（七）臨床試驗經(jīng)費管理制度版本號1.1頁數(shù)3頁起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期頒布日期起效日期**市第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)第3頁共3頁臨床試驗經(jīng)費管理制度目的為加強臨床試驗的財務(wù)管理，建立臨床試驗經(jīng)費管理制度，對臨床試驗財務(wù)收支進行專項管理，鼓勵研究團隊積極開展藥物臨床試驗，參照醫(yī)院現(xiàn)行財務(wù)管理制度，制訂本管理制度。范圍適用于本機構(gòu)所有的藥物臨床試驗。內(nèi)容臨床試驗實施財務(wù)專項管理，由醫(yī)院財務(wù)部門對試驗經(jīng)費進行統(tǒng)一管理，經(jīng)費的收取、使用和分配應(yīng)當遵循財務(wù)管理制度。臨床試驗費用收入管理醫(yī)院財務(wù)部門設(shè)立會計科目、獨立核算、專項使用，嚴格審批研究經(jīng)費使用；申辦者需與醫(yī)院簽訂合同，共同遵守經(jīng)費預算，按照合同約定的期限、數(shù)額將研究經(jīng)費匯入醫(yī)院指定賬戶并由財務(wù)處開具發(fā)票（流程見附件1）；臨床試驗的研究經(jīng)費采取先收后支的原則。臨床試驗費用分配臨床試驗費用由機構(gòu)管理費、臨床研究費、檢驗費、受試者補貼四部分組成；臨床研究費100%劃歸專業(yè)組（專業(yè)組負責人5%，主要研究者25%，研究團隊70%）；機構(gòu)管理費用根據(jù)臨床研究費20%比例收?。?0%劃歸醫(yī)院，70%作為機構(gòu)日常管理費用）；研究者在試驗開始后及時申請?zhí)崛∈茉囌哐a貼，每次交與受試者后做好相應(yīng)記錄和簽名；試驗結(jié)束后機構(gòu)填寫《臨床試驗經(jīng)費核算表》，由機構(gòu)辦負責人、財務(wù)及醫(yī)院審核批準后，依法繳納個人所得稅后，財務(wù)部門按比例分配。項目周期較長的視情況每半年或一年定期進行分配。機構(gòu)管理費支出的管理臨床試驗經(jīng)費的使用遵循“專款專用”；嚴格執(zhí)行財務(wù)制度和審批制度。機構(gòu)開支必須經(jīng)機構(gòu)負責人審批。所有支出的憑證內(nèi)容應(yīng)完整，報銷手續(xù)必須齊全，經(jīng)辦、審批人均需簽字；機構(gòu)管理費主要用于機構(gòu)建設(shè)、學術(shù)活動、人員培訓、設(shè)備購置、協(xié)調(diào)費用、管理費用、勞務(wù)補貼、資料影印及其他日常開支等。經(jīng)濟管理本機構(gòu)的所有收入、支出均納入醫(yī)院統(tǒng)一經(jīng)濟管理范圍；財務(wù)部負責獨立核算。妥善保管會計憑證、賬簿、報表等檔案；機構(gòu)的一切財務(wù)活動接受醫(yī)院財務(wù)部門的審計，并接受醫(yī)院的監(jiān)督。其他未盡事宜均由藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室負責解釋。參考資料《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，國家藥品監(jiān)查管理局，2020《**市第一醫(yī)院財務(wù)管理制度》工作表格《臨床試驗經(jīng)費核算表》（文件編號：JG-form-021-1.0）附件附件1臨床試驗費用支付流程圖臨床試驗費用支付流程圖研究觀察費、檢查費、研究觀察費、檢查費、試驗管理費等匯入醫(yī)院賬戶開戶名稱：**市第一醫(yī)院開戶行：中國銀行博山支行賬號