中醫(yī)快速動態(tài)指南編制通則本文件確立了中醫(yī)快速動態(tài)指南的制定原則，描本文件適用于應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件下或其他緊急事件下的中醫(yī)、中西醫(yī)結合快速動態(tài)指南的制3.1快速（建議）指南rapid（advice）gu3.23.3快速（建議）指南（3.1）制定后，通過定期、頻繁地更新臨床證據(jù)和推3.4直接證據(jù)來自直接比較關注的干預措施用于關3.5注：間接證據(jù)可由以下4種方式之一產(chǎn)生。第一，患者可能與關注的患者不同(適用性一詞常用于這類間接性)。第二，所檢驗的干預措施可能與關注的干預措施不同。有關患者和干預措施間接性的決策取決于異是否大到可能使效應尺度出現(xiàn)預期的較大差異的考慮。第三，結局有別于最初設定的結局，替代結局本身可能不具有直接的臨床意義，但如果替代結局的變化能夠反映患者的關鍵代結局的測量便具有價值。第四類間接性在概念上與前三類不同，為結果間接性，此類間接性發(fā)生未經(jīng)直接比較的兩種干預措施之間做出選擇時，在這種情況下，需要采用特定的統(tǒng)計方法來推斷兩3.623.7治療效果、干預措施的有效性和安全性，以及其注：包括指南共識、系統(tǒng)評價、隨機對照研究、非隨機對照研究、隊列研究、3.8臨床一手數(shù)據(jù)clinicalfir4基本原則在突發(fā)公共衛(wèi)生事件后，針對存在不確定性且需要指導的衛(wèi)生醫(yī)療問題，應在3個月內(nèi)給出決策建4.2科學決策5.2組建指南工作組5.2.1指南工作組包括負責人、指南制定核心工作組、系統(tǒng)評價組、指南共識組、專家外審組（各組5.2.2指南工作組應設兩名負責人，一名為指南方法學家，一名為5.2.3指南工作組應以滿足當前工作需求為出發(fā)點，“小而精”為原則，分階段建立，保證工作的快3a)應包含至少1名指南方法領域權威專家，即有至少1部作為指導委員會／主要負責人的指南b)應包含不少于3名既往參與過突發(fā)公共衛(wèi)生事件核心工作（中、西醫(yī)診療）的權威專家（國醫(yī)）；c)必須同時包含中醫(yī)領域和西醫(yī)領域的臨床專家，且中醫(yī)領域的專家數(shù)高于西醫(yī)領5.2.8根據(jù)指南需求，可能需要納入法律、人權等相關專業(yè)人員或患者代表，但應視指南需求程度及5.2.9指南工作組成員之間的溝通應注重遠程會議的方式；指南共識組出勤人數(shù)達75%即可召開專家5.2.10系統(tǒng)評價組應委派專人負責證據(jù)監(jiān)測。5.3.1指南工作組所有成員在確定參加指南工作5.3.2當指南工作組人員利益沖突發(fā)生變化5.3.3應適當減少非直接或非重大利益沖突管理限制（即將管理重點放在重大和直接影響指南公正性時可以不必限制其參與指南的制定工作以免5.3.4應采用線上利益沖突管理等方式加快管理流程。5.4.1負責人應快速與指南核心工作組和共識組成員討論確定指南應解決的臨床問題，不宜采用耗時5.4.3患者(P)的遴選原則：不僅應考慮目標疾病患者(P)，還要考慮間接疾病患5.4.5快速遴選臨床問題中的干預措施（I）：首先以遴選的患者(P)作為關鍵詞和主題詞檢索，獲取5.4.7臨床問題需根據(jù)衛(wèi)生事件的發(fā)展不斷更新調(diào)整。5.5收集證據(jù)5.5.1證據(jù)收集應以快速輔助臨床決策為目標，注重中醫(yī)證據(jù)體的多元性，考慮中醫(yī)人用經(jīng)驗和臨床5.5.3應限定間接證據(jù)的收集范圍，僅包括臨床研究證據(jù)中的指南、系統(tǒng)評價、隨機對照試驗；人用經(jīng)驗證據(jù)中的既往經(jīng)驗積累形成的名家驗方和中醫(yī)古籍文獻，詳見附45.5.5文獻數(shù)據(jù)庫收集時，應檢索3個以內(nèi)文獻數(shù)據(jù)5.5.6文獻數(shù)據(jù)庫收集時，應限定文獻發(fā)5.5.7文獻數(shù)據(jù)庫收集時，限定檢索時間，尤其是間接證據(jù)，若該領域證據(jù)足夠豐富，建議限制檢索5.6遴選證據(jù)5.6.1在證據(jù)整合之前，指南制定核心工作組應5.6.2可選擇一人篩選所有文獻的標題和摘要5.7整合證據(jù)對所有納入證據(jù)進行主要建議和結果的綜合呈現(xiàn)以供共識組5.8證據(jù)體評級慮：效應量、劑量-效應關系和負偏倚，而降級因素考慮：偏倚風險、不一致性、間接性、精確性和發(fā)5.8.2根據(jù)人用經(jīng)驗證據(jù)的充分性、及其與研究證據(jù)結果的一致性程度進行分級調(diào)整，具體調(diào)整標準可根據(jù)疾病、證據(jù)等情況擬定，詳見新冠肺炎證據(jù)等5.9推薦意見形成5.9.2指南共識組專家對推薦意見初稿給出建議5.9.3補充推薦強度判定原則：強弱的相對性原則，即如果指南中所有推薦意見全是弱或者強，根據(jù)6.1快速動態(tài)指南的撰寫不必按照標準指南報告規(guī)范全部呈現(xiàn)，但是草案當中至少包括指南名稱和推6.2指南推薦意見應該按照如下框架呈現(xiàn)：臨床問題-推薦意見-形成該推薦所依據(jù)的證據(jù)基礎及相關可以由負責傳播的機構成員參與指南的制定過程，以減少指南發(fā)布前的審批過程5a)研究證據(jù)情況：定期根據(jù)每個PICO臨果疾病診斷已經(jīng)基本明確，則在指南更新時可考慮將治療作為關a)某些臨床問題不再被視為優(yōu)先回答的決策問題；c)支持某些推薦意見的證據(jù)已達到飽和水平，其確定性不太可能改變；b)研究結果很有可能改變現(xiàn)有推薦意見。b)除以上情況之外，應根據(jù)觸發(fā)因素來決定何時合b)本指南被更近期或更全面的其他指南取代。），標準就是合并結果是否具有顯著性當使用GRADE來評估給定結果證據(jù)的確定性時，如果納入新證據(jù)會帶來證據(jù)的確定性或效專家組可能事先對某特定結局效應量改變多大才會有臨床意義(例如改變值是每1000個事件當重要的新的研究可能會改變總體效果，甚至改變臨床實踐時，臨床專家(小組或非小組成7）；益沖突，與指南主管部門（如有）共同評估和處理該組由負責人任命，包括該主題領域臨床專（1）與核心工作組共同制定PICO格式的關鍵問是否需要補充檢索系統(tǒng)評價以外的證據(jù)而確定人數(shù)，一般至少2名具有系統(tǒng)評價制作、指至少1名指南方法領域權威專家，即有至少1部作為規(guī)范指導委員會／主要負責人的指南制定經(jīng)驗并取得正高以上職稱；至少3名既往未直接參加本指南制定的3-5名同行專家或8非經(jīng)濟或其他方面的利益沖突(包括所有影響或可能影響專家客觀性和獨我或我的家人擔任了與該指南有利益關系的企業(yè)或相關組織的董事我或我的家人參與了與該指南有利益關系的企注：與指南有利益關系的公司包括生產(chǎn)、銷售相關在任何時間發(fā)生任何變動，我將迅速告知指南利益沖突管基于上述利益沖突聲明，該成員的利益沖突級別判定結果為：嚴重不嚴重無9√√√√√√√√√√√√√√√1發(fā)表時間和證據(jù)質(zhì)量考慮剔除證據(jù)，以下是本團隊開展中醫(yī)治療新冠快速動態(tài)指南制定時所使用的證將按照原則上提到的方法進行RCT的證據(jù)整合和信當有大量系統(tǒng)評價和隨機對照試驗時，適用上述所有原則。如果證據(jù)不足：可以考慮所有可用的證將同一PICO問題下的多來源證據(jù)以干預措施（I）分類，對所有納入證據(jù)進行主要建議現(xiàn)，以下是中醫(yī)治療新冠快速動態(tài)指南時所使用的證呼吸窘迫急性呼吸AMSTAR=5血必凈可以改善新冠重癥患者的呼吸窘迫癥狀AMSTAR=7呼吸功能AMSTAR=7注射液，第一秒用力呼氣量/壓(PaO2)、二氧化碳分壓(PaCO2)指標上優(yōu)于單用常規(guī)1[1]WorldHealthOrganization.WHOHandbookforguidelineedition)[M].Geneva:WorldHealthOrganization,2014:6.[2]張遷,王琪,后亮瑛,等.動態(tài)指南制訂方法及案例介紹[J].中國循證醫(yī)學雜志,2021,21DOI:10.13288/j.11-2166/r.2024.03.008.indirectness.JClinEpidemiol.2011;64(12):1303-1310.doi:10.1016/j.jclinepi.2011.04.[4]ZYYXH/T473-2015中醫(yī)[5]王小琴,陳耀龍,楊楠,等.[6]WorldHealthOrganization.WHOhandbookforguidelinedevelopment[M/OL].https://apps.wh/iris/handle/10665/145714.[7]劉建平.傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)體的構成及證據(jù)分級的建議[J].中國中西醫(yī)結合雜志,2007(12):1061-10[8]馮雪,劉建平,陳薇.循證醫(yī)學快速評價方法在中醫(yī)臨床實踐指南制定中的應用[J].北京中醫(yī)[6]ElliottJH,narrowtheevidence-practicegap[J].PLoSMed,2014,11(2):e1001603.[9]基于循證的新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)治MaY,WangJ,etal.TraditionaloftraditionalChinesemedicine,2020,40(6):891.[10]LiangNingetal.DevelopmentofRapidAdviceGuidelinesfortheTreatmentofCoronavirusDisease2019withTraditionalChineseMedicine.[J].TheAmericanjournalofChinesemedicine,202[11]武漢大學中南醫(yī)院新型冠狀病毒肺炎防治課題組.新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中西醫(yī)結合臨床診療快速建議指南[J].中國研究型醫(yī)院,2020,7(02):5[12]Cochrane'sworkonRapidReviewsinrespo