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科研倫理與誠(chéng)信管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)科研倫理與誠(chéng)信管理制度(以下簡(jiǎn)稱本制度)的訂立是為了規(guī)范醫(yī)院科研工作中的倫理和誠(chéng)信行為,保障科研活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)防控和合法性。本制度依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院管理制度而訂立。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部從事科研工作的人員,包含科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、科研人員、科研助理等。第三條基本原則科研倫理與誠(chéng)信管理應(yīng)遵從以下基本原則:1.敬重倫理原則:敬重人體和動(dòng)物的權(quán)益,保護(hù)病患的隱私和安全;2.誠(chéng)信原則:科研人員應(yīng)真實(shí)、誠(chéng)實(shí)地開展科研工作,不得偽造、竄改或隱瞞數(shù)據(jù);3.公正原則:確??蒲性u(píng)審和結(jié)果公正,不得利用權(quán)力關(guān)系謀取私利;4.守密原則:嚴(yán)格保守科研項(xiàng)目的商業(yè)、學(xué)術(shù)機(jī)密,不得泄露。第二章科研倫理管理第四條倫理審查科研項(xiàng)目申請(qǐng)進(jìn)行人體或動(dòng)物試驗(yàn)者,在進(jìn)行試驗(yàn)前應(yīng)提交倫理委員會(huì)審查。倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)科研項(xiàng)目的倫理風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和審核,確保試驗(yàn)過程合法、安全、合乎倫理要求。第五條許可證書從事人體或動(dòng)物試驗(yàn)的科研人員須持有相應(yīng)的許可證書。醫(yī)院將依法具備資質(zhì)的科研人員進(jìn)行培訓(xùn),并頒發(fā)相應(yīng)的許可證書。未經(jīng)許可證書的人員不得從事相關(guān)試驗(yàn)。第六條試驗(yàn)知情同意科研項(xiàng)目涉及人體試驗(yàn)的,必需征得試驗(yàn)對(duì)象(包含患者)的知情同意。試驗(yàn)對(duì)象應(yīng)充分了解試驗(yàn)的目的、內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)等信息,并自己樂意參加試驗(yàn)。第七條數(shù)據(jù)管理科研人員應(yīng)建立完整、準(zhǔn)確、可追溯的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),包含數(shù)據(jù)收集、記錄、存儲(chǔ)和備份??蒲腥藛T應(yīng)確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,不得偽造、竄改或刪除數(shù)據(jù)。第八條發(fā)表論文科研成績(jī)的發(fā)表應(yīng)當(dāng)遵從學(xué)術(shù)規(guī)范,不得偽造、竄改研究結(jié)果??蒲腥藛T在發(fā)表論文時(shí)應(yīng)當(dāng)明確署名次序和各人員的貢獻(xiàn),不得冒名頂替或排出相關(guān)人員。第九條學(xué)術(shù)溝通科研人員應(yīng)樂觀參加學(xué)術(shù)溝通、學(xué)術(shù)會(huì)議,并遵守會(huì)議組織者的規(guī)章制度。科研人員在溝通中應(yīng)遵從學(xué)術(shù)規(guī)范,不得抄襲他人成績(jī)或誤導(dǎo)他人。第三章誠(chéng)信管理第十條誠(chéng)信責(zé)任醫(yī)院科研人員應(yīng)當(dāng)具備誠(chéng)信意識(shí)和職業(yè)道德,嚴(yán)守職業(yè)操守,不得利用職務(wù)之便謀取私利。科研人員應(yīng)當(dāng)敬重知識(shí)產(chǎn)權(quán)和學(xué)術(shù)規(guī)范,不得侵害他人權(quán)益。第十一條誠(chéng)實(shí)宣誓科研人員在入職時(shí)應(yīng)進(jìn)行誠(chéng)信宣誓,承諾遵守本制度和相關(guān)規(guī)定,保證誠(chéng)實(shí)、真實(shí)、守信地從事科研工作。違反誠(chéng)信宣誓的,將依法追究相應(yīng)責(zé)任。第十二條誠(chéng)信考核科研人員的誠(chéng)信情況應(yīng)納入績(jī)效考核范疇。醫(yī)院將定期對(duì)科研人員進(jìn)行誠(chéng)信考核,對(duì)于顯現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)行為的科研人員,將依據(jù)規(guī)定采取相應(yīng)的處理措施。第十三條誠(chéng)信獎(jiǎng)懲醫(yī)院將建立完善的誠(chéng)信獎(jiǎng)懲機(jī)制,對(duì)于科研中表現(xiàn)出色、誠(chéng)信守法的人員,予以表?yè)P(yáng)和激勵(lì);對(duì)于嚴(yán)重違反誠(chéng)信原則、損害醫(yī)院聲譽(yù)的人員,依照規(guī)定予以相應(yīng)的懲罰,甚至追究刑事責(zé)任。第十四條誠(chéng)信培訓(xùn)醫(yī)院將定期組織誠(chéng)信教育培訓(xùn),加強(qiáng)科研人員對(duì)倫理與誠(chéng)信管理的理解和認(rèn)得,提高誠(chéng)信素養(yǎng)和科研道德意識(shí)。第四章監(jiān)督與懲罰第十五條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院將建立科研倫理與誠(chéng)信管理的監(jiān)督機(jī)制,包含但不限于內(nèi)部審計(jì)、外部評(píng)估和舉報(bào)制度等,確保管理制度的有效實(shí)施和執(zhí)行。第十六條違規(guī)處理對(duì)于科研人員違反本制度的行為,將依據(jù)情節(jié)輕重,予以相應(yīng)的處理措施,包含但不限于警告、記過、革職、追究刑事責(zé)任等。第五章附則第十七條解釋權(quán)本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院管理層全部,并保存最終修訂與解釋的權(quán)利。第十八條生效日期本制度自發(fā)布之日起生效,并于醫(yī)院內(nèi)部廣泛宣傳和執(zhí)行。第十九條附件本制度的附件包含科研倫理審查申請(qǐng)表、誠(chéng)信宣誓書等,具體內(nèi)容由醫(yī)院綜合科研管理部門依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行訂立和修
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