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模塊一職業(yè)形象與職場(chǎng)環(huán)境認(rèn)知任務(wù)一中藥調(diào)劑認(rèn)知知識(shí)目標(biāo)技能目標(biāo)

1.能理解中藥調(diào)劑的基本認(rèn)知。

2.能遵守中藥調(diào)劑相關(guān)的法律法規(guī),做好中藥調(diào)劑工作。

1.識(shí)記中藥調(diào)劑的概念及分類。

2.識(shí)記中藥調(diào)劑的崗位職責(zé)及任職資格。

3.識(shí)記中藥調(diào)劑相關(guān)的法律法規(guī)及職業(yè)道德的基本原則。思政目標(biāo)1.通過學(xué)習(xí)中藥調(diào)劑的起源、概念、分類、崗位職責(zé)和相關(guān)法律法規(guī),弘揚(yáng)博大精深的中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化,增強(qiáng)中華民族的文化自信。2.通過細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹兴幷{(diào)劑認(rèn)知實(shí)訓(xùn)練習(xí),形成愛崗敬業(yè)的工作作風(fēng)。3.通過中藥調(diào)劑認(rèn)知的實(shí)訓(xùn)考核,培養(yǎng)忠于職守、堅(jiān)持原則的職業(yè)精神。任務(wù)引入小李從醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)后,選擇到一家藥店就業(yè)。小李在該藥店的化學(xué)藥品專柜、保健品專柜、醫(yī)療器械專柜均輪崗工作過,但店長(zhǎng)一直沒有安排她到中藥飲片專柜輪崗。店長(zhǎng)不安排小李到中藥飲片柜臺(tái)輪崗的做法正確嗎?若小李要到中藥飲片柜臺(tái)上崗,可以通過什么途徑實(shí)現(xiàn)?同學(xué)們,你們到中藥房或藥店看過抓藥嗎?一.中藥調(diào)劑的概念及分類

中藥調(diào)劑是指調(diào)劑人員以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ),根據(jù)醫(yī)師處方或患者需求,按照配方程序和原則,及時(shí)準(zhǔn)確地將中藥飲片或中成藥調(diào)配給患者使用的過程,它是一項(xiàng)負(fù)有法律責(zé)任的專業(yè)操作技術(shù)。

中藥調(diào)劑是中醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分,古籍中的“和藥分劑”“合和”“合劑”等均屬于中藥調(diào)劑的范疇。中藥調(diào)劑具有臨時(shí)調(diào)配的特點(diǎn),調(diào)配成的藥劑用于防治疾病,保障人們健康。(一)中藥調(diào)劑的概念

(二)中藥調(diào)劑的分類

1.中藥飲片調(diào)劑

中藥飲片是指經(jīng)過加工炮制,可直接供中醫(yī)臨床處方調(diào)配或供中成藥生產(chǎn)使用的中藥材。中藥飲片調(diào)劑是根據(jù)醫(yī)師處方要求,將加工合格的不同中藥飲片調(diào)劑成可供患者內(nèi)服或外用的形式的過程。

2.中成藥調(diào)劑

中成藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方,以中藥飲片為原料配制加工成具的有一定劑型的藥品。中成藥調(diào)劑是根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配各種中成藥,或根據(jù)患者的輕微病癥來指導(dǎo)患者購(gòu)買中成藥非處方藥的過程。同學(xué)們想一想,中藥調(diào)劑人員的崗位職責(zé)是什么?二.中藥調(diào)劑的崗位職責(zé)及任職資格

1.遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《處方管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),根據(jù)調(diào)劑操作流程做好中藥飲片及中成藥的調(diào)配工作。

2.每日檢查格斗內(nèi)的飲片質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理。

3.認(rèn)真仔細(xì)調(diào)配處方,做到稱量準(zhǔn)、分帖勻、藥味不遺漏,發(fā)藥時(shí)向患者詳細(xì)交代煎服方法及注意事項(xiàng)。

4.收方、發(fā)藥時(shí)應(yīng)態(tài)度和藹,耐心解答患者的詢問,不得與患者發(fā)生爭(zhēng)吵。

5.毒性中藥按有關(guān)管理規(guī)定管理,貴重藥品按方銷存。(一)中藥調(diào)劑人員崗位職責(zé)

6.危急患者處方優(yōu)先配發(fā),不得借故推諉。

7.保持衡器清潔,每年應(yīng)檢查靈敏度一次,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)修理。

8.保持室內(nèi)整潔,做好安全及防霉、防潮、防蛀、防蟲、防鼠等工作。

9.工作時(shí)應(yīng)穿工作服、佩戴胸卡,保持形象整潔端正,自覺遵守規(guī)章制度,堅(jiān)守工作崗位。

10.保持工作區(qū)域整潔衛(wèi)生,不得隨便放置個(gè)人用品。藥房?jī)?nèi)非工作需要不準(zhǔn)科外人員進(jìn)入,工作場(chǎng)所禁止吸煙。

(二)中藥調(diào)劑人員任職資格具備下列條件者,方可從事中藥調(diào)劑工作。1.根據(jù)《處方管理辦法》,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作。2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。

有下列情況之一者,不得從事中藥飲片調(diào)劑工作。1.未取得相關(guān)任職資格證書。2.患有精神病、嚴(yán)重皮膚病及可能影響藥品質(zhì)量的傳染病者。三.與中藥調(diào)劑相關(guān)的藥事法規(guī)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》于1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過,2019年8月26日第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議第二次修訂。其中與中藥調(diào)劑相關(guān)的條款如下。

第五十四條?國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定。

第五十六條?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和銷售。(一)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(節(jié)選)

第五十七條?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品,應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄。購(gòu)銷記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)銷日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。

第五十八條?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確無誤,并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng);調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作。

第五十九條?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

藥品入庫(kù)和出庫(kù)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查制度。

第六十條?城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材,國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。

第六十一條?藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門等部門制定。

第五十九條?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。

藥品入庫(kù)和出庫(kù)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查制度。

第六十條?城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材,國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。

第六十一條?藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)遵守本法藥品經(jīng)營(yíng)的有關(guān)規(guī)定。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門等部門制定。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。

第六十三條?新發(fā)現(xiàn)和從境外引種的藥材,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后,方可銷售。

第六十六條?進(jìn)口、出口麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品,應(yīng)當(dāng)持有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口準(zhǔn)許證、出口準(zhǔn)許證。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》于2002年8月4日國(guó)務(wù)院令第360號(hào)公布,根據(jù)2019年3月2日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂。其中與中藥調(diào)劑相關(guān)的條款如下。

第十五條國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國(guó)家根據(jù)非處方藥品的安全性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。(二)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(節(jié)選)

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購(gòu)和向患者提供藥品,其范圍應(yīng)當(dāng)與經(jīng)批準(zhǔn)的服務(wù)范圍相一致,并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào)公布,根據(jù)2016年2月6日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂。其中與中藥調(diào)劑相關(guān)的條款如下。

第四條國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物以及麻醉藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外,任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。

第二十二條國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。(三)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(節(jié)選)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是,供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易,但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡(以下稱印鑒卡)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品。

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),簽署姓名,并予以登記;對(duì)不符合本條例規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。

第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位,應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收,出庫(kù)雙人復(fù)核,做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》于1988年12月27日國(guó)務(wù)院令第23號(hào)公布。其中與中藥調(diào)劑相關(guān)的條款如下。

第二條醫(yī)療用毒性藥品(以下簡(jiǎn)稱毒性藥品),系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

毒性藥品的管理品種,由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。

第五條

毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé);配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。(四)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(節(jié)選)

第六條收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度;嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜,做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位,專柜加鎖并由專人保管。

毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志,在運(yùn)輸毒性藥品的過程中,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止發(fā)生事故。

第七條凡加工炮制毒性中藥,必須按照《中華人民共和國(guó)藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。

第九條醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。

調(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。

第十一條對(duì)違反本辦法的規(guī)定,擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人,由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品,并處以警告或按非法所得的5~10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。

《處方管理辦法》于2007年2月14日衛(wèi)生部令第53號(hào)發(fā)布。該辦法共六十三條,從總則、處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、

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