藥品委托加工生產(chǎn)合作協(xié)議書范本

甲方（委托方）：（甲方全稱）

地址：（甲方地址）

電話：（甲方電話）

法定代表人：（甲方法定代表人姓名）

乙方（受托方）：（乙方全稱）

地址：（乙方地址）

電話：（乙方電話）

法定代表人：（乙方法定代表人姓名）

鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)、配方和市場資源，乙方擁有符合藥品生產(chǎn)要求的生產(chǎn)線和資質(zhì)，雙方本著平等互利的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方加工生產(chǎn)藥品事宜達成如下協(xié)議：

第一條合作內(nèi)容

1.1甲方委托乙方按照甲方提供的技術(shù)要求、配方和質(zhì)量標準加工生產(chǎn)藥品，藥品名稱為：（藥品名稱）。

1.2乙方應按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和相關(guān)法律法規(guī)的要求，保證加工生產(chǎn)藥品的質(zhì)量。

1.3甲方負責提供藥品生產(chǎn)所需的原料、輔料和包裝材料，乙方負責藥品的生產(chǎn)加工。

第二條合作期限

2.1本協(xié)議自（生效日期）起至（終止日期）止。

2.2合作期限屆滿前，雙方可協(xié)商延長合作期限。

第三條技術(shù)資料和質(zhì)量標準

3.1甲方應向乙方提供藥品生產(chǎn)所需的全部技術(shù)資料，包括但不限于生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、檢驗方法等。

3.2乙方應按照甲方提供的技術(shù)資料和質(zhì)量標準進行生產(chǎn)，并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。

3.3甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進行監(jiān)督和檢查，乙方應予以配合。

第四條原料供應

4.1甲方負責提供藥品生產(chǎn)所需的原料、輔料和包裝材料，并保證其質(zhì)量符合國家相關(guān)標準。

4.2甲方應提前（提前天數(shù)）通知乙方原料供應計劃，以便乙方安排生產(chǎn)。

4.3乙方在收到原料后應及時進行檢驗，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時通知甲方處理。

第五條生產(chǎn)加工

5.1乙方應按照甲方提供的技術(shù)資料和質(zhì)量標準進行生產(chǎn)加工，并保證生產(chǎn)過程符合GMP要求。

5.2乙方應定期向甲方報告生產(chǎn)進度，并在生產(chǎn)過程中遇到問題時及時與甲方溝通解決。

5.3乙方應保證生產(chǎn)環(huán)境的清潔衛(wèi)生，防止藥品污染。

第六條質(zhì)量控制

6.1乙方應建立完善的質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)過程進行嚴格的質(zhì)量控制。

6.2乙方應按照甲方要求對成品進行檢驗，并出具檢驗報告。

6.3如成品檢驗不合格，乙方應負責返工或更換，直至符合甲方要求。

第七條交貨與驗收

7.1乙方應在約定的交貨期內(nèi)完成生產(chǎn)，并通知甲方驗收。

7.2甲方應在收到通知后（驗收期限）內(nèi)完成驗收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時通知乙方處理。

7.3驗收合格后，甲方應向乙方出具驗收合格證明。

第八條價格與結(jié)算

8.1雙方應根據(jù)市場價格和成本情況，協(xié)商確定藥品的加工費。

8.2加工費的結(jié)算方式為：（結(jié)算方式，如：月結(jié)、批結(jié)等）。

8.3甲方應在驗收合格后（付款期限）內(nèi)支付加工費。

第九條知識產(chǎn)權(quán)

9.1甲方提供的技術(shù)資料和配方的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用或泄露。

9.2乙方在生產(chǎn)過程中形成的技術(shù)成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。

第十條保密條款

10.1雙方應對合作過程中知悉的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向第三方泄露。

10.2保密期限為（保密期限，如：合作期限內(nèi)及合作結(jié)束后五年）。

第十一條違約責任

11.1如一方違反本協(xié)議約定，應承擔違約責任，并賠償對方因此遭受的損失。

11.2違約方應支付的違約金為違約行為所涉及金額的（違約金比例）%。

第十二條不可抗力

12.1如因不可抗力導致一方不能履行或延遲履行本協(xié)議義務(wù)，該方應及時通知對方，并提供相應證明。

12.2雙方應根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商解決后續(xù)事宜。

第十三條爭議解決

13.1本協(xié)議在履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。

13.2如協(xié)商不成，雙方同意提交甲方所在地人民法院訴訟解決。

第十四條協(xié)議的變更和解除

14.1本協(xié)議的變更和解除應經(jīng)雙方協(xié)商一致，并書面確認。

14.2一方如提前解除本協(xié)議，應提前（提前通知期限）通知對方，并承擔相應的違約責任。

第十五條其他

15.1本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。

15.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：___________________

法定代表人（簽字）：___________________

日期：____年__月__日

乙方（蓋章）：___________