S0SC0團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)E4醫(yī)學(xué)影像裝備臨床使用評價(jià)指南第2部分正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng))—nm)5發(fā)布 5實(shí)施中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會 發(fā)布中國標(biāo)準(zhǔn)出版社 出版E4前 言本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定起草。本文件是醫(yī)學(xué)影像裝備臨床使用評價(jià)指南的第2部分1已經(jīng)發(fā)布了以下部分:第1部分正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng);第2部分正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng);第3部分?jǐn)?shù)字X射線攝影設(shè)備。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會提出并歸口。本文件起草單位首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院北京協(xié)和醫(yī)院中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院河南省人民醫(yī)院上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司。本文件主要起草人盧潔吳航崔碧霄李笑然張文龍吳萍董碩榮瑤楊志石洪成朱文珍、陳傳亮朱曉華成學(xué)慧李春霞尹紅霞周君蔡軍張英白艷梅宋晨行辰姚雨露宋國正孫紅巖。ⅠE4醫(yī)學(xué)影像裝備臨床使用評價(jià)指南第2部分正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng))范圍本文件提供了正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)在臨床使用過程中的評價(jià)指南內(nèi)容包括可靠性可用性性能和功能性等評價(jià)內(nèi)容和評價(jià)方法。本文件適用于正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)在臨床使用過程中的評價(jià)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中注日期的引用文件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件。6醫(yī)用磁共振成像設(shè)備影像質(zhì)量檢測與評價(jià)規(guī)范3正電子發(fā)射斷層成像設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)4醫(yī)學(xué)影像裝備臨床使用評價(jià)指南第1部分正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng))術(shù)語和定義4界定的術(shù)語和定義適用于本文件。評價(jià)項(xiàng)目正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)評價(jià)項(xiàng)目見表。表1正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)評價(jià)項(xiàng)目評價(jià)項(xiàng)目一級評價(jià)指標(biāo)二級評價(jià)指標(biāo)三級評價(jià)指標(biāo)可靠性固有可用度——可達(dá)可用度——使用可用度——首次失效前時(shí)間——主要核心部件狀態(tài)磁體包括但不限于磁體液氦量、冷頭溫度磁體冷屏溫度磁體壓力梯度線圈包括但不限于水流量和溫度1E4表1正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)評價(jià)項(xiàng)目續(xù))評價(jià)項(xiàng)目一級評價(jià)指標(biāo)二級評價(jià)指標(biāo)三級評價(jià)指標(biāo)可靠性主要核心部件狀態(tài)梯度功率放大器包括但不限于梯度功率放大器溫度射頻功率放大器包括但不限于水流量PET探測器包括但不限于晶體格點(diǎn)位置查找表漂移、能量漂移飛行時(shí)間狀態(tài)符合計(jì)數(shù)圖狀態(tài)、高壓系統(tǒng)溫度內(nèi)環(huán)外環(huán)和系統(tǒng)濕度軟件可靠性軟件平均故障間隔時(shí)間—系統(tǒng)不工作次數(shù)—軟件可用度—維修性平均維修間隔時(shí)間—預(yù)防性維護(hù)時(shí)間—平均維修時(shí)間—服務(wù)保障性——可用性接口響應(yīng)及時(shí)性——布局合理性——容錯(cuò)性——提示信息準(zhǔn)確性——任務(wù)完成滿意程度——性能PET性能—包括空間分辨力靈敏度、定標(biāo)因子探測器工作狀態(tài)等MR性能—包括信噪比影像均勻性空間分辨力、幾何畸變率層厚偏差層厚非均勻性等圖像中心融合精度——功能性成像技術(shù)的臨床使用—包括但不限于臨床檢查部位臨床檢查方式各成像序列的使用頻率臨床圖像質(zhì)量——影像診斷結(jié)果靈敏性—特性性—準(zhǔn)確度—注—表示此項(xiàng)不涉及。2E4評價(jià)方法可靠性固有可用度按照4中1的方法執(zhí)行?？蛇_(dá)可用度按照4中2的方法執(zhí)行。使用可用度按照4中3的方法執(zhí)行。首次失效前時(shí)間按照4中4的方法執(zhí)行。主要核心部件狀態(tài)主要核心部件由影像技師或臨床工程師進(jìn)入R控制系統(tǒng)的服務(wù)界面記錄磁體梯度線圈梯度功率放大器射頻功率放大器相應(yīng)監(jiān)測指標(biāo)的每日狀態(tài)數(shù)據(jù)。定期統(tǒng)計(jì)分析參數(shù)變化曲線判斷各項(xiàng)指標(biāo)的波動(dòng)是否保持在正常范圍之內(nèi)?；蚨ㄆ谟煞?wù)工程師導(dǎo)出R系統(tǒng)服務(wù)日志提取各監(jiān)測指標(biāo)的記錄數(shù)據(jù)參數(shù)變化曲線判斷各項(xiàng)指標(biāo)的波動(dòng)是否保持在正常范圍之內(nèi)。探測器由影像技師或臨床工程師進(jìn)入R控制系統(tǒng)的質(zhì)控界面導(dǎo)出有源質(zhì)控和無源質(zhì)控若有)報(bào)告有源質(zhì)控和無源質(zhì)控若有包含的檢測項(xiàng)目以設(shè)備制造商提供的檢測項(xiàng)目為準(zhǔn)。定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析參數(shù)變化曲線判斷各項(xiàng)指標(biāo)的波動(dòng)是否保持在正常范圍之內(nèi)?；蚨ㄆ谟煞?wù)工程師進(jìn)入服務(wù)模式導(dǎo)出探測器狀態(tài)監(jiān)測的歷史計(jì)數(shù)率溫度濕度信息。注有源質(zhì)控的檢測項(xiàng)目如晶體格點(diǎn)位置查找表漂移能量漂移飛行時(shí)間狀態(tài)符合計(jì)數(shù)圖狀態(tài)電壓系統(tǒng)溫度內(nèi)環(huán)外環(huán)系統(tǒng)濕度等。注無源質(zhì)控若有的檢測項(xiàng)目如電壓計(jì)數(shù)率系統(tǒng)溫度內(nèi)環(huán)外環(huán)系統(tǒng)濕度等。軟件可靠性按照4中6的方法執(zhí)行。維修性按照4中7的方法執(zhí)行。服務(wù)保障性按照4中8的方法執(zhí)行。3E4可用性接口響應(yīng)及時(shí)性、按鈕響應(yīng)及時(shí)性涉及的用戶接口宜包括但不限于無源質(zhì)控、按鈕響應(yīng)及時(shí)性涉及的用戶接口宜包括但不限于無源質(zhì)控若有有源質(zhì)控患者管理患者注冊定位像掃描重建掃描重建圖像瀏覽掃描重建參數(shù)測量控制盒控制面、菜單響應(yīng)及時(shí)性涉及的用戶接口宜包括但不限于、菜單響應(yīng)及時(shí)性涉及的用戶接口宜包括但不限于無源質(zhì)控若有有源質(zhì)控患者管理患者注冊定位像掃描重建掃描重建圖像瀏覽掃描重建參數(shù)測量等。門控單元信號接收的及時(shí)性是指生理信號門控單元信號接收是否及時(shí)。面向有設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn)的使用者發(fā)起關(guān)于接口響應(yīng)及時(shí)性的問卷調(diào)查收集調(diào)查結(jié)果并結(jié)合問題權(quán)重計(jì)算得分問卷平均分即為接口響應(yīng)及時(shí)性的評價(jià)結(jié)果。布局合理性、按鈕布局合理性涉及的用戶接口宜包括但不限于、按鈕布局合理性涉及的用戶接口宜包括但不限于無源質(zhì)控若有有源質(zhì)控患者管理患者注冊定位像掃描重建掃描重建圖像瀏覽掃描重建參數(shù)測量控制盒控制面、菜單布局合理性涉及的用戶接口宜包括但不限于、菜單布局合理性涉及的用戶接口宜包括但不限于無源質(zhì)控若有有源質(zhì)控患者管理患者注冊定位像掃描重建掃描重建圖像瀏覽掃描重建參數(shù)測量等。面向有設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn)的使用者發(fā)起關(guān)于接口布局合理性的問卷調(diào)查收集調(diào)查結(jié)果并結(jié)合問題權(quán)重計(jì)算得分問卷平均分即為接口布局合理性的評價(jià)結(jié)果。容錯(cuò)性接口的容錯(cuò)性是指用戶接口的設(shè)計(jì)是否容易導(dǎo)致發(fā)生誤操作。接口容錯(cuò)性所涉及的用戶接口宜包括但不限于無源質(zhì)控若有有源質(zhì)控患者管理、患者注冊定位像掃描重建掃描重建掃描重建圖像瀏覽參數(shù)測量控制盒控制面板等。面向有設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn)的使用者發(fā)起關(guān)于接口容錯(cuò)性的問卷調(diào)查收集調(diào)查結(jié)果并結(jié)合問題權(quán)重計(jì)算得分問卷平均分即為接口容錯(cuò)性的評價(jià)結(jié)果。提示信息準(zhǔn)確性提示信息準(zhǔn)確性是從提示信息是否清晰準(zhǔn)確角度進(jìn)行評價(jià)。接口提示信息準(zhǔn)確性涉及的用戶接口宜包括但不限于無源質(zhì)控若有有源質(zhì)控患者管理患者注冊定位像掃描重建掃描重建掃描重建圖像瀏覽參數(shù)測量控制盒控制面板生理信息門控單元線圈連接狀態(tài)等。面向有設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn)的使用者發(fā)起關(guān)于接口提示信息準(zhǔn)確性的問卷調(diào)查收集調(diào)查結(jié)果并結(jié)合問題權(quán)重計(jì)算得分問卷平均分即為接口提示信息準(zhǔn)確性的評價(jià)結(jié)果。任務(wù)完成滿意程度、任務(wù)完成滿意程度涉及的用戶接口宜包括但不限于、任務(wù)完成滿意程度涉及的用戶接口宜包括但不限于無源質(zhì)控若有有源質(zhì)控患者管理患者注冊定位像掃描重建掃描重建掃描重建圖像瀏覽參數(shù)測量控制盒控制面板、4E4生理信息門控單元線圈及其對應(yīng)附件等。是否符合臨床預(yù)期涉及線圈操作便捷性和覆蓋范圍等。面向有設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn)的使用者發(fā)起關(guān)于任務(wù)完成滿意程度的問卷調(diào)查收集調(diào)查結(jié)果并結(jié)合問題權(quán)重計(jì)算得分問卷平均分即為任務(wù)完成滿意程度的評價(jià)結(jié)果。性能性能T性能檢測方法宜采用3中第5章質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目與方法所推薦技術(shù)方法。性能磁共振成像設(shè)備性能檢測方法宜采用4中第4章性能參數(shù)的檢測與評價(jià)所推薦技術(shù)方法。圖像中心融合精度根據(jù)相應(yīng)廠商標(biāo)準(zhǔn)測試方法進(jìn)行測試并滿足廠商要求。功能性成像技術(shù)的臨床使用統(tǒng)計(jì)規(guī)定時(shí)間內(nèi)臨床檢查部位臨床檢查方式各成像序列的使用頻率評價(jià)成像技術(shù)輔助臨床決策的能力范圍。臨床圖像質(zhì)量以滿足臨床影像學(xué)診斷的要求為標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)能否分辨病灶形態(tài)大小及位置能否進(jìn)行圖像診斷對圖像質(zhì)量進(jìn)行定性評價(jià)。臨床圖像質(zhì)量按表2分為三個(gè)等級。表2臨床圖像質(zhì)量評價(jià)等級序號圖像質(zhì)量級別圖像質(zhì)量定性評價(jià)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)11級好明確病灶情況及位置可進(jìn)行圖像診斷22級一般可看清病灶情況及位置可進(jìn)行圖像診斷33級較差無法分辨病灶與正常組織的關(guān)系不能進(jìn)行圖像診斷按照以下步驟進(jìn)行評價(jià)。抽取臨床病例圖像宜根據(jù)設(shè)備功能與實(shí)際臨床應(yīng)用情況選取頭部體部包括胸部腹部盆腔等部位各部位樣本量宜不少于0例。采用雙人盲態(tài)評價(jià)的方式進(jìn)行即由兩位已完成診斷例數(shù)不少于0例的臨床醫(yī)師背靠背進(jìn)行評價(jià)若兩位醫(yī)師的評價(jià)不一致則取較低的評分作為最終評價(jià)結(jié)果。圖像質(zhì)量評價(jià)采取中心讀片的方式進(jìn)行即所有圖像均由滿足特定條件的醫(yī)生進(jìn)行集中評定。圖像質(zhì)量評價(jià)結(jié)束后分別匯總不同部位的圖像質(zhì)量評價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)各級圖像數(shù)量及在總體樣本中的占比。影像診斷效果按照以下方法進(jìn)行評價(jià)。5E4采用臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行評價(jià)抽取規(guī)定時(shí)間內(nèi)臨床檢查病例。根據(jù)不同疾病采用不同臨床診斷作為參考評價(jià)影像診斷的靈敏性特異性和準(zhǔn)確度。靈敏性指在被檢查者中應(yīng)用該診斷設(shè)備檢查得到陽性結(jié)果的百分比或?qū)⒒疾≌邚乃斜粰z查者中分辨出來的能力計(jì)算見公式。a=a0 1a式中:a真陽性例數(shù)b假陰性例數(shù)特異性在被檢查者中應(yīng)用診斷設(shè)備檢查獲得陰性結(jié)果的百分比或?qū)?shí)際未患病者從所有被檢查者中分辨出來的能力計(jì)算見公式。b+d=d0 2b+d式中:b假陽性例數(shù)d真陰性例數(shù)準(zhǔn)確度或診斷效率在被檢查者中用診斷設(shè)備檢查能準(zhǔn)確劃分患病者和非患病者的百分比或能夠準(zhǔn)確判斷患病者和未患病者的能力計(jì)算見公式。a= ad 0a靈敏性特異性準(zhǔn)確性三項(xiàng)指標(biāo)越接近0準(zhǔn)確性越高真實(shí)性越好正確判斷患病者或非患病者的能力越好也就是醫(yī)學(xué)影像裝備對生理病理信息的鑒別正確傳遞的能力越好?？捎眯栽u價(jià)見附錄A。6E4附 錄A資料性)可用性評價(jià)調(diào)查問卷示例可用性評價(jià)調(diào)查問卷內(nèi)容示例R可用性評價(jià)調(diào)查問卷內(nèi)容示例見表。表1R可用性評價(jià)調(diào)查問卷內(nèi)容示例序號題干內(nèi)容答題選項(xiàng)1姓名2所評價(jià)設(shè)備的品牌和型號必填)3工作單位必填)4學(xué)歷必填)5職稱必填)6使用本型號設(shè)備時(shí)長必填)7無源校正相關(guān)按鈕響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)8無源校正相關(guān)按鈕布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理9無源校正相關(guān)菜單響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)0無源校正相關(guān)菜單布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理1無源校正相關(guān)提示明確□非常明確□比較明確□一般□較不明確□完全不明確2無源校正接口設(shè)計(jì)是否已發(fā)生誤操作□是□否3無源校正接口是否能夠完成預(yù)期任務(wù)□非常符合□比較符合□一般□較不符合□完全不符合4有源校正相關(guān)按鈕響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)5有源校正相關(guān)按鈕布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理6有源校正相關(guān)菜單響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)7有源校正相關(guān)菜單布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理8有源校正相關(guān)提示明確□非常明確□比較明確□一般□較不明確□完全不明確9有源校正接口設(shè)計(jì)是否已發(fā)生誤操作□是□否0有源校正接口是否能夠完成預(yù)期任務(wù)□非常符合□比較符合□一般□較不符合□完全不符合1患者管理相關(guān)按鈕響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)2患者管理相關(guān)按鈕布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理3患者管理相關(guān)菜單響應(yīng)及時(shí)□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)4患者管理相關(guān)菜單布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理7E4表1R可用性評價(jià)調(diào)查問卷內(nèi)容示例續(xù))序號題干內(nèi)容答題選項(xiàng)5患者管理相關(guān)提示明確□非常明確□比較明確□一般□較不明確□完全不明確6患者管理設(shè)計(jì)是否已發(fā)生誤操作□是□否7患者管理是否能夠完成預(yù)期任務(wù)□非常符合□比較符合□一般□較不符合□完全不符合8患者注冊相關(guān)按鈕響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)9患者注冊相關(guān)按鈕布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理0患者注冊相關(guān)菜單響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)1患者注冊相關(guān)菜單布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理2患者注冊相關(guān)提示明確□非常明確□比較明確□一般□較不明確□完全不明確3患者注冊設(shè)計(jì)是否已發(fā)生誤操作□是□否4患者注冊是否能夠完成預(yù)期任務(wù)□非常符合□比較符合□一般□較不符合□完全不符合5定位像掃描重建相關(guān)按鈕響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)6定位像掃描重建相關(guān)按鈕布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理7定位像掃描重建相關(guān)菜單響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)8定位像掃描重建相關(guān)菜單布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理9定位像掃描重建相關(guān)提示明確□非常明確□比較明確□一般□較不明確□完全不明確0定位像掃描重建設(shè)計(jì)是否已發(fā)生誤操作□是□否1定位像掃描重建是否能夠完成預(yù)期任務(wù)□非常符合□比較符合□一般□較不符合□完全不符合2掃描重建相關(guān)按鈕響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)3掃描重建相關(guān)按鈕布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理4掃描重建相關(guān)菜單響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)5掃描重建相關(guān)菜單布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理6MR掃描重建相關(guān)提示明確□非常明確□比較明確□一般□較不明確□完全不明確7MR掃描重建設(shè)計(jì)是否已發(fā)生誤操作□是□否8MR掃描重建是否能夠完成預(yù)期任務(wù)□非常符合□比較符合□一般□較不符合□完全不符合9參數(shù)調(diào)整是否便捷□非常便捷□比較便捷□一般□較不便捷□完全不便捷0掃描重建相關(guān)按鈕響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)1掃描重建相關(guān)按鈕布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理2掃描重建相關(guān)菜單響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)3掃描重建相關(guān)菜單布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理4掃描重建相關(guān)提示明確□非常明確□比較明確□一般□較不明確□完全不明確5掃描重建設(shè)計(jì)是否已發(fā)生誤操作□是□否8E4表1R可用性評價(jià)調(diào)查問卷內(nèi)容示例續(xù))序號題干內(nèi)容答題選項(xiàng)6掃描重建是否能夠完成預(yù)期任務(wù)□非常符合□比較符合□一般□較不符合□完全不符合7圖像瀏覽相關(guān)按鈕響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)8圖像瀏覽相關(guān)按鈕布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理9圖像瀏覽相關(guān)菜單響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)0圖像瀏覽相關(guān)菜單布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理1圖像瀏覽相關(guān)提示明確□非常明確□比較明確□一般□較不明確□完全不明確2圖像瀏覽設(shè)計(jì)是否已發(fā)生誤操作□是□否3圖像瀏覽是否能夠完成預(yù)期任務(wù)□非常符合□比較符合□一般□較不符合□完全不符合4參數(shù)測量相關(guān)按鈕響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)5參數(shù)測量相關(guān)按鈕布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理6參數(shù)測量相關(guān)菜單響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)7參數(shù)測量相關(guān)菜單布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理8參數(shù)測量相關(guān)提示明確□非常明確□比較明確□一般□較不明確□完全不明確9參數(shù)測量設(shè)計(jì)是否已發(fā)生誤操作□是□否0參數(shù)測量是否能夠完成預(yù)期任務(wù)□非常符合□比較符合□一般□較不符合□完全不符合1控制盒相關(guān)按鈕布局合理性□非常合理□比較合理□一般□較不合理□完全不合理2控制盒相關(guān)按鈕響應(yīng)及時(shí)性□非常及時(shí)□比較及時(shí)□一般□較不及時(shí)□完全不及時(shí)3控制盒相關(guān)提示明確□非常明確□比較明確□一般□較不明確□完全不明確4控制盒設(shè)計(jì)是否已發(fā)生誤操作□是□否5控制盒是否能夠完成預(yù)期任務(wù)□非常符合□比較符合□一般□較不符合□完全不符合6控制面板相關(guān)按