宮頸癌篩查質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)范2024(全文)WS375.22疾病控制基本數(shù)據(jù)集第22部分：宮頸癌篩查登記(一)制度應(yīng)建立健全并落實(shí)：(1)崗位職責(zé)及操作規(guī)程；(2)專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)計(jì)劃及考核制度；(3)可疑及異常病例登記、轉(zhuǎn)診、隨訪及管理制度；(4)質(zhì)量控制管理制度；(5)信息管理及信息安全制度。(二)人員至少完成100例陰道鏡檢查。(四)管理要求1.應(yīng)按照信息管理制度進(jìn)行信息采集錄入、匯總分析及報(bào)表報(bào)送，2.應(yīng)成立質(zhì)量控制管理小組，由管理及篩查相關(guān)專業(yè)技1.宮頸癌篩查包括婦科檢查、人乳頭瘤病毒核酸檢測和/或?qū)m頸細(xì)胞2.依據(jù)篩查需求，確定篩查方法。圖1為宮頸細(xì)胞學(xué)檢查和人乳頭是是否(一)婦科檢查6.每位婦科檢查人員每天檢查人數(shù)不宜超過100人次。(1)宜在收到標(biāo)本后5個(gè)工作日內(nèi)出具報(bào)告，最長不超過10個(gè)工(三)宮頸細(xì)胞學(xué)檢查(1)每人每天閱片數(shù)量不宜超過100張。(2)應(yīng)采用貝塞斯達(dá)(theBethesdasystem,TBS)宮頸細(xì)胞學(xué)(1)宜在收到標(biāo)本后5個(gè)工作日內(nèi)出具報(bào)告，最長不超過10個(gè)工(1)陰性細(xì)胞學(xué)涂片應(yīng)至少保存1年，陽性細(xì)胞學(xué)涂片保存15年。(2)應(yīng)建立標(biāo)本接收、制片、染色、閱片質(zhì)量管理記錄，并規(guī)范保(四)轉(zhuǎn)診判斷婦科檢查人員依據(jù)宮頸癌初篩結(jié)果判斷：(應(yīng)告知受檢者結(jié)果并定期篩查；(2)對于初篩結(jié)果為可疑或異常者，(五)陰道鏡檢查(1)檢查外陰和肛周、陰道、宮頸有無異常。(3)規(guī)范進(jìn)行醋酸試驗(yàn)、復(fù)方碘染色試驗(yàn)。(5)根據(jù)陰道鏡下上皮及血管等圖像特點(diǎn)做出陰道鏡診斷。4.取材(1)應(yīng)先確認(rèn)是否進(jìn)行宮頸活組織檢查。(2)宮頸活組織檢查的取材方式和部位應(yīng)符合以下要求：①對宮頸或陰道所有可見的不相連續(xù)異常區(qū)域進(jìn)行2～4個(gè)點(diǎn)位定位活檢，應(yīng)選5.報(bào)告(1)宜在檢查當(dāng)天出具報(bào)告。(2)應(yīng)使用國際子宮頸病理與陰道鏡聯(lián)盟推薦的陰道鏡檢查術(shù)語，報(bào)告中至少保存2張圖像。(3)報(bào)告應(yīng)經(jīng)檢查醫(yī)師簽字后發(fā)出。(六)組織病理學(xué)檢查(1)取得的標(biāo)本應(yīng)放入裝有4%中性甲醛溶液的標(biāo)本瓶中。(2)對于錐形切除的宮頸標(biāo)本，標(biāo)本離體后宜在6點(diǎn)或12點(diǎn)處標(biāo)2.制片3.報(bào)告(1)應(yīng)在收到標(biāo)本后5個(gè)工作日內(nèi)出具報(bào)告。(1)病理切片和蠟塊至少保存15年。(2)應(yīng)建立質(zhì)量管理記錄，至少保存2年。病理檔案保存期限按照(一)婦科檢查2.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(1)應(yīng)符合GB/T20470的要求。(1)報(bào)告發(fā)出前應(yīng)對細(xì)胞學(xué)涂片進(jìn)行質(zhì)量控制，質(zhì)量控制應(yīng)符合以下要求：①對陰性細(xì)胞學(xué)涂片至少抽取10%進(jìn)行復(fù)查；②對高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測結(jié)果陽性且有臨床癥狀或體征病例的陰性細(xì)胞學(xué)涂片100%復(fù)查；③初篩陽性細(xì)胞學(xué)涂片報(bào)告由初篩人員和審核醫(yī)師共(2)每月統(tǒng)計(jì)并分析宮頸細(xì)胞學(xué)標(biāo)本滿意率、總體陽性率、各級(jí)病變發(fā)生率、未明確意義的不典型鱗狀上皮細(xì)胞與鱗狀上皮內(nèi)病變比率，2.室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(1)應(yīng)對工作環(huán)境及設(shè)備、人員資質(zhì)、工作流程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、(2)應(yīng)抽查5%陰性細(xì)胞學(xué)涂片及20%陽性細(xì)胞學(xué)涂片，由質(zhì)量控(3)宮頸細(xì)胞學(xué)標(biāo)本滿意率、宮頸細(xì)胞學(xué)陽性(未明確意義的不典型鱗狀上皮細(xì)胞及以上)涂片復(fù)查符合率、宮頸細(xì)胞學(xué)陰性涂片復(fù)查符(四)陰道鏡檢查1.質(zhì)量控制人員觀察陰道鏡檢查人員完成5例陰道鏡檢查的操作、(2)每月隨機(jī)抽取20份活檢切片進(jìn)行復(fù)核。抽查中規(guī)范進(jìn)行婦科檢查人數(shù)/抽查的婦科檢查人年度內(nèi)參加人乳頭瘤病毒核酸檢測室間質(zhì)量評(píng)價(jià)成績合格的被評(píng)估者細(xì)胞學(xué)判讀結(jié)果陰性與評(píng)估者判讀結(jié)果符合例數(shù)所有陰道鏡檢查某時(shí)間段陰道鏡檢查結(jié)果異常人數(shù)同期所有陰道鏡檢查級(jí)別病變(CIN2/CIN3)及以上的人數(shù)同期陰道鏡檢查結(jié)果(一)技術(shù)要求5.充分混勻標(biāo)本。6.制好的涂片立即用95%乙醇固定。7.保留剩余標(biāo)本液至報(bào)告發(fā)放后2周。(二)質(zhì)量要求(一)技術(shù)要求1.巴氏染色前涂片應(yīng)使