2007年02月15日發(fā)布2007年12月08日實(shí)施《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》應(yīng)用指南 3 4 4 4 5 5 5 5 6 6 7 7 8 4.6批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、暫停和撤銷認(rèn)證的 CNAS-CC22:2007 CNAS-CC22:2007準(zhǔn)則。如果要在世界范圍內(nèi)以協(xié)調(diào)一致的方式根據(jù)導(dǎo)則65對這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可，步。本指南對認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身和根據(jù)認(rèn)證證書做出決定的各方導(dǎo)則65的應(yīng)用指南以字母“G”表示。ISO/IEC導(dǎo)則65提供了用于確定符合性的要求，CNAS-CC22:2007《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》應(yīng)用指南在本文件中，“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”是指運(yùn)作產(chǎn)品認(rèn)證制度G.1.1.1本指南主要針對有形產(chǎn)品的認(rèn)證。本指南也能應(yīng)用于無形產(chǎn)品（如軟件、服這些可以與生產(chǎn)監(jiān)督和（或）與供方質(zhì)量管理體G.1.2.1建立產(chǎn)品認(rèn)證制度的目的是向市場和（或）監(jiān)管部門證明，供方能夠生產(chǎn)并G.1.2.2在一個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證制度中，供方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)在的作用是互補(bǔ)的。前者對產(chǎn)品的G.1.2.3在某些情況下，檢查是產(chǎn)品認(rèn)證的一部分。檢查的目的是向檢查的委托方提CNAS-CC22:2007下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明CNAS-CC22:2007“文件”應(yīng)當(dāng)被理解為在其上或其中記錄信息的任何介質(zhì)。在定義表示不正式認(rèn)證文件：根據(jù)認(rèn)證制度的程序頒發(fā)的4.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作所遵循的方針、程序及其管理應(yīng)是非歧視性的，并應(yīng)以非歧視的方式實(shí)施。除本文件規(guī)定外，不應(yīng)使用妨礙4.1.2對于其活動在認(rèn)證機(jī)構(gòu)聲明的運(yùn)作范圍內(nèi)的所有申請人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的服務(wù)都應(yīng)由相關(guān)和公正的委員會或具有必要技術(shù)能力的人員解4.1.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將有關(guān)認(rèn)證的要求、評價(jià)和決定限定CNAS-CC22:2007G.4.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)進(jìn)行任何形式的歧視，如加快或拖延申請的處理等隱性的歧視認(rèn)證機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)應(yīng)有利于提高認(rèn)證的可信任度e）具有一個(gè)保證公正性的組織結(jié)構(gòu)并形成文件。文件中應(yīng)有確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作公正性的條款。該組織結(jié)構(gòu)應(yīng)使密切相關(guān)的各方均能參與制定有關(guān)認(rèn)證制度內(nèi)容f）確保做出每項(xiàng)認(rèn)證決定的人員與執(zhí)行評價(jià)的人員不同；CNAS-CC22:2007g）具有與其認(rèn)證活動相應(yīng)的權(quán)利和責(zé)任；工作相適應(yīng)的必要的教育、培訓(xùn)、技術(shù)知識和經(jīng)歷，并在一位負(fù)有職責(zé)的高級n）對參與認(rèn)證過程的任何委員會的指派和運(yùn)作應(yīng)有正式的規(guī)則和組織結(jié)構(gòu)，這些 2）在處理對所申請認(rèn)證構(gòu)成障礙事項(xiàng)的方法上，對申請人給出建議或提供咨p）在處理認(rèn)證或其他相關(guān)事務(wù)方面，對來自供方或其他各方的申訴、投訴和爭議G.4.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可范圍可以通過產(chǎn)品的類別或CNAS-CC22:2007G.4.2.3如果實(shí)施認(rèn)證活動的法律實(shí)體是某一較大組織的一部分，應(yīng)明確其與該組織機(jī)構(gòu)應(yīng)向認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供較大組織中其他部分所從G.4.2.5較大法律實(shí)體中構(gòu)成實(shí)際的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的那一部分可以用一個(gè)不同的名稱開展G.4.2.7如認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其客戶均為政府部門的一部分，他們不應(yīng)直接向?qū)﹄p方均負(fù)有容和運(yùn)作的方針和原則”。G.4.2.10CNAS-CC21條款4.2.e)所要求的確保公正性的組織結(jié)構(gòu)宜與為滿足G.4.2.11CNAS-CC21條款4.2.e)a)協(xié)助制定與認(rèn)證活動公正性有關(guān)b)反對認(rèn)證機(jī)構(gòu)所有者允許商業(yè)或其它考慮妨礙認(rèn)證c)就影響對認(rèn)證的信心的事宜（包括公開性和公眾認(rèn)知）提供建議。G.4.2.15對CNAS-CC21條款4.2.c)所述各項(xiàng)職能負(fù)責(zé)的管理者宜根據(jù)CNAS-CC21G.4.2.17如果認(rèn)證的批準(zhǔn)或撤消決定是按照CNAS-CC21條款4.2n)的要求由保這些代表不會對認(rèn)證決定有重大影響，比如通過分配投票權(quán)或其它等效的方法來保G.4.2.19針對阻礙認(rèn)證的問題提供咨詢服務(wù)，是指以積極的、創(chuàng)造性的方式參與產(chǎn)a)在設(shè)計(jì)的要素方面提供具體的支持和（或c)參與供方對產(chǎn)品的監(jiān)控、評審和決策過程?；虿糠?、共同的董事、合同安排、共同的名稱、非正式協(xié)議或其它方式認(rèn)證機(jī)構(gòu)有聯(lián)系的機(jī)構(gòu)，致使其在認(rèn)證決定中有既得利益或有影G.4.2.24認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)證明其如何通過認(rèn)證業(yè)務(wù)及其它活動的管理來消除實(shí)際的利益性的歷史記錄。若發(fā)現(xiàn)未能保證公正性的證據(jù)，則可能需要將評審線索擴(kuò)展至相關(guān)機(jī)不違背其所做的承諾。認(rèn)證機(jī)構(gòu)還宜負(fù)責(zé)在發(fā)G.4.2.32認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得財(cái)務(wù)支持的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)特定產(chǎn)品認(rèn)證制度的要求,采取一切必要步驟，評價(jià)與相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)G.4.3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須能夠向認(rèn)可機(jī)構(gòu)證明，它所進(jìn)行的所有合格評定活動（檢測、G.4.3.2申請人應(yīng)能獲得特定認(rèn)證方案的要求，公眾在提出請求時(shí)也應(yīng)能獲得這些要評價(jià)）的文件。制定和保持認(rèn)證方案文件的過程宜注2：如果在申請認(rèn)證以前，分包方已進(jìn)行了與G.4.4.2如果分包機(jī)構(gòu)未就認(rèn)證方案要求的特定活動依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)獲得認(rèn)可，則認(rèn)證G.4.4.3報(bào)告的復(fù)核和認(rèn)證決定應(yīng)僅由認(rèn)證機(jī)構(gòu)自己作出，而不能由任何其他機(jī)構(gòu)作G.4.4.4如果沒有利用獨(dú)立的檢測設(shè)施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保供方的檢測設(shè)施得到規(guī)定的G.4.4.6認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜確認(rèn)其所依靠的（按照其相關(guān)認(rèn)證方案的要求）任何認(rèn)證或認(rèn)可4.5.1對質(zhì)量負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針、諾并形成文件。管理者應(yīng)確保該方針在組織的各層次效的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，在認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員使用時(shí)應(yīng)能得到該文4.5.3質(zhì)量管理體系應(yīng)以質(zhì)量手冊和相關(guān)的質(zhì)量程序的方式形成文件,質(zhì)量手冊至少應(yīng)f）進(jìn)行管理評審的方針和程序；j）批準(zhǔn)的分包方名錄和評定、記錄與監(jiān)視其能力的程序；c）當(dāng)出現(xiàn)顯著影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)或規(guī)范的更改時(shí)，或已認(rèn)證產(chǎn)品符合的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變對于導(dǎo)致認(rèn)證被暫停的有缺陷的獲證產(chǎn)品，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保:G.4.7.1CNAS-CC21要求的認(rèn)證d）機(jī)構(gòu)獲取財(cái)務(wù)支持方式的描述以及向申請人及認(rèn)證產(chǎn)品的供4.9.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保持記錄制度，以適合其實(shí)際情況并符合現(xiàn)4.9.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有保存記錄的方針和程序，記錄的保存期要求相符。認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)有與本文件4.10.1條規(guī)定相一致的有關(guān)接觸這些記錄5.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)有能力履行其職責(zé)，包括做出所要求的技術(shù)判斷、制定方針5.1.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員應(yīng)可獲得明確描述其職責(zé)的指導(dǎo)文件，這些指導(dǎo)文件應(yīng)保持最新5.2.1為確保評價(jià)和認(rèn)證實(shí)施的有效性和一致性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定人員能力的最低相5.2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求參與認(rèn)證過程的人員簽署一份合同或其他文件，以使其承諾：5.2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存參與認(rèn)證過程的每個(gè)人員的有關(guān)資格、培訓(xùn)和經(jīng)歷的信息。培款4.2.j)。這包括有能力制定關(guān)于產(chǎn)品的特定準(zhǔn)則（解釋性文件，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)上有能力從事以下工作的人員：對產(chǎn)品進(jìn)行評價(jià)，并按照CNAS-CC21條款4.2f根據(jù)從評價(jià)CNAS-CC22:2007G.7.1在調(diào)查申訴、投訴或爭議時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員（包括管理人員）如有任何可能8.1.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請人提供現(xiàn)行的適域、記錄（包括內(nèi)部審核報(bào)告）和準(zhǔn)備相應(yīng)的人員，以實(shí)施評價(jià)CNAS-CC22:2007b)申請認(rèn)證產(chǎn)品的界定、認(rèn)證制度和每種產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（如果申請人知9.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)指派具有適當(dāng)資格的人員去執(zhí)CNAS-CC22:2007a)被委派進(jìn)行產(chǎn)品符合性評價(jià)的人員，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交一份關(guān)于所有認(rèn)證要求b)認(rèn)證機(jī)構(gòu)及時(shí)將完整的評價(jià)結(jié)果報(bào)告告知申請人，明確為滿足全部認(rèn)必須解決的不符合，以及宜進(jìn)行的進(jìn)一步評價(jià)或檢測的范圍。明在規(guī)定的期限內(nèi)已采取了補(bǔ)救措施來滿足所有要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)12.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)評價(jià)過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，做出某產(chǎn)品12.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)將批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、暫?；虺蜂N認(rèn)證的權(quán)力委托12.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向每一提供認(rèn)證產(chǎn)品的供方提交正式的認(rèn)證文權(quán)人員簽發(fā)的信件或證書。這些正式的認(rèn)證文件CNAS-CC22:200712.4對于更改已批準(zhǔn)證書范圍的申請，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)決定何種評價(jià)程序（如有）是適宜在出現(xiàn)象申訴這樣的情況時(shí)，或在策劃下一步活動（可能由不同的人或機(jī)G.12.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)做出授予或撤銷認(rèn)證的決定的人員應(yīng)有足夠的知識和經(jīng)驗(yàn)來對從CNAS-CC22:2007會受到損害。CNAS-CC22:2007可以通過多種活動來實(shí)施監(jiān)督方案，以及14.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對許可證、認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的所有權(quán)、使用和展示進(jìn)14.3對于在廣告、產(chǎn)品目錄等形式中發(fā)現(xiàn)的對認(rèn)證制度的不正確的引用，或者對許可證、認(rèn)證證書或認(rèn)證標(biāo)志的誤導(dǎo)性使用，應(yīng)采取G.14.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜避免使用相同的標(biāo)志表示不同的認(rèn)證制度（產(chǎn)品，質(zhì)量管理體系等并避免其不同標(biāo)志之間含義混淆。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以對不同的認(rèn)證制度或方案使用相G.14.4認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜有程序確保其標(biāo)志CNAS-CC22:2007CNAS-CC22:2007諸如法律和咨詢服務(wù)、運(yùn)輸服務(wù)（乘客和貨對服務(wù)供方的要求：就認(rèn)證方案的正確運(yùn)作足要求，并為這些控制保持適當(dāng)?shù)挠涗?。這可以包括對覆評價(jià)供方實(shí)施的內(nèi)部控制：認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜確保供方正確有效。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審查供方的文件，以根據(jù)文件確定體系與認(rèn)證