1《豬場獸藥質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)》按《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017年版）同品4實(shí)驗(yàn)室檢測評價4.1感觀評價4.1.3水針劑藥液必須澄清，無混濁、變色、結(jié)晶、長菌等現(xiàn)象。4.1.4中藥材看其有無吸潮霉變、蟲蛀、鼠咬等4.2獸藥溶解度評價4.3獸藥溶出度評價驗(yàn)應(yīng)該遵循以下條件：①試驗(yàn)方法應(yīng)該為美國藥典（USP）規(guī)定的轉(zhuǎn)籃法或漿板法；②試驗(yàn)所使用的溶出介質(zhì)體積應(yīng)為900mL;③溶出介質(zhì)包括：0.1mol/LHC2出曲線。若2個溶出曲線的相似因子(f2)值大于50，則認(rèn)為這兩種4.4獸藥穩(wěn)定性（光穩(wěn)定性等）評價留樣考察。按市售包裝，在溫度（25±2）℃、相對濕度（60±10）%的條件下放置12個月，每3個月取供試品開口置容器中，60℃放置10天，第5、10天取樣，檢測穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目，同時考察風(fēng)化失重情況。（b）正式試驗(yàn)：常規(guī)試驗(yàn)（固體制劑恒溫：40℃,恒濕：RH75%，每月取樣分析檢測有效），=0.1054/k25（為暫定有效期二）濕度加速實(shí)驗(yàn)。將樣品去包裝，并放于環(huán)境溫度為25℃,濕穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是1）穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用1批原料藥進(jìn)行。加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)要求用3批供試品進(jìn)行。（2）原料藥供試品應(yīng)是一定規(guī)模產(chǎn)一致。藥物制劑的供試品應(yīng)是放大試驗(yàn)的靜脈輸液等，每批放大規(guī)模的數(shù)量至少應(yīng)為各檢查。（6）由于放大試驗(yàn)比規(guī)模生產(chǎn)的數(shù)量要小，故申報(bào)者應(yīng)承諾在獲得批準(zhǔn)后，從放大試驗(yàn)轉(zhuǎn)入規(guī)模生產(chǎn)時，對最初通過生產(chǎn)驗(yàn)證的3批規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)品4.5儲存效果（溶水拌料方法不同穩(wěn)定性不同、藥物種類4.6休藥期考察過食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)所需要的時間。不同類藥物休藥期不同。一般通過HP3的動物體內(nèi)肌肉、肝臟、腎臟組織等每隔一段時間進(jìn)行檢測，4.7.1安全性評價的內(nèi)容對生物體的毒性作用，包括全身毒性作用和局部毒性作經(jīng)口LD50的測定：主要是考察單劑量口服途徑給藥情況下產(chǎn)生的全身毒性作用注射途徑LD50的測定：主要是考察新獸藥通過產(chǎn)者、使用者需進(jìn)行的防護(hù)。一般眼科直接用藥、噴霧和易揮發(fā)的制劑必須進(jìn)行該試驗(yàn)。變。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該試驗(yàn)檢出致基因突變化合物的符合率可達(dá)75%，甚至更高，如果藥品具有致突變性，不如果做此項(xiàng)試驗(yàn)，可不做傳統(tǒng)致畸胎試驗(yàn)，值得注意的4.7.1.5慢性毒性試驗(yàn)(包括致癌試驗(yàn))。慢性毒性試驗(yàn)：作藥物飼料添加劑使用的原料藥必須進(jìn)行該果、可疑有致癌作用、激素或類激素、作免疫調(diào)節(jié)劑使用的原料藥必須44.7.2安全性評價結(jié)果的評價經(jīng)過安全性評價研究，決定一個化合物是否可以作為獸急性毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果：如果經(jīng)口LD50小于10毫克/千克體重的原料藥，或小于靶動物可能攝入量倍的藥物飼料添加劑，一般放棄作獸藥使用，不再繼續(xù)其他毒理學(xué)亞慢性毒性試驗(yàn)結(jié)果：中毒劑量小于推薦劑量2~3倍的各種原料藥，一般不能作為獸藥使用，蓄積生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果：最小致畸劑量小于推薦劑量3倍的藥物不能用于懷孕動物；有明顯繁殖毒性的5.1治愈率評價例。包括考察加大臨床使用劑量的毒副反應(yīng)。具體獸藥臨床實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程參照附5.2有效率評價總有效率=治愈率+顯效率+有效率。有效率指癥狀有所緩解但未能治愈的受試動物比例。具體實(shí)驗(yàn)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則（試行）》、《獸藥生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》以及《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2017版），組名規(guī)格有問題(×),沒問題(√)評估批號標(biāo)簽投料5A.5加強(qiáng)飼養(yǎng)管理，嚴(yán)格按《技術(shù)操作規(guī)程細(xì)則》進(jìn)行日A.9建立健康豬群，引入種豬要檢疫并隔離飼A.10及時隔離病豬、處理死豬，污染過的欄舍、場地徹底消毒。各舍要設(shè)1~2個病豬專用欄。A.11病死豬用專車運(yùn)到腐尸池處理；解剖病豬在腐尸池解剖臺進(jìn)行，操作人員要消毒后才能進(jìn)入生產(chǎn)線；每次剖檢寫出報(bào)告存檔，臨床檢查、剖檢不能確診要采取病A.12及時將豬群疫病情況反映給生產(chǎn)技術(shù)部，以A.15殘次、淘汰、病豬要經(jīng)獸醫(yī)鑒定后才能決定是否出A.17及時治療僵豬，配方采用肌苷+VB1，連用7天，治療前驅(qū)蟲、A.20飼養(yǎng)員要熟練掌握肌注、靜注、腹腔補(bǔ)液、去勢手術(shù)、難產(chǎn)等簡單的獸醫(yī)操作技術(shù)。大豬治A.21勤觀察豬群健康情況，及時發(fā)現(xiàn)病豬，及時采取A.24按時提出藥品、疫苗的采購計(jì)劃，并注意了解新藥品，新技術(shù)。A.26藥房要專人管理，備齊常用藥。庫存無貨要提前1周提出采購計(jì)劃。注意疫苗、藥品的保管A.27注射疫苗時，小豬一欄換一個針頭，種豬一針筒疫苗換一個針頭。病豬不能注射，病愈后及A.28接種活菌苗前后1周停用各種抗A.30用藥后，觀察豬群反應(yīng)，出現(xiàn)異常不良反應(yīng)時要及時采取補(bǔ)救措施。A.31有毒副作用的藥品要慎