醫(yī)療器械制造合同（2024年版）合同/協(xié)議編號(hào)：__________________

本合同（以下簡(jiǎn)稱“本合同”）由以下雙方于______年______月______日簽訂：

甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：_______

乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：_______

鑒于甲方從事醫(yī)療器械制造業(yè)務(wù)，乙方需采購(gòu)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，為明確雙方的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、合同目的

本合同旨在明確甲方與乙方在醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)方面的權(quán)利義務(wù)，確保雙方合作順利進(jìn)行，實(shí)現(xiàn)互利共贏。

二、合同背景

1.甲方具備醫(yī)療器械制造資質(zhì)，擁有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和穩(wěn)定的供應(yīng)鏈。

2.乙方為醫(yī)療器械產(chǎn)品需求方，需采購(gòu)乙方生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

3.雙方基于互信互利原則，達(dá)成合作協(xié)議。

三、合同內(nèi)容

（具體合同內(nèi)容在本合同附件中詳細(xì)列明）

四、合同生效

本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。

五、爭(zhēng)議解決

如本合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交______仲裁委員會(huì)仲裁。

六、其他

1.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。

2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：_______

乙方（蓋章）：_______

主要條款內(nèi)容：

第一條服務(wù)內(nèi)容

1.1乙方根據(jù)甲方的需求，提供符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

1.2乙方保證所提供的產(chǎn)品質(zhì)量，并按照甲方的要求提供相應(yīng)的技術(shù)支持和售后服務(wù)。

第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2.1乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)規(guī)范。

2.2乙方應(yīng)提供產(chǎn)品合格證明文件，包括但不限于產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、認(rèn)證證書等。

2.3甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，乙方應(yīng)積極配合并提供必要的協(xié)助。

第三條價(jià)格與支付

3.1雙方協(xié)商確定的產(chǎn)品價(jià)格為人民幣_(tái)______元，該價(jià)格包含產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸?shù)荣M(fèi)用。

3.2甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間支付貨款，具體支付方式為：_______。

3.3如因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品延期交付，每延遲一日，乙方應(yīng)向甲方支付_______%的違約金。

3.4如因甲方原因?qū)е仑浛钣馄谥Ц叮坑馄谝蝗?，甲方?yīng)向乙方支付_______%的滯納金。

第四條交貨與驗(yàn)收

4.1乙方應(yīng)在合同約定的交貨期限內(nèi)完成產(chǎn)品的生產(chǎn)并交付甲方。

4.2甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后_______日內(nèi)完成驗(yàn)收，并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。

4.3若甲方在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或退貨，并賠償由此造成的損失。

第五條保密條款

5.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容以及合作過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。

5.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露或披露對(duì)方的商業(yè)秘密。

5.3本保密條款在合同終止后仍具有約束力。

第六條違約責(zé)任

6.1如一方違反本合同約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。

6.2任何一方因違約給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。

第七條爭(zhēng)議解決

7.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同執(zhí)行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議。

7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。

第八條合同變更與解除

8.1本合同的任何變更或解除，均需雙方書面同意，并簽訂書面文件。

8.2如因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解除合同。

第九條合同終止

9.1本合同期滿或雙方協(xié)商一致終止時(shí)，合同自動(dòng)失效。

9.2合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余產(chǎn)品、貨款及其他相關(guān)事宜。

第十條其他

10.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

10.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

（注：以上條款僅供參考，具體內(nèi)容需根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）

雙方權(quán)利與義務(wù)詳細(xì)說(shuō)明：

一、甲方權(quán)利與義務(wù)

1.1權(quán)利：

（1）要求乙方按照合同約定提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

（2）對(duì)乙方提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并有權(quán)要求乙方對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行更換或退貨；

（3）要求乙方提供必要的技術(shù)支持和售后服務(wù)；

（4）在合同履行過程中，有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。

1.2義務(wù)：

（1）按照合同約定支付貨款；

（2）及時(shí)接收乙方交付的產(chǎn)品，并按照乙方要求提供必要的驗(yàn)收條件；

（3）對(duì)乙方提供的產(chǎn)品質(zhì)量提出合理意見和建議；

（4）按照合同約定，妥善保管和使用乙方提供的產(chǎn)品；

（5）在合同履行過程中，遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

二、乙方權(quán)利與義務(wù)

2.1權(quán)利：

（1）要求甲方按照合同約定支付貨款；

（2）在甲方違約時(shí)，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；

（3）在合同履行過程中，有權(quán)要求甲方提供必要的協(xié)助和便利。

2.2義務(wù)：

（1）按照合同約定，在約定的時(shí)間內(nèi)完成產(chǎn)品的生產(chǎn)并交付甲方；

（2）保證產(chǎn)品符合國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)規(guī)范；

（3）對(duì)甲方提供的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，并在發(fā)現(xiàn)問題時(shí)及時(shí)通知甲方；

（4）按照甲方要求提供技術(shù)支持和售后服務(wù)；

（5）確保產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸符合國(guó)家規(guī)定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（6）在合同履行過程中，遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

三、合作方式

3.1雙方應(yīng)按照合同約定，及時(shí)溝通和協(xié)調(diào)，確保合同順利履行。

3.2雙方應(yīng)建立良好的合作關(guān)系，相互尊重，共同維護(hù)雙方的合法權(quán)益。

3.3雙方應(yīng)定期召開會(huì)議，討論和解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。

3.4雙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范操作，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

3.5雙方應(yīng)加強(qiáng)信息交流，及時(shí)了解對(duì)方的需求和意見，共同提高合作效率。

四、合同執(zhí)行過程中的權(quán)利與義務(wù)

4.1雙方在合同執(zhí)行過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守合同約定，不得擅自變更或解除合同。

4.2如因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并采取合理措施減輕損失。

4.3雙方在合同執(zhí)行過程中，應(yīng)相互監(jiān)督，確保各自履行合同義務(wù)。

4.4雙方在合同執(zhí)行過程中，如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可按照合同約定的爭(zhēng)議解決方式處理。

五、合同變更與解除

5.1雙方在合同執(zhí)行過程中，如需變更或解除合同，應(yīng)書面通知對(duì)方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。

5.2合同變更或解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余產(chǎn)品、貨款及其他相關(guān)事宜。

六、合同終止

6.1合同期滿或雙方協(xié)商一致終止時(shí)，合同終止生效。

6.2合同終止后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余產(chǎn)品、貨款及其他相關(guān)事宜。

（注：以上權(quán)利與義務(wù)詳細(xì)說(shuō)明僅供參考，具體內(nèi)容需根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）

合同有效期限、變更、終止等條件詳細(xì)說(shuō)明：

第一條合同有效期限

1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年。

1.2合同期滿后，如雙方無(wú)異議，本合同可自動(dòng)續(xù)簽______年，直至任何一方提出終止合同。

第二條合同終止條件

2.1合同因以下原因終止：

（1）合同期限屆滿，雙方無(wú)續(xù)簽意愿；

（2）任何一方違約，經(jīng)對(duì)方催告后仍未履行；

（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行；

（4）雙方協(xié)商一致解除合同；

（5）法律法規(guī)規(guī)定或合同約定的其他終止情形。

第三條合同變更

3.1合同的任何變更，必須經(jīng)雙方書面同意，并簽訂書面變更協(xié)議。

3.2合同變更協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

第四條合同解除

4.1合同解除分為協(xié)議解除和法定解除：

（1）協(xié)議解除：經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除合同；

（2）法定解除：根據(jù)法律法規(guī)或合同約定，任何一方有權(quán)解除合同。

4.2合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余產(chǎn)品、貨款及其他相關(guān)事宜。

第五條爭(zhēng)議解決機(jī)制

5.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

5.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。

第六條法律適用

6.1本合同的訂立、效力、解釋、履行、終止及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。

6.2任何因本合同引起的或與本合同有關(guān)的爭(zhēng)議，均應(yīng)按照中華人民共和國(guó)法律處理。

第七條管轄法院

7.1本合同的履行、解釋、變更、終止及爭(zhēng)議解決均受合同簽訂地人民法院的管轄。

7.2任何一方不得向合同簽訂地以外的法院提起訴訟。

第八條合同效力

8.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，具有法律約束力。

8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

8.3本合同未盡事宜，按法律規(guī)定或雙方另行協(xié)商解決。

雙方需要準(zhǔn)備的附件：

1.甲方提供的附件：

1.1甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

1.2甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件；

1.3甲方醫(yī)療器械注冊(cè)證副本復(fù)印件；

1.4甲方法定代表人身份證明或授權(quán)委托書；

1.5甲方開戶銀行信息及賬戶證明；

1.6甲方質(zhì)量管理體系文件。

2.乙方提供的附件：

2.1乙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

2.2乙方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件；

2.3乙方醫(yī)療器械注冊(cè)證副本復(fù)印件；

2.4乙方法定代表人身份證明或授權(quán)委托書；

2.5乙方開戶銀行信息及賬戶證明；

2.6乙方質(zhì)量管理體系文件；

2.7乙方產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。

3.雙方共同準(zhǔn)備的附件：

3.1本合同及相關(guān)附件的簽訂文本；

3.2雙方協(xié)商確定的交貨清單；

3.3產(chǎn)品質(zhì)量保證書；

3.4乙方提供的產(chǎn)品說(shuō)明書、操作手冊(cè)等相關(guān)技術(shù)文件；

3.5雙方約定的其他相關(guān)文件和資料。

雙方簽字、蓋章位置及日期：

1.甲