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課程名稱(chēng)專(zhuān)業(yè):藥物制劑技術(shù)教師:馬婧中藥制劑技術(shù)專(zhuān)業(yè):中藥學(xué)教師:王瓊珺項(xiàng)目三液體制劑制備技術(shù)與應(yīng)用乳濁型液體藥劑一、概述乳劑系指兩種互不相溶的液體,其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中所形成的非均相分散體系。分散非均相均相(溶液)乳劑二、乳劑的組成、種類(lèi)、特點(diǎn)水相waterphase(W)—水或水溶液;油相oilphase(O)—與水不相混溶的有機(jī)液體乳化劑emulsifier—防止油水分層的穩(wěn)定劑基本組成其他組成防腐劑、矯味劑(一)乳劑的組成基本型O/WW/O復(fù)合型W/O/WO/W/O內(nèi)相外相內(nèi)相外相水包油油包水水包油包水油包水包油(二)乳劑的種類(lèi)顏色乳白色接近油的顏色涂布在皮膚無(wú)油膩感有油膩感稀釋法
水稀釋油稀釋
導(dǎo)電法可導(dǎo)電不能導(dǎo)電加入水性染料外相染色內(nèi)相染色加入油性染料內(nèi)相染色外相染色鑒別o/w型w/o型
1.天然乳化劑(高分子化合物)
2.合成乳化劑(表面活性劑類(lèi))
3.固體粉末類(lèi)三、乳化劑的種類(lèi)1、天然乳化劑:O/W,親水性強(qiáng),粘度大(穩(wěn)定劑),可內(nèi)服,乳化能力弱(混合使用),需加防腐劑,代表:阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、磷脂、膽固醇(W/O)2、表面活性劑類(lèi):陰離子型----外用非離子型----外用、內(nèi)服帶相反電荷的表面活性劑不能混合使用⑴陰離子型表面活性劑極性親水非極性疏水Na+-陰離子型非離子型活性部位(-)O/W型:硬脂酸鈉、硬脂酸鉀、油酸鈉、油酸鉀、十二烷基硫酸鈉等。W/O型:硬脂酸鈣常用于外用乳劑?、抨庪x子型表面活性劑脂肪酸山梨坦——(W/O型)
span類(lèi),如20,40,60,80等;聚山梨酯——(O/W型)
tween類(lèi),如20,40,60,80等,毒性、刺激性小,性質(zhì)穩(wěn)定,可單用,也可與其他離子型表面活性劑合用作乳化劑。(2)非離子型表面活性劑非離子型乳化劑的特點(diǎn):
內(nèi)服:無(wú)毒性
靜脈:毒性(溶血)使用受限PluronicF68:
毒性小、靜脈給藥可能HLBab=(HLBa?Wa+HLBb?Wb)/
(Wa+Wb)例1:求等量的Tween-20和Spans-80組成的混合表面活性劑的HLB例2:已知吐溫60和司盤(pán)20二者混合后HLB=12.38,求二者混合物之比。
Tween-20HLB=16.7,Spans-80HLB=4.3Tween-60HLB=14.9,Spans-20HLB=8.6
W:海藻酸鈉、西黃蓍膠
O:蜂蠟、硬脂酸3、輔助乳化劑
目的:
防止液滴的合并,提高穩(wěn)定性。四、乳劑的制備(一)乳劑的制備方法1、油中乳化法(干膠法)2、水中乳化法(濕膠法)3、新生皂法4、兩相交替加入法5、機(jī)械法
(一)乳劑的制備方法1、油中乳化法(干膠法)2、水中乳化法(濕膠法)3、新生皂法4、兩相交替加入法5、機(jī)械法
適用:天然乳化劑注意:制成初乳后,再加其它物質(zhì)植物油:水:膠=4:2:1揮發(fā)油2:2:1液體石蠟3:2:1(一)乳劑的制備方法2、新生皂法
植物油堿攪拌或振搖乳劑硬脂酸、油酸等氫氧化鈉、氫氧化鈣、三乙醇胺等
新生皂(鈉皂、有機(jī)胺皂為O/W乳化劑,鈣皂則為W/O型乳化劑)(一)乳劑的制備方法3、機(jī)械法
乳勻機(jī)乳劑油相水相乳化劑例魚(yú)肝油乳的制備[處方]魚(yú)肝油368ml
吐溫80
12.5g
西黃蓍膠 9g
甘油19g
苯甲酸1.5g
糖精0.3g
杏仁油香精2.8g
香蕉油香精0.9g
純化水共制1000ml例魚(yú)肝油乳的制備[處方]魚(yú)肝油368ml
吐溫80
12.5g
西黃蓍膠 9g
甘油19g
苯甲酸1.5g
糖精0.3g
杏仁油香精2.8g
香蕉油香精0.9g
純化水共制1000ml主藥乳化劑輔助乳化劑穩(wěn)定劑防腐劑甜味劑芳香矯味劑芳香矯味劑五、乳劑的物理穩(wěn)定性分層絮凝轉(zhuǎn)相酸敗合并、破裂分層(乳析)乳劑放置過(guò)程中,分散相液滴上浮或下沉的現(xiàn)象。主要原因:分散相和分散介質(zhì)之間具有密度差。可逆絮凝乳劑中,分散相液滴可逆的聚集的現(xiàn)象。轉(zhuǎn)相(變型)
乳劑類(lèi)型轉(zhuǎn)變。主要原因:乳化劑性質(zhì)的改變。不可逆合并(破壞)乳滴破裂主要原因:①溫度過(guò)高過(guò)冷②加入相反類(lèi)型的乳化劑不可逆酸?。〝模┨?/p>
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