中國老年保健醫(yī)學(xué)研究會團體標準《老年長期家庭氧療護理規(guī)范》編制說明一、工作簡況1、任務(wù)來源：寫明任務(wù)來源（文件、文號及項目編號）。2、工作過程：包括起草階段、驗證階段、征求意見階段、審查階段等重點時間節(jié)點。2020.12.1~2021.2.28文獻檢索后，對檢索的現(xiàn)有的指南進行評價，確定標準中擬使用的關(guān)鍵評價指標和技術(shù)參數(shù)；標準內(nèi)容框架形成階段2021.3.1~2021.8.15標準內(nèi)容起草階段確定框架后進行各部分分工，7月31日所有人員將各自部分上交，由項目負責(zé)人進行整理2021.8.16~2021.10.31標準討論、修改初稿在整合后在制定團隊內(nèi)進行函詢修改和集中討論修改2021.11~2021.12征求意見、審查階段二、標準編制原則和確定標準主要內(nèi)容的論據(jù)1、標準制定的意義、原則（1）標準制定的意義基于我國家庭氧療的實施現(xiàn)狀存在下列問題：①家庭氧療的規(guī)范性缺乏統(tǒng)一標準標準是為實施國家衛(wèi)生健康委法律法規(guī)和政策，保護人民健康，在研究和實踐基礎(chǔ)上，對職責(zé)范圍內(nèi)涉及人體健康和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)等事項制定的各類技術(shù)規(guī)定。氧氣吸入療法是一項以糾正缺氧的治療手段。我國有近一億的慢性呼吸系統(tǒng)疾病的患者，隨著慢性疾病的進展，部分患者居家時需要繼續(xù)進行氧氣吸入。大量研究證實，長期低流量吸氧可以明顯改善慢性阻塞性肺病(COPD)患者的生活質(zhì)量，循證依據(jù)也已證實氧療明顯降低了COPD的病死率。目前在臨床上，其他慢性系統(tǒng)疾病，如慢性間質(zhì)性肺疾病患者、重度貧血、肺部腫瘤、其他腫瘤、終末期患者的患者，也存在實施家庭氧療的現(xiàn)狀。因此對于家庭氧療的實施，需要明確的實施氧療的指征的指引。②家庭氧療的依從性亟待提高盡管家庭氧療對慢阻肺或其他慢性缺氧患者有益，然而實施情況堪憂。國內(nèi)外的家庭氧療調(diào)查均顯示，家庭氧療的依從性不超過70%。③家庭氧療的隨訪、管理有待規(guī)范對于患者家庭氧療現(xiàn)狀調(diào)查中顯示，家庭氧療的依從性不高與缺乏專業(yè)的氧療設(shè)備的指導(dǎo)、氧療必要性的指導(dǎo)以及缺乏及時的評估等因素有關(guān)[5,6]。④老年人家庭氧療的依從性可能更低小樣本的老年慢阻肺患者家庭氧療依從性的調(diào)查結(jié)果已顯示出家庭氧療的依從性不高，加之老年人自理能力下降、認知功能下降、經(jīng)濟收入下降等諸多因素[7]，不難推斷出在我國，老年患者的家庭氧療現(xiàn)狀較廣泛人群更有待提升。目的：鑒于上述現(xiàn)狀，我國尚無對于老年人實施長期家庭氧療的規(guī)范，而作為臨床工作者需要進行對需要進行家庭氧療患者的氧療進行決策，并規(guī)范實實施。制定本標準旨在提供安全、規(guī)范、適宜的長期家庭氧療規(guī)范，以提高需要行家庭氧療患者的治療的依從性，為患者提供必要的照護支持，從而保證用氧安全，改善慢性缺氧患者的低氧狀態(tài)，改善患者生活質(zhì)量。因此，本標準制定的意義在于對醫(yī)務(wù)人員實施家庭氧療的行為進行規(guī)范，從而提高老年患者的長期家庭氧療的依從性，保證患者實施安全、有效的家庭氧療，改善慢性疾病需要長期氧療患者的預(yù)后。規(guī)范的、安全的家庭氧療可明顯減輕患者的癥狀和降低并發(fā)癥的發(fā)生率，從而降低老年居家患者對醫(yī)療資源的應(yīng)用，提高成本效益，減輕社會負擔(dān)。（2）標準的制定遵循著以目前可及的最佳證據(jù)的原則，以患者利益為核心，在最佳證據(jù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合目前我國臨床實踐、醫(yī)療支付系統(tǒng)的實際情況，確定基本的適合于標準確定的適用范圍內(nèi)的護理規(guī)范。2、本標準性能指標制定依據(jù)，對于有爭議指標的處理及驗證情況。標準中性能指標的制定依據(jù)標準的主要內(nèi)容，所要規(guī)范的實踐，以PICO的形式確定了長期家庭氧療中所涉及的需要進行長期氧療的人群及長期氧療的適應(yīng)證，氧療實施前的評估內(nèi)容、長期家庭氧療的操作流程以及評價、隨訪等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行確定。對有爭議的指標，結(jié)合目前臨床實際情況，如不符合我國國情的，在組內(nèi)成員意見達成一致的情況下予以刪除。目前在本標準中，不涉及有爭議的指標。三、主要實驗（或驗證）的分析、綜述報告、技術(shù)經(jīng)濟論證、預(yù)期的經(jīng)濟效果綜述和指南的建議MRC（Lancet1981）和NOTT（AnnIntMed，1980）是目前指南中對于慢阻肺患者長期家庭氧療能夠降低患者病死率（A級證據(jù)）的最主要的依據(jù)，也是長期氧療每日應(yīng)用時長應(yīng)大于15小時的建議的依據(jù)。在美國胸科的家庭氧療指南以及英國胸科協(xié)會的指南中、以及愛爾蘭的長期氧療實踐指南、澳大利亞新西蘭的氧療指南的建議的依據(jù)。在后期的家庭氧療的研究中也得到了改善患者癥狀、改善生活質(zhì)量、降低慢性疾病急性發(fā)作的頻率及嚴重程度的結(jié)果。同時指南中對家庭氧療的醫(yī)療資源的應(yīng)用也進行了評價，而患者因急性加重而入院的次數(shù)的減少是經(jīng)濟有效性的有利依據(jù)。四、采用國際標準和國外先進標準的程度，以及與國際、國外同類標準水平的對比情況，或與測試的國外樣品、樣機的有關(guān)數(shù)據(jù)對比情況。目前我國無長期家庭氧療實施標準，標準的內(nèi)容在借鑒了質(zhì)量較高的國外家庭氧療指南的條目后，根據(jù)專家討論的意見，結(jié)合我國的醫(yī)療設(shè)備及服務(wù)水平進行了一定的修正，比較符合現(xiàn)有醫(yī)療水平。與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標準的關(guān)系。關(guān)于氧療的應(yīng)用，《中華人民共和國藥典》對氧氣的使用進行了明確的規(guī)定，氧療是一種藥療，本標準也規(guī)定了長期家庭氧療的實施應(yīng)在明確的醫(yī)囑下實施。重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)。在標準的制定過程中，關(guān)于制定的標準的適用范圍、安全措施等條目的歸類問題，組內(nèi)成員有一定分歧，經(jīng)向臨床專家、標準制定專家進行咨詢、組內(nèi)成員共同討論后達成共識，進行了修改。七、行業(yè)標準作為強制性行業(yè)標準或推薦性行業(yè)標準的建議。在本標準中涉及的制氧設(shè)備，如醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的使用，遵循我國的醫(yī)用制氧機使用標準。關(guān)于氧療用物的清潔消毒，則遵循醫(yī)用清洗消毒規(guī)