2018年3月1日發(fā)布2018年3月1日實施實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則中國合格評定國家認可委員會 4 5 6 6 6 7 7 10 10 10 12 12 13 13 14 14 15 15 15 15 16 17 17 20 20 20 20 21 22 22 23 23 23 24 24 24 25 26CNAS-CL06:2018 26 26 26 26 27 27 28 28 29 30 30 31 31 31 31 32 32 33 33 34 34 34 34 35 35 35 36 36 36 37 37 37 37 38 38 38 38 40 40 41 41 41 42 42CNAS-CL06:2018 43 43 43 44 47CNAS-CL06:2018“準(zhǔn)則”）規(guī)定了中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）對實驗動物機構(gòu)認可的要求。本準(zhǔn)則等同采用國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗動物機構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》CNAS-CL06:2018對人與動物的關(guān)系形成了很多共識，但這種認識也是不斷發(fā)展和變CNAS-CL06:2018實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則任何為了可接受的目的而使用動物進行的實驗，這一過程可能造成動物疼CNAS-CL06:20183.3環(huán)境豐富化environmentale注：小環(huán)境是相對于大環(huán)境（見本準(zhǔn)則3.8）而言的。4.1.1實驗動物機構(gòu)（以下簡稱機構(gòu)）或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相4.1.2機構(gòu)的法人或其母體組織的法人應(yīng)承擔(dān)對機構(gòu)合法運行的責(zé)任，并保證有足4.1.3應(yīng)指定一名機構(gòu)負責(zé)人，規(guī)定其權(quán)力和責(zé)任，并為其提供資源。4.1.4機構(gòu)應(yīng)建立管理體系。管理層應(yīng)負責(zé)管理體系的設(shè)計、實施、維持和改進，CNAS-CL06:2018b)建立機制以避免管理層和員工受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響f)安排有能力的專業(yè)人員，依據(jù)員工的經(jīng)驗和職責(zé)對其進行必要的培訓(xùn)和g)指定相關(guān)領(lǐng)域的管理負責(zé)人，賦予其監(jiān)督相關(guān)活動的職責(zé)和權(quán)力、阻止不符合規(guī)范的行為或活動的權(quán)力和直接向決定政策及資源的管理層報告i)指定每項活動的項目負責(zé)人，其負責(zé)制定并向管理層提交活動方案和計劃、風(fēng)險評估報告、安全及應(yīng)急措施、項目組人員培訓(xùn)計劃、職業(yè)健康l)明確動物福利和實驗活動需求發(fā)生沖突時，優(yōu)先的準(zhǔn)則、程序和最終決4.1.5機構(gòu)應(yīng)有足夠的與其活動相適應(yīng)的專業(yè)人員和相關(guān)人員，適用時，應(yīng)4.1.6機構(gòu)應(yīng)有足夠數(shù)量的獸醫(yī)師。應(yīng)指定一名首席獸醫(yī)師，負責(zé)組織管f)對參與動物管理和使用的所有人員提供指導(dǎo)，以保證其合理地管理和使4.1.7機構(gòu)應(yīng)設(shè)立動物管理和使用委員會（InstitutionalAnimalCareandUseCNAS-CL06:20184.1.8機構(gòu)應(yīng)有明確的政策和機制保證IACUC可以獨立行使4.1.9機構(gòu)的管理體系可能4.1.10涉及不同的管理要求時，機構(gòu)宜建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理體系，以保證工作效率4.1.15應(yīng)有政策和程序保證機構(gòu)的任何一項活動在實施前已經(jīng)過系統(tǒng)的評審，以保設(shè)備、供應(yīng)品以及消耗品等，應(yīng)有對其進行檢查、接受4.1.17當(dāng)采購的設(shè)備和消耗品可能會4.1.18如果委托實驗室（不論第一方、第二4.1.19應(yīng)建立供應(yīng)品的庫存控制系統(tǒng)。庫存控制系統(tǒng)格、來源、批號、有效期、機構(gòu)接收日期、投入使用4.1.21應(yīng)有專業(yè)人員負責(zé)咨詢來自政府、公眾、合作4.1.24應(yīng)指導(dǎo)所有人員使用和應(yīng)用與其相關(guān)的管理體系文件及其實施要求，并評估CNAS-CL06:20184.2.1所有工作人員均應(yīng)經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和能力評估，保證勝任其崗位。4.2.4機構(gòu)應(yīng)有機制保證聘用人員與全職人員同樣履行職責(zé)。4.2.5獸醫(yī)師應(yīng)持有證書和具有執(zhí)業(yè)資格，并在其負責(zé)的動物種類的獸醫(yī)護理方面經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)且具有至少5年的實際工作經(jīng)驗。實習(xí)獸醫(yī)師。實習(xí)獸醫(yī)師可在獸醫(yī)師的指導(dǎo)下工作，但實習(xí)獸醫(yī)師4.3.1.1在管理手冊中應(yīng)明確機構(gòu)的管理方針和目標(biāo)。管理方針應(yīng)簡明扼要，4.4.1應(yīng)對組織結(jié)構(gòu)、人員崗位及職責(zé)、對機構(gòu)的要求、管理體系、體系文件架構(gòu)等進行規(guī)定和描述。對機構(gòu)的要求不應(yīng)低于國家和地方相關(guān)規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)的要4.4.2應(yīng)明確規(guī)定管理人員的權(quán)限和責(zé)任，包括保證其所管人員遵守管理體系要求4.4.3所有政策和要求應(yīng)以國家主管部門和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)4.5.1應(yīng)明確規(guī)定實施各項要求的責(zé)任部門、責(zé)任范圍、工作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對操作人員能力的要求、與其它責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件4.5.2應(yīng)滿足機構(gòu)實施各項要求的需要，工作流程清晰，各項職責(zé)得到落實。4.6.1應(yīng)詳細說明使用者的權(quán)限及資格要求、潛在危險、設(shè)施設(shè)備的功能、活動目4.6.2應(yīng)維持并合理使用工作中涉及的所有材料的最新安全數(shù)據(jù)單。4.7.1應(yīng)以國家、地方等主管部門的安全要求為依據(jù)制定安全手冊；應(yīng)要求所有員工閱讀安全手冊并在工作區(qū)隨時可供使用；適）；4.7.2安全手冊應(yīng)簡明、易懂、易讀，管理層應(yīng)至少每年對安全手冊評審，需要時4.8.1應(yīng)明確規(guī)定對相關(guān)活動進行記錄的要求，至少應(yīng)包括：記錄的內(nèi)容、記錄的4.8.4對原始記錄的任何更改均不應(yīng)影響識別被修改的內(nèi)容，修改人應(yīng)簽字和注明CNAS-CL06:20184.8.6記錄可存儲于任何適當(dāng)?shù)拿浇?，包括形成電子文件，?yīng)符合國家和地方的法4.8.7應(yīng)具備適宜的記錄存放條件，以防損壞、變質(zhì)、丟失或未經(jīng)授權(quán)的進入。4.9.1機構(gòu)用于標(biāo)示危險區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)識是管理體系文件的一4.9.3應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)示出控制區(qū)，在某些情況下，宜同時使用標(biāo)識和物理屏障4.9.4應(yīng)清楚地標(biāo)示出具體的危險材料、危險，包括：生物危險、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強光、振動、噪聲、動4.9.5應(yīng)在須核查或校準(zhǔn)之設(shè)備的明顯位置注明設(shè)備的可用狀態(tài)、核查周期、下次4.9.6如果涉及病原微生物，在入口處應(yīng)有標(biāo)識，明確說明生物防護級別、操作的4.9.7所有房間的出口和緊急撤離路線應(yīng)有在無照明的情況下也可清楚識別的標(biāo)4.9.9所有操作開關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識，必要時，還應(yīng)采取防止誤操作或惡4.10.1應(yīng)對所有管理體系文件進行控制，制定和維持文件控制程序，確保員工使用4.10.2應(yīng)將受控文件備份存檔，并規(guī)定其保存期限。文件可以用任何適當(dāng)?shù)拿浇楸)動態(tài)維持文件清單控制記錄，并可以識別現(xiàn)行有效的文件版本及發(fā)放情CNAS-CL06:2018修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽署并注明日期。被修改的文件應(yīng)按程序及時發(fā)4.10.5應(yīng)制定程序規(guī)定如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件或其它電子文）；j)職業(yè)健康安全計劃（包括免疫計劃CNAS-CL06:20184.12.2為保證檢查工作的質(zhì)量，應(yīng)依據(jù)事先制c)只要發(fā)現(xiàn)很有可能造成人員或動物感染事件或其它損害，適用時，立即e)分析產(chǎn)生不符合項的原因和影響范圍，只要適用，應(yīng)及時采取適當(dāng)?shù)募mh)記錄每一不符合項及對其處理的過程并4.14.1糾正措施程序中應(yīng)包括識別問題CNAS-CL06:20184.14.3管理層應(yīng)負責(zé)監(jiān)督和檢查所采取糾4.15.1應(yīng)識別無論是技術(shù)還是管理體系方面的不符合行趨勢分析和風(fēng)險分析，包括對外部評價的分析。應(yīng)制定行動計劃、監(jiān)督和檢查實施效果，以減少類4.16.1應(yīng)建立機制保證所有員工主動識別所有潛在的系或技術(shù)的改進機會。適用時，應(yīng)及時改進識別出的需4.17.1應(yīng)根據(jù)管理體系的規(guī)定對所有管理要素和技4.18.1管理層應(yīng)對管理體系及其全部活動CNAS-CL06:2018h)動物管理和使用計劃，包括是否有可利用的替代實驗和是否可減少動物4.18.4應(yīng)記錄管理評審的發(fā)現(xiàn)及提出的措施，應(yīng)將評4.18.5對于較大的機構(gòu)，管理評審宜按不同的主題分別進行，典型的管理評審周期4.19.1應(yīng)制定應(yīng)急管理政策和程序，包括生物性、化學(xué)包括使留下的空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施，4.19.2應(yīng)以國家法律法規(guī)、國家和地方的應(yīng)急預(yù)案和要措施，同時考慮機構(gòu)的特點和資源，應(yīng)急措施中應(yīng)包報告內(nèi)容、個體防護和應(yīng)對程序、應(yīng)急設(shè)備和工具包滅菌、人員隔離和救治、現(xiàn)場隔離和控制、CNAS-CL06:2018每年應(yīng)組織進行專項演練，如電力系統(tǒng)故障、危4.19.7應(yīng)有消防相關(guān)的政策和程序，并使所有人員理解）：4.19.9只要適用，應(yīng)配備控制可燃物少量泄漏的工具包4.19.11應(yīng)依據(jù)可能失火的類型配置適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑牟?yīng)求助并執(zhí)行緊急撤離計劃，此時的一些防護和4.19.14應(yīng)有報告緊急事件、傷害、事故、職業(yè)相關(guān)疾病4.19.15所有緊急事件、事故報告應(yīng)形成書面文件并存范圍、后果評估、采取的措施、所采取措施有5.1.1應(yīng)以保護人員健康、環(huán)境安全、保證動物實驗的質(zhì)量以及滿足動物福利為CNAS-CL06:20185.1.2應(yīng)創(chuàng)造適應(yīng)動物居住和生長的環(huán)境條件，而非試圖限制或改變動物的生活5.1.3設(shè)施的選址、設(shè)計和建造應(yīng)符合國家和地方環(huán)境保護和建設(shè)主管部門等的5.1.4設(shè)施的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求，同時應(yīng)考慮實5.1.5設(shè)施的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。應(yīng)根據(jù)設(shè)施的情況，確定防護范圍（包括周圍）和防護要求，應(yīng)建立出入5.1.6所用的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和使5.1.7應(yīng)采用利于工作效率與符合衛(wèi)5.1.9實驗動物設(shè)施應(yīng)為獨立的建筑5.1.10動物房舍設(shè)施的設(shè)計應(yīng)保證對生物、化學(xué)、輻射和物理等危險源的防護水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止危害環(huán)境。工作人員休息區(qū)應(yīng)與動物飼養(yǎng)區(qū)有效5.1.11平面工藝、圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性、5.1.12應(yīng)事先規(guī)劃大型設(shè)備的安放空間全、相互干擾等對空間的要求。應(yīng)考慮對動物群居飼5.1.15動物對空間的需求包括地面面積、高度、墻面、遮蔽物或籠舍等，其中食物、飲水、器皿及其它非運動或休息設(shè)備等所占據(jù)的空間，不應(yīng)算為地面CNAS-CL06:20185.1.16應(yīng)意識到房舍最佳空間的確定是5.1.18應(yīng)評估動物、生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機密資料等被誤用、被偷5.1.20溫度、濕度、照度、噪聲、振動、潔凈度、換氣次數(shù)、有害物質(zhì)濃度等環(huán)5.1.21動物對光照、噪聲和振動等的感受可能不同于人類，對這些因素的控制還5.1.23設(shè)計還應(yīng)考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求，應(yīng)符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機工效5.1.25門、窗、送風(fēng)口、排風(fēng)口、管線通道、各種接口、開關(guān)盒等的設(shè)計位置應(yīng)5.1.26應(yīng)合理安放或有效隔離可產(chǎn)生振動、噪聲、冷熱、強光或反射光、氣流等5.1.27動物房舍與進行動物實驗頻繁的5.1.28應(yīng)有充足的空間，保證具備恰當(dāng)?shù)?.1.29應(yīng)有滿足工作需要的工作空間和CNAS-CL06:20185.1.30應(yīng)根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實驗?zāi)康牡仍O(shè)計動物房舍設(shè)施和安排，應(yīng)避免不同習(xí)性動物之間的相互干擾，以滿足動物飼養(yǎng)、動物實5.1.31應(yīng)考慮和滿足某些種類5.1.32應(yīng)有防止野外動物5.1.33應(yīng)符合生物安全要求，設(shè)計時應(yīng)考慮對動物呼吸、排泄物、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸等的控制與防護，以及對動物飼養(yǎng)、動物實驗（如：染毒、醫(yī)5.2.1.3應(yīng)對擬采用的技術(shù)和解決方案5.2.2.2應(yīng)有措施阻隔通過走廊傳播的噪CNAS-CL06:20185.2.3.6動物房舍是否設(shè)窗戶應(yīng)決定于5.2.4.1通風(fēng)應(yīng)保證供應(yīng)充足的氧氣，5.2.4.3適用時，大環(huán)境和小環(huán)境的通5.2.4.5應(yīng)在房舍內(nèi)（適用時，包括小環(huán)5.2.4.8應(yīng)有措施控制任何情況下發(fā)生5.2.4.13生物安全設(shè)施應(yīng)設(shè)獨立的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)，排CNAS-CL06:20185.2.5.3動物飲用水系統(tǒng)應(yīng)具備定時沖5.2.5.9應(yīng)針對房間的特點進行風(fēng)險評5.2.6.2應(yīng)考慮普通、生物性、放射性和CNAS-CL06:20185.2.6.6采用氣體消毒裝置時，應(yīng)按制造商5.2.6.8所有消毒滅菌裝置在新安裝、5.2.8.3采用了無線通訊、無線信息采集），CNAS-CL06:20185.2.9.8遇到緊急情況，中控系統(tǒng)應(yīng)可以解5.2.10.3需要時，飼料存儲區(qū)的溫度應(yīng)可以控制在4－20℃5.2.10.4應(yīng)具備低溫保存5.2.12.1手術(shù)室的設(shè)計和建造原則是CNAS-CL06:20185.2.12.4應(yīng)根據(jù)需求5.2.12.5應(yīng)保證手術(shù)室和術(shù)后恢復(fù)室5.2.12.6如果僅用嚙齒類等小型動物進5.2.12.7手術(shù)區(qū)應(yīng)與其它功能區(qū)域有明5.2.12.8如果有生物風(fēng)險，應(yīng)在相應(yīng)防CNAS-CL06:20185.2.15.6籠具構(gòu)造應(yīng)適宜于動物飲水、進食、休息6.1.1應(yīng)有程序和計劃以保證和維持所有硬件設(shè)施的性能正6.1.2應(yīng)意識到，硬件設(shè)施的某些缺陷或功能不完善，可以通過管理措施彌補。因此，應(yīng)針對機構(gòu)的人員、設(shè)施設(shè)備、環(huán)境、工作內(nèi)容、動物種類等建立系統(tǒng)CNAS-CL06:2018注：例如，試圖通過硬件設(shè)計使不同籠盒中動物接6.1.3管理體系應(yīng)可以及時發(fā)現(xiàn)與飼養(yǎng)相關(guān)的問題，采取措施，維持體系運行的效6.1.4應(yīng)與動物使用者和獸醫(yī)溝通飼養(yǎng)管理方案和計劃，只要可行，應(yīng)將對動物滿6.1.5如果適用，應(yīng)滿足動物在特定病理生理狀態(tài)下的特殊飼養(yǎng)要求，包括福利要6.1.6應(yīng)按來源、品種品系、等級、相互干擾特征和實驗?zāi)康牡葘嶒瀯游锓珠_飼養(yǎng)。應(yīng)基于飼育和實驗要求選擇適宜的分開飼養(yǎng)方式，包括小環(huán)境隔離或大6.1.7應(yīng)建立每日巡查制度，包括觀察設(shè)施運行情況、動物行為和健康狀況、環(huán)境6.1.8應(yīng)建立抽查制度，在需要時對環(huán)境衛(wèi)生、動物飲食衛(wèi)生和個人衛(wèi)生抽查，并6.2.1無論室外、室內(nèi)或隔離飼養(yǎng)，應(yīng)依據(jù)權(quán)威文件建立明確的房舍等所有功能區(qū)6.2.2應(yīng)明確實現(xiàn)本準(zhǔn)則6.2.1要求之指標(biāo)6.2.3應(yīng)定期監(jiān)測、檢查環(huán)境指標(biāo)和參數(shù)是否符合控制要求并記錄，監(jiān)測或檢查周CNAS-CL06:20186.5.1如果適用，機構(gòu)應(yīng)建立明確的政策和程序以管理和監(jiān)控動物的遺傳學(xué)特性和6.5.2應(yīng)使用國際統(tǒng)一的命名方法和術(shù)語描述動物的遺傳學(xué)特性。6.5.5應(yīng)有資源、程序和技術(shù)以保證近交、突變、封閉或雜交系動物的遺傳特性符6.5.6如果涉及基因操作，實驗?zāi)康暮头桨笐?yīng)經(jīng)過倫理委員會、生物安全委員會和6.5.7在基因操作的各階段，應(yīng)保證供體動物和受體動物的福利滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要6.5.8如果發(fā)生了不可預(yù)測的事件或出現(xiàn)新的表型并影響實驗動物的健康，應(yīng)及時CNAS-CL06:20186.5.9應(yīng)妥善保管實驗材料，并按規(guī)定處置。在徹底滅活前，不得將有遺傳活性的6.6.1應(yīng)根據(jù)動物的種類和不同發(fā)育階段保證其營養(yǎng)需求和均衡，以避免營養(yǎng)不良6.6.2應(yīng)考慮動物對其食物的心理需求。如果不是特殊需要，應(yīng)以動物習(xí)慣的方式6.6.3應(yīng)保證動物的飲食環(huán)境和節(jié)律符合其飲食6.6.4應(yīng)有措施保證動物的飲食條件和衛(wèi)生。應(yīng)選用良好設(shè)計的飲食裝置，避免造6.6.5動物群飼時，應(yīng)有機制保證每個動物均能自由獲得食物，避免產(chǎn)6.6.6不應(yīng)突然改變飼料的種類，避免導(dǎo)致消化或代謝6.6.7對某些動物（如靈長類動物）可給予多樣化的飼料或獎賞性食物，但應(yīng)注意6.6.8飲食的品質(zhì)應(yīng)符合相應(yīng)級別動物對膳食的要求。6.6.9動物應(yīng)可以按其意愿隨時獲得適合飲用且衛(wèi)生的水。6.6.10應(yīng)選擇可靠的水處理方法，保證飲水不影響動物生理、腸道正常菌群及實驗6.6.11如果適用，應(yīng)每日檢查吸水管、自動給水器等供水設(shè)備，以保證清6.6.15應(yīng)具備與機構(gòu)動物飼養(yǎng)活動相適應(yīng)的飼料和墊料保存空間和保存營養(yǎng)成份、有害物質(zhì)含量、生產(chǎn)商資質(zhì)、生產(chǎn)商信用評價、質(zhì)量檢查報告等6.6.18飼料或墊料應(yīng)密封保存，存放區(qū)域應(yīng)遠離有高溫及其它害蟲的環(huán)境。飼料、墊料在運輸和儲存時應(yīng)放在擱板、架子等6.6.19包裝開啟后應(yīng)標(biāo)注開啟時間及過期時間，未使用完的飼料或墊料應(yīng)放于密閉CNAS-CL06:20186.6.20變質(zhì)或發(fā)霉的、超過保存期的飼料或墊料不應(yīng)再使用，應(yīng)安全銷毀，不得委6.6.21籠舍內(nèi)墊料的使用量要充足并根據(jù)動物的多少和習(xí)性定期更換，以保證動物6.7.2應(yīng)定期清理動物設(shè)施的所有區(qū)域并進行消毒，包括籠盒、食盒、水瓶、飲水有效成份、效果監(jiān)測等內(nèi)容，以及清潔消毒方法和周期等，也包括防治、控6.7.5應(yīng)有充足的與工作風(fēng)險相適宜的個體防護裝備供員工使用。6.7.7應(yīng)指定專人管理和監(jiān)督環(huán)境衛(wèi)生工作。應(yīng)在飼養(yǎng)動物前、飼養(yǎng)中和飼養(yǎng)后按包括監(jiān)測與評價害蟲防治計劃的實施效果。監(jiān)測指標(biāo)和頻率應(yīng)根據(jù)區(qū)域、設(shè)6.7.8不同區(qū)域的清潔用具不應(yīng)混用。應(yīng)隨時清理清潔用具本身，其材質(zhì)應(yīng)選用選用抗腐蝕、耐高溫的材料。清潔用具應(yīng)整齊擺放在潔凈、無蟲害和通風(fēng)良好6.8.1應(yīng)建立廢物管理程序，以明確機構(gòu)的廢物分類準(zhǔn)則、分類處理處置程序和不穩(wěn)定、異味、揮發(fā)、腐蝕性、放射性等廢物均應(yīng)放入有專門標(biāo)記的專用6.8.5動物房舍內(nèi)不應(yīng)積存廢物，至少每天清理一次。在消毒滅菌或最終處置之CNAS-CL06:20186.8.7如果法規(guī)許可，機構(gòu)可委托有資質(zhì)的專業(yè)單位處理污物。機構(gòu)應(yīng)與委托單6.9.1應(yīng)建立假日期間動物管理程6.9.3假日值班人數(shù)應(yīng)與假日期間的工作量相適應(yīng)，除飼養(yǎng)人7.1.4若使用野生動物，須有合法的手續(xù)并在當(dāng)?shù)剡M行隔離檢疫，應(yīng)取得動物檢7.2.1應(yīng)以保證安全、保證動物質(zhì)量和福利以及動物的種類制定包裝與運輸動物的政策和程序，7.2.2國際和國家關(guān)于道路、鐵路、用，應(yīng)按國家或國際現(xiàn)行的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，包裝7.2.6運輸動物的包裝應(yīng)適宜于運輸工具、便于裝卸動物、適合動物種類、有足CNAS-CL06:20187.2.7包裝應(yīng)有標(biāo)簽，適用時，應(yīng)注7.2.8運輸動物的過程中應(yīng)攜帶相關(guān)7.2.11適用時，應(yīng)有滿足特殊要求（如物包裝和運輸條件，并應(yīng)符合主管部門的規(guī)定7.3.1.1應(yīng)有機制和措施保證進入機構(gòu)之動物的健康狀態(tài)和攜帶微生7.3.1.3對實驗動物疾病的防治，應(yīng)以控制不合格動物的進入、檢及時處置、規(guī)范飼養(yǎng)管理和保證衛(wèi)生條件和環(huán)境條件為原則，一般不對動物7.3.1.4應(yīng)建立動物健康檔案。只要可行，應(yīng)建立動物個體健康檔CNAS-CL06:20187.3.1.5如果機構(gòu)發(fā)現(xiàn)了動物傳染性疾病或人畜共患病，應(yīng)險評估的基礎(chǔ)上，采取有效措施，以避免疫情擴散或?qū)е聡乐睾蠊?。?yīng)對所有受累區(qū)域和物品進行適宜的消毒或滅菌處理，以消滅傳染源和傳播媒介，經(jīng)評估、驗證已經(jīng)符合衛(wèi)生要求后方可再投入使用。對受累動物的處理方案7.3.2.1對新引入的實驗動物，應(yīng)進行適應(yīng)性隔離或檢疫，在確認滿足預(yù)定要求之后7.3.2.2如果能夠依據(jù)供應(yīng)商提供的數(shù)據(jù)可靠地判斷引進之實驗動物的生物攜帶情況，并且可以排除在運輸過程中遭受了病原體感染的可能性，則7.3.2.4對為補充種源或開發(fā)新品種而捕捉的野生動物應(yīng)在當(dāng)?shù)剡M行隔離檢疫，并應(yīng)取得動物檢疫部門出具的證明。對引入的野生動物應(yīng)再次檢疫，在確認無不7.3.2.5對新引進的實驗動物，在實驗前應(yīng)保證其生理、行為、感受等適應(yīng)了新的環(huán)定準(zhǔn)則等應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。對檢測實驗室的要求見本準(zhǔn)則條款CNAS-CL06:20187.3.3.6應(yīng)同時監(jiān)測相關(guān)員工的健康狀態(tài)及抽查員工體表微生物污染情況，需要7.3.5.1應(yīng)建立機制以保證進入機構(gòu)的動物均符合微生物和寄生蟲控制標(biāo)準(zhǔn)，除非7.3.5.2不同級別的動物應(yīng)分開飼養(yǎng)，應(yīng)在獨立的相應(yīng)生物安全防護級別的動物房保證在運輸、飼養(yǎng)、實驗等所有過程中實驗動物不被所接觸人員、所處環(huán)7.3.5.5所有從動物設(shè)施出來的物品、廢物、動物、樣本等應(yīng)經(jīng)過無害化處理或確7.4.1.1機構(gòu)應(yīng)制定明確的動物醫(yī)護政策、程序和操作規(guī)程，以規(guī)范對動物的醫(yī)護7.4.1.3應(yīng)對動物實施必要的醫(yī)護措施，所有動物醫(yī)護措施和方案的必要性、科學(xué)的審核。實驗人員可以決定患病動物是否繼續(xù)用于實驗，但不應(yīng)由實驗人CNAS-CL06:20187.4.1.9應(yīng)有醫(yī)護記錄，詳細記錄獸醫(yī)學(xué)檢查、檢測的結(jié)果和醫(yī)護措施。b)實驗要求、手術(shù)和所用藥品對實驗的影響、實7.4.2.1.3需要實施無菌手術(shù)時，應(yīng)具備無菌手術(shù)條件、無菌手術(shù)規(guī)程和術(shù)后護理7.4.2.2.2應(yīng)進行手術(shù)的安全性評估，包括動物的狀況、手術(shù)者的經(jīng)驗和能7.4.2.2.3手術(shù)方案確定后應(yīng)安排必要的臨床檢查，保證動物的狀態(tài)適宜于CNAS-CL06:20187.4.2.3.3如果目前尚無資料可利用，應(yīng)假設(shè)相同的操作程序如果可對人類造成疼7.4.2.3.4如果不是實驗需要，不應(yīng)7.4.2.3.6對動物實施手術(shù)前，應(yīng)根7.4.2.3.8如果需要，應(yīng)準(zhǔn)備氣管插管、喉頭鏡、保溫墊，以及監(jiān)視或監(jiān)測動物呼7.4.2.3.10應(yīng)考慮非手術(shù)因素（如環(huán)境因素）可能導(dǎo)致的動物痛苦，并針對性地采7.4.2.5.1應(yīng)根據(jù)手術(shù)的技術(shù)要求監(jiān)視監(jiān)測麻醉程度、生理機能、臨床癥狀等并記7.4.2.5.2應(yīng)具備與手術(shù)要求相適應(yīng)CNAS-CL06:20187.4.2.6.1術(shù)后觀察和護理的設(shè)施條7.4.2.6.3應(yīng)根據(jù)手術(shù)計劃確定術(shù)后7.4.2.6.5術(shù)后觀察和監(jiān)測的體征、7.4.3.1應(yīng)按動物的種類建立動物疼痛與痛苦評定指標(biāo)，并保證相關(guān)的人7.4.4.2應(yīng)根據(jù)機構(gòu)的規(guī)模和工作特點，培訓(xùn)足夠具備急救能力的人員，7.4.4.3急救可以由具備相應(yīng)急救能力的非獸醫(yī)師實施，但應(yīng)有文件規(guī)定7.4.5.2應(yīng)有明確的政策規(guī)定對動物實施安死術(shù)的時機、方案和方式，應(yīng)經(jīng)過7.4.5.4在實施安死術(shù)時，應(yīng)使動物在未感到恐懼和緊迫感的狀態(tài)下迅速失去意CNAS-CL06:20187.4.6.2在動物實驗計劃中應(yīng)說明實驗終點的科學(xué)性、必要性和對動物福利7.4.6.3應(yīng)根據(jù)動物實驗的要求和動物狀態(tài)，明確人道終止時機的判定準(zhǔn)7.4.6.6IACUC應(yīng)負責(zé)監(jiān)督動物實驗過程中人道終止的時求，應(yīng)及時制止和糾正不當(dāng)行為。需要時，7.4.7.1應(yīng)建立動物病歷管理制度，制定對動物醫(yī)護的病歷要求，包括病8.1.1機構(gòu)的法人或其母體組織的法人應(yīng)承擔(dān)職業(yè)健康安全的最終責(zé)任。CNAS-CL06:20188.1.3應(yīng)有機制保證員工自由選舉至少一名員工代表，參與機構(gòu)職業(yè)健康安全的事8.1.4應(yīng)建立職業(yè)健康安全管理體系并提供必要的資源，控制相關(guān)的風(fēng)險并持續(xù)改8.1.6應(yīng)建立并保持程序，以識別和獲得適用的涉及職業(yè)健康安全的法規(guī)和其它要求。應(yīng)及時更新有關(guān)法規(guī)和其它要求的信息，并將這些信息傳達給員工和相8.1.7應(yīng)明確所有員工對機構(gòu)職業(yè)健康安全管理和參與績效改進的作用、職責(zé)和權(quán)8.1.8應(yīng)培訓(xùn)所有員工（包括來訪者），使其認識各自的職業(yè)健康安全風(fēng)險、責(zé)任8.1.9機構(gòu)的職業(yè)健康安全方針應(yīng)適于機構(gòu)的規(guī)模和職業(yè)健康安全風(fēng)險的性質(zhì)，經(jīng)b)保證員工參與機構(gòu)的職業(yè)健康安全事務(wù)，并培訓(xùn)所有員工，包括來8.1.10應(yīng)針對機構(gòu)內(nèi)部各有關(guān)職能和層次，設(shè)定職業(yè)健康安8.1.11應(yīng)依據(jù)機構(gòu)的員工（包括來訪者）能力和面臨風(fēng)險的特征確定職業(yè)健康安全CNAS-CL06:20188.2.1應(yīng)建立風(fēng)險評估程序，以主動、持續(xù)進行風(fēng)險識別、風(fēng)險分析和實施必要8.2.2應(yīng)事先對所有擬8.2.4應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程，風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間、編審人員和所依據(jù)8.2.5應(yīng)定期進行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審，評估的周期應(yīng)根據(jù)機構(gòu)活動8.2.6開展新的活動或欲改變經(jīng)評估過的活動（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、）；CNAS-CL06:20188.3.2采取風(fēng)險控制措施時宜首先考慮消除危險源（如果可行），然后考慮將潛在傷害發(fā)生的概率或嚴重程度降低至可接受水平，最后考慮采用個體防護8.3.3危險識別、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制的過程不僅適用于機構(gòu)（包括設(shè)施設(shè)備、活動等）的常規(guī)運行，而且適用于機構(gòu)在對設(shè)施設(shè)備進行清潔、維護、關(guān)8.3.5風(fēng)險評估報告應(yīng)是采取風(fēng)險控制措施、建立職業(yè)健康安全管理制度和制定8.4.1應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估報告，對所認定的風(fēng)險采取控制措施，對相關(guān)的流程和活動8.4.3應(yīng)要求員工（包括來訪者）不從事不了解或風(fēng)險不可控的活動。8.5.1應(yīng)保證機構(gòu)內(nèi)承擔(dān)職業(yè)健康安全職責(zé)的所有人員具有相應(yīng)的工作能力，并規(guī)8.5.2培訓(xùn)內(nèi)容和方式應(yīng)適合于員工和來訪者的職責(zé)、能力及文化程度，以及面臨8.5.3應(yīng)告知員工和來訪者將面臨的所有風(fēng)險和對其的相應(yīng)要求，達不到機構(gòu)要求8.6.1應(yīng)保證設(shè)施的設(shè)計、工藝、材料和建造等符合職業(yè)健康安全要求。8.6.2應(yīng)有對設(shè)施設(shè)備（包括個體防護裝備）管理的政策和程序，包括設(shè)施設(shè)備的消毒滅菌、禁止事項、定期校準(zhǔn)或核查、定期維CNAS-CL06:20188.6.4應(yīng)有專業(yè)的工程技術(shù)人員負責(zé)（可以分包）維護機構(gòu)的設(shè)施。8.6.7應(yīng)根據(jù)設(shè)施的特征制定巡檢計劃，明確巡檢周期和核查表。8.6.8應(yīng)追蹤實驗動物設(shè)施的發(fā)展趨勢，考慮不斷改進和提高設(shè)施的性能。8.7.1在投入使用前應(yīng)核查并確認設(shè)備的性能可滿足機構(gòu)的安全要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。8.7.3設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員依據(jù)制造商的建議操作和維護，現(xiàn)行有效的使用和8.7.4每次使用前或使用中應(yīng)根據(jù)監(jiān)控指標(biāo)確認設(shè)備的性能處于正常工作狀態(tài)，并8.7.5應(yīng)制定在發(fā)生事故或溢灑（包括生物、化學(xué)