廣西物品編碼與標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

《土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu)電子原始記錄溯源管理規(guī)范》

（征求意見(jiàn)稿）

編制說(shuō)明

廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

2023.10

一、編制的目的和意義

原始記錄是檢驗(yàn)活動(dòng)的記錄的第一手資料，環(huán)境條件、檢驗(yàn)方法、

使用儀器、儀器設(shè)置、結(jié)果信息等均應(yīng)能在原始記錄中記錄得到溯源，

并確保該檢驗(yàn)活動(dòng)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。

圍繞檢驗(yàn)檢測(cè)信息化工作，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)制定了

《認(rèn)證認(rèn)可信息化建設(shè)頂層架構(gòu)圖》，明確了37項(xiàng)涉及信息化和大

數(shù)據(jù)的應(yīng)用以及信息化基礎(chǔ)建設(shè)的建設(shè)任務(wù)和工程，對(duì)認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)

檢測(cè)信息化工作提出了更高的要求?！稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦

法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定通用

要求》（RB/T214-2017）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的原始記錄有明確的的管理

要求，并鼓勵(lì)無(wú)紙化辦公方式；隨著信息技術(shù)的不斷融入，實(shí)驗(yàn)室的

管理水平和檢測(cè)能力得到了極大的提升和發(fā)展，作為檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)

室，進(jìn)一步發(fā)揮信息化的作用，改善服務(wù)質(zhì)量，提高工作效率，為社

會(huì)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)、高效、可溯源的計(jì)量技術(shù)服務(wù)。因此采用電

子原始記錄溯源管理是響應(yīng)了政策方向和社會(huì)發(fā)展的要求，是檢驗(yàn)檢

測(cè)機(jī)構(gòu)很重要的有效規(guī)范管理的重要方式。

近年來(lái)，隨著現(xiàn)代計(jì)量技術(shù)的廣泛應(yīng)用，大量計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)普遍

采用電子原始記錄替代紙質(zhì)記錄。但是因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)缺失，一些實(shí)驗(yàn)室出

現(xiàn)了“只求速度，不要制度”的不規(guī)范現(xiàn)象（見(jiàn)圖1），更有一些不

法機(jī)構(gòu)通過(guò)LIMIS系統(tǒng)偽造數(shù)據(jù)和記錄。不誠(chéng)信行為損害了行業(yè)形

象，按市場(chǎng)監(jiān)管總局近期發(fā)布的《市場(chǎng)監(jiān)督管理嚴(yán)重失信名單管理辦

法》的規(guī)定，將列入嚴(yán)重違法失信名單。計(jì)量電子原始記錄的最大優(yōu)

勢(shì)就是高效，但隨之也帶來(lái)難以管控的特性。我們不能“談虎色變”，

而要趨利避害，不但要發(fā)揮其高效的優(yōu)勢(shì)，還必須實(shí)現(xiàn)對(duì)計(jì)量電子原

始記錄的有效管控?，F(xiàn)代科技在不斷發(fā)展，使用電子原始記錄的計(jì)量

實(shí)驗(yàn)室越來(lái)越多，這種趨勢(shì)不可阻擋，但目前國(guó)內(nèi)外尚未查詢到有關(guān)

檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)電子原始記錄溯源管理規(guī)范的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)量電子原始

記錄通用規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的制定迫在眉睫。

隨意修改

不留痕跡

不受管理濫用復(fù)制

體系監(jiān)控粘貼功能

記錄文件電子模板

隨意復(fù)制數(shù)量太多

不規(guī)范現(xiàn)象

電子記錄偽造數(shù)據(jù)

項(xiàng)目不全程序化

格式很亂數(shù)據(jù)修約

不能打印不規(guī)范

圖1不規(guī)范現(xiàn)象

二、任務(wù)來(lái)源及編制原則和依據(jù)

（一）任務(wù)來(lái)源

根據(jù)廣西物品編碼與標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)會(huì)《關(guān)于下達(dá)2023年第三批團(tuán)

體標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目計(jì)劃的通知》（桂標(biāo)促〔2023〕011號(hào)），由廣西壯

族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院、廣西壯族自治區(qū)土壤肥料測(cè)試中心、

廣西益譜檢測(cè)技術(shù)有限公司、廣西南寧信雄科技服務(wù)有限公司組織有

關(guān)人員編制《土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu)電子原始記錄溯源管理規(guī)范》，項(xiàng)目序號(hào)

為：2023-0012。主要起草人員為蒙泳，碩士，高級(jí)工程師，負(fù)責(zé)項(xiàng)

目牽頭及標(biāo)準(zhǔn)編寫；陳德翼，碩士，高級(jí)工程師，標(biāo)準(zhǔn)編寫及審核；

甘國(guó)勇，碩士，副研究員，負(fù)責(zé)項(xiàng)目支持和協(xié)調(diào)；溫韜，碩士，正高

級(jí)工程師，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)研制。編制組經(jīng)過(guò)廣泛調(diào)查研究，調(diào)研了國(guó)內(nèi)外

發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)情況和技術(shù)狀況，在廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，起草本

技術(shù)規(guī)范。

（二）編制的原則和依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循的主要原則為：

（1）嚴(yán)格按照《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)

和起草規(guī)則》(GB/T1.1-2020)、《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南》（GB/T20000-2003）

以及國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化法律、法規(guī)的要求進(jìn)行編寫，規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)格式，提

高標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性，使制定的標(biāo)準(zhǔn)滿足系列化、規(guī)范化、通用化的要求。

（2）以質(zhì)量和安全為核心，符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理

辦法》［國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第163號(hào)（2021年4月2日修

正案）］規(guī)定，即檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄和報(bào)告歸檔

留存，保證其具有可追溯性的要求。與我國(guó)相關(guān)法律、法規(guī)相互協(xié)調(diào)

的原則。

本標(biāo)準(zhǔn)主要編制依據(jù)：

1）RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)

機(jī)構(gòu)通用要求》

2)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》［國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫

總局令第163號(hào)（2021年4月2日修正案）］

3）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第

39號(hào)）

三、編制過(guò)程

本技術(shù)規(guī)范的編制從2023年8月開始。為了使編制工作順利進(jìn)

行，廣西壯族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院專門召開會(huì)議，成立了標(biāo)準(zhǔn)

起草小組，明確了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，明確標(biāo)準(zhǔn)編制工作的組織形式、編制

框架、內(nèi)容、工作步驟、進(jìn)度安排等，制訂了較為詳細(xì)的項(xiàng)目實(shí)施計(jì)

劃和方案。

編制人員查閱了大量的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)

合廣西土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu)電子原始記錄溯源實(shí)際情況及發(fā)展需要，廣西壯

族自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院起草了《土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu)電子原始記錄溯

源管理規(guī)范》草案，標(biāo)準(zhǔn)起草小組多次進(jìn)行研討，于2023年11月編

制完成了標(biāo)準(zhǔn)草案，并編寫完成了該標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿。

四、主要內(nèi)容的確定

本標(biāo)準(zhǔn)共分為5節(jié)，明確了廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)土壤檢測(cè)

機(jī)構(gòu)電子原始記錄溯源管理的技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)所述電子數(shù)據(jù)記錄是

一種電子化的計(jì)量檢測(cè)記錄，它的記載方式有別于“手寫紙質(zhì)記錄”，

是將觀察結(jié)果“手工打字”錄入電子設(shè)備，也可以采集儀器發(fā)送的檢測(cè)

數(shù)據(jù)或接受檢測(cè)系統(tǒng)發(fā)送的數(shù)據(jù)文件等。技術(shù)內(nèi)容包含使用電子表格

等軟件設(shè)計(jì)的電子記錄模板應(yīng)具備的內(nèi)容和功能，盡可能的提效減

錯(cuò)，并且應(yīng)使用計(jì)量管理系統(tǒng)對(duì)電子記錄進(jìn)行在線式監(jiān)督管理，使檢

測(cè)過(guò)程受控、質(zhì)量體系有效運(yùn)行。主要內(nèi)容如下：

（一）范圍

本文件規(guī)定了土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu)電子原始記錄溯源管理的術(shù)語(yǔ)和定

義，規(guī)定了技術(shù)要求和安全保護(hù)相關(guān)技術(shù)要求。

本文件適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu)電子

原始記錄溯源管理。

本標(biāo)準(zhǔn)所述電子數(shù)據(jù)記錄是一種電子化的計(jì)量檢測(cè)記錄，它的記

載方式有別于“手寫紙質(zhì)記錄”，是將觀察結(jié)果“手工打字”錄入電子設(shè)

備，也可以采集儀器發(fā)送的檢測(cè)數(shù)據(jù)或接受檢測(cè)系統(tǒng)發(fā)送的數(shù)據(jù)文件

等。

（二）規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可

少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本

文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用

于本文件。

GB/T27000—2023合格評(píng)定詞匯和通用原則

RB/T214—2017檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

構(gòu)通用要求

（三）術(shù)語(yǔ)和定義

明確了原始記錄、電子原始記錄、電子設(shè)備、電子原始信息管理

系統(tǒng)、修改痕跡的定義。

（四）適用類型

適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)的土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu)電子原始記

錄溯源管理。

（五）技術(shù)內(nèi)容

技術(shù)內(nèi)容包含使用電子表格等軟件設(shè)計(jì)的電子記錄模板應(yīng)具備

的內(nèi)容和功能，盡可能的提效減錯(cuò)，并且應(yīng)使用計(jì)量管理系統(tǒng)對(duì)電子

記錄進(jìn)行在線式監(jiān)督管理，使檢測(cè)過(guò)程受控、質(zhì)量體系有效運(yùn)行。

五、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的情況

未采用采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。

六、重大意見(jiàn)分歧的處理

本標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程中采用發(fā)出書面征求意見(jiàn)稿和召開座談會(huì)的

形式進(jìn)行意見(jiàn)征集，對(duì)收集到的意見(jiàn)進(jìn)行歸納整理，不存在重大意

見(jiàn)分歧。

七、與國(guó)家法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

根據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》［國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢

疫總局令第163號(hào)（2021年4月2日修正案）］、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)

督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第39號(hào)）、RB/T214-2017

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》的相關(guān)

規(guī)定，嚴(yán)格按照《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和

起草規(guī)則》(GB/T1.1-2020)、《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南》（GB/T20000-2003）

等原則編寫本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《國(guó)

家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定和

要求。

八、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

本標(biāo)準(zhǔn)建立了土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu)電子原始記錄溯源的管理規(guī)范，建議

向土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu)推薦采用本標(biāo)準(zhǔn)，用以指導(dǎo)土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)電子原始

記錄溯源的管理。

同時(shí)，建議根據(jù)國(guó)家法律