漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查方案第一章?

總則第一條

為加強漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施辦法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第24號）及相關食品安全國家標準等規(guī)定，結合我市漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品的實際生產(chǎn)狀況，制定《漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查方案》（以下簡稱《方案》）。第二條

本《方案》應當與市場監(jiān)管總局公布的《食品生產(chǎn)許可審查通則》結合使用，適用于區(qū)縣（自治縣）市場監(jiān)管部門組織對我市漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請的現(xiàn)場審查工作。第三條

實施食品生產(chǎn)許可證管理的漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品，是指以經(jīng)檢驗檢疫合格鮮（凍）、干制、鹽漬的畜禽副產(chǎn)品為原料，適量添加食用堿或酶制劑等食品添加劑、加工助劑，添加或不添加輔料，經(jīng)預處理、煮制或不煮制、漲發(fā)、漂洗、整理等工藝加工制成的產(chǎn)品。按照《食品生產(chǎn)許可目錄公告》，生產(chǎn)許可證食品類別為“其他食品”，類別編號為3101，類別名稱為漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品，包括漲發(fā)畜副產(chǎn)品和漲發(fā)禽副產(chǎn)品。第四條

本《方案》引用文件、標準，均適用最新版本（包括修改單）。第二章?

生產(chǎn)場所第五條

廠區(qū)、廠房和車間、庫房要求應當符合《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）中生產(chǎn)場所相關規(guī)定。第六條

應根據(jù)產(chǎn)品特點、衛(wèi)生控制及工藝要求設置相應的生產(chǎn)場所。生產(chǎn)場所一般包括預處理車間、配料間（區(qū)）、加工成型間、內(nèi)包裝間、外包裝間、原輔料庫、包裝材料庫、成品庫等。以上為常規(guī)生產(chǎn)場所，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品特點及工藝要求設置、調(diào)整。第七條

生產(chǎn)車間應當與廠區(qū)污水、污物處理設施分開并間隔適當距離。第八條

生產(chǎn)車間內(nèi)應當設置專門區(qū)域存放加工廢棄物。第九條

生產(chǎn)車間應當根據(jù)產(chǎn)品特點、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)特性以及生產(chǎn)過程對清潔程度的要求合理劃分作業(yè)區(qū)，并采取有效分離或分隔，并確保人流物流分開，防止交叉污染。生產(chǎn)車間劃分為：一般作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)。不同生產(chǎn)作業(yè)區(qū)之間應當采取有效分離或分隔（見表1）。各生產(chǎn)作業(yè)區(qū)應當有顯著的標識加以區(qū)分。?表1

漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品生產(chǎn)作業(yè)區(qū)劃分一般作業(yè)區(qū)準清潔作業(yè)區(qū)原輔料庫、包材庫、外包裝間、成品庫等預處理間、配料間（區(qū)）、加工成型間、漲發(fā)間、工器具清洗間、內(nèi)包裝間等注：企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品特點及工藝要求設置、優(yōu)化，但不得低于本表要求。第十條

生產(chǎn)車間地面和墻壁應平整、便于清洗、消毒及保持清潔。生產(chǎn)車間地面應有一定的排水坡度，保證地面水可以自然流向地漏、排水溝。生產(chǎn)車間地面、排水管道應能耐受熱堿水清洗。第十一條

原輔料、半成品、成品、包裝材料等應當依據(jù)性質(zhì)的不同分設貯存場所或分區(qū)域碼放，并有明確標識。第三章?

設備設施及布局第十二條

生產(chǎn)設備應當按照工藝流程有序排列，合理布局，便于清潔、消毒和維修保養(yǎng)，避免交叉污染。應當具有與生產(chǎn)產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備設施（見表2），其性能和精度應滿足生產(chǎn)加工的要求。直接接觸食品的設備、工器具應當無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落、表面光滑、無吸收性，易于清潔保養(yǎng)和消毒。表2

常規(guī)生產(chǎn)設備設施設備設施類別設備設施名稱預處理設備設施解凍池、清洗池、分切機、漲發(fā)設備設施等。配料設備電子秤或臺秤等。冷凍或冷藏設備冷凍設備、冷藏設備等。包裝設備設施包裝設備設施、計量設備設施等。加熱設備夾層鍋或煮鍋等。注：本表所列設備設施為常規(guī)設備設施，企業(yè)可根據(jù)實際生產(chǎn)情況優(yōu)化調(diào)整。第十三條

排水設施的排水口應配有濾網(wǎng)等裝置，防止廢棄物堵塞排水管道；還應當安裝帶水封的地漏，并有防止廢水逆流的設計，以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出。排水流向應由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域。第十四條

內(nèi)包材暫存間或等效設施（如傳遞窗）應當設置消毒裝置。第十五條

應當配備專用設施（如置物架）存放清洗后的工器具，不應交叉混放。第十六條

應當配備防漏、防腐蝕、易于清潔、帶腳踏蓋的容器存放廢棄物，盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，車間內(nèi)存放廢棄物的設施和容器應標識清晰。第十七條

生產(chǎn)場所或車間入口處應當設置更衣室，更衣室應當保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置；車間入口及車間內(nèi)必要處，應當按需設置換鞋（或穿戴鞋套）設施或鞋靴消毒設施；應當設置與生產(chǎn)加工人員數(shù)量相匹配的非手動式洗手、干手和消毒設施；洗手設施的材質(zhì)、結構應當易于清潔消毒，臨近位置應當標示洗手方法。衛(wèi)生間應當易于保持清潔，不得與生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直接連通，衛(wèi)生間內(nèi)的適當位置應當設置洗手設施。第十八條

在產(chǎn)生蒸汽、強烈氣味的食品加工區(qū)域，應當設置有效的排風設施。第十九條

有溫度要求的工序和場所，應當根據(jù)工藝要求控制溫度，并配備監(jiān)控設備。冷藏庫和冷凍庫應配備溫度監(jiān)控設備及溫度超限報警裝置。其他方式貯存的成品庫應符合企業(yè)規(guī)定的溫度范圍，必要時配備相應的溫度監(jiān)控設備。第二十條

應當按照產(chǎn)品執(zhí)行標準及檢驗管理制度中規(guī)定的檢驗項目進行檢驗。自行開展相關檢驗的企業(yè)應配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設備設施（見表3），并確保檢驗設備的性能、精度滿足檢驗要求。檢驗設備設施的數(shù)量應與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應。表3

常規(guī)檢驗項目及常用檢驗設備設施檢驗項目檢驗設備設施pH酸度計（需要時）凈含量電子秤或天平注：本表所列檢驗設備設施為常規(guī)檢驗項目所對應的設備設施，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品類別及生產(chǎn)過程風險控制情況確定檢驗項目，配備相應的檢驗設備設施。第二十一條

采用快速檢測方法的，應當配備相應的檢驗設備。第四章?

工藝流程及關鍵控制環(huán)節(jié)第二十二條

企業(yè)工藝流程應當科學合理，與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量、產(chǎn)品執(zhí)行的標準相適應。應當制定工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件，明確生產(chǎn)過程中的關鍵控制點（見表4）。應確保每批產(chǎn)品按生產(chǎn)工藝規(guī)定進行生產(chǎn)，對關鍵控制點進行監(jiān)控，并有相關記錄。表4

漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品生產(chǎn)常規(guī)工藝流程與關鍵控制環(huán)節(jié)常規(guī)工藝流程關鍵控制環(huán)節(jié)原輔料驗收、預處理、配料、煮制或不煮制、漲發(fā)、漂洗、整理、包裝等。原輔料驗收、配料、漲發(fā)、內(nèi)包裝等注：本表所列工藝流程為常規(guī)工藝流程，企業(yè)可根據(jù)實際生產(chǎn)情況優(yōu)化調(diào)整。第二十三條?

內(nèi)包裝材料應脫去外包裝，經(jīng)內(nèi)包裝暫存間或等效設施（如傳遞窗）消毒后，方可進入內(nèi)包裝間。第五章?

人員管理第二十四條

應當依法配備與生產(chǎn)能力和生產(chǎn)規(guī)模相適應的食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術人員。企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員責任和管理要求應符合《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》（國家市場監(jiān)督管理總局令第60號）。食品安全管理人員應當掌握食品安全法律法規(guī)、漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品相關標準及生產(chǎn)加工專業(yè)知識，具備食品安全管理能力。食品安全專業(yè)技術人員應當掌握漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，熟練操作生產(chǎn)設備設施。檢驗人員應具備與所開展的檢驗項目相適應的檢驗能力，經(jīng)培訓合格。第二十五條

應當建立培訓與考核制度，制定培訓計劃，根據(jù)崗位需求開展食品安全知識及衛(wèi)生培訓，做好培訓記錄。食品安全管理人員上崗前應經(jīng)過培訓，并考核合格。第二十六條

應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，明確患有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的或有明顯皮膚損傷未愈合的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。第六章?

管理制度第二十七條

應當建立并執(zhí)行采購管理及進貨查驗記錄制度。采購的原料應當符合國家法律法規(guī)和食品安全標準要求；還應當規(guī)定食品原料、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品的驗收標準，定期對主要原料供應商進行評價、考核，確定合格供應商名單。對原料供應商的審核至少應當包括：供應商的資質(zhì)，原料來源、品種、質(zhì)量安全狀況等。嚴禁使用非食品原料、食品添加劑以外的化學物質(zhì)（如甲醛、雙氧水、工業(yè)堿等）、超過保質(zhì)期的原輔料和其他可能危害人體健康的原輔料進行生產(chǎn)加工。畜禽副產(chǎn)品應當符合《食品安全國家標準鮮（凍）畜、禽產(chǎn)品》（GB2707）等相關標準要求，國內(nèi)畜禽副產(chǎn)品應具有動物檢疫證明及相關證明文件。進口畜禽副產(chǎn)品應當提供入境貨物相關證明文件。第二十八條

應當建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度。在關鍵環(huán)節(jié)所在區(qū)域，配備相關的文件如崗位規(guī)程、記錄表等。生產(chǎn)過程中原料管理（領料、投料、余料管理等）、生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)（如生產(chǎn)工序、設備、貯存、包裝等）的控制措施實施記錄，應當與企業(yè)制定的工藝文件要求一致。第二十九條

應當建立并執(zhí)行檢驗管理制度，規(guī)定原料檢驗、過程檢驗、產(chǎn)品出廠檢驗以及產(chǎn)品留樣的方式及要求，綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原料控制等因素明確制定出廠檢驗項目，保存相關檢驗和留樣記錄。產(chǎn)品執(zhí)行標準規(guī)定出廠檢驗要求的，應當按標準規(guī)定執(zhí)行。執(zhí)行標準未規(guī)定出廠檢驗要求的，企業(yè)應當綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、生產(chǎn)過程控制等因素確定檢驗項目、檢驗頻次、檢驗方法等檢驗要求。產(chǎn)品出廠檢驗可自行檢驗，也可委托有檢驗的檢測機構進行檢驗。企業(yè)自行檢驗的，應當具備相應的檢驗能力，每年至少進行1次全項目檢驗能力驗證。企業(yè)可使用快速檢測方法進行出廠檢驗，但應當定期與國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證。當快速檢驗方法檢驗結果顯示異常時，應當使用國家標準規(guī)定的檢驗方法進行驗證。第三十條

應當建立并執(zhí)行冷鏈運輸及交付管理制度。不得將產(chǎn)品與有毒有害物品一同運輸。運輸工具、車輛應定期檢查衛(wèi)生清潔情況，運輸條件應符合物料的貯存要求（溫度等）。與第三方物流簽訂運輸協(xié)議的，應明確查驗第三方物流冷鏈資質(zhì)要求，明確相關責任及保障食品安全的措施要求，并附運輸協(xié)議。明確產(chǎn)品銷售方建立冷鏈銷售的條件。第三十一條

應當建立并執(zhí)行食品安全追溯制度。如實記錄原料驗收、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗、出廠銷售等全過程信息，實現(xiàn)產(chǎn)品有效追溯。應當合理設定產(chǎn)品批次，建立批次生產(chǎn)記錄。批次生產(chǎn)記錄應當如實記錄投料的原料名稱、投料數(shù)量、產(chǎn)品批號、投料日期等信息。記錄內(nèi)容應當完整、真實、準確，記錄保存時限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月。第三十二條

應當建立并執(zhí)行不合格品管理及不安全食品產(chǎn)品召回制度。應當明確對在驗收和生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原料、半成品和成品進行標識、貯存和處置措施，不合格品應與合格品分開放置并明顯標記。如實、完整記錄不合格品保存和處理情況。應對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，記錄召回和處理情況，并向當?shù)貐^(qū)縣市場監(jiān)管部門報告。第三十三條

應當制定食品生產(chǎn)的衛(wèi)生管理制度。應制定有效的清洗、消毒方法和管理制度，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備、包裝容器、工作服和人員的清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及包裝在生產(chǎn)過程中被污染。第三十四條

應當建立食品添加劑管理制度。對產(chǎn)品配方實施嚴格管理，列明配方中使用的食品添加劑、食品原料的使用依據(jù)和規(guī)定使用量；所使用的食品添加劑應當符合相應產(chǎn)品標準及國務院衛(wèi)生行政部門相關公告的規(guī)定。第七章?

試制產(chǎn)品檢驗第三十五條

按所申報產(chǎn)品和執(zhí)行標準，分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取具有代表性的樣品檢驗，企業(yè)應當對提供的檢驗報告真實性負責。試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的檢驗機構出具。涉及的檢驗項目與方法見附件2。第八章?

附則第三十六條

本《方案》自印發(fā)之日起實施。

漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查方案附件1漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品生產(chǎn)涉及的主要標準序號標準號標準名稱1GB2707食品安全國家標準鮮（凍）畜、禽產(chǎn)品2GB2760食品安全國家標準食品添加劑使用標準3GB2761食品安全國家標準食品中真菌毒素限量4GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量5GB2763食品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘留限量6GB7718食品安全國家標準預包裝食品標簽通則7GB31650食品安全國家標準食品中獸藥最大殘留限量8GB14881食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范9GB28050食品安全國家標準預包裝食品營養(yǎng)標簽通則注：本表為漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品生產(chǎn)涉及的主要標準。

漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查方案附件2漲發(fā)畜禽副產(chǎn)品規(guī)定的檢驗項目與方法序號檢驗項目標準號標準名稱檢驗方法1感官對應的標準號產(chǎn)品執(zhí)行標準按照對應標準2pH對應