CNAS-CL03-A002

能力驗證提供者認可準則

在校準領(lǐng)域的應用說明

GuidanceontheApplicationofAccreditation

CriteriaforProficiencyTestingProvidersinthe

FieldofCalibration

中國合格評定國家認可委員會

2023年10月31日發(fā)布2023年10月31日實施

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能力驗證提供者認可準則在校準領(lǐng)域的應用說明

1范圍

本文件適用于申請和已獲CNAS認可的校準領(lǐng)域能力驗證提供者的認可活動。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日

期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修

改單）適用于本文件。

CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則（ISO/IEC17025）

CNAS-CL03能力驗證提供者認可準則（ISO/IEC17043）

CNAS-CL01-G002測量結(jié)果的計量溯源性要求

CNAS-CL01-G003測量不確定度的要求

CNAS-RL02能力驗證規(guī)則

CNAS-AL06實驗室認可領(lǐng)域分類

GB/T27418測量不確定度評定和表示

ISO/IECGUIDE99：2007國際計量學詞匯基礎(chǔ)和通用概念及相關(guān)術(shù)語

(Internationalvocabularyofmetrology—Basicandgeneralconceptsandassociated

terms)(VIM)

3術(shù)語和定義

CNAS-CL01、CNAS-CL03、CNAS-CL01-G002、CNAS-CL01-G003、CNAS-RL02、

ISO/IEC指南99（VIM）界定的術(shù)語和定義適用于本文件。為方便理解和使用，

重復列出以下術(shù)語和定義。

3.1校準calibration

在規(guī)定條件下的一組操作，其第一步是確定由測量標準提供的量值與相應示

值之間的關(guān)系，這里測量標準提供的量值與相應示值都具有測量不確定度，第二

步則是用此信息確定由示值獲得測量結(jié)果的關(guān)系。（改自VIM，定義2.39）

注1：校準可以用文字說明、校準函數(shù)、校準圖、校準曲線或校準表格的形式

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表示。某些情況下，可以包含示值的具有測量不確定度的修正值或修正因子。

注2：校準不應與測量系統(tǒng)的調(diào)整（常被錯誤稱作“自校準”）相混淆，也不

應與校準的驗證相混淆。

注3：通常，只把上述定義中的第一步認為是校準。

注4：由于能力驗證針對的校準實驗室僅開展校準中第一步的相關(guān)工作。因此

本文中所述“校準”是指上述定義中第一步的校準。

3.2校準和測量能力calibrationandmeasurementcapability，CMC

校準和測量能力（CMC）是校準實驗室在常規(guī)條件下能夠提供給客戶的校準

和測量的能力。（CNAS-CL01-G003:2021，定義3.1）

注1：本定義來源于國際計量委員會（CIPM）和ILAC的聯(lián)合聲明；

注2：CMC有時特指校準能力中的擴展不確定度，但應明確CMC這一概念實際

是校準能力的完整表達，通常與認可范圍中校準能力范圍所包含的內(nèi)容一致，即包

含以下內(nèi)容：

a）測量儀器名稱；

b）被測量；

c）校準方法；

d）測量范圍及（適用時）附加參數(shù)；

e）測量不確定度；

f）（適用時）限制說明。

有些認可機構(gòu)還可能包含所用測量標準、校準條件等內(nèi)容。

3.3測量儀器measuringinstrument

單獨或與一個或多個輔助設(shè)備組合，用于進行測量的裝置。（VIM，定義3.1）

注1：一臺可單獨使用的測量儀器是一個測量系統(tǒng)。

注2：測量儀器可以是指示式測量儀器，也可以是實物量具。

3.4測量精密度measurementprecision

簡稱精密度precision

在規(guī)定條件下，對同一或類似被測對象重復測量所得示值或測得值間的一致

程度。（VIM，定義2.15）

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3.5重復性測量條件measurementrepeatabilityconditionofmeasurement

簡稱重復性條件repeatabilitycondition

相同測量程序、相同操作者、相同測量系統(tǒng)、相同操作條件和相同地點，并

在短時間內(nèi)對同一或相類似的被測對象重復測量的一組測量條件。（VIM，定義

2.20）

3.6測量重復性measurementrepeatability

簡稱重復性repeatability

在一組重復性測量條件下的測量精密度。（VIM，定義2.21）

3.7測量儀器的穩(wěn)定性stabilityofameasurementinstrument

簡稱穩(wěn)定性stability

測量儀器保持其計量特性隨時間恒定的能力。（VIM，定義4.19）

注：穩(wěn)定性可用幾種方式量化。

例1：用計量特性變化到某個規(guī)定的量所經(jīng)過的時間間隔表示；

例2：用特性在規(guī)定時間間隔內(nèi)發(fā)生的變化表示。

3.8測量標準measurementstandard，etalon

具有確定的量值和相關(guān)聯(lián)的測量不確定度，實現(xiàn)給定量定義的參照對象。（改

自VIM，定義5.1）

例1：具有標準測量不確定度為3μg的1kg質(zhì)量測量標準;

例2：具有標準測量不確定度為1μ的100測量標準電阻器;

例3：具有相對標準測量不確定度為2×10-15的銫頻率標準;

例4：pH值為7.072并具有標準測量不確定度為0.006的標準緩沖溶液；

例5：每種溶液具有測量不確定度的有證量值的一組人體血清中的可的松參考

溶液；

例6：對10種不同蛋白質(zhì)中每種的質(zhì)量濃度提供具有測量不確定度的量值的

有證標準物質(zhì)。

注1：給定量的定義可通過測量系統(tǒng)、實物量具或有證標準物質(zhì)復現(xiàn)。

注2：測量標準經(jīng)常作為參照對象用于為其它同類量確定量值及其測量不確定

度。通過其他測量標準、測量儀器或測量系統(tǒng)對其進行校準，確立其計量溯源性。

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注3：這里所用的“實現(xiàn)”是按一般意義說的?！皩崿F(xiàn)”有三種方式：一是根

據(jù)定義，物理實現(xiàn)測量單位，這是嚴格意義上的實現(xiàn)；二是基于物理現(xiàn)象建立可高

度復現(xiàn)的測量標準，它不是根據(jù)定義實現(xiàn)的測量單位，所以稱“復現(xiàn)”，如使用穩(wěn)

頻激光器建立米的測量標準，利用約瑟夫森效應建立伏特測量標準或利用霍爾效應

建立歐姆測量標準；三是采用實物量具作為測量標準，如1kg的質(zhì)量測量標準。

注4：測量標準的標準測量不確定度是用該測量標準獲得的測量結(jié)果的合成標

準不確定度的一個分量。通常，該分量比合成標準不確度的其他分量小。

注5：量值及其測量不確定度必須在測量標準使用的當時確定。

注6：幾個同類量或不同類量可由一個裝置實現(xiàn)，該裝置通常也稱測量標準。

注7：“具體化”這個詞有時可用以代替“實現(xiàn)”。

注8：在科學技術(shù)中，“標準”這個詞在使用中至少有兩個不同的意思：作為

一個規(guī)范、技術(shù)建議、或相似的標準文件，以及作為一個測量標準。這個詞只與第

二個意思有關(guān)。

注9：術(shù)語“測量標準”有時用于表示其它計量工具，例如“軟件測量標準”。

3.9參考測量標準referencemeasurementstandard

簡稱參考標準referencestandard

在給定組織或給定地區(qū)內(nèi)指定用于校準同類量其它測量標準的測量標準。

（VIM，定義5.6）

4技術(shù)要求

4.1總則

校準領(lǐng)域能力驗證提供者或其分包方應具備相應校準項目/參數(shù)的校準和測

量能力（CMC），且滿足CNAS-CL01要求。

4.2人員

4.2.1能力驗證關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)工作的人員，包括授權(quán)簽字人、策劃人員、能力評

定人員、能力驗證物品制備（含物品選擇、均勻性和穩(wěn)定性評價、指定值確定等）

人員等關(guān)鍵技術(shù)人員應具有所開展能力驗證項目校準的技術(shù)能力。

4.2.2授權(quán)簽字人應取得相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱或一級注冊計量師資格證書，本

校準專業(yè)領(lǐng)域5年以上校準工作經(jīng)歷，同時具有CNAS認可的校準實驗室相關(guān)校

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準項目授權(quán)簽字人經(jīng)歷或具備簽發(fā)相關(guān)校準證書/報告的專業(yè)技術(shù)能力，熟悉授

權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)校準活動的技術(shù)特點以及校準領(lǐng)域能力驗證計劃的運作，熟悉

CNAS相關(guān)認可要求。

策劃人員應取得相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱或一級注冊計量師資格證書，本校準

專業(yè)領(lǐng)域5年以上校準工作經(jīng)歷，曾組織或參與所申請認可的校準領(lǐng)域能力驗證

項目實施。

能力評定人員應取得相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱或注冊計量師資格證書，本

校準專業(yè)領(lǐng)域3年以上校準工作經(jīng)歷，以及所開展的能力驗證項目校準人員資格，

曾參與所申請認可的校準專業(yè)領(lǐng)域能力驗證項目實施。

能力驗證物品制備人員應具有相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷，本校準專業(yè)領(lǐng)域

2年以上校準工作經(jīng)歷，以及所開展的能力驗證項目校準人員資格。

注1：“相關(guān)專業(yè)高級技術(shù)職稱”和“相關(guān)專業(yè)中級以上技術(shù)職稱”不按照“同

等能力”認定。

注2：“校準專業(yè)領(lǐng)域”的劃分依據(jù)CNAS-AL06《實驗室認可領(lǐng)域分類》中的“校

準領(lǐng)域”部分，其中對于通用測量設(shè)備按一級代碼（領(lǐng)域代碼前2位，60～69）劃

分；專用測量設(shè)備按二級代碼（領(lǐng)域代碼前4位，7001～7011）劃分。

4.2.6人員培訓和持續(xù)教育計劃應包括與校準領(lǐng)域能力驗證項目相關(guān)的計量技

術(shù)規(guī)范宣貫、實操培訓以及針對校準項目的能力驗證數(shù)據(jù)處理、統(tǒng)計分析和能力

評定等知識內(nèi)容。

4.3設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境

4.3.1對于校準領(lǐng)域能力驗證計劃，能力驗證提供者應具備與其能力驗證計劃運

作相適應的校準設(shè)施、測量標準，確保計劃實施過程中有效監(jiān)控能力驗證物品的

特性變化，如均勻性、重復性、穩(wěn)定性。測量標準應能達到要求的準確度，符合

相應計量技術(shù)規(guī)范要求。

4.4能力驗證計劃的設(shè)計

4.4.1策劃

4.4.1.1策劃校準領(lǐng)域能力驗證計劃時，應根據(jù)校準項目特點和校準操作的要求，

選擇合適的校準方式，適用時，可針對現(xiàn)場校準開展能力驗證活動。

4.4.2能力驗證物品的制備

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4.4.2.1校準領(lǐng)域能力驗證計劃應有足夠數(shù)量的能力驗證物品，宜包含一個或多

個備用物品。

注1：校準領(lǐng)域能力驗證物品通常為測量儀器、測量標準等。

注2：確定能力驗證物品的數(shù)量時，宜充分考慮計劃運作期間能力驗證物品丟

失或損壞情況，確保滿足開展能力驗證計劃（或測量審核）的需要。

4.4.2.2能力驗證提供者應選擇并提供計量特性符合要求的能力驗證物品及其附

件，其性能應穩(wěn)定可靠，并能夠在整個計劃實施期間持續(xù)保持穩(wěn)定。

4.4.2.3能力驗證物品應盡可能選擇與參加者日常校準物品相同的類型，包括相

同的測量范圍、校準點和計量特性。選擇示值誤差、偏差的值時，宜考慮避免全

部接近零值。除示值誤差、偏差以外的計量特性，當存在不同的準確度等級且允

許跨級進行校準的能力驗證物品，基于重復性、穩(wěn)定性等方面考慮，可采用滿足

高準確度等級相關(guān)要求的物品代替低準確度等級的物品。

注：在條件允許情況下，宜使示值誤差、偏差的絕對值大于參加者所給出的

測量不確定度。

4.4.3均勻性和穩(wěn)定性

4.4.3.1對于校準領(lǐng)域能力驗證計劃，由于能力驗證物品常為測量儀器、測量標

準，除應考察均勻性和（或）穩(wěn)定性之外，還宜考察儀器的測量重復性以及運輸

條件下的穩(wěn)定性等。

4.4.3.3能力驗證物品的均勻性、重復性試驗應在發(fā)送或傳遞前進行。

4.4.3.4校準領(lǐng)域能力驗證計劃應在實施過程中對能力驗證物品的穩(wěn)定性進行監(jiān)控。

對于某些易受環(huán)境和運輸狀況影響的能力驗證物品，應基于對其計量性能的了解和

以往實驗數(shù)據(jù)，選擇合適的監(jiān)控周期。對于測量審核項目，監(jiān)控應至少包括能力驗

證物品發(fā)出前以及返回后兩次校準結(jié)果的變化情況。

能力驗證物品的穩(wěn)定性應有實驗數(shù)據(jù)作支撐，并有合理的計算方法及評估準

則。能力驗證提供者應提供能力驗證物品均勻性、重復性和穩(wěn)定性等性能評估所

必需的實驗數(shù)據(jù)或相關(guān)背景資料。

用于評定均勻性和穩(wěn)定性的測量方法和測量標準應不低于確定指定值時所

使用的測量方法和測量標準。

4.4.5指定值

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4.4.5.1能力驗證提供者應針對能力驗證物品對影響量的敏感性、運輸特性等在

傳遞過程中對評定結(jié)果有影響的因素開展相關(guān)實驗，提出指定值的確定方法及其

不確定度評定方法，必要時對指定值進行合理的修正。為保證指定值的水平，適

用時，指定值宜考慮由更高準確度等級的參考測量標準或計量基準給出。

注1：對于指定值的確定，宜進行可能的不同計算方法的比較分析，以檢查所

選取的確定指定值方法合理性；必要時，可對指定值的確定方法作出調(diào)整，但需充

分說明理由。

注2：校準領(lǐng)域能力驗證計劃的指定值一般由以下三種方式確定：

a）以更高準確度等級的參考測量標準或計量基準的量值作為指定值。

b）以具有顯著測量不確定度優(yōu)勢，且有比對結(jié)果支持或其不確定度經(jīng)有效確

認的一家專家實驗室量值作為指定值，或以測量不確定度相對較小并經(jīng)有效確認的

多家專家實驗室量值通過計算加權(quán)平均值、未加權(quán)平均值等確定指定值。

c）以參加實驗室量值作為指定值，即由參加實驗室的量值采用適宜的統(tǒng)計方

法確定指定值，并考慮離群值的影響。例如以參加實驗室結(jié)果的穩(wěn)健平均值、中位

值等作為指定值。

注3：在確定指定值時，應考慮由于能力驗證物品穩(wěn)定性或損壞造成的影響。

當確認能力驗證物品穩(wěn)定性或受其他因素影響的變化為線性時，可利用內(nèi)插的方法

將每個參加者的測量結(jié)果進行修正；當懷疑能力驗證物品量值存在突變時，可通過

分析突變前后測量結(jié)果，采用適當?shù)姆椒ù_定指定值。應考慮能力驗證物品量值變

化所引入的測量不確定度，必要時重新選擇合適的能力驗證物品。

注4：當指定值由分包方提供時，能力驗證提供者應對所獲得的指定值進行核

查。核查可通過分包方提供的校準記錄、利用能力驗證提供者自身獲得的重復性、

穩(wěn)定性實驗數(shù)據(jù)等方式進行。

4.4.5.2能力驗證提供者給出的指定值的測量不確定度應優(yōu)于參加者的測量不確

定度。

注1：當指定值及其測量不確定度由分包方提供時，能力驗證提供者宜充分

評估指定值測量不確定度的合理性。

注2：特殊情況下，當以能力驗證提供者的測量值為指定值，且能力驗證提供

者與參加者采用相同的測量方法、相同準確度等級的測量標準，并且提高測量標準

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準確度等級對測量不確定度影響不大時，允許指定值的測量不確定度與參加者的測

量不確定度處于相同水平。

4.4.5.5校準領(lǐng)域能力驗證物品如果在多輪次的能力驗證計劃中重復使用，能力

驗證提供者應采取必要措施，以避免指定值泄露。

注1：能力驗證提供者采取的措施可包括并不限于以下多種方式：

a）增加能力驗證物品數(shù)量，確保每輪次能力驗證計劃中均使用不同的物品；

b）能力驗證物品上不出現(xiàn)編號，并可采用不易被其他人辨識的方式進行標記，

物品的標簽和編號出現(xiàn)在儀器包裝盒上并經(jīng)常保持變更；

c）當能力驗證物品的校準點及指定值可改變時，保持每輪次能力驗證計劃中

均作適當調(diào)整。

注2：能力驗證提供者應利用適當方式發(fā)現(xiàn)曾參加過相同項目能力驗證計劃

（或測量審核）的參加者，并采取注1中多種措施以避免能力驗證物品指定值的提

前泄漏。

4.5方法或程序的選擇

4.5.1當校準領(lǐng)域能力驗證計劃由能力驗證提供者指定方法時，應優(yōu)先選擇采用

國家計量檢定規(guī)程、國家計量校準規(guī)范規(guī)定的方法和程序或國際計量規(guī)范、國際

標準、國家標準推薦的方法和程序中的一種。當采用除上述方法以外的其他方法

和程序時，應遵循科學合理的原則，在能力驗證計劃設(shè)計方案和給參加者的指導

書中做出詳細、明確的說明。

能力驗證提供者應采取適當措施以防止參加者在參加能力驗證計劃過程中

所使用的方法和程序與其日常相偏離。

注1：常見的偏離包括校準過程中增加測量次數(shù)、采用多人試驗后選取部分數(shù)

據(jù)、采用更高準確度等級的參考測量標準或使用多套測量裝置進行校準等。

注2：能力驗證提供者可采取的措施包括：給參加者的作業(yè)指導書中明確要求

按日常使用的方法和程序；必要時參加者在校準過程中全程錄像；在條件允許情況

下，采用參加者自帶測量標準到指定地點進行現(xiàn)場試驗的方式，對校準過程進行有

效監(jiān)督等。

注3：能力驗證提供者在確定指定值時偏離日常校準方法，如增加重復性測量

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次數(shù)等，應有充足的理由并給出說明和解釋。

注4：當指定值由能力驗證提供者提供時，宜在能力驗證物品進行傳遞試驗前

預先確定指定值及其測量不確定并保留相關(guān)記錄。

4.5.2當能力驗證物品存在適用的多種方法且允許參加者自己選擇方法時，能力

驗證提供者應有能力識別不同方法之間的結(jié)果差異性和可比性，并選擇適宜的結(jié)

果評價方式。

4.6能力驗證計劃的運作

4.6.1給參加者的指導

4.6.1.2能力驗證提供者提供給所有參加者文件化的指導書應包含校準過程足夠、

詳細的信息。

b)當校準領(lǐng)域能力驗證物品的某些必要信息對測量方法或校準操作有直接

影響時，如測量儀器的準確度等級等，應明確給出。

f)能力驗證提供者應要求參加者提供書面和（或）電子形式的報告和文件。

當使用En值對能力驗證結(jié)果進行評價時，宜對允許參加者報送的最大不確定度

提出明確要求。

注：為保證參加者提交的測量不確定度正確性和合理性，適用時，能力驗證提

供者可給出評定測量不確定度的必要信息，包括列出評定測量不確定度應考慮的主

要分量，給出不確定度評定原則和計算方法。

4.6.3能力驗證物品的包裝、標識和分發(fā)

4.6.3.2必要時，能力驗證提供者應監(jiān)控運輸過程中的環(huán)境條件。當可行時，宜

采用一定的技術(shù)手段，自動記錄運輸過程中溫度、沖擊、振動等變化情況。

4.7數(shù)據(jù)分析和能力驗證結(jié)果的評價

4.7.1數(shù)據(jù)分析和記錄

4.7.1.2當參加者提供的數(shù)據(jù)和結(jié)果是以書面報告和電子文件兩種形式提交時，

應以書面報告為準。當參加者提供的試驗記錄與結(jié)果報告中數(shù)據(jù)不一致時，以結(jié)

果報告中數(shù)據(jù)為準。

原則上，參加者一旦提交結(jié)果材料，便不允許修改任何數(shù)據(jù)。在規(guī)定的時限

內(nèi)，如確有原因，任何修改均應由參加者以書面報告方式正式提出，詳細說明原

因并列出原始提交數(shù)據(jù)和修改后的數(shù)據(jù)。同時，能力驗證提供者應在能力驗證報

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告中說明參加者對數(shù)據(jù)所作的修改。

4.7.1.5當使用En值評定參加者的能力時，為保證評定方法的有效性，應確定參

加者是否正確提交測量不確定度。必要時，可要求參加者對其不確定度評定的合

理性作進一步解釋。

4.8報告

4.8.2除非不適合或能力驗證提供者有正當理由，否則報告應包含以下內(nèi)容：

i)能力驗證物品技術(shù)狀況的描述，包括均勻性、重復性、穩(wěn)定性和運輸特性

等對傳遞過程有影響的因素，并應有實驗數(shù)據(jù)支持。

j)當參加者提交的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在修改時，應說明其原因和修改內(nèi)容。

l)當采用能力驗證提供者的量值作為指定值時，應給出能力驗證提供者量值

來源的詳細說明，包括實驗原理、儀器裝置、實驗方法與過程介紹等，并列出原

始數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)計算中間過程的主要結(jié)果和最終結(jié)果數(shù)據(jù)；當采用其他方法確定指

定值時，應詳細闡述指定值的確定方法，列出計算公式與計算結(jié)果。

m)校準領(lǐng)域的能力驗證報告應包含指定值的計量溯源性說明和測量不確

定度的評定過程。

4.8.3對于運作周期超過一年的能力驗證計劃，在確保指定值不被提前泄露的前

提下，能力驗證提供者應視參加者需求提供預期或中期結(jié)果。

4.9與參加者的溝通

a)適用時，能力驗證提供者應提供指定值的測量不確定度水平等信息，以

便于參加者選擇適宜的能力驗證計劃。

c)當要求參加者使用指定方法時，文件中應明確參加者所使用方法的相關(guān)

信息。

4.10保密

4.10.1針對校準領(lǐng)域開展能力驗證活動的特點，能力驗證提供者應有相關(guān)政策

以確保對能力驗證計劃參加者的身份保密，對參加者身份的保密規(guī)定應覆蓋能力

驗證物品的發(fā)送或傳遞、指定值的確定、能力評定以及出具報告等各個方面。

4.10.2能力驗證提供者應規(guī)定參與能力驗證計劃運作的相關(guān)人員對參加者提交

的所有信息進行保密，同時應采取措施以防止參加者進行數(shù)據(jù)串通、泄露其他參

加者信息以及與測量數(shù)據(jù)有關(guān)的信息，確保能力驗證計劃實施的有效性。

2023年10月31日發(fā)布