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45

廣西壯族自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)

DB45/TXXXXX—2021

汽車(chē)零部件制造企業(yè)能力管理體系

Productofgeographicalindication—Sanjiangteaoil

(點(diǎn)擊此處添加與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度的標(biāo)識(shí))

(征求意見(jiàn)稿)

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

廣西壯族自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB45/TXXXXX—2020

汽車(chē)零部件制造企業(yè)能力管理體系

1范圍

本文件規(guī)定了汽車(chē)零部件制造企業(yè)為生產(chǎn)滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)具備

的能力要求,包含設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理、采購(gòu)及供應(yīng)商管理、生產(chǎn)制造管理、質(zhì)量管理、物流管理和成本管理

六大能力要求。

本文件適用于給汽車(chē)主機(jī)廠配套零部件的生產(chǎn)制造企業(yè)。

注1:在本標(biāo)準(zhǔn)一中,術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù);

注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。

2術(shù)語(yǔ)和定義

GB/T19000—2015和ISO9000:2015界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

2.1

項(xiàng)目管理機(jī)制

是針對(duì)項(xiàng)目范疇和項(xiàng)目特點(diǎn)所規(guī)范制定的,為了達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo),需要項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員遵循的、有度去

衡量且有法去獎(jiǎng)懲和激勵(lì)的規(guī)程。

2.2

項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)

是本著共同的目標(biāo)、為了保障項(xiàng)目的有效協(xié)調(diào)實(shí)施而建立起來(lái)的管理組織。

2.3

項(xiàng)目資源

是一切具有使用價(jià)值,可以為項(xiàng)目接受和利用,且屬于項(xiàng)目發(fā)展過(guò)程所需求的客觀存在。

2.4

關(guān)鍵路徑

是在項(xiàng)目管理中,具有最長(zhǎng)的總工期并決定了整個(gè)項(xiàng)目的最短完成時(shí)間的網(wǎng)絡(luò)終端元素的序列。

2.5

項(xiàng)目主計(jì)劃

是用于協(xié)調(diào)所有項(xiàng)目子計(jì)劃編制的文件、指導(dǎo)項(xiàng)目執(zhí)行和控制的文件。

2.6

質(zhì)量管理計(jì)劃

是項(xiàng)目管理計(jì)劃的組成部分或從屬計(jì)劃,為整體項(xiàng)目計(jì)劃提供依據(jù),并且必須考慮項(xiàng)目質(zhì)量控制、

質(zhì)量保證和過(guò)程持續(xù)改進(jìn)問(wèn)題。

2.7

質(zhì)量閥

是在特定的階段對(duì)特定要素強(qiáng)制性評(píng)審,以保證在產(chǎn)品項(xiàng)目階段盡可能早地發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題,

并對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、消除或降低、升級(jí)的活動(dòng)。

2.8

2

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項(xiàng)目變更

是指項(xiàng)目原來(lái)制定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)或設(shè)計(jì)方案在項(xiàng)目過(guò)程中發(fā)生的更改變化。

2.9

項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理

是指對(duì)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)從識(shí)別到分析乃至采取應(yīng)對(duì)措施等一系列過(guò)程,它包括將積極因素所產(chǎn)生項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)

管理流程的影響最大化和使消極因素產(chǎn)生的影響最小化兩方面內(nèi)容。

2.10

事態(tài)升級(jí)

是在項(xiàng)目過(guò)程中出現(xiàn)異常情況時(shí)向上級(jí)管理人員尋求有效處理的對(duì)策。

2.11

開(kāi)發(fā)策劃

是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前期進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃活動(dòng)。

2.12

可制造性

是所設(shè)計(jì)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)、加工的可行性。

2.13

開(kāi)發(fā)資源

是產(chǎn)品和過(guò)程的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證所必需的資源,包含虛擬設(shè)計(jì)及分析能力、開(kāi)發(fā)人員能力、試制試驗(yàn)?zāi)?/p>

力及實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施等。

2.14

項(xiàng)目評(píng)審

是由項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的定期計(jì)劃性的會(huì)議,聯(lián)合相關(guān)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行項(xiàng)目檢查、驗(yàn)證活動(dòng)。

2.15

試生產(chǎn)

是確認(rèn)產(chǎn)品、過(guò)程、變更可被接受及納入正常制造的過(guò)程。

2.16

早期次品遏制(GP-12)

是為了確保早期生產(chǎn)交付給客戶的產(chǎn)品得到有效的質(zhì)量控制而進(jìn)行的獨(dú)立于生產(chǎn)線外的對(duì)產(chǎn)品

100%全檢。

2.17

按節(jié)拍生產(chǎn)(GP-9)

是評(píng)價(jià)供方的實(shí)際制造過(guò)程能夠生產(chǎn)滿足質(zhì)量要求和產(chǎn)量要求的管理規(guī)定。

2.18

分供方

是給一級(jí)供方提供產(chǎn)品或服務(wù)的下級(jí)組織。

2.19

供應(yīng)商推薦

是指介紹備選的優(yōu)秀供方。

2.20

供應(yīng)商選擇

是指從備選的供方中選擇質(zhì)量、成本、技術(shù)、服務(wù)等方面綜合實(shí)力最強(qiáng)的供應(yīng)商。

3

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2.21

供應(yīng)商定點(diǎn)

是指確定供方供貨資格的全過(guò)程。

2.22

供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)

是依照預(yù)先確定的評(píng)價(jià)方法、量化指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)供方為實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)所確定的績(jī)效目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)

程度,及為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)所安排預(yù)算的執(zhí)行結(jié)果所進(jìn)行的綜合性評(píng)價(jià)。

2.23

關(guān)鍵零部件

是指涉及國(guó)內(nèi)外法規(guī)/安全/環(huán)保等有關(guān)規(guī)定的零部件。

2.24

產(chǎn)品一致性審核

是依據(jù)產(chǎn)品圖紙、關(guān)鍵零部件控制清單、產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)等對(duì)關(guān)鍵零部件的型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信

息進(jìn)行符合性檢查的過(guò)程。

2.25

確認(rèn)檢驗(yàn)

是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求而進(jìn)行的在經(jīng)例行檢驗(yàn)后的合格品中隨機(jī)抽取樣品依據(jù)檢驗(yàn)文件

進(jìn)行的檢驗(yàn)。

2.26

供貨配比

是某供方供貨數(shù)量占同一物料總供貨數(shù)量的百分比。

2.27

8D

是一種問(wèn)題解決的方法,又稱團(tuán)隊(duì)導(dǎo)向問(wèn)題解決方法或8D問(wèn)題求解法。

2.28

3*5Why

是問(wèn)題解決過(guò)程中進(jìn)行根本原因分析的工具,5Why即5個(gè)為什么,指連續(xù)發(fā)問(wèn)5次為什么會(huì)產(chǎn)生該問(wèn)

題;3*5Why是指從3個(gè)方面,即制造、檢驗(yàn)、預(yù)防三方面來(lái)進(jìn)行5Why分析。

2.29

魚(yú)骨圖

是一種發(fā)現(xiàn)問(wèn)題“根本原因”的方法,因其形狀如魚(yú)骨,故得名魚(yú)骨圖。

2.30

檢具

是工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)用于控制產(chǎn)品各種尺寸的簡(jiǎn)捷檢測(cè)工具,可以提高生產(chǎn)效率和控制質(zhì)量。

2.31

外觀認(rèn)可

是指對(duì)有外觀要求的零部件(如汽車(chē)蒙皮、裝飾板等)的認(rèn)可過(guò)程。

2.32

功能性評(píng)估

是指對(duì)有尺寸匹配關(guān)系的零部件進(jìn)行的匹配性和功能性評(píng)估。

2.33

4

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精確追溯

是指追溯性系統(tǒng)通過(guò)零件的單一編碼,實(shí)現(xiàn)零件與車(chē)輛一一對(duì)應(yīng),最終實(shí)現(xiàn)精確追溯的過(guò)程。

2.34

批次追溯

是指追溯性系統(tǒng)通過(guò)批次零件的共同編碼,實(shí)現(xiàn)批次零件與車(chē)輛對(duì)應(yīng),最終實(shí)現(xiàn)批次追溯的過(guò)程。

2.35

精益制造系統(tǒng)

是支持生產(chǎn)制造管理活動(dòng)開(kāi)展,滿足精益生產(chǎn)要求的一套完整的生產(chǎn)制造管理技術(shù)和方法的管理系

統(tǒng)。

2.36

5S管理

是整理(Seiri)、整頓(Seiton)、清掃(Seiso)、清潔(Seiketsu)和素養(yǎng)(Shitsuke)的縮寫(xiě),是指在

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)人員、機(jī)器、材料、方法等生產(chǎn)要素進(jìn)行有效管理。

2.37

接收/放行準(zhǔn)則

是產(chǎn)品接收/放行準(zhǔn)則包括組織規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量特性、顧客要求或國(guó)家法律法規(guī)要求,是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)

行監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù),作為評(píng)定產(chǎn)品是否合格的依據(jù)。

2.38

限度樣品

是買(mǎi)賣(mài)雙方用來(lái)具體判定某一無(wú)法量化(或不易量化)的質(zhì)量特性的最低要求標(biāo)準(zhǔn),一般都是用實(shí)體

物件作為買(mǎi)賣(mài)雙方最后決定質(zhì)量要求是否合格的基準(zhǔn)。

2.39

異物

是指產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)時(shí)沒(méi)有將其列入?yún)s實(shí)際含有的任何物質(zhì),如毛發(fā)、絨線、塑料、紙片等。

2.40

人機(jī)工程

是指把人—機(jī)—環(huán)境系統(tǒng)作為研究的基本對(duì)象,運(yùn)用生理學(xué)、心理學(xué)和其它有關(guān)學(xué)科知識(shí),根據(jù)人

和機(jī)器的條件和特點(diǎn),合理分配人和機(jī)器承擔(dān)的操作職能,并使之相互適應(yīng),從而為人創(chuàng)造出舒適和安

全的工作環(huán)境,使工效達(dá)到最優(yōu)的一門(mén)綜合性學(xué)科。

2.41

五個(gè)控制等級(jí)

是安全控制順序等級(jí),安全事故發(fā)生后應(yīng)按五個(gè)控制等級(jí)進(jìn)行系統(tǒng)策劃改進(jìn)措施,五個(gè)控制等級(jí)按

控制程度高低排名分別為:消除/取代、工程控制、警告、培訓(xùn)/程序、PPE。

2.42

崗位柔性

是指一名員工能夠勝任多個(gè)工位操作的程度。

2.43

分層審核

是一種由組織中各級(jí)人員按照預(yù)先計(jì)劃的頻次定期參與評(píng)審并回顧整改為基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)審過(guò)

程。

2.44

快速反應(yīng)

5

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是指在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)召開(kāi)的一個(gè)簡(jiǎn)短快速的問(wèn)題溝通會(huì)議,通常是企業(yè)進(jìn)行問(wèn)題解決的一種工具。

2.45

準(zhǔn)時(shí)化(JIT)生產(chǎn)

是保持物質(zhì)流和信息流在生產(chǎn)中的同步,實(shí)現(xiàn)以恰當(dāng)數(shù)量的物料,在恰當(dāng)?shù)臅r(shí)候進(jìn)入恰當(dāng)?shù)牡胤剑?/p>

生產(chǎn)出恰當(dāng)質(zhì)量的產(chǎn)品的一種生產(chǎn)方式。

2.46

價(jià)值流

是把流程中的活動(dòng)細(xì)分成了增值活動(dòng)和非增值活動(dòng),從價(jià)值和浪費(fèi)的角度來(lái)記錄流程。

2.47

價(jià)值流圖

是豐田精益制造生產(chǎn)系統(tǒng)框架下的一種用來(lái)描述物流和信息流的形象化工具。

2.48

信息流

是訂單等信息在工廠傳遞的過(guò)程,即從市場(chǎng)部接到客戶訂單或市場(chǎng)部預(yù)測(cè)客戶的需求開(kāi)始,到使之

變成采購(gòu)計(jì)劃和生產(chǎn)計(jì)劃的過(guò)程。

2.49

物流

是材料或產(chǎn)品流動(dòng)過(guò)程,從供應(yīng)商供應(yīng)原材料入庫(kù)開(kāi)始,隨后出庫(kù)制造、成品入庫(kù)、產(chǎn)品出庫(kù),

直至產(chǎn)品送達(dá)客戶手中的過(guò)程。

2.50

時(shí)間線

是在價(jià)值流分析中繪制產(chǎn)品生產(chǎn)制造周期的一種方法,包括庫(kù)存時(shí)間、加工時(shí)間、制造周期時(shí)間、

增值時(shí)間比等數(shù)據(jù)。

2.51

連續(xù)流

是通過(guò)一系列的工序,在生產(chǎn)和運(yùn)輸產(chǎn)品的時(shí)候,盡可能的使工序連續(xù)化,即每個(gè)步驟只執(zhí)行下一

步驟所必需的工作。

2.52

生產(chǎn)節(jié)拍

是指連續(xù)完成相同的兩個(gè)產(chǎn)品之間的間隔時(shí)間。

2.53

平衡率

是表示生產(chǎn)線是否達(dá)到最優(yōu),過(guò)程中的浪費(fèi)減少到最小的可量化的指標(biāo)。

2.54

理論單件工時(shí)(TT)

6

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是指不考慮系統(tǒng)損耗的情況下滿足客戶需求時(shí)工廠生產(chǎn)需要達(dá)到的生產(chǎn)節(jié)拍時(shí)間。

2.55

實(shí)際單件工時(shí)(ATT)

是指考慮實(shí)際系統(tǒng)損耗的情況下滿足客戶需求時(shí)工廠生產(chǎn)需要達(dá)到的生產(chǎn)節(jié)拍時(shí)間。

2.56

拉動(dòng)式生產(chǎn)

是以市場(chǎng)需求為依據(jù),各環(huán)節(jié)的生產(chǎn)不超量、不超前的生產(chǎn)組織方式。

2.57

看板

是以手工傳遞的,傳達(dá)補(bǔ)充物料需求信息的物流管理方法。

2.58

均衡化生產(chǎn)

是指企業(yè)采購(gòu)、制造以及配送的整個(gè)過(guò)程都與市場(chǎng)需求相符合。

2.59

均衡化生產(chǎn)箱

是一種均衡生產(chǎn)的工具,這種箱子有一系列的看板插口供每個(gè)批量使用,當(dāng)產(chǎn)品消耗時(shí)生產(chǎn)看板就

被按均衡生產(chǎn)順序放置在生產(chǎn)箱插口中,物流員工從生產(chǎn)箱中按順序取走看板,并帶到定拍工序進(jìn)行生

產(chǎn)。

2.60

主生產(chǎn)計(jì)劃

是根據(jù)銷(xiāo)售計(jì)劃預(yù)先建立的一份計(jì)劃,由主生產(chǎn)計(jì)劃員負(fù)責(zé)維護(hù),是確定每一具體的最終產(chǎn)品在每

一具體時(shí)間段內(nèi)生產(chǎn)數(shù)量的計(jì)劃。

2.61

快速換產(chǎn)

是指從生產(chǎn)一種產(chǎn)品轉(zhuǎn)向生產(chǎn)另一種產(chǎn)品所需最低時(shí)間的轉(zhuǎn)換過(guò)程。

2.62

變化點(diǎn)

是指生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵執(zhí)行點(diǎn)發(fā)生了改變,即執(zhí)行狀態(tài)與原設(shè)定狀態(tài)發(fā)生了改變。

2.63

變化點(diǎn)管理

是指當(dāng)變化點(diǎn)發(fā)生時(shí),通過(guò)有效的控制手段來(lái)保證安全、正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量。

2.64

旁路管理(Bypass)

泛指在一個(gè)系統(tǒng)的正常流程中,有一堆檢核機(jī)制,而旁路管理就是當(dāng)檢核機(jī)制發(fā)生異常,無(wú)法在短

期間內(nèi)排除時(shí),使系統(tǒng)作業(yè)能繞過(guò)這些檢核機(jī)制,使系統(tǒng)能夠繼續(xù)運(yùn)行的作業(yè)模式。

2.65

遏制

是指為避免可疑品流出而對(duì)其開(kāi)展的檢查挑選工作。

2.66

遏制工作表

是指導(dǎo)可疑品遏制工作開(kāi)展、記錄、審批的標(biāo)準(zhǔn)化表單文件,避免可疑品遏制工作存在遺漏。

7

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2.67

質(zhì)量升級(jí)報(bào)警

是指制造過(guò)程或售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷時(shí)為尋求支持而進(jìn)行的逐級(jí)升級(jí)報(bào)警。

2.68

重大質(zhì)量

是指對(duì)顧客或供方內(nèi)部造成嚴(yán)重影響的質(zhì)量事故。

2.69

質(zhì)量警示

是指對(duì)質(zhì)量事故現(xiàn)狀及臨時(shí)應(yīng)對(duì)措施標(biāo)準(zhǔn)化的表單文件。

2.70

偏差零件

是指產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離的產(chǎn)品。

2.71

質(zhì)量工具

是指對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律、質(zhì)量影響因素、質(zhì)量過(guò)程和質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和決策的科學(xué)方法。

2.72

高風(fēng)險(xiǎn)工位

是指經(jīng)PFMEA評(píng)審RPN值較高的工位,或通過(guò)過(guò)程質(zhì)量績(jī)效、售后質(zhì)量數(shù)據(jù)分析識(shí)別出的易發(fā)生質(zhì)

量事故的工位。

2.73

質(zhì)量表現(xiàn)

是指產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量績(jī)效,如問(wèn)題發(fā)生數(shù)、不合格率等。

2.74

防錯(cuò)裝置

是一種機(jī)械或電子裝置,能夠防止人為的錯(cuò)誤或者讓人一眼就看出現(xiàn)錯(cuò)誤的位置。

2.75

防錯(cuò)清單

是指生產(chǎn)線或生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置了防錯(cuò)裝置的清單。

2.76

防錯(cuò)驗(yàn)證

是指為確認(rèn)防錯(cuò)裝置有效而開(kāi)展的模擬防錯(cuò)裝置失效的驗(yàn)證過(guò)程。

2.77

缺陷樣件

是指驗(yàn)證防錯(cuò)裝置的樣件,缺陷樣件特指NOK件,通過(guò)防錯(cuò)裝置時(shí)防錯(cuò)裝置應(yīng)識(shí)別缺陷并報(bào)警。

2.78

防錯(cuò)失效

是指防錯(cuò)裝置無(wú)法按預(yù)期目的識(shí)別出缺陷。

2.79

反應(yīng)計(jì)劃

是指為避免不合格產(chǎn)品或操作失控所規(guī)定的糾正措施。

8

DB45/TXXXXX—2020

2.80

PFMEA回顧

是指為降低制造過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)而進(jìn)行的PFMEA評(píng)審回顧,識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)工位或過(guò)程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),并將制

造過(guò)程、售后等歷史經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)固化到PFMEA文件中。

2.81

多功能的團(tuán)隊(duì)

是指來(lái)自同一等級(jí)、不同工作領(lǐng)域(如質(zhì)量、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)、物流等)的員工組成的團(tuán)隊(duì)。

2.82

績(jī)效目標(biāo)

是指給評(píng)估者和被評(píng)估者提供所需要的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),以便客觀地討論、監(jiān)督、衡量績(jī)效。

2.83

暗燈系統(tǒng)

是應(yīng)用在車(chē)間的生產(chǎn)線上的實(shí)時(shí)呼叫系統(tǒng)。

2.84

質(zhì)量“三不”原則

是零缺陷質(zhì)量的管理理念,指不接受、不制造、不傳遞不合格品。

2.85

前位問(wèn)題

是指根據(jù)問(wèn)題發(fā)生次數(shù)或占比排名靠前的主要問(wèn)題。

2.86

VISIO

是MicrosoftOffice軟件系統(tǒng)中的負(fù)責(zé)繪制流程圖和示意圖的軟件。

2.87

業(yè)務(wù)計(jì)劃

是指針對(duì)企業(yè)特定的戰(zhàn)略項(xiàng)目和其目標(biāo)的文件,并在規(guī)定的時(shí)間必須完成或達(dá)到。

2.88

七大浪費(fèi)

是指企業(yè)管理中的七大常見(jiàn)浪費(fèi)現(xiàn)象,包含等待浪費(fèi)、搬運(yùn)浪費(fèi)、不良品浪費(fèi)、動(dòng)作浪費(fèi)、加工浪

費(fèi)、庫(kù)存浪費(fèi)和制造過(guò)多浪費(fèi)。

2.89

合理化建議

是指企業(yè)職工群眾為搞好生產(chǎn)或者改進(jìn)工作,圍繞某些生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)營(yíng)管理或生活福利問(wèn)題等提出

建設(shè)性意見(jiàn)。

2.90

過(guò)程質(zhì)量

是指過(guò)程滿足規(guī)定需要或潛在需要的特征和特性的總和,也可以說(shuō)是過(guò)程的條件與活動(dòng)滿足要求的

程度。

2.91

售后質(zhì)量

是指產(chǎn)品售后滿足規(guī)定需要或潛在需要的特征和特性的總和,也可以說(shuō)是產(chǎn)品售后的條件與活動(dòng)滿

足要求的程度。

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2.92

停線

是指生產(chǎn)線因設(shè)備故障、質(zhì)量缺陷、缺料、缺員等因素導(dǎo)致的突然中斷。

2.93

生產(chǎn)效率

是指固定投入量下,制程的實(shí)際產(chǎn)出與最大產(chǎn)出兩者間的比率。

2.94

產(chǎn)品審核

是指對(duì)已檢驗(yàn)入庫(kù)或進(jìn)入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行抽查、試驗(yàn),審核產(chǎn)品是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和

滿足客戶需要。

2.95

過(guò)程審核

是指用于審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程/批量生產(chǎn)過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求,過(guò)程是否受控和其是否有能力

滿足要求的活動(dòng)。

2.96

特殊工藝審核

是指對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)審核,特殊過(guò)程是指當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量

加以驗(yàn)證時(shí),或僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才出現(xiàn)時(shí)的過(guò)程,一般包含包含熱處理、電鍍、涂

裝、焊接、鑄造等過(guò)程。

2.97

驗(yàn)證崗位

是一個(gè)通過(guò)預(yù)防,探測(cè)和遏制異常情況的在線制造質(zhì)量系統(tǒng)。

2.98

報(bào)警界線

是根據(jù)發(fā)現(xiàn)缺陷的類(lèi)型和數(shù)量,當(dāng)達(dá)到報(bào)警界限時(shí),啟動(dòng)升級(jí)程序并進(jìn)行跟蹤。

2.99

直通率

是對(duì)產(chǎn)品從第一道工序開(kāi)始一次性合格到最后一道工序的參數(shù)。

2.100

偏差

是指?jìng)€(gè)別測(cè)定值與測(cè)定的平均值之差。

2.101

變更控制

是指對(duì)可能影響產(chǎn)品生產(chǎn)和控制的所有變更進(jìn)行評(píng)估。

2.102

風(fēng)險(xiǎn)分析

是指包含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)情況交流等三部分內(nèi)容的一個(gè)過(guò)程,通常考慮對(duì)成本、技術(shù)、

性能、質(zhì)量、時(shí)間、產(chǎn)能等六方面的影響。

2.103

質(zhì)量預(yù)警

是指對(duì)潛在的高風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量問(wèn)題發(fā)出警報(bào),即在事故發(fā)生之前或公司及產(chǎn)品有相應(yīng)的調(diào)整向相關(guān)部門(mén)

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或客戶發(fā)出緊急信號(hào),以避免在不知情或準(zhǔn)備不足的情況下發(fā)生,從而最大程度地降低危害造成的損失。

2.104

質(zhì)量報(bào)警

是指對(duì)已經(jīng)發(fā)生的高風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量問(wèn)題發(fā)出警報(bào),并明確質(zhì)量問(wèn)題的處理流程與處理方法,從而最大程

度地降低危害造成的損失。

2.105

經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

是指將項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程、產(chǎn)品制造過(guò)程、售后服務(wù)過(guò)程等環(huán)節(jié)產(chǎn)生的質(zhì)量問(wèn)題及解決方案建立經(jīng)驗(yàn)教

訓(xùn)知識(shí)庫(kù),用于指導(dǎo)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及質(zhì)量問(wèn)題解決。

2.106

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

是指對(duì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量、檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定。

2.107

物料拉動(dòng)系統(tǒng)

是指一個(gè)精益物料管理系統(tǒng),這個(gè)系統(tǒng)是完全透明的,只有當(dāng)客戶需要時(shí),就會(huì)及時(shí)提供物料,

只提供所需數(shù)量。

2.108

物流信息

是反映物流各種活動(dòng)內(nèi)容的知識(shí)、資料、圖像、數(shù)據(jù)、文件的總稱。

2.109

單一零件規(guī)劃(PFEP)

PlanForEveryPart,是對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中每一個(gè)零件的詳細(xì)計(jì)劃,并注明所有與生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的信息,

這是精益物流系統(tǒng)的一個(gè)關(guān)鍵工具。

2.110

訂單管理

是指通過(guò)對(duì)客戶訂單的接收、評(píng)審、歸類(lèi)、訂單生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤等工作進(jìn)行管理。

2.111

追溯系統(tǒng)

是一種可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行正向,逆向或不定向追蹤的生產(chǎn)控制系統(tǒng)。

2.112

斷點(diǎn)

是指由于工程更改等原因引起的新舊零件號(hào)的交替點(diǎn)。

2.113

預(yù)警

是指在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生之前,根據(jù)以往的總結(jié)的規(guī)律,向相關(guān)人員和部門(mén)發(fā)出緊急信號(hào),報(bào)告風(fēng)險(xiǎn),從而

最大程度的減輕風(fēng)險(xiǎn)造成的損失的行為。

2.114

存量管理

是以最適當(dāng)?shù)目刂莆锪?、制品、零件、工具及用品之種類(lèi)與數(shù)量,以配合廠內(nèi)各種生產(chǎn)的需要及降

低產(chǎn)品的物料成本。

2.115

11

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先進(jìn)先出

是指先入庫(kù)先發(fā)出的原則。

2.116

物流作業(yè)

是指實(shí)現(xiàn)物流功能時(shí)所進(jìn)行的具體操作活動(dòng)。

2.117

工位

是生產(chǎn)過(guò)程最基本的生產(chǎn)單元。

2.118

直接物料

是將用于構(gòu)成組織向其顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的全部和部分。

2.119

間接物料

是指有助于產(chǎn)品形成或便于生產(chǎn)進(jìn)行的不構(gòu)成組織向其顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的全部和部分。

2.120

包裝

是在物流過(guò)程中為了保護(hù)產(chǎn)品、方便儲(chǔ)運(yùn)、促進(jìn)銷(xiāo)售,按一定技術(shù)方法采用材料和容器對(duì)物品進(jìn)行

包封,并加以適當(dāng)?shù)难b潢和標(biāo)識(shí)的工作的總稱。

2.121

精益物流

是指通過(guò)消除生產(chǎn)和供應(yīng)過(guò)程中的非增值的浪費(fèi),以減少備貨時(shí)間,提高客戶滿意度。

2.122

包裝器具

是指生產(chǎn)用料在物流過(guò)程中所用的所有包裝器具及相關(guān)設(shè)施。

2.123

現(xiàn)場(chǎng)物流

是指工廠中有形和無(wú)形物品在各個(gè)作業(yè)場(chǎng)所的物理性位置移動(dòng)過(guò)程,包括時(shí)間、空間兩個(gè)要素。

2.124

最大存量

是指物料在儲(chǔ)存區(qū)的最高限數(shù)量。

2.125

最小存量

是指供方緊急響應(yīng)時(shí)間周期內(nèi)需求零件數(shù)量的總和。

2.126

物流指標(biāo)

是用以評(píng)判物流業(yè)績(jī)好壞的因素。

2.127

準(zhǔn)時(shí)交付率

是指供方在一定時(shí)間內(nèi)準(zhǔn)時(shí)交貨的次數(shù)占其總交貨次數(shù)的百分比。

2.128

庫(kù)存周轉(zhuǎn)率

12

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是在某一時(shí)間段內(nèi)庫(kù)存貨物周轉(zhuǎn)的次數(shù)。

2.129

物流設(shè)施

是指物流全過(guò)程中為物品流動(dòng)服務(wù)的一切設(shè)施,它是物流活動(dòng)不可缺少的物質(zhì)基礎(chǔ)。

2.130

工位器具

是在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)(一般指生產(chǎn)線)或倉(cāng)庫(kù)中用以存放生產(chǎn)對(duì)象或工具的各種裝置。

2.131

滾動(dòng)計(jì)劃

是一種動(dòng)態(tài)編制計(jì)劃的方法。

2.132

外協(xié)件

是指產(chǎn)品外包商生產(chǎn)的產(chǎn)品或服務(wù)外包商提供的服務(wù)。

2.133

安全庫(kù)存

是為防止未來(lái)物資供應(yīng)或需求的不確定性因素(如大量突發(fā)性訂貨、交貨意外中斷或突然延期等)

而準(zhǔn)備的緩沖庫(kù)存。

2.134

溢庫(kù)

是指物料在固定的存儲(chǔ)地點(diǎn)超過(guò)最大庫(kù)存。

2.135

目視化管理

是利用形象直觀而又色彩適宜的各種視覺(jué)感知信息來(lái)組織現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)活動(dòng),達(dá)到提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的一

種管理手段,也是一種利用視覺(jué)來(lái)進(jìn)行管理的科學(xué)方法。

2.136

窗口時(shí)間

是指可以對(duì)事件或事物進(jìn)行處理或者反應(yīng)的一段時(shí)間。

2.137

倉(cāng)庫(kù)

是用以儲(chǔ)存和保管物品的場(chǎng)所。

2.138

破損

是指貨物破損、受污染等。

2.139

貨架

是結(jié)構(gòu)化的存儲(chǔ)系統(tǒng),可單層或多層,使物品存放可以網(wǎng)上堆高,增加空間的利用。

2.140

批次號(hào)

是標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品或包裝上的數(shù)字或字母,表示何時(shí)制造與何廠制造。

2.141

配送

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是指轉(zhuǎn)換貨物的過(guò)程。

2.142

售后服務(wù)

是指制造商或其銷(xiāo)售者在商品銷(xiāo)售后,在某特定保證期間內(nèi),對(duì)商品所提供的后續(xù)服務(wù)。

2.143

托盤(pán)

是指用來(lái)儲(chǔ)存貨品并方便貨物的裝卸、運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)的平臺(tái)。

2.144

運(yùn)輸

是指將人與貨物經(jīng)由各種運(yùn)輸工具與通路,從甲地運(yùn)送至乙地。

2.145

成本管理

是指將企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)生的費(fèi)用,通過(guò)科學(xué)的管理辦法進(jìn)行預(yù)測(cè)、決策、核算、分析、控

制、考核等。

2.146

成本策劃

是指為了達(dá)到既定的成本目標(biāo),在調(diào)查、分析有關(guān)材料的基礎(chǔ)上,遵循一定的程序,對(duì)未來(lái)工作事

先進(jìn)行系統(tǒng)的、全面的構(gòu)思和謀劃,制定和選擇合理可行的執(zhí)行方案,并根據(jù)成本目標(biāo)和環(huán)境變化對(duì)方

案進(jìn)行調(diào)整的活動(dòng)過(guò)程。

2.147

成本目標(biāo)

是指為了滿足客戶市場(chǎng)要求和企業(yè)自身發(fā)展,由企業(yè)高層制定的產(chǎn)品成本應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)。

2.148

預(yù)算管理

是指為確保企業(yè)預(yù)算資金規(guī)范運(yùn)行而進(jìn)行的一系列組織、調(diào)節(jié)、控制、監(jiān)督活動(dòng)的總稱。

2.149

成本監(jiān)控

是指對(duì)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中(包括:設(shè)計(jì)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程、銷(xiāo)售過(guò)程、物

流過(guò)程、售后服務(wù)過(guò)程、管理過(guò)程、后勤保障過(guò)程等)所發(fā)生的各種耗費(fèi)進(jìn)行計(jì)算、調(diào)節(jié)和監(jiān)督。

2.150

成本報(bào)告

是指根據(jù)日常成本核算資料定期編制,用以反映產(chǎn)品成本的構(gòu)成及其水平、考核和分析成本計(jì)劃執(zhí)

行情況的書(shū)面報(bào)告。

2.151

成本分析

是利用核算及其它有關(guān)資料,對(duì)成本水平與構(gòu)成的變動(dòng)情況,系統(tǒng)研究影響成本升降的各因素及其

變動(dòng)的原因,尋找降低成本的途徑的分析。

2.152

成本降低計(jì)劃

是指促使員工共同努力,以降低成本為目標(biāo),共同分享成本節(jié)約的激勵(lì)計(jì)劃。

2.153

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制造成本

是指企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中生產(chǎn)各種工業(yè)產(chǎn)品(包括產(chǎn)成品、自制半成品、工業(yè)性勞務(wù)等)、自制材料、

自制工具、自制設(shè)備以及供應(yīng)非工業(yè)性勞務(wù)要發(fā)生的各種耗費(fèi),包括:直接材料、直接人工、制造費(fèi)用。

2.154

質(zhì)量成本

是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量而支付的一切費(fèi)用以及因沒(méi)有達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而產(chǎn)生的一切損失

之和,包括:預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部質(zhì)量損失成本、外部質(zhì)量損失成本。

2.155

預(yù)防成本

是指為了防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品所發(fā)生的成本,主要包括:新產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審費(fèi)用、質(zhì)量計(jì)劃工作費(fèi)用、

工序能力研究費(fèi)用、質(zhì)量審核費(fèi)用、培訓(xùn)費(fèi)用等。

2.156

鑒定成本

是指為了檢查和評(píng)定材料、在制品和產(chǎn)成品等是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所發(fā)生的費(fèi)用,主要包括:

進(jìn)貨檢驗(yàn)費(fèi)用、工序檢驗(yàn)費(fèi)用、成品檢驗(yàn)費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)設(shè)備維護(hù)費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)用等。

2.157

內(nèi)部質(zhì)量損失成本

是指產(chǎn)品出廠前,因不符合規(guī)定的質(zhì)量要求所發(fā)生的費(fèi)用,主要包括:廢品損失費(fèi)用、返工損失費(fèi)

用、停工損失費(fèi)用、減產(chǎn)損失及產(chǎn)品降級(jí)損失費(fèi)用等。

2.158

外部質(zhì)量損失成本

是指產(chǎn)品出廠后,因未達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求所發(fā)生的費(fèi)用,主要包括:索賠費(fèi)用、退貨費(fèi)用、三包

費(fèi)用、降價(jià)費(fèi)用等。

3縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件。

SQE:供應(yīng)商質(zhì)量工程師(SupplierQualityEngineer)

DFMEA:設(shè)計(jì)失效模式及影響效果分析(DesignFailureModeandEffectsAnalysis)

PFMEA:過(guò)程失效模式及影響效果分析(ProcessFailureModeandEffectsAnalysis)

AIAG:汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)小組(AutomotiveIndustryActionGroup)

APQP:先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃(AdvancedProductQualityPlanning)

PPAP:生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(ProductionPartApprovalProcess)

GMS:通用汽車(chē)全球制造體系(GlobalManufacturingSystem)

TPS:豐田生產(chǎn)方式(ToyotaProductionSystem)

IE:工業(yè)工程(IndustrialEngineering)

SOS:標(biāo)準(zhǔn)化操作單(StandardizedOperationSheets)

STS:標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)單(StandardizedTaskSheet)

JES:工作要素單(JobElementSheet)

TIS:任務(wù)指導(dǎo)單(TaskInstructionSheets)

PTR:生產(chǎn)試運(yùn)行(ProductionTrialRun)

EWO:工程工作指令(EngineeringWorkOrder)

TPM:全員生產(chǎn)維護(hù)(TotalProductiveMaintenance)

Cmk:設(shè)備能力指數(shù)(MachineCapabilityIndex)

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BOP:過(guò)程清單(BillofProcess)

BOE:設(shè)備清單(BillofEquipment)

OEE:設(shè)備綜合效率(OverallEquipmentEffectiveness)

BPD:業(yè)務(wù)計(jì)劃實(shí)施(BusinessPlanDeployment)

KPI:關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)(KeyPerformanceIndicator)

SMART:目標(biāo)管理(S=Specific、M=Measurable、A=Attainable、R=Relevant、T=Time-bound)

PDCA:戴明環(huán)(P=Plan、D=Do、C=Check、A=Act)

CAD:計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(ComputerAidedDesign)

SPC:統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(StatisticalProcessControl)

PPM:每百萬(wàn)件的產(chǎn)品缺陷數(shù)(PartsperMillion)

SPS:系統(tǒng)汽車(chē)配送(SetPartsSystem)

FIFO:先進(jìn)先出(FirstInFirstOut)

4汽車(chē)零部件制造企業(yè)能力管理體系內(nèi)容

汽車(chē)零部件制造企業(yè)能力管理體系包含了汽車(chē)零部件制造企業(yè)應(yīng)具備的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理、采購(gòu)及供應(yīng)

商管理、生產(chǎn)制造管理、質(zhì)量管理、物流管理和成本管理六大能力要求。

5設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理能力要求詳細(xì)規(guī)定了汽車(chē)零部件制造企業(yè)在項(xiàng)目管理、產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)策劃、產(chǎn)品設(shè)

計(jì)和開(kāi)發(fā)、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、變更控制、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)/認(rèn)可和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等方面的要求和方法。

5.1項(xiàng)目管理

5.1.1項(xiàng)目管理機(jī)制

應(yīng)建立項(xiàng)目管理機(jī)制,明確項(xiàng)目管理機(jī)構(gòu)、職責(zé)及項(xiàng)目管理的過(guò)程。

5.1.2項(xiàng)目資源

5.1.2.1*項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)

應(yīng)組建項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì),人員應(yīng)具備能力,并明確相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)滿足:

a)項(xiàng)目管理應(yīng)有能力滿足顧客的要求;有明確的組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的過(guò)程;規(guī)定了項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的職責(zé)和

權(quán)限;項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)人員具備相關(guān)專業(yè)能力,項(xiàng)目成員應(yīng)包含自以下職能:商務(wù)、研發(fā)、工程、采購(gòu)、制造、

質(zhì)量、財(cái)務(wù)等;

b)分供方也應(yīng)該被納入項(xiàng)目管理。

5.1.2.2*項(xiàng)目資源規(guī)劃

應(yīng)為項(xiàng)目規(guī)劃和項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),配置必要的資源。項(xiàng)目資源應(yīng)滿足:

a)有明確的項(xiàng)目資源規(guī)劃并考慮了顧客需求,同時(shí)也考慮了供應(yīng)商;

b)項(xiàng)目預(yù)算合理且經(jīng)過(guò)審批;

c)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員及時(shí)到位,人員實(shí)際工作負(fù)荷合理;

d)項(xiàng)目資源能夠根據(jù)各種變更及時(shí)調(diào)整;

e)項(xiàng)目資源規(guī)劃應(yīng)特別關(guān)注項(xiàng)目關(guān)鍵路徑。

5.1.3項(xiàng)目計(jì)劃

5.1.3.1項(xiàng)目主計(jì)劃

應(yīng)編制項(xiàng)目主計(jì)劃,并已經(jīng)與顧客進(jìn)行了協(xié)商溝通。項(xiàng)目主計(jì)劃應(yīng)滿足:

a)項(xiàng)目主計(jì)劃應(yīng)滿足顧客的要求,關(guān)鍵路徑來(lái)自于項(xiàng)目主計(jì)劃表,所有里程碑都應(yīng)完整納入項(xiàng)目

主計(jì)劃表;

b)項(xiàng)目主計(jì)劃能夠定期針對(duì)實(shí)際發(fā)生的變更進(jìn)行調(diào)整,變更應(yīng)在項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)部及時(shí)溝通,對(duì)于非

顧客觸發(fā)的項(xiàng)目主計(jì)劃表的任何變更應(yīng)及時(shí)同顧客協(xié)商溝通;

c)項(xiàng)目主計(jì)劃要考慮關(guān)鍵供應(yīng)商的情況;

d)對(duì)項(xiàng)目主計(jì)劃表中定義的里程碑進(jìn)行評(píng)審已確認(rèn)落實(shí)程度。

5.1.3.2項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃

應(yīng)建立項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃,并對(duì)落實(shí)情況進(jìn)行定期監(jiān)控。項(xiàng)目質(zhì)量管理計(jì)劃應(yīng)滿足:

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a)項(xiàng)目主計(jì)劃中應(yīng)包含有一份質(zhì)量管理計(jì)劃;

b)質(zhì)量管理計(jì)劃應(yīng)滿足組織內(nèi)部和顧客要求的產(chǎn)品和過(guò)程技術(shù)規(guī)范;質(zhì)量管理計(jì)劃的編制和管理

有明確的責(zé)任人;質(zhì)量管理計(jì)劃考慮了項(xiàng)目主計(jì)劃表中的時(shí)間安排;質(zhì)量管理計(jì)劃包含關(guān)鍵的供應(yīng)商;

c)質(zhì)量管理計(jì)劃的落實(shí)情況應(yīng)該定期監(jiān)控。

5.1.4*項(xiàng)目質(zhì)量閥

應(yīng)在項(xiàng)目各階段設(shè)置質(zhì)量閥,評(píng)估項(xiàng)目各階段目標(biāo)和任務(wù)的完成情況。項(xiàng)目質(zhì)量閥應(yīng)滿足:

a)應(yīng)結(jié)合自身管理要求和項(xiàng)目的復(fù)雜程度,設(shè)置適宜的質(zhì)量閥,質(zhì)量閥至少包含:

1)項(xiàng)目會(huì)議制度;

2)項(xiàng)目進(jìn)展,產(chǎn)品工程、采購(gòu)、制造、質(zhì)量、生產(chǎn)啟動(dòng)、售后、市場(chǎng)等交付物狀態(tài)及目標(biāo)達(dá)成;

3)質(zhì)量閥開(kāi)啟人員;

b)質(zhì)量閥的開(kāi)啟應(yīng)以項(xiàng)目階段目標(biāo)的達(dá)成和風(fēng)險(xiǎn)消除或降低為原則。

5.1.5項(xiàng)目變更及風(fēng)險(xiǎn)管理

5.1.5.1*變更管理

應(yīng)建立變更管理要求并有效實(shí)施。變更管理應(yīng)滿足:

a)變更管理應(yīng)滿足顧客要求,發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商溝通;對(duì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量的重要變更,

應(yīng)與顧客一起進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;

b)針對(duì)不同的變更類(lèi)型規(guī)定了相應(yīng)的處理流程(分發(fā)范圍、處理/實(shí)施時(shí)間、風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)等),針對(duì)

顧客、組織內(nèi)部、供應(yīng)商,應(yīng)分別定義變更管理負(fù)責(zé)人及其職責(zé)和權(quán)限,確保變更管理中供應(yīng)商的積極

參與;

c)所有變更都應(yīng)該有記錄。

5.1.5.2*風(fēng)險(xiǎn)管理

應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)管理要求并有效實(shí)施。風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)滿足:

a)針對(duì)項(xiàng)目管理中可能出現(xiàn)的不符合情況和超期情況,建立一套風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)流程;該風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)流程

應(yīng)考慮顧客要求,規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別/評(píng)估方法、風(fēng)險(xiǎn)范圍、應(yīng)對(duì)措施和人員的職責(zé)權(quán)限;

b)應(yīng)針對(duì)項(xiàng)目變更和項(xiàng)目偏差的情況開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;

c)應(yīng)跟蹤、評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)措施的有效性;

d)應(yīng)保存風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中所產(chǎn)生的相關(guān)記錄。

5.1.5.3事態(tài)升級(jí)管理

應(yīng)建立事態(tài)升級(jí)管理機(jī)制,確保異常情況得到有效處理。

制定事態(tài)升級(jí)管理流程,明確事態(tài)嚴(yán)重程度、升級(jí)層次、處理時(shí)限、責(zé)任人的職責(zé)和權(quán)限,并跟蹤

處理結(jié)果。

5.2產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)策劃

5.2.1*開(kāi)發(fā)策劃

應(yīng)按照AIAGAPQP的要求進(jìn)行先期質(zhì)量策劃活動(dòng)。策劃活動(dòng)應(yīng)滿足:

a)按照AIAGAPQP的要求進(jìn)行先期質(zhì)量策劃活動(dòng),制定產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃,包括計(jì)劃和確定項(xiàng)目、

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)、反饋評(píng)定和糾正措施五個(gè)階段,并重點(diǎn)關(guān)注員工

培訓(xùn)、防錯(cuò)、追溯性、檢具等方面;

b)計(jì)劃中應(yīng)包含時(shí)間節(jié)點(diǎn)、里程碑、生產(chǎn)測(cè)試等信息,并與顧客一致,并為開(kāi)發(fā)計(jì)劃的各里程碑

確定考核指標(biāo);

c)明確相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限,確定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)不同接口間的負(fù)責(zé)人和溝通方法,確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

過(guò)程中信息得到有效傳遞;

d)應(yīng)對(duì)APQP計(jì)劃進(jìn)度進(jìn)行跟蹤并評(píng)審,對(duì)問(wèn)題予以記錄并及時(shí)更新。

5.2.2開(kāi)發(fā)要求識(shí)別

應(yīng)確保充分識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的具體要求。開(kāi)發(fā)要求應(yīng)滿足:

a)有明確的流程和渠道來(lái)識(shí)別顧客要求,確保產(chǎn)品所有的相關(guān)要求均已經(jīng)得到識(shí)別;

b)要求應(yīng)包括:顧客的要求及對(duì)分供方的要求,法律法規(guī)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求、特殊特性的要求、

質(zhì)量協(xié)議、采購(gòu)要求、設(shè)備工裝要求、物流、包裝、標(biāo)識(shí)要求等。

5.2.3*可制造性評(píng)審

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應(yīng)進(jìn)行可制造性評(píng)審,確保加工可行性??芍圃煨栽u(píng)審應(yīng)滿足:

a)規(guī)范可制造性評(píng)審的步驟;

b)相關(guān)責(zé)任部門(mén)應(yīng)參與評(píng)審過(guò)程,評(píng)審應(yīng)考慮:

1)合同和詢價(jià)文本的可行性,并規(guī)范報(bào)價(jià)前的審批流程;

2)應(yīng)有確定所有產(chǎn)品要求的流程,包括隱含要求(如法律法規(guī));

3)應(yīng)考慮經(jīng)驗(yàn)和未來(lái)的期望;

4)應(yīng)考慮組織產(chǎn)能情況;

5)應(yīng)考慮顧客滿意度的要求。

5.2.4*開(kāi)發(fā)資源規(guī)劃

應(yīng)規(guī)劃并落實(shí)必要的資源,確保產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)能力及驗(yàn)證能力。要求應(yīng)滿足:

a)建立了合理的產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)流程、方法,新產(chǎn)品設(shè)計(jì)周期;能夠采用合適的信息化軟件用于

產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的各階段(三維造型、模擬仿真、性能分析等);

b)具備足夠的有能力的產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)人員,對(duì)產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)有充分了解;

c)具備一定的新技術(shù)和新材料的應(yīng)用能力、必要的工裝設(shè)計(jì)能力或者通過(guò)外包方式獲得;

d)具備必要的試驗(yàn)?zāi)芰Γǔ叽纭⒉牧?、性能、可靠性等)或者通過(guò)外包方式獲得;

e)設(shè)置獨(dú)立的試制專門(mén)區(qū)域,并具備必要的試制能力或者通過(guò)外包方式獲得。

5.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

5.3.1*產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

應(yīng)充分識(shí)別顧客要求并轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入。要求應(yīng)滿足:

a)將顧客要求(法律法規(guī)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品要求、對(duì)分供方的要求等)、以往類(lèi)似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)教

訓(xùn)轉(zhuǎn)化為可度量的技術(shù)指標(biāo),輸出設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū);

b)通過(guò)多方論證,識(shí)別設(shè)計(jì)輸入并實(shí)施評(píng)審,保持評(píng)審記錄。

5.3.2*產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

5.3.2.1*產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

應(yīng)按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)要求完成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),并輸出相關(guān)技術(shù)文件:

按照設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)要求完成產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā),輸出相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求,包括:工程圖樣、工程規(guī)范、

材料規(guī)范、產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性等。

5.3.2.2*DFMEA分析

應(yīng)進(jìn)行DFMEA分析,確保產(chǎn)品在功能、可靠性方面滿足要求:

a)規(guī)范DFMEA的實(shí)施流程,明確內(nèi)外部的接口,DFMEA和PFMEA的接口;

b)開(kāi)發(fā)計(jì)劃應(yīng)包含DFMEA,應(yīng)考慮顧客的潛在要求;

c)DFMEA應(yīng)識(shí)別特殊特性,制定相應(yīng)措施,并驗(yàn)證措施有效性;

d)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更時(shí),DFMEA需重新評(píng)價(jià),確保DFMEA文件動(dòng)態(tài)更新;

e)DFMEA團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包括生產(chǎn)規(guī)劃和制造現(xiàn)場(chǎng)人員。

5.3.3*產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

應(yīng)按照顧客的要求進(jìn)行樣件開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和提交,對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行了有效跟蹤解決。要求應(yīng)滿足:

a)按照顧客的規(guī)范要求和時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成樣件開(kāi)發(fā),確保送樣質(zhì)量和及時(shí)性;

b)具備必要的試驗(yàn)?zāi)芰Γǔ叽纭⒉牧?、性能、可靠性等),或者通過(guò)外包方式獲得;應(yīng)設(shè)置獨(dú)立

的試制專門(mén)區(qū)域,并具備必要的試制能力,或者通過(guò)外包方式獲得。

5.3.4*產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

應(yīng)按要求完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)各階段評(píng)審并保留相關(guān)記錄,對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行了有效跟蹤解決。要求應(yīng)滿足:

a)建立產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段各階段評(píng)審要求,有效實(shí)施并保留相關(guān)記錄,包括:產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評(píng)審記錄、

產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出評(píng)審記錄、產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改評(píng)審記錄、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證評(píng)審記錄、產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)評(píng)審記錄、DFMEA

評(píng)審記錄、樣件控制計(jì)劃評(píng)審記錄等;

b)評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力,應(yīng)考慮:正確的設(shè)計(jì)和分析依據(jù);合理的設(shè)計(jì)結(jié)

構(gòu);準(zhǔn)確的計(jì)算結(jié)果;適合的公差配合;

c)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的內(nèi)容覆蓋其所有輸出,參加評(píng)審的人員應(yīng)包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有關(guān)的職能代

表;

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d)識(shí)別和確定所需采取措施的問(wèn)題,并予以解決。

5.4過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

5.4.1*過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

應(yīng)識(shí)別過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求,形成文件并評(píng)審,要求至少包括:

a)顧客要求;

b)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的內(nèi)容;

c)生產(chǎn)能力、過(guò)程能力及成本目標(biāo);

d)可利用的信息,如,以往類(lèi)似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn);

e)特殊過(guò)程。

5.4.2*過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

5.4.2.1*過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出

應(yīng)按照過(guò)程開(kāi)發(fā)的任務(wù)要求,輸出相關(guān)用于指導(dǎo)生產(chǎn)的文件:

用于指導(dǎo)生產(chǎn)的文件包括:過(guò)程流程圖、車(chē)間平面布置圖、特性矩陣圖、PFMEA、試生產(chǎn)控制計(jì)劃、

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃、初始過(guò)程能力研究計(jì)劃、包裝標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范、適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)控制等。

5.4.2.2*PFMEA使用

應(yīng)使用PFMEA確保過(guò)程設(shè)計(jì)符合顧客要求,要求應(yīng)滿足:

a)規(guī)范PFMEA的實(shí)施流程,明確內(nèi)外部的接口、DFMEA和PFMEA的接口;

b)開(kāi)發(fā)計(jì)劃應(yīng)包含PFMEA,應(yīng)考慮顧客的潛在要求;

c)PFMEA應(yīng)識(shí)別特殊特性,制定相應(yīng)措施,并驗(yàn)證措施有效性;

d)過(guò)程設(shè)計(jì)變更時(shí),PFMEA需重新評(píng)價(jià);確保PFMEA文件的動(dòng)態(tài)更新;

e)PFMEA團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包括生產(chǎn)規(guī)劃和制造現(xiàn)場(chǎng)人員。

5.4.3*過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

應(yīng)按策劃的要求完成過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng),以確保制造過(guò)程設(shè)計(jì)階段的輸出滿足該設(shè)計(jì)階段輸入的要

求。要求應(yīng)滿足:

a)在新產(chǎn)品制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中,應(yīng)根據(jù)過(guò)程流程圖、新產(chǎn)品實(shí)際所需的制造過(guò)程/工序、

工藝文件、試生產(chǎn)控制計(jì)劃、相關(guān)生產(chǎn)和設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等對(duì)新設(shè)計(jì)的制造過(guò)程/工序

(包括制造過(guò)程的參數(shù),如:設(shè)備參數(shù)等)進(jìn)行制造過(guò)程設(shè)計(jì)驗(yàn)證,以確保制造過(guò)程設(shè)計(jì)階段的輸出滿

足該設(shè)計(jì)階段輸入的要求;

b)應(yīng)制定驗(yàn)證方法,明確驗(yàn)證的內(nèi)容、實(shí)施驗(yàn)證的樣品要求以及接收準(zhǔn)則,并對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中產(chǎn)生

的偏差采取必要的措施,并保存相關(guān)記錄。

5.4.4*過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

應(yīng)按要求完成過(guò)程開(kāi)發(fā)各階段評(píng)審并保留相關(guān)記錄。要求應(yīng)滿足:

a)建立過(guò)程設(shè)計(jì)階段各階段評(píng)審要求,評(píng)價(jià)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力,有效實(shí)施并

保留相關(guān)記錄;

b)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的內(nèi)容覆蓋其所有輸出,至少包含以下內(nèi)容:適合的設(shè)備能力;合理過(guò)程

的布局/流程/作業(yè)步驟;合理的包裝/搬運(yùn)/運(yùn)輸;適宜的生產(chǎn)和儲(chǔ)存環(huán)境;

c)參加評(píng)審的人員應(yīng)包括設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有關(guān)的職能代表;

d)識(shí)別和確定所需采取措施的問(wèn)題,并予以解決。

5.5變更控制

應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中發(fā)生的更改情況進(jìn)行控制并保留相關(guān)記錄:

建立產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)更改控制程序,對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)審、驗(yàn)證(必要時(shí))和確認(rèn)(必要時(shí))并得到

批準(zhǔn),有效實(shí)施并保留相關(guān)記錄。

5.6產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)/認(rèn)可

5.6.1*試生產(chǎn)

應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣埃ㄟ^(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。要求應(yīng)滿足:

a)建立試生產(chǎn)要求,明確確認(rèn)的方法、確認(rèn)內(nèi)容、實(shí)施確認(rèn)的樣品要求和接收準(zhǔn)則;

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b)采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設(shè)施和節(jié)拍進(jìn)行試生產(chǎn),試生產(chǎn)的過(guò)

程和零件用于:初始過(guò)程能力研究、測(cè)量系統(tǒng)分析、最終可行性評(píng)審、過(guò)程審核、生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)、生產(chǎn)

件批準(zhǔn)、包裝評(píng)價(jià)、首次能力、質(zhì)量策劃認(rèn)定;

c)應(yīng)確認(rèn)特殊過(guò)程策劃的結(jié)果,當(dāng)準(zhǔn)則、設(shè)備、人員、方法等發(fā)生變更時(shí),應(yīng)實(shí)施再確認(rèn);

d)針對(duì)在確認(rèn)過(guò)程中產(chǎn)生的偏差,采取必要的措施,并保存相關(guān)記錄。

5.6.2*生產(chǎn)件批準(zhǔn)

應(yīng)通過(guò)PPAP批準(zhǔn),滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的要求。具體應(yīng)滿足:

a)應(yīng)滿足AIAGPPAP(第四版)的有關(guān)要求,按顧客要求的內(nèi)容和時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交相關(guān)PPAP資料,

確保向顧客供應(yīng)的物料在首批發(fā)運(yùn)前通過(guò)PPAP批準(zhǔn),并保證日常供貨的一致性;

b)確保由正式生產(chǎn)工裝和過(guò)程制造出來(lái)的產(chǎn)品滿足和符合顧客工程設(shè)計(jì)記錄和工程規(guī)范的所有要

求,并在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中,具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力;

c)試生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的偏差得到有效解決。

5.6.3*早期次品遏制

應(yīng)在新產(chǎn)品開(kāi)始投產(chǎn)和生產(chǎn)加速期間加嚴(yán)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制,使得任何可能發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,在供

應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)而不是在顧客的制造現(xiàn)場(chǎng)被很快的發(fā)現(xiàn)和解決:

按照早期次品遏制程序(GP-12)進(jìn)行。

5.6.4*按節(jié)拍生產(chǎn)

應(yīng)在按節(jié)拍生產(chǎn)運(yùn)行期間,對(duì)實(shí)際制造過(guò)程進(jìn)行評(píng)估,以確認(rèn)有能力持續(xù)的按預(yù)定節(jié)拍進(jìn)行生產(chǎn),

符合合同規(guī)定的質(zhì)量要求和產(chǎn)能要求:

按照按節(jié)拍生產(chǎn)程序要求(GP-9)進(jìn)行。

5.7經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

應(yīng)建立總結(jié)、保存和共享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的機(jī)制。要求應(yīng)滿足:

a)應(yīng)對(duì)在新項(xiàng)目或改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施和問(wèn)題解決中的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、評(píng)審,并保存項(xiàng)目過(guò)程發(fā)生的設(shè)

計(jì)缺陷/重大質(zhì)量問(wèn)題等記錄,建立經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)庫(kù);

b)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)便于查詢。

6采購(gòu)及供應(yīng)商管理

采購(gòu)及供應(yīng)商管理能力要求詳細(xì)規(guī)定了汽車(chē)零部件制造企業(yè)在供應(yīng)商定點(diǎn)、供應(yīng)商產(chǎn)品開(kāi)發(fā)認(rèn)可、

供應(yīng)商管理、采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、倉(cāng)儲(chǔ)管理、績(jī)效管理及改進(jìn)、人員能力等方面的要求和方法。

6.1供應(yīng)商定點(diǎn)

6.1.1*供應(yīng)商推薦和選擇

應(yīng)建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)、選擇準(zhǔn)則并有效實(shí)施。要求應(yīng)滿足:

a)建立潛在分供方評(píng)價(jià)程序;開(kāi)展分供方基本信息調(diào)查,調(diào)查內(nèi)容包括:人員、生產(chǎn)、商務(wù)、物

流、售后、質(zhì)量體系認(rèn)證情況等方面;

b)對(duì)潛在分供方的評(píng)價(jià)應(yīng)關(guān)注質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力,評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:體系運(yùn)行、制造能

力、質(zhì)量能力、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工裝設(shè)計(jì)能力、制造加工等方面,保存潛在分供方評(píng)價(jià)記錄,評(píng)價(jià)記錄中的

做法與程序要求一致;

c)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果建立潛在供應(yīng)商資源系統(tǒng),并實(shí)施維護(hù);

d)根據(jù)采購(gòu)項(xiàng)目要求、顧客要求及潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果選擇供應(yīng)商,至少采購(gòu)、質(zhì)量、研發(fā)和工

程職能部門(mén)參與。

6.1.2供應(yīng)商定點(diǎn)批準(zhǔn)

應(yīng)建立供應(yīng)商準(zhǔn)入條件,確保與經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的供應(yīng)商合作。要求應(yīng)滿足:

a)應(yīng)把供應(yīng)商的同步研發(fā)能力和質(zhì)量保證能力作為定點(diǎn)先決條件,確保定點(diǎn)供應(yīng)商符合準(zhǔn)入條件

并經(jīng)過(guò)批準(zhǔn);

b)對(duì)顧客推薦或指定供應(yīng)商應(yīng)執(zhí)行企業(yè)定點(diǎn)批準(zhǔn)程序,并不能因顧客推薦免除企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任;

c)以批準(zhǔn)的供應(yīng)商納入合格供應(yīng)商管理系統(tǒng),并動(dòng)態(tài)管理。

6.1.3合同管理

應(yīng)建立合同管理程序,與經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的供應(yīng)商簽訂合同:

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與合格供應(yīng)商簽訂合同,合同應(yīng)明確對(duì)供應(yīng)商的要求,包括技術(shù)要求、質(zhì)量要求、服務(wù)要求、商務(wù)

要求。

6.2供應(yīng)商產(chǎn)品開(kāi)發(fā)認(rèn)可

6.2.1*先期產(chǎn)品質(zhì)量開(kāi)發(fā)計(jì)劃(APQP)

應(yīng)要求供應(yīng)商對(duì)所有新開(kāi)發(fā)零件進(jìn)行先期質(zhì)量策劃活動(dòng),確保產(chǎn)品開(kāi)發(fā)質(zhì)量滿足要求:

a)要求供應(yīng)商按照AIAGAPQP的要求進(jìn)行先期質(zhì)量策劃活動(dòng),包括:計(jì)劃和確定項(xiàng)目、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和

開(kāi)發(fā)、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)、反饋評(píng)定和糾正措施五個(gè)階段,并重點(diǎn)關(guān)注員工培訓(xùn)、防錯(cuò)、

追溯性、檢具等方面;

b)要求供應(yīng)商在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)前成立跨部門(mén)的功能小組,確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,并實(shí)施項(xiàng)目管理,確保配

置足夠的項(xiàng)目資源,項(xiàng)目的各時(shí)間節(jié)點(diǎn)應(yīng)在供方項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)之前;

c)企業(yè)主管部門(mén)應(yīng)對(duì)分供方APQP過(guò)程進(jìn)行跟蹤,并能對(duì)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)估。

6.2.2工裝樣件認(rèn)可

應(yīng)制定供應(yīng)商的工裝樣件認(rèn)可程序,確保供應(yīng)商提供的樣件符合設(shè)計(jì)規(guī)范。要求應(yīng)滿足:

a)建立對(duì)供應(yīng)商工裝樣件的認(rèn)可程序,包括:工裝樣件批準(zhǔn)、外觀認(rèn)可(適用時(shí))、功能性評(píng)估(適

用時(shí));

b)供應(yīng)商樣件的開(kāi)發(fā)認(rèn)可過(guò)程必須嚴(yán)格按照認(rèn)可程序執(zhí)行。

6.2.3*生產(chǎn)件批準(zhǔn)

應(yīng)實(shí)施生產(chǎn)件批準(zhǔn)流程,確保供應(yīng)商了解顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求,并具備按報(bào)價(jià)生產(chǎn)

節(jié)拍持續(xù)生產(chǎn)滿足要求的產(chǎn)品的能力。要求應(yīng)滿足:

a)應(yīng)要求供應(yīng)商滿足AIAGPPAP(第四版)的有關(guān)要求,以及顧客對(duì)分供方的質(zhì)量要求規(guī)定;

b)要求供應(yīng)商應(yīng)按照規(guī)定,確保向供方供應(yīng)的物料在首批發(fā)運(yùn)前通過(guò)PPAP批準(zhǔn),并保證日常供貨

的一致性。

6.2.4*產(chǎn)能評(píng)估

應(yīng)對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)能力進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估結(jié)果應(yīng)滿足供方要求:

a)建立按節(jié)拍生產(chǎn)程序。程序內(nèi)容應(yīng)明確APQP各階段的評(píng)估內(nèi)容、按節(jié)拍生產(chǎn)的類(lèi)型、開(kāi)始時(shí)間、

周期、監(jiān)控要求、現(xiàn)場(chǎng)審核要求、包裝及裝運(yùn)、評(píng)估結(jié)論、產(chǎn)能提升等要求;

b)在按節(jié)拍生產(chǎn)運(yùn)行期間,對(duì)供應(yīng)商的實(shí)際制造過(guò)程進(jìn)行評(píng)估,以確認(rèn)其有能力持續(xù)的按預(yù)定節(jié)

拍進(jìn)行生產(chǎn),符合合同規(guī)定的質(zhì)量要求和產(chǎn)能要求。

6.2.5*投產(chǎn)前質(zhì)量控制

應(yīng)要求供應(yīng)商在新產(chǎn)品開(kāi)始投產(chǎn)和生產(chǎn)加速期間加嚴(yán)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制,確保投產(chǎn)前產(chǎn)品質(zhì)量。要

求應(yīng)滿足:

a)建立早期次品遏制程序,明確供應(yīng)商實(shí)施遏制過(guò)程的內(nèi)容,包括:遏制工作站建立、遏制實(shí)施

要求、遏制數(shù)量、執(zhí)行期限、標(biāo)識(shí)要求、退出準(zhǔn)則等;

b)確保早期次品遏制程序得到有效實(shí)施,使得任何可能發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題,在供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)而不是

在顧客的制造現(xiàn)場(chǎng)被很快的發(fā)現(xiàn)和解決。

6.3供應(yīng)商管理

6.3.1關(guān)鍵零部件管理

應(yīng)對(duì)供應(yīng)商和采購(gòu)的零部件進(jìn)行分類(lèi)管理,策劃對(duì)關(guān)鍵零部件的監(jiān)控方法,監(jiān)視其過(guò)程的穩(wěn)定性和

一致性,規(guī)避變化引起的供貨風(fēng)險(xiǎn)及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。要求應(yīng)滿足:

a)制定供應(yīng)商分類(lèi)管理原則,建立關(guān)鍵零部件管理程序,根據(jù)所采購(gòu)的零部件對(duì)隨后產(chǎn)品或最終

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的影響程度程序中應(yīng)明確項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段和批量供貨階段的質(zhì)量控制要求,包括:零部件信息、

過(guò)程審核、產(chǎn)品審核、產(chǎn)品一致性審核、年度確認(rèn)檢驗(yàn)、信息變更等要求。

b)識(shí)別零部件的特殊特性,與供應(yīng)商共享和控制這些特性,這些特性應(yīng)包含在PFMEA、控制計(jì)劃、

操作指導(dǎo)書(shū)、分層審核和防錯(cuò)驗(yàn)證中;

c)按要求實(shí)施并確保有效。

6.3.2*過(guò)程審核

應(yīng)建立對(duì)供應(yīng)商的過(guò)程審核要求并有效實(shí)施,確保過(guò)程質(zhì)量得到監(jiān)控。要求應(yīng)滿足:

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a)建立過(guò)程審核程序,明確審核方式、審核范圍、審核頻次、審核實(shí)施、審核結(jié)論、問(wèn)題整改、

對(duì)特殊過(guò)程和關(guān)鍵特性的審核等要求;

b)合理確定過(guò)程審核表和過(guò)程審核計(jì)劃的內(nèi)容并按照內(nèi)容實(shí)施審核;對(duì)過(guò)程審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改

進(jìn)行有效跟蹤;

c)確保實(shí)施過(guò)程審核的人員能力滿足要求。

6.3.3*產(chǎn)品審核

應(yīng)建立對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品審核要求并有效實(shí)施,確保產(chǎn)品質(zhì)量得到監(jiān)控。要求應(yīng)滿足:

a)應(yīng)建立產(chǎn)品審核程序,程序中應(yīng)明確審核方式、審核范圍、審核頻次、審核標(biāo)準(zhǔn)、審核實(shí)施、

審核報(bào)告、糾正及預(yù)防措施制定等要求;

b)合理確定產(chǎn)品審核標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品審核計(jì)劃的內(nèi)容并按照內(nèi)容實(shí)施審核;對(duì)產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整

改進(jìn)行有效跟蹤;追溯出引起偏差的過(guò)程問(wèn)題,并在必要時(shí)采取糾正措施;

c)確保實(shí)施產(chǎn)品審核的人員能力滿足要求。

6.3.4變更及風(fēng)險(xiǎn)升級(jí)管理

6.3.4.1*變更管理

應(yīng)建立變更管理要求,避免因供應(yīng)商對(duì)變更后缺乏監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量。要求應(yīng)滿足:

a)建立變更管理程序,明確供應(yīng)商在人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面發(fā)生變化時(shí)應(yīng)增加對(duì)變化點(diǎn)的控

制,變更實(shí)施前應(yīng)充分評(píng)審、驗(yàn)證,對(duì)變更后潛在的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)加以分析,考慮對(duì)產(chǎn)品或相關(guān)零部件、質(zhì)量、

時(shí)間、產(chǎn)能、成本等等的影響;

b)程序中應(yīng)明確供應(yīng)商產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、異地生產(chǎn)管理、工藝過(guò)程變更、下級(jí)供應(yīng)商變更等應(yīng)向顧

客提出變更申請(qǐng),并得到變更申請(qǐng)批準(zhǔn)和PPAP批準(zhǔn);

c)監(jiān)控措施的有效性,必要時(shí),執(zhí)行試生產(chǎn)流程(PTR)、備庫(kù)流程和斷點(diǎn)流程。

6.3.4.2風(fēng)險(xiǎn)及事態(tài)升級(jí)管理

應(yīng)制定供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)管理及事態(tài)升級(jí)機(jī)制,確保問(wèn)題得到有效解決,減少或消除風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生的影響。

要求應(yīng)滿足:

a)應(yīng)要求供應(yīng)商識(shí)別產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程中可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),對(duì)變更后潛在的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)加以分析,

對(duì)影響質(zhì)量、交付的狀況應(yīng)向顧客報(bào)告;

b)應(yīng)規(guī)定事態(tài)升級(jí)事項(xiàng)。明確事態(tài)升級(jí)的原因,包括:未遵循所約定的開(kāi)發(fā)期限、未實(shí)施決定性

的措施、質(zhì)量能力和績(jī)效得不到保證、持續(xù)一段時(shí)間沒(méi)有進(jìn)步的證據(jù)、遵守承諾、產(chǎn)量無(wú)法保證、出現(xiàn)

的質(zhì)量偏差在當(dāng)前的責(zé)任層無(wú)法解決;

c)應(yīng)要求供應(yīng)商明確事態(tài)升級(jí)控制的要求,并對(duì)升級(jí)后的式作進(jìn)行跟蹤、記錄和報(bào)告。

6.3.5*問(wèn)題解決

應(yīng)建立問(wèn)題報(bào)告與解決程序,確保質(zhì)量信息得到有效溝通,評(píng)審問(wèn)題解決的有效性。要求應(yīng)滿足:

a)建立與供應(yīng)商之間進(jìn)行問(wèn)題交流的手段和形式,定義問(wèn)題解決流程,采用標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題解決報(bào)

告格式(如8D或類(lèi)似的),遵循問(wèn)題解決的核心六步(1、定義,2、遏制,3、根本原因,4、糾正,5、

驗(yàn)證,6、標(biāo)準(zhǔn)化);

b)定義問(wèn)題的描述和原因分析,對(duì)問(wèn)題進(jìn)行系統(tǒng)分析可采用3*5Why、魚(yú)骨圖等工具;

c)制定措施并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,并保存問(wèn)題驗(yàn)證關(guān)閉的證據(jù)文件;

d)建立問(wèn)題解決跟蹤系統(tǒng),跟蹤問(wèn)題解決狀態(tài),評(píng)審問(wèn)題解決有效性。

6.3.6經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)

應(yīng)總結(jié)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量缺陷/重大質(zhì)量問(wèn)題等,形成經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)庫(kù),并得到橫向展開(kāi),評(píng)審問(wèn)題解決

的有效性:

問(wèn)題解決后,要將經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)橫向應(yīng)用到所有類(lèi)似問(wèn)題上,可使用電子表格或數(shù)據(jù)庫(kù)記錄經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)信

息,并容易被獲?。ㄈ缤ㄟ^(guò)FMEA、APQP項(xiàng)目清單評(píng)審)。

6.3.7顧客特殊要求的傳遞

應(yīng)將顧客特殊要求對(duì)其供應(yīng)鏈所有層級(jí)傳遞,并結(jié)合自身情況,制定對(duì)供應(yīng)商的特殊要求。要求應(yīng)

滿足:

a)建立了對(duì)供應(yīng)商的特殊要求,通過(guò)培訓(xùn)等方式向供應(yīng)商進(jìn)行了宣貫;在實(shí)際工作過(guò)程中得到嚴(yán)

格執(zhí)行。

b)將顧客的特殊要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了完整、有效的傳遞。

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6.4采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控

6.4.1進(jìn)貨檢查及驗(yàn)證

應(yīng)按采購(gòu)的產(chǎn)品的重要程度和質(zhì)量穩(wěn)定性,策劃批量控制要求并予以實(shí)施。要求應(yīng)滿足:

a)依據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的分類(lèi)管理原則,對(duì)關(guān)鍵的來(lái)料產(chǎn)品應(yīng)建立來(lái)料檢驗(yàn)計(jì)劃,確定相關(guān)的控制要求、

抽樣準(zhǔn)則和定期進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證的要求;僅有通過(guò)批準(zhǔn)(PPAP/EI和來(lái)料檢驗(yàn))零件/材料可用于裝配;

b)建立進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范,明確檢驗(yàn)類(lèi)型、檢驗(yàn)范圍、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)條件(工位、人員、設(shè)備、環(huán)

境等)、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品放行原則、不合格品處理、讓步接收等要求;

c)建立對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行免檢認(rèn)可和自檢監(jiān)控的要求,根據(jù)實(shí)際情況變化實(shí)施加嚴(yán)或放寬檢驗(yàn);

不合格品和讓步接收處理應(yīng)符合規(guī)定要求;

d)根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)確定來(lái)料加嚴(yán)控制的要求,如檢驗(yàn)范圍的擴(kuò)大(覆蓋相同技術(shù)類(lèi)別的

所采購(gòu)的物料)、增加來(lái)料檢驗(yàn)的頻次和數(shù)量、檢驗(yàn)的項(xiàng)目、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、實(shí)施機(jī)構(gòu)(第三方遏制)等。

6.4.2來(lái)料質(zhì)量問(wèn)題反饋

應(yīng)對(duì)來(lái)料質(zhì)量的信息收集并反饋,確保質(zhì)量信息得到有效溝通并解決。要求應(yīng)滿足:

a)應(yīng)制定來(lái)料質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告與解決流程,實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的批次追溯或精確追溯要求;

b)當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏差時(shí),應(yīng)執(zhí)行問(wèn)題解決流程、不合格品處理流程,并根據(jù)嚴(yán)重程度預(yù)警。

6.5倉(cāng)儲(chǔ)管理

應(yīng)建立倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)定,確保物料的存儲(chǔ)方式和存儲(chǔ)環(huán)境能滿足物料質(zhì)量要求。要求應(yīng)滿足:

a)建立了倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng),監(jiān)控和檢查庫(kù)存物料的管理情況,確保帳面數(shù)量和實(shí)際數(shù)量一致;

b)確保物料的存儲(chǔ)環(huán)境滿足:布局合理、區(qū)域劃分清晰、倉(cāng)庫(kù)整潔、環(huán)境適宜(有溫度控制要求);

c)采用合理的物料存儲(chǔ)方式,確保物料的先進(jìn)先出能有效地執(zhí)行,標(biāo)識(shí)管理有效及包裝狀態(tài)良好;

d)定期確認(rèn)其數(shù)量和質(zhì)量滿足相關(guān)要求。

6.6績(jī)效管理及改進(jìn)

6.6.1供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)

應(yīng)建立供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估機(jī)制,對(duì)供應(yīng)商運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)控,定期進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)。要求應(yīng)滿足:

a)建立合格供應(yīng)商清單,分類(lèi)合理、內(nèi)容完整且及時(shí)更新,對(duì)象包括:外購(gòu)件、原材料、輔料、

工序外包方等;

b)建立供應(yīng)商績(jī)效管理程序,實(shí)施目標(biāo)管理,制定月度績(jī)效評(píng)價(jià)、年度績(jī)效評(píng)價(jià)和潛在供應(yīng)商質(zhì)

量記錄標(biāo)準(zhǔn),明確績(jī)效管理目標(biāo)/指標(biāo),至少包括產(chǎn)品研發(fā)、供貨質(zhì)量表現(xiàn)、售后質(zhì)量表現(xiàn)、交付表現(xiàn)、

成本控制等;

c)通過(guò)對(duì)供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)結(jié)果,與供應(yīng)商新項(xiàng)目定點(diǎn)和供貨配比掛鉤,促進(jìn)供應(yīng)商對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)

行積極糾正并整改,持續(xù)改進(jìn)供貨產(chǎn)品質(zhì)量。

6.6.2供應(yīng)商績(jī)效改進(jìn)

應(yīng)建立績(jī)效持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,制定改進(jìn)目標(biāo),跟蹤實(shí)施結(jié)果,確保改進(jìn)的有效性。要求應(yīng)滿足:

a)通過(guò)供應(yīng)商績(jī)效數(shù)據(jù)的收集、評(píng)價(jià)、分析,制定供應(yīng)商績(jī)效改進(jìn)目標(biāo)、計(jì)劃、方案;

b)供應(yīng)商績(jī)效改進(jìn)應(yīng)圍繞質(zhì)量、效率、成本開(kāi)展;

c)要求并支持供應(yīng)商建立產(chǎn)品和服務(wù)全過(guò)程的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)數(shù)據(jù)庫(kù)。

6.7人員能力

應(yīng)組建供應(yīng)商管理團(tuán)隊(duì),確保SQE人力資源的要求得到滿足:

a)有專職的SQE團(tuán)隊(duì),職責(zé)權(quán)限明確;

b)人員能力和數(shù)量與業(yè)務(wù)相適應(yīng),理解并掌握汽車(chē)行業(yè)的相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和工具,熟悉相關(guān)產(chǎn)

品的制造和質(zhì)量控制;

c)提供相應(yīng)培訓(xùn)及制定員工能力提升計(jì)劃,確保供應(yīng)商管理人員具備所需的能力和應(yīng)有的資質(zhì)。

7生產(chǎn)制造管理

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生產(chǎn)制造管理能力要求詳細(xì)規(guī)定了汽車(chē)零部件制造企業(yè)在制造系統(tǒng)管理、5S&目視化管理、標(biāo)準(zhǔn)化、

人員培訓(xùn)、分層審核、快速反應(yīng)、準(zhǔn)時(shí)化(JIT)生產(chǎn)、零缺陷、持續(xù)改進(jìn)等方面的要求和方法。

7.1*制造系統(tǒng)管理

應(yīng)借鑒行業(yè)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),建立適合自身情況的生產(chǎn)制造管理體系。要求應(yīng)滿足:

a)圍繞精益、柔性、紀(jì)律等核心概念,借鑒行業(yè)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)建立適合自身的生產(chǎn)制造管理體系,

如:GMS、TPS等;

b)如目前尚無(wú)確定的生產(chǎn)制造管理體系,也應(yīng)建立工作推進(jìn)計(jì)劃,明確工作目標(biāo)、資源、方法、

內(nèi)容、進(jìn)度等要求。

7.2*5S&目視化管理

7.2.1*5S管理

應(yīng)建立井然有序的工作環(huán)境,并將非標(biāo)準(zhǔn)東西暴露出來(lái),減少浪費(fèi)。要求應(yīng)滿足:

a)所有區(qū)域都開(kāi)展5S管理,工作現(xiàn)場(chǎng)井井有序,一物一位,所有的設(shè)備、工裝、料架均按定置擺

放且完好無(wú)損;

b)建立有5S管理區(qū)域責(zé)任制,明確定義各5S管理區(qū)域負(fù)責(zé)人,各區(qū)域5S工作內(nèi)容,保證5S工作有

效開(kāi)展;

c)建立5S管理監(jiān)督機(jī)制,如5S檢查評(píng)比、分層審核,確保5S有效執(zhí)行。

7.2.2*目視化管理

應(yīng)建立目視化管理,現(xiàn)場(chǎng)一目了然。要求應(yīng)滿足:

a)建立有目視化管理標(biāo)準(zhǔn),工作現(xiàn)場(chǎng)建立有應(yīng)有的目視化信息,如:工位地址、地面標(biāo)記、安全

警示、關(guān)鍵質(zhì)量牌以及各種管理目視化看板等;

b)各目視化信息維護(hù)良好,信息及時(shí)更新;

c)建立目視化管理監(jiān)督機(jī)制,如分層審核,確保目視化有效執(zhí)行。

7.3標(biāo)準(zhǔn)化

7.3.1標(biāo)準(zhǔn)化操作

7.3.1.1*標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編制

應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū),確保所有作業(yè)在質(zhì)量、效率、成本控制最優(yōu)。要求應(yīng)滿足:

a)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)的范圍覆蓋生產(chǎn)制造和質(zhì)量控制全過(guò)程,每個(gè)工位應(yīng)建立有標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(包

括返工/返修),并目視在工位;

b)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)內(nèi)容完整,包括作業(yè)步驟、作業(yè)方法、接收/放行準(zhǔn)則、反應(yīng)計(jì)劃,明確說(shuō)明做什么、

怎么做、為什么這樣做,采用圖文并茂;

c)每個(gè)工位標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)應(yīng)具有自檢、互檢質(zhì)量檢查要求,體現(xiàn)對(duì)關(guān)鍵特性的控制;

d)應(yīng)采用多方論證的方法編制和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū),所有標(biāo)準(zhǔn)操作指導(dǎo)書(shū)是最新的并是有效

版本,滿足實(shí)際人員配置和需求數(shù)量;

e)操作指導(dǎo)書(shū)要張貼在操作工作或附近,易于員工拿取。

7.3.1.2IE作業(yè)分析

標(biāo)準(zhǔn)化操作應(yīng)滿足IE要求。要求應(yīng)滿足:

a)員工操作中不出現(xiàn)動(dòng)作過(guò)大、多余動(dòng)作、過(guò)多等待、過(guò)多步行等浪費(fèi)現(xiàn)象;

b)員工操作中不存在工位間干涉、工作臺(tái)不合理、料架取料不方便等現(xiàn)象。

7.3.1.3*標(biāo)準(zhǔn)化操作培訓(xùn)和執(zhí)行

應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)書(shū)的培訓(xùn),并檢查標(biāo)準(zhǔn)化操作執(zhí)行有效性。要求應(yīng)滿足:

a)崗位員工接受標(biāo)準(zhǔn)化操作指導(dǎo)書(shū)培訓(xùn),并有培訓(xùn)記錄;

b)員工理解標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)文件關(guān)鍵信息,并遵循文件要求進(jìn)行操作,員工標(biāo)準(zhǔn)化操作中不做與工作

無(wú)關(guān)的動(dòng)作(如玩手機(jī)、坐料架等,查看多個(gè)崗位);

c)建立有標(biāo)準(zhǔn)化操作監(jiān)督審核機(jī)制,跟蹤員工標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行。

7.3.2*限度樣品

應(yīng)建立樣品管理制度,明確建立限度樣品每項(xiàng)特性公差和判定標(biāo)準(zhǔn)。要求應(yīng)滿足:

a)樣品能被清楚的識(shí)別出來(lái),并且要與最新的設(shè)計(jì)和批準(zhǔn)狀態(tài)相一致;

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b)樣品的使用方法在操作指導(dǎo)書(shū)被描述/涉及,用于培訓(xùn)過(guò)程;

c)樣品在被使用

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