2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)合同3篇_第1頁(yè)
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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同1.2甲方1.3乙方1.4藥品1.5研發(fā)1.6生產(chǎn)1.7服務(wù)第二條合同標(biāo)的2.1乙方向甲方提供藥品研發(fā)服務(wù)2.2乙方向甲方提供藥品生產(chǎn)服務(wù)第三條服務(wù)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)服務(wù)內(nèi)容3.2生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容3.3質(zhì)量要求第四條合同期限4.1起始日期4.2終止日期第五條費(fèi)用與支付5.1服務(wù)費(fèi)用5.2費(fèi)用支付方式5.3支付時(shí)間第六條保密條款6.1保密信息6.2保密義務(wù)6.3保密期限第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2使用權(quán)7.3許可權(quán)第八條違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議類型9.2解決方式第十條合同的變更與解除10.1變更條件10.2解除條件第十一條強(qiáng)制性規(guī)定11.1法律法規(guī)11.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第十二條合同的生效、變更與終止12.1生效條件12.2變更條件12.3終止條件第十三條通知與送達(dá)13.1通知方式13.2送達(dá)地址第十四條其他約定14.1補(bǔ)充條款14.2附件第一部分:合同如下:第一條定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1合同:本合同是由甲方與乙方簽訂的,關(guān)于2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)的協(xié)議。1.4藥品:指在中華人民共和國(guó)境內(nèi)外研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的所有藥品,包括處方藥、非處方藥、生物制品等,具體品種由雙方在合同附件中明確。1.5研發(fā):指藥品的研究與開(kāi)發(fā),包括藥品的發(fā)現(xiàn)、預(yù)開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)等階段。1.6生產(chǎn):指根據(jù)研發(fā)結(jié)果,按照藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行藥品的制造和包裝。1.7服務(wù):指乙方為甲方提供的藥品研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù),具體服務(wù)內(nèi)容由雙方在合同附件中明確。第二條合同標(biāo)的2.1乙方向甲方提供藥品研發(fā)服務(wù),包括:(1)開(kāi)展藥品的預(yù)研發(fā)工作,提供研發(fā)方案;(2)進(jìn)行藥品的臨床試驗(yàn),包括I、II、III期臨床試驗(yàn);(3)提供藥品注冊(cè)所需的資料,協(xié)助甲方完成藥品注冊(cè)申請(qǐng);(4)其他與藥品研發(fā)相關(guān)的工作。2.2乙方向甲方提供藥品生產(chǎn)服務(wù),包括:(1)按照藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織藥品生產(chǎn);(2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量控制;(3)提供藥品生產(chǎn)所需的原料、輔料、包裝材料等;(4)協(xié)助甲方完成藥品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查;(5)其他與藥品生產(chǎn)相關(guān)的工作。第三條服務(wù)內(nèi)容與要求3.1研發(fā)服務(wù)內(nèi)容(1)按照甲方提供的研發(fā)方案進(jìn)行工作,確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量;(2)及時(shí)向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展,確保甲方了解研發(fā)情況;(3)研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有;(4)其他雙方約定的研發(fā)服務(wù)要求。3.2生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容(1)按照藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求;(2)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的半成品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求;(3)按照甲方要求,及時(shí)提供生產(chǎn)所需的原料、輔料、包裝材料等;(4)協(xié)助甲方完成藥品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,確保生產(chǎn)過(guò)程符合監(jiān)管要求;(5)其他雙方約定的生產(chǎn)服務(wù)要求。3.3質(zhì)量要求(1)研發(fā)服務(wù)應(yīng)保證藥品研發(fā)的進(jìn)度和質(zhì)量,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行;(2)生產(chǎn)服務(wù)應(yīng)保證藥品的生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求,確保生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量符合注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(3)其他雙方約定的質(zhì)量要求。第四條合同期限4.1起始日期:本合同自雙方簽字之日起生效。4.2終止日期:本合同約定的服務(wù)完成后終止。第五條費(fèi)用與支付5.1服務(wù)費(fèi)用:雙方根據(jù)服務(wù)內(nèi)容、工作量、市場(chǎng)行情等因素,在合同附件中明確服務(wù)費(fèi)用。5.2費(fèi)用支付方式:甲方按照雙方約定的支付方式,向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。5.3支付時(shí)間:甲方應(yīng)在收到乙方開(kāi)具的發(fā)票后,按照約定的時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用。第六條保密條款6.1保密信息:本合同簽訂過(guò)程中及合同履行過(guò)程中,甲乙雙方泄露的屬于對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等。6.2保密義務(wù):雙方對(duì)獲得的保密信息予以保密,未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。6.3保密期限:本合同簽訂后,雙方對(duì)保密信息的保密義務(wù)持續(xù)至合同終止之日起5年。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬:雙方在合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),除雙方另有約定外,歸甲方所有。7.2使用權(quán):乙方在合同約定范圍內(nèi),有權(quán)使用甲方提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.3許可權(quán):未經(jīng)甲方同意,乙方不得將甲方提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可給任何第三方使用。第八條違約責(zé)任8.1違約行為(1)未按照約定時(shí)間完成研發(fā)或生產(chǎn)服務(wù);(2)研發(fā)或生產(chǎn)服務(wù)不符合約定的質(zhì)量要求;(3)未經(jīng)甲方同意,將甲方提供的保密信息泄露給第三方;(4)其他違反合同約定的行為。8.2違約責(zé)任(1)賠償甲方因乙方違約所造成的直接經(jīng)濟(jì)損失;(2)按照甲方要求,繼續(xù)履行合同約定的服務(wù);(3)向甲方支付違約金,違約金的具體金額由雙方約定;(4)其他雙方約定的違約責(zé)任。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議類型本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,包括但不限于合同的解釋、履行、終止、解除、違約等。9.2解決方式雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議;如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地人民法院解決。第十條合同的變更與解除10.1變更條件任何一方提出變更合同的要求,應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方,經(jīng)雙方協(xié)商一致后,簽訂書(shū)面變更協(xié)議。10.2解除條件雙方同意解除合同時(shí),應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方,自通知到達(dá)對(duì)方之日起,合同解除。第十一條強(qiáng)制性規(guī)定11.1法律法規(guī)本合同的簽訂和履行應(yīng)遵守中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī)。11.2行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)本合同的簽訂和履行應(yīng)符合藥品研發(fā)與生產(chǎn)行業(yè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。第十二條合同的生效、變更與終止12.1生效條件本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。12.2變更條件本合同的變更應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式簽訂。12.3終止條件本合同在履行完畢、解除或終止后,立即失效。第十三條通知與送達(dá)13.1通知方式雙方通過(guò)書(shū)面形式進(jìn)行通知。13.2送達(dá)地址雙方指定的送達(dá)地址為合同簽訂地。第十四條其他約定14.1補(bǔ)充條款本合同未盡事宜,雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.2附件本合同附件包括:(1)藥品研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)清單;(2)服務(wù)費(fèi)用詳細(xì)清單;(3)保密信息清單;(4)其他雙方認(rèn)為需要附件的內(nèi)容。第二部分:第三方介入后的修正引入第三方介入的條款14.3第三方介入14.3.1本合同履行過(guò)程中,甲乙雙方同意,必要時(shí)可邀請(qǐng)第三方參與,包括但不限于中介方、咨詢方、審計(jì)方等。14.3.2第三方介入應(yīng)由甲乙雙方共同協(xié)商確定,并簽訂書(shū)面第三方介入?yún)f(xié)議。14.3.3第三方介入需嚴(yán)格遵守本合同的約定,并接受甲乙雙方的監(jiān)督和管理。第三方責(zé)任限額的明確14.4第三方責(zé)任限額14.4.1第三方介入的費(fèi)用和責(zé)任由甲乙雙方協(xié)商確定,并在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。14.4.2第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求,承擔(dān)相應(yīng)的義務(wù)和責(zé)任。14.4.3第三方如因違約或過(guò)失導(dǎo)致甲乙雙方損失的,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。14.4.4甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,合理確定第三方的責(zé)任限額,并在第三方介入?yún)f(xié)議中明確。第三方與其他各方的劃分說(shuō)明14.5第三方與其他各方14.5.1第三方介入期間,第三方與甲乙雙方應(yīng)保持獨(dú)立的關(guān)系,不得產(chǎn)生任何法律上的連帶責(zé)任。14.5.2第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定,獨(dú)立完成介入工作,并對(duì)其成果負(fù)責(zé)。14.5.3甲乙雙方與第三方之間的合同關(guān)系,不影響甲乙雙方之間的合同關(guān)系。14.5.4第三方如因履行介入?yún)f(xié)議而與甲乙雙方產(chǎn)生糾紛的,由第三方自行解決,不影響甲乙雙方的合同履行。第三方介入后的合同變更和解除14.6第三方介入后的合同變更和解除14.6.1第三方介入期間,如發(fā)生合同變更或解除的,甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面協(xié)議。14.6.2第三方介入?yún)f(xié)議的變更或解除,不得影響甲乙雙方之間的合同履行。14.6.3第三方如因合同變更或解除而產(chǎn)生損失的,甲乙雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況給予合理的補(bǔ)償。第三方介入的監(jiān)督和管理14.7第三方介入的監(jiān)督和管理14.7.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方介入的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保第三方按照約定履行義務(wù)。14.7.2甲乙雙方有權(quán)要求第三方提供介入工作的進(jìn)展報(bào)告和成果資料。14.7.3第三方如未按照約定履行義務(wù)的,甲乙雙方有權(quán)要求第三方改正或承擔(dān)違約責(zé)任。第三方介入的保密義務(wù)14.8第三方介入的保密義務(wù)14.8.1第三方應(yīng)嚴(yán)格遵守甲乙雙方的保密規(guī)定,保護(hù)甲乙雙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。14.8.2第三方如因違反保密義務(wù)而造成甲乙雙方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第三方介入后的爭(zhēng)議解決14.9第三方介入后的爭(zhēng)議解決14.9.1第三方介入期間發(fā)生的爭(zhēng)議,甲乙雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。14.9.2如協(xié)商不成,甲乙雙方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地人民法院解決。14.10補(bǔ)充和修改14.10.1本第三方介入修正條款未盡事宜,由甲乙雙方簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本修正條款具有同等法律效力。14.10.2本修正條款的修改,需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致,并以書(shū)面形式簽訂。第二部分:第三方介入后的修正第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:附件一:藥品研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)清單詳細(xì)列出甲方所需研發(fā)與生產(chǎn)的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等相關(guān)信息。附件二:服務(wù)費(fèi)用詳細(xì)清單詳細(xì)列出乙方提供服務(wù)的費(fèi)用明細(xì),包括研發(fā)服務(wù)費(fèi)用、生產(chǎn)服務(wù)費(fèi)用等。附件三:保密信息清單詳細(xì)列出甲乙雙方在合同履行過(guò)程中需保密的信息,包括但不限于商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。附件四:第三方介入?yún)f(xié)議詳細(xì)列出第三方介入的條件、費(fèi)用、責(zé)任等內(nèi)容,包括但不限于第三方的義務(wù)、責(zé)任限額等。附件五:付款憑證乙方提供服務(wù)后,甲方支付服務(wù)費(fèi)用的憑證。附件六:成果交付憑證乙方完成研發(fā)或生產(chǎn)服務(wù)后,交付給甲方的成果憑證。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:違約行為:1.乙方未按照約定時(shí)間完成研發(fā)或生產(chǎn)服務(wù);2.乙方提供的研發(fā)或生產(chǎn)服務(wù)不符合約定的質(zhì)量要求;3.乙方未經(jīng)甲方同意,泄露甲方提供的保密信息;4.乙方未按照約定履行第三方介入?yún)f(xié)議;5.其他違反合同約定的行為。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn):1.乙方未按照約定時(shí)間完成研發(fā)或生產(chǎn)服務(wù)的,甲方有權(quán)要求乙方在合理時(shí)間內(nèi)完成服務(wù),并有權(quán)要求乙方支付違約金;2.乙方提供的研發(fā)或生產(chǎn)服務(wù)不符合約定的質(zhì)量要求的,甲方有權(quán)要求乙方重新提供服務(wù),并有權(quán)要求乙方支付違約金;3.乙方泄露甲方提供的保密信息的,甲方有權(quán)要求乙方停止泄露,并有權(quán)要求乙方支付違約金;4.乙方未按照約定履行第三方介入?yún)f(xié)議的,甲方有權(quán)要求乙方履行協(xié)議,并有權(quán)要求乙方支付違約金;5.其他違約行為的責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn),由甲乙雙方在合同中約定。示例說(shuō)明:如乙方未按照約定時(shí)間完成研發(fā)服務(wù),甲方有權(quán)要求乙方在合理時(shí)間內(nèi)完成服務(wù),并有權(quán)要求乙方支付違約金。具體違約金金額由甲乙雙方在合同中約定。全文完。2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)合同1本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)服務(wù)內(nèi)容2.2藥品生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容第三條合同期限3.1合同開(kāi)始日期3.2合同結(jié)束日期第四條合同金額與支付方式4.1合同金額4.2支付方式4.3支付時(shí)間第五條雙方權(quán)利與義務(wù)5.1甲方的權(quán)利與義務(wù)5.2乙方的權(quán)利與義務(wù)5.3丙方的權(quán)利與義務(wù)第六條技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第七條保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3保密泄露責(zé)任第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任8.3丙方違約責(zé)任第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.3適用法律第十條合同的變更與解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件第十一條繼承與轉(zhuǎn)讓11.1合同繼承11.2合同轉(zhuǎn)讓第十二條附則12.1合同附件12.2合同生效條件第十三條其他約定13.1雙方的其他約定第十四條合同的簽訂日期與地點(diǎn)14.1簽訂日期14.2簽訂地點(diǎn)第一部分:合同如下:第一條合同主體及定義第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)服務(wù)內(nèi)容:乙方根據(jù)甲方的要求,為甲方提供新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)等相關(guān)服務(wù),具體服務(wù)內(nèi)容詳見(jiàn)附件一。2.2藥品生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容:乙方根據(jù)甲方的要求,為甲方生產(chǎn)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的藥品,具體生產(chǎn)范圍和數(shù)量詳見(jiàn)附件二。第三條合同期限3.1合同開(kāi)始日期:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。3.2合同結(jié)束日期:本合同的有效期至2024年12月31日。第四條合同金額與支付方式4.1合同金額:雙方根據(jù)附件一和附件二的具體服務(wù)內(nèi)容,協(xié)商確定合同金額為人民幣【】元整(大寫(xiě):【】元整),詳見(jiàn)附件三。4.2支付方式:甲方采用分期付款的方式向乙方支付合同金額,具體支付計(jì)劃詳見(jiàn)附件四。4.3支付時(shí)間:甲方應(yīng)按照附件四的支付計(jì)劃,按時(shí)向乙方支付相應(yīng)的款項(xiàng)。第五條雙方權(quán)利與義務(wù)5.1甲方的權(quán)利與義務(wù)(1)甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)信息。(2)甲方應(yīng)按照合同約定支付合同金額,不得延遲支付或拖欠。(3)甲方對(duì)乙方提供的藥品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)享有優(yōu)先使用權(quán)。5.2乙方的權(quán)利與義務(wù)(1)乙方應(yīng)按照甲方的要求,按時(shí)完成藥品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。(2)乙方應(yīng)保證藥品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的質(zhì)量和安全性,符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。(3)乙方對(duì)甲方提供的技術(shù)和信息應(yīng)予以保密,不得泄露給第三方。5.3丙方的權(quán)利與義務(wù)(1)丙方應(yīng)按照甲方的要求,提供合格的原料,并保證原料的質(zhì)量符合藥品生產(chǎn)要求。(2)丙方應(yīng)對(duì)提供的原料相關(guān)信息予以保密,不得泄露給第三方。第六條技術(shù)成果與知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1技術(shù)成果歸屬:雙方同意,藥品研發(fā)和技術(shù)成果歸甲方所有。6.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù):乙方應(yīng)協(xié)助甲方申請(qǐng)和保護(hù)與藥品研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、商標(biāo)等。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任(1)甲方未按照約定支付合同金額的,應(yīng)向乙方支付遲延利息,并按照逾期支付金額的千分之五支付違約金。(2)甲方未按照約定提供技術(shù)和信息的,應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。8.2乙方違約責(zé)任(1)乙方未按照約定完成藥品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的,應(yīng)向甲方支付遲延費(fèi)用,并按照遲延完成部分的合同金額的千分之五支付違約金。(2)乙方提供的藥品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)不符合約定的,應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。8.3丙方違約責(zé)任(1)丙方未按照約定提供合格的原料的,應(yīng)向甲方支付遲延費(fèi)用,并按照遲延提供部分的合同金額的千分之五支付違約金。(2)丙方提供的原料不符合約定的,應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式:雙方發(fā)生合同爭(zhēng)議的,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn):本合同爭(zhēng)議的訴訟地點(diǎn)為甲方所在地人民法院。9.3適用法律:本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條合同的變更與解除10.1合同變更條件(1)雙方同意,可以通過(guò)書(shū)面協(xié)議變更本合同的任何內(nèi)容。(2)任何一方未履行本合同項(xiàng)下義務(wù)的,對(duì)方均有權(quán)要求其履行,并有權(quán)解除本合同。10.2合同解除條件(1)雙方同意解除本合同的,應(yīng)簽訂書(shū)面解除協(xié)議。(2)任何一方未履行本合同項(xiàng)下義務(wù),嚴(yán)重違反合同的,對(duì)方有權(quán)立即解除本合同。第十一條繼承與轉(zhuǎn)讓11.1合同繼承(1)甲方合并、分立或轉(zhuǎn)讓全部或主要資產(chǎn)的,本合同由繼承方繼續(xù)履行。(2)乙方合并、分立或轉(zhuǎn)讓全部或主要資產(chǎn)的,本合同由繼承方繼續(xù)履行。11.2合同轉(zhuǎn)讓(1)甲方未經(jīng)乙方同意,不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。(2)乙方未經(jīng)甲方同意,不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)全部或部分轉(zhuǎn)讓給第三方。第十二條附則12.1合同附件(1)附件一:藥品研發(fā)服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說(shuō)明。(2)附件二:藥品生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說(shuō)明。(3)附件三:合同金額及支付計(jì)劃。(4)附件四:雙方的其他約定。12.2合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,本合同的附件也是本合同不可分割的部分,與具有同等法律效力。第十三條其他約定雙方在其他事項(xiàng)上達(dá)成一致的,可以以書(shū)面形式作為本合同的附件,與本合同具有同等法律效力。第十四條合同的簽訂日期與地點(diǎn)本合同于【】年【】月【】日在【】簽訂。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方是指除甲方和乙方之外,根據(jù)本合同約定介入到藥品研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程中的獨(dú)立法人或自然人,包括但不限于中介方、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、審批機(jī)關(guān)等。第二條第三方介入的程序與條件2.1甲方和乙方如需第三方介入,應(yīng)事先書(shū)面通知對(duì)方,并說(shuō)明介入的第三方名稱、介入的事項(xiàng)和理由。2.2甲方和乙方應(yīng)在接到對(duì)方的通知后五日內(nèi)予以回復(fù),同意或提出異議,逾期未回復(fù)視為同意。第三條第三方介入的責(zé)任與義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定,履行相關(guān)的義務(wù),包括但不限于提供專業(yè)服務(wù)、完成特定任務(wù)等。3.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)或成果的質(zhì)量和準(zhǔn)確性,符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。3.3第三方應(yīng)對(duì)因其原因?qū)е碌募追胶鸵曳綋p失承擔(dān)賠償責(zé)任。第四條第三方介入的協(xié)調(diào)與管理4.2甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保其符合合同約定和法規(guī)要求。第五條第三方介入的變更與解除5.1甲方和乙方如需變更或解除與第三方的合同,應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方,并說(shuō)明變更或解除的理由和影響。5.2甲方和乙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致,達(dá)成書(shū)面協(xié)議,并通知對(duì)方。第六條第三方責(zé)任限額6.1第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)或成果的質(zhì)量、合法性和安全性承擔(dān)責(zé)任。6.2甲乙雙方與第三方另有約定的,從其約定,但第三方責(zé)任限額不得低于相關(guān)法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。第七條第三方與甲乙方的關(guān)系7.1第三方與甲方和乙方均為獨(dú)立的法律主體,各自承擔(dān)法律責(zé)任。7.2第三方不對(duì)甲方和乙方之間的合同關(guān)系承擔(dān)任何責(zé)任,甲乙雙方也不對(duì)第三方與對(duì)方之間的合同關(guān)系承擔(dān)任何責(zé)任。第八條第三方介入的違約責(zé)任8.1第三方未按照約定提供服務(wù)或成果的,應(yīng)承擔(dān)遲延費(fèi)用和違約金。8.2第三方提供的服務(wù)或成果不符合約定的,應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第九條爭(zhēng)議解決9.1甲方、乙方與第三方之間發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。第十條合同的變更與解除10.1甲方和乙方與第三方之間的合同變更或解除,不影響本合同的效力。10.2本合同的變更或解除,不影響第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系。第十一條繼承與轉(zhuǎn)讓11.1第三方如發(fā)生合并、分立或轉(zhuǎn)讓,本合同對(duì)繼承方或受讓方繼續(xù)有效。11.2甲方和乙方如發(fā)生合并、分立或轉(zhuǎn)讓,本合同對(duì)繼承方或受讓方繼續(xù)有效。第十二條附則12.1本合同的附件是本合同不可分割的部分,與具有同等法律效力。12.2本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十三條其他約定雙方在其他事項(xiàng)上達(dá)成一致的,可以以書(shū)面形式作為本合同的附件,與本合同具有同等法律效力。第十四條合同的簽訂日期與地點(diǎn)本合同于【】年【】月【】日在【】簽訂。第二部分:第三方介入后的修正第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:附件一:藥品研發(fā)服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)說(shuō)明了乙方應(yīng)提供的藥品研發(fā)服務(wù)內(nèi)容,包括但不限于藥品的研發(fā)計(jì)劃、研發(fā)流程、研發(fā)階段的時(shí)間安排等。附件二:藥品生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容詳細(xì)說(shuō)明本附件詳細(xì)說(shuō)明了乙方應(yīng)提供的藥品生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容,包括但不限于生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。附件三:合同金額及支付計(jì)劃本附件詳細(xì)列出了合同金額及支付計(jì)劃,包括支付時(shí)間、支付金額、支付方式等。附件四:雙方的其他約定本附件用于記錄雙方在合同履行過(guò)程中達(dá)成的其他約定,包括但不限于技術(shù)保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定甲方未按照約定支付合同金額的,應(yīng)向乙方支付遲延利息,并按照逾期支付金額的千分之五支付違約金。甲方未按照約定提供技術(shù)和信息的,應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例說(shuō)明:如果甲方未能在約定的時(shí)間內(nèi)支付首期付款,則構(gòu)成違約。甲方應(yīng)向乙方支付遲延利息,并按照逾期支付金額的千分之五支付違約金。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定乙方未按照約定完成藥品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的,應(yīng)向甲方支付遲延費(fèi)用,并按照遲延完成部分的合同金額的千分之五支付違約金。乙方提供的藥品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)不符合約定的,應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例說(shuō)明:如果乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成藥品研發(fā)服務(wù),則構(gòu)成違約。乙方應(yīng)向甲方支付遲延費(fèi)用,并按照遲延完成部分的合同金額的千分之五支付違約金。3.丙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定丙方未按照約定提供合格的原料的,應(yīng)向甲方支付遲延費(fèi)用,并按照遲延提供部分的合同金額的千分之五支付違約金。丙方提供的原料不符合約定的,應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。示例說(shuō)明:如果丙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)提供合格的原料,則構(gòu)成違約。丙方應(yīng)向甲方支付遲延費(fèi)用,并按照遲延提供部分的合同金額的千分之五支付違約金。全文完。2024年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)合同2本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1藥品1.2研發(fā)1.3生產(chǎn)1.4服務(wù)合同第二條合同主體2.1甲方名稱2.2乙方名稱第三條服務(wù)內(nèi)容3.1藥品研發(fā)服務(wù)3.1.1研發(fā)階段3.1.2研發(fā)成果交付3.2藥品生產(chǎn)服務(wù)3.2.1生產(chǎn)工藝3.2.2生產(chǎn)周期3.2.3生產(chǎn)質(zhì)量控制第四條合同期限4.1起始日期4.2終止日期第五條費(fèi)用與支付5.1服務(wù)費(fèi)用5.1.1研發(fā)費(fèi)用5.1.2生產(chǎn)費(fèi)用5.2支付方式5.3支付時(shí)間第六條保密條款6.1保密信息6.2保密義務(wù)6.3保密期限第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第八條違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第十條合同的變更與解除10.1變更條件10.2解除條件第十一條合同的繼承與轉(zhuǎn)讓11.1繼承條件11.2轉(zhuǎn)讓條件第十二條強(qiáng)制性法律規(guī)定12.1遵守法律法規(guī)12.2合法性檢查第十三條其他條款13.1不可抗力13.2合同效力13.3合同的份數(shù)第十四條簽署與生效14.1簽署日期14.2生效日期第一部分:合同如下:第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1藥品:指符合我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定的藥品,包括化學(xué)藥品、生物制品、中藥飲片等。1.2研發(fā):指藥品從發(fā)現(xiàn)到上市的全過(guò)程,包括藥物設(shè)計(jì)、合成、篩選、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床試驗(yàn)等。1.3生產(chǎn):指按照藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),組織生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的藥品。1.4服務(wù)合同:指甲方委托乙方提供藥品研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù),乙方按照約定完成服務(wù)的合同。第二條合同主體第三條服務(wù)內(nèi)容3.1藥品研發(fā)服務(wù)3.1.1研發(fā)階段:乙方根據(jù)甲方提供的藥品研發(fā)需求,進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)、合成、篩選等研究。3.1.2研發(fā)成果交付:乙方在研發(fā)階段結(jié)束后,將研發(fā)成果包括研究報(bào)告、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、藥品樣品等交付甲方。3.2藥品生產(chǎn)服務(wù)3.2.1生產(chǎn)工藝:乙方按照藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。3.2.2生產(chǎn)周期:乙方在接收到甲方的生產(chǎn)指令后,按照約定的生產(chǎn)周期完成生產(chǎn)任務(wù)。3.2.3生產(chǎn)質(zhì)量控制:乙方在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,確保生產(chǎn)出的藥品符合注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第四條合同期限4.1起始日期:_______4.2終止日期:_______第五條費(fèi)用與支付5.1服務(wù)費(fèi)用5.1.1研發(fā)費(fèi)用:_______元5.1.2生產(chǎn)費(fèi)用:_______元5.2支付方式:甲方通過(guò)銀行轉(zhuǎn)賬的方式支付乙方服務(wù)費(fèi)用。5.3支付時(shí)間:甲方在收到乙方提交的發(fā)票后_______個(gè)工作日內(nèi)支付。第六條保密條款6.1保密信息:本合同簽訂過(guò)程中及合同履行過(guò)程中雙方泄露的涉及商業(yè)秘密和技術(shù)秘密的信息。6.2保密義務(wù):雙方對(duì)保密信息予以保密,未經(jīng)對(duì)方同意,不得向第三方泄露。6.3保密期限:自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬:研發(fā)成果及其相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù):乙方應(yīng)協(xié)助甲方申請(qǐng)和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán),不得侵犯第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第八條違約責(zé)任8.1違約行為8.1.1甲方未按約定時(shí)間支付服務(wù)費(fèi)用的,應(yīng)當(dāng)按照遲延支付金額的_______%支付違約金。8.1.2乙方未按約定時(shí)間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)的,應(yīng)當(dāng)按照遲延履行部分所需費(fèi)用的一定比例支付違約金,具體比例由雙方另行約定。8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.2.1因一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的,違約方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。8.2.2違約方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)因違約產(chǎn)生的費(fèi)用,包括但不限于訴訟費(fèi)、律師費(fèi)等。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式:雙方發(fā)生爭(zhēng)議的,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn):_______9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu):_______第十條合同的變更與解除10.1變更條件10.1.1合同變更需雙方協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。10.1.2合同變更不得違反法律法規(guī)、政策規(guī)定以及損害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益。10.2解除條件10.2.1合同解除需雙方協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面解除協(xié)議。第十一條合同的繼承與轉(zhuǎn)讓11.1繼承條件11.1.1合同的繼承應(yīng)當(dāng)?shù)玫诫p方的書(shū)面同意。11.1.2繼承方應(yīng)具備承擔(dān)合同義務(wù)的能力。11.2轉(zhuǎn)讓條件11.2.1合同的轉(zhuǎn)讓不得損害甲方合法權(quán)益。11.2.2合同的轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)當(dāng)?shù)玫诫p方的書(shū)面同意。第十二條強(qiáng)制性法律規(guī)定12.1遵守法律法規(guī)12.1.1雙方應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國(guó)法律法規(guī)、政策規(guī)定以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。12.1.2雙方在履行合同過(guò)程中,不得損害國(guó)家利益、社會(huì)公共利益。12.2合法性檢查12.2.1雙方應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行合同登記、備案等手續(xù)。12.2.2雙方應(yīng)當(dāng)依法開(kāi)具發(fā)票,遵守稅務(wù)法律法規(guī)。第十三條其他條款13.1不可抗力13.1.1因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分履行,雙方均不承擔(dān)違約責(zé)任。13.1.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。13.2合同效力13.2.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。13.2.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。13.3合同的份數(shù)13.3.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。13.3.2雙方應(yīng)當(dāng)在合同每頁(yè)簽名(或蓋章)確認(rèn),以證明合同的真實(shí)性和有效性。第十四條簽署與生效14.1簽署日期:_______年_______月_______日14.2生效日期:本合同自雙方簽署之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方概念15.1.1第三方:指非本合同甲乙雙方之外的任何個(gè)人、團(tuán)體或機(jī)構(gòu)。15.1.2第三方介入:指在合同履行過(guò)程中,第三方參與或影響合同的履行。15.2第三方責(zé)權(quán)利15.2.1第三方介入本合同的履行,需得到甲乙雙方的書(shū)面同意。15.2.2第三方應(yīng)承擔(dān)其在合同履行過(guò)程中的義務(wù)和責(zé)任。15.2.3第三方對(duì)甲乙雙方的承諾和保證,不免除甲乙雙方根據(jù)本合同應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。15.3第三方與其他各方的劃分15.3.1第三方與甲乙雙方是獨(dú)立的法律主體,各自承擔(dān)相應(yīng)的法律義務(wù)和責(zé)任。15.3.2第三方介入不影響甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。15.3.3甲乙雙方與第三方之間的合同,不影響本合同的履行和效力。第十六條第三方責(zé)任限額16.1第三方責(zé)任限額的確定16.1.1甲乙雙方在合同中明確第三方責(zé)任限額,包括但不限于金額、范圍等。16.1.2第三方責(zé)任限額的確定,應(yīng)考慮合同的性質(zhì)、金額、風(fēng)險(xiǎn)等因素。16.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整16.2.1甲乙雙方同意,在合同履行過(guò)程中,可以根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整第三方責(zé)任限額。16.2.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整,需雙方書(shū)面確認(rèn)。16.3第三方責(zé)任限額的履行16.3.1第三方在履行合同過(guò)程中,超出責(zé)任限額的行為,由第三方自行承擔(dān)。16.3.2甲乙雙方在第三方超出責(zé)任限額的行為中,不承擔(dān)額外責(zé)任。第十七條第三方違約處理17.1第三方違約行為17.1.1第三方未履行其在合同中的義務(wù),構(gòu)成違約。17.1.2第三方遲延履行、不履行或履行不符合約定的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任。17.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)17.2.1第三方違約造成甲乙雙方損失的,第三方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。17.2.2第三方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成合同解除的,第三方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。17.3第三方違約與甲乙雙方的關(guān)系17.3.1第三方違約不影響甲乙雙方之間的合同權(quán)利義務(wù)。17.3.2甲乙雙方有權(quán)追究第三方的違約責(zé)任,并要求賠償。第十八條第三方權(quán)益保護(hù)18.1甲乙雙方應(yīng)依法保護(hù)第三方的合法權(quán)益。18.2甲乙雙方不得損害第三方合法權(quán)益,包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。18.3第三方權(quán)益受損的處理18.3.1第三方權(quán)益受損,第三方有權(quán)要求甲乙雙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。18.3.2甲乙雙方應(yīng)在第三方權(quán)益受損的情況下,采取合理措施減輕損失。第十九條第三方知情權(quán)19.1甲乙雙方應(yīng)保證第三方在合同履行過(guò)程中,享有充分的知情權(quán)。19.2甲乙雙方應(yīng)及時(shí)告知第三方合同履行情況,包括但不限于進(jìn)度、變更等。第

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