20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者臨床試驗(yàn)成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用合同本合同目錄一覽1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)1.2合同雙方法定代表人1.3合同雙方聯(lián)系方式2.合同標(biāo)的及研究?jī)?nèi)容2.1研究項(xiàng)目名稱(chēng)2.2研究項(xiàng)目背景2.3研究項(xiàng)目目的2.4研究項(xiàng)目方法2.5研究項(xiàng)目預(yù)期成果3.研究者職責(zé)與義務(wù)3.1研究者資質(zhì)要求3.2研究者責(zé)任范圍3.3研究者保密義務(wù)3.4研究者數(shù)據(jù)保護(hù)責(zé)任4.研究成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用4.1成果轉(zhuǎn)化方式4.2成果轉(zhuǎn)化期限4.3成果轉(zhuǎn)化收益分配4.4成果應(yīng)用范圍5.研究經(jīng)費(fèi)及支付方式5.1研究經(jīng)費(fèi)總額5.2研究經(jīng)費(fèi)使用范圍5.3研究經(jīng)費(fèi)支付方式5.4研究經(jīng)費(fèi)結(jié)算6.研究數(shù)據(jù)管理與使用6.1研究數(shù)據(jù)收集與整理6.2研究數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份6.3研究數(shù)據(jù)使用權(quán)限6.4研究數(shù)據(jù)共享7.合同期限與終止7.1合同期限7.2合同終止條件7.3合同終止程序8.違約責(zé)任8.1違約情形8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約責(zé)任賠償9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2爭(zhēng)議解決程序9.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.合同生效與解除10.1合同生效條件10.2合同解除條件10.3合同解除程序11.合同附件11.1附件一：研究方案11.2附件二：研究者資質(zhì)證明11.3附件三：其他相關(guān)文件12.合同簽署12.1合同簽署地點(diǎn)12.2合同簽署日期12.3合同簽署代表13.合同備案13.1合同備案機(jī)關(guān)13.2合同備案程序13.3合同備案期限14.其他約定事項(xiàng)14.1合同未盡事宜14.2合同解釋14.3合同變更第一部分：合同如下：1.合同雙方基本信息1.1合同雙方名稱(chēng)甲方：[醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者名稱(chēng)]乙方：[醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)者名稱(chēng)]1.2合同雙方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同雙方聯(lián)系方式甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]，[甲方電子郵箱]乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]，[乙方電子郵箱]2.合同標(biāo)的及研究?jī)?nèi)容2.1研究項(xiàng)目名稱(chēng)[醫(yī)療器械名稱(chēng)]臨床試驗(yàn)2.2研究項(xiàng)目背景[簡(jiǎn)要介紹醫(yī)療器械的背景信息，如疾病治療需求、醫(yī)療器械研發(fā)情況等]2.3研究項(xiàng)目目的驗(yàn)證[醫(yī)療器械名稱(chēng)]在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。2.4研究項(xiàng)目方法采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法。2.5研究項(xiàng)目預(yù)期成果提供[醫(yī)療器械名稱(chēng)]在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。3.研究者職責(zé)與義務(wù)3.1研究者資質(zhì)要求研究者須具備醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)。3.2研究者責(zé)任范圍3.3研究者保密義務(wù)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中獲得的患者信息、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等保密。3.4研究者數(shù)據(jù)保護(hù)責(zé)任確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并按照規(guī)定進(jìn)行保護(hù)。4.研究成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用4.1成果轉(zhuǎn)化方式研究成果將通過(guò)發(fā)表論文、申請(qǐng)專(zhuān)利、合作開(kāi)發(fā)等方式進(jìn)行轉(zhuǎn)化。4.2成果轉(zhuǎn)化期限成果轉(zhuǎn)化期限自合同簽訂之日起[具體時(shí)間]，如無(wú)特殊約定，成果轉(zhuǎn)化期限不超過(guò)三年。4.3成果轉(zhuǎn)化收益分配成果轉(zhuǎn)化收益按照[具體分配比例]進(jìn)行分配。4.4成果應(yīng)用范圍研究成果應(yīng)用于[醫(yī)療器械名稱(chēng)]的臨床應(yīng)用推廣和學(xué)術(shù)交流。5.研究經(jīng)費(fèi)及支付方式5.1研究經(jīng)費(fèi)總額研究經(jīng)費(fèi)總額為人民幣[具體金額]元。5.2研究經(jīng)費(fèi)使用范圍研究經(jīng)費(fèi)用于臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施、研究者報(bào)酬、設(shè)備購(gòu)置、差旅費(fèi)等。5.3研究經(jīng)費(fèi)支付方式甲方按照約定的支付方式和時(shí)間節(jié)點(diǎn)向乙方支付研究經(jīng)費(fèi)。5.4研究經(jīng)費(fèi)結(jié)算研究經(jīng)費(fèi)結(jié)算按照合同約定進(jìn)行，雙方在項(xiàng)目結(jié)束后進(jìn)行最終結(jié)算。6.研究數(shù)據(jù)管理與使用6.1研究數(shù)據(jù)收集與整理研究者負(fù)責(zé)收集、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。6.2研究數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與備份研究者應(yīng)將試驗(yàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在安全可靠的電子存儲(chǔ)設(shè)備中，并進(jìn)行定期備份。6.3研究數(shù)據(jù)使用權(quán)限未經(jīng)甲方同意，乙方不得擅自使用或披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)。6.4研究數(shù)據(jù)共享在符合相關(guān)規(guī)定和保密要求的前提下，雙方可協(xié)商共享試驗(yàn)數(shù)據(jù)。8.違約責(zé)任8.1違約情形（1）任何一方未按合同約定履行其義務(wù)；（2）研究者未按試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)或未遵守保密義務(wù)；（3）乙方未按約定支付研究經(jīng)費(fèi)；（4）甲方未按約定提供研究經(jīng)費(fèi)或未配合研究者完成試驗(yàn)；（5）任何一方違反合同約定造成對(duì)方損失的。8.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金；（2）因違約造成合同無(wú)法履行的，違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。8.3違約責(zé)任賠償（1）賠償金額應(yīng)根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算，包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、預(yù)期收益損失等；（2）違約金按合同金額的[具體比例]計(jì)算。9.爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2爭(zhēng)議解決程序（1）雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后[具體時(shí)間]內(nèi)提出書(shū)面爭(zhēng)議；（2）雙方應(yīng)盡力通過(guò)協(xié)商解決爭(zhēng)議，如協(xié)商不成，可向人民法院提起訴訟。9.3爭(zhēng)議解決地點(diǎn)爭(zhēng)議解決地點(diǎn)為合同簽訂地，即[具體地點(diǎn)]。10.合同生效與解除10.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同解除條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方違約，經(jīng)另一方書(shū)面通知后[具體時(shí)間]內(nèi)未糾正的；（3）出現(xiàn)合同約定的其他解除條件。10.3合同解除程序（1）提出解除合同的一方應(yīng)書(shū)面通知對(duì)方；（2）合同解除后，雙方應(yīng)按照約定進(jìn)行善后處理。11.合同附件11.1附件一：研究方案詳細(xì)列明試驗(yàn)?zāi)康?、方法、預(yù)期成果、研究者職責(zé)等。11.2附件二：研究者資質(zhì)證明包括研究者姓名、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)、相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)等。11.3附件三：其他相關(guān)文件包括但不限于試驗(yàn)協(xié)議、知情同意書(shū)、倫理審查批準(zhǔn)文件等。12.合同簽署12.1合同簽署地點(diǎn)[具體地點(diǎn)]，雙方簽署合同。12.2合同簽署日期[具體日期]，雙方簽署合同。12.3合同簽署代表甲方代表：[甲方代表姓名]乙方代表：[乙方代表姓名]13.合同備案13.1合同備案機(jī)關(guān)[具體備案機(jī)關(guān)名稱(chēng)]13.2合同備案程序按照備案機(jī)關(guān)的要求提交相關(guān)文件，辦理備案手續(xù)。13.3合同備案期限合同備案期限為自合同簽訂之日起[具體時(shí)間]。14.其他約定事項(xiàng)14.1合同未盡事宜本合同未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。14.2合同解釋本合同條款如有歧義，由雙方協(xié)商解釋。14.3合同變更合同變更需經(jīng)雙方書(shū)面同意，并簽訂書(shū)面變更協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義本合同中所述的“第三方”是指除甲乙雙方以外的，參與本合同項(xiàng)下醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用活動(dòng)的任何自然人、法人或其他組織，包括但不限于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)、數(shù)據(jù)管理公司、專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)推廣機(jī)構(gòu)等。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定，具體金額為人民幣[具體金額]元。如第三方因自身原因造成甲乙雙方損失的，應(yīng)在其責(zé)任限額內(nèi)承擔(dān)賠償責(zé)任。15.2.2第三方責(zé)任劃分（1）第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和本合同的約定，因第三方違反約定造成的損失，由第三方承擔(dān)全部責(zé)任。（2）第三方在履行其職責(zé)過(guò)程中，若因不可抗力或甲方提供的信息不準(zhǔn)確、不完整等原因造成損失的，由責(zé)任方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方權(quán)利范圍（1）獲取履行職責(zé)所需的信息和數(shù)據(jù)；（2）根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬；（3）在合同約定的范圍內(nèi)，獨(dú)立行使職權(quán)。15.3.2第三方權(quán)利行使第三方在行使權(quán)利時(shí)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和本合同的約定，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。16.甲乙雙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)的額外條款16.1甲方額外條款（1）甲方應(yīng)確保第三方具備履行職責(zé)的能力和條件；（2）甲方應(yīng)將第三方的基本信息告知乙方，包括但不限于第三方名稱(chēng)、負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等；（3）甲方應(yīng)監(jiān)督第三方履行職責(zé)的情況，確保其遵守本合同的約定。16.2乙方額外條款（1）乙方應(yīng)配合甲方選擇合適的第三方，并監(jiān)督第三方履行職責(zé)的情況；（2）乙方應(yīng)向第三方提供必要的協(xié)助和配合，確保第三方能夠順利履行職責(zé)；（3）乙方有權(quán)要求甲方更換不符合要求的第三方。17.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明17.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方之間為委托代理關(guān)系，第三方在代理范圍內(nèi)行使職權(quán)，對(duì)甲方承擔(dān)責(zé)任。17.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方之間為服務(wù)提供關(guān)系，第三方按照本合同的約定，為乙方提供相關(guān)服務(wù)，對(duì)乙方承擔(dān)責(zé)任。17.3第三方與其他各方的關(guān)系第三方與其他各方之間為獨(dú)立第三方關(guān)系，第三方在履行職責(zé)過(guò)程中，應(yīng)保持獨(dú)立、客觀、公正，不得損害其他各方的合法權(quán)益。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.附件一：研究方案詳細(xì)列明試驗(yàn)?zāi)康?、方法、預(yù)期成果、研究者職責(zé)等。要求：研究方案應(yīng)經(jīng)雙方同意，并符合倫理審查要求。2.附件二：研究者資質(zhì)證明包括研究者姓名、執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)、相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)等。要求：研究者資質(zhì)證明應(yīng)真實(shí)有效，符合合同約定。3.附件三：知情同意書(shū)詳細(xì)說(shuō)明試驗(yàn)?zāi)康?、過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)、受益等信息。要求：知情同意書(shū)應(yīng)符合倫理審查要求，并經(jīng)患者或其法定代理人簽署。4.附件四：倫理審查批準(zhǔn)文件倫理委員會(huì)對(duì)試驗(yàn)的批準(zhǔn)文件。要求：倫理審查批準(zhǔn)文件應(yīng)為有效文件，并符合相關(guān)法規(guī)要求。5.附件五：試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集記錄表用于記錄試驗(yàn)過(guò)程中收集的數(shù)據(jù)。要求：數(shù)據(jù)收集記錄表應(yīng)完整、準(zhǔn)確，并符合試驗(yàn)方案要求。6.附件六：試驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總報(bào)告對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總和分析報(bào)告。要求：報(bào)告應(yīng)真實(shí)反映試驗(yàn)結(jié)果，并符合相關(guān)法規(guī)要求。7.附件七：試驗(yàn)結(jié)果公告試驗(yàn)結(jié)果的公告文件。要求：公告應(yīng)真實(shí)、客觀，并符合相關(guān)法規(guī)要求。8.附件八：專(zhuān)利申請(qǐng)文件專(zhuān)利申請(qǐng)的相關(guān)文件。要求：專(zhuān)利申請(qǐng)文件應(yīng)真實(shí)有效，符合專(zhuān)利法規(guī)定。9.附件九：合作協(xié)議與第三方簽訂的合作協(xié)議。要求：合作協(xié)議應(yīng)符合雙方利益，并經(jīng)雙方簽字蓋章。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：任何一方未按合同約定履行其義務(wù)；研究者未按試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)或未遵守保密義務(wù)；乙方未按約定支付研究經(jīng)費(fèi)；甲方未按約定提供研究經(jīng)費(fèi)或未配合研究者完成試驗(yàn)；第三方違反其職責(zé)，造成甲乙雙方損失。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金；因違約造成合同無(wú)法履行的，違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此遭受的全部損失；違約金按合同金額的[具體比例]計(jì)算。3.違約責(zé)任示例說(shuō)明：示例一：研究者未按試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確，乙方因此遭受損失，研究者應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。示例二：甲方未按約定提供研究經(jīng)費(fèi)，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤，乙方因此遭受損失，甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。示例三：第三方在試驗(yàn)過(guò)程中泄露患者信息，造成患者隱私泄露，第三方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。全文完。二零二四年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者臨床試驗(yàn)成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用合同1本合同目錄一覽1.試驗(yàn)?zāi)康呐c意義1.1試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)意義2.試驗(yàn)項(xiàng)目與方案2.1試驗(yàn)項(xiàng)目2.2試驗(yàn)方案3.試驗(yàn)對(duì)象與分組3.1試驗(yàn)對(duì)象3.2分組方法4.試驗(yàn)藥品與設(shè)備4.1試驗(yàn)藥品4.2試驗(yàn)設(shè)備5.試驗(yàn)實(shí)施與監(jiān)督5.1試驗(yàn)實(shí)施5.2試驗(yàn)監(jiān)督6.數(shù)據(jù)收集與分析6.1數(shù)據(jù)收集6.2數(shù)據(jù)分析7.成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用7.1成果轉(zhuǎn)化7.2成果應(yīng)用8.保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1保密要求8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.責(zé)任與義務(wù)9.1研究者責(zé)任9.2研究機(jī)構(gòu)責(zé)任10.爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)11.合同期限11.1合同起始時(shí)間11.2合同終止時(shí)間12.違約責(zé)任12.1違約情形12.2違約責(zé)任13.合同解除13.1合同解除條件13.2合同解除程序14.其他約定14.1其他事項(xiàng)14.2附件第一部分：合同如下：第一條試驗(yàn)?zāi)康呐c意義1.1試驗(yàn)?zāi)康谋竞贤荚谕ㄟ^(guò)臨床試驗(yàn)，評(píng)估醫(yī)療器械在特定人群中的安全性和有效性，為醫(yī)療器械的注冊(cè)上市提供科學(xué)依據(jù)。1.2試驗(yàn)意義本次試驗(yàn)對(duì)于推動(dòng)醫(yī)療器械的研發(fā)、提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全水平，以及促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步具有重要意義。第二條試驗(yàn)項(xiàng)目與方案2.1試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)項(xiàng)目包括但不限于醫(yī)療器械的安裝、使用、維護(hù)及臨床效果評(píng)估。2.2試驗(yàn)方案試驗(yàn)方案應(yīng)包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)流程、試驗(yàn)指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集方法等內(nèi)容，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和可操作性。第三條試驗(yàn)對(duì)象與分組3.1試驗(yàn)對(duì)象3.2分組方法試驗(yàn)對(duì)象將按照隨機(jī)、對(duì)照的原則進(jìn)行分組，分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組人數(shù)應(yīng)相等。第四條試驗(yàn)藥品與設(shè)備4.1試驗(yàn)藥品試驗(yàn)藥品應(yīng)具備合法的生產(chǎn)批號(hào)，符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。4.2試驗(yàn)設(shè)備試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)具備合法的生產(chǎn)許可證，確保試驗(yàn)過(guò)程中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。第五條試驗(yàn)實(shí)施與監(jiān)督5.1試驗(yàn)實(shí)施研究者應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)方案，負(fù)責(zé)試驗(yàn)的實(shí)施，包括藥品的發(fā)放、設(shè)備的操作、數(shù)據(jù)的收集等。5.2試驗(yàn)監(jiān)督研究機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第六條數(shù)據(jù)收集與分析6.1數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)收集應(yīng)遵循試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)對(duì)象的基線資料、治療過(guò)程中的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、療效評(píng)估等。6.2數(shù)據(jù)分析研究者應(yīng)根據(jù)收集到的數(shù)據(jù)，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得出試驗(yàn)結(jié)果。第七條成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用7.1成果轉(zhuǎn)化7.2成果應(yīng)用試驗(yàn)成果可用于指導(dǎo)臨床實(shí)踐，提高醫(yī)療器械的合理使用水平。第八條保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)8.1保密要求雙方對(duì)本合同涉及的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。8.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專(zhuān)利、著作權(quán)、商標(biāo)等，歸雙方共同所有，除非另有約定。第九條責(zé)任與義務(wù)9.1研究者責(zé)任研究者應(yīng)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。9.2研究機(jī)構(gòu)責(zé)任研究機(jī)構(gòu)應(yīng)負(fù)責(zé)試驗(yàn)的組織和協(xié)調(diào)，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行，并對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題承擔(dān)責(zé)任。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)如雙方同意仲裁，應(yīng)選擇具有管轄權(quán)的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。第十一條合同期限11.1合同起始時(shí)間本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同終止時(shí)間本合同期限為試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施期間，合同期滿后自動(dòng)終止。第十二條違約責(zé)任12.1違約情形任何一方違反本合同約定，造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。12.2違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)賠償損失、支付違約金等違約責(zé)任，具體賠償金額由雙方協(xié)商確定。第十三條合同解除13.1合同解除條件（1）一方嚴(yán)重違約，經(jīng)對(duì)方催告后仍未改正；（2）一方喪失履行合同能力，無(wú)法繼續(xù)履行合同；（3）不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。13.2合同解除程序一方要求解除合同時(shí)，應(yīng)提前書(shū)面通知對(duì)方，并說(shuō)明解除原因。合同解除后，雙方應(yīng)按照約定處理剩余事宜。第十四條其他約定14.1其他事項(xiàng)本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.2附件本合同附件包括但不限于試驗(yàn)方案、試驗(yàn)對(duì)象篩選標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)收集表格等。附件與本合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入的概念與范圍15.1第三方的概念本合同所稱(chēng)第三方，是指在合同履行過(guò)程中，為甲方或乙方提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)、技術(shù)支持或資源協(xié)助的獨(dú)立法人或其他組織，包括但不限于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)管理公司、統(tǒng)計(jì)分析機(jī)構(gòu)、法律顧問(wèn)、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。15.2第三方介入的范圍（1）臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施；（2）數(shù)據(jù)收集、管理與分析；（3）試驗(yàn)藥品和設(shè)備的供應(yīng)；（4）臨床試驗(yàn)的監(jiān)督與檢查；（5）合同項(xiàng)下的其他服務(wù)。第十六條甲乙方與第三方的責(zé)任劃分16.1甲乙雙方的責(zé)任甲乙雙方應(yīng)根據(jù)本合同約定，各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，第三方不參與甲乙雙方之間的責(zé)任分配。16.2第三方的責(zé)任第三方應(yīng)根據(jù)合同約定，對(duì)自身提供的服務(wù)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，包括但不限于：（1）確保提供的服務(wù)符合合同要求；（2）遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）對(duì)提供的服務(wù)結(jié)果承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十七條第三方的選擇與替換17.1第三方的選擇甲乙雙方有權(quán)根據(jù)項(xiàng)目需求選擇合適的第三方，并與其簽訂合作協(xié)議。17.2第三方的替換如第三方無(wú)法繼續(xù)履行合同或服務(wù)不符合要求，甲乙雙方有權(quán)協(xié)商替換第三方，并通知對(duì)方。第十八條第三方的責(zé)任限額18.1責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)其提供服務(wù)的重要性、潛在風(fēng)險(xiǎn)和合同金額等因素確定。18.2責(zé)任限額的約定本合同約定，第三方對(duì)甲乙雙方及試驗(yàn)對(duì)象的賠償責(zé)任限額為人民幣萬(wàn)元。第十九條第三方的權(quán)利與義務(wù)19.1第三方的權(quán)利（1）根據(jù)合同約定，收取服務(wù)費(fèi)用；（2）要求甲乙雙方提供必要的信息和資料；（3）在履行合同過(guò)程中，有權(quán)提出合理的建議。19.2第三方的義務(wù)（1）遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（2）按照合同約定，履行相應(yīng)的服務(wù)；（3）對(duì)甲乙雙方及試驗(yàn)對(duì)象的信息保密；（4）按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，提交服務(wù)成果。第二十條第三方介入的具體條款20.1第三方合作協(xié)議甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂合作協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。20.2第三方服務(wù)監(jiān)督甲乙雙方應(yīng)監(jiān)督第三方履行合同情況，確保其提供的服務(wù)符合合同要求。20.3第三方變更管理如第三方發(fā)生變更，甲乙雙方應(yīng)及時(shí)更新合同和相關(guān)文件。第二十一條第三方介入的風(fēng)險(xiǎn)管理21.1風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別甲乙雙方應(yīng)識(shí)別第三方介入可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于服務(wù)質(zhì)量、數(shù)據(jù)安全、合同履行等。21.2風(fēng)險(xiǎn)控制甲乙雙方應(yīng)采取有效措施，控制第三方介入帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，確保合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。21.3風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任第三方介入帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，由甲乙雙方與第三方根據(jù)合同約定各自承擔(dān)。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.試驗(yàn)方案詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)?zāi)康摹⒎椒?、流程、指?biāo)、數(shù)據(jù)收集方法等，確保試驗(yàn)的科學(xué)性和可操作性。說(shuō)明：試驗(yàn)方案是試驗(yàn)實(shí)施的基礎(chǔ)，應(yīng)詳細(xì)描述試驗(yàn)的各個(gè)方面。2.試驗(yàn)對(duì)象篩選標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求：明確試驗(yàn)對(duì)象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，確保試驗(yàn)對(duì)象的代表性。說(shuō)明：篩選標(biāo)準(zhǔn)是保證試驗(yàn)結(jié)果可靠性的關(guān)鍵。3.數(shù)據(jù)收集表格詳細(xì)要求：設(shè)計(jì)清晰、易于填寫(xiě)的數(shù)據(jù)收集表格，確保數(shù)據(jù)收集的準(zhǔn)確性和完整性。說(shuō)明：數(shù)據(jù)表格是數(shù)據(jù)收集的工具，應(yīng)便于研究者填寫(xiě)和審核。4.第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方提供服務(wù)的范圍、費(fèi)用、責(zé)任、保密條款等。說(shuō)明：第三方合作協(xié)議是第三方介入的基礎(chǔ)，應(yīng)詳細(xì)規(guī)定雙方的權(quán)利和義務(wù)。5.數(shù)據(jù)管理與分析報(bào)告詳細(xì)要求：包括數(shù)據(jù)收集、整理、分析的過(guò)程和結(jié)果，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。說(shuō)明：數(shù)據(jù)報(bào)告是試驗(yàn)成果的重要體現(xiàn)，應(yīng)詳細(xì)記錄數(shù)據(jù)分析的過(guò)程。6.試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告詳細(xì)要求：包括試驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論、討論等，確保試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和客觀性。7.爭(zhēng)議解決協(xié)議詳細(xì)要求：明確爭(zhēng)議解決的方式、程序、機(jī)構(gòu)等，確保爭(zhēng)議的及時(shí)解決。說(shuō)明：爭(zhēng)議解決協(xié)議是解決合同履行過(guò)程中可能出現(xiàn)的爭(zhēng)議的重要依據(jù)。8.保密協(xié)議詳細(xì)要求：明確保密內(nèi)容、保密期限、違約責(zé)任等，確保合同內(nèi)容的保密性。說(shuō)明：保密協(xié)議是保護(hù)商業(yè)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要手段。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為：研究者未按照試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：研究者應(yīng)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案執(zhí)行試驗(yàn)，如未執(zhí)行或執(zhí)行不當(dāng)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。示例說(shuō)明：研究者未按照試驗(yàn)方案對(duì)試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行必要的檢查，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確。2.違約行為：第三方未按照合同約定提供服務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)按照合同約定提供服務(wù)，如未提供服務(wù)或服務(wù)不符合要求，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。示例說(shuō)明：第三方未按時(shí)提供試驗(yàn)設(shè)備，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度延誤。3.違約行為：甲乙雙方未按照合同約定支付費(fèi)用。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：甲乙雙方應(yīng)按照合同約定支付費(fèi)用，如未支付或支付不及時(shí)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。4.違約行為：第三方泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)或商業(yè)秘密。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：第三方應(yīng)遵守保密協(xié)議，如泄露試驗(yàn)數(shù)據(jù)或商業(yè)秘密，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。示例說(shuō)明：第三方將試驗(yàn)數(shù)據(jù)泄露給第三方，導(dǎo)致試驗(yàn)結(jié)果被提前知曉。5.違約行為：不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：如發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決。示例說(shuō)明：因自然災(zāi)害導(dǎo)致試驗(yàn)場(chǎng)地?zé)o法使用，雙方協(xié)商延期試驗(yàn)。全文完。二零二四年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究者臨床試驗(yàn)成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用合同2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語(yǔ)定義1.2術(shù)語(yǔ)解釋2.試驗(yàn)?zāi)康呐c范圍2.1試驗(yàn)?zāi)康?.2試驗(yàn)范圍3.研究者職責(zé)3.1研究者資質(zhì)要求3.2研究者責(zé)任3.3研究者義務(wù)4.倫理審查與知情同意4.1倫理審查4.2知情同意5.試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法5.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)5.2試驗(yàn)方法5.3數(shù)據(jù)收集與分析6.試驗(yàn)藥品與設(shè)備6.1試驗(yàn)藥品6.2試驗(yàn)設(shè)備7.數(shù)據(jù)管理7.1數(shù)據(jù)記錄7.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)7.3數(shù)據(jù)保密8.試驗(yàn)成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用8.1成果轉(zhuǎn)化8.2成果應(yīng)用9.保密條款9.1保密義務(wù)9.2保密期限10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議11.違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決程序13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.2合同終止條件14.其他14.1合同附件14.2合同解釋14.3合同變更第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術(shù)語(yǔ)定義1.1.1“醫(yī)療器械”指按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，通過(guò)物理、化學(xué)、生物、電磁等手段，對(duì)人體的生理、生化功能或病理狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)、診斷、治療、預(yù)防、調(diào)節(jié)、監(jiān)護(hù)、康復(fù)、美容等目的的儀器、設(shè)備、體外診斷試劑及系統(tǒng)。1.1.2“臨床試驗(yàn)”指在人體（或動(dòng)物）上進(jìn)行，以評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的安全性和有效性為目的的系統(tǒng)性研究活動(dòng)。1.1.3“研究者”指在臨床試驗(yàn)中負(fù)責(zé)實(shí)施試驗(yàn)方案、收集和分析數(shù)據(jù)的專(zhuān)業(yè)人員。1.1.4“倫理審查”指由倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)的倫理學(xué)問(wèn)題進(jìn)行審查的過(guò)程。1.1.5“知情同意”指受試者或其法定代理人充分了解臨床試驗(yàn)的性質(zhì)、目的、潛在風(fēng)險(xiǎn)和受益，并在知情的基礎(chǔ)上自愿同意參與試驗(yàn)的過(guò)程。2.試驗(yàn)?zāi)康呐c范圍2.1試驗(yàn)?zāi)康?.1.1評(píng)價(jià)醫(yī)療器械在人體使用中的安全性和有效性。2.1.2收集醫(yī)療器械使用過(guò)程中的相關(guān)數(shù)據(jù)，為醫(yī)療器械的注冊(cè)、上市和臨床應(yīng)用提供依據(jù)。2.2試驗(yàn)范圍2.2.1試驗(yàn)對(duì)象：符合入選標(biāo)準(zhǔn)的成年人。2.2.2試驗(yàn)地點(diǎn)：指定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。2.2.3試驗(yàn)項(xiàng)目：包括醫(yī)療器械的安全性、有效性、適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量、不良反應(yīng)等。3.研究者職責(zé)3.1研究者資質(zhì)要求3.1.1具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，具備從事臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)和能力。3.1.2通過(guò)相關(guān)資質(zhì)考核，取得臨床試驗(yàn)研究者資格證書(shū)。3.2研究者責(zé)任3.2.1負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案的執(zhí)行，確保試驗(yàn)按計(jì)劃進(jìn)行。3.2.2負(fù)責(zé)收集、整理、分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。3.3研究者義務(wù)3.3.1遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范。3.3.2保守試驗(yàn)機(jī)密，不得泄露受試者個(gè)人信息。4.倫理審查與知情同意4.1倫理審查4.1.1臨床試驗(yàn)方案經(jīng)倫理委員會(huì)審查批準(zhǔn)后方可實(shí)施。4.1.2倫理委員會(huì)對(duì)臨床試驗(yàn)的倫理學(xué)問(wèn)題進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督。4.2知情同意4.2.1研究者應(yīng)向受試者充分說(shuō)明試驗(yàn)的目的、方法、潛在風(fēng)險(xiǎn)和受益。4.2.2受試者或其法定代理人應(yīng)在知情同意書(shū)上簽字。5.試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方法5.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)5.1.1采用隨機(jī)、對(duì)照、盲法設(shè)計(jì)。5.1.2設(shè)定對(duì)照組和試驗(yàn)組，對(duì)照組使用安慰劑或現(xiàn)有醫(yī)療器械。5.2試驗(yàn)方法5.2.1按照試驗(yàn)方案執(zhí)行，確保試驗(yàn)過(guò)程的規(guī)范性。5.2.2收集受試者的基本信息、醫(yī)療器械使用情況、不良反應(yīng)等數(shù)據(jù)。5.3數(shù)據(jù)收集與分析5.3.1數(shù)據(jù)收集采用電子化記錄方式，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。5.3.2數(shù)據(jù)分析采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，確保分析結(jié)果的可靠性。6.試驗(yàn)藥品與設(shè)備6.1試驗(yàn)藥品6.1.1試驗(yàn)藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。6.1.2試驗(yàn)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用和管理應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)。6.2試驗(yàn)設(shè)備6.2.1試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和認(rèn)證。6.2.2試驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)和使用應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)。8.試驗(yàn)成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用8.1成果轉(zhuǎn)化8.1.1研究者應(yīng)將臨床試驗(yàn)成果進(jìn)行整理和分析，形成研究報(bào)告。8.1.2研究者應(yīng)協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)者或研究者將試驗(yàn)成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用指南或操作手冊(cè)。8.2成果應(yīng)用8.2.1成果應(yīng)用應(yīng)遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。8.2.2成果應(yīng)用應(yīng)優(yōu)先考慮受試者的利益和醫(yī)療需求。9.保密條款9.1保密義務(wù)9.1.1雙方對(duì)本合同內(nèi)容、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、受試者信息等負(fù)有保密義務(wù)。9.1.2未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露或披露上述信息。9.2保密期限9.2.1保密期限自合同簽訂之日起至醫(yī)療器械上市后五年止。10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則10.1.1試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共有。10.1.2雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定知識(shí)產(chǎn)權(quán)的具體歸屬和使用方式。10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議10.2.1雙方應(yīng)簽訂知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)議，明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬和使用條件。11.違約責(zé)任11.1違約行為11.1.1任何一方違反本合同約定，均構(gòu)成違約。11.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。11.2違約責(zé)任11.2.1違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失。11.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為產(chǎn)生的法律責(zé)任。12.爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭(zhēng)議。12.1.2如協(xié)商不成，任何一方可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決程序12.2.1爭(zhēng)議解決過(guò)程中，雙方應(yīng)保持溝通，積極尋求解決方案。12.2.2爭(zhēng)議解決期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，本合同其他條款繼續(xù)有效。13.合同生效與終止13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章后，本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同終止條件13.2.1試驗(yàn)?zāi)康膶?shí)現(xiàn)或達(dá)到預(yù)期效果。13.2.2雙方協(xié)商一致解除合同。13.2.3出現(xiàn)法律規(guī)定的合同終止情形。14.其他14.1合同附件14.1.1本合同附件與本合同具有同等法律效力。14.2合同解釋14.2.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.3合同變更14.3.1合同變更需經(jīng)雙方書(shū)面同意，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方概念界定1.1“第三方”指在本合同執(zhí)行過(guò)程中，經(jīng)甲乙雙方同意，參與合同履行并提供特定服務(wù)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人，包括但不限于中介方、咨詢方、數(shù)據(jù)管理方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。2.第三方介入的同意與程序2.1第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書(shū)面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。2.2第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)共同審查第三方的資質(zhì)、能力及信譽(yù)，確保第三方能夠勝任相關(guān)工作。3.第三方職責(zé)與權(quán)利3.1第三方應(yīng)根據(jù)合作協(xié)議履行其職責(zé)，包括但不限于：3.1.1中介方：協(xié)助甲乙雙方溝通、協(xié)調(diào)，提供專(zhuān)業(yè)咨詢服務(wù)。3.1.2咨詢方：提供技術(shù)、管理、法律等方面的專(zhuān)業(yè)咨詢。3.1.3數(shù)據(jù)管理方：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理、分析、存儲(chǔ)等。3.1.4臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施。3.2.1根據(jù)合作協(xié)議收取相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。3.2.2在其職責(zé)范圍內(nèi)，獲得甲乙雙方提供的相關(guān)資料和信息。3.2.3在合同履行過(guò)程中，有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的協(xié)助和支持。4.第三方與其他各方的劃分說(shuō)明4.1第三方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)明確其服務(wù)范圍和責(zé)任邊界，避免與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)混淆。4.2第三方與甲乙雙方應(yīng)建立清晰的溝通渠道，確保信息傳遞的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。4.3第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。5.第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方提供的具體服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)以及合作協(xié)議的約定確定。5.2第三方責(zé)任限額應(yīng)在合作協(xié)議中明確，并在合同履行過(guò)程中嚴(yán)格遵守。5.3如第三方在履行職責(zé)過(guò)程中出現(xiàn)違約行為，導(dǎo)致甲乙雙方遭受損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但不超過(guò)約定的責(zé)任限額。6.第三方介入后的額外條款及說(shuō)明6.1.1第三方介入的同意條款，明確第三方介入的必要性、服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任范圍等。6.1.2第三方合作協(xié)議的附件條款，確保第三方合作協(xié)議與本合同的一致性。6.1.3第三方責(zé)任限額條款，明確第三方責(zé)任限額的具體數(shù)額。6.2甲乙雙方應(yīng)根據(jù)第三方介入的具體情況，調(diào)整合同條款，包括但不限于：6.2.1調(diào)整費(fèi)用支付條款，明確第三方服務(wù)費(fèi)用的支付方式和時(shí)間。