20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗合同2本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3臨床試驗定義第二條：合同標的2.1臨床試驗產(chǎn)品名稱2.2臨床試驗階段2.3臨床試驗目標第三條：合同期限3.1臨床試驗開始日期3.2臨床試驗結(jié)束日期第四條：雙方義務(wù)與責任4.1甲方義務(wù)4.1.1提供試驗產(chǎn)品4.1.2提供相關(guān)技術(shù)資料4.1.3負責產(chǎn)品質(zhì)量和安全性4.2乙方義務(wù)4.2.1進行臨床試驗4.2.2提交臨床試驗報告4.2.3保護甲方商業(yè)秘密第五條：臨床試驗費用5.1臨床試驗費用計算方式5.2費用支付方式及時間第六條：臨床試驗結(jié)果及知識產(chǎn)權(quán)6.1臨床試驗結(jié)果歸屬6.2知識產(chǎn)權(quán)保護第七條：合同的變更與解除7.1合同變更條件7.2合同解除條件第八條：違約責任8.1甲方違約責任8.2乙方違約責任第九條：爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點及機構(gòu)第十條：保密條款10.1保密信息范圍10.2保密期限10.3違約泄露后果第十一條：合同的生效、終止與續(xù)約11.1合同生效條件11.2合同終止條件11.3合同續(xù)約條件第十二條：法律法規(guī)適用12.1適用法律法規(guī)12.2法律法規(guī)沖突解決第十三條：其他條款13.1雙方約定的其他事項13.2附加條款第十四條：簽署14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：大學附屬醫(yī)院1.2乙方地址：市區(qū)路號1.3臨床試驗定義：本合同所述臨床試驗是指乙方根據(jù)甲方提供的產(chǎn)品，按照雙方約定的臨床試驗方案進行的藥物臨床試驗。第二條：合同標的2.1臨床試驗產(chǎn)品名稱：生物醫(yī)藥產(chǎn)品2.2臨床試驗階段：本合同所述臨床試驗為臨床II期試驗2.3臨床試驗目標：評估生物醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性第三條：合同期限3.1臨床試驗開始日期：2024年1月1日3.2臨床試驗結(jié)束日期：2024年12月31日第四條：雙方義務(wù)與責任4.1甲方義務(wù)4.1.1提供試驗產(chǎn)品：甲方應在合同約定的時間內(nèi)向乙方提供足夠數(shù)量的試驗產(chǎn)品，確保乙方能夠按照臨床試驗方案進行。4.1.2提供相關(guān)技術(shù)資料：甲方應向乙方提供完整的產(chǎn)品技術(shù)資料，包括產(chǎn)品說明書、研究者手冊等，以便乙方進行臨床試驗。4.1.3負責產(chǎn)品質(zhì)量和安全性：甲方應對提供的試驗產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性負責，確保試驗產(chǎn)品符合國家相關(guān)法規(guī)和標準。4.2乙方義務(wù)4.2.1進行臨床試驗：乙方應按照雙方約定的臨床試驗方案進行臨床試驗，并及時向甲方報告臨床試驗進展。4.2.2提交臨床試驗報告：乙方應在臨床試驗結(jié)束后的6個月內(nèi)，向甲方提交完整的臨床試驗報告。4.2.3保護甲方商業(yè)秘密：乙方應對甲方提供的技術(shù)資料和商業(yè)秘密予以保密，不得向任何第三方披露。第五條：臨床試驗費用5.1臨床試驗費用計算方式：臨床試驗費用包括臨床試驗直接費用和間接費用。直接費用包括試驗藥物費用、試驗人員費用、試驗設(shè)備費用等；間接費用包括臨床試驗管理費用、數(shù)據(jù)處理費用等。具體費用計算方式詳見附件。5.2費用支付方式及時間：甲方應按照雙方約定的時間和方式向乙方支付臨床試驗費用。第六條：臨床試驗結(jié)果及知識產(chǎn)權(quán)6.1臨床試驗結(jié)果歸屬：臨床試驗結(jié)果歸甲方所有，乙方應在甲方要求的時間內(nèi)將臨床試驗結(jié)果提交給甲方。6.2知識產(chǎn)權(quán)保護：雙方同意，在臨床試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、論文、成果等，歸甲方所有。第七條：合同的變更與解除7.1合同變更條件：合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面確認。合同變更不得影響臨床試驗的進行和結(jié)果。7.2合同解除條件：合同解除需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面確認。合同解除后，乙方應停止臨床試驗，并將已獲得的所有試驗數(shù)據(jù)和資料交付給甲方。第八條：違約責任8.1甲方違約責任甲方未按約定時間提供試驗產(chǎn)品，或提供的試驗產(chǎn)品不符合國家相關(guān)法規(guī)和標準，或未按約定支付臨床試驗費用，構(gòu)成違約。甲方應承擔違約責任，向乙方支付違約金，違約金計算方式詳見附件。8.2乙方違約責任乙方未按約定進行臨床試驗，或未按約定時間提交臨床試驗報告，或未保護甲方商業(yè)秘密，構(gòu)成違約。乙方應承擔違約責任，向甲方支付違約金，違約金計算方式詳見附件。第九條：爭議解決9.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議時，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點及機構(gòu)：如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點為市，仲裁機構(gòu)為仲裁委員會。第十條：保密條款10.1保密信息范圍：本合同及其附件中涉及的技術(shù)資料、商業(yè)秘密、臨床試驗數(shù)據(jù)等均為保密信息。10.2保密期限：雙方對保密信息的保密義務(wù)自合同簽署之日起計算，至合同解除或終止后的5年。10.3違約泄露后果：如有違約泄露行為，違約方應承擔違約責任，向守約方支付違約金，違約金計算方式詳見附件。第十一條：合同的生效、終止與續(xù)約11.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止條件：合同終止需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面確認。合同終止后，乙方應停止臨床試驗，并將已獲得的所有試驗數(shù)據(jù)和資料交付給甲方。11.3合同續(xù)約條件：合同到期后，如雙方同意續(xù)約，應簽訂新的合同，并明確續(xù)約后的權(quán)利和義務(wù)。第十二條：法律法規(guī)適用12.1適用法律法規(guī)：本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。12.2法律法規(guī)沖突解決：如本合同的任何條款與法律法規(guī)相沖突，應以法律法規(guī)為準，但不影響其他條款的效力。第十三條：其他條款13.1雙方約定的其他事項：本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.2附加條款：詳見附件。第十四條：簽署14.1合同簽署日期：2024年1月1日14.2合同簽署地點：市區(qū)路號第二部分：第三方介入后的修正第十四條：第三方介入14.1第三方概念本合同所述第三方是指除甲方和乙方之外，參與臨床試驗或與臨床試驗有關(guān)的其他各方，包括但不限于臨床試驗研究者、臨床試驗機構(gòu)、臨床試驗監(jiān)查機構(gòu)、藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門等。14.2第三方責任第三方應按照相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗方案的要求，履行各自職責，確保臨床試驗的合法性、合規(guī)性和安全性。第三方對臨床試驗的進行負有連帶責任，但第三方之間的責任劃分應以各自職責和法律法規(guī)規(guī)定為準。14.3第三方權(quán)利第三方有權(quán)按照法律法規(guī)和臨床試驗方案的要求，獲取與其職責相關(guān)的臨床試驗信息，并對臨床試驗的進行進行監(jiān)督和檢查。14.4第三方義務(wù)第三方應按照法律法規(guī)和臨床試驗方案的要求，履行各自職責，確保臨床試驗的合法性、合規(guī)性和安全性。第三方應對其在臨床試驗中的行為負責，并對其產(chǎn)生的后果承擔責任。14.5第三方責任限額如第三方因履行其職責導致甲方或乙方損失，第三方應承擔相應的賠償責任。但第三方的賠償責任應以法律法規(guī)和臨床試驗方案的規(guī)定為準，且第三方對甲方或乙方的賠償責任不應超過其從甲方或乙方獲得的報酬。14.6第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲方或乙方之間的合同關(guān)系，應以雙方簽訂的合同為準。第三方與甲方或乙方之間的權(quán)利義務(wù)，不得影響本合同的履行。14.7第三方介入的協(xié)調(diào)和管理甲方和乙方應協(xié)助第三方履行其職責，并確保第三方能夠按照法律法規(guī)和臨床試驗方案的要求進行工作。甲方和乙方應對第三方的工作進行監(jiān)督和檢查，確保第三方的行為符合法律法規(guī)和臨床試驗方案的要求。14.8第三方介入的變更和解除如第三方因故不能履行其職責，甲方和乙方應協(xié)商確定變更或解除第三方合同的事宜。第三方合同的變更或解除應遵循法律法規(guī)和臨床試驗方案的規(guī)定。14.9第三方介入的爭議解決如甲方和乙方與第三方之間發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。14.10第三方介入的保密義務(wù)第三方應對本合同及臨床試驗相關(guān)的保密信息予以保密，并遵守本合同第十條的保密條款。如第三方違反保密義務(wù)，應承擔相應的違約責任。本合同的第三方介入條款旨在明確第三方的概念、責權(quán)利及與其他各方的關(guān)系，確保臨床試驗的合法性、合規(guī)性和安全性。甲方和乙方應嚴格按照本合同的規(guī)定，履行與第三方的合同義務(wù)，并確保第三方能夠按照法律法規(guī)和臨床試驗方案的要求進行工作。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：臨床試驗方案詳細描述臨床試驗的目的、設(shè)計、方法、時間表、預期結(jié)果等。附件二：試驗藥物規(guī)格及質(zhì)量標準詳細描述試驗藥物的名稱、成分、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等。附件三：臨床試驗協(xié)議書詳細描述甲方、乙方和第三方之間的權(quán)利、義務(wù)和責任。附件四：臨床試驗合同副本詳細描述臨床試驗的起始日期、結(jié)束日期、費用支付方式等。附件五：保密協(xié)議詳細描述保密信息的范圍、保密期限及違約責任。附件六：爭議解決協(xié)議詳細描述爭議解決方式、仲裁地點及機構(gòu)。附件七：臨床試驗報告格式詳細描述臨床試驗報告的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和提交日期等。附件八：臨床試驗費用明細表詳細描述臨床試驗費用的計算方式、支付時間和支付方式。附件九：第三方合同清單詳細描述與第三方簽訂的所有合同及其內(nèi)容。附件十：法律法規(guī)詳細描述適用本合同的法律法規(guī)。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按約定時間提供試驗產(chǎn)品。2.甲方提供的試驗產(chǎn)品不符合國家相關(guān)法規(guī)和標準。3.甲方未按約定支付臨床試驗費用。4.乙方未按約定進行臨床試驗。5.乙方未按約定時間提交臨床試驗報告。6.乙方未保護甲方商業(yè)秘密。7.第三方未按法律法規(guī)和