西安楊森制藥有限公司

安全體系文件培訓(xùn)安全部1安全和工業(yè)衛(wèi)生程序體系要素程序運(yùn)行控制程序應(yīng)急程序2體系要素程序01事故、事件、不符合調(diào)查、整改及預(yù)防措施管理程序事故包括：生產(chǎn)事故、設(shè)備事故、質(zhì)量事故、火災(zāi)、爆炸事故、工傷/職業(yè)病事故、交通運(yùn)輸事故、環(huán)境污染事故、未遂事故。不符合來源于當(dāng)?shù)卣嚓P(guān)部門、公司內(nèi)部監(jiān)測和測量；內(nèi)部和外部認(rèn)證、審計(jì)；相關(guān)方投訴和員工抱怨。對于嚴(yán)重事故要做好搶險(xiǎn)工作，各類、各級事故都應(yīng)按程序要求進(jìn)行調(diào)查和處理。

嚴(yán)重不符合項(xiàng)由安全部協(xié)同不符合項(xiàng)的發(fā)生部門進(jìn)行調(diào)查分析，查定不符合的原因，制定相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施。糾正與預(yù)防措施經(jīng)評審?fù)ㄟ^后由不符合項(xiàng)的發(fā)生部門負(fù)責(zé)實(shí)施。3體系要素程序02安全培訓(xùn)管理程序各部門依據(jù)基本培訓(xùn)需求確定本部門年度培訓(xùn)計(jì)劃，并跟蹤實(shí)施情況。新員工和新臨時(shí)工應(yīng)進(jìn)行“三級安全教育”：入廠基本安全教育、部門安全教育和崗位安全教育。轉(zhuǎn)崗員工上崗前應(yīng)接受其崗位所在部門和本崗位相關(guān)的安全培訓(xùn)。程序和安全技能培訓(xùn)基本一年一次。每次安全相關(guān)培訓(xùn)均需要進(jìn)行培訓(xùn)效果考核，考核不及格者安排下次再培訓(xùn)和考核，直至合格為止。4體系要素程序03法律法規(guī)識別、獲取和符合性評價(jià)程序及時(shí)獲得來自J&J總公司的安全方針和規(guī)范，也包括各級政府部門關(guān)于安全和工業(yè)衛(wèi)生工作的有關(guān)規(guī)定、要求。依據(jù)公司的安全工作內(nèi)容確定適用的法律法規(guī)和其他要求，并將確認(rèn)的內(nèi)容載入公司安全和工業(yè)衛(wèi)生適用的法律與其他要求清單上，同時(shí)還應(yīng)該記錄發(fā)布執(zhí)行和載入日期。每年一次適應(yīng)性確認(rèn)會議。

5體系要素程序04危險(xiǎn)源辨識與風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)程序危險(xiǎn)源辨識依據(jù)三個(gè)因素：危險(xiǎn)源導(dǎo)致事故或危險(xiǎn)事件的可能性（L值）、暴露于潛在危險(xiǎn)環(huán)境的頻次（E值）、可能出現(xiàn)的危害結(jié)果（C值）。L*E*C=D值（作業(yè)條件的危險(xiǎn)性）決定了危險(xiǎn)源等級：A級為不可接受，B級為重大，C級為一般。

對于A級危險(xiǎn)源，工廠必須全面停止或局部停止相關(guān)活動、立即采取措施進(jìn)行糾正，并建立相應(yīng)程序、制度進(jìn)行控制或預(yù)防。6體系要素程序05協(xié)商與信息交流管理程序內(nèi)部、外部信息交流的主要內(nèi)容包括：法律法規(guī)和其他要求，以及J&J的安全管理要求；危險(xiǎn)源和重大危險(xiǎn)源；安全方針、目標(biāo)和管理方案以及職責(zé)權(quán)限、體系文件；安全管理體系報(bào)告、J&J各類安全報(bào)告、政府規(guī)定的安全報(bào)告、部門報(bào)表報(bào)告；內(nèi)外部安全建議和抱怨等，信息交流的發(fā)出和接收部門都應(yīng)做記錄。

7體系要素程序06安全管理體系運(yùn)行控制程序安全部負(fù)責(zé)制訂相關(guān)管理程序和規(guī)定，并監(jiān)督檢查各部門職業(yè)安全衛(wèi)生管理程序的執(zhí)行情況。8體系要素程序07應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序西安楊森把火災(zāi)、爆炸、地震、化學(xué)危險(xiǎn)品嚴(yán)重泄漏定為本公司安全管理體系的應(yīng)急事件。安全部負(fù)責(zé)制定并維護(hù)本程序以及本程序下不同緊急事件的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序，以及手動滅火器材、應(yīng)急噴淋洗眼器、急救站、防泄漏站的配置和維護(hù)。安全部負(fù)責(zé)每年一次的應(yīng)急狀況模擬演習(xí)、防泄漏演習(xí)和每年兩次的疏散演習(xí)，以及定期對警消和義務(wù)消防隊(duì)、防泄漏組織、急救隊(duì)進(jìn)行培訓(xùn)。維修部負(fù)責(zé)火災(zāi)報(bào)警、消防噴淋系統(tǒng)維護(hù)。9體系要素程序08績效測量與檢查、監(jiān)測管理程序監(jiān)測范圍：噪聲、粉塵濃度、氧氣濃度、有害氣體濃度、壓力容器、避雷防靜電裝置、廠內(nèi)機(jī)動車輛、起重設(shè)備、消防器材、高低壓配電系統(tǒng)等項(xiàng)目。體檢：全體員工的健康檢查和特殊崗位體檢。作業(yè)安全檢查：化學(xué)品儲存及操作、消防系統(tǒng)及設(shè)施、機(jī)械檢修及上鎖掛牌、動火和限制區(qū)作業(yè)、電器安全、勞動保護(hù)用品的配備適用、各種作業(yè)的安全環(huán)境及行為安全。監(jiān)控：公司對相關(guān)法律法規(guī)符合性的檢查，對安全目標(biāo)、指標(biāo)、計(jì)劃的跟蹤，以及對產(chǎn)品的檢查；對于事故、事件不符合進(jìn)行分析和調(diào)查。10體系要素程序09糾正與預(yù)防措施管理程序安全主管負(fù)責(zé)登記所有事故、事件、不符合項(xiàng)，形成報(bào)告交至責(zé)任部門。責(zé)任部門或安全部制訂相應(yīng)的糾正預(yù)防措施以及完成日期，并跟蹤、檢查，確保其有效實(shí)施。以上過程應(yīng)有相應(yīng)記錄。11體系要素程序10安全管理體系內(nèi)部審核程序每年一度的內(nèi)部審計(jì)包括:制定年度審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)備、審核實(shí)施、內(nèi)部報(bào)告以及不符合項(xiàng)的糾正、預(yù)防和跟蹤確認(rèn)。審核小組包括以下人員：安全管理者代表、安全主管（兼審核組長）、有資格證書的內(nèi)審員。12體系要素程序11安全管理體系管理評審程序由安全主管、安全管理者代表、工廠管理委員會和各部門主管共同參與安全管理體系的評審工作。13運(yùn)行控制程序12火災(zāi)報(bào)警控制系統(tǒng)操作運(yùn)行程序火災(zāi)報(bào)警控制系統(tǒng)必須有人員24小時(shí)值班。操作人員熟悉火災(zāi)報(bào)警控制柜功能，懂火災(zāi)報(bào)警的簡單原理，懂編碼地址所表示的含意。根據(jù)地址顯示報(bào)出該點(diǎn)所在的位置,會判斷故障,進(jìn)行一般的故障處理。每年由專職人員對火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)進(jìn)行一次測試，并保留記錄報(bào)告安全主管。14運(yùn)行控制程序13安全報(bào)告程序安全報(bào)告分為安全業(yè)績報(bào)告和事故報(bào)告。安全業(yè)績報(bào)告由安全部負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)卣约癑&J相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、上報(bào)。任何不安全工作狀態(tài)、不安全行為應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門主管和安全部；發(fā)生事故應(yīng)及時(shí)逐級上報(bào)到相關(guān)部門，完成《西安楊森制藥有限公司事故登記調(diào)查表》，指出事故發(fā)生的直接原因、基本原因和管理系統(tǒng)原因，提出防止事故再次發(fā)生的措施。強(qiáng)生系統(tǒng)安全業(yè)績月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)。15運(yùn)行控制程序14臨時(shí)調(diào)換工作規(guī)定因工傷、職業(yè)病造成部分工作能力暫時(shí)不能恢復(fù)，經(jīng)醫(yī)生確認(rèn)，在不影響身體健康恢復(fù)的條件下，可在部門或跨部門間安排相應(yīng)的輕松工作，因而不造成損失工作日。調(diào)換到新崗位時(shí)應(yīng)接受新崗位安全培訓(xùn)。16運(yùn)行控制程序15無石棉規(guī)定購買部控制不購進(jìn)含石棉制品或設(shè)備維修部門不使用含石棉制品新建、改建、擴(kuò)建工程中，不能應(yīng)用含石棉制品發(fā)現(xiàn)含石棉制品立即反映17運(yùn)行控制程序16化學(xué)物品管理規(guī)定化學(xué)危險(xiǎn)品、有害化學(xué)品、無害化學(xué)品化學(xué)物品在運(yùn)輸、儲存、操作過程中都應(yīng)遵從相應(yīng)的安全規(guī)定，防泄漏、防腐蝕、防火、防爆所有盛裝化學(xué)物品的容器都應(yīng)貼四色標(biāo)簽禁止在工作場所大量存放易燃易爆危險(xiǎn)化學(xué)品所有化學(xué)操作現(xiàn)場附近備有MSDS手冊18運(yùn)行控制程序17進(jìn)入限制區(qū)工作的規(guī)定通過狹小通道才能進(jìn)入，由于通風(fēng)不好，存在火災(zāi)、爆炸、窒息、中毒的的密閉空間。限制區(qū)作業(yè)：制備罐、儲罐等罐內(nèi)工作；HVAC；主地溝內(nèi)的作業(yè)；假平層上的作業(yè)；地下室的一些狹窄區(qū)域作業(yè)。值班長或作業(yè)負(fù)責(zé)人作業(yè)前報(bào)告。進(jìn)入前應(yīng)根據(jù)需要對氧氣濃度、可燃?xì)怏w或有毒氣體濃度進(jìn)行監(jiān)測，在確保安全工作環(huán)境下進(jìn)行作業(yè)（氧氣濃度19.5-23.5％；有害氣體或蒸汽濃度<TLV值；易燃?xì)怏w濃度<10％爆炸下限（LEL））；并配有必需的照明和防護(hù)用品。如有必要可對限制區(qū)進(jìn)行清理、清洗、置換吹掃；可以采取間歇作業(yè)；限制區(qū)工作必須設(shè)安全監(jiān)護(hù)人。19運(yùn)行控制程序18辦公室安全和計(jì)算機(jī)操作安全規(guī)定工程設(shè)計(jì)提供安全的辦公設(shè)施，創(chuàng)建安全的工作條件，辦公室燈光、溫濕度、噪音都要符合要求。辦公設(shè)備、用品和家具的設(shè)置經(jīng)安全審核，使用符合人機(jī)工程要求的辦公家具。所有機(jī)動辦公設(shè)備必須達(dá)到零進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)，外觀不得有突出的零部件；電氣設(shè)備有接地保護(hù)，電源線路符合電氣規(guī)范。辦公區(qū)域內(nèi)務(wù)管理：過道不得堵塞，必須保證單向通行最窄60cm，雙向通行120cm；文件柜頂不得放置重物；家具和抽屜的門在不使用時(shí)都應(yīng)處于關(guān)閉狀態(tài)，防止碰傷、絆倒；計(jì)算機(jī)操作人員應(yīng)多注意人機(jī)工程損傷問題，堅(jiān)持工間休息。20運(yùn)行控制程序19交通安全管理規(guī)定成立交通安全委員會，負(fù)責(zé)公司交通安全管理工作。建立車輛和司機(jī)檔案，持證駕駛、定期審驗(yàn)。定期組織司機(jī)培訓(xùn)、車輛安全檢查、維修保養(yǎng)，保證機(jī)動車輛/自行車安全狀況，遵守交通規(guī)則。注意乘車使用前排座位必須系安全帶，騎乘摩托車必須戴安全帽。

21運(yùn)行控制程序20動火及其它危險(xiǎn)作業(yè)管理規(guī)定下列作業(yè)需履行報(bào)告，值班長或作業(yè)負(fù)責(zé)人對所從事的危險(xiǎn)作業(yè)全面負(fù)責(zé)：*2.0M以上的高空作業(yè)*1.2M以下的挖掘作業(yè)*有觸電危險(xiǎn)的作業(yè)*有急性中毒、窒息危險(xiǎn)的作業(yè)*限制區(qū)作業(yè)*易燃易爆作業(yè)；禁火區(qū)域、受壓設(shè)備、密閉空間和制劑工廠技術(shù)夾層等區(qū)域的動火作業(yè)*其他不允許單獨(dú)執(zhí)行的作業(yè)動火包括能產(chǎn)生火花的作業(yè)需安全部審批登記作業(yè)人員無禁忌癥；配備必需的防護(hù)用品22運(yùn)行控制程序21光強(qiáng)度規(guī)定不同區(qū)域有不同的光強(qiáng)度要求：動力車間、鍋爐房、電梯、收發(fā)貨區(qū)、盥洗室、餐廳≥100Lux。生產(chǎn)區(qū)機(jī)器上的操作、精密實(shí)驗(yàn)、各種辦公室工作≥300Lux。由工廠工業(yè)衛(wèi)生主管或者政府勞動衛(wèi)生部門進(jìn)行每兩年一次光強(qiáng)度測量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決。23運(yùn)行控制程序22跌落預(yù)防管理規(guī)定工作場地和設(shè)施良好設(shè)計(jì)，避免可能造成滑倒、絆倒、從高空墜落和被從高空下落的物件砸傷。保持過道暢通，不得堆放雜物；濕滑地面應(yīng)及時(shí)清理積水，并做防滑處理；雨雪天及時(shí)清除道路積水、積雪；地毯、氈墊及地板革等防止集垢、卷邊、褶皺、撕裂等；柜頂不得堆放物品；避免急走、奔跑，多級跨越樓梯。高空作業(yè)系安全帶、戴安全帽，確保梯具升降臺穩(wěn)固、可靠，踏板防滑；挖掘作業(yè)設(shè)警示牌。24運(yùn)行控制程序23單獨(dú)工作安全規(guī)定下列工作不允許單獨(dú)執(zhí)行，工作時(shí)必須有視聽監(jiān)護(hù)：

操作處理強(qiáng)毒性氣體、液體、固體操作和運(yùn)送易燃液體高壓系統(tǒng)/電系統(tǒng)低溫材料限制區(qū)/登高作業(yè)高能量物料高危害/危險(xiǎn)類工作，必須執(zhí)行視聽監(jiān)護(hù)；視聽監(jiān)護(hù)可以是值班長監(jiān)護(hù)、共同工作者監(jiān)護(hù)或保衛(wèi)人員監(jiān)護(hù)，也可以是閉路電視監(jiān)測、開路對講監(jiān)護(hù)或手提無線電監(jiān)護(hù)。監(jiān)護(hù)聯(lián)系頻率視工作危險(xiǎn)性而定。25運(yùn)行控制程序24事故預(yù)防管理程序各部門直接領(lǐng)導(dǎo)有責(zé)任組織、推動安全培訓(xùn)、安全檢查，對其所屬范圍的人員、設(shè)備、作業(yè)過程的安全負(fù)責(zé)。規(guī)定了工廠各層次員工在防止事故方面的責(zé)任。員工對自身安全、自身行為安全影響負(fù)責(zé)。因自身不安全行為造成損失，當(dāng)事人應(yīng)受到相應(yīng)處罰。26運(yùn)行控制程序25外部生產(chǎn)商安全管理規(guī)定主要指為西安楊森提供活性原料藥占該公司10%的制造廠家以及接受原料整合加工或包裝的生產(chǎn)方。購買部供貨合同中應(yīng)包含安全和環(huán)境要求；外部生產(chǎn)商應(yīng)建立安全管理制度防止工作場地、工作過程對員工造成安全和健康傷害，確保機(jī)器設(shè)備的安全操作；使用必要的防護(hù)用品，防止員工過度暴露于危害因素；提供安全培訓(xùn)，并開展員工醫(yī)療體檢。合同中應(yīng)規(guī)定供應(yīng)商將重大安全事故、職業(yè)病報(bào)告我公司，并接受西安楊森定期安全審計(jì)。不使用童工（18歲以下）。27運(yùn)行控制程序26安全事前評價(jià)與購買審批程序新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目，新產(chǎn)品、新工藝和工藝變更，新化學(xué)物品購買、新固定資產(chǎn)購買、勞保用品購買，應(yīng)進(jìn)行安全審批。準(zhǔn)備相關(guān)資料，進(jìn)行安全分析評價(jià)，填報(bào)危險(xiǎn)源識別登記表交安全部審批項(xiàng)目負(fù)責(zé)人保留審批記錄。28運(yùn)行控制程序27安全色和安全標(biāo)志安全色紅、藍(lán)、黃、綠，分別表示禁止、指令、警告、提示。禁止標(biāo)志：白底黑色圖例，紅色輪廓線。

比如：禁止吸煙、禁止通行、禁止合閘。指令標(biāo)志：藍(lán)底白色圖案比如：必須戴防護(hù)眼睛、必須戴聽力防護(hù)用品警告標(biāo)志：黃底黑色圖例，黑色輪廓線比如：當(dāng)心爆炸、當(dāng)心墜落、當(dāng)心輻射提示標(biāo)志：綠底/紅底白色圖例或文字比如：緊急出口、緊急噴淋洗眼器、消火栓、滅火器29運(yùn)行控制程序28人機(jī)工程管理程序人與機(jī)器、工作條件、工作界面的接觸應(yīng)不產(chǎn)生相應(yīng)的傷害各部門配合安全部和人機(jī)委員會進(jìn)行全員人機(jī)工程知識培訓(xùn)，以及對各崗位人機(jī)工程學(xué)危害調(diào)查評估，制定計(jì)劃消除和預(yù)防人機(jī)工程危險(xiǎn)。公司醫(yī)生對有關(guān)傷害/疾病進(jìn)行診斷，負(fù)責(zé)醫(yī)療處理、紀(jì)律和跟蹤服務(wù)。人機(jī)傷害的早期報(bào)告和治療保留記錄30運(yùn)行控制程序29工藝安全管理程序工藝安全關(guān)注以下內(nèi)容：操作和維修的程序及作業(yè)慣例，工藝檢查，工藝測試，工藝改良，工藝危害評估，新的和現(xiàn)有工藝的啟動，非常規(guī)事件調(diào)查，應(yīng)急計(jì)劃和響應(yīng)，培訓(xùn)和其他員工和合同人員應(yīng)當(dāng)遵守的要求。31運(yùn)行控制程序30

行為安全管理不安全行為：可以或可能導(dǎo)致傷害、疾病或財(cái)產(chǎn)損失的行為。工作中未嚴(yán)格遵守安全標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定或程序就是不安全行為，公司將其定性為違紀(jì)行為。安全監(jiān)督（BBS）：觀察、辨識、測量和糾正會造成傷害、疾病或財(cái)產(chǎn)損失的不安全行為的過程。行為安全監(jiān)督小組每季度對公司員工的行為安全檢查一次。32運(yùn)行控制程序31非電離輻射識別和控制

非電離輻射包括：紫外線輻射、紅外線輻射、可見光輻射、微波輻射、射頻放電、極度低頻和激光輻射。對非電離輻射設(shè)備的管理，包括：設(shè)備的購買；設(shè)備的操作；工程控制；進(jìn)入?yún)^(qū)域的限制；個(gè)人防護(hù)用品；對已知或未知事故的研究調(diào)查；可產(chǎn)生非電離輻射的設(shè)備清單。33運(yùn)行控制程序32安全和工業(yè)衛(wèi)生記錄管理職業(yè)衛(wèi)生健康記錄：指暴露因素的預(yù)評估、識別、評估和控制的信息，或?qū)T工及其他人員造成疾病、身體和健康危害、引起身體嚴(yán)重不適的信息。職業(yè)衛(wèi)生健康記錄包括：暴露評估、暴露方式、現(xiàn)場的基本描述、工作場所資料、工人總數(shù)資料、環(huán)境作用物質(zhì)資料、相似暴露群體資料、作業(yè)人員資料、監(jiān)測資料、暴露評估數(shù)據(jù)、設(shè)備校驗(yàn)記錄、現(xiàn)場調(diào)查表、現(xiàn)場作業(yè)記錄、實(shí)驗(yàn)室管理記錄、實(shí)驗(yàn)室分析報(bào)告、工業(yè)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告。職業(yè)衛(wèi)生健康記錄保存100年。34運(yùn)行控制程序33呼吸保護(hù)程序呼吸保護(hù)：指定來保護(hù)佩戴者防止吸入有害蒸汽、有害氣體、有害薄霧、有害煙霧或有害微粒的個(gè)人防護(hù)裝備。安全部職責(zé)：進(jìn)行合理的健康評估來判斷呼吸保護(hù)器與員工的適合性。執(zhí)行工業(yè)職業(yè)健康危害評估來確定對呼吸保護(hù)的需求。給員工培訓(xùn)呼吸器的使用和局限性相關(guān)知識及佩戴、清潔和維修的程序。部門主管：執(zhí)行工程控制措施來削減或消除對呼吸器的需求。35運(yùn)行控制程序34火災(zāi)、爆炸預(yù)防控制程序程序要素包括由資質(zhì)人員進(jìn)行火災(zāi)和爆炸風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)源辨識、評估。依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，制定行動計(jì)劃消除或減小火災(zāi)和爆炸的風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評估覆蓋或者依據(jù)FM公司的安全報(bào)告進(jìn)行?；馂?zāi)、爆炸控制措施包括疏散系統(tǒng)、報(bào)警激活、應(yīng)急通訊系統(tǒng)等。36運(yùn)行控制程序35安全檢查及危險(xiǎn)報(bào)告程序安全部：制訂全廠安全檢查和危險(xiǎn)報(bào)告的計(jì)劃，包括進(jìn)行有效檢查的必要次數(shù)，確保員工接受如何執(zhí)行有效檢查的培訓(xùn)，建立檢查頻率，評估安全檢查程序的狀態(tài)并進(jìn)行安全和職業(yè)健康巡視。各部門：制定本部門安全檢查計(jì)劃，在其管轄區(qū)域執(zhí)行日常安全檢查，并負(fù)責(zé)檢驗(yàn)是否采取和執(zhí)行了整改方案。員工和合同方有責(zé)任向各級管理或主管報(bào)告潛在危險(xiǎn)。安全檢查的三個(gè)主要類別：日常安全檢查、專業(yè)安全檢查和管理層安全巡視。37運(yùn)行控制程序36變更管理程序建立和維護(hù)程序，確保辨識和評估出所有影響員工職業(yè)健康和安全，影響公司財(cái)產(chǎn)和環(huán)境的變更，并進(jìn)行管理控制。對于與質(zhì)量有關(guān)的變更按照質(zhì)量部變更管理的要求填寫變更審批表，對于不屬于質(zhì)量部變更管理范疇的填寫職業(yè)健康安全變更登記表。臨時(shí)性或永久性變更可能會致使以前的風(fēng)險(xiǎn)評估失效而產(chǎn)生新的危險(xiǎn)。因此，根據(jù)需要回顧和更新以前的風(fēng)險(xiǎn)評估。38應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)程序37疏散程序清散：聽到警報(bào)后，職工應(yīng)立即停止生產(chǎn)活動，任何相關(guān)人員應(yīng)立即撤至指定的疏散控制點(diǎn)、或建筑物的主要出口外較為