word臨床?？舍t(yī)療器不事件分一、臨床室通用醫(yī)療械分病床呼吸設及配件呼吸或氣用氣管插管導尿管負壓裝輸液、血器具及管路

醫(yī)器品呼吸機及配件靜脈留置針輸注泵一次性使用輸液器

不事臨表升降故障，車載擔架斷裂，硬件故障（支架斷裂、把手斷裂、滑輪脫落、腳踏運轉失靈等）氣管插管、套管：氣管導管阻塞；喉損傷、氣管粘膜損傷，皮下氣腫、出血機械通氣：發(fā)動機故障，潮氣量過大，通氣量不足，通氣過度，氣壓傷，氧流量不穩(wěn)定，管道漏氣，流量表外殼爆裂；低血壓，休克，其他臟器并發(fā)癥，氧中毒，呼吸道，肺部感染。Y型閥門開合不良，氣囊破裂或漏氣，管道堵塞或漏氣，導管內薄膜破裂主要表現(xiàn)：尿道損傷，尿路感染。尿道紅腫、疼痛、分泌物；血尿，尿頻尿急，腰痛；導尿管堵塞、脫落，氣囊破裂，連接不牢，漏液，引流瓶連接管變軟，易折，影響操作吸引壓力不足，調節(jié)器故障、電動吸引器運轉故障，壓力表不顯示液體滲漏，導管堵塞，針頭彎曲、斷裂；穿刺部位紅腫、疼痛、硬結、膿腫，靜脈炎、靜脈血栓形成；套管脫落，套管堵塞，套管斷裂，軟管回縮調速器失控，報警系統(tǒng)故障，自動停泵，漏液出現(xiàn)輸液反應；注射部位紅腫、疼痛、瘙癢、硬結、膿腫；輸液器漏液、漏氣、堵塞、針頭word分輸液、血器具及管路輸液輔裝置

醫(yī)器品一次性注射器/無菌注射器一次性使用溶藥注射器采血器血器一次性中心靜脈導管一次性使用麻醉穿刺包化療泵醫(yī)用輸液膠帶輸液泵注射泵

不事臨表鈍、針頭無針套或故障（彎曲、生銹或斷裂輸液器內有異物，連接處不牢或斷裂Y型輸液器兩組液體同時輸入網阻塞或斷裂或位置歪斜或顏色不正針頭堵塞，針栓滑落，針頭鈍或彎曲或斷裂，無針套針頭座松軟漏液注射后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱抽搐等反應注射部位局部紅腫疼痛，局部感染針頭堵塞，針栓滑落，針頭鈍，針頭無針套或故障（彎曲、生銹或斷裂松軟，漏液采血器漏氣或堵塞，滲血，針頭鈍，針頭無針套或故障（彎曲、生銹或斷裂，針頭與采血器連接不牢，膠塞封閉不嚴，條碼識別錯誤，血液進入輸血器即發(fā)生血凝，分離血清過程中出現(xiàn)結膜現(xiàn)象，血液回收裝置連接不牢穿刺針頭和針栓咬合不牢，漏血，導管脫落，斷裂滑入體內，管道阻塞；靜脈炎、感染穿刺包與導管卡住，加藥器折斷、破裂，注射器裂縫，注射器漏液，麻醉平面過低破裂，藥口漏液，滴速過快脫落；造成血管水腫滴速不準確，加藥口開關失靈頻繁報警，不能正常工作，貯液球囊漏液，有異物，設置輸液量與實際輸入量不符，輸液管有氣體，機器不報警，氣溫過低致輸液泵不能正常工作顯示工作狀態(tài)，但并未工作，也不報警、輸液倒退、突然停止工作word分體溫計無創(chuàng)監(jiān)儀

醫(yī)器品鎮(zhèn)痛泵

不事臨表沒有規(guī)定時間內用空既定的藥物囊爆裂，不能自行泵注，漏藥，固定儲液囊支架斷裂脫落身體反應：惡心、嘔吐；尿潴留；呼吸抑制；出現(xiàn)呼吸困難，全身發(fā)紺，呼吸減弱，呼之不應，瞳孔對光反射遲鈍；低血壓；四肢軟無力發(fā)冷、面色蒼白，神志不清，呼吸微弱，口齒發(fā)紺，脈搏微弱，瞳孔等圓等大，對光反射遲鈍；人為氣胸；胸悶、心悸、出汗伴四肢顫動、畏寒；皮疹、瘙癢；全身輕微震顫伴惡心其他：潛在形成空氣栓塞；麻醉平而過低，手術開始時自覺疼痛測量數(shù)據(jù)不準確；水銀外溢；體溫計水銀不能上升；水銀柱無法甩動或自行回落；體溫計溫度不改變系統(tǒng)問題：血壓、心率、監(jiān)護儀血氧飽和度、心電導線無法測量黑屏藍屏開關機正常，時有自動關機現(xiàn)象出現(xiàn)；屏幕一片雪花，看不到數(shù)據(jù)、間歇性熄滅；突然死機；血氧監(jiān)測探頭不能正常傳感到顯示屏，監(jiān)測數(shù)據(jù)不準確，數(shù)據(jù)誤差大；無體征數(shù)據(jù)輸出；血壓監(jiān)測功能障礙；血氧波形有失真現(xiàn)象，血氧偏低，沒接病人就有血氧數(shù)據(jù)；使用時無脈搏氧飽和度波形和數(shù)值皮膚反應：皮膚燙傷；電極片處出現(xiàn)皮疹其他反應：壓力泵連接管不能除下；監(jiān)護儀袖帶漏氣；血壓連接管硬化導致監(jiān)測血壓時膠管破裂word分無創(chuàng)醫(yī)傳感器心電電血壓計壓力蒸滅菌設備醫(yī)用粘劑醫(yī)用制設備引流容

醫(yī)器品肛袋調節(jié)器引流器

不事臨表一個換能器中間渾濁，一個出現(xiàn)漏水情況；傳感器故障，監(jiān)測失??；流量監(jiān)測不準，容易壞皮膚反應：接觸部位皮膚紅腫、疼痛、瘙癢、皮疹、有水泡、有損傷電極：中間鈕機部分剝離；電極貼接觸不良；用于心電監(jiān)護儀的電極片經常接觸不良，導致監(jiān)護儀顯示不了波形其他：損壞監(jiān)護導聯(lián)線，影響數(shù)據(jù)讀??；貼粘度不夠；導聯(lián)線質量差，儲存卡經常有問題水銀：水銀不足；水銀柱不回位；水銀泄露患者反應：頭暈、頭痛；受測肢擠壓致皮下出血其他：充氣球、血壓計漏氣；斷裂；袖帶松壞壓力蒸汽滅菌器內膽腐蝕穿孔；消毒完畢消毒機頂蓋無法打開；冷氣排不完全；門縫漏氣，發(fā)出刺耳聲響心衰、休克；血壓驟降，心臟驟停；粘結義齒后疼痛；粘性過強；骨水泥過敏毒性反應致死亡；粘貼膠布處皮膚潮紅，少或無皮疹制氧機不制氧或制氧不足；氧氣吸入器使用幾天后便出現(xiàn)表皮鋁紙蛻皮現(xiàn)象漏水及肛袋粘貼部分粘貼不牢，需要反復更換無法完全關閉（完全關閉時仍在流水）引流袋關閉閥關閉不全液漏氣法引尿；引流袋無止水夾；引流袋和導尿管銜接不緊；引流管與集尿器分離；蓋上吸入口接頭與蓋體連處爆裂患者反應：過敏word分粘貼材診察治設備氣體滅設備沖洗、氣、減壓器具專用消設備

醫(yī)器品灌腸袋尿袋洗胃機負壓引流裝置

不事臨表其他反應：無負壓；有異物；吸痰時痰液收集不起來；大包裝內小包裝上無有效期字樣，批號印字不清楚，部分產品封口漏封批號底部漏水滲尿皮膚反應：出現(xiàn)皮疹、皮膚紅腫、搔癢、潮紅、水泡形成、皮膚潰爛膠帶膠帶不粘過粘膠帶揭除時損傷皮膚；皮膚殘留白色物其他反應：靜脈留置針致靜脈炎；患者身上關節(jié)處經常性疼痛；醫(yī)用棉簽包裝破裂；無菌棉簽破損漏氣拆開新包裝，裝好后發(fā)現(xiàn)壞的；使用過程中出現(xiàn)發(fā)熱、不運轉床體：薰蒸治療時體床不穩(wěn)，側翻皮膚反應皮膚癢起紅疹可見數(shù)個小丘疹；表皮燒傷，傷處疼痛，紅腫伴有發(fā)熱高燒；治療部位出現(xiàn)水泡其他反應：頭暈；關于氣體量只有一半，幾次消毒檢測都不合格；沒電源；電路板故障；霧化時堵塞中斷洗胃機頻繁報警沖鍵失控取不到胃液、過濾瓶溢出洗胃水引流過程中負壓引流袋發(fā)生爆裂其他反應：進行陰道沖洗時，沖洗頭與貯液體連接處無法擰緊，導致藥水漏流；管腔堵塞機身滲水；試紙失效；清洗過程中停機；產品不完善，不能使用word二放科分

類

主

要

表

現(xiàn)醫(yī)用X線膠片處理裝醫(yī)用X影像系統(tǒng)成像器

X片顯示發(fā)灰、發(fā)黑、影像不清無法顯影X射計算機層攝影設備CT）開機故障：出現(xiàn)偽影；檢查結果錯誤；死機X射治療設X射診斷設及高壓發(fā)生置X射手術影設備X線配套用者或部件支裝置（電動三室用療械

啟動故障；顯示屏顯示異常；治療中斷；暗盒不能正常識別顯示故障：X光卡??；不能正常點片；吊塔鋼絲繩斷裂；探測器異常旋轉；電機保險燒壞；底輪脫落DR檢查中斷推注壓力異常導致界面經常重新啟動；推桿不能正常運動；連接線斷裂分

類

主

要

表

現(xiàn)超聲診設備（含B超、超設備及其軟）彩色超成像設備及聲介入腔內診斷設超聲輔材料電聲診儀器

出現(xiàn)偽影鍵失靈機像不清晰；圖像及信號不穩(wěn)定；探頭損壞啟動異常；死機；圖像顯示異常；升降控制系統(tǒng)故障螯合劑漏液致過敏反紅斑癢、過敏觸性皮炎）顯示屏無法讀數(shù)word四檢科病科用療械分

類

主

要

表

現(xiàn)病理分前處理設備臨床醫(yī)檢驗輔助設免疫分系統(tǒng)尿液分系統(tǒng)生化分系統(tǒng)血液分系統(tǒng)血液化設備和器具醫(yī)用離機五理科用療備

切片刀難控制；蠟缸無法熔蠟檢驗結果不準確靈敏度低，出現(xiàn)假陽性；軟件故障，測試結果不準確；更換試劑時出現(xiàn)異常死機；檢驗結果不準確；靈敏度低產品批號不清晰；漏液；結果不準確；出現(xiàn)（K、Cl）子漂移現(xiàn)象；光源暗結果不準確；啟動及打印故障；有異物結果不準確，出現(xiàn)假陽性；血濾管側管不通；濾器與管路配套板脫離；透析器漏血，標本溶血，凝血異常死機；指示燈不亮分

類

主

要

表

現(xiàn)超聲理設備磁療設電療設冷敷器

啟動故障療頭無功率輸出氣械斷裂；霧化不穩(wěn)定燈罩脫落；定時功能不靈；出現(xiàn)局部瘙癢、皮膚潰爛、過敏、皮疹、紅腫開機時出現(xiàn)較大靜電電刺激較大起病人肌肉強烈收縮；治療過程中突然中斷、漏電；電流熱效應導致皮膚燙傷；局部皮膚潮紅、瘙癢、有水泡局部出現(xiàn)紅腫，皮疹、瘙癢、紅斑、過敏、水皰電腦死機；產品漏電，蒸汽孔、排水孔堵塞，微波管損壞與一次性陰道洗滌治療管不能正常連接傷皮膚部皮膚潮紅癢泡、word分

類

主

要

表

現(xiàn)理療康儀器微博治設備理療用極六外通醫(yī)器

皮膚破損；消化道腔內處皮下出血；頭暈，脫發(fā)，全身無力，全身酸痛、口干、口腔潰瘍，眼齦腫痛顯示器顯示不清晰；治療部位紅腫、水泡、皮膚灼傷局部皮膚潮紅、過敏反應；漏電；異常放電分

類

主

要

表

現(xiàn)醫(yī)用縫線（帶針不帶針）敷料、創(chuàng)材料腹部外用鉤、針腹部外用其他器械高頻電高頻手和電凝設備供氧系基礎外用鉗基礎外用剪基礎外用鉤、針可吸收止血、防粘材料手術手

傷口紅腫，感染，化膿；愈合不良，不愈合合延遲；縫合線（針）斷裂，可吸收縫合線吸收不良或不吸收導致皮膚瘙癢、皮疹、紅腫、疼痛、水泡；感染手術中持針器尖端斷裂鉗口不能正常動作，鉗尖斷裂電極板故障（漏電障，絕緣層破損；導致皮膚潮紅、水泡漏電強度過大或過弱皮下脂肪液化，導致術口滲液、紅腫漏氣，裝置爆裂；鼻腔粘膜損傷；氧氣內雜志超標斷齒，鉗尖斷裂螺絲松動，剪刀片斷裂內固定材料斷裂過敏反應材料吸收延遲或者不吸收；結膜充血過敏反應word分

類

主

要

表

現(xiàn)醫(yī)用供、輸氣裝置醫(yī)用可收縫合線（針不帶針）低溫治儀器醫(yī)用低設備醫(yī)用手及診斷用顯設備七骨常醫(yī)器

鼻氧管及吸氧面罩有異味，爆裂，漏氣；霧化器不能霧化連接處連接不牢鼻孔出血、胸悶、呼吸困難不吸收，造成創(chuàng)口崩裂無法愈合合延遲，切口紅腫，局部皮膚發(fā)熱、疼痛、滲血水、瘙癢、線頭不易吸收、反復出血；縫線斷裂、線扣子自然脫掉皮膚發(fā)紅、水皰螺絲易松動、手術切口滲血分

類

主

要

表

現(xiàn)矯形（科）外科用、針矯形（科）外用鋸鑿、銼矯形（科）外科用矯形（科）外科用他器械矯形（科）外科用源器械骨科植物

斷裂，鋸拉鉤和線鋸條不匹配斷裂，殼體開裂折斷，螺絲脫落電鉆鉆花斷裂擴孔鉆鉆頭斷裂板或鈦板折斷，螺絲松動或斷裂電鉆發(fā)出尖叫聲鉆頭力度不足氣泵漏氣發(fā)熱，傷口滲液、疼痛；植入物錯位、斷裂螺絲松動或斷裂或彎曲折畸形愈合，骨折不愈合，假體松動，斷裂；術后感染八普科泌科用療械分

類

主

要

表

現(xiàn)膀胱鏡電腦屏幕顯示異常鉗口不能word泌尿肛科用其他器泌尿肛科用鉗腸道插九口科用療械

正?；顒诱{節(jié)器失靈電切環(huán)絕緣瓷斷裂或脫落術后出血；吻合器閉合不良，把手斷裂、脫釘漏氣、漏液、阻塞，連接處不牢，接頭脫落，氣囊破裂，引流異常分

類

主

要

表

現(xiàn)牙科椅潔牙、補牙設備口腔用其他器械口腔綜合治療設備暫封性充填材料及有關材料永久性充填材料及有關材料模型材料十胸科用療械

治療中止刺激神經產生疼痛；根管長度測量不準確折斷玻璃燈罩爆裂脫落刺激神經引起疼痛，雙側臉頰紅腫；過敏反應；感染、牙髓炎牙齒酸軟，有疼痛感；過敏反應；牙髓炎牙齦紅腫，出血分

類

主

要

表

現(xiàn)胸腔心血管外科用其他器械十、科用療

鉗尖斷裂，調節(jié)手柄斷裂分

類

主

要

表

現(xiàn)電子內鏡反光器光譜輻治療儀器

軟、硬件故障導致的儀器不能正常開機、死機、黑屏等；纖維鏡爆裂，不能調焦，固定困難鏡面斷離電源漏電，感應膜破裂；治療部位燙傷、word分

類

主

要

表

現(xiàn)光譜診設備光學內鏡及冷光源用于心的治療、急裝置有創(chuàng)式生理儀器及新電生儀器有創(chuàng)醫(yī)傳感器

紅腫、疼痛、麻木感、灼熱、丘疹冷強光探頭光度不夠，紅外線探頭過熱黑屏、自動停機，部件斷裂，電線包皮老化破裂，光源不亮操作面板容易損壞屏幕不顯示電能量與放電不一致，充、放電裝置故障黑屏，導聯(lián)線接觸不良，套件自動分離接頭斷裂，漏水，測量不準確十、血內常醫(yī)器分

類

主

要

表

現(xiàn)心電診儀器

開關失靈，開、關機異常，測量心電數(shù)據(jù)值不準，電極不粘、易脫落，熱筆燒毀金屬片脫落、脫釘；系統(tǒng)錯誤，圖片資料心及血、創(chuàng)腔內手用內窺鏡無法保存內鏡鉗口不能開合傷血管；心痛、心悸、呼吸困難血流量容量測定裝射頻治設備支架栓塞器體外反及其輔助循裝置

無法顯示結果，結果顯示不正確出現(xiàn)水泡；惡心、嘔吐；血管破裂出血支架脫落、斷裂、丟失；血管再狹窄，胸悶、胸痛、頭暈；急、慢性血栓形成，心梗；血管破裂，導致栓塞術后出現(xiàn)殘余分流現(xiàn)象或分流現(xiàn)象圈自動解脫，出血震顫電量不足導致起搏裝置不能在有效期內工作word十、內常醫(yī)器分

類

主

要

表

現(xiàn)透析粉透析液血液凈設備輔助裝血液凈設備和血液化器具

胸悶、乏力；尿毒癥癥狀無明顯減輕；透析液鈉濃度過高；血液透析無報警；下肢疼痛，抽搐、酸軟出現(xiàn)胸悶、鼻塞、噴嚏、流淚等癥狀；血液自排氣活塞管口流出；腹痛里急后重透析器：破膜動脈壺：動脈壺破裂導致漏血；動脈壺管端夾子夾不緊管路，密封帽松脫，漏血，失血較多；動脈壓傳感器漏液管道問題：靜脈管連接脫落；管體粘連；透析導管包內導絲太軟；連接管斷裂灌流器出現(xiàn)凝血堵塞現(xiàn)象患者反應：出現(xiàn)胸悶、牙關緊咬、四肢抽搐等癥狀；突發(fā)畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱；出現(xiàn)低血壓反應；靜脈負壓十、瘤放科用療械分

類

主

要

表

現(xiàn)放療正常反應：放射性脊髓炎；食管炎；內分泌功能低下；肺臟損傷；放射性肺炎，肺功能損害；咳嗽，咳血，放射性氣管炎，氣管狹窄，氣管系統(tǒng)問題：計時器顯示錯誤；電腦突然顯示系統(tǒng)出錯，但控制盒還是正常操作；治療時預防門不受控制；治療床未復位word分

類

主

要

表

現(xiàn)醫(yī)用高射線治療設超聲手及聚焦治療備

胃腸：出現(xiàn)胃腸損害；胃炎，放射性直腸炎，腸狹窄，腸梗阻，胃腸穿孔，腸出血，腸粘連患者反應：出現(xiàn)全身乏力，食欲下降，惡心，嘔吐，肝功能異常，放射性肝炎；眩暈；其他部位潰爛腦部：出現(xiàn)腦損傷；急性放射性腦水腫，顱內壓升高；高血壓，糖尿病引起的腦栓塞；顱內增高引起的疾病，頭痛眼睛：出現(xiàn)放射性白內障，眼底損傷視神經損傷、眼球萎縮、失明，聽力障礙等癥狀其他：有股骨病理骨折；血小板減少；或出現(xiàn)皮膚和肌肉腫脹、心臟損害；應激光引起的血