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2025年醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)協(xié)議書范例甲方(以下簡(jiǎn)稱“甲方”):乙方(以下簡(jiǎn)稱“乙方”):鑒于甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售或研發(fā)單位,乙方為專業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),雙方為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī),經(jīng)友好協(xié)商,特訂立本協(xié)議書。一、協(xié)議內(nèi)容1.檢驗(yàn)項(xiàng)目甲方委托乙方對(duì)其生產(chǎn)的____系列醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),具體檢驗(yàn)項(xiàng)目如下:(1)產(chǎn)品性能指標(biāo)檢驗(yàn);(2)產(chǎn)品安全性檢驗(yàn);(3)產(chǎn)品穩(wěn)定性檢驗(yàn);(4)其他甲方指定的檢驗(yàn)項(xiàng)目。2.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)雙方約定,乙方按照以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn):(1)國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(2)甲方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(3)雙方協(xié)商確定的其他標(biāo)準(zhǔn)。3.檢驗(yàn)周期甲方應(yīng)按照以下周期向乙方提供待檢產(chǎn)品:(1)首次檢驗(yàn):____年____月;(2)后續(xù)檢驗(yàn):每____個(gè)月一次;(3)如有特殊情況,雙方可協(xié)商調(diào)整檢驗(yàn)周期。4.檢驗(yàn)費(fèi)用甲方應(yīng)按照以下標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付檢驗(yàn)費(fèi)用:(1)檢驗(yàn)費(fèi)用:____元/次;(2)費(fèi)用支付:甲方在收到乙方出具的檢驗(yàn)報(bào)告后____個(gè)工作日內(nèi)支付;(3)如有其他費(fèi)用,雙方協(xié)商確定。5.檢驗(yàn)報(bào)告乙方應(yīng)在檢驗(yàn)完成后____個(gè)工作日內(nèi)向甲方出具書面檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:(1)檢驗(yàn)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn);(2)檢驗(yàn)過程;(3)檢驗(yàn)結(jié)果;(4)檢驗(yàn)結(jié)論;(5)其他需要說明的事項(xiàng)。6.檢驗(yàn)結(jié)果處理(1)如檢驗(yàn)結(jié)果合格,甲方應(yīng)按照乙方出具的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行生產(chǎn)、銷售或研發(fā);(2)如檢驗(yàn)結(jié)果不合格,甲方應(yīng)在____個(gè)工作日內(nèi)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行整改,并重新提交檢驗(yàn);(3)如連續(xù)兩次檢驗(yàn)不合格,甲方應(yīng)暫停生產(chǎn)、銷售或研發(fā),直至整改合格。二、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)(1)甲方有權(quán)要求乙方按照約定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);(2)甲方應(yīng)按照約定時(shí)間提供待檢產(chǎn)品;(3)甲方應(yīng)按照約定支付檢驗(yàn)費(fèi)用;(4)甲方應(yīng)按照檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行生產(chǎn)、銷售或研發(fā)。2.乙方權(quán)利與義務(wù)(1)乙方有權(quán)按照約定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn);(2)乙方應(yīng)確保檢驗(yàn)過程的公正、客觀、嚴(yán)謹(jǐn);(3)乙方應(yīng)在約定時(shí)間內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告;(4)乙方應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果保密。三、違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議的約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向守約方支付違約金,違約金為____元;2.如因乙方檢驗(yàn)失誤導(dǎo)致甲方損失,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;3.如因甲方提供的產(chǎn)品不符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致檢驗(yàn)失誤,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。四、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;2.如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年,自協(xié)議生效之日起計(jì)算。協(xié)議期滿后,雙方如需繼續(xù)合作,可協(xié)商簽訂新的協(xié)議。六、其他約定1.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份;2.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充;3.本協(xié)議的修改、補(bǔ)充均
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