外購藥物管理制度為規(guī)范外購藥品管理，保障醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全和臨床診療用藥需求，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》及《廣東省衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)外購藥物管理推進醫(yī)藥購銷領(lǐng)域行風(fēng)建設(shè)的通知》（粵衛(wèi)辦函[2018]482號），結(jié)合本院實際情況，特制定醫(yī)院外購藥物管理制度，具體如下。一、臨床醫(yī)生在診療過程中，原則上使用本院供應(yīng)的藥品。二、符合以下條件之一的可開具外購處方，建議患者自購藥品或使用患者自帶藥品。（一）在開展新技術(shù)、臨床急（搶）救、特殊臨床治療、突發(fā)公共衛(wèi)生事件及自然災(zāi)害中需使用的，而醫(yī)院現(xiàn)有藥品供應(yīng)目錄藥品無法提供有效治療的。（二）本院無法供應(yīng)或集中采購成交品種中無替代的未成交藥品且無法通過臨時采購或網(wǎng)下備案采購的藥品。三、凡已取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證并在我院進行執(zhí)業(yè)注冊，經(jīng)醫(yī)務(wù)科授予處方權(quán)的醫(yī)師，均有開具外購藥品處方權(quán)限。如違反醫(yī)院規(guī)定開具外購藥品處方的，一經(jīng)查實，將予限制處方權(quán)限并由醫(yī)務(wù)科、藥劑科、人事科及紀委備案留檔。四、禁止外購藥品范圍。（一）本院基本用藥供應(yīng)目錄已有同類或相類似作用的能正常采購供應(yīng)的品種。（二）中成藥、輔助性藥物等臨床非緊急、必需的藥品。（三）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科用藥。（四）抗菌藥物：抗菌藥物由醫(yī)院藥學(xué)部門采購供應(yīng)，臨床上不得使用非醫(yī)院藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。五、對確需外購的藥品，醫(yī)師應(yīng)嚴格履行書面告知，明確告知該藥品使用范圍、用途及注意事項，開具外購處方前應(yīng)經(jīng)患者或其授權(quán)人同意并在病歷中予以記錄，否則不得開具外購藥物處方。六、醫(yī)師在告知時，不得指定購藥的藥品經(jīng)銷企業(yè)（含自費藥房、自辦藥店、便民藥店等）或其他醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)告知患者外購藥物必須從正規(guī)藥品經(jīng)銷企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)購買，提醒患者索要和留存有效購銷憑證。七、因醫(yī)院信息系統(tǒng)尚未完善，暫未能實行系統(tǒng)管理。因此，開具外購藥品處方的必須征得患者或其授權(quán)人同意后簽署《外購藥品知情同意書》，并由主管醫(yī)生填寫《外購藥品申請書》后，經(jīng)科主任簽名同意后交藥劑科審核、醫(yī)務(wù)科審批并備案；通過審批后，主管醫(yī)生方可為患者開具外購藥品處方。八、所開具外購藥品處方必須符合《處方管理辦法》相關(guān)書寫要求。同時，必須完善病歷書寫（住院患者必須在住院病歷記錄，門診患者必須在門診病歷記錄）。九、外購藥品納入處方審核、點評及陽光用藥監(jiān)管范圍。每月定期通報外購處方涉及的藥品通用名、劑型、品規(guī)、數(shù)量、處方醫(yī)師等點評結(jié)果。點評結(jié)果納入醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評、績效考核及醫(yī)療質(zhì)量管理評價體系，同時與個人年度考核、評先、評優(yōu)、晉升、職稱評聘掛鉤。十、開具外購藥品處方流程：（一）醫(yī)師必須明確是否符合外購藥品范圍。（二）履行知情同意制度，告知該藥物使用范圍、用途及注意事項，并簽署《外購藥品知情同意書》。（三）經(jīng)患者或其授權(quán)人同意后，由主管醫(yī)生填寫《外購藥品申請書》后，經(jīng)科主任簽名同意后交藥劑科審核、醫(yī)務(wù)科審批并備案。通過審批后，主管醫(yī)生方可為患者開具外購藥品處方并告知患者可持該處方到正規(guī)藥品經(jīng)銷企業(yè)或其他醫(yī)療機構(gòu)購買。（四）臨床上使用通過審批、備案后的外購藥物需符合我院《住院患者使用自帶藥品管理制度》，并簽署《患者自帶藥品使用知情同意書》。十一、如違反上述規(guī)定開具外購藥品處方的，一經(jīng)查實，將作如下處理：（一）第一次被查實違反規(guī)定開具外購藥品處方者，由醫(yī)務(wù)科、藥劑科、紀委及相關(guān)責(zé)任科室對當(dāng)事人進行誡勉談話并記錄備案。（二）累計兩次被查實違反規(guī)定開具外購藥品處方者，由分管領(lǐng)導(dǎo)對當(dāng)事人進行誡勉談話并記錄備案。并對當(dāng)事人予暫停1周處方權(quán)處理。（三）累計三次及以上被查實違反規(guī)定開具外購藥品處方者，由醫(yī)院紀委對當(dāng)事人進行誡勉談話并記錄備案。并對當(dāng)事人予暫停3個月處方權(quán)處理。（四）累計達五次被查實違反規(guī)定開具外購藥品處方者，符合《處方管理辦法》第四十五條規(guī)定，則對當(dāng)事人予以取消處方權(quán)。（五）造成嚴重后果的，根據(jù)《處方管理辦法》第四十六條規(guī)定，直接對當(dāng)事人予以取消處方權(quán)。嚴重后果情形包括：上級部門暗訪或檢查核實，對醫(yī)院造成不良影響的；對患者造成重大損害等情形。十二、禁止臨床醫(yī)生與藥商、醫(yī)藥代表或者院外藥房有利益聯(lián)系。如果與藥商，醫(yī)藥代表或者院外藥房存在利益關(guān)系的，一經(jīng)查實，將按照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定嚴肅處理，如有違法者交由有關(guān)部門依法處理。附件1：《外購藥品知情同意書》附件2：《外購藥品申請書》附件3：《外購藥物交接本》??

附件1XX市XX區(qū)人民醫(yī)院外購藥品知情同意書姓名：性別：年齡：住院號：《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號）規(guī)定，除特殊管理的藥品外，醫(yī)院不得限制就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。臨床醫(yī)生在診療過程中，原則上使用本院供應(yīng)的藥品。對需外購的藥品，醫(yī)師已告知該藥品的使用范圍、用途及注意事項?，F(xiàn)因醫(yī)院缺藥且無相關(guān)替代藥物，建議選擇外購藥品您可憑醫(yī)生處方到社會任何正規(guī)藥房購買，風(fēng)險自擔(dān)。開具外購藥品處方的必須征得患者本人或其授權(quán)人同意后簽署《外購藥品知情同意書》，并由主管醫(yī)生填寫《外購藥品申請書》后，經(jīng)科主任簽名同意后交醫(yī)務(wù)科審核、藥劑科審批并備案；通過審批后，主管醫(yī)生方可為患者開具外購藥品處方，未經(jīng)過審批的視為無效處方。臨床上使用通過審批、備案后的外購藥物需符合我院《住院患者使用自帶藥品管理制度》，并簽署《患者自帶藥品使用知情同意書》。如您發(fā)現(xiàn)醫(yī)生建議到指定藥房購藥的，請及時向我院反映，一經(jīng)查實后，醫(yī)院將進行嚴肅處理?；挤交蚍ǘù砣撕徒H屬意見：年月日時分醫(yī)師已與我談及上述內(nèi)容，我已充分理解上述談話內(nèi)容的含義，并愿承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切風(fēng)險及不良后果，簽字為證?；挤胶灻号c患者的關(guān)系:醫(yī)師簽名：

附件2XX市XX區(qū)人民醫(yī)院外購藥品申請書申請科室：患者姓名性別年齡聯(lián)系電話科室床號住院號臨床診斷申請藥物(名稱、用量、用途等）藥品名稱劑型品規(guī)數(shù)量用途：用量及用法：醫(yī)生簽名：日期：患者（家屬）簽名：日期：科室意見科主任簽名：