1目的

對產(chǎn)品/產(chǎn)品組的過程質(zhì)量能力進(jìn)行評定。

2適用范圍

適用于本公司內(nèi)部過程審核。

3職責(zé)

3.1管理者代表編制年度過程審核計劃（納入年度審核計劃），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。

管理者代表指定過程審核組組長及審核員，幫助解決過程審核糾正措施中存在的問題。

3.2過程審核組組長制定過程審核實施計劃，并具體組織審核員實施過程審核。

3.3被審核部門配合過程審核組工作，并負(fù)責(zé)不符合項的整改。

3.4過程審核報告、記錄由經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)分發(fā)、存檔。

4定義無

5工作程序

5.1過程審核計劃

5.1.1產(chǎn)品過程開發(fā)階段的過程審核計劃由工程部過程開發(fā)人員在適當(dāng)時機臨時制定過

程審核實施計劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施，以驗證過程質(zhì)量能力滿足顧客要求及產(chǎn)

品特殊特性要求。

5.1.2批量生產(chǎn)階段的過程審核計劃

批量生產(chǎn)階段的過程審核一般與質(zhì)量體系內(nèi)審?fù)瑫r進(jìn)行，年度過程審核計劃納入

年度審核計劃之中，一般每年6月、12月各進(jìn)行一次過程審核，并應(yīng)覆蓋所有的班次。

5.1.3對于失控的過程、有問題的過程，可由工程部/品質(zhì)部/生產(chǎn)部臨時制定過程審核

實施計劃，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施，以尋找過程不符合的原因，制定糾正措施，避

免類似問題的重復(fù)發(fā)生，當(dāng)出現(xiàn)下述情況時應(yīng)進(jìn)行過程審核：

a）產(chǎn)品質(zhì)量下降；

b）發(fā)生重大質(zhì)量事故；

c）顧客退貨或抱怨；

d）生產(chǎn)工藝流程更改；

e）強制降低成本；

f）內(nèi)部部門的愿望。

5.1.4年度過程審核計劃內(nèi)容：

a）審核目的；

b）審核日期；

c）審核的過程范圍/審核內(nèi)容：確定審核的產(chǎn)品/產(chǎn)品組過程范圍、工序、涉及的部

門、車間及相關(guān)質(zhì)量要素。

5.1.5過程審核實施計劃內(nèi)容：

a）審核目的；

b）審核日期；

c）審核的過程范圍/審核內(nèi)容:確定審核的產(chǎn)品/產(chǎn)品組過程范圍、工序涉及的部門、

車間及相關(guān)質(zhì)量要素；

d）審核依據(jù)的文件：例如質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃（控制計劃）、PFMEA、

工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、顧客要求、用戶質(zhì)量反饋等；

e）審核日程/流程；

f）審核組長、審核員及其分工；

g）審核報告及分發(fā)名單。

5.2審核前的準(zhǔn)備工作

5.2.1由管理者代表按年度審核計劃中過程審核的要求或臨時決定的過程審核，一般在

審核前十天內(nèi)指定審核組長、審核員組成過程審核組，過程審核員需具備下列條件：

a）高中或以上學(xué)歷；

b）相關(guān)工作經(jīng)驗一年以上：

c）良好的理解能力；

d）能撰寫審核報告；

e）經(jīng)培訓(xùn)考核合格；

f）與所審核的具體活動或范圍無直接責(zé)任關(guān)系。

5.2.2過程審核組組長制定本次過程審核實施計劃，并報管理者代表批準(zhǔn)。

5.2.3過程審核組組長提前五天將批準(zhǔn)的過程審核實施計劃遞交經(jīng)理辦公室，由經(jīng)理辦

公室按《文件和資料控制程序》分發(fā)至總經(jīng)理、管理者代表、各審核員、被審核部門。

524按照過程審核實施計劃內(nèi)容及審核分工，審核員進(jìn)行過程描述，確定過程影響參

數(shù)，依據(jù)VDA6.3要求編寫各自范圍的《過程審核提問表》，提問表需經(jīng)審核組組長確

認(rèn)，提問表應(yīng)考慮：

a）符合質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃（包括控制計劃）的規(guī)定；

b）上次體系審核和過程審核時提出的糾正措施的實施情況；

c）最近或最容易發(fā)生的質(zhì)量問題；

d）產(chǎn)品特殊特性要求。

5.2.5被審核部門做好接受審核的準(zhǔn)備工作，在審核的當(dāng)日，適當(dāng)安排生產(chǎn)任務(wù)，確定

陪審人員，陪審人員應(yīng)了解現(xiàn)場情況有相關(guān)過程的專業(yè)知識和經(jīng)驗。

5.3審核的實施

5.3.1首次會議

審核組全體成員、被審核部門負(fù)責(zé)人，管理者代表參加，應(yīng)由審核組長說明審核

的目的、程序（確定過程范圍、審核提問表、評分定級方法）和框架條件（責(zé)任分工，

現(xiàn)場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）。

在會議結(jié)束前，所有參加人員均有機會澄清尚未清楚的問題。

5.3.2審核過程

5.3.2.1審核員依據(jù)提問表內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場審核，既可按照編碼順序也可隨機提問，并在

提問表“檢查記錄”檢內(nèi)做好記錄。

5.322在審核中發(fā)現(xiàn)不符合文件規(guī)定的證據(jù)，而提問表中未涉及，可補充檢查項目，

并做好記錄。

5.323通過提問把現(xiàn)場人員也納入到審核過程中，多次用“5W+1H”提問有利于對過

程工藝進(jìn)行深入的分析，隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。

5.3.2.4為避免在未次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見。

5.3.2.5在審核中如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，必須與過程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。

532.6在審核中應(yīng)重點檢查顧客的要求和產(chǎn)品特殊特性的受控情況、持續(xù)改進(jìn)的情況。

5.3.2.7審核員在現(xiàn)場審核完畢后三天內(nèi)填寫好《過程審核不符合項報告》,《過程審核：

提問評分一覽表》，《過程審核評價報告》，交審核組長確認(rèn)，評分和定級方法，參見

《VDA6.3過程審核》中評分和定級（P26?P29）。5.3.3末次會議

過程審核組全體成員，被審核部門負(fù)責(zé)人，管理者代表參加。審核組長及審核員對審

核結(jié)果進(jìn)行說明解釋，說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力，說明審核結(jié)果的理由，確定糾正

措施的完成期限，以及復(fù)審的要求和日期，被審核方負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)《過程審核不符合項報告》，被審核方亦可說

明自己的觀點。

5.4過程審核組長在末次會議后二天內(nèi)整理好資料，并填寫好《過程審核結(jié)果一覽表》，

交管理者代表確認(rèn)?！哆^程審核評價報告》、《過程審核結(jié)果一覽表》、《過程審核：提問

評分一覽表》、《過程審核不符合項報告》由審核組長交經(jīng)理辦公室，經(jīng)理辦公室按《文

件和資料控制程序》分發(fā)至總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，審核

組成員?！哆^程審核不符合項報告》還應(yīng)分發(fā)至責(zé)任部門或人員。

5.5審核組與采取糾正措施的責(zé)任部門有意見分歧時，由管理者代表作出決定。

5.6糾正措施及其有效性驗證

5.6.1糾正措施

責(zé)任部門接到不符合項報告后，必須在5天之內(nèi)進(jìn)行原因分析，制定切實的糾正措施

交審核組組長，并同時實施整改。對以前發(fā)生過的重復(fù)出現(xiàn)的不符合項應(yīng)運用8D法

實施整改。

5.6.2有效性驗證

審核員負(fù)責(zé)對不符合項的糾正措施的實施進(jìn)行追蹤和有效性驗證，并做好記錄，

若驗證糾正措施實施無效時，責(zé)任部門應(yīng)重新分析原因，重新制訂糾正措施，審核員

對糾正措施的實施重新進(jìn)行追蹤和有效性驗證。對于重新驗證中仍未能糾正的不符合

項，應(yīng)由審核組組長向管理者弋表匯報，并商討具體措施，直至措施實施有效為止。

5.7審核報告及存檔

整套的全部過程審核記錄、報告，包括《過程審核實施計劃》、《過程審核提問表》、

《過程審核：提問評分一覽表》、《過程審核不符合項報告》、《過程審核結(jié)果一覽表》、

《過程審核評價報告》，在不符合項已得到糾正后，由審核組長匯總后交經(jīng)理辦公室按

《質(zhì)量記錄控制程序》要求存檔。

6相關(guān)文件

6.1《VDA6.3過程審核》

6.2ZYQ.05.01《文件和資料控制程序》

6.3ZYQ.Q14.01《糾正和預(yù)防措施控制程序》

6.4ZYQ.Q02.06《持續(xù)改進(jìn)控制程序》

6.5ZYQ.Q16.01《質(zhì)量記錄控制程序》

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