甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024醫(yī)療器械質保提交協(xié)議版A版本合同目錄一覽1.定義與術語1.1合同雙方1.2醫(yī)療器械1.3質量保證1.4質保期1.5缺陷2.質量保證承諾2.1制造商的承諾2.2質量標準2.3檢驗和測試3.質保服務3.1質保服務的范圍3.2維修和更換3.3技術支持4.質保期限4.1質保期的起始時間4.2質保期的延續(xù)4.3質保期的終止5.用戶責任5.1操作和維護5.2報告缺陷5.3非授權維修6.制造商的義務6.1缺陷產(chǎn)品更換6.2記錄保留6.3保密義務7.例外情況7.1正常磨損7.2用戶錯誤7.3不可抗力8.爭議解決8.1協(xié)商解決8.2調(diào)解8.3法律適用9.法律和管轄9.1適用法律9.2爭議管轄10.合同的生效和終止10.1合同生效條件10.2合同終止條件11.一般條款11.1修改和補充11.2通知11.3完整協(xié)議12.附加條款12.1技術參數(shù)12.2醫(yī)療器械注冊號12.3制造商的聯(lián)系信息13.附件13.1醫(yī)療器械清單13.2質保服務記錄表14.簽字頁14.1制造商簽字14.2購買方簽字第一部分：合同如下：第一條定義與術語1.1合同雙方1.2醫(yī)療器械本合同所指的醫(yī)療器械包括但不限于：（列舉具體醫(yī)療器械名稱、型號、注冊號等）。1.3質量保證制造商承諾提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和制造商的質量體系要求。1.4質保期質保期自醫(yī)療器械交付購買方之日起計算，為期（具體年限）。1.5缺陷本合同所述缺陷是指醫(yī)療器械在正常使用、操作和維護條件下，存在功能、性能或者結構上的問題，導致設備無法按照制造商的技術指標正常運行。第二條質量保證承諾2.1制造商的承諾制造商承諾在質保期內(nèi)，對于由于制造原因導致的醫(yī)療器械缺陷，將負責維修、更換或提供技術支持。2.2質量標準醫(yī)療器械應符合下列質量標準：（列舉具體的國家標準、行業(yè)標準或制造商標準）。2.3檢驗和測試制造商應對醫(yī)療器械進行出廠檢驗和測試，并出具相應的檢驗報告和測試結果。第三條質保服務3.1質保服務的范圍質保服務包括對醫(yī)療器械的維修、更換、技術支持等服務。3.2維修和更換在質保期內(nèi)，對于由于制造原因導致的醫(yī)療器械缺陷，制造商應負責維修或更換。3.3技術支持制造商應提供必要的技術支持，包括對購買方人員進行培訓、解答技術問題等。第四條質保期限4.1質保期的起始時間質保期自醫(yī)療器械交付購買方之日起計算。4.2質保期的延續(xù)如購買方按照制造商的推薦進行定期維護和檢查，質保期可以按照制造商的承諾進行延續(xù)。4.3質保期的終止質保期終止的情形包括：（列舉具體終止質保期的情形，如超過質保期、醫(yī)療器械過戶、損毀等）。第五條用戶責任5.1操作和維護購買方應按照制造商提供的操作規(guī)程和維護手冊正確操作和維護醫(yī)療器械。5.2報告缺陷購買方在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷時，應立即停止使用，并及時通知制造商。5.3非授權維修購買方不得擅自對醫(yī)療器械進行維修或更換零部件，否則可能導致質保期失效。第六條制造商的義務6.1缺陷產(chǎn)品更換在質保期內(nèi)，對于由于制造原因導致的醫(yī)療器械缺陷，制造商應負責更換。6.2記錄保留制造商應保留有關醫(yī)療器械的生產(chǎn)、檢驗和維修記錄，以備查驗。6.3保密義務制造商應對購買方提供的技術資料、商業(yè)秘密等予以保密，不得泄露給第三方。第七條例外情況7.1正常磨損醫(yī)療器械的正常磨損不屬于缺陷，不在質保范圍內(nèi)。7.2用戶錯誤由于購買方操作不當、維護不當或使用環(huán)境不符合要求導致的醫(yī)療器械問題，不在質保范圍內(nèi)。7.3不可抗力由于不可抗力導致的醫(yī)療器械問題，不在質保范圍內(nèi)。第八條爭議解決8.1協(xié)商解決合同雙方在發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商的方式解決。8.2調(diào)解如協(xié)商未果，雙方可同意由相關行業(yè)協(xié)會或專業(yè)調(diào)解機構進行調(diào)解。8.3法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第九條法律和管轄9.1適用法律本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。9.2爭議管轄如發(fā)生訴訟，雙方同意將爭議提交（具體法院名稱）管轄。第十條合同的生效和終止10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同終止條件第十一條一般條款11.1修改和補充本合同的修改和補充須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出。11.2通知雙方應通過書面形式相互通知本合同的變更、解除、終止或其他重要事項。11.3完整協(xié)議本合同及附件為本合同的全部內(nèi)容，取代了雙方之前所有的口頭或書面協(xié)議。第十二條附加條款12.1技術參數(shù)醫(yī)療器械的技術參數(shù)詳見附件。12.2醫(yī)療器械注冊號醫(yī)療器械的注冊號：（列舉注冊號）。12.3制造商的聯(lián)系信息制造商的聯(lián)系信息：（列舉制造商的名稱、地址、聯(lián)系方式等）。第十三條附件13.1醫(yī)療器械清單醫(yī)療器械清單詳見附件。13.2質保服務記錄表質保服務記錄表詳見附件。第十四條簽字頁14.1制造商簽字（制造商蓋章）代表：（制造商代表姓名）日期：（簽字日期）14.2購買方簽字（購買方蓋章）代表：（購買方代表姓名）日期：（簽字日期）第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械清單詳細列出所有醫(yī)療器械的名稱、型號、注冊號、數(shù)量等信息。附件二：質保服務記錄表記錄表中應包括醫(yī)療器械的維修、更換、技術支持等服務記錄。附件三：技術參數(shù)詳細列出醫(yī)療器械的技術參數(shù)，包括性能、功能、規(guī)格等信息。附件四：醫(yī)療器械注冊號列出所有醫(yī)療器械的注冊號。附件五：制造商聯(lián)系信息詳細列出制造商的名稱、地址、聯(lián)系方式等信息。說明二：違約行為及責任認定：1.購買方未按照制造商的操作規(guī)程和維護手冊正確操作和維護醫(yī)療器械。2.購買方擅自對醫(yī)療器械進行維修或更換零部件。3.制造商未按時提供質保服務，或服務質量不符合約定。4.制造商未按照約定提供技術支持。責任認定標準：1.對于購買方的違約行為，制造商有權要求購買方停止違約行為，并承擔因此造成的損失。2.對于制造商的違約行為，購買方有權要求制造商履行合同義務，或要求制造商賠償因此造成的損失。示例說明：如果購買方未按照制造商的操作規(guī)程和維護手冊正確操作醫(yī)療器械，導致醫(yī)療器械損壞，制造商有權要求購買方承擔維修或更換的費用。如果制造商未按時提供質保服務，或服務質量不符合約定，購買方有權要求制造商按時提供質保服務，或要求制造商賠償因此造成的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或改變生理功能的設備。2.質量保證：指制造商對醫(yī)療器械的質量承擔責任，確保醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和制造商的質量體系要求。3.質保服務：指制造商對醫(yī)療器械提供的維修、更換、技術支持等服務。4.質保期：指制造商對醫(yī)療器械承擔質量保證的時間期限。5.缺陷：指醫(yī)療器械在正常使用、操作和維護條件下，存在功能、性能或者結構上的問題，導致設備無法按照制造商的技術指標正常運行。6.不可抗力：指不能預見、不能避免并且不能克服的客觀情況，如自然災害、社會事件等。本合同中的醫(yī)療器械指的是雙方在合同中約定的具體醫(yī)療器械；質量保證指制造商對醫(yī)療器械的