藥品質(zhì)量監(jiān)掌控度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了確保醫(yī)院藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥放心、放心，維護(hù)醫(yī)院良好的醫(yī)療聲譽(yù)，訂立本藥品質(zhì)量監(jiān)掌控度。本制度依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)法規(guī)。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥品采購、儲存、分發(fā)等環(huán)節(jié)，以及藥品使用過程中的質(zhì)量監(jiān)控工作。第三條范圍定義藥品質(zhì)量監(jiān)控是指對醫(yī)院內(nèi)采購、進(jìn)貨、儲存、分發(fā)的藥品進(jìn)行全過程監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。第二章藥品采購第四條采購管理人員醫(yī)院設(shè)立特地的采購管理部門，負(fù)責(zé)藥品的采購工作。采購管理人員必需具備相應(yīng)的職業(yè)資格證書，并接受相關(guān)培訓(xùn)，提高采購管理水平。第五條采購程序采購需提前訂立采購計(jì)劃和采購方案，明確采購藥品的品種、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等要求。采購需依照國家有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院內(nèi)掌控度，遵守公開、公正、公平的原則，進(jìn)行投標(biāo)采購或選擇合適的藥品供應(yīng)商。采購需定期更新供應(yīng)商名錄，保持合理的競爭，確保優(yōu)質(zhì)藥品的采購。第六條藥品驗(yàn)收采購人員在收到藥品后，必需進(jìn)行驗(yàn)收，核對藥品信息是否符合采購合同和標(biāo)準(zhǔn)要求。驗(yàn)收包含檢查藥品的名稱、批號、規(guī)格、包裝等信息，核實(shí)是否完好無損、密封良好。確認(rèn)驗(yàn)收合格的藥品，按規(guī)定儲存，不合格的藥品必需及時(shí)退回供應(yīng)商。第七條藥品供應(yīng)商管理醫(yī)院與藥品供應(yīng)商必需簽訂合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。藥品供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)藥品有效期、質(zhì)量合格證明等相關(guān)證明料子。定期對藥品供應(yīng)商進(jìn)行評估，顯現(xiàn)不合格情況時(shí)可以暫時(shí)停止或停止與其合作。第三章藥品儲存第八條儲存條件醫(yī)院設(shè)立特地的藥品儲存庫房，保證儲存條件符合國家藥品儲存標(biāo)準(zhǔn)。儲存庫房必需保持通風(fēng)、干燥、溫度適合，避開陽光直射和高溫、低溫環(huán)境。藥品分類儲存，依照不同的藥品性質(zhì)和儲存要求，避開交叉污染和混淆使用。第九條藥品存儲管理藥品存儲必需依照先進(jìn)先出原則進(jìn)行，確保藥品有效期內(nèi)使用，避開過期藥品的滯留。儲存庫房必需定期清點(diǎn)庫存，檢查藥品的有效期、包裝完整性等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。第十條藥品保質(zhì)期管理醫(yī)院設(shè)立藥品保質(zhì)期管理制度，對藥品的有效期進(jìn)行精準(zhǔn)明確掌控。藥品進(jìn)貨后，必需在藥品包裝上粘貼有效期標(biāo)簽，并及時(shí)更新，避開錯(cuò)誤使用。第四章藥品分發(fā)第十一條藥品分發(fā)管理醫(yī)院設(shè)立合理的藥房布局，確保藥品分發(fā)過程的安全有效。分發(fā)工作必需有專人負(fù)責(zé)，配備相應(yīng)的分發(fā)設(shè)備，按醫(yī)囑規(guī)定準(zhǔn)確發(fā)藥。藥品分發(fā)前必需檢查醫(yī)囑和處方，核對患者身份和用藥安全，避開錯(cuò)誤發(fā)藥。第十二條藥品退回和報(bào)廢顯現(xiàn)藥品發(fā)放錯(cuò)誤、患者退藥等情況時(shí)，必需及時(shí)進(jìn)行藥品退回工作。退回的藥品必需進(jìn)行統(tǒng)一記錄和存放，定期清點(diǎn)和銷毀，嚴(yán)禁私自處理。第十三條不良反應(yīng)監(jiān)測醫(yī)院建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，對藥品使用過程中顯現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)記錄和上報(bào)。醫(yī)院應(yīng)與相關(guān)部門建立有效的溝通機(jī)制，及時(shí)處理不良反應(yīng)信息，確?；颊哂盟幇踩５谖逭卤O(jiān)督與評估第十四條內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院設(shè)立藥品質(zhì)量監(jiān)控專責(zé)部門或崗位，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督工作。內(nèi)部監(jiān)督人員需定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題即時(shí)整改，確保監(jiān)督工作的有效進(jìn)行。第十五條外部監(jiān)督醫(yī)院接受相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)督，搭配監(jiān)管部門進(jìn)行藥品質(zhì)量抽樣檢測工作。醫(yī)院接受社會(huì)各界的監(jiān)督，建立投訴渠道，接受患者反饋并及時(shí)處理。第十六條評估考核對醫(yī)院的藥品質(zhì)量監(jiān)控工作，定期進(jìn)行評估和考核，并訂立相應(yīng)獎(jiǎng)懲治法，鼓舞和激勵(lì)相關(guān)工作人員。第六章附則第十七條本制度解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)歸本醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部。第十八條本制度的修訂本制度的修訂必需經(jīng)過相關(guān)部門的討論和批準(zhǔn)，并進(jìn)行相應(yīng)的備案工