2024年臨床試驗(yàn)合作伙伴權(quán)益義務(wù)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方（臨床試驗(yàn)發(fā)起方）1.2乙方（臨床試驗(yàn)合作伙伴）第二條：合作目的和范圍2.1合作目的2.2合作范圍第三條：試驗(yàn)方案和計(jì)劃3.1試驗(yàn)方案3.2試驗(yàn)計(jì)劃第四條：甲方的權(quán)益和義務(wù)4.1甲方權(quán)益4.2甲方義務(wù)第五條：乙方的權(quán)益和義務(wù)5.1乙方權(quán)益5.2乙方義務(wù)第六條：試驗(yàn)藥物和設(shè)備6.1試驗(yàn)藥物6.2試驗(yàn)設(shè)備第七條：數(shù)據(jù)共享和保密7.1數(shù)據(jù)共享7.2保密義務(wù)第八條：知識產(chǎn)權(quán)8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)第九條：費(fèi)用和支付方式9.1費(fèi)用承擔(dān)9.2支付方式第十條：合作期限和終止條件10.1合作期限10.2終止條件第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任第十二條：爭議解決12.1爭議解決方式12.2適用法律第十三條：附則13.1合同的生效、變更和解除13.2合同的修改和補(bǔ)充13.3合同的解除和終止第十四條：其他約定14.1其他事項(xiàng)14.2約定的生效和變更第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方（臨床試驗(yàn)發(fā)起方）是指X公司，是一家注冊地為X的合法企業(yè)，擁有合法的臨床試驗(yàn)發(fā)起資格。1.2乙方（臨床試驗(yàn)合作伙伴）是指X醫(yī)院，是一家注冊地為X的合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具有合法的臨床試驗(yàn)合作資格。第二條：合作目的和范圍2.1合作目的雙方共同開展“2024年臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目，旨在評估X藥物的安全性和有效性，為該藥物的上市提供科學(xué)依據(jù)。2.2合作范圍雙方合作范圍包括：試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和實(shí)施、數(shù)據(jù)的收集和分析、試驗(yàn)藥物的供應(yīng)和管理等。第三條：試驗(yàn)方案和計(jì)劃3.1試驗(yàn)方案雙方根據(jù)倫理委員會批準(zhǔn)的研究方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)，方案內(nèi)容包括但不限于：試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)方法、入組標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)等。3.2試驗(yàn)計(jì)劃雙方按照研究方案制定詳細(xì)的試驗(yàn)計(jì)劃，包括試驗(yàn)的時(shí)間表、地點(diǎn)、參與人員等，并按照計(jì)劃進(jìn)行臨床試驗(yàn)。第四條：甲方的權(quán)益和義務(wù)4.1甲方權(quán)益甲方有權(quán)對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。甲方有權(quán)獲得試驗(yàn)結(jié)果，并可用于藥品注冊和宣傳推廣。4.2甲方義務(wù)甲方應(yīng)提供試驗(yàn)藥物，并確保藥物的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。甲方應(yīng)對乙方提供的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給第三方。第五條：乙方的權(quán)益和義務(wù)5.1乙方權(quán)益乙方有權(quán)獲得試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，并按照合同約定使用。乙方有權(quán)獲得試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并可用于臨床研究和學(xué)術(shù)交流。5.2乙方義務(wù)乙方應(yīng)按照研究方案和試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行試驗(yàn)監(jiān)督和檢查，提供必要的信息和文件。第六條：試驗(yàn)藥物和設(shè)備6.1試驗(yàn)藥物甲方應(yīng)提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)和倫理委員會批準(zhǔn)的試驗(yàn)藥物，并提供藥物的合格證明文件。6.2試驗(yàn)設(shè)備雙方應(yīng)共同協(xié)商確定試驗(yàn)所需設(shè)備，并確保設(shè)備的正常運(yùn)行和維護(hù)。第八條：知識產(chǎn)權(quán)8.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共同完成的試驗(yàn)成果，包括試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究報(bào)告等，其知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。8.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)共同維護(hù)試驗(yàn)成果的知識產(chǎn)權(quán)，不得未經(jīng)對方同意，將試驗(yàn)成果泄露給第三方。第九條：費(fèi)用和支付方式9.1費(fèi)用承擔(dān)雙方根據(jù)試驗(yàn)方案和計(jì)劃，協(xié)商確定試驗(yàn)所需的費(fèi)用，并按照合同約定分擔(dān)。9.2支付方式甲方應(yīng)按照乙方的合理費(fèi)用清單，通過銀行轉(zhuǎn)賬等安全方式支付給乙方。第十條：合作期限和終止條件10.1合作期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，合作期限為2024年1月1日至2024年12月31日。10.2終止條件雙方協(xié)商一致可以提前終止合同；乙方未按照合同約定履行義務(wù)，甲方有權(quán)終止合同；因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行，雙方均有權(quán)終止合同。第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行義務(wù)，如有違約行為，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。11.2違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額由雙方協(xié)商確定。第十二條：爭議解決12.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。12.2適用法律本合同的簽訂、效力、解釋及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十三條：附則13.1合同的生效、變更和解除本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；合同的變更和解除應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行確認(rèn)。13.2合同的修改和補(bǔ)充本合同未盡事宜，雙方可以通過書面形式進(jìn)行修改和補(bǔ)充。13.3合同的解除和終止合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項(xiàng)，特別是關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)和保密義務(wù)的處理。第十四條：其他約定14.1其他事項(xiàng)雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)，可以在合同附件中進(jìn)行明確。14.2約定的生效和變更附件中的約定自雙方簽字蓋章之日起生效，并對雙方具有法律約束力。第二部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：《臨床試驗(yàn)方案》詳細(xì)描述試驗(yàn)的目的、設(shè)計(jì)、方法、入組和排除標(biāo)準(zhǔn)等信息，由雙方共同制定并批準(zhǔn)。附件二：《臨床試驗(yàn)計(jì)劃》詳細(xì)制定試驗(yàn)的時(shí)間表、地點(diǎn)、參與人員等計(jì)劃，由雙方共同執(zhí)行。附件三：《試驗(yàn)藥物和設(shè)備清單》詳細(xì)列出試驗(yàn)所需藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量和設(shè)備型號、數(shù)量等信息，由甲方提供并保證質(zhì)量。附件四：《數(shù)據(jù)共享和保密協(xié)議》詳細(xì)規(guī)定雙方在試驗(yàn)過程中對數(shù)據(jù)和信息的共享和保密條款，確保數(shù)據(jù)的安全和隱私。附件五：《知識產(chǎn)權(quán)歸屬和保護(hù)協(xié)議》詳細(xì)規(guī)定試驗(yàn)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬及保護(hù)措施，由雙方共同維護(hù)。附件六：《費(fèi)用分擔(dān)和支付協(xié)議》詳細(xì)列出雙方在試驗(yàn)過程中的費(fèi)用承擔(dān)和支付方式，確保費(fèi)用的合理分擔(dān)。附件七：《違約金計(jì)算方式》詳細(xì)規(guī)定違約金的計(jì)算方式，根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度和損失大小進(jìn)行計(jì)算。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按照試驗(yàn)方案和計(jì)劃進(jìn)行試驗(yàn)；2.未按時(shí)提供試驗(yàn)藥物和設(shè)備；3.泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)和信息給第三方；4.未按照約定分擔(dān)費(fèi)用；5.未經(jīng)對方同意，將試驗(yàn)成果泄露給第三方。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.根據(jù)違約行為的嚴(yán)重程度，評估損失的大小；2.違約方需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，如支付違約金、賠償損失等；3.雙方可協(xié)商確定違約責(zé)任的具體數(shù)額。示例說明：若乙方未按照試驗(yàn)方案和計(jì)劃進(jìn)行試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確，甲方有權(quán)要求乙方重新進(jìn)行試驗(yàn)，并支付相應(yīng)的違約金。說明三：法律名詞及解釋：1.臨床試驗(yàn)：指為了評估藥物或其他醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和有效性而在人體上進(jìn)行的科學(xué)實(shí)驗(yàn)。2.知識產(chǎn)權(quán)：指trialrights，包括專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)等，用于保護(hù)創(chuàng)新成果和商業(yè)秘密。3.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會事件等。4.違約金：指一方未履行合同義務(wù)時(shí)，按照約定向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X賠償。5.守約方：指在合同中履行了合同義務(wù)的一方。6.違約方：指在合同中未履行合同義務(wù)的一方。7.合同簽訂地：指合同雙方簽字或蓋章的地點(diǎn)。本合同中提到的臨床試驗(yàn)是指雙方共同開展的評估藥物安全性和有