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抗菌藥物合理使用與管理2016年10月19日主要內(nèi)容抗菌藥物的合理使用抗菌藥物的管理抗生素的概念:
抗生素(antibiotics)是指具有抗菌作用的微生物產(chǎn)物及其半合成衍生物稱(chēng)為抗生素,如青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)的各品種。
抗菌藥物的合理使用抗菌藥物的分類(lèi):
抗菌藥主要分為八大類(lèi),其中β—內(nèi)酰胺類(lèi)包括青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、碳青霉烯類(lèi)、含酶抑制劑的β—內(nèi)酰胺類(lèi)及單環(huán)酰胺類(lèi)等;氨基糖苷類(lèi);四環(huán)素類(lèi);氟喹諾酮類(lèi);葉酸途徑抑制劑類(lèi);氯霉素;糖肽類(lèi)包括萬(wàn)古霉素和替考拉寧;大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)??咕幬锏膽?yīng)用需根據(jù)不同的感染性疾病進(jìn)行合理選擇。抗菌藥物的合理使用抗菌藥物的合理使用抗菌藥物臨床應(yīng)用是否正確、合理,基于以下兩方面:有無(wú)指征應(yīng)用抗菌藥物;選用的品種及給藥方案是否正確、合理??咕幬镏委熜詰?yīng)用的基本原則:診斷為細(xì)菌性感染者,方有指征應(yīng)用抗菌藥物;盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類(lèi)及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物;按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥;抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類(lèi)及抗菌藥物特點(diǎn)制訂??咕幬锏暮侠硎褂每咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镏委煼桨?品種選擇;給藥劑量;給藥途徑;給藥次數(shù);療程;抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征。
抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的原則:-----內(nèi)科及兒科預(yù)防用藥
用于預(yù)防一種或兩種特定病原菌入侵體內(nèi)引起的感染,可能有效;如目的在于防止任何細(xì)菌入侵,則往往無(wú)效。預(yù)防在一段時(shí)間內(nèi)發(fā)生的感染可能有效;長(zhǎng)期預(yù)防用藥,常不能達(dá)到目的?;颊咴l(fā)疾病可以治愈或緩解者,預(yù)防用藥可能有效。原發(fā)疾病不能治愈或緩解者(如免疫缺陷者),預(yù)防用藥應(yīng)盡量不用或少用。對(duì)免疫缺陷患者,宜嚴(yán)密觀察其病情,一旦出現(xiàn)感染征兆時(shí),在送檢有關(guān)標(biāo)本作培養(yǎng)同時(shí),首先給予經(jīng)驗(yàn)治療。通常不宜常規(guī)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物的情況:普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應(yīng)用腎上腺皮質(zhì)激素等患者??咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镱A(yù)防性應(yīng)用外科手術(shù)預(yù)防用藥的目的預(yù)防手術(shù)后切口感染,以及清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染。外科手術(shù)預(yù)防用藥的分類(lèi):清潔手術(shù):手術(shù)野為人體無(wú)菌部位,局部無(wú)炎癥、無(wú)損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術(shù)野無(wú)污染,通常不需預(yù)防用抗菌藥物,清潔-污染手術(shù):上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù),或經(jīng)以上器官的手術(shù),如經(jīng)口咽部大手術(shù)、經(jīng)陰道子宮切除術(shù)、經(jīng)直腸前列腺手術(shù),以及開(kāi)放性骨折或創(chuàng)傷手術(shù)。污染手術(shù):由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開(kāi)放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴(kuò)創(chuàng)等已造成手術(shù)野嚴(yán)重污染的手術(shù)。
抗菌藥物的合理使用抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的原則外科手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物的選擇:為預(yù)防術(shù)后切口感染,應(yīng)針對(duì)金黃色葡萄球菌(以下簡(jiǎn)稱(chēng)金葡菌)選用藥物。預(yù)防手術(shù)部位感染或全身性感染,則需依據(jù)手術(shù)野污染或可能的污染菌種類(lèi)選用,如結(jié)腸或直腸手術(shù)前應(yīng)選用對(duì)大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。選用的抗菌藥物必須是療效肯定、安全、使用方便及價(jià)格相對(duì)較低的品種。
抗菌藥物的合理使用抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的原則外科手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物的給藥方式:接受清潔手術(shù)者,在術(shù)前0.5~2小時(shí)內(nèi)給藥,或麻醉開(kāi)始時(shí)給藥,使手術(shù)切口暴露時(shí)局部組織中已達(dá)到足以殺滅手術(shù)過(guò)程中入侵切口細(xì)菌的藥物濃度。如果手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí),或失血量大(>1500ml),可手術(shù)中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí),總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí),個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。手術(shù)時(shí)間較短(<2小時(shí))的清潔手術(shù),術(shù)前用藥一次即可。接受清潔-污染手術(shù)者的手術(shù)時(shí)預(yù)防用藥時(shí)間亦為24小時(shí),必要時(shí)延長(zhǎng)至48小時(shí)。污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)。對(duì)手術(shù)前已形成感染者,抗菌藥物使用時(shí)間應(yīng)按治療性應(yīng)用而定??咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镱A(yù)防性應(yīng)用的原則普外科Ⅰ類(lèi)(清潔)切口手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物要點(diǎn):切口手術(shù)主要感染病原菌是葡萄球菌(金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌),一般首選第一代頭孢菌素作為預(yù)防用藥。經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造瘺口術(shù)、腹腔鏡膽囊切除術(shù)和內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術(shù)是進(jìn)入腹腔空腔臟器的手術(shù),主要感染病原菌是革蘭陰性腸桿菌,建議使用第二代頭孢菌素。抗菌藥物的合理使用抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的原則普外科Ⅰ類(lèi)(清潔)切口手術(shù)預(yù)防性應(yīng)用抗菌藥物要點(diǎn):普外科Ⅰ類(lèi)(清潔)切口手術(shù)預(yù)防用藥不宜聯(lián)合用藥
預(yù)防用藥應(yīng)靜脈滴注,溶媒體積不超過(guò)100毫升,一般應(yīng)30分鐘給藥完畢,以保證有效濃度。對(duì)萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素、克林霉素另有規(guī)定,按藥品說(shuō)明書(shū)等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行??咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镱A(yù)防性應(yīng)用的原則剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物要點(diǎn):剖宮產(chǎn)手術(shù)屬于Ⅱ類(lèi)(清潔-污染)切口手術(shù)。剖宮產(chǎn)手術(shù)為進(jìn)宮腔手術(shù),與陰道相通,易發(fā)生感染,故需預(yù)防用藥。剖宮產(chǎn)手術(shù)預(yù)防用藥的目的:預(yù)防手術(shù)部位感染,包括切口感染、宮腔感染及術(shù)中可能涉及的其他器官的感染,但不包括與手術(shù)無(wú)直接關(guān)系的全身感染??咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镱A(yù)防性應(yīng)用的原則剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物要點(diǎn):剖宮產(chǎn)手術(shù)主要感染病原菌:切口表面以革蘭陽(yáng)性球菌(葡萄球菌)為主,深部以革蘭陰性桿菌(如大腸埃希菌)、腸球菌及厭氧菌為主。擇期剖宮產(chǎn)手術(shù)首選第一代頭孢菌素作為預(yù)防用藥??咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镱A(yù)防性應(yīng)用的原則剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物要點(diǎn):若存在感染高危因素時(shí),如胎膜早破、產(chǎn)前出血(如前置胎盤(pán))等妊娠并發(fā)癥、臨產(chǎn)后的剖宮產(chǎn)手術(shù)、產(chǎn)前多次陰道檢查以及存在易發(fā)生感染的妊娠合并癥;術(shù)中如手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)及進(jìn)行宮腔紗條填塞的剖宮產(chǎn)手術(shù);產(chǎn)后出血等,可選擇第一代或第二代頭孢菌素加用甲硝唑或單用頭孢西丁??咕幬锏暮侠硎褂每咕幬镱A(yù)防性應(yīng)用的原則剖宮產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物要點(diǎn):對(duì)β-內(nèi)酰胺類(lèi)過(guò)敏者,可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌感染,選用氨曲南預(yù)防革蘭陰性桿菌感染。預(yù)防用藥應(yīng)靜脈滴注,溶媒體積不超過(guò)100毫升,一般應(yīng)30分鐘滴完以達(dá)到有效濃度??肆置顾?、甲硝唑的用法按藥品說(shuō)明書(shū)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行??咕幬锏挠行Ц采w時(shí)間應(yīng)包括手術(shù)過(guò)程和術(shù)后4小時(shí),若手術(shù)時(shí)間持續(xù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí),或失血量超過(guò)1500毫升,應(yīng)補(bǔ)充一個(gè)劑量。一般應(yīng)短程預(yù)防用藥,手術(shù)結(jié)束后不必再用。若有感染高危因素者,術(shù)后24小時(shí)內(nèi)可再用1~3次,特殊情況可延長(zhǎng)至術(shù)后48小時(shí)??咕幬锏暮侠硎褂枚?、抗菌藥物的管理抗菌素藥物的管理-----政策依據(jù):《處方管理辦法》《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》概況和制定過(guò)程共六章
59條第六章附則第五章法律責(zé)任第四章監(jiān)督管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章總則第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)組織醫(yī)院管理、臨床、藥學(xué)、微生物檢驗(yàn)、感染等方面專(zhuān)家起草《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》4月11日起征求全國(guó)意見(jiàn)制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》4月15日起征求全國(guó)意見(jiàn)8月份再次征求全國(guó)意見(jiàn)2012年4月24日衛(wèi)生部84號(hào)令發(fā)布2012年8月1日起施行《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》主要內(nèi)容第一章總則實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度
(抗菌藥物管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定)非限制使用經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。限制使用經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。
特殊使用1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;
2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。對(duì)使用的趨勢(shì)進(jìn)行分析研究,對(duì)不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效的干預(yù)措施
對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作
醫(yī)療機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)(兼)職人員的主要職責(zé)是:
(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施;
(二)審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施;
(三)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;
(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加強(qiáng)購(gòu)用管理,建立遴選和定期評(píng)估制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng);優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種;建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理加強(qiáng)購(gòu)用管理,建立遴選和定期評(píng)估制度同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。二級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理對(duì)不同級(jí)別醫(yī)務(wù)人員使用不同級(jí)別抗菌藥物資格進(jìn)行限定初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師——非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師——限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師——特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理
二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。
其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的,授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格??咕幬锸褂弥刚鳎?/p>
醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。
預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;
嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。
嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。
第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物嚴(yán)格掌握用藥指征。須經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。緊急情況下,醫(yī)師可越級(jí)使用抗菌藥物,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)體系
<醫(yī)療機(jī)構(gòu)>定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌預(yù)警機(jī)制。細(xì)菌耐藥率相應(yīng)的措施超過(guò)30%及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員超過(guò)40%慎重經(jīng)驗(yàn)用藥超過(guò)50%參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用超過(guò)75%暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌臨床應(yīng)用,追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以?xún)?nèi)部公示;對(duì)排名前位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,根據(jù)不同情況作出處理:使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。
第四章監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度,嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系,并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)的重要指標(biāo),考核不合格,視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。
第四章監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度,嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度??h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案;對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第四章監(jiān)督管理加大監(jiān)督管理力度,嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一:1抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格;2限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的;3未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;4未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;5開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的;限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)處方權(quán)取消其處方權(quán)藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,或發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行藥學(xué)干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的取消其抗菌藥物調(diào)劑資格醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:
(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(zhuān)(兼)職技術(shù)人員
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