甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度研發(fā)合同：新藥研發(fā)及臨床試驗本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1：甲方名稱及住所1.2：乙方名稱及住所第二條：研發(fā)內(nèi)容2.1：新藥研發(fā)的名稱2.2：新藥研發(fā)的目標和預(yù)期成果2.3：臨床試驗的范圍和步驟第三條：合同期限3.1：合同的開始日期3.2：合同的結(jié)束日期第四條：甲方的義務(wù)4.1：提供研發(fā)資金4.2：提供研發(fā)所需的其他資源第五條：乙方的義務(wù)5.1：按照合同約定進行研發(fā)工作5.2：保證臨床試驗的合法性和合規(guī)性第六條：知識產(chǎn)權(quán)6.1：新藥研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2：臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)歸屬第七條：保密義務(wù)7.1：雙方對合同內(nèi)容和研發(fā)過程保密7.2：保密期限第八條：合同的變更和終止8.1：合同變更的條件和程序8.2：合同終止的條件和后果第九條：違約責任9.1：甲方違約的責任9.2：乙方違約的責任第十條：爭議解決10.1：爭議解決的方式和地點10.2：適用法律第十一條：合同的生效、修改和解除11.1：合同的生效條件11.2：合同的修改和解除程序第十二條：其他條款12.1：合同的簽訂地點和日期12.2：附件列表第十三條：合同的附件13.1：新藥研發(fā)計劃書13.2：臨床試驗方案13.3：其他相關(guān)文件第十四條：合同的副本14.1：甲方保留一份完整合同副本14.2：乙方保留一份完整合同副本第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1：甲方名稱及住所甲方名稱為：制藥有限公司，住所地為：省市區(qū)路號。1.2：乙方名稱及住所乙方名稱為：生物技術(shù)研究所，住所地為：省市區(qū)路號。第二條：研發(fā)內(nèi)容2.1：新藥研發(fā)的名稱新藥研發(fā)的名稱為：新藥。2.2：新藥研發(fā)的目標和預(yù)期成果預(yù)期成果包括：完成新藥的合成工藝、藥效學研究、毒理學研究、藥代動力學研究等，并提交新藥臨床試驗申請。2.3：臨床試驗的范圍和步驟臨床試驗的范圍為：對新藥進行I、II、III期臨床試驗。臨床試驗的步驟包括：I期臨床試驗：評估新藥的安全性和耐受性；II期臨床試驗：評估新藥的療效和劑量反應(yīng)關(guān)系；III期臨床試驗：評估新藥的療效和安全性，確定最佳劑量。第三條：合同期限3.1：合同的開始日期合同的開始日期為：2024年1月1日。3.2：合同的結(jié)束日期合同的結(jié)束日期為：2026年12月31日。第四條：甲方的義務(wù)4.1：提供研發(fā)資金甲方同意提供人民幣萬元的研發(fā)資金，用于支持新藥研發(fā)及臨床試驗的相關(guān)費用。4.2：提供研發(fā)所需的其他資源甲方應(yīng)提供研發(fā)所需的實驗室設(shè)備、試驗材料、技術(shù)支持等資源，以確保研發(fā)工作的順利進行。第五條：乙方的義務(wù)5.1：按照合同約定進行研發(fā)工作乙方應(yīng)按照合同約定的研發(fā)內(nèi)容和目標，積極開展新藥研發(fā)及臨床試驗工作，并按時提交研發(fā)進展報告和臨床試驗報告。5.2：保證臨床試驗的合法性和合規(guī)性乙方應(yīng)確保臨床試驗的合法性和合規(guī)性，遵守相關(guān)法規(guī)和倫理準則，保證臨床試驗的數(shù)據(jù)真實、完整和可靠。第六條：知識產(chǎn)權(quán)6.1：新藥研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬新藥研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，包括但不限于專利申請權(quán)、專利權(quán)、新藥注冊證等。6.2：臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)歸屬臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但甲方有權(quán)使用這些數(shù)據(jù)用于新藥的注冊和市場推廣。第八條：合同的變更和終止8.1：合同變更的條件和程序任何一方如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂書面變更協(xié)議。8.2：合同終止的條件和后果合同終止的條件包括但不限于：雙方協(xié)商一致解除合同；一方嚴重違反合同約定，對方有權(quán)解除合同；因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。合同終止后，乙方應(yīng)立即停止研發(fā)工作，并將研發(fā)成果及相關(guān)資料交付甲方。第九條：違約責任9.1：甲方違約的責任甲方如未按照約定提供研發(fā)資金或其他資源，乙方有權(quán)要求甲方履行合同義務(wù)，并承擔違約責任。9.2：乙方違約的責任乙方如未按照約定進行研發(fā)工作或未保證臨床試驗的合法性和合規(guī)性，甲方有權(quán)要求乙方履行合同義務(wù)，并承擔違約責任。第十條：爭議解決10.1：爭議解決的方式和地點雙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2：適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十一條：合同的生效、修改和解除11.1：合同的生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2：合同的修改和解除程序合同的修改和解除應(yīng)書面協(xié)議，經(jīng)雙方簽字蓋章確認。第十二條：其他條款12.1：合同的簽訂地點和日期本合同簽訂地點為：省市區(qū)路號。本合同簽訂日期為：2024年1月1日。12.2：附件列表本合同附件包括：附件1：新藥研發(fā)計劃書附件2：臨床試驗方案附件3：研發(fā)資金使用預(yù)算附件4：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議附件5：保密協(xié)議第十三條：合同的附件13.1：新藥研發(fā)計劃書詳細描述新藥研發(fā)的目標、步驟、時間表等。13.2：臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的目的、方法、時間表等。13.3：其他相關(guān)文件包括技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議、保密協(xié)議等。第十四條：合同的副本14.1：甲方保留一份完整合同副本甲方應(yīng)保留一份完整的合同副本，以備查閱。14.2：乙方保留一份完整合同副本乙方應(yīng)保留一份完整的合同副本，以備查閱。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義和范圍1.1：第三方介入的定義第三方介入是指在本合同執(zhí)行過程中，除甲乙方之外的任何個人、法人或其他組織參與合同的履行或?qū)贤穆男挟a(chǎn)生影響的行為。1.2：第三方介入的范圍第三方介入包括但不限于：中介機構(gòu)、審查機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)、合作伙伴、供應(yīng)商、患者等。第二條：第三方介入的程序和條件2.1：第三方介入的程序當甲乙方在合同執(zhí)行過程中需要第三方介入時，應(yīng)提前書面通知對方，并說明介入的第三方及介入的事由。2.2：第三方介入的條件第三方介入的條件包括但不限于：合同履行需要第三方的專業(yè)服務(wù)；合同履行需要第三方的資源和設(shè)施；合同履行受到第三方的法律法規(guī)限制。第三條：第三方的責任和義務(wù)3.1：第三方的責任第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，履行相應(yīng)的合同義務(wù)，并確保其提供的服務(wù)或資源的合法性、合規(guī)性和有效性。3.2：第三方的義務(wù)第三方應(yīng)遵守合同的相關(guān)約定，不得違反甲乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得損害甲乙方的合法權(quán)益。第四條：第三方介入的后果4.1：第三方介入對甲乙方的權(quán)益影響第三方介入不影響甲乙方的權(quán)益，甲乙方仍按照合同約定履行各自的義務(wù)。4.2：第三方介入對合同履行期限的影響第三方介入可能導(dǎo)致合同履行期限的延長或縮短，甲乙方應(yīng)根據(jù)實際情況協(xié)商確定。第五條：第三方責任的限制5.1：第三方責任的限制原則第三方對甲乙方的責任限制應(yīng)符合法律法規(guī)的規(guī)定，并不得違反合同的約定。5.2：第三方責任的限制條件第三方責任的限制條件包括但不限于：第三方介入的事由符合合同約定；第三方已按照合同約定履行義務(wù)；第三方不存在故意或重大過失。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1：第三方與甲乙方的關(guān)系界定第三方與甲乙方為合同關(guān)系，第三方對甲乙方的責任以其在合同中的約定為準。6.2：第三方與甲乙方的權(quán)益劃分第三方介入的事項涉及的權(quán)益劃分，按照合同約定執(zhí)行；合同未約定的，甲乙方可協(xié)商確定。第七條：第三方介入的合同修正7.1：第三方介入的合同修正條件當甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時，需對合同進行修正，明確第三方的責任、義務(wù)和責任限額。7.2：第三方介入的合同修正程序甲乙方應(yīng)在第三方介入前，簽訂書面修正協(xié)議，明確第三方的責任、義務(wù)和責任限額，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認。第八條：第三方介入的違約處理8.1：第三方違約的處理第三方如未按照合同約定履行義務(wù)，甲乙方有權(quán)要求第三方履行合同義務(wù)，并承擔違約責任。8.2：第三方違約的后果第三方違約可能導(dǎo)致合同無法履行或損害甲乙方的合法權(quán)益，甲乙方應(yīng)根據(jù)實際情況采取相應(yīng)措施。第九條：第三方介入的爭議解決9.1：第三方介入的爭議解決方式第三方介入產(chǎn)生的爭議應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2：第三方介入的爭議適用法律第三方介入產(chǎn)生的爭議適用中華人民共和國法律。第十條：其他條款10.1：合同的簽訂地點和日期本合同簽訂地點為：省市區(qū)路號。本合同簽訂日期為：2024年1月1日。10.2：附件列表本合同附件包括：附件1：新藥研發(fā)計劃書附件2：臨床試驗方案附件3：研發(fā)資金使用預(yù)算附件4：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議附件5：保密協(xié)議第十一條：合同的附件11.1：第三方介入?yún)f(xié)議詳細描述第三方介入的事項、責任、義務(wù)和責任限額等。11.2：其他相關(guān)文件包括與第三方簽訂的協(xié)議、合同等。第十二條：合同的副本12.1：甲方保留一份完整合同副本甲方應(yīng)保留一份完整的合同副本，以備查閱。12.2：乙方保留一份完整合同副本乙方應(yīng)保留一份完整的合同副本，以備查閱。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：新藥研發(fā)計劃書詳細描述新藥研發(fā)的目標、步驟、時間表等。附件2：臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的目的、方法、時間表等。附件3：研發(fā)資金使用預(yù)算詳細列出研發(fā)資金的使用預(yù)算，包括人員費用、材料費用、設(shè)備費用等。附件4：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細描述技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、范圍、條件等。附件5：保密協(xié)議詳細描述保密協(xié)議的內(nèi)容，包括保密信息的具體范圍、保密義務(wù)的期限等。附件6：第三方介入?yún)f(xié)議詳細描述第三方介入的事項、責任、義務(wù)和責任限額等。附件7：第三方提供的服務(wù)或資源清單詳細列出第三方提供的服務(wù)或資源，包括服務(wù)的內(nèi)容、質(zhì)量標準、交付時間等。附件8：合同履行情況的報告定期提交的合同履行情況的報告，包括研發(fā)進展、臨床試驗結(jié)果等。附件9：知識產(chǎn)權(quán)歸屬證明證明新藥研發(fā)成果和臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)歸屬的文件。附件10：保密義務(wù)履行情況的證明證明雙方履行保密義務(wù)的文件，包括保密措施的描述和證明。說明二：違約行為及責任認定：違約行為包括但不限于：1.甲方未按照約定提供研發(fā)資金或其他資源。2.乙方未按照約定進行研發(fā)工作或未保證臨床試驗的合法性和合規(guī)性。3.第三方未按照合同約定履行義務(wù)。4.任何一方泄露合同保密信息。5.任何一方違反合同的其他約定。違約責任認定標準：1.違約行為導(dǎo)致的直接經(jīng)濟損失，違約方應(yīng)予以賠償。2.違約行為導(dǎo)致的間接經(jīng)濟損失，違約方應(yīng)予以賠償。3.違約行為導(dǎo)致的合同無法履行，違約方應(yīng)承擔相應(yīng)的責任。4.違約行為涉及第三方，