臨床試驗(yàn)研究合作協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（委托方）：__________地址：_________________聯(lián)系方式：_____________乙方（受托方）：__________地址：_________________聯(lián)系方式：_____________第一章定義及術(shù)語1.1“本合同”是指由甲乙雙方簽訂的，關(guān)于甲方委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的合作協(xié)議。1.2“甲方”是指委托乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的單位。1.3“乙方”是指接受甲方委托，進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的單位。1.4“臨床試驗(yàn)研究”是指在本合同項(xiàng)下，乙方根據(jù)甲方的委托，按照約定的時(shí)間、地點(diǎn)、方式等進(jìn)行的研究活動(dòng)。第二章合作內(nèi)容2.1甲方委托乙方進(jìn)行以下臨床試驗(yàn)研究：[具體研究內(nèi)容]2.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的要求，制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)研究方案，并經(jīng)甲方批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.3乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)研究方案，認(rèn)真組織并完成臨床試驗(yàn)研究工作。第三章權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)3.1.1甲方有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究的過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查。3.1.2甲方應(yīng)按約定時(shí)間向乙方支付臨床試驗(yàn)研究的費(fèi)用。3.1.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方完成臨床試驗(yàn)研究工作，提供必要的資料和條件。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)3.2.1乙方有權(quán)按照臨床試驗(yàn)研究方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究工作。3.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)研究的過程符合法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范的要求。3.2.3乙方應(yīng)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)研究的進(jìn)展情況，并及時(shí)解決臨床試驗(yàn)研究中出現(xiàn)的問題。第四章費(fèi)用與支付4.1甲方應(yīng)按以下方式向乙方支付臨床試驗(yàn)研究費(fèi)用：[具體支付方式]4.2乙方應(yīng)按照甲方的要求，提供正規(guī)發(fā)票，以便甲方進(jìn)行財(cái)務(wù)處理。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1乙方應(yīng)對(duì)在臨床試驗(yàn)研究過程中獲得的甲方提供的資料、數(shù)據(jù)等信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方同意不得向第三方披露。5.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，未經(jīng)甲方同意不得將研究成果轉(zhuǎn)讓、披露給第三方。5.3本合同終止或履行完畢后，保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的約定仍繼續(xù)有效。第六章合同期限6.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自生效之日起計(jì)算。6.2在合同有效期內(nèi)，如雙方同意延長合同期限，應(yīng)簽署書面補(bǔ)充協(xié)議。6.3若合同到期前，臨床試驗(yàn)研究尚未完成，雙方應(yīng)協(xié)商一致，簽訂延期協(xié)議。第七章違約責(zé)任7.1若甲方未能按照約定支付臨床試驗(yàn)研究費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停臨床試驗(yàn)研究工作，并要求甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：[具體計(jì)算方式]。7.2若乙方未能按照約定完成臨床試驗(yàn)研究工作，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：[具體計(jì)算方式]。7.3若任何一方違反本合同的保密條款，應(yīng)向守約方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：[具體計(jì)算方式]，并賠償因此給守約方造成的損失。第八章爭(zhēng)議解決8.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。8.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第九章一般條款9.1本合同未盡事宜，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商補(bǔ)充，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。9.3本合同的修改、補(bǔ)充必須采用書面形式，經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效。第十章其他約定10.1甲方應(yīng)提供臨床試驗(yàn)研究所需的樣品、資料等，并保證其真實(shí)性和合法性。10.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)研究的質(zhì)量，按照甲方的要求提供研究報(bào)告，并對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。10.3乙方在臨床試驗(yàn)研究過程中，應(yīng)遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，不得進(jìn)行任何違法活動(dòng)。10.4乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)研究結(jié)束后，將所有研究資料、數(shù)據(jù)等歸還甲方，并刪除所有存儲(chǔ)在乙方系統(tǒng)中的相關(guān)信息。10.5本合同簽訂后，甲乙雙方應(yīng)積極履行合同約定的各項(xiàng)義務(wù)，共同推進(jìn)臨床試驗(yàn)研究的順利進(jìn)行。第十一章安全保障11.1乙方應(yīng)采取必要的安全措施，保證臨床試驗(yàn)研究過程中的人身安全和財(cái)產(chǎn)安全。11.2乙方應(yīng)制定臨床試驗(yàn)研究的安全操作規(guī)程，對(duì)參與人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，保證臨床試驗(yàn)研究的安全進(jìn)行。11.3乙方應(yīng)定期對(duì)臨床試驗(yàn)研究的安全情況進(jìn)行檢查，發(fā)覺問題及時(shí)整改，保證臨床試驗(yàn)研究的安全性。第十二章質(zhì)量控制12.1乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，保證臨床試驗(yàn)研究的過程和結(jié)果符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。12.2甲方有權(quán)對(duì)臨床試驗(yàn)研究的過程和結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量審核，乙方應(yīng)予以配合。12.3若臨床試驗(yàn)研究的結(jié)果不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)采取措施進(jìn)行改正，直至達(dá)到約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。第十三章終止與解除13.1在合同期限內(nèi)，除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得單方面終止或解除本合同。13.2若乙方未能在約定的時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)研究，且未能提供合理的解釋，甲方有權(quán)單方面解除本合同。13.3若甲方未按約定支付費(fèi)用，且在乙方催告后仍未支付，乙方有權(quán)單方面終止本合同。第十四章違約賠償14.1若甲方違反本合同，導(dǎo)致乙方無法正常進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究，甲方應(yīng)賠償乙方因此遭受的損失。14.2若乙方違反本合同，導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。14.3雙方應(yīng)合理預(yù)見違約可能造成的損失，并在本合同中明確違約賠償?shù)挠?jì)算方式。第十五章其他15.1本合同的任何條款的無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力。15.2本合同的任何修改或補(bǔ)充，需以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。15.3雙方應(yīng)遵守國家有關(guān)商業(yè)道德和誠信原則，公平、公