ISO質(zhì)量管理體系2024版20XXWORK演講人：03-23目錄SCIENCEANDTECHNOLOGY引言ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施內(nèi)部審計(jì)與管理評(píng)審供應(yīng)鏈中質(zhì)量管理要求風(fēng)險(xiǎn)管理與預(yù)防措施總結(jié)與展望引言01目的為了滿足現(xiàn)代企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理的新需求，提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，促進(jìn)國際貿(mào)易和交流，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系進(jìn)行了更新和升級(jí)，推出了2024版。背景隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和市場競爭的日益激烈，質(zhì)量管理在企業(yè)中的重要性越來越突出。ISO9001質(zhì)量管理體系作為國際上公認(rèn)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于各個(gè)行業(yè)和領(lǐng)域。然而，隨著新技術(shù)、新業(yè)態(tài)的不斷涌現(xiàn)，原有的質(zhì)量管理體系已經(jīng)不能完全適應(yīng)新的需求，需要進(jìn)行更新和完善。目的和背景ISO質(zhì)量管理體系的定義01ISO質(zhì)量管理體系是一組國際通用的關(guān)于質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)，旨在幫助企業(yè)建立、實(shí)施和維護(hù)一套完整的質(zhì)量管理體系，以提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)客戶滿意度。ISO質(zhì)量管理體系的核心要素02包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等六個(gè)方面，這些要素相互關(guān)聯(lián)、相互作用，構(gòu)成了一個(gè)完整的質(zhì)量管理體系框架。ISO質(zhì)量管理體系的適用范圍03適用于各種類型、各種規(guī)模的企業(yè)和組織，無論其所屬行業(yè)、領(lǐng)域或地域，都可以通過實(shí)施ISO質(zhì)量管理體系來提高自身的質(zhì)量管理水平。ISO質(zhì)量管理體系概述2024版對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容進(jìn)行了全面的調(diào)整和優(yōu)化，使其更加簡潔、明了、易于理解和實(shí)施。同時(shí)，新版標(biāo)準(zhǔn)更加注重實(shí)踐性和可操作性，強(qiáng)調(diào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況進(jìn)行靈活應(yīng)用。為了滿足新時(shí)代下企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理的新需求，2024版新增了一些要素，如風(fēng)險(xiǎn)管理、知識(shí)管理、創(chuàng)新管理等，并強(qiáng)化了對(duì)一些關(guān)鍵要素的要求，如領(lǐng)導(dǎo)作用、員工參與、持續(xù)改進(jìn)等。這些新增和強(qiáng)化的要素將有助于企業(yè)更好地應(yīng)對(duì)市場變化和挑戰(zhàn)，提高自身的競爭力和適應(yīng)能力。2024版在保持ISO9001質(zhì)量管理體系獨(dú)立性的基礎(chǔ)上，更加注重與其他管理體系（如環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等）的兼容性和整合性。這將有助于企業(yè)實(shí)現(xiàn)多體系融合管理，提高管理效率和效果。結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的調(diào)整新增和強(qiáng)化了一些要素與其他管理體系的兼容性增強(qiáng)2024版更新內(nèi)容ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求02確立組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并確保其實(shí)現(xiàn)；促進(jìn)全員參與，提高員工質(zhì)量意識(shí)；營造有利于質(zhì)量管理的內(nèi)部環(huán)境；定期評(píng)審質(zhì)量管理體系的有效性。01020304管理職責(zé)與領(lǐng)導(dǎo)力確定顧客需求和期望，制定滿足這些需求和期望的策略；制定應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；識(shí)別并評(píng)估與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；確保質(zhì)量管理體系的變更得到策劃和實(shí)施。策劃與風(fēng)險(xiǎn)管理010204支持過程與資源管理確定并提供所需的資源，包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等；確保人員具備所需的能力，包括培訓(xùn)、意識(shí)和能力等；管理組織的知識(shí)，包括知識(shí)獲取、共享、應(yīng)用和創(chuàng)新；確保對(duì)供方及合作伙伴的質(zhì)量管理。03產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程控制策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程；確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)滿足顧客和法律法規(guī)的要求；確定產(chǎn)品要求，包括功能、性能、可靠性和可維護(hù)性等；控制和驗(yàn)證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的關(guān)鍵活動(dòng)和輸出。監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系的績效和有效性；實(shí)施內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性；測量、分析及改進(jìn)收集和分析數(shù)據(jù)，以評(píng)估質(zhì)量管理體系的符合性和改進(jìn)機(jī)會(huì)；采取糾正措施、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)，以提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施03123設(shè)立質(zhì)量管理部門，并明確其與其他部門的職責(zé)關(guān)系。明確質(zhì)量管理體系的組織架構(gòu)為各相關(guān)部門和人員分配質(zhì)量管理職責(zé)和權(quán)限，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。分配職責(zé)和權(quán)限建立跨部門的溝通機(jī)制，促進(jìn)信息共享和協(xié)同工作。建立溝通機(jī)制確定組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限03傳達(dá)方針和目標(biāo)將質(zhì)量方針和目標(biāo)傳達(dá)給全體員工，確保他們了解并貫徹執(zhí)行。01制定質(zhì)量方針結(jié)合組織戰(zhàn)略和市場需求，制定明確的質(zhì)量方針，以指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。02設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)質(zhì)量方針和實(shí)際情況，設(shè)定可量化的質(zhì)量目標(biāo)，以便對(duì)質(zhì)量管理體系的績效進(jìn)行評(píng)估。制定質(zhì)量方針和目標(biāo)識(shí)別過程對(duì)組織內(nèi)的各個(gè)過程進(jìn)行識(shí)別，明確輸入、輸出和關(guān)鍵控制點(diǎn)。確定控制方法針對(duì)每個(gè)過程的特點(diǎn)，確定合適的控制方法，如檢驗(yàn)、審核、監(jiān)控等。實(shí)施過程控制按照確定的控制方法，對(duì)過程進(jìn)行實(shí)施和控制，確保過程穩(wěn)定并符合要求。策劃并實(shí)施過程控制方法對(duì)質(zhì)量管理體系的績效進(jìn)行監(jiān)測和測量，收集相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。監(jiān)測和測量對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出存在的問題和改進(jìn)點(diǎn)，制定并實(shí)施改進(jìn)措施。分析和改進(jìn)通過不斷的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和提升。持續(xù)改進(jìn)監(jiān)測、測量并持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部審計(jì)與管理評(píng)審04根據(jù)組織的風(fēng)險(xiǎn)狀況、業(yè)務(wù)過程和關(guān)鍵控制點(diǎn)，制定年度內(nèi)部審計(jì)計(jì)劃，并確定審計(jì)目標(biāo)、范圍、資源分配和時(shí)間表。策劃審計(jì)計(jì)劃按照審計(jì)計(jì)劃，運(yùn)用審計(jì)方法和技巧，收集并分析證據(jù)，評(píng)估內(nèi)部控制的有效性，并發(fā)現(xiàn)潛在的問題和改進(jìn)點(diǎn)。實(shí)施審計(jì)活動(dòng)編制審計(jì)報(bào)告，對(duì)審計(jì)發(fā)現(xiàn)進(jìn)行客觀描述，提出改進(jìn)建議，并跟蹤審計(jì)決定的執(zhí)行情況。報(bào)告審計(jì)結(jié)果內(nèi)部審計(jì)策劃與實(shí)施根據(jù)組織的戰(zhàn)略目標(biāo)、業(yè)務(wù)環(huán)境和績效指標(biāo)，制定管理評(píng)審計(jì)劃，明確評(píng)審目的、內(nèi)容、參與人員和時(shí)間安排。策劃管理評(píng)審計(jì)劃組織召開管理評(píng)審會(huì)議，對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行全面評(píng)估，討論并確定改進(jìn)方向和措施。實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng)整理管理評(píng)審結(jié)果，形成管理評(píng)審報(bào)告，對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提出建議和要求，并監(jiān)控改進(jìn)措施的落實(shí)情況。輸出管理評(píng)審報(bào)告管理評(píng)審策劃與實(shí)施識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)通過內(nèi)部審計(jì)、管理評(píng)審、顧客反饋等多種渠道，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。制定改進(jìn)措施針對(duì)識(shí)別出的改進(jìn)機(jī)會(huì)，制定具體的改進(jìn)措施和計(jì)劃，明確責(zé)任部門、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和預(yù)期效果。實(shí)施并驗(yàn)證改進(jìn)措施按照改進(jìn)措施計(jì)劃，組織實(shí)施改進(jìn)活動(dòng)，并對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)估，確保改進(jìn)措施的有效性和可持續(xù)性。持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)識(shí)別與應(yīng)對(duì)供應(yīng)鏈中質(zhì)量管理要求05供應(yīng)商評(píng)價(jià)流程制定評(píng)價(jià)計(jì)劃、收集資料、現(xiàn)場考察、評(píng)價(jià)分析、確定評(píng)價(jià)結(jié)果。供應(yīng)商再評(píng)價(jià)時(shí)機(jī)定期再評(píng)價(jià)、重大質(zhì)量問題時(shí)再評(píng)價(jià)、供應(yīng)商經(jīng)營狀況發(fā)生重大變化時(shí)再評(píng)價(jià)。供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、服務(wù)、技術(shù)能力和信譽(yù)等。供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià)采購驗(yàn)證和檢驗(yàn)對(duì)采購的原材料、零部件、設(shè)備等進(jìn)行驗(yàn)證和檢驗(yàn)，確保符合質(zhì)量要求。不合格品控制對(duì)采購過程中的不合格品進(jìn)行控制和處理，防止其進(jìn)入生產(chǎn)過程。采購文件控制包括采購計(jì)劃、采購合同、采購清單等，確保采購信息的準(zhǔn)確性和完整性。采購過程控制要求顧客反饋處理及滿意度調(diào)查顧客反饋渠道建立建立有效的顧客反饋渠道，及時(shí)收集和處理顧客反饋的信息。顧客反饋處理流程對(duì)顧客反饋的問題進(jìn)行分析、調(diào)查、處理，并及時(shí)回復(fù)顧客。滿意度調(diào)查定期對(duì)顧客進(jìn)行滿意度調(diào)查，了解顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度，作為改進(jìn)的依據(jù)。風(fēng)險(xiǎn)管理與預(yù)防措施06風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定性和定量評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和優(yōu)先級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)對(duì)策劃針對(duì)評(píng)估結(jié)果，制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略和措施，包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、降低、轉(zhuǎn)移和接受等。識(shí)別可能影響質(zhì)量管理體系的各種內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn)，包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)等。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估及應(yīng)對(duì)策劃預(yù)防措施制定根據(jù)歷史數(shù)據(jù)、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等，制定預(yù)防措施，防止?jié)撛趩栴}的發(fā)生。預(yù)防措施執(zhí)行將預(yù)防措施納入日常工作中，確保各項(xiàng)措施得到有效執(zhí)行。預(yù)防措施效果評(píng)估對(duì)預(yù)防措施的執(zhí)行效果進(jìn)行定期評(píng)估，及時(shí)調(diào)整和完善措施。預(yù)防措施制定與執(zhí)行應(yīng)急計(jì)劃制定針對(duì)可能發(fā)生的突發(fā)事件，制定應(yīng)急計(jì)劃，明確應(yīng)急組織、通訊聯(lián)絡(luò)、現(xiàn)場處置等方面要求。應(yīng)急演練定期組織應(yīng)急演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力和水平。應(yīng)急計(jì)劃更新根據(jù)演練情況和實(shí)際需求，及時(shí)更新應(yīng)急計(jì)劃，確保其有效性和實(shí)用性。應(yīng)急計(jì)劃制定與演練總結(jié)與展望07強(qiáng)調(diào)了環(huán)境和社會(huì)責(zé)任與舊版相比，新版標(biāo)準(zhǔn)更加注重企業(yè)的環(huán)境和社會(huì)責(zé)任，要求企業(yè)在追求經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，也要關(guān)注環(huán)境保護(hù)和社會(huì)福祉。強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)管理要求新版ISO質(zhì)量管理體系更加注重對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理和控制，要求企業(yè)在質(zhì)量管理體系中加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)措施。增加了供應(yīng)鏈管理要求針對(duì)全球化和復(fù)雜的供應(yīng)鏈環(huán)境，新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了供應(yīng)鏈管理的重要性，要求企業(yè)確保供應(yīng)鏈的質(zhì)量和可靠性。更加注重?cái)?shù)字化轉(zhuǎn)型隨著數(shù)字化技術(shù)的不斷發(fā)展，新版標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)企業(yè)利用數(shù)字化工具來改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高效率和有效性。本次更新內(nèi)容總結(jié)未來發(fā)展趨勢預(yù)測智能化和自動(dòng)化將廣泛應(yīng)用隨著人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的不斷發(fā)展，未來質(zhì)量管理體系將更加智能化和自動(dòng)化，減少人為干預(yù)和錯(cuò)誤。供應(yīng)鏈管理將更加重要在全球化和復(fù)雜的供應(yīng)鏈環(huán)境下，未來供應(yīng)鏈管理在質(zhì)量管理體系中的地位將更加重要，企業(yè)需要更加關(guān)注供應(yīng)鏈的協(xié)同和整合。數(shù)字化轉(zhuǎn)型將持續(xù)推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型是未來企業(yè)發(fā)展的必然趨勢，未來質(zhì)量管理體系將更加注重?cái)?shù)字化技術(shù)的應(yīng)用和創(chuàng)新?？沙掷m(xù)發(fā)展將成為核心要求隨著全球?qū)沙掷m(xù)發(fā)展和環(huán)境保護(hù)的關(guān)注度不斷提高，未來質(zhì)量管理體系將更加注重企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略和實(shí)踐。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理和控制企業(yè)需要建立完善的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)措