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文檔簡介
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則0引言 11適用范圍 12認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 13認(rèn)證模式 24認(rèn)證單元劃分 25認(rèn)證委托 35.1認(rèn)證委托的提出與受理 35.2申請資料 35.3實(shí)施安排 36認(rèn)證實(shí)施 46.1型式試驗(yàn) 46.1.1型式試驗(yàn)方案 46.1.2型式試驗(yàn)樣品要求 46.1.3型式試驗(yàn)項(xiàng)目 46.1.4型式試驗(yàn)的實(shí)施 46.1.5型式試驗(yàn)報(bào)告 56.2認(rèn)證評價與決定 56.3認(rèn)證時限 57獲證后監(jiān)督 57.1獲證后的跟蹤檢查 67.1.1獲證后的跟蹤檢查原則 67.1.2獲證后的跟蹤檢查內(nèi)容 67.2生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查 67.2.1生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查原則 67.2.2生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查內(nèi)容 67.3市場抽樣檢測或者檢查 77.3.1市場抽樣檢測或者檢查原則 77.3.2市場抽樣檢測或者檢查內(nèi)容 77.4獲證后監(jiān)督的頻次和時間 77.5獲證后監(jiān)督的記錄 77.6獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價 78認(rèn)證證書 78.1認(rèn)證證書的保持 78.2認(rèn)證證書的內(nèi)容 88.3認(rèn)證證書的變更 88.4認(rèn)證證書的注銷、暫停和撤銷 88.5認(rèn)證證書的使用 99.認(rèn)證標(biāo)志 99.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志式樣 99.2使用要求 9 11認(rèn)證責(zé)任 1012認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 附件1:摩托車乘員頭盔產(chǎn)品描述 12附件2:生產(chǎn)一致性要求 130引言根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和試行簡化審批程序的決定》(國發(fā)〔2017〕34號)相關(guān)要求,摩托車乘員頭盔由生產(chǎn)許可證管理轉(zhuǎn)為強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理。根據(jù)《中下簡稱117號令)等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)則。本規(guī)則基于摩托車乘員頭盔產(chǎn)品的安全風(fēng)險和認(rèn)證風(fēng)險制定,規(guī)定了摩托車乘員頭盔實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的基本原則和要本規(guī)則與國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定》《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用》《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則工廠檢查通用要求》等通用實(shí)施規(guī)則配套使用。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)通用實(shí)施規(guī)則和本規(guī)則要求編制認(rèn)證實(shí)施細(xì)則,并配套通用實(shí)施規(guī)則和本規(guī)則共同實(shí)施。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)確保所生產(chǎn)的獲證產(chǎn)品能夠持續(xù)符合認(rèn)證及適1適用范圍本規(guī)則適用于摩托車乘員(包括駕駛?cè)思俺俗藛T)佩戴的由于法律法規(guī)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)政策等因素發(fā)生變化所引起的適用范圍調(diào)整,應(yīng)以國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的公告為準(zhǔn)。2認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB811《摩托車乘員頭盔》原則上認(rèn)證檢測依據(jù)用標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門發(fā)布的最新版本。當(dāng)需增加新適用標(biāo)準(zhǔn)或使用標(biāo)準(zhǔn)的其他版本時,則應(yīng)按國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的適用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的公告執(zhí)行。3認(rèn)證模式本實(shí)施規(guī)則規(guī)定的基本認(rèn)證模式是指以生產(chǎn)企業(yè)誠信自律、有效管理、穩(wěn)定生產(chǎn)為前提,以確保產(chǎn)品持續(xù)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求為目標(biāo),基于產(chǎn)品固有安全風(fēng)險特點(diǎn)以及企業(yè)普遍采用的生產(chǎn)工藝所確定的產(chǎn)品認(rèn)證基本要素的組合。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)分類管理、認(rèn)證模式選擇與確定》的要求對生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施分類管理,并結(jié)合認(rèn)證風(fēng)險控制能力及生產(chǎn)企業(yè)分類管理結(jié)果在基本認(rèn)證模式的基礎(chǔ)上逐級增加認(rèn)證要素,以確定不同能力和等級的生產(chǎn)企業(yè)所能適用的認(rèn)證模式?;菊J(rèn)證模式:型式試驗(yàn)+獲證后監(jiān)督型式試驗(yàn)主要用于那些需要基于檢測完成認(rèn)證評價的產(chǎn)品。獲證后監(jiān)督方式為獲證后的跟蹤檢查、生產(chǎn)或口岸現(xiàn)場抽樣檢測或檢查、市場抽樣檢測或檢查三種方式的組合。4認(rèn)證單元劃分原則上,認(rèn)證委托人應(yīng)依據(jù)單元劃分原則提出認(rèn)證委托,認(rèn)證機(jī)構(gòu)按單元劃分原則頒發(fā)認(rèn)證證書。認(rèn)證單元劃分指原則由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險、企業(yè)狀況等因素在實(shí)施細(xì)則中予以規(guī)同一單元中可包含多個“型號(或規(guī)格)”的產(chǎn)品。相同生產(chǎn)者(制造商)、不同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同產(chǎn)品,或不同生產(chǎn)者(制造商)、相同生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同產(chǎn)品,可考慮僅在一個單元的樣品上進(jìn)行型式試驗(yàn),其他生產(chǎn)者(制造商)/生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品需提供資料進(jìn)行一致性核查。在生產(chǎn)企業(yè)分類管理的基礎(chǔ)上,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對分類管理級別較高的生產(chǎn)企業(yè)的單元劃分適當(dāng)放寬。5認(rèn)證委托列入本規(guī)則規(guī)定范圍內(nèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)者(制造商)或者銷售者、進(jìn)口商(以下統(tǒng)稱認(rèn)證委托人)應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡稱認(rèn)證機(jī)構(gòu))對其生產(chǎn)、銷售或者進(jìn)口的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證。5.1認(rèn)證委托的提出與受理認(rèn)證委托人需以適當(dāng)?shù)姆绞较蛘J(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證委托,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證委托進(jìn)行處理,并按照認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中的時限要求反饋受理或不予受理的信息。認(rèn)證委托人應(yīng)能夠承擔(dān)相關(guān)質(zhì)量及法律責(zé)任。不符合國家法律法規(guī)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策要求時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得受理相關(guān)認(rèn)證委托。5.2申請資料認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證實(shí)施的需要在認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中明確申請資料清單,應(yīng)至少包括認(rèn)證申請書或合同、認(rèn)證委托人和生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)的注冊證明、《摩托車乘員頭盔產(chǎn)品描述》(附件1)、《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》(按附件2編寫)等。認(rèn)證委托人應(yīng)按認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中申請資料清單的要求提供所需資料。認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審核、管理、保存、保密有關(guān)資料,并將資料審核結(jié)果告知認(rèn)證委托人。5.3實(shí)施安排認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與認(rèn)證委托人約定雙方在認(rèn)證實(shí)施各環(huán)節(jié)中的相關(guān)責(zé)任和安排,并根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際和分類管理情況,按照本規(guī)則及認(rèn)證實(shí)施細(xì)則的要求,確定認(rèn)證實(shí)施的具體方案并告知認(rèn)證委托人。6認(rèn)證實(shí)施6.1型式試驗(yàn)6.1.1型式試驗(yàn)方案認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在進(jìn)行資料審核后制定型式試驗(yàn)方案,并告知認(rèn)證委托人。認(rèn)證委托人可自行選擇指定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。型式試驗(yàn)方案包括型式試驗(yàn)的全部樣品要求和數(shù)量、檢測標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息等。6.1.2型式試驗(yàn)樣品要求通常,型式試驗(yàn)的樣品由認(rèn)證委托人按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選送代表性樣品用于檢測,再選取適當(dāng)?shù)男吞栠M(jìn)行差異檢測,應(yīng)保證差異檢測盡可能覆蓋單元中的高風(fēng)險差異項(xiàng)目和材料,應(yīng)確保所選取的部件或部件樣塊與主檢或差異試驗(yàn)樣品為相同材料和同批次生產(chǎn);必要時,認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可采取現(xiàn)場抽樣/封樣方式獲得認(rèn)證委托人應(yīng)保證其所提供的樣品與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的一致性。認(rèn)證機(jī)構(gòu)和/或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證委托人提供樣品的真實(shí)性進(jìn)行審查。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對樣品真實(shí)性有疑義的,應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)說明情況,并做出相應(yīng)處理。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的相關(guān)規(guī)定文件,在認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中明確產(chǎn)品所用關(guān)鍵零部件和原材料清單及可被接受的強(qiáng)制性及自愿性產(chǎn)品認(rèn)證證書或型式試驗(yàn)報(bào)告的條件和具體要6.1.3型式試驗(yàn)項(xiàng)目型式試驗(yàn)項(xiàng)目為本規(guī)則第2條中相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)適用的強(qiáng)制性條款。6.1.4型式試驗(yàn)的實(shí)施型式試驗(yàn)應(yīng)在國家認(rèn)監(jiān)委指定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)完成。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對樣品進(jìn)行型式試驗(yàn),并對檢測全過程做出完整記錄并歸檔留存,以保證檢測過程和結(jié)果的記錄具有可追溯性。若有試驗(yàn)項(xiàng)目不合格,允許在對不合格產(chǎn)生原因分析后進(jìn)行整改,整改完成后重新進(jìn)行試驗(yàn)。凡需重新試驗(yàn)的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)須將試驗(yàn)情況通報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)重新確認(rèn)試驗(yàn)方案。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定統(tǒng)一的型式試驗(yàn)報(bào)告格式。型式試驗(yàn)結(jié)束后,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證委托人出具型式試驗(yàn)報(bào)告。認(rèn)證委托人應(yīng)確保在獲證后監(jiān)督時能夠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)和執(zhí)法機(jī)構(gòu)提供完整有效的型式試驗(yàn)報(bào)告。6.2認(rèn)證評價與決定認(rèn)證機(jī)構(gòu)對型式試驗(yàn)結(jié)果、和有關(guān)資料/信息進(jìn)行綜合評價,評價通過,按單元頒發(fā)認(rèn)證證書;評價不通過,認(rèn)證終止。6.3認(rèn)證時限認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證各環(huán)節(jié)的時限做出明確規(guī)定,并確保相關(guān)工作按時限要求完成。認(rèn)證委托人須對認(rèn)證活動予以積極配合。一般情況下,自受理認(rèn)證委托起90天內(nèi)向認(rèn)證委托人出具認(rèn)證證書。7獲證后監(jiān)督摩托車乘員頭盔生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品一致性檢查按照附件2(生產(chǎn)一致性要求)的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行。摩托車乘員頭盔獲證企業(yè)應(yīng)在首張證書簽發(fā)之日后的3~6個月接受第一次獲證后監(jiān)督,同一生產(chǎn)企業(yè)(場所)的監(jiān)督檢查獲證后監(jiān)督是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的監(jiān)督,包括所有認(rèn)證產(chǎn)品和加工場所的獲證后的跟蹤檢查、生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品抽樣檢測或者檢查、市場產(chǎn)品抽樣檢測或者檢查方式的任意組合。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)企業(yè)分類管理和實(shí)際情況,在認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中明確獲證后監(jiān)督方式選擇的具體要求。7.1獲證后的跟蹤檢查7.1.1獲證后的跟蹤檢查原則認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)分類管理的基礎(chǔ)上,對獲證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施有效的跟蹤檢查,以驗(yàn)證生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力持續(xù)符合認(rèn)證要求、確保獲證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并保持與型式試驗(yàn)樣品的一致性。獲證后的跟蹤檢查應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)正常生產(chǎn)時,優(yōu)先選擇不預(yù)先通知被檢查方的方式進(jìn)行。對于非連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品,認(rèn)證委托人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交相關(guān)生產(chǎn)計(jì)劃,便于獲證后跟蹤檢查的有效7.1.2獲證后的跟蹤檢查內(nèi)容認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在確保認(rèn)證風(fēng)險可控的原則下,按照附件2制定獲證后跟蹤檢查要求的具體內(nèi)容,并在認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中予以明確。7.2生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查7.2.1生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查原則采取生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查方式實(shí)施獲證后監(jiān)督的,認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者(制造商)、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)予以配合。7.2.2生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查內(nèi)容認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中制定生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢測或者檢查的內(nèi)容和要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)企業(yè)分類原則和產(chǎn)品特點(diǎn)制定抽樣檢測方案,指定人員在企業(yè)生產(chǎn)的合格品中(包括生產(chǎn)線、倉庫或口岸等)按抽樣檢測方案抽取樣品。如生產(chǎn)企業(yè)具備《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則生產(chǎn)企業(yè)檢測資源及其他認(rèn)證結(jié)果的利用要求》和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測條件,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可利用生產(chǎn)企業(yè)檢測資源實(shí)施生產(chǎn)現(xiàn)場抽樣檢測(或目擊檢測),并由指定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具檢測報(bào)告;如生產(chǎn)企業(yè)不具備上述檢測條件,應(yīng)將樣品送指定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)檢測。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中明確具體要求及程序。7.3市場抽樣檢測或者檢查7.3.1市場抽樣檢測或者檢查原則采取市場抽樣檢測或者檢查方式實(shí)施監(jiān)督的,認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者(制造商)、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)予以配合,并對從市場抽取的樣品予以確認(rèn)。7.3.2市場抽樣檢測或者檢查內(nèi)容認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中制定市場抽樣檢測或者檢查的內(nèi)容和要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)制定抽樣檢測方案,指定人員在市場銷售的認(rèn)證產(chǎn)品中按抽樣檢測方案抽取樣品。7.4獲證后監(jiān)督的頻次和時間認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)分類管理的基礎(chǔ)上,對不同類別的生產(chǎn)企業(yè)采用不同的獲證后監(jiān)督頻次,合理確定監(jiān)督時間,但每二年至少進(jìn)行一次,且至少包括生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品檢測。具體要求應(yīng)在認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中予以明確。7.5獲證后監(jiān)督的記錄認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對獲證后監(jiān)督全過程予以適當(dāng)記錄并歸檔留存,以保證認(rèn)證過程和結(jié)果具有可追溯性。7.6獲證后監(jiān)督結(jié)果的評價認(rèn)證機(jī)構(gòu)對跟蹤檢查的結(jié)論、抽取樣品檢測或檢查的結(jié)論和使用認(rèn)證標(biāo)志;評價不通過的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相應(yīng)情形做出暫?;蛘叱蜂N認(rèn)證證書的處理,并予以公布。8認(rèn)證證書8.1認(rèn)證證書的保持本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品認(rèn)證證書的有效期為5年。有效期內(nèi),證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)的獲證后監(jiān)督獲得保持。認(rèn)證證書有效期屆滿,需要延續(xù)使用的,認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證證書有效期屆滿前90天內(nèi)提出認(rèn)證委托。證書有效期內(nèi)最后一次獲證后監(jiān)督結(jié)果合格的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)直接換發(fā)新證書。8.2認(rèn)證證書的內(nèi)容獲證產(chǎn)品及其銷售包裝上標(biāo)注認(rèn)證證書所含內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)與認(rèn)證證書的內(nèi)容相一致。對于證書的變更應(yīng)注明變更的版本號信息以明確顯示該產(chǎn)品的變更次數(shù)。8.3認(rèn)證證書的變更獲證后,如果證書上的內(nèi)容發(fā)生變化時;或已獲證產(chǎn)品發(fā)生技術(shù)變更(設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)參數(shù)、關(guān)鍵零部件/原材料等)影響相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性時;或工廠因變更生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃、生產(chǎn)條件等而可能影響生產(chǎn)一致性時;或認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中明確的其他事項(xiàng)發(fā)生變更時,認(rèn)證委托人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更委托,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,方可實(shí)施變更。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在認(rèn)證實(shí)施細(xì)則中明確認(rèn)證變更的具體要求,包括認(rèn)證變更的范圍和程序。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)變更的內(nèi)容,對提供的資料進(jìn)行評價,確定是否可以批準(zhǔn)變更。如需樣品檢測和/或工廠檢查,應(yīng)在檢測和/或檢查合格后方能批準(zhǔn)變更。樣品檢測可以利用生產(chǎn)企業(yè)檢測資源,條件及要求同本規(guī)則7.2.2條款。對符合要求的,批準(zhǔn)變更。換發(fā)新證書的,新證書的證書編號、批準(zhǔn)有效日期原則上保持不變,并注明變更批準(zhǔn)日期。不需換發(fā)新證書的,出具變更確認(rèn)表,注明變更內(nèi)容以及變更批準(zhǔn)日8.4認(rèn)證證書的注銷、暫停和撤銷認(rèn)證證書的注銷、暫停和撤銷依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷實(shí)施規(guī)則》及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確定不符合認(rèn)證要求的產(chǎn)品類別和范圍,并采取適當(dāng)方式對外公告被注銷、暫停、撤銷的認(rèn)證證書。在證書暫停、注銷、撤銷期間,對于其證書覆蓋已出廠、進(jìn)口的摩托車乘員頭盔,認(rèn)證委托人應(yīng)根據(jù)證書暫停、注銷、撤銷原因評價產(chǎn)品可能存在的安全隱患,對可能對人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)依照有關(guān)規(guī)定及時向認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門、指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)或采取相應(yīng)措施,確保產(chǎn)品符合117號令相關(guān)要求。8.5認(rèn)證證書的使用認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的要求。認(rèn)證標(biāo)志的管理、使用應(yīng)當(dāng)符合《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。9.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志式樣獲得認(rèn)證的摩托車乘員頭盔產(chǎn)品應(yīng)使用安全類(S)認(rèn)證標(biāo)志,式樣如下圖:9.2使用要求結(jié)合GB811摩托車乘員頭盔中標(biāo)志要求的相關(guān)內(nèi)容,摩托車乘員頭盔的CCC標(biāo)識應(yīng)采用印刷、模壓方式,認(rèn)證標(biāo)識應(yīng)能永久保存,在不破壞頭盔和認(rèn)證產(chǎn)品的情況下清晰可見。根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn),印刷、模壓標(biāo)志可在產(chǎn)品形成的各階段完成。CCC認(rèn)證標(biāo)識下方應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品序列代號,代號結(jié)構(gòu)為:工廠編號+生產(chǎn)日期+產(chǎn)品流水號必要時加施電子代碼。認(rèn)證收費(fèi)項(xiàng)目由指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照國家規(guī)定收取。國家沒有規(guī)定的,按照指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)公布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對認(rèn)證結(jié)論負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢測結(jié)果和檢測報(bào)告負(fù)責(zé)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其委派的工廠檢查員應(yīng)對工廠檢查結(jié)論負(fù)責(zé)。認(rèn)證委托人應(yīng)對其所提交的委托資料及樣品的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)本實(shí)施規(guī)則的原則和要求,制定可操作的認(rèn)證實(shí)施細(xì)則。認(rèn)證實(shí)施細(xì)則應(yīng)在向國家認(rèn)監(jiān)委備案后對外公布實(shí)施。認(rèn)證實(shí)施細(xì)則應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:(1)認(rèn)證流程及時限要求;(2)認(rèn)證模式的選擇及相關(guān)要求;(3)生產(chǎn)企業(yè)分類管理要求;(4)認(rèn)證委托資料及相關(guān)要求;(5)樣品檢測要求;(6)第一次獲證后監(jiān)督要求;(7)獲證后監(jiān)督要求(包括利用生產(chǎn)企業(yè)資源實(shí)施檢測的要求);(8)認(rèn)證變更(含標(biāo)準(zhǔn)換版)的要求;(9)關(guān)鍵零部件和原材料清單及相關(guān)要求;(10)收費(fèi)依據(jù)及相關(guān)要求;(11)與技術(shù)爭議、申訴相關(guān)的流程及時限要求。附件11.產(chǎn)品描述(需進(jìn)行電子化填報(bào),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保證其系統(tǒng)中并至少應(yīng)包含以下內(nèi)容):序號0總則產(chǎn)品商標(biāo):產(chǎn)品廠標(biāo):產(chǎn)品型號:種類(A類或B類):形狀(全盔或半盔):頭盔質(zhì)量kg(含附件)規(guī)格尺寸:1殼體生產(chǎn)企業(yè):材質(zhì)(玻璃鋼、工程塑料、其他材料):主要原材料配比:厚度(mm):反光材料(噴涂或粘貼)2緩沖層生產(chǎn)企業(yè):厚度(mm):3舒適襯墊生產(chǎn)企業(yè):厚度(mm):4生產(chǎn)企業(yè):類型(系帶、雙D環(huán)、滑動棍等):5護(hù)目鏡生產(chǎn)企業(yè):材質(zhì):護(hù)目鏡透過率:殼體、緩沖層、舒適襯墊為多層時,按頭盔從外到內(nèi)的順序依次填2.照片及產(chǎn)品圖紙:足以識別產(chǎn)品主要特征的照片及表明頭盔殼體、緩沖層、舒適襯墊的剖切圖。附件2工廠應(yīng)確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合本規(guī)則和相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。注:本實(shí)施規(guī)則中的工廠涉及認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者(制造商)、生產(chǎn)企業(yè)。1生產(chǎn)一致性檢查是通過生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃審查和工廠現(xiàn)場檢查,確認(rèn)批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品和型式試驗(yàn)樣品的一致性,以及與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性。2生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃是工廠為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)一致性而形成的文件化的規(guī)定。應(yīng)包括:2.1工廠應(yīng)建立文件化的規(guī)定,確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的一致;確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。2.2工廠按照實(shí)施規(guī)則制定認(rèn)證產(chǎn)品必要的試驗(yàn)或相關(guān)檢查的內(nèi)容、方法、頻次、偏差范圍、結(jié)果分析、記錄及保存的文件化的規(guī)定。以及按照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)識別關(guān)鍵零部件、原材料和關(guān)鍵制造過程、裝配過程、檢驗(yàn)過程并確定其控制要求。對于不在工廠現(xiàn)場進(jìn)行的必要的試驗(yàn)或相關(guān)檢查以及控制的關(guān)鍵零部件、原材料和關(guān)鍵制造過程、裝配過程、檢驗(yàn)過程,應(yīng)在計(jì)劃中特別列出,并說明控制的實(shí)際部門和所在地點(diǎn)。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中對生產(chǎn)一致性控制有規(guī)定的項(xiàng)目,工廠的控制規(guī)定不得低于標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.3工廠對于2.2涉及的產(chǎn)品試驗(yàn)或相關(guān)檢查的設(shè)備和人2.4工廠對于生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃變更、申報(bào)與執(zhí)行的2.5工廠在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時,如何落實(shí)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下采取一切必要措施,以盡快恢復(fù)生產(chǎn)的一致性的相關(guān)規(guī)定。2.6工廠在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不一致情況時,所采取的追溯和處理措施的規(guī)定。2.7工廠質(zhì)量保證體系應(yīng)根據(jù)工廠實(shí)際情況,并參考本附件附錄1的要求制定??山邮芄S的符合ISO9001,ISO/TS16949等標(biāo)準(zhǔn)的證書(其中的范圍應(yīng)覆蓋委托認(rèn)證的產(chǎn)品)或其他滿足本附件附錄1要求的等同的評價標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證委托人須提供符合附錄1中的相關(guān)內(nèi)容,將其作為質(zhì)量保證能力控制計(jì)劃提交,并承諾在發(fā)生影響其有效性或應(yīng)用范圍的變化時通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。未獲得ISO9001,ISO/TS16949等標(biāo)準(zhǔn)的證書或其他等同的評價標(biāo)準(zhǔn)證書的工廠,可參考附錄1的規(guī)定建立質(zhì)量保證體系,同時工廠應(yīng)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其質(zhì)量體系符合性的檢查。3生產(chǎn)一致性現(xiàn)場檢查第一次獲證后監(jiān)督是對工廠提出并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查確認(rèn)的生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃的執(zhí)行情況的審查。4生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告是工廠每年對其生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行情況的文件說明。報(bào)告應(yīng)對照計(jì)劃逐項(xiàng)說明生產(chǎn)一致性控制所進(jìn)行的工作和重要變更,對于發(fā)生的生產(chǎn)不一致情況應(yīng)重點(diǎn)說明其原因、處理及追溯結(jié)果、采取的5生產(chǎn)一致性監(jiān)督檢查工廠檢查組應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,到生產(chǎn)一致性控制的現(xiàn)場對生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃執(zhí)行報(bào)告和執(zhí)行情況進(jìn)行審5.1在監(jiān)督檢查中工廠應(yīng)保證:5.1.1每次監(jiān)督檢查時,檢查人員應(yīng)能獲得試驗(yàn)或檢查5.1.2如試驗(yàn)條件適當(dāng),檢查人員可隨機(jī)選取樣品,在工廠的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目和最少樣品數(shù)可按工廠自5.1.3若檢查發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)不一致情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取一切必要的步驟督促工廠盡快恢復(fù)生產(chǎn)一致性。6工廠生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃發(fā)生變化時,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃變更說明,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)變更對生產(chǎn)一致性影響的程度判定是否需要立即進(jìn)行現(xiàn)場檢查。附錄1:工廠質(zhì)量保證能力要求工廠是產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任主體,其質(zhì)量保證能力應(yīng)持續(xù)符合認(rèn)證要求,生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,并保證認(rèn)證產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品一致。工廠應(yīng)接受并配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)本實(shí)施規(guī)則及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則所實(shí)施的各類工廠現(xiàn)場檢查、市場檢查、抽樣檢測。1職責(zé)和資源1.1職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證要求有關(guān)的各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系,并在本組織管理層中指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人,無論該成員在其它方面的職責(zé)如何,應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:(a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實(shí)施和保(b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性;(c)正確使用CCC證書和標(biāo)志,確保加施CCC標(biāo)志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作,質(zhì)量負(fù)責(zé)人可同時擔(dān)任認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。所有班次的生產(chǎn)操作,應(yīng)指定確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,為了糾正質(zhì)量問題,應(yīng)有權(quán)停止1.2資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證規(guī)則要求產(chǎn)品的需要;應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保從事對產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力;應(yīng)建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲存等必備的環(huán)境和設(shè)施。對于需以租賃方式使用的外部資源,工廠應(yīng)確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用;工廠應(yīng)保存與外部資源相關(guān)的記錄,如合同協(xié)議、使用記錄等。2文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進(jìn)行有效控制。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認(rèn)證規(guī)則要求。對可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容,工廠應(yīng)有必要的圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等設(shè)計(jì)文件,并確保文件的持2.2工廠應(yīng)確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有2.3工廠應(yīng)確保記錄的清晰、完整、可追溯,以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關(guān)的記錄保存期應(yīng)滿足法律法規(guī)的要求,確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄,且至少不低于24個月。2.4工廠應(yīng)識別并保存與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的重要文件和質(zhì)量信息,如型式試驗(yàn)報(bào)告、工廠檢查結(jié)果、CCC證書狀態(tài)信息(有效、暫停、撤銷、注銷等)、認(rèn)證變更批準(zhǔn)信息、監(jiān)督抽樣檢測報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結(jié)果等。3采購與關(guān)鍵件控制3.1采購控制對于采購的關(guān)鍵件,工廠應(yīng)識別并在采購文件中明確其技術(shù)要求,該技術(shù)要求還應(yīng)確保最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求。采購文件中還應(yīng)包括對關(guān)鍵零部件或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)的要求工廠應(yīng)建立、保持關(guān)鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關(guān)鍵件,工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件采購、使用等記錄,如進(jìn)貨單、出入庫單、臺帳等。3.2關(guān)鍵件的質(zhì)量控制3.2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序,程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則,在進(jìn)貨(入廠)時完成對采購關(guān)鍵件的技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證和/或檢驗(yàn)并保存相關(guān)記3.2.2對于采購關(guān)鍵件的質(zhì)量特性,工廠應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)目刂品绞揭源_保持續(xù)滿足關(guān)鍵件的技術(shù)要求,以及最終產(chǎn)品滿足認(rèn)證要求,并保存相關(guān)記錄。適當(dāng)?shù)目刂品绞娇砂ǎ?a)獲得CCC證書或可為最終產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)的自愿性產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果,工廠應(yīng)確保其證書狀態(tài)的有效。(b)沒有獲得相關(guān)證書的關(guān)鍵件,其定期確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則/細(xì)則的要求。(c)工廠自身制定控制方案,其控制效果不低于(a)或(b)的要求。3.2.3當(dāng)從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關(guān)鍵件時,工廠應(yīng)采取適當(dāng)措施以確保采購關(guān)鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術(shù)要求。對于委托分包方生產(chǎn)的關(guān)鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等,工廠應(yīng)按采購關(guān)鍵件進(jìn)行控制,以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。對于自產(chǎn)的關(guān)鍵件,按4進(jìn)行控制。4生產(chǎn)過程控制4.1過程準(zhǔn)備4.1.1工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序(過程)進(jìn)行識別并確認(rèn);關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力;如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。4.1.2對關(guān)鍵的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供輸入。4.1.3以適當(dāng)方式進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。4.3必要時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視、測量。4.4工廠應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝管理系統(tǒng)和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng),以確保設(shè)備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。4.5必要時,工廠應(yīng)按規(guī)定要求在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品及其特性進(jìn)行檢查、監(jiān)視、測量,以確保產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性及產(chǎn)品一致性。4.6工廠應(yīng)建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)。適當(dāng)時,確定并應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。5檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備5.1基本要求工廠應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備,確保在采購、生產(chǎn)制造、最終檢驗(yàn)試驗(yàn)等環(huán)節(jié)中使用的儀器設(shè)備能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求。檢驗(yàn)試驗(yàn)人員應(yīng)能正確使用儀器設(shè)備,掌握檢驗(yàn)試驗(yàn)要5.2校準(zhǔn)、檢定用于確定所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,校準(zhǔn)或檢定周期可按儀器設(shè)備的使用頻率、前次校準(zhǔn)情況等設(shè)定;對內(nèi)部校準(zhǔn)的,工廠應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等;校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。儀器設(shè)
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