關(guān)于GB12693-2023和GB23790-2023認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版的認(rèn)可轉(zhuǎn)換說(shuō)明2023年9月25日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)會(huì)同國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局以2023年第6號(hào)公告的形式新發(fā)布了85項(xiàng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和3項(xiàng)修改單。其中，《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB12693-2023）安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB23790-2023）是對(duì)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB23790-2010）的修訂，規(guī)定了嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過(guò)程中原料采購(gòu)、加工、包裝、貯存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的場(chǎng)所、設(shè)施、人員的基本要求和管理準(zhǔn)則；CNAS根據(jù)上述公告要求，組織實(shí)施認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版（即GB12693-2023代替GB12693-2010，GB23790-2023代替GB23790-2010）引起的認(rèn)可轉(zhuǎn)換工注：本文中新版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)指GB12693-2023和GB23790-2023，舊版認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)指GB12693-2010和GB23790-2010。轉(zhuǎn)換工作安排根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2023年第6號(hào)CNAS在GMP領(lǐng)域?qū)嵤┱J(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版的認(rèn)可轉(zhuǎn)換過(guò)編號(hào):CNAS-EC-068:2024認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)從事的GMP認(rèn)證業(yè)務(wù)制定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版的整體轉(zhuǎn)換計(jì)劃。轉(zhuǎn)換注：基于CNAS對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修訂變化內(nèi)容的研究，僅通過(guò)“材料自學(xué)+對(duì)內(nèi)容了解性的書(shū)面考試”的方式不足以證明全部審核人員能夠達(dá)到對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)理解和正確使用的水平；而由對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行跟蹤研究并有深入理解的實(shí)施的、注重對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用性且不少于8學(xué)時(shí)的培訓(xùn)，并配合完成相應(yīng)的評(píng)價(jià)可以為審核人員整體的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)提供信心。3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)的安排，如：機(jī)4）在過(guò)渡期內(nèi)仍然依據(jù)舊版標(biāo)準(zhǔn)保持或頒發(fā)認(rèn)證的安排及相關(guān)要求客戶依據(jù)舊版標(biāo)準(zhǔn)保持認(rèn)證的安排，依據(jù)舊版標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)初次或再認(rèn)證證書(shū)有GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換計(jì)劃覆蓋上述5.2中內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)轉(zhuǎn)換計(jì)劃開(kāi)展的各項(xiàng)活動(dòng)（包括可能對(duì)轉(zhuǎn)編號(hào):CNAS-EC-068:2024GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)可轉(zhuǎn)換時(shí)，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)附表的4）對(duì)現(xiàn)有客戶認(rèn)證轉(zhuǎn)換的工作安排、對(duì)新認(rèn)證客渡期內(nèi)保持或新頒發(fā)舊版認(rèn)證證書(shū)的安排，以及過(guò)CNAS接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照上述6.1提出的專項(xiàng)認(rèn)可6.3.1在轉(zhuǎn)換評(píng)審過(guò)程中如有構(gòu)成不符合的評(píng)審發(fā)現(xiàn)，CNAS將出具不符合，在1個(gè)6.3.2對(duì)轉(zhuǎn)換評(píng)審不予通過(guò)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以在自身調(diào)整或補(bǔ)充完成相關(guān)轉(zhuǎn)換工作6.3.3對(duì)轉(zhuǎn)換評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，CNAS將換發(fā)對(duì)應(yīng)的認(rèn)可證書(shū)附6.3.5認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可轉(zhuǎn)換通過(guò)后，可在依據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)的認(rèn)證文件中使用認(rèn)可編號(hào):CNAS-EC-068:2024編號(hào):CNAS-EC-068:202412轉(zhuǎn)換計(jì)劃應(yīng)考慮覆蓋認(rèn)□過(guò)渡期內(nèi)舊版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的實(shí)施安排□對(duì)轉(zhuǎn)換計(jì)劃的補(bǔ)充或調(diào)整（必要□其他說(shuō)明如有請(qǐng)簡(jiǎn)述）3識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)換版對(duì)機(jī)構(gòu)運(yùn)1）標(biāo)準(zhǔn)修訂對(duì)機(jī)構(gòu)認(rèn)證2）標(biāo)準(zhǔn)修訂對(duì)人員能力□其他說(shuō)明如有請(qǐng)簡(jiǎn)述）各類認(rèn)證職能人員的培□人員的培訓(xùn)和評(píng)價(jià)計(jì)劃覆蓋各認(rèn)證職能人員；培訓(xùn)評(píng)價(jià)時(shí)間安排4對(duì)獲證客戶認(rèn)證轉(zhuǎn)換的□規(guī)定了機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證客戶的轉(zhuǎn)換轉(zhuǎn)換審核的實(shí)施方式、參與轉(zhuǎn)換活動(dòng)的人員要求、轉(zhuǎn)換工作截止期限等□已告知客戶與其有關(guān)的轉(zhuǎn)換安排，如：認(rèn)證轉(zhuǎn)換的申請(qǐng)、轉(zhuǎn)換審核內(nèi)容、工作量、時(shí)間等具體安排對(duì)新認(rèn)證客戶實(shí)施新版□規(guī)定了實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的安□已將機(jī)構(gòu)實(shí)施新版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的安排告知現(xiàn)有新認(rèn)證客戶或潛在客戶對(duì)過(guò)渡期內(nèi)向客戶新頒□規(guī)定了過(guò)渡期內(nèi)新頒發(fā)舊版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證以及保持舊版認(rèn)證的安排和限制，如：新頒發(fā)舊版標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的□已將過(guò)渡期內(nèi)頒發(fā)和保持舊版認(rèn)證的安排和限制告知客戶，并說(shuō)明過(guò)渡期截止后認(rèn)證失效可能對(duì)客5對(duì)過(guò)渡期內(nèi)認(rèn)可標(biāo)識(shí)使□規(guī)定了過(guò)渡期內(nèi)認(rèn)證文件中使□已向客戶或潛在客戶告知認(rèn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證與審核活□考慮了審核員注冊(cè)等合規(guī)性要求□其他安排，如：對(duì)計(jì)劃或轉(zhuǎn)換工已完成的人員培訓(xùn)和評(píng)