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文檔簡介
《溫?zé)嵬颇闷鳌?/p>
地方標(biāo)準(zhǔn)編制說明
一、工作簡況
(一)任務(wù)來源
隨著中國標(biāo)準(zhǔn)化工作改革的深入推進(jìn),團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)得到了政府
及社會(huì)各界的高度重視。山西省針灸學(xué)會(huì)為推進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展
和進(jìn)步,積極征求企業(yè)參與編制或了解更多團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作。2023
年12月山西省針灸學(xué)會(huì)、山西程氏匯通科技有限公司提出的《溫
熱推拿器》的標(biāo)準(zhǔn),申請(qǐng)立項(xiàng)評(píng)審。
(二)起草單位
主要起草單位:山西程氏匯通科技有限公司、山西省檢驗(yàn)檢
測(cè)中心醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)研究所、山西省藥品檢查中心(山西省疫
苗檢查中心)、山西省針灸學(xué)會(huì)、山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山西
省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、太原市中醫(yī)院、山西省大
眾科技評(píng)估中心。
主要起草人:2人。參與起草人5人。
二、標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性和可行性
溫?zé)嵬颇闷髅Q的來源:我們邀請(qǐng)了山西針灸學(xué)會(huì)的幾位專
家對(duì)產(chǎn)品的進(jìn)行了研究及探討,通過對(duì)產(chǎn)品的尺寸及結(jié)構(gòu)組成和
1
市面上產(chǎn)品(懷城竹罐、負(fù)壓游走罐理療儀、走罐、游走罐、砭
石刮痧罐、竹制手持艾灸盒等)的適用范圍等對(duì)比,大家一致認(rèn)
為該產(chǎn)品可以達(dá)到溫?zé)嵬颇闷髦委煹男Ч?。確定產(chǎn)品名稱為溫?zé)?/p>
推拿器。
溫?zé)嵬颇闷饔晒糯喂薤煼òl(fā)展而來,為拔罐療法中的一種,
現(xiàn)代應(yīng)用較為廣泛。溫?zé)嵬颇闷饔址Q推罐或砭石,利用罐口砭石
與艾灸燃燒熱力借助手部力量在皮膚上進(jìn)行往返推動(dòng),直至皮膚
潮紅的治療方法。溫?zé)嵬颇闷饔袃煞N治療方式:1.將罐放置在皮
膚穴位上,待艾柱燃燒均勻后,術(shù)者雙手捧罐,在患者皮膚上輕
輕推動(dòng)進(jìn)行治療;待患者適應(yīng)后加大下壓力度,用罐口來回推動(dòng)
肌肉、筋膜為刮痧;2.在某一穴位上使用罐口部位用力揉按為按
摩;手持懸于施灸處,手持調(diào)整升降的高度來調(diào)節(jié)火力,以微燙
而不痛微宜為懸灸。溫?zé)嵬颇闷鞯氖褂梅椒ǎ?.局部走罐:以病
變部位為中心,進(jìn)行較小范圍的上、下、左、右旋轉(zhuǎn)推行。如肩
周炎,可以在肩部作順逆時(shí)針走向的緩慢旋轉(zhuǎn)。2.循經(jīng)走罐:以
與病變相關(guān)連的經(jīng)脈為主,進(jìn)行較大范圍的循經(jīng)走罐治療。如打
通膀胱經(jīng),即膀胱經(jīng)作上下往返移動(dòng)的走罐治療。
溫?zé)嵬颇闷魍ㄟ^將罐子置于皮膚上,使用燃燒的方法,有效
地刺激和改善身體的氣血循環(huán),調(diào)節(jié)肌肉和經(jīng)絡(luò),促進(jìn)自身的自
愈能力。
一、改善血液循環(huán)
溫?zé)嵬颇闷魍ㄟ^艾柱燃燒在皮膚表面產(chǎn)生熱輻射,加速全身
2
血液循環(huán),促進(jìn)血液中氧氣和養(yǎng)分的輸送,同時(shí)排除體內(nèi)的代謝
廢物和毒素。這種刺激有助于緩解肌肉疼痛和僵硬,改善關(guān)節(jié)靈
活性,對(duì)于治療肌肉勞損、關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕病等疾病有顯著的效果。
二、溫?zé)嵬颇闷鳢煼梢詭椭婢徠诤蛪毫?。刺激可以?/p>
松緊張的肌肉,有效地緩解壓力和焦慮。此外,游走罐還能激活神
經(jīng)末梢,促進(jìn)神經(jīng)系統(tǒng)的平衡,改善睡眠質(zhì)量。
三、促進(jìn)新陳代謝
溫?zé)嵬颇闷鞯拇碳み€可以促進(jìn)新陳代謝。罐的作用區(qū)域會(huì)出
現(xiàn)局部的充血現(xiàn)象,并引起皮膚表面的微創(chuàng)。這種微創(chuàng)刺激會(huì)改
變皮膚細(xì)胞的代謝和更新過程,有助于修復(fù)受損皮膚和疤痕組織。
同時(shí),通過加速新陳代謝,溫?zé)嵬颇闷鬟€能幫助減肥、改善肌膚
的光澤度和質(zhì)地。
四、增強(qiáng)免疫力
溫?zé)嵬颇闷骺梢栽鰪?qiáng)人體免疫系統(tǒng)的功能。罐的刺激可以增
加血液中淋巴細(xì)胞和吞噬細(xì)胞的數(shù)量,加速淋巴流動(dòng),提升免疫
系統(tǒng)的活性。這種增強(qiáng)免疫力的效應(yīng)使得溫?zé)嵬颇闷鞒蔀閷?duì)抗感
冒、支氣管炎和過敏反應(yīng)等疾病的有效方法。
五、治療多種疾病
除了上述功效之外,溫?zé)嵬颇闷鬟€可以治療一系列的疾病。
例如,對(duì)于頸椎病、腰椎間盤突出癥等脊椎相關(guān)的疾病,溫?zé)嵬?/p>
拿器能夠通過加速血液循環(huán)和減輕炎癥,緩解疼痛和改善功能。
對(duì)于呼吸系統(tǒng)疾病,溫?zé)嵬颇闷鞯臏責(zé)嶙饔每梢跃徑饪人院吞狄海?/p>
3
促進(jìn)呼吸道的康復(fù)。
綜上所述,溫?zé)嵬颇闷髯鳛橐环N古老而有效的中醫(yī)療法,具
有多種作用和功效,包括改善血液循環(huán)、舒緩疲勞和壓力、促進(jìn)
新陳代謝、增強(qiáng)免疫力以及治療多種疾病。
三、起草過程
(一)成立標(biāo)準(zhǔn)起草組
2023年10月,山西程氏匯通科技有限公司和山西省針灸學(xué)
會(huì)的幾位專家在多次交談中提出想進(jìn)一步對(duì)市場(chǎng)上目前名稱不
一樣但使用方法及適用范圍一樣的溫?zé)嵬颇闷髯鲆粋€(gè)團(tuán)標(biāo)管理
和標(biāo)準(zhǔn)化。我們組織了業(yè)務(wù)熟悉、吃苦耐勞的同志成立起草小組,
申請(qǐng)溫?zé)嵬颇闷鞯牧㈨?xiàng)申請(qǐng)。明確了標(biāo)準(zhǔn)編制的指導(dǎo)思想、目標(biāo)
任務(wù)與進(jìn)度要求,開始標(biāo)準(zhǔn)草案的編寫,并進(jìn)行工作分工和進(jìn)度
安排。
(二)文獻(xiàn)研究。在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中,起草小組從現(xiàn)代檢索
詞:艾灸、溫?zé)嵬颇闷?、游走罐等組合檢索文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫:
1.文獻(xiàn)檢索結(jié)果:檢索到游走罐相關(guān)文獻(xiàn)38篇,游走罐治未
病的系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)有48篇,篩選出可作為證據(jù)文獻(xiàn)33篇,文獻(xiàn)評(píng)
價(jià)標(biāo)準(zhǔn):臨床隨機(jī)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)采用2007年修訂的Jadad量表
評(píng)分≥3分的文獻(xiàn)作為技術(shù)操作規(guī)范的證據(jù)。
2.文獻(xiàn)研究
4
古代:檢索詞:游走罐,文獻(xiàn)數(shù)據(jù):學(xué)術(shù)期刊:48篇;專利
5個(gè)(其中實(shí)用新型專利3個(gè),發(fā)明專利1個(gè),外觀設(shè)計(jì)1個(gè))。
(三)標(biāo)準(zhǔn)研究。經(jīng)初步研究,溫?zé)嵬颇闷鞯膱F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是根
據(jù)《游走罐中醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范》而來。
(四)實(shí)地調(diào)研。采用邊制定標(biāo)準(zhǔn),邊深入調(diào)研的方式,特
別是溫?zé)嵬颇闷鞯膬?nèi)容和質(zhì)量,起草小組還深入溫?zé)嵬颇闷鏖_展
所在機(jī)構(gòu),積極參與研討并提出改進(jìn)意見,進(jìn)一步優(yōu)化了操作流
程。這些調(diào)研結(jié)果為本標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了第一手資料,有效保證
了本標(biāo)準(zhǔn)制定的先進(jìn)性、實(shí)用性和可操作性。
(五)標(biāo)準(zhǔn)起草。在標(biāo)準(zhǔn)的編制過程中,主要起草人員制定
5
了標(biāo)準(zhǔn)編制工作計(jì)劃、編寫大綱,明確任務(wù)分工及各階段進(jìn)度時(shí)
間。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)起草工作組成員按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工
作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》,并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)制定工作
流程的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)行了探討和研究。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組經(jīng)過技術(shù)
調(diào)研、咨詢,收集、消化有關(guān)資料,同時(shí)廣泛聽取臨床醫(yī)師、針
灸行業(yè)專家的建議和意見。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組對(duì)專家提出的意見、
建議進(jìn)行了認(rèn)真分析、理解和總結(jié),迅速開展標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿
的編制以及試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施工作,最后根據(jù)調(diào)研結(jié)果和專家意見,
2023年12月形成了文本草案1稿。
四、標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和主要內(nèi)容
(一)制定原則
本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程中,主要遵循以下四個(gè)原則:科學(xué)性原則、
適用性原則、全面性原則、規(guī)范性原則。
本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容符合國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,本標(biāo)準(zhǔn)在編制
過程中,已充分考慮與現(xiàn)有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性。
(二)主要內(nèi)容
本標(biāo)準(zhǔn)起草過程中,對(duì)當(dāng)前溫?zé)嵬颇闷鞯男g(shù)語和定義、產(chǎn)品型
號(hào)/規(guī)格,技術(shù)要求、操作步驟、檢驗(yàn)規(guī)則、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包
裝、運(yùn)輸、貯存及相關(guān)信息進(jìn)行了調(diào)研,并對(duì)相應(yīng)的指標(biāo)做了必
6
要的實(shí)驗(yàn)。
1)溫?zé)嵬颇闷鞯男g(shù)語和定義。
2)產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格。A型、B型、C型溫?zé)嵬颇闷饔晒?、灸材?/p>
滅火筒組成。
3)技術(shù)要求。主要描述產(chǎn)品的外觀和一般性能、基本尺寸、
燃燒時(shí)間、溫度性能。
4)檢驗(yàn)規(guī)則。規(guī)定了溫?zé)嵬颇闷鳈z驗(yàn)的要求。
5)試驗(yàn)方法。規(guī)定了溫?zé)嵬颇闷鞯臏y(cè)試結(jié)果必須符合技術(shù)
要求數(shù)據(jù)。
6)標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。按照YY/T0466.1-2016醫(yī)療
器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第1部分:通
用要求。
7)附錄。包括常用溫?zé)嵬颇闷鞯牟“Y和穴位。
五、預(yù)期達(dá)到的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效果
無
六、與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、外省同類團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系與區(qū)
別
無
七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系
無
八、征求意見處理情況
無
7
九、標(biāo)準(zhǔn)的宣貫措施
為使《溫?zé)嵬颇闷鳌纺芨玫匕l(fā)揮指導(dǎo)作用,達(dá)到特色突出,
規(guī)范溫?zé)嵬颇闷鞑僮鞴ぷ?,提出如下建議:
(一)加強(qiáng)宣傳。對(duì)《溫?zé)嵬颇闷鳌窐?biāo)準(zhǔn)的宣傳貫徹制定切
實(shí)可行的措施,做好宣傳培訓(xùn),使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握溫?zé)嵬颇闷鳂?biāo)
準(zhǔn)和操作規(guī)程,加強(qiáng)示范推廣,使標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用真正落到實(shí)處。
(二)跟蹤調(diào)查。對(duì)《溫?zé)嵬颇闷鳌窐?biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行實(shí)施情況進(jìn)
行跟蹤調(diào)查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中的問題,不斷修改完善,提升
標(biāo)準(zhǔn)水平,提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性、協(xié)調(diào)性和可操作性。
8
山西省團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)意見匯總處理表
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)名稱:
主要起草單位:
承辦人:電話:2023年月日
地方標(biāo)準(zhǔn)處理意見意見處理說明
序號(hào)意見內(nèi)容
溫馨提示
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