醫(yī)院高值耗材管理制度樣本第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院高值耗材的使用與管理流程，提升醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)，并保障患者安全，特制定本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》及其他相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況而制定。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全體相關(guān)科室及工作人員，包括但不限于設(shè)備科、供應(yīng)室、藥房、麻醉科、外科、中心手術(shù)室等部門。第三條定義1.高值耗材：指單價(jià)較高且需特殊管理、使用的醫(yī)療器械及耗材，如手術(shù)器械、植入物、介入材料等。2.高值耗材管理人員：指負(fù)責(zé)高值耗材采購(gòu)、使用、庫(kù)存、消耗等管理工作的專職人員。3.高值耗材使用科室：指具備高值耗材使用資質(zhì)并實(shí)際使用的科室。第二章高值耗材采購(gòu)管理第四條采購(gòu)計(jì)劃1.醫(yī)院應(yīng)依據(jù)臨床需求及現(xiàn)有資源，制定高值耗材采購(gòu)計(jì)劃，并報(bào)請(qǐng)相關(guān)科室審批后執(zhí)行。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)綜合考慮質(zhì)量、價(jià)格、供貨周期等因素，確保所采購(gòu)的高值耗材符合醫(yī)療器械管理要求。第五條供應(yīng)商管理1.醫(yī)院應(yīng)建立供應(yīng)商庫(kù)，定期對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)與業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)估、審核與復(fù)審，以保障供應(yīng)商的可靠性與穩(wěn)定性。2.采購(gòu)工作應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，嚴(yán)禁貪污、受賄等違法行為。第六條采購(gòu)流程1.采購(gòu)過(guò)程需嚴(yán)格按照醫(yī)院規(guī)定的程序進(jìn)行，確保透明、公正、公平。2.采購(gòu)合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利義務(wù)及服務(wù)內(nèi)容，以保障醫(yī)院利益不受損害。第三章高值耗材使用管理第七條高值耗材申領(lǐng)1.科室應(yīng)根據(jù)實(shí)際需求提前申領(lǐng)高值耗材，并填寫申領(lǐng)單，報(bào)請(qǐng)相關(guān)管理人員審批。2.申領(lǐng)單上應(yīng)清晰標(biāo)注高值耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，并注明使用患者的姓名與編號(hào)。第八條高值耗材使用1.使用科室應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的使用方法及操作流程使用高值耗材，以確保使用安全與有效。2.使用科室應(yīng)及時(shí)上報(bào)高值耗材的消耗情況，以便于及時(shí)補(bǔ)充與調(diào)配。第九條高值耗材庫(kù)存管理1.醫(yī)院應(yīng)建立高值耗材庫(kù)存清單與臺(tái)賬，定期進(jìn)行盤點(diǎn)與核對(duì)，并報(bào)請(qǐng)相關(guān)管理人員審核。2.高值耗材庫(kù)存應(yīng)妥善保管，采取防潮防塵措施，避免損壞與過(guò)期。第四章高值耗材報(bào)廢管理第十條高值耗材報(bào)廢流程1.使用科室應(yīng)將過(guò)期、損壞或其他無(wú)法繼續(xù)使用的高值耗材填寫報(bào)廢申請(qǐng)表，并報(bào)請(qǐng)相關(guān)管理人員審批。2.報(bào)廢申請(qǐng)表上應(yīng)明確高值耗材的種類、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息。第十一條高值耗材報(bào)廢處理1.經(jīng)審批后的高值耗材應(yīng)由專門人員進(jìn)行清點(diǎn)、記錄，并進(jìn)行專門處置，嚴(yán)禁隨意拋棄或流失。2.高值耗材報(bào)廢處理應(yīng)符合醫(yī)院規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)，避免造成環(huán)境污染或人身傷害。第五章監(jiān)督與責(zé)任第十二條監(jiān)督檢查醫(yī)院應(yīng)建立健全高值耗材管理的監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對(duì)相關(guān)科室及工作人員進(jìn)行檢查與評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。第十三條違規(guī)處理對(duì)違反本制度的相關(guān)科室及工作人員，醫(yī)院將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，包括但不限于責(zé)令整改、扣發(fā)工資、取消職位資格等。第十四條責(zé)任追究因高值耗材管理不當(dāng)造成嚴(yán)重后果的，醫(yī)院將依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，并承擔(dān)相應(yīng)的法律后果。第六章附則第十五條解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院所有。醫(yī)院可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)本制度進(jìn)行修改與補(bǔ)充。第十六條生效日期本制度自發(fā)布之日起生效。醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（二）醫(yī)院高值耗材管理制度旨在確保其使用具備科學(xué)性和合理性，通過(guò)一套詳盡的規(guī)范進(jìn)行管理。具體制度包括：1.高值耗材采購(gòu)規(guī)定：設(shè)定清晰的采購(gòu)流程和標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋供應(yīng)商選擇、價(jià)格比較、合同簽訂等步驟，以保證采購(gòu)的高值耗材質(zhì)量?jī)?yōu)良且價(jià)格適中。2.高值耗材入庫(kù)管理：在高值耗材入庫(kù)前實(shí)施嚴(yán)格的驗(yàn)收程序，參照既定標(biāo)準(zhǔn)，確保入庫(kù)耗材符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并建立完整的入庫(kù)記錄和檔案系統(tǒng)。3.高值耗材領(lǐng)用規(guī)程：規(guī)定領(lǐng)用流程，包括申請(qǐng)、審批和發(fā)放等環(huán)節(jié)，以促進(jìn)高值耗材的合理使用和流程的順暢運(yùn)行。4.高值耗材庫(kù)存控制：設(shè)定合理的庫(kù)存水平和控制指標(biāo)，以保持適當(dāng)?shù)膸?kù)存量，防止過(guò)度儲(chǔ)備和資源浪費(fèi)。5.高值耗材使用監(jiān)控：建立監(jiān)控系統(tǒng)，對(duì)高值耗材的使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和分析，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題并優(yōu)化管理策略。6.高值耗材質(zhì)量評(píng)估機(jī)制：制定質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和方法，定期對(duì)高值耗材的使用效果進(jìn)行評(píng)估，為決策提供參考和改進(jìn)建議。7.高值耗材維修與報(bào)廢流程：明確維修和報(bào)廢的操作程序，以防止因設(shè)備損壞、過(guò)期等因素導(dǎo)致的資源浪費(fèi)和醫(yī)療事故。以上列舉的為一般醫(yī)院高值耗材管理的常見制度，不同醫(yī)院可根據(jù)自身實(shí)際需求進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)充和調(diào)整。醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（三）第一章總則第一條為確立醫(yī)院高值耗材采購(gòu)和使用規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全，特制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于醫(yī)院所有臨床科室及關(guān)聯(lián)部門。第三條高值耗材涵蓋但不限于手術(shù)器械、醫(yī)用敷料、檢驗(yàn)設(shè)備、放射影像設(shè)備等。第四條高值耗材的采購(gòu)、使用及管理工作須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。第五條醫(yī)院設(shè)立高值耗材管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定采購(gòu)和使用決策，并監(jiān)督執(zhí)行。第二章高值耗材采購(gòu)管理第六條采購(gòu)部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)醫(yī)院高值耗材采購(gòu)，具體流程如下：1.根據(jù)臨床科室需求制定采購(gòu)計(jì)劃。2.依據(jù)計(jì)劃進(jìn)行供應(yīng)商選擇、價(jià)格比較和談判。3.將采購(gòu)結(jié)果提交高值耗材管理委員會(huì)審議，執(zhí)行采購(gòu)決策。4.采購(gòu)部門需向供應(yīng)商提供準(zhǔn)確的采購(gòu)需求，防止采購(gòu)錯(cuò)誤。第七條供應(yīng)商必須持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)合法證件，且需符合質(zhì)量與安全標(biāo)準(zhǔn)。第八條采購(gòu)部門需建立供應(yīng)商檔案，定期進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整采購(gòu)策略。第三章高值耗材使用管理第九條臨床科室在使用高值耗材前，需進(jìn)行器械檢查和驗(yàn)收，確保器械完整、功能正常。第十條臨床科室需建立高值耗材使用登記制度，及時(shí)記錄使用情況，并向管理委員會(huì)報(bào)告。第十一條高值耗材使用標(biāo)準(zhǔn)由醫(yī)院統(tǒng)一設(shè)定，超出標(biāo)準(zhǔn)使用需有合理理由并經(jīng)科室主任批準(zhǔn)。第四章高值耗材庫(kù)存管理第十二條醫(yī)院需建立高值耗材庫(kù)存管理制度，保證庫(kù)存安全、合理和有效。第十三條高值耗材庫(kù)房應(yīng)按溫濕度要求管理，定期進(jìn)行檢查和清理。第十四條庫(kù)存管理遵循先進(jìn)先出原則，防止高值耗材過(guò)期。第五章高值耗材科學(xué)管理第十五條醫(yī)院需建立高值耗材科學(xué)管理制度，運(yùn)用信息化手段提升管理效率。第十六條高值耗材管理委員會(huì)定期召開會(huì)議，解決管理問(wèn)題，提出改進(jìn)措施。第十七條醫(yī)院需定期開展高值耗材管理培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的管理意識(shí)和能力。第十八條醫(yī)院需建立不良事件報(bào)告和處理制度，及時(shí)處理高值耗材異常情況。第六章附則第十九條本規(guī)定自發(fā)布之日起生效，修改須經(jīng)高值耗材管理委員會(huì)批準(zhǔn)。第二十條高值耗材管理委員會(huì)擁有本規(guī)定的最終解釋權(quán)。附：高值耗材庫(kù)