標(biāo)題內(nèi)部質(zhì)量審核程序編號(hào)HJ/QP-QC-007頁(yè)次2/4制訂部門品質(zhì)部版次A/0修訂日期2020-10-20XXXXXXXXX有限公司內(nèi)部質(zhì)量審核程序制定：XXX審核：XXX核準(zhǔn)：XXX生效日期：2024年10月20日修訂記錄修訂日期版本修改描述修訂部門修訂者備注2020.10.20A/0新版發(fā)行1目的定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，為持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供依據(jù)。2范圍適用于本公司ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核。3定義3.1過(guò)程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過(guò)程是否受控和其是否有能力的活動(dòng)。3.2產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。3.3內(nèi)審員：經(jīng)委定執(zhí)行內(nèi)部審核且具備資格或能力的人員。3.4審核：為獲得客觀證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。4職責(zé)4．1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃及跟進(jìn)，并將審核情況向管理評(píng)審會(huì)報(bào)告。4．2審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核計(jì)劃制定及主導(dǎo)審核的進(jìn)行。4．3審核員負(fù)責(zé)完成審核組長(zhǎng)分派的審核任務(wù)及跟進(jìn)、驗(yàn)證不符合事項(xiàng)的糾正措施。4．4各部門負(fù)責(zé)配合內(nèi)審計(jì)劃的實(shí)施，負(fù)責(zé)對(duì)本部門發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)采取糾正與預(yù)防措施。5工作程序5.1審核小組的成員資格要求：5.1.1質(zhì)量管理體系審核員最少需具備以下所有能力：A了解審核過(guò)程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；B了解適用的顧客特定要求；C了解ISO9001中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；D了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；E了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。5.1.4。5.1.5。5．2內(nèi)部審核策劃5．2．1審核時(shí)機(jī)：A定期：按質(zhì)量體系要求項(xiàng)目依“內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃表”實(shí)施例行審核。B不定期：有發(fā)生過(guò)程更改、重大質(zhì)量異常、組織機(jī)構(gòu)變更、顧客嚴(yán)重投訴時(shí)或?yàn)榱思訌?qiáng)對(duì)質(zhì)量體系的監(jiān)督等情況，可根據(jù)需要隨時(shí)實(shí)施特殊審核，并報(bào)總經(jīng)理審批。5．2．2年度內(nèi)審計(jì)劃中應(yīng)對(duì)審核的目的、范圍、程序、方法、審核的依據(jù)、年度審核的頻次、大概審核時(shí)間作出規(guī)定。5．2．3年度內(nèi)審計(jì)劃要確保各部門每年至少被審核一次，且覆蓋公司所采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。5．2．4根據(jù)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況或質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)為有必要，應(yīng)與總經(jīng)理聯(lián)絡(luò)是否安排計(jì)劃外的內(nèi)審。5．2．5審核員必須參加內(nèi)審培訓(xùn)且獲得資格認(rèn)可。5．3準(zhǔn)備5．3．1由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)審批后的年度內(nèi)審計(jì)劃和工廠實(shí)際情況確定每次內(nèi)審時(shí)間。5．3．2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度計(jì)劃成立審核小組并確定審核員和審核組長(zhǎng)。安排審核員時(shí)必須考慮：不得審核與其職務(wù)有直接關(guān)系的部門。審核員的資格應(yīng)能滿足審核要求。審核員應(yīng)了解審核項(xiàng)目及相關(guān)內(nèi)容。5．3．3審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)擬定具體內(nèi)審日程，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，應(yīng)包括：審核的目的、性質(zhì)、范圍、依據(jù)。審核的時(shí)間分配，何時(shí)在何部門審核。人員的分配。首、未次會(huì)議及小組討論活動(dòng)的安排。5．3．4審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備相關(guān)的文件資料，安排審核員編寫檢查表，并對(duì)檢查表進(jìn)行審核。5．3．5質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在審核前一周發(fā)放具體內(nèi)審日程表到被審核部門，并與被審核部門聯(lián)絡(luò)相關(guān)事宜。5．4實(shí)施審核5．4．1首次會(huì)議。5．4．1．1首次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，參加人員有審核員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門經(jīng)理。若因故缺席應(yīng)委派他人參加。參加人員應(yīng)簽到。5．4．1．2首次會(huì)議的內(nèi)容包括明確審核目的、性質(zhì)、范圍、依據(jù)、人員介紹、審核方法、審核時(shí)間安排及與被審核部門就相關(guān)事宜達(dá)成一致。5．4．2現(xiàn)場(chǎng)審核：審核員通過(guò)詢問(wèn)，抽樣等方法尋找客觀證據(jù)必要時(shí)可采用檢查表輔助。5．4．3根據(jù)審核計(jì)劃，審核小組應(yīng)安排討論，目的是：決定哪些列為不符合事項(xiàng)。b）取得被審核部門之認(rèn)可。5．4．4末次會(huì)議。5．4．4．1末次會(huì)議的參加人員及主持人員與首次會(huì)議相同。5．4．4．2末次會(huì)議的內(nèi)容包括：重申審核目的、性質(zhì)、范圍，扼要介紹審核情況，宣讀《不符合事項(xiàng)報(bào)告》及要求相關(guān)部門采取糾正與預(yù)防措施等。5．4．4．3末次會(huì)議參加人應(yīng)簽到。5．5糾正和預(yù)防措施與跟進(jìn)5．5．1內(nèi)審組于末次會(huì)議后五個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出《不符合事項(xiàng)報(bào)告》，并要求責(zé)任部門按《糾正與預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。5．5．2審核組長(zhǎng)于末次會(huì)議后八日內(nèi)完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。5．5．2．1《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)放給總經(jīng)理及各部門。5．5．2．2《不符合事項(xiàng)報(bào)告》作為《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》的附件，一并發(fā)行，保存。5．5．3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)糾正與預(yù)防措施予以跟進(jìn)，并向“管理評(píng)審”會(huì)議報(bào)告。6附件相關(guān)/支持性文件6．1《糾正與預(yù)防措施控制程序》6.2《產(chǎn)品審核控制程序》6