新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度考核

一、單選題

1.新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入制度的適用范圍（）［單選題］*

A醫(yī)生

B護(hù)士

C全體醫(yī)務(wù)人員V

2.新技術(shù)具有（）［單選題］*

A可行性、高效性、邏輯性

B可行性、安全性、效益性V

C安全性、效益性、邏輯性

3.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人至少（）將新技術(shù)和新項(xiàng)目的開展情況進(jìn)行總結(jié)［單選題］

A.3個(gè)月V

B.6個(gè)月

C.1年

4.新技術(shù)、新項(xiàng)目轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)前需要（）次以上評(píng)估［單選題］*

A.2次V

B.3次

C.5次

5.手術(shù)類技術(shù)的管理周期為（）［單選題］*

A半年至一年

B一年至兩年

C一年至兩年或更長V

6.新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)條件？（）［單選題］*

A.擬申報(bào)的新技術(shù)必須符合本機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中登記的診療科目；

B、科主任組織，科室討論同意后，按醫(yī)院統(tǒng)一安排提出申報(bào)申請(qǐng)；

C.由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或項(xiàng)目相關(guān)人員在0A中提交《新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表》并附件上傳討論意見稿及

相關(guān)資質(zhì)證明材料、論文材料等；

D.以上都是V

7.新技術(shù)和新項(xiàng)目管理期限說法正確的是？（）［單選題］*

A.從獲得批準(zhǔn)開展之日起至轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)項(xiàng)的時(shí)間。

B.一般情況下，安全性、有效性肯定的成熟技術(shù)，如已獲國家批準(zhǔn)的檢查、檢驗(yàn)類項(xiàng)目，管理周期一般

為半年到一年；

C、一般情況下，安全性、有效性需要進(jìn)一步觀察的技術(shù)，如手術(shù)類技術(shù)，應(yīng)考慮手術(shù)效果的觀察周期,

管理周期一般為1~2年或更長。

D.以上都是V

8.關(guān)于開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)部的權(quán)責(zé)（）［單選題.*

A.新技術(shù)新項(xiàng)目申報(bào)

B.技術(shù)和新項(xiàng)目申報(bào)初審和日常監(jiān)督管理V

C.新技術(shù)新項(xiàng)目倫理審核

D.新技術(shù)新項(xiàng)目審核，討論評(píng)議，決定是否準(zhǔn)入

9.開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室的權(quán)責(zé):（）［單選題.*

A.新技術(shù)新項(xiàng)目申報(bào)V

B.技術(shù)和新項(xiàng)目申報(bào)初審和日常監(jiān)督管理

C.新技術(shù)新項(xiàng)目倫理審核

D.新技術(shù)新項(xiàng)目審核，討論評(píng)議，決定是否準(zhǔn)入

10.關(guān)于開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，學(xué)術(shù)委員會(huì)的權(quán)責(zé):（）［單選題.*

A.新技術(shù)新項(xiàng)目申報(bào)

B.技術(shù)和新項(xiàng)目申報(bào)初審和日常監(jiān)督管理

C.新技術(shù)新項(xiàng)目倫理審核

D.新技術(shù)新項(xiàng)目審核，討論評(píng)議，決定是否準(zhǔn)入V

11.關(guān)于開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，倫理委員會(huì)的權(quán)責(zé):（）［單選題.*

A.新技術(shù)新項(xiàng)目申報(bào)

B.技術(shù)和新項(xiàng)目申報(bào)初審和日常監(jiān)督管理

C.新技術(shù)新項(xiàng)目倫理審核V

D.新技術(shù)新項(xiàng)目審核，討論評(píng)議，決定是否準(zhǔn)入

12.新技術(shù)和新項(xiàng)目管理周期為（），起始時(shí)間從通過倫理審查并被批準(zhǔn)實(shí)施之日起計(jì)算。［單選題.*

A泮年

B.一年V

C.兩年

D.三年

13.開展一年時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際開展情況按時(shí)再次填報(bào)《寧波市康寧醫(yī)院新技術(shù)和新項(xiàng)目管理評(píng)價(jià)表》，并

提交（）年度審核，填報(bào)項(xiàng)目同半年報(bào)告。［單選題.*

A.醫(yī)務(wù)部V

B.學(xué)術(shù)委員會(huì)

C.倫理委員會(huì)

14.申請(qǐng)開展新技術(shù)、新項(xiàng)目的臨床、醫(yī)技科室，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（\［單選題.*

A.中級(jí)或以上專業(yè)技術(shù)職稱V

B.副高或以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.高級(jí)或以上專業(yè)技術(shù)職稱

D科主任

15.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人認(rèn)真填寫《新技術(shù)新項(xiàng)目備案登記表》并按照新技術(shù)新項(xiàng)目倫理審查相關(guān)要求完成申報(bào)

材料，經(jīng)科室討論評(píng)議，（）簽字同意后報(bào)送醫(yī)務(wù)部。［單選題.*

A.中級(jí)或以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.副高或以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.高級(jí)或以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.科主任V

16.學(xué)術(shù)委員會(huì)對(duì)新技術(shù)新項(xiàng)目進(jìn)行討論評(píng)議，以投票方式表決，到會(huì)委員超過（）同意為通過，提交

倫理委員會(huì)評(píng)議。［單選題.*

A.2/3V

B.1/3

C.1/4

D.1/2

17.倫理委員會(huì)進(jìn)行倫理審核，審核通過后經(jīng)（）審簽后方可實(shí)施。［單選題.*

A.科主任

B.業(yè)務(wù)院長V

C.副院長

D.院長

18.各科室嚴(yán)禁自行開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事

人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)（X［單選題*

A.輕微責(zé)任

B.部分責(zé)任

C.全部責(zé)任V

19.下列做法不符合新技術(shù)準(zhǔn)入制度的是（）［單選題.*

A.申報(bào)材料中有新技術(shù)開展實(shí)施方案和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案

B.新技術(shù)試用期間應(yīng)組織專家進(jìn)行追蹤評(píng)估，建立技術(shù)檔案

C.可能引起嚴(yán)重不良后果的新技術(shù)也應(yīng)該應(yīng)用，在應(yīng)用中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)V

D.限制性新技術(shù)應(yīng)在限定范圍內(nèi)和具備一定條件時(shí)方可使用

二、多選題

1.制定制度的目的包括哪些（）［多選題］*

A加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理V

B增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)V

C規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為V

D保障醫(yī)療安全V

E建立健全有效的評(píng)價(jià)、監(jiān)管體制V

2.新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入流程（）［多選題］*

A臨床科室申報(bào)，向醫(yī)務(wù)科提交《新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表》。V

B各科室應(yīng)有計(jì)劃的組織開展年度新技術(shù)的申報(bào)工作V

C醫(yī)務(wù)部初審，審核通過后青醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核V

D醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核通過后提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核V

E倫理委員會(huì)審核通過后，準(zhǔn)予開展，批準(zhǔn)的項(xiàng)目進(jìn)行公布V

3.醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)審核內(nèi)容（）［多選題］*

A科室擬申報(bào)的新技術(shù)和新項(xiàng)目必須符合我院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中登記的診療科目V

B符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療規(guī)范及操作常規(guī)V

C具有可行性、安全性和效益性V

D所涉及的醫(yī)療儀器、藥品、試劑等，具備開展新技術(shù)和新項(xiàng)目的條件V

E項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上技術(shù)職稱，參與人員的專業(yè)能力和職稱及針對(duì)該項(xiàng)目的分工及職責(zé)，能夠

滿足開展該新技術(shù)和新項(xiàng)目需要V

F新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入后的管理V

4.日常管理（）［多選題］*

A醫(yī)療管理部門監(jiān)管V

B新技術(shù)和新項(xiàng)目的管理期限V

C新技術(shù)和新項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為常規(guī)技術(shù)管理V

5.新技術(shù)和新項(xiàng)目的管理期限內(nèi)容包括（）［多選題］*

A安全性、有效性肯定的成熟技術(shù)，如已獲國家批準(zhǔn)的檢查、檢驗(yàn)類項(xiàng)目，管理周期一般為半年至一年

B安全性、有效性需要進(jìn)一步觀察的技術(shù)，如手術(shù)類技術(shù)，管理周期一般為一年至兩年或更長V

C開展時(shí)間和觀察例數(shù)達(dá)到管理要求，臨床科室向醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申

請(qǐng)V

6.什么情況下新技術(shù)和新項(xiàng)目可轉(zhuǎn)化為常規(guī)技術(shù)？（）［多選題］*

A.開展時(shí)間半年以上；V

B.達(dá)到管理要求的觀察例數(shù)5例以上;V

C.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人向科室提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申請(qǐng)，科主任組織科室骨干對(duì)技術(shù)開展情況、療效、并發(fā)癥及

不良事件發(fā)生情況進(jìn)行評(píng)估，證實(shí)其應(yīng)用過程安全、有效，可轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)；V

D.臨床科室向醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申請(qǐng)，醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)對(duì)技術(shù)開展情況、療

效、并發(fā)癥及不良事件發(fā)生情況進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)邀請(qǐng)外院專家參加，證實(shí)其應(yīng)用過程安全、有效，可轉(zhuǎn)為

常規(guī)技術(shù)；7

7.新技術(shù)和新項(xiàng)目安全隱患和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的處置預(yù)案包括哪些內(nèi)容？（）［多選題］*

A、技術(shù)/項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目組成員

B.可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和不良反應(yīng)及預(yù)防措施和處置措施包括消除致害因素、補(bǔ)救措施、多科協(xié)調(diào)診治）；

V

C報(bào)告流程；V

D.技術(shù)中止的情形等；V

8.關(guān)于能在醫(yī)院開展新技術(shù)和新項(xiàng)目臨床應(yīng)用的專業(yè)人員說法正確的是？（）［單選題］*

A、僅限于獲得醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)批準(zhǔn)的團(tuán)隊(duì)或個(gè)人實(shí)施，在未明確其效果并轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)和項(xiàng)

目前，其他人員不得實(shí)施。V

B.被批準(zhǔn)的團(tuán)隊(duì)或個(gè)人無需在新技術(shù)和新項(xiàng)目實(shí)施前對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行通報(bào)和培訓(xùn)；

C.本院員工，無需批準(zhǔn)，可直接實(shí)施；

D.外出進(jìn)修獲得相應(yīng)的培訓(xùn)證，回院后要開展新技術(shù)和新項(xiàng)目無需申報(bào)批準(zhǔn)，可直接開展；

9.新技術(shù)和新項(xiàng)目質(zhì)量控制的要點(diǎn)包括哪些？（）［多選題］*

A.經(jīng)批準(zhǔn)開展的新技術(shù)和新項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制，督促項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按計(jì)劃執(zhí)行并取得預(yù)期效果,

醫(yī)療管理部門履行監(jiān)管責(zé)任。V

B.實(shí)施該項(xiàng)新技術(shù)和新項(xiàng)目過程中的醫(yī)師應(yīng)向患者及其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意

見，在征得其同意并在相應(yīng)知情同意書上簽字后方可實(shí)施。V

C.科室質(zhì)控小組對(duì)開展的新技術(shù)和新項(xiàng)目進(jìn)行定期追蹤，督察項(xiàng)目的進(jìn)展情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),

并督促及時(shí)采取相應(yīng)控制措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度。V

D.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人至少每3個(gè)月將新技術(shù)和新項(xiàng)目的開展情況（診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用

效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等）和科室質(zhì)控小組的質(zhì)控評(píng)價(jià)意見，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人通過0A填報(bào)《醫(yī)

療技術(shù)動(dòng)態(tài)化監(jiān)控報(bào)告》科主任審核，報(bào)醫(yī)療管理部門，建立技術(shù)檔案。V

E、醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)應(yīng)定期或不定期對(duì)全院開展的新技術(shù)進(jìn)行全程管理和評(píng)價(jià)，并將結(jié)果反饋科室。

V

10.科室應(yīng)依據(jù)本科室功能任務(wù)和技術(shù)能力水平情況，列明哪些醫(yī)療技術(shù)和診療項(xiàng)目可在本科室內(nèi)開展,

并建立醫(yī)療技術(shù)和診療項(xiàng)目臨床應(yīng)用清單，清單內(nèi)容包括：（）［多選題］*

A.技術(shù)/項(xiàng)目的名稱V

B.類別（限制類、非限制類）V

C、項(xiàng)目級(jí)別（如有填寫，主要針對(duì)手術(shù)類）V

D.目前狀態(tài)（正常運(yùn)行、暫停/中止、終止）等；V

11.新技術(shù)新項(xiàng)目是指在國內(nèi)仍處于技術(shù)論證階段，及其他在本院尚未開展的各項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)，包括（.［多

選題.*

A.手術(shù)V

B.各種操作V

C.特殊治療V

D.特殊檢查V

12.禁止類技術(shù)包括（.［多選題.*

A.臨床應(yīng)用安全性、有效性不確定W

B.存在重大倫理問題W

C.該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰W

D.未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)。V

13.限制類技術(shù)是指禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù):

（.［多選題.*

A技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，對(duì)了機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置限定條件的N

B.需要消耗稀缺資源的W

C.涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的W

D.存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點(diǎn)管理的。V

14.出現(xiàn)下列情況導(dǎo)致新技術(shù)新項(xiàng)目屬于限制類技術(shù)的需要按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》向上級(jí)

衛(wèi)生行政部門報(bào)告、備案。（.［多選題.*

A.該醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生行政部門新列為“禁止類技術(shù)"V

B.從事該醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能滿足相關(guān)技

術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求，或者影響臨床應(yīng)用效果。V

C.該醫(yī)療技術(shù)在應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或者倫理問

題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良后果。V

D.發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或

者倫理缺陷V

三、判斷題

1.當(dāng)新技術(shù)和新項(xiàng)目出現(xiàn)并發(fā)癥或不良反應(yīng)時(shí)可以不用報(bào)告醫(yī)療管理部門，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人全權(quán)處理［判斷

題］*

對(duì)

錯(cuò)v

2.新技術(shù)、新項(xiàng)目審核通過后可直接歸為常規(guī)技術(shù)［判斷題］*

對(duì)

錯(cuò)V

3.新技術(shù)、新項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中級(jí)以上職稱［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

4.科室擬申報(bào)的新技術(shù)和新項(xiàng)目須符合我院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中登記的診療科目［判斷題］*

對(duì)V

錯(cuò)

5.如新技術(shù)項(xiàng)目未按照要求實(shí)施、或不能結(jié)題的項(xiàng)目可延期［判斷題］*

對(duì)

錯(cuò)V

6.醫(yī)療技術(shù)和診療項(xiàng)目臨床應(yīng)用清單中不包含新技術(shù)和新項(xiàng)目目錄，后者應(yīng)單列并單獨(dú)管理.［判斷題.*

對(duì)V

錯(cuò)

測驗(yàn)

1."新技術(shù)和新項(xiàng)目”是指在本醫(yī)療機(jī).范圍內(nèi)首次應(yīng)用于臨床的診斷和治療技術(shù)。（）［單選題*

A、對(duì)V

B、錯(cuò)

2.新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)條件？（）［單選題］*

A.擬申報(bào)的新技術(shù)必須符合本機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中登記的診療科目；

B、科主任組織，科室討論同意后，按醫(yī)院統(tǒng)一安排提出申報(bào)申請(qǐng)；

C.由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或項(xiàng)目相關(guān)人員在0A中提交《新技術(shù)和新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報(bào)表》并附件上傳討論意見稿及

相關(guān)資質(zhì)證明材料、論文材料等；

D.以上都是V

3.新技術(shù)和新項(xiàng)目管理期限說法正確的是？（）［單選題］*

A.從獲得批準(zhǔn)開展之日起至轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)項(xiàng)的時(shí)間。

B.一般情況下，安全性、有效性肯定的成熟技術(shù)，如已獲國家批準(zhǔn)的檢查、檢驗(yàn)類項(xiàng)目，管理周期一般

為半年到一年；

C、一般情況下，安全性、有效性需要進(jìn)一步觀察的技術(shù)，如手術(shù)類技術(shù)，應(yīng)考慮手術(shù)效果的觀察周期,

管理周期一般為1~2年或更長。

D.以上都是V

4.什么情況下新技術(shù)和新項(xiàng)目可轉(zhuǎn)化為常規(guī)技術(shù)？（）［多選題］*

A.開展時(shí)間半年以上；V

B.達(dá)到管理要求的觀察例數(shù)5例以上；V

C.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人向科室提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申請(qǐng)，科主任組織科室骨干對(duì)技術(shù)開展情況、療效、并發(fā)癥及

不良事件發(fā)生情況進(jìn)行評(píng)估，證實(shí)其應(yīng)用過程安全、有效，可轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)；V

D.臨床科室向醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)提出轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)的申請(qǐng)，醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)對(duì)技術(shù)開展情況、療

效、并發(fā)癥及不良事件發(fā)生情況進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)邀請(qǐng)外院專家參加，證實(shí)其應(yīng)用過程安全、有效，可轉(zhuǎn)為

常規(guī)技術(shù)；7

5.新技術(shù)和新項(xiàng)目安全隱患和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的處置預(yù)案包括哪些內(nèi)容？（）［多選題］*

A、技術(shù)/項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目組成員

B.可能出現(xiàn)的并發(fā)癥和不良反應(yīng)及預(yù)防措施和處置措施包括消除致害因素、補(bǔ)救措施、多科協(xié)調(diào)診治）；

V

C報(bào)告流程；V

D.技術(shù)中止的情形等；V

6.關(guān)于能在醫(yī)院開展新技術(shù)和新項(xiàng)目臨床應(yīng)用的專業(yè)人員說法正確的是？（）［單選題］*

A、僅限于獲得醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會(huì)批準(zhǔn)的團(tuán)隊(duì)或個(gè)人實(shí)施，在未明確其效果并轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)和項(xiàng)

目前，其他人員不得實(shí)施。7

B.被批準(zhǔn)的團(tuán)隊(duì)或個(gè)人無需在新技術(shù)和新項(xiàng)目實(shí)施前對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行通報(bào)和培訓(xùn)；

C.本院員工，無需批準(zhǔn)，可直接實(shí)施；

D.外出進(jìn)修獲得相應(yīng)的培訓(xùn)證，回院后要開展新技術(shù)和新項(xiàng)目無需申報(bào)批準(zhǔn)，可直接開展；

7.新技術(shù)和新項(xiàng)目質(zhì)量控制的要點(diǎn)包括哪些？（）［多選題］*

A.經(jīng)批準(zhǔn)開展的新技術(shù)和新項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制，督促項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按計(jì)劃執(zhí)行并取得預(yù)期效果,

醫(yī)療管理部