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為了工廠試產運作等方面的工作順利實施，公司組織相關人員編寫了

本手冊。

本手冊是在總結了公司多家工廠試產運作的基礎編寫而成。為了試產

工作更好的運作，希望各相關部門提出寶貴意見。

本手冊系工廠試產作業(yè)手冊，初步規(guī)范了工廠的試產運作。

本手冊是第一次編寫，在使用過程中如有不適用的地方請向手冊歸口

管理部門提出。以期不斷完善。

管理部門：技術質量部

編輯：

編寫：

審核：

批準：

目錄

第一章試產前準備

第二章驗證

第三章試產總結確認

第四章上市評估

第五章水處理新線試機作業(yè)指導書

第六章瓶裝水新線試機作業(yè)指導書

水處理新線試機工作計劃表

水處理車間GMP檢查表

清洗消毒記錄

工作計劃表

車間GMP檢查表

第一章試產前準備

1試產標準及文件準備

1.1SPY標準體系相關產品標準

1.2SPM體系文件

1.3食品安仝體系文件

2試產前原輔材料的準備

材料名稱跟蹤內容責任部門

標簽標簽文字內容確定標簽版設計標簽版確認制版印刷到貨時間

紙箱紙箱文字內容確定紙箱版設計紙箱版確認制版印刷到貨時間

空瓶模具確認空瓶確認模具備案采購到貨時間

封箱膠帶供應商確認資質審查采購到貨時間

瓶蓋供應商確認資質審杳采購到貨時間

加工助劑供應商的選擇資質審查采購到貨時間

消毒劑供應商的選擇資質審查到貨時間

3試產前廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生設施清理

工段內容執(zhí)行標準責任部門完成時間

1、廠區(qū)外距生產車間25m以內無垃圾堆放場、坑式

廁所、牲畜圈、主干道公路等建筑：廠區(qū)周圍沒有粉

塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源：廠

廠區(qū)區(qū)建筑物與外緣道路有防護地帶。

GPM

、廠區(qū)與外緣公路、廠區(qū)內的露土種植草坪和樹木，

環(huán)境2

設立綠化帶。

3、廠區(qū)垃圾堆放處位于生產車間的5風處，食堂遠

離生產區(qū)域，定置放置了帶蓋的垃圾箱。

1倉庫

2瓶裝水車間、

3車間外設有更衣室

4水處理車間

5化驗室

廠房

6工廠的建筑物和各種機械設備、裝置、設施、給排

GPM

設施水系統(tǒng)等應定期進行保養(yǎng)、清潔，以保持良好狀態(tài)。

建立健全維修保養(yǎng)制度，定期檢查、維修，杜絕險患，

防止污染。

7蟲害控制

8設備、用具、管道

9衛(wèi)生間設施

1、廠區(qū)道路通暢，便于機動車通行，并修筑有環(huán)行

廠區(qū)道路，便于消防車輛到達各車間。

GPM

道路2、廠區(qū)除綠化用地外全部使用堅硬的水泥路面鋪砌

而成，并建有良好的排水系統(tǒng)

4試產前設備清洗、消毒、殺菌

工段內容責任部門完成時間

1.車間環(huán)對墻裙、地面、窗臺、門、地溝等清掃清洗干凈，達到無塵、無積

境水、無毒斑、無異味

2.灌裝間A：地面、墻面清掃沖洗干凈，用1：20的雙氧水溶液拖地消毒：

環(huán)境B：進風濾網(wǎng)清拆洗干凈,用1：30的雙氧水溶液浸泡消毒。

A：管道、閥門、操作臺、供瓶風道（槽）表面用毛巾和1；30雙氧

水進行擦洗，擦拭不到的地方用噴霧法進行消毒處理話用純凈水沖

洗干?凈.送到土油、元?。?/p>

B：拆下管道上的連接件、密封圈等，將管道內部韻焊渣、油垢徹

底清洗干凈，用抹布對設備表面擦洗干凈

3.設備管C：與空瓶接觸、瓶蓋接.觸面的加強清洗消毒，如蓋槽、蓋斗、灌

路（道）裝頭、封蓋頭、送瓶風道。

D：用符合成品水質標準的處理水將管道徹底沖洗消毒，達到：從

每個灌裝頭所取水樣，水質均符合企業(yè)標準。（每個灌裝頭等十分

鐘取樣一次，樣品經200目漁網(wǎng)過漉后無肉眼可見雜質殘留，檢驗

合格次數(shù)為連續(xù)不低于5次；樣品理化指標符合企業(yè)標準。）

E：口感測試：取經確認合格后的水樣進行口感測試。

試車前對灌裝閹進行感蒸處理，感蒸時間不低于十二小時（年立方

4.熏蒸

米3g高鎰酸鉀、10ml甲醛）

5試產抽樣檢測計劃

5.1按《瓶裝水新線試機作業(yè)指導書》的要求對各工藝環(huán)節(jié)進行取樣。

5.2按《水處理新線試機作業(yè)指導書》的要求對各工藝環(huán)節(jié)進行取樣。

6試產期間各相關部門工作計劃的制定

6.1品質部試產工作計劃

工作內容計劃時間負責人

負責人：

人員

品控員：計劃XX人，入職XX人

安排

燈檢員：計劃XX人，入職XX人

1、衛(wèi)生清潔、物品的擺放管理

2、檢測試驗準備。

3、實驗記錄表格的修訂準備：

4、實驗儀器安裝測試：

5、實驗藥劑、標準溶液的配制

6、《瓶裝水新線試機作業(yè)指導書》、《化驗室管理規(guī)范》、品控員及燈檢員

作業(yè)指導書、安全知識

7、水處理操作工水質檢測工作的培訓

工作

8.車向環(huán)境及生產線衛(wèi)牛清現(xiàn)的濫控.檢查（重點，灌裝問），負貨X號

安排線和水處理，負責微生物檢驗。

9、生產線設備的清潔，消聲的監(jiān)控檢查（重點：水處理、灌裝設備）：負

責X號線和水處理，負責微生物檢驗。

10、港裝頭、洗瓶頭拆洗效果的監(jiān)控、檢查。

11、水處理各工藝的分段沖洗消毒的監(jiān)控、檢查。生產稅輸水管道，灌裝

頭、洗瓶頭沖洗效果的監(jiān)控、檢查、負責X號線和水處理.，負責微生物檢

驗。

12、水處理試運行各工序水樣檢測：負責理化檢測，負責微生物檢驗。

13、生產線試運行的水樣檢測。

14、化膾室儀器設備說明書的收集裝訂及存檔

6.2生產都瓶裝水試產工作計劃

工作內容計劃時間責任人

負責人：

人員

瓶裝水線領班：

安排

人員：操作工計劃XX人，入職XX人：普工計劃XX人，入職XX人

1、生產記錄表格的修訂、準備、印刷

2、車間環(huán)境.生產線設備的衛(wèi)生清理（包括風送道及輸送帶）.凈化間破

璃墻等部位清洗

3、車間環(huán)境、生產線設備處表面的清潔澗毒（包括風送道及輸送帶

4、生產線設備加油潤滑

5、生產線單機調試，操作工上崗學習操作

工作

6、輸水管道的沖洗及灌裝三合一機的沖洗：操作工負責

安排

7、生產線的試運行

8、車間專用叉軍道的劃分

9、各設備資料的索取存檔保管

10、安全、消防相關知識塢訓

11、現(xiàn)場管理的規(guī)劃、標識制作

12、支裝水作業(yè)指導書、操作規(guī)程的修訂

6.3生產部水處理試產工作計劃

工藝工作內容計劃時間責任人

負責人：

人員

領班：

安排

操作工：計劃XX人，入職XX人

1、記錄表格的修訂、準備。

2、水處理使用藥劑的牲備，測污染指數(shù)膜的制備。

3、環(huán)境、設備外表面的衛(wèi)生清理。

4、環(huán)境、設備外表面的清潔消毒。

水處理

5、水處理各工序分段的消毒沖洗、調試：設備公司負責，操

作工跟線學習。

工作

6、輸水管道的沖洗：設備公司負責，操作工跟蹤學習。

安排

7、水處理的試運行：操作工負責，設備公司跟蹤指導。

8、設備證件的索取、存檔。

9、安全、消防等相關知識培訓。

10、現(xiàn)場管理的規(guī)劃、標識制作。

11、水處理作業(yè)指導書、操作規(guī)程的修訂。

6.4倉儲部試產工作準備

工作內容計劃時間責任人

負責人：

人員統(tǒng)計員：

安排燈檢員：計劃XX人，入職XX人，倉管員計劃XX人，入職XX人。

叉車工計劃XX人，入職XX人，搬運工計劃X人，入職XX人，

1、跟進工程進度，檢直rr無可改進項日。

2、統(tǒng)計、領班、倉管員工作作業(yè)指導。

3、叉車的日常維護和保養(yǎng)、作業(yè)指導書。

4、搬運工的作業(yè)指導書、安全裝卸條例。

5、各倉庫的衛(wèi)生清潔、物品的擺放管理，嚴格執(zhí)行倉庫衛(wèi)生管理制度，

并監(jiān)督檢查。

工作6、各倉報表、帳務的建立。

安排7、各種單據(jù)、表格的修訂及印制。

8、各倉的實際規(guī)劃。

9、出入庫所需工具（如：手動液壓車、印章等）的準備.

10、叉車安全承諾書的索取、存檔。

11、又車加油的計量并建立卡帳。

12、地區(qū)碼章及各種標識的制作.

13、現(xiàn)場管理規(guī)劃、標示制作等。

6.5工程部生產工作計劃

部門工作內容計劃時間責任人

人員負責人：

安排維修工：計劃XX人，入職XX人

1、記錄表格的修訂、準備。

2、空壓機房、維修房環(huán)境及設備的衛(wèi)生清理。

3、空壓機等設備的洎消。

維修部

工作4、維修工具的制備。

安排5、生產線單機調試前的設備檢查。

6、單機調試時，安排維修工跟編學習。

7、安全知識、5s相關培訓。

8、5s及現(xiàn)場管理的規(guī)劃標示制作等。

人員負責人：

安排電工：計劃XX人，入職XX人。

1、記錄表格的修訂、準備。

2、配電房環(huán)境及設備的衛(wèi)生清理。

3、配電柜等設備的清潔。

機電

工作4、電工工具的制備。

安排5、生產線單機調試前的設密檢查。

6、單機調試時，安排電工跟線學習。

7、安全知識、5s相關培訓。

8、5s及現(xiàn)場管理的規(guī)劃、標示制作等。

第二章驗證

1環(huán)境及環(huán)境配套設施驗證

驗證內責任結果

驗證

區(qū)段內容容/執(zhí)部門合格/

日期

行標準責任人滿足

1、廠區(qū)外距生產車間25m以內無垃圾堆放場、坑式廁所、

牲畜圈、主干道公路等建筑；廠區(qū)周圍沒有粉塵、有害氣

體、放射性質和其他擴散性污染源；廠區(qū)建筑物與外緣道

廠區(qū)路有防護地帶。

環(huán)境2、廠區(qū)與外緣公路、廠區(qū)內的露土種植草坪和樹木，設

立綠化帶。

3、廠區(qū)垃圾堆放處位于生產車間的下風處，食堂遠離生

產區(qū)域，定苴放置了帶蓋的垃圾箱。

1、廠區(qū)道路通暢，便于機動車通行，并修筑有環(huán)行道路，

廠區(qū)便于消防車輛到達各車間。

G評

道路2、廠區(qū)除綠化用地外全部使用堅硬的水泥路面鋪砌而成，

開建有良好的排水系統(tǒng)。

1倉庫

2瓶裝水車間

3車間外設有更衣室

4水處理車間

5化驗室

廠房6工廠的建筑物和各種機械設備、裝置、設施、

設施給排水系統(tǒng)等應定期進行保養(yǎng)、清潔，以保持良好狀態(tài)。

建立健全維修保養(yǎng)制度，定期檢查、維修，杜絕隱患，防

止污染

7蟲害控制

8設備、用具、管道

9衛(wèi)生間設施

車間

內配更衣室、衣柜、鞋柜、洗手盆、消毒盆、過腳池、風淋、

套設紫外燈、滅蚊燈、紗窗、鼠籠、）。

施

其它

配套叉車、卡板、發(fā)貨平臺、消防。

設施

2,生產設備設施驗證

驗證內責任結果

驗證

區(qū)段內容容/執(zhí)部門合格/

日期

行標準責任人滿足

低壓氣源是否滿足現(xiàn)場檢查、查看設備資料

空壓高壓氣源是否滿足現(xiàn)場檢查、直看設備資料

機氣

源高壓吹瓶氣源是否有油水分離、過濾現(xiàn)場檢查、查看設備資料

是否有自動排油裝置現(xiàn)場檢查、查看設備資料

環(huán)境、設備外表面的衛(wèi)生清理現(xiàn)場檢查

吹瓶氣壓是否達標現(xiàn)場檢查

吹瓶胚管加熱裝置溫度控制是否達標現(xiàn)場檢查

車間吹瓶機配套設是否完善現(xiàn)場檢查

風道送瓶是否峽暢現(xiàn)場檢杳

安全防護、滅蚊設施現(xiàn)場檢查

提供檢驗報告/有關供

原水衛(wèi)生指標、原水供水量是否符合要求

水質的數(shù)據(jù)

環(huán)境、設備、管道外表面的衛(wèi)生清理用白色紙巾擦試不變黑

水處理使用藥劑的準備及配比濃度提供進貨單

細菌總數(shù)近1

成品水箱（臭氧混合塔）至灌裝間純水管

大腸菌群V3

道消毒沖洗

管茵潸母不得檢出

電導率

水處W280

理車

PII值6.5?8.5

間原水

細菌總數(shù)W100

大腸菌群V3

細菌總數(shù)W100

砂濾

霉菌酵母不得檢出

細菌總數(shù)W100

活性炭源大腸菌群V3

程第酵母不得檢出

細菌總數(shù)W100

精密過海大腸菌群V3

露菌酵母不得檢出

一級反滲透產水PH值參考

細菌總數(shù)W1

大腸菌群V3

一級反涔透理的靜母不得檢出

電導率近5

PH值6.0~6.5

熨氧發(fā)生器流量4.8?6.Om'/H

細菌總數(shù)W1

大腸菌群V3

貯水罐霉菌酵母不得檢出

電導率W5

PH值6.0~6.5

消防用具（滅火器、消防

安全防護、滅蚊設施栓）

滅蚊燈

洗瓶機是否清潔衛(wèi)生外表光潔無灰

洗瓶樂力是否滿足要求20.2MPA

洗瓶水臭氧濃度是否符合要求至0,PPM

洗瓶

機洗版效果是否達到設計要求（異物沖凈洗瓶水沖到瓶底，從周圍

率、消毒水殘留量）流下

洗瓶噴嘴工作是否正常檢查所有噴頭是否噴水

洗瓶后瀝水情況殘留V1ML

75%的酒精擦試每一?個

灌裝頭的消毒

灌裝頭

灌裝頭的排水水直排

灌裝

機異物確定用200目濾網(wǎng)3次以上

灌裝頭水樣微生物小于1

灌裝液位是否達到要求見QC工程表

灌裝產品的完好性無瓶身磨花、壓扁等粉傷

上蓋間地面、墻里是否清潔用白色紙巾擦試無灰塵

輸蓋管是否清潔消毒

上蓋問地面、墻壁、蓋倉內外、風機是否用1：20的雙氧水溶液拖

消毒地消毒

蓋的清洗系統(tǒng)是否正常（清洗水、壓力、

吹干裝置）

用1：20的雙氧水溶液拖

封蓋機頂蓋槽是否清潔消號

封蓋地消毒

系統(tǒng)75%的酒精擦試每一個

封蓋頭是否清潔消毒

灌裝頭

封蓋扭力、斷橋扭力是否合格8?22、小于5橋

送蓋系統(tǒng)是否暢順下蓋連貫

封蓋性能是否滿足要求（拄力、斷橋扭力、對部分產品進行全檢（檢

密封性、高歪蓋、斷橋等）驗結果須符合標準）

無瓶身磨花、無壓壞支環(huán)

封蓋后產品瓶身是否磨花壓破支環(huán)

等損傷

調試是否完成、是否合格提供檢測報告

一次更農富、一?次更衣室、風淋室、洗手

盆、消毒盆、更衣柜、紫外燈、過腳池等現(xiàn)場檢查

配套設施是否完善

凈化

空氣凈化效果是否達到設計要求（10000

系統(tǒng)提供檢測報告

級，局部要求100級）

無菌間下水地漏是否帶水封現(xiàn)場檢查

落菌實險細菌V3,露菌V5

套標縮標效果是否符合要求（實臉設定最佳縮平整、不起皺、不高底標

縮標標溫度）（現(xiàn)場檢查、）

噴/核對《油墨、激光打碼方

字跡清晰，位置準確，格式是否符合要求

射碼案》

衛(wèi)生清潔用具（掃把、地拖等）、設施（衛(wèi)

生清潔用具清洗池、存放處等）是否齊全現(xiàn)場檢查

可用

照明設施是否齊全可用現(xiàn)場檢查

以礎

通風設施是否齊全可用現(xiàn)場檢查

設施

瓶檢燈廂、燈檢燈廂現(xiàn)場檢杳

瓶檢、燈檢凳子現(xiàn)場檢查

工作儀表是否齊全可用現(xiàn)場檢查

水處理、吹瓶機（上瓶臺）、風道送瓶是否

正常

全線洗瓶機、理蓋封蓋機與灌裝機配合是否正現(xiàn)場檢杳

常

輸送鏈與套標機、裝箱、對箱是否連動

所有涉水部件的資質證明主要是水處理

涉水提供QS證、合格的檢驗

所有設備、三合一?潴裝設備、所有純水、

部件報告、產品說明書

洗瓶水管道、開關、閥門）

3主要檢驗設備及其它的驗證

名稱驗證內容責任部門/責任人驗證日期結果合格

PH計正常使用、較檢

電導率儀正常使用、較檢

電子數(shù)他高度卡尺正常使用

電子天平正常使用、較檢

壓力蒸汽滅菌鍋正常使用、較檢

電熱恒溫培養(yǎng)箱（溫度計）正常使用、較檢

干燥箱（溫度計）正常使用、較檢

生化培養(yǎng)箱正常使用

電子數(shù)顯千分尺正常使用

數(shù)顯卡尺正常使用

扭矩扳子正常使用

檢驗室冰箱正常使用

條碼掃描儀正常使用

超凈工作臺正常使用

濁度計正常使用、較檢

臭氧比色管正常使用

各種培芥基正常使用

4設備清洗、消毒方法及效果驗證

工段內容資任部驗證日期結果合格

門/滿足

貨任人

1.車間對墻裙、地面、窗臺、門、地溝等清掃清洗干凈，達到無

環(huán)境塵、無積水、無霉斑、無異味

2.灌裝A：地面、墻面清掃沖洗干凈，ffl1：20的雙氧水溶液拖

間環(huán)境地消毒：B：進風港網(wǎng)清拆洗干凈，用1：30的雙氧水溶

液浸泡消毒。

3.設備A：管道、閥門、操作臺、供瓶風道（槽）表面用毛巾和1：

管路30雙氧水進行擦洗，擦拭不到的地方用噴霧法進行消毒處

（道）理后用純凈水沖洗干凈，達到無油、無塵；

B：拆下管道上的連接件、密封圈等，將管道內部的焊渣、

油垢徹底清洗干凈，用抹布對設備表面擦洗干凈；

C：與空瓶接觸、腋蓋接觸面的加強清洗消斑，如蓋槽、

蓋斗、灌裝頭、封蓋頭、送瓶風道。

D：用符合成品水質標準的處理水將管道徹底沖洗消毒，

達到：從每個灌裝頭所取水樣，水質均符合企業(yè)標準。（每

個灌裝關每1?分鐘取樣一次，樣品經200目濾網(wǎng)過波后無

肉眼可見雜質殘留，檢驗合格次數(shù)為連續(xù)不低于5次：樣

品理化指標符合企業(yè)標茂。）

E：口感測試：取經確認合格后的水樣進行口感測試。

4.熏蒸試車前對灌裝間進行熏蒸處理，熏蒸時間不低于卜二小忖

（每立方米3g高缽酸鉀、10ml甲醛）

5工藝驗證

1.對照純凈水水處理生產工藝流程圖進行驗證（見純凈水水處理生產工之流程圖）

2.對照瓶裝純凈水生產工藝流程圖進行驗證（見瓶裝純凈水生產工藝流程圖）

6人員驗證

須具備的條件

所有生產員工健康證衛(wèi)生制度培訓安全及消防培訓

食品檢驗資格證書或相關專

化驗員健康證衛(wèi)生制度培訓安全及消防培訓

業(yè)

電工健康證電工證衛(wèi)生制度培訓安全及消防培訓

特殊工種健康證衛(wèi)生制度培訓安全及消防培訓

叉車工健康證駕駛證衛(wèi)生制度培訓安全及消防培訓

第三章試產總結確認

我部依據(jù)《**生產線試車前設備驗證及試車方案》，對**生產線試運行全程跟蹤驗證，

試車過程所使用的原材料性能穩(wěn)定合格、產品理化指標及微生物檢測指標未見異常、產品外

觀不合格率為主要表現(xiàn)在等。整個設備驗證及試產情況如下：

1.設備驗證結果

驗證時間：

工段內容責任部門/責任人結果

1.低壓氣源是否滿足

空壓機、2.高壓氣源是否滿足

氣源3.高壓吹瓶氣源是否有油水分離、過濾

4.是否有自動排油裝置

L環(huán)境、設備外表m的衛(wèi)生清理

2.吹瓶氣壓是否達標

3.胚管加熱裝設溫度控制是否達標

吹瓶車間

4.吹瓶機配套設是否完善

5.風道送瓶是否順暢

6.安全防護、滅蚊班施

1.原水衛(wèi)生指標、及原水供水51

2.環(huán)境、設備外表面的衛(wèi)生清理

3.水處理使用藥劑的準備

4.水處理設備各工序分段的消毒沖洗、調試

水處理車間

5.水處理至灌裝間純水管道消毒沖洗

6.水處理各工序PH.電導率，臭氧是否達標

7.水處理各工序微生物指標是否達標

8.安全防護、滅蚊設施

1.洗瓶機是否清潔工生

2.洗瓶壓力是否滿足要求

3.洗板水臭氧濃度足否符合要求

洗瓶機

4.洗粒效果是否達到設計要求（異物沖凈率、消毒水殘留居）

5.洗旗噴嘴工作是否正常

6.洗瓶后瀝水情況

灌裝頭的消毒

灌裝頭的排水

異味、異物排查

灌裝機

灌裝頭水樣微生物

灌裝液位是否達到要求

灌裝產品包裝是否完好

封蓋系統(tǒng)蓋能否準確有效傳送

蓋是否無損傷

蓋清洗系統(tǒng)是否正常（壓力、吹干裝置等）

封蓋性能是否滿足要求（扭力、密封性）

調試是否完成

凈化系統(tǒng)空氣凈化效果是否達到設計要求（10000級，局部要求100級）

凈化系統(tǒng)檢驗報告

縮標效果是否符合要求（實膾設定最佳縮標溫度）

套標縮標

收標平整度、松緊度

噴/射碼字跡清晰，位置準確，格式是否符合要求

衛(wèi)，卜.設施是否齊全可用

消防設施是否齊全可用

照明設施是否齊全可用

基礎設施

通風設施是否齊全可用

工作儀表是否齊全可用

安全防護、滅蚊設施

水處理、吹胭設備、風道送瓶是與設備的匹配

全線洗瓶機、理蓋封蓋機與灌裝機配合是否正常

輸送錐與套標機、裝箱、封箱是否連動

2清洗、消毒驗證結果

2.1車間

工段內容責任部門/責任人結果

1.車間對堵裙、地面、窗臺、門、地溝等清掃清洗干掙，達到無塵、無積

環(huán)境水、無律斑、無異味

2.灌裝A：地面、墻面清掃沖洗干凈，用1：20的雙氧水溶液拖地消毒：

環(huán)境B：進風濾網(wǎng)清拆洗干凈，用1：30的雙氧7R溶液浸泡消得。

A：管道、閥門、操作臺、供瓶風道（槽），表面用毛巾和1：30雙

虱水進行擦洗，擦拭不到的地方用噴霧法進行消毒處理后用純凈水

沖洗干凈，達到無油、元塵：

B：拆下管道上的連接件、密封圈等，將管道內部的焊渣、油垢徹

底清洗干凈，用抹布對諛備：表面擦洗干凈。

3.設備

C：與空瓶接觸、瓶蓋接觸面的加強清洗消毒，如蓋槽、蓋斗、灌

管路

裝頭、封蓋頭、送瓶風道。

（道）

D：用符合成品水質標準的處理水將管道徹底沖洗消毒，達到：從

每個灌裝頭所取水樣，水質均符合企業(yè)標準。（每個灌裝頭每十分

鐘取樣一次，樣品經200目濾網(wǎng)過港后無肉眼可見雜質殘留，檢驗

合格次數(shù)為連續(xù)不低于于5次；樣品理化指標符合企業(yè)標準。）

E：U感、測試：取經確認合格后的水樣進行U感測試。

試車前對窟裝間進行熏蒸處理,熏蒸時間不低于十二小時（每立方

4.恿蒸

米3g高鋅酸鉀、10ml甲醛）

2.2塵埃粒子（測試日期：****.*.**）

測試地點0.5u0.7M級數(shù)符合性驗證時間驗證人

高效出風口

灌裝頭處

灌裝出口處

2.3熏蒸后空氣落菌（單位：個/皿）（測試日期：****.*.**）

測試地點細菌總數(shù)霉菌/酵母菌符合性驗證時間驗證人

1

2

3

4

5

2.4灌裝設備微生物（測試日期：****.*.**）

測試地點細菌總數(shù)個/swab毒菌/'酵母菌個/swab符合性驗證時間驗證人

灌注頭I

灌注頭2

潴注頭3

蓋滑道

旋蓋頭

2.5管道雜質異物

測試地點方法符合性驗證時間驗證人

第?步：進灌裝機前用符合成益水質標準的處理水將管道徹底沖

排水閥洗消毒，從每個灌裝頭取水樣，樣品經200II

港網(wǎng)過濾，每次10分鐘,每隔30分鐘連續(xù)3

次以上無肉眼可見雜質殘留，水質檢測符合成

品水質標準。

第二步：灌裝機排水完成第一步后才能進行第二部（方法同上）

閥

2.6原材料衛(wèi)生驗證結果：（檢驗日期：****.*.**）

測試地點細菌總數(shù)個/svab霉菌/醉母菌個/swab符合性驗證時間驗證人

洗前瓶（3個）

洗后瓶（3個）

洗前蓋（3個）

洗后瓶（3個）

3.成品檢驗

3.1成品理化/微生物驗證結果：（樣品碼：****.*.**）

測試項目細菌總數(shù)個/swab霉菌/醉母菌個/swab電導率uS/cmpH結論驗證人

3.2成品外觀全檢：（生產日期:****.*.**數(shù)量：***瓶）

不合格激光碼油墨碼

高/歪蓋收標不良瓶身磨花標簽磨花瓶身燙傷

名稱不良不良

數(shù)量

不合格率先

合計不合格數(shù)瓶不合格率%

3.3口感測試結果：用三點木比法品嘗，與現(xiàn)有廠家生產瓶裝水講行口感對比，結果要求

80%以上品嘗無差異。

4試車操作中存在的不足或注意事項

試產過程中所發(fā)現(xiàn)的問題……

5結論:

第四章上市評估

1技術交底符合性的評價

內容序號資料名稱評價內容評價方法評價結果

《XXXXX裝火工序檢套項目、執(zhí)1.是否具備所L檢查交底資料

1

行標準、參數(shù)表3有交底資料.2.檢查丁序局部

《XXXX五加侖工序檢查項目、執(zhí)2.各工序布局合理性

2

行標準、參數(shù)表》是否符合交底3.檢查工序參數(shù)

3?水處理QC工程表》資料。符合性

技術

4《五加侖QC工程表》3.各工序參數(shù)4.是否跟據(jù)崗位

資料

5《瓶裝水QC工程表》是否符合交底基本操作要求及

《瓶裝水崗位基本操作要求及注意資料。注意事項進行培

6

事項》4.是否按交底yn：

《五加侖崗位基本操作要及注意事資料要求、注意5.是否有各工序

7

項》事項進行培訓。培訓記錄

審核/日期評價人/日期

2檢測儀器、計量器具、儀表符合性的評價

內容序號（內容）名稱評價內容評價方法評價結果

檢測PH計、電導率儀、無菌操作臺、生校檢證、說明書、操索取證件、現(xiàn)場

1

儀器化培養(yǎng)箱、恒溫箱、高壓滅菌鍋等作流程、熟練使用操作、正常使用

計量數(shù)顯高度尺、數(shù)顯游標卡尺、數(shù)顯校檢證、說明書、操索取證件、現(xiàn)場

2

器具千分尺、電子分析天平等作流程、熟練使用操作

校檢證、合格證，涉索取證件、現(xiàn)場

儀表3流量計、壓力表、微壓差儀

水部件索證操作、正常使用

審核/日期評價人/日期

3加工助劑符合性的評價

內容序號助劑名稱評價內容評價方法評價結果

1營業(yè)執(zhí)照

索證、查看入庫

加工2涉及飲用純凈水生生產許可證（QS證）

記錄、現(xiàn)場使用

助劑3產的所有加工助劑產品說明書或產品標簽

記錄

4國家權威部門檢驗合格報告

審核/日期評價人/日期

4檢測儀器、計量器具、儀表符合性的評價

內容序號部件評價內容評價方法評價結果

1營業(yè)執(zhí)照

涉水2涉及飲用水下.生安生產許可證

索證、查看記錄

部件3全產品的所有部件國家權威部門檢驗合格報告

4產品說明書或產品標簽

審核/日期評價人/日期

5技術交底符合性的評價

內容序號設備名稱評價內容評價方法評價結果

1吹瓶氣源1.無油空壓機：1.索取證件

2.設備應配有油水分離器;2.現(xiàn)場查看設備

3.吹瓶機吹出的空瓶必須無油、無味。3.儲氣排氣口嗅

味

2吹瓶機1.原則上不用手工吹瓶（土炮機）。1.索取證件

2.吹瓶氣源無水、無油、無味，2.現(xiàn)場查看設備

3.聞吹好的空瓶

3水處理1.新水處理設備必須依據(jù)《新水處理設1.檢查設備清洗

備清洗消毒方案》進行處理。消毒記錄

2.水處理各工序水質指標必須符合怡寶2.檢查各工序水

《水處理QC工程表》的要求。質控制指標記錄

4三合一1新.灌裝設備必須依據(jù)《新灌裝機設備清1.檢查設備清洗

關鍵設備（洗洗消毒方案》進行處理。消毒記錄

控制瓶）讖2洗.瓶：洗瓶水壓、沖水時間、沖水效果、2.現(xiàn)場查看

點設裝）（封蓋）灌裝液位、臭氧濃度、扭力、刮絲。3.對照《瓶裝水

備3.灌裝：濯裝頭取樣微生物指標（細菌、QC工程表》

大腸菌群、霉菌）；理化指標（PH值、電4.檢查微檢記錄

導幽、臭氧濃度）感官指標（異物、色度、5.用200—300目

濁度）。淀網(wǎng)過濾

5灌裝間地面、墻面、塵埃粒子、紫外燈及設備表1.檢查落菌實驗

衛(wèi)生面消毒。己來

2.現(xiàn)場檢查

6灌裝間具備預進間、洗手池、消毒池、過燃風淋1.空氣凈化系統(tǒng)

配套設施室、微壓差儀、地漏水封、空氣凈化系統(tǒng)檢驗報告

等。2.現(xiàn)場檢查

7管道沖洗直至無岸渣，黑點、雜質等一切肉眼1.現(xiàn)場檢查

可見物。2.用200—300目

港網(wǎng)過渡

6產品質量關鍵指標符合性的評價

內容序號評價項目評價內容標準評價方法評價結果

細菌<3查看記錄

微生物

1大腸桿菌W20查看記錄

指標

霉菌酵母菌不得檢出查看記錄

現(xiàn)場檢測