中醫(yī)骨傷科臨床診療指南·人工髖關節(jié)置換

圍手術期康復

（草案）

1范圍

本指南適用于人工髖關節(jié)置換圍手術期康復的評定和治療。

本指南適合中醫(yī)骨傷科、中西醫(yī)結合骨科、中醫(yī)科、康復科等相關臨床醫(yī)師使用。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本《指南》。

人工髖關節(jié)置換圍手術期康復perioperativerehabilitationofthehip

arthroplasty

人工髖關節(jié)置換主要用于治療髖關節(jié)毀損性疾病[1]。

3人工全髖關節(jié)置換術的適應證和禁忌證

遵守衛(wèi)生部發(fā)布《人工髖、膝關節(jié)置換術》（WS/T335-2011）標準：

3.1適應證：人工髖關節(jié)置換術適用于患髖關節(jié)疾病而引起慢性不適和顯著功能障礙的

患者，包括：a)原發(fā)性或繼發(fā)性髖關節(jié)骨關節(jié)炎；b)股骨頭缺血性壞死；c)類風濕性關節(jié)炎

累及髖關節(jié)；d)強直性脊柱炎累及髖關節(jié)；e)髖部創(chuàng)傷骨折的老齡患者；f)骨關節(jié)腫瘤；g)

血友病性關節(jié)炎等多種疾患。

此外，應綜合考慮患者的年齡、對活動量的需求、職業(yè)情況以及對手術的期望等。

3.2禁忌證：分以下兩類：a)絕對禁忌證：人工髖關節(jié)置換術的絕對禁忌證包括髖關節(jié)

或其他任何部位的活動性感染以及患者同時患有可能顯著增加后遺癥發(fā)生危險或死亡率的

疾病等；b)相對禁忌證：對于其他如神經(jīng)源性疾患、骨質(zhì)破壞快速的任何病變、髖關節(jié)周圍

肌力不佳或同時合并有其他臟器疾患等患者，可視為人工髖關節(jié)置換術的相對禁忌證，行人

工髖關節(jié)置換術時應慎重，須術前對手術可行性進行充分評估。

4髖關節(jié)置換的類型

4.1根據(jù)是否使用骨水泥固定關節(jié)假體分為骨水泥人工全髖關節(jié)置換術及無骨水泥人

工全髖關節(jié)置換術。人工髖關節(jié)部分使用骨水泥而部分不使用骨水泥稱為混合型。

4.2根據(jù)是否包括髖臼置換分為人工全髖關節(jié)置換術及人工股骨頭置換術。人工全髖關

節(jié)置換術使用較多，人工股骨頭置換術主要運用于高齡的股骨頸骨折患者和粗隆間骨折患

者。

5人工髖關節(jié)置換康復評定

5.1人工髖關節(jié)位置評定：人工髖關節(jié)置換術后假體位置的評定主要依靠X線來評定，

康復治療前，應對人工關節(jié)假體的位置進行評定。理想的假體位置是髖臼前傾15°±10°，

外展40°±10°，股骨柄旋前5°～10°。假體位置合適，術后關節(jié)較穩(wěn)定，可按常規(guī)康復

程序進行康復；否則人工關節(jié)假體容易脫位，康復治療要十分小心。注意不同手術入路對關

節(jié)穩(wěn)定性的影響：后外側(cè)入路較少出現(xiàn)髖關節(jié)伸展外展位時不穩(wěn)，但術后發(fā)生后脫位概率較

高；前方入路較少出現(xiàn)髖關節(jié)屈曲時不穩(wěn)；側(cè)方入路關節(jié)囊完整者，髖關節(jié)屈伸活動時最為

穩(wěn)定。

5.2髖關節(jié)功能評定：采用Harris髖關節(jié)評分，是目前國內(nèi)外最常用的臨床評估手段，

用來評估髖關節(jié)炎的的程度和髖關節(jié)置換手術的效果。該評分包括了量化疼痛、功能和物理

檢查發(fā)現(xiàn)?；颊叩墓δ茉u估包括了行走能力、支撐能力、上下樓梯的能力、坐的耐力、使用

交通工具的能力和穿鞋襪的能力。物理檢查包括了跛行和活動度。滿分100分，得分90～

100分為優(yōu)，80～89分為良，70～79分為可，70分以下為差。

5.3日常生活活動能力評定：采用改良的Barthel指數(shù)；

5.4生活質(zhì)量的評價：采用SF-36量表；

5.5術后并發(fā)癥的評定，主要觀察脫位、深靜脈血栓形成、感染和術后發(fā)熱、下肢神經(jīng)

損傷。

6髖關節(jié)置換術圍手術期中藥內(nèi)治（推薦級別：D）[6-9]

6.1術前：①清濕熱，活血化瘀，預防；②補氣血，增強體質(zhì)。

6.2術后：①補氣活血，增強機體功能；②清熱利濕，促進機體水液代謝；③補益肝腎，

培元固本；強壯筋骨；④飲食療法促進傷口愈合；

氣滯血瘀證

證型表現(xiàn)：氣滯血瘀證診斷參照文獻[10]。

治法：活血、化瘀、理氣

主方：通脈活血方（《方劑學》）加減[11]。

常用藥：黃芪、當歸、生地黃、赤芍、川芎、丹參、桃仁、紅花、牛膝、柴胡、蒼術、

黃柏、甘草。

氣虛血瘀證

證型表現(xiàn)：多見精神疲軟，聲音低弱，肌肉瘦削，四肢無力，活動不利，舌暗淡，苔白，

脈緩無力。

治法：補氣、活血、通絡。

主方：補陽還五湯（《醫(yī)林改錯》）加減。

常用藥：桃仁、紅花、川芎、當歸、白芍、穿山甲、黃芪、牛膝、玄胡索、防己。

肝腎虧虛、水濕停聚證

證型表現(xiàn)：多見煩躁、口臭、口渴，手術局部腫脹，肢體捫之濕熱，酸痛無力，肌肉觸

之可有疼痛感和感覺過敏，肢體活動不利，舌質(zhì)暗紅，苔黃膩，脈濡數(shù)或脈數(shù)滑。

治法：活血化瘀、補益肝腎、利濕消腫。

主方：復元活血湯（《景岳全書》）。

常用藥：紅花、丹參、川芎、當歸、黃芪、牛膝、水蛭、赤芍藥、桑寄生、茯苓、木瓜、

蒼術、黃柏。

瘀熱互結、下焦蓄血證

證型表現(xiàn)：少腹急結，小便自利，神志如狂，甚則煩躁譫語，至夜發(fā)熱，口燥舌干，大

便燥結，患肢腫脹、疼痛明顯，舌質(zhì)紫紅而有瘀斑瘀點，苔黃燥，脈沉實或澀。

治法：逐瘀瀉熱。

主方：桃核承氣湯（《傷寒論》）加減。

常用藥：桃仁、大黃(后下)、芒硝(沖服)、桂枝、炙甘草。

加減：身體虛弱者加太子參；濕重者加茯苓、薏苡仁、(炒)白術；瘀血明顯者加赤芍、

紅花、地龍。

7髖關節(jié)置換術后康復方案（推薦級別：B）[2-5]

7.1術前康復教育

術前教育通常采用書面和錄像的形式?；颊叩慕逃仨氊灤┱麄€醫(yī)療服務之中。

7.1.1術前行臀中肌肌力訓練:患者側(cè)臥在床上或者站立位均可以。抬腿時，腳踝和腳

尖向上勾起，讓后將下肢向外側(cè)抬起45度，堅持10秒鐘，然后放松10秒鐘，再繼續(xù)訓練。

7.1.2術前向患者解釋手術情況，減少對手術的恐懼和精神壓力。

7.1.3介紹術后康復方案，應避免的動作和體位，心理指導，消除患者對康復的畏難情

緒。

7.1.4指導患者正確使用髖關節(jié)置換術后的輔助裝置，包括單拐、拐杖、助行器等。

7.1.5訓練術后早期臥床排便。改變傳統(tǒng)的左側(cè)臥位、右側(cè)臥位翻身法，以減少雙側(cè)切

口受壓。可采用3點式和4點式：即患者頭頸向后仰，枕部加雙肘部3點同時床上用力，挺

胸收腹使腰背及軀干抬離床面，減少肩胛骨皮膚受壓；患者兩肩背部加足部4點同時蹬床面，

兩手心朝上拖住雙側(cè)髖部，腹部往上挺，用力抬起臀部，避免骶尾部皮膚受壓。每次5～10

分鐘，每日3次。

7.1.6鼓勵患者術后深呼吸和咳嗽訓練，兩上肢做伸展擴胸運動，進行肺功能訓練。

7.2術后康復方案

7.2.1康復治療

手術后的康復方案設計取決于手術的方式及患者的個體情況。手術后要經(jīng)歷至少＞12

周的指導下康復治療和家庭指導。

運動訓練原則

.1肌力訓練

肌肉力量訓練是任何手術后方案中的重要內(nèi)容。股四頭肌和伸髖肌的鍛煉應該在手術后

即刻開始。術后漸進性抗阻力鍛煉應該先從肢體自身重量開始，幾天內(nèi)逐漸開始屈髖和伸膝。

只要關節(jié)本身沒有疼痛，阻力可以增加到最大耐受量。漸進性抗阻訓練在全髖關節(jié)成形術術

前或術后都是安全和有效的，能夠幫助患者術后獲得更快的恢復和更少的疼痛[13][12]。初期

的髖關節(jié)主動外展應該在仰臥位進行。

除了手術關節(jié)的肌肉力量需要增強之外，上肢及下肢非手術側(cè)也需要訓練。上肢肌肉力

量是安全、有效地使用助行器具和體位轉(zhuǎn)移的先決條件。保持非手術側(cè)肌肉力量可以安全地

完成行走，坐-站轉(zhuǎn)移以及上下樓梯。對這些肌肉的力量訓練可以作為手術前的準備內(nèi)容而

開始，并在手術后繼續(xù)進行。普遍認為肌力訓練是術后康復最重要的部分。肌肉力量訓練應

該以每日的訓練和長期訓練為基礎。早期術后的功率自行車和最大力量訓練被證明是有益

的[13]。

.2關節(jié)活動度訓練

關節(jié)活動度訓練是恢復關節(jié)功能所必需的，患者必須保持關節(jié)的活動范圍才能完成功能

性活動。非手術關節(jié)的關節(jié)活動度包括同側(cè)的踝關節(jié)應該正常?；颊呖梢悦刻爝M行非手術關

節(jié)的主動的關節(jié)活動以保持正常的關節(jié)活動范圍。如果由于某些原因不能完成主動地關節(jié)活

動鍛煉，就應每天進行幾次關節(jié)全范圍的被動關節(jié)活動度鍛煉。

全髖關節(jié)成形術或半髖關節(jié)成形術后，手術關節(jié)不宜進行直接的關節(jié)活動度鍛煉以免出

現(xiàn)醫(yī)源性脫位。通過肌肉力量訓練既可以維持功能性關節(jié)活動度，如屈髖，也可以維持功

能性活動，例如坐、站、體位轉(zhuǎn)移?；颊咴诳赡褪艿那闆r下進行患髖的主動關節(jié)活動度鍛

煉，術后2～３個月內(nèi)要避免易使人工關節(jié)脫位的動作及體位，包括內(nèi)收，膝關節(jié)和踝關

節(jié)交叉，下蹲穿鞋及類似動作，患髖伸直、內(nèi)收內(nèi)旋位，如臥位向健側(cè)翻身，６～８周內(nèi)

屈髖大于90°。

.3負重訓練

對非骨水泥成分來說普遍同意早期穩(wěn)定很重要。目前所知過多地活動會影響到骨組織的

生長，假體的固定有利于骨痂長入假體表面的微孔，適當?shù)膽Υ碳た梢源龠M骨痂的生長。

根據(jù)資料以及當前的臨床實踐，用骨水泥的能活動的全髖關節(jié)置換術患者，應該容許早期完

全負重。使用骨長入涂層假體的患者，最好是足趾觸地或部分負重。臨床上限制負重的時間

最多在6周，然后患者逐漸增加到完全負重。負重訓練在遠期術后階段（＞8周）是有益的

[13]。如果負重受到限制，初期的助行器應該繼續(xù)使用。如果容許患者完全負重，且患者知道

如何安全地使用助行器，可以使用手杖。

術后6周內(nèi)的具體運動訓練方法：

.1術后0～1周

手術當天，患者相對制動。仰臥位，下肢間放置特制的梯形軟枕，保持外展位；術肢下

方置軟墊，髖膝微屈；穿丁字鞋防下肢外旋；深呼吸練習。

術后第1天開始床旁運動訓練，患者可以先在床邊站立，如果可能，可以使用上肢輔助

器練習步行。使用哪一種助行器，如標準助行架、帶輪助行架或腋杖，取決于患者的力量、

平衡和耐力。

呼吸練習：深吸氣、深呼氣和有效的咳嗽咳痰訓練。兩上肢作伸展擴胸運動，進行肺功

能訓練。每個動作重復10次。每日2～3次。應盡早開始呼吸練習并堅持下去。

踝泵運動：患肢踝關節(jié)主動背屈和跖屈，使下肢肌肉等長收縮，擠壓深部血管，促進血

液循環(huán)，預防下肢深部靜脈血栓形成。15次/h，每個動作保持5～10s后放松，每組10～15

次。

肌力訓練：①股四頭肌、腘繩肌、臀大肌、臀中肌的等長收縮練習；②雙上肢及健側(cè)下

肢的肌肉力量訓練：恢復雙上肢和健側(cè)下肢的力量，能較好地使用上肢輔助器。

關節(jié)活動度訓練：①髖關節(jié)伸直練習：屈曲對側(cè)髖、膝關節(jié)，術側(cè)髖關節(jié)做主動伸直動

作，充分伸展屈髖肌及關節(jié)囊前部；②髖關節(jié)屈曲練習：屈膝關節(jié)，向臀部滑動足跟練習，

髖關節(jié)屈曲必須＜70°；③髖關節(jié)外展練習：仰臥位，患側(cè)髖關節(jié)輕度外展20°～30°，

髖關節(jié)無旋轉(zhuǎn)，每次維持5～15min。

負重訓練：①骨水泥固定型假體術后第1天患者即借助步行器或雙拐離床負重，練習床

邊站立、部分負重行走和上下樓梯。由部分負重過渡到完全負重的步行，逐日增加行走距離，

每日3次，1周后改用健側(cè)拐杖或手杖；②非骨水泥固定型假體術后第1天患者即用助行器

或雙拐離床，但是不負重。負重時間適當推遲，通常持續(xù)用拐杖。大粗隆截骨或結構植骨，

用雙拐12周，逐漸負重。

步行訓練：術后24小時，在康復治療師的指導下持助行器下地行走?；贾痉€(wěn)后健腿

先向前邁進，助行器或拐杖隨后前移，患腿隨后或同時前邁，挺胸，雙目平視前方。術后第

1天每次步行距離可由5～10m開始，第2天可以加倍，以后逐漸增加，待持助步器行走能

保持平衡和穩(wěn)定后，可持雙拐行走。

臥坐位訓練：先將健腿屈曲，臀部向上抬起移動，將健側(cè)下肢移動至床沿，用雙肘支撐

坐起，屈健腿伸患腿，將患肢移至小腿能自然垂于床邊。坐起時膝關節(jié)要低于髖關節(jié)，上身

不要前傾。

坐站位訓練：患者健腿點地，患側(cè)上肢拄拐，下肢觸地，利用健腿和雙手的支撐力挺髖

站立。

.2術后第2周

肌力訓練：股四頭肌練習，要保持髖關節(jié)相對穩(wěn)定，將硬枕放在患側(cè)膝關節(jié)下，將膝關

節(jié)伸直，助力下做下肢抬高，角度小于30°，15～20次為1組，每天3次。

關節(jié)活動度訓練：被動屈髖，角度為30°～60°，每10～15次為1組，每天3次。

負重和步行訓練：①骨水泥固定型假體仍借助助行器或雙拐離床負重，練習床邊站立、

部分負重行走和上下樓梯；②非骨水泥固定型假體也用助行器或雙拐離床，但不負重。

其他項目：繼續(xù)第1周治療項目。

.3術后第3周

肌力訓練：股四頭肌等長收縮、等張收縮、小腿肌肉的抗阻練習。

關節(jié)活動度訓練：髖、膝關節(jié)屈伸活動練習，保持和增加關節(jié)活動度，20～30下/次。

負重訓練：平衡杠內(nèi)做患側(cè)少量負重站立練習，時間15min。

步行訓練：扶雙拐練習行走，加強髖關節(jié)外展肌群外展肌力、外旋及內(nèi)收功能鍛煉。

.4術后第4周（＞4周）

肌力訓練：梨狀肌、臀中肌、臀小肌肌力訓練，可以取仰臥位或站立位，患腿分別置于

髖關節(jié)外展10°～30°。每個動作運動量：保持3～10秒/次，重復15～20次。髂腰肌、

股四頭肌訓練，將患肢伸直，直腿抬高15°～60°保持5～10秒再放下為1次，在不同角

度各重復10～20次。臀大肌、股二頭肌收縮訓練：取仰臥位，患腿伸直向下用力壓床，保

持5～10秒為1次，重復20次；也可取俯臥，使患腿膝關節(jié)處于伸展位，將腿抬高，治療

者施加阻力于患腿的大腿和小腿上，保持5～10秒為1次，重復10～20次。

關節(jié)活動度訓練：患側(cè)髖關節(jié)屈曲、外展、后伸訓練。髖關節(jié)的抗阻力運動訓練：術后

2個月可進行抗阻力的髖關節(jié)主動訓練。

負重訓練：增加抗阻力的主動關節(jié)運動，如靜態(tài)自行車、上下樓梯等。在患側(cè)大部分負

重站立下主動屈髖，角度小于90°。功率自行車練習，上車時患肢支撐，健側(cè)先跨上車。

座椅高度以屈髖＜90°，時間15～20min。

物理治療能提高全髖置換術后出院患者的髖外展肌力、步速和步頻。無論在無人監(jiān)督的

家中或是在物理治療師指導下的康復均可取得同樣效果[15][14]。

手術后第1周內(nèi)，患者應該盡量減少臥床時間，以減輕手術后制動和臥床產(chǎn)生的不利影

響。漸進性活動可以預防骶尾部及足跟發(fā)生壓瘡。如果需要應該教育患者如何借助于改進的

器具完成各項日常生活活動。當患者的耐力和力量達到一定程度時，上下樓梯的練習應該結

合到患者的治療方案中。如果第1天患者只能站立，步行可以在手術后第2天開始，應進一

步指導患者如何安全地完成床、椅及衛(wèi)生間的轉(zhuǎn)移。

手術后的第2周，絕大部分患者在不需要監(jiān)督下應該能獨立完成各項活動。此時應該訓

練患者如何利用適當?shù)钠骶呷缌茉∫芜M行淋浴或盆浴。也應該開始訓練簡單的家務活動如準

備食物和鋪床。

到手術后第6周，限制負重的患者容許完全負重。如果前6周一直使用助行架或腋杖，

此時可以使用手杖。

右下肢接受任何手術都會影響到患者的安全駕駛。右側(cè)全髖關節(jié)置換術后的患者4～6

周后可以安全駕駛[15]。

具體到每位患者，髖關節(jié)置換術后康復方案應根據(jù)患者的個體情況進行輕度的調(diào)整，例

如：對于年輕，肌力良好的患者，且假體穩(wěn)定，負重時間可以適當提前，在術后的康復過程

中不斷地評估，根據(jù)患者恢復快慢調(diào)整康復訓練內(nèi)容，且還應該定期和患者一起評估安全以

及設備的使用。

7.2.2耳穴壓豆

髖關節(jié)置換術圍手術期耳穴埋豆的應用，可以減輕術后疼痛，改善患者情緒，起效快、

不良反應少。耳穴選取神門、皮質(zhì)下、髖關節(jié)、阿是穴等[16]。

7.2.3針刺

髖關節(jié)置換術圍手術期針刺的應用，可以減輕術后疼痛，獲得更好的鎮(zhèn)痛效果及更少的

不良反應。常用腧穴有腎俞、居髎、環(huán)跳、陽陵泉、委中、梁丘、足三里、承山、昆侖及阿

是穴等辨證取穴[17]。

8關節(jié)置換術注意事項

接受髖關節(jié)置換術后的患者需避免不當?shù)幕顒釉斐杉袤w的脫位，包括如下：屈髖不能超

過90°；髖關節(jié)的內(nèi)收不能超過中線；髖關節(jié)不能外旋。為確?；颊卟粫l(fā)生這些動作，

應該教育患者：上身不要向前彎腰超過90°；患側(cè)下肢不要做直腿抬高動作；膝關節(jié)或踝

關節(jié)不要交叉。其目的均是為預防髖關節(jié)的脫位。上述注意事項通常需要維持3個月，以保

證有足夠的時間形成假關節(jié)囊。

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陜西中醫(yī),2015,36（1）：100-102.（證據(jù)分級：ⅢMINORS條目評分：18分）

說明

2014年，國家中醫(yī)藥管理局下達中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制修訂項目，同時為

落實好《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目工作任務》，國家

中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會、中華中醫(yī)藥學會骨傷科分會委托浙江中醫(yī)藥大學附屬第三

醫(yī)院康復科積極開展髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）《中醫(yī)骨傷科常見病診療指

南》項目的修訂工作（任務編號：SATCM—2015—BZ〔078〕），以期為髖關節(jié)置換術后恢復期

中醫(yī)藥臨床診療提供參考與規(guī)范，提高髖關節(jié)置換術后恢復期的中醫(yī)臨床診療水平，促進中

醫(yī)藥進步與發(fā)展。

1、臨床證據(jù)的檢索

本著文獻檢索必須全面的原則選擇數(shù)據(jù)庫。檢索的數(shù)據(jù)庫主要包括：中國知網(wǎng)學術文獻

總庫(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫

(Wanfangdata)、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫、PubMed、CochraneLibrary、EMBASE

數(shù)據(jù)庫和國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)數(shù)據(jù)庫；檢索中國臨床試驗注冊中心

()和美國臨床試驗注冊中心(www．)中注冊的臨床試驗；

檢索指南相關數(shù)據(jù)庫包括美國國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）

(http://)、英國國家臨床卓越研究所NICE(NationalInstitutefor

HealthandClinicalExcellence)（.uk/），蘇格蘭院際間指南協(xié)作

網(wǎng)（ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork，SIGN）。文獻檢索未設定語種限制及

研究設計限制，截止日期為2015年6月31日，手工檢索已找到文獻的相關參考文獻。中文

檢索詞:關節(jié)成形術、置換、髖、髖關節(jié)置換術。英文檢索詞:Arthroplasty、Replacement、

Hip、Dysfunctionofhipjoint。根據(jù)不同資料庫的特征分別進行主題詞聯(lián)合自由詞、關

鍵詞進行綜合檢索（檢索策略見附件1）。所有檢索策略均通過多次預檢索確定，在工作組

檢索審核后，由2位研究者同時獨立進行。如遇分歧，工作組協(xié)商解決。

2、文獻評價

對所檢索到的每篇臨床文獻均按照以下方法分別作出文獻評價。

2.1隨機臨床試驗的評價：結合Cochrane偏倚風險評價工具評價，選出改良Jadad量

表評分大于等于3分的文獻作為指南的證據(jù)。

2.2非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條分為

0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條針對有對照組的研究，最高

分共24分。0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分

的信息。選擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。

很多文獻標題是隨機對照，然內(nèi)容實質(zhì)是非隨機對照，如按就診順序分組等。此類應歸

入非隨機試驗。

如果存在明顯質(zhì)量問題，如分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、

作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，應直接排出，不必用量表評分。

2.3Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結果可以

分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、“不

清楚”或“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)

量，9-11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻為證據(jù)。

3.證據(jù)評價分級和文獻推薦級別

3.1符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的依據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果為

高等級推薦的證據(jù)，小樣本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推

薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦意見。

表1文獻依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻依據(jù)分級推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結果清晰，假陽性或假陰性A至少2項Ⅰ級研究結果支持

的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結果不確定，假陽性和/或B僅有1項Ⅰ級研究結果支持

假陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照試驗和基于古代文獻的專家共C僅有Ⅱ級研究結果支持

識

Ⅳ非隨機，歷史對照和當代專家共識D至少1項Ⅲ級研究結果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有Ⅳ級或Ⅴ級研究結果支持

3.2文獻依據(jù)分級標準的有關說明：

3.2.1中醫(yī)臨床診療指南制修訂的文獻分級方法按照《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥

行業(yè)標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中“汪

受傳，虞舜，找下，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].

中華中醫(yī)藥雜志,2012；27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。

3.2.2推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級最高，并依次遞

減。

3.2.3該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：<100例的高質(zhì)量的單篇

3.2.4Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代專

家意見達成共識者。Ⅳ級中“當代專家共識”是指當代專家調(diào)查意見達成共識者。Ⅴ級中的

“專家意見”僅指個別專家意見。

4、指南工作組

2015年中醫(yī)臨床診療指南骨傷科專家指導組,組長：孫樹椿、朱立國；副組長：劉軍、

詹紅生；成員：王擁軍、楊海韻、林定坤、高書圖、譚遠超、王平、李盛華、冷向陽、張曉

峰、張俐、張軍、鄔波；秘書：于杰、馮敏山、潘建科、洪坤豪。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）制訂》起草人：

姚新苗，方針，蔡運火。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）制訂》項目工

作組：雙組長：姚新苗、詹紅生（指導組長）；工作組成員單位及代表專家：浙江中醫(yī)藥大

學附屬第三醫(yī)院-姚新苗，中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院-陳衛(wèi)衡，浙江省中醫(yī)院-童培建，首都

醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院-雷仲民，遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院-姚嘯生，武漢市中醫(yī)醫(yī)院-

董曉俊，上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院-鄭昱新，江蘇省中醫(yī)院-孫建華，福建中醫(yī)藥大學附

屬康復醫(yī)院-蔡樹河，馬鞍山市中醫(yī)院-高世毅；工作組成員：解光堯、徐守宇、方針、周

爾園、蔡運火、孫凡、梁康、曾超、杜宇鵬、李曉東、王靜；秘書：方針、蔡運火。

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）制訂》（草稿）

專家論證會：雙組長：姚新苗、詹紅生；專家成員：陳衛(wèi)衡、童培建、雷仲民、姚嘯生、董

曉俊、鄭昱新、孫建華、蔡樹河、高世毅、解光堯、徐守宇、周國慶、張大炯、陳長興、徐

平；工作成員：方針、周爾園、蔡運火、孫凡、梁康、曾超、杜宇鵬、李曉東、王靜。

5、起草和評審

《中醫(yī)骨傷科常見病診療指南?髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）（制訂）》在文

獻檢索、文獻評價、證據(jù)推薦等前期工作的基礎上，依據(jù)德爾菲法的基本原則，起草問卷。

6、本指南形成推薦治療方案過程中，工作組成員及參與論證的有關專家均考慮了醫(yī)、

患的觀點及選擇意愿，兼顧有效性、安全性和經(jīng)濟性。

7、本指南計劃定期更新修訂。由本指南工作組通過循證醫(yī)學方法和專家共識、專家論

證等相結合的方式實行更新。

8、髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）中醫(yī)臨床診療指南的制訂是國家中醫(yī)藥

管理局、中華中醫(yī)藥學會、中華中醫(yī)藥學會骨傷科分會委托浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院康

復科制訂，經(jīng)費由中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金資助。指南制定小組的所有成員均聲明，

完全獨立進行指南的編制工作，未與任何利益團體發(fā)生聯(lián)系。

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?髖關節(jié)功能障礙

（髖關節(jié)置換術后恢復期）

（制訂）

編號：SATCM-2015-BZ(078)

編制說明

立項單位：國家中醫(yī)藥管理局

項目負責部門：中華中醫(yī)藥學會

項目承擔單位：浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院

工作組成員：姚新苗（浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院）

詹紅生（上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院）

二〇一六年六月

中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?髖關節(jié)功能障礙

（髖關節(jié)置換術后恢復期）

制訂

編制說明

《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）（制訂）》項目于

2014年12月由國家中醫(yī)藥管理局立項，浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院承擔。按照《國中

醫(yī)藥法監(jiān)法標便函[2015]3號“關于印發(fā)2015年中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制制訂項

目工作方案的通知”》要求，中華中醫(yī)藥學會組織成立了中醫(yī)骨傷科臨床診療指南專家指導

組。經(jīng)個人報名、骨傷科專家指導組協(xié)調(diào)后于2015年3月底成立了髖關節(jié)功能障礙（髖

關節(jié)置換術后恢復期）（制訂）項目工作組。項目工作組按照統(tǒng)一要求，主要的研究方案嚴

格按照中華中醫(yī)藥學會制定的《中醫(yī)臨床診療指南制制訂技術要求（試行）》及《中醫(yī)臨床

診療指南制制訂評價方案（草案）》執(zhí)行，開展了文獻研究（循證證據(jù)的檢索、篩選，采用

“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”進行證據(jù)的評價、推薦）、兩輪專家問卷調(diào)查、專家論證會、同

行征求意見、臨床評價（方法學質(zhì)量評價、臨床一致性評價）等工作，并在項目工作組多次

系統(tǒng)分析研究的基礎上，按照臨床診療指南編寫規(guī)則，完成了制訂指南的起草階段工作，形

成了《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）（制訂）》的草

案，包括：范圍、術語和定義、診斷、辨證、治療、康復評定、康復治療、功能鍛煉，以及

參考文獻和說明等部分。經(jīng)專家指導組審核后，報中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)上開展為期一個月的公

開征求意見，在此基礎上，再形成送審稿。現(xiàn)就《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?髖關節(jié)功能障

礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）（制訂）》編制情況作如下說明。

（一）工作簡況

（1）任務來源

2014年，國家中醫(yī)藥管理局下達中醫(yī)臨床診療指南和治未病標準制制訂項目，同時為落

實好《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助資金中醫(yī)藥標準制制訂項目工作任務》，國家中

醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學會、中華中醫(yī)藥學會骨傷科分會委托浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)

院康復科積極開展《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南?髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）

（制訂）》項目的制訂工作（任務編號：SATCM—2015—BZ〔078〕）。根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局

政策法規(guī)與監(jiān)督司印發(fā)的《2015中醫(yī)臨床診療指南制制訂項目方案》（國中醫(yī)藥法監(jiān)法標便

函〔2015〕3號）的要求，本研究方案嚴格按照中華中醫(yī)藥學會制定的《中醫(yī)臨床診療指南

制制訂技術要求（試行）》及《中醫(yī)臨床診療指南制制訂評價方案（草案）》執(zhí)行。主要是基

于循證醫(yī)學原則及中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準結合專家共識、專家論證、同行征求意見、臨床評

價，對髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）中醫(yī)臨床診療指南進行系統(tǒng)的制訂，以期

為髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）中醫(yī)藥臨床診療提供參考與規(guī)范，提高髖關節(jié)

功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）的中醫(yī)臨床診療水平，促進中醫(yī)藥進步與發(fā)展。

（2）工作組簡況

指南專家指導組：中華中醫(yī)藥學會成立中醫(yī)臨床診療指南專家總指導組，中華中醫(yī)藥學

會骨傷科分會成立專家指導組，專家指導組以國內(nèi)知名專家孫樹椿和朱立國為組長、劉軍和

詹紅生為副組長，由對骨傷科常見病具有充分的了解和較高的治療水平且熟悉指南編制要求

的專家成員組成。專家指導組負責髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）診療指南制訂

工作的技術指導和項目執(zhí)行督導，制定指南制訂技術實施方案，指導指南工作組按照有關技

術要求開展指南制制訂工作；負責指南制訂工作質(zhì)量管理，審核指南工作組提交的數(shù)據(jù)資料

和技術文件；負責指南工作組的組織與協(xié)調(diào)。

指南工作組：項目承擔單位(浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院康復科)在中華中醫(yī)藥學會骨

傷科分會專家指導組的指導下，組織成立指南工作組。指南工作組實行雙組長制，由項目承

擔單位浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院康復科劉軍教授及專家指導組推薦詹紅生教授為組長，

由熟悉髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）病種臨床診療及指南編制方法學的骨干成

員組成。在專家指導組的指導下，指南工作組長期負責髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢

復期）中醫(yī)臨床診療指南的制訂工作，管理指南制訂工作經(jīng)費的使用，對指南制訂工作質(zhì)量

負責。工作組組成單位由浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院、浙

江省中醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、

遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、武漢市中醫(yī)醫(yī)院、福建中醫(yī)藥大學附屬康復醫(yī)院等10家代表性

醫(yī)院組成。具體工作組組成成員詳見表1.

表1項目工作組成員名單

序號姓名工作單位職稱職務

1姚新苗浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院主任中醫(yī)師

2詹紅生上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院主任中醫(yī)師

3陳衛(wèi)衡中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院主任中醫(yī)師

4童培建浙江省中醫(yī)院主任中醫(yī)師

5雷仲民首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院主任中醫(yī)師

6董曉俊武漢市中醫(yī)醫(yī)院主任中醫(yī)師

7孫建華江蘇省中醫(yī)院主任中醫(yī)師

8楊鶇祥遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

9姚嘯生遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院主任中醫(yī)師

10蔡樹河福建中醫(yī)藥大學附屬康復醫(yī)院副主任中醫(yī)師

11高世毅馬鞍山市中醫(yī)院副主任中醫(yī)師

12鄭昱新上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院副主任中醫(yī)師

13解光堯浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院副主任中醫(yī)師

14徐守宇浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院主任中醫(yī)師

15周國慶浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院副主任中醫(yī)師

16方針浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院副主任中醫(yī)師

17周爾園浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院主治醫(yī)師

18蔡運火浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院醫(yī)師/碩士

19厲駒浙江省中醫(yī)院副主任中醫(yī)師

20陳長興福建中醫(yī)藥大學附屬康復醫(yī)院副主任中醫(yī)師

21張大炯馬鞍山市中醫(yī)院副主任中醫(yī)師

22徐平武漢市中醫(yī)醫(yī)院副主任中醫(yī)師

23粱康浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院主治中醫(yī)師

24孫凡浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院主治中醫(yī)師

25曾超浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院主治中醫(yī)師

26杜宇鵬浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院主治醫(yī)師

27李曉東浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院主治中醫(yī)師

28王靜浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院醫(yī)師/碩士

29董正超浙江中醫(yī)藥大學碩士研究生

30胡珊浙江中醫(yī)藥大學碩士研究生

31李威浙江中醫(yī)藥大學碩士研究生

32王清娟浙江中醫(yī)藥大學碩士研究生

33葛林璞浙江中醫(yī)藥大學碩士研究生

34劉羊浙江中醫(yī)藥大學碩士研究生

雙組長

序號姓名工作單位職稱職務

1姚新苗浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院主任中醫(yī)師

2詹紅生上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院主任中醫(yī)師

工作組（項目）秘書

序號姓名工作單位職稱職務

1方針浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院副主任中醫(yī)師

2蔡運火浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院醫(yī)師/碩士

（3）主要工作過程

1、文獻研究和前期準備

按照制訂的工作要求和專家指導組制定的技術實施方案，開展文獻研究和專家問卷調(diào)查等工

作，查閱收集相關古代文獻、現(xiàn)代文獻和國外文獻，運用循證醫(yī)學等方法，開展有關證據(jù)的

收集、篩選評價和分級，結合專家共識，形成證據(jù)推薦。

1.1文獻檢索

針對髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）患者或人群、干預措施或暴露因素、結局指

標等方面提取髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）有關主題詞及自由詞、關鍵詞。檢

索范圍包括髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）病名、診療技術、治法、方藥、知名

專家姓名等。檢索的病名包括古往今來髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）的所有病

名。檢索的數(shù)據(jù)庫包括國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫。制定檢索策略，以主題詞結合自由詞的形式，由工作

組討論檢其科學性、可行性后，開展檢索。以計算機檢索為主，同時使用手工檢索。在確定

檢索策略時，重視古代文獻、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗、醫(yī)案醫(yī)話等相關文獻，將古代文獻有意義

的部分納入研究中，將全國本領域知名專家姓名作為檢索詞進行檢索，重視國際組織、政府、

學術團隊發(fā)布的在臨床與研究中廣泛應用的標準、指南、規(guī)范等。

1.4篩選文獻

篩選文獻按照下面的程序開展：制定一套明確的關于髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復

期）文獻納入與排除標準，由雙人進行對文章進行篩選，保證過程的準確性。通過閱讀題目

與摘要排除無關的文章。對于符合標準文獻閱讀全文進行評估。

1.5證據(jù)評價、分級與推薦形成

1.5.1對所檢索到的臨床文獻按照以下方法分別作出文獻評價。

臨床隨機試驗的評價：結合Cochrane手冊(版本：5.1.0及以上版本)偏倚風險評價工具評

價(ROBtool)，選出改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻作為指南的證據(jù)。

非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分。評價指標共12條，每一條分為0-2分。前

8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條針對有對照組的研究，最高分共24分。

0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分的信息。選

擇總分大于等于13分的文獻作為治療性建議證據(jù)。很多文獻標題是隨機對照，然內(nèi)容實質(zhì)

是非隨機對照，如按就診順序分組等。此類應歸入非隨機試驗。如果存在明顯質(zhì)量問題，如

分類統(tǒng)計樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符、理論分析低劣、作者非臨床醫(yī)生的治療報道等，

應直接排除，不必用量表評分。

Meta分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結果可以分為“是”、

“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予計分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”或

“未提及”為0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11

分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻為證據(jù)。文獻檢索、篩選和評價過程，在工作組審核后，由

兩名評價員獨立進行；如雙方意見不一致，通過協(xié)商解決或由第三方裁決。

1.5.2證據(jù)的分級

中醫(yī)臨床診療指南制制訂的證據(jù)分級方法按照《ZYYXH/T中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準?

中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級及推薦強度參考依據(jù)”中“汪受傳，虞舜，

找下，戴啟剛，陳爭光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中華中醫(yī)藥

雜志,2012；27(11):2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻依據(jù)分級標準”實施。符合前述質(zhì)量要

求的臨床研究，可成為指南的依據(jù)：大樣本的隨機對照試驗成果為高等級推薦的證據(jù)，小樣

本的隨機對照試驗以及非隨機對照試驗的成果成為次級或低強度推薦的證據(jù)。此外，也可依

據(jù)文獻研究的成果經(jīng)專家共識法形成推薦意見。而對于中醫(yī)證候分類的篩選、長期在臨床上

廣泛運用的病例報告和史料記載的療法、未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床試驗，應選用

專家共識的方法形成推薦意見，同時標明來源于“專家共識”。

表2文獻依據(jù)分級及推薦級別

中醫(yī)文獻依據(jù)分級*推薦級別

Ⅰ大樣本，隨機研究，結果清晰，假陽性或A至少2項Ⅰ級研究結果支持

假陰性的錯誤很低

Ⅱ小樣本，隨機研究，結果不確定，假陽性B僅有1項Ⅰ級研究結果支持

和/或假陰性的錯誤較高

Ⅲ非隨機，同期對照試驗和基于古代文獻的C僅有Ⅱ級研究結果支持

專家共識

Ⅳ非隨機，歷史對照和當代專家共識D至少1項Ⅲ級研究結果支持

Ⅴ病例報道，非對照研究和專家意見E僅有Ⅳ級或Ⅴ級研究結果支持

*文獻依據(jù)分級標準的有關說明：

a.推薦級別（或推薦強度）分為A、B、C、D、E五級。強度以A級最高，并依次遞減。

b.該標準的“研究課題分級”中，大樣本、小樣本定義為：

大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機對照試驗報道或系統(tǒng)綜述報告。

小樣本：<100例的高質(zhì)量的單篇

c.Ⅲ級中“基于古代文獻的專家共識”是指古代醫(yī)籍記載、歷代沿用至今、當代專家意見

達成共識者。Ⅳ級中“當代專家共識”是指當代專家調(diào)查意見達成共識者。Ⅴ級中的“專家

意見”僅指個別專家意見。

2、起草論證

在前期工作的基礎上，按照編寫規(guī)則開展髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）中醫(yī)診

療指南（制訂）起草，將循證證據(jù)形成的推薦建議和專家共識形成的推薦建議等技術內(nèi)容納

入，組織有關方面專家對技術內(nèi)容進行充分論證，形成初稿、編制說明等材料。初稿起草完

成后，將初稿、編制說明等報送專家指導組論證，根據(jù)專家指導組意見修改完善，形成征求

意見稿。

3、征求意見

將指南征求意見稿征求醫(yī)療機構、科研機構、教育機構、行業(yè)組織及專家學者等方面意見，

要注意征求基層單位的意見。征求意見的期限屆滿后，將反饋意見進行歸納匯總和研究處理，

形成意見匯總處理表，并根據(jù)反饋意見修改完善，形成指南（標準）評價稿。其中未采納反

饋意見的，應當說明理由。進行重大修改的，則再次征求意見。

4、評價及專家指導組審核

評價包括方法學質(zhì)量評價及臨床一致性評價

4.1指南方法學質(zhì)量評價

指南稿將被送至同行專家進行進一步評審。評審人員應是指南制定小組以外的獨立成員,

包括臨床領域和方法學方面的專家。評價工具可采用指南研究與評價工具II，評價員將就

推薦意見的合理性和用于實踐的可行性等方面進行判斷。

4.2指南的臨床一致性評價

指南工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導組指導下，選取不同地域10個以上醫(yī)

療機構作為評價單位，開展符合指南疾病診斷的住院病例觀察應用評價、適用性與合規(guī)性評

價。評價單位以三級醫(yī)院為主，同時應包括不同類別、不同等級醫(yī)療機構。病例選取時間范

圍原則上為近1年內(nèi)，病例總數(shù)不少于200例并符合統(tǒng)計學要求。如無住院病例，可研究門

診病例，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）中醫(yī)診療

指南應用評價病例調(diào)查表見附件6。

本次指南制制訂一致性評分尺度：請根據(jù)所觀察指南實施情況與指南的一致程度（定性評價），

按百分比的評分標準，分別是：＞80為一致，60%～80%為比較一致，40%～59%為一般，＜

40%為不一致。當評價為“不一致”時，應分析并填寫不一致原因。

4.3專家指導組審核

評價工作完成并修改后，將指南草案、編制說明、意見匯總處理表及有關材料提交相關

專家指導組。專家指導組以會議形式進行審核，提出審核意見。

5、公開征求意見

指南（標準）通過專家指導組審核后，將指南（標準）草案、編制說明等通過中華中醫(yī)

藥學會網(wǎng)站等公開征求意見。公開征求意見的期限，一般為一個月。

6、送審

公開征求意見的期限屆滿后，工作組將反饋意見進行歸納匯總和研究處理，形成公開征

求意見匯總處理表，未采納反饋意見的，說明理由。工作組根據(jù)反饋意見進一步修改完善指

南（標準）草案，形成送審稿，并按照有關規(guī)定要求將指南（標準）送審稿、編制說明、意

見匯總處理表及有關材料提交全國中醫(yī)標準化技術委員會審查。

7、中醫(yī)標準化技術委員會審查

全國中醫(yī)標準化技術委員會按照有關規(guī)定要求組織進行審查。通過審查后，全國中醫(yī)標

準化技術委員會應當將審查意見反饋工作組。工作組將報批材料報送中華中醫(yī)藥學會。

8、審議發(fā)布

中華中醫(yī)藥學會組織對指南（標準）報批材料進行審議，提出是否同意發(fā)布的意見。擬

發(fā)布的報批材料，由中華中醫(yī)藥學會報送國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司，經(jīng)征求國家

中醫(yī)藥管理局各業(yè)務部門意見，報局領導審定。指南（標準）報批材料審定后，由中華中醫(yī)

藥學會編號發(fā)布，報國家中醫(yī)藥管理局備案。

（二）指南編制原則

目前，國際上許多專業(yè)機構及指南制定團體對臨床實踐循證性指南的開發(fā)進行了專門的方法

學研究，也形成了指南編制的原則。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)、美國醫(yī)療保健

研究與質(zhì)量局(AHRQ)形成了系統(tǒng)的指南制定方法學支持,蘇格蘭院際間指南協(xié)作網(wǎng)(SIGN)、

新西蘭指南制定組(NZGG)制定了專門用于指南開發(fā)的手冊,都對指南制定方法與程序進行了

詳細介紹。世界衛(wèi)生組織(WHO)也在綜合各個指南制定機構方法的基礎上發(fā)布了循證性指南

開發(fā)手冊。并且,國際上還成立了專門的指南研究和評價的國際協(xié)作組織(AGREE)對指南開發(fā)

與質(zhì)量進行系統(tǒng)評估。指南制制訂的程序與方法，隨之不斷的發(fā)展與總結，越來越趨向于一

致。然而采用針對西醫(yī)疾病和西醫(yī)療法開發(fā)指南的模式制定中醫(yī)臨床診療指南，存在一定的

局限性，如中醫(yī)注重個體化診療，行之有效的中藥湯劑很難開展高水平的RCT臨床試驗，中

醫(yī)古獻證據(jù)級別較低等，均是制定高水平的、能夠反映臨床實際的、推薦行之有效的治療建

議的阻礙。因此,制訂的程序、方法、結構，是在借鑒國際上通用的臨床實踐指南制定方法

的基礎上,注重髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）的中醫(yī)特色，既要保證科學性，

又要符合中醫(yī)實際。具體而言,本指南制訂遵循以下5項基本原則：

1.科學性

本指南的制訂應以保障安全、規(guī)范診療、促進交流為首要宗旨。科學性是開展指南制訂的前

提，也是保障指南制訂質(zhì)量的基礎。本指南的制訂，均具有充分的依據(jù)，并得到行業(yè)內(nèi)的廣

泛專家共識。且臨床診療指南的制訂原則是協(xié)商一致、公開透明,即標準是協(xié)商一致的結果,

其所有制訂程序均可記錄,可考核。

2.實用性

制訂髖關節(jié)功能障礙（髖關節(jié)置換術后恢復期）的中醫(yī)臨床診療指南，應保證與相關國家標

準和行業(yè)標準的協(xié)調(diào)性，

本指南屬于疾病診療的標準，其目的在于規(guī)范中醫(yī)藥臨床診療技術，促進醫(yī)療服務質(zhì)量，幫

助臨床醫(yī)生和患者選擇最佳的治療方案和決策，取得更好的療效。因此，實用性是本指南編

制的重要原則之一。

3.先進性

隨著研究的不斷深入，指南制制訂的方法也不斷更新，因此，本指南的編制通過查閱大量

文獻，以期能夠體現(xiàn)最新的研究成果，利用當前最佳的循證證據(jù)。

4.符合中醫(yī)實際

基于中醫(yī)的特色以及中醫(yī)臨床研究現(xiàn)狀，本指南制訂在詳細介紹文獻證據(jù)檢索策略、質(zhì)量評

價、證據(jù)級別形成推薦建議、判斷推薦強度的基礎上，對應用專家共識法形成推薦建議進行

了詳細的闡述，并提出基于專家共識法形成的推薦建議，指出其推薦強度應為有選擇性的推

薦。

5.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司、中華中醫(yī)藥學會、中

醫(yī)臨床診療指南制制訂專家總指導組及骨傷科專家指導組的要求，主要遵《ZYYXH/T473-2015

中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指南制制訂技術要求（試

行）》以及已經(jīng)頒布的各項相關標準、指南實施。所采用的技術方法，包括文獻檢索和文獻

評價方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證會方法、專家質(zhì)量方法學評價

方法、臨床一致性評價方法等，均按照國際比較公認，以及本團隊系統(tǒng)研究形成、為

《ZYYXH/T473-2015中華中醫(yī)藥學會標準·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)臨床診療指

南制制訂技術要求（試行）》所采納的方法進行。保證了本指南的研制方法，包括技術方法

及形成的指南規(guī)格體例、名詞術語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

（三）古代和現(xiàn)代中外文文獻檢索

1.古代文獻檢索：古代文獻未涉及髖關節(jié)置換術，故未檢索。

2.國內(nèi)外文獻檢索：

本著文獻檢索必須全面的原則選擇數(shù)據(jù)庫。檢索的數(shù)據(jù)庫主要包括：中國知網(wǎng)學術文獻總庫

(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)、萬方數(shù)據(jù)庫

(Wanfangdata)、中國優(yōu)秀博碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫、PubMed、CochraneLibrary、EMBASE

數(shù)據(jù)庫和國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)數(shù)據(jù)庫；檢索中國臨床試驗注冊中心

()和美國臨床試驗注冊中心(www．)中注冊的臨床試驗；

檢索指南相關數(shù)據(jù)庫包括美國國立指南庫（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）

(http://)、英國國家臨床卓越研究所NICE(NationalInstitutefor

HealthandClinicalExcellence)（.uk/），蘇格蘭院際間指南協(xié)作

網(wǎng)（ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwork，SIGN）。文獻檢索未設定語種限制及

研究設計限制，截止日期為2015年6月31日，手工檢索已找到文獻的相關參考文獻。中文

檢索詞:關節(jié)成形術、置換、髖、髖關節(jié)置換術。英文檢索詞:Arthroplasty、Replacement、

Hip、Dysfunctionofhipjoint。根據(jù)不同資料庫的特征分別進行主題詞聯(lián)合自由