建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審工作指南住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審工作指南為規(guī)范我省建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)（以下簡稱檢測機構(gòu)）資質(zhì)評審工作，統(tǒng)一評審標(biāo)準(zhǔn)、步驟和方法，確保評審工作科學(xué)、規(guī)范、公正、客觀，編制本指南。2.設(shè)立依據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》《建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法法》（以下簡稱《管理辦法》）、《建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》）、《住房城鄉(xiāng)建設(shè)部辦公廳關(guān)于實施〈建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法〉〈建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)〉有關(guān)問題的通知》以及《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T27025-2019，以下簡稱《通用要求》）等法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。3.適用范圍3.1本省行政區(qū)域內(nèi)建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)（以下簡稱檢測測機構(gòu)）的資質(zhì)評審活動及其監(jiān)督管理，適用本指南。3.2本指南所稱資質(zhì)評審，是指住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門依法據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)對提出資質(zhì)申請的檢測機構(gòu)資歷及信譽、主要人員、檢測設(shè)備、場所環(huán)境、質(zhì)量保證體系等基本條件和技術(shù)能力是否滿足規(guī)定要求，所開展的評審活動。組織實施住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳負責(zé)建立和完善檢測機構(gòu)資質(zhì)評估審批制度，委托各地級以上市住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門，以及橫琴粵澳深度合作區(qū)城市規(guī)劃和建設(shè)局等有關(guān)建設(shè)行政主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)檢測機構(gòu)的資質(zhì)評審、核準(zhǔn)等審批工作。5.申請受理資質(zhì)審批機關(guān)收到申請人申請后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)作出受理或不受理的決定，對于申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。6.材料審查及評審方式確定檢測機構(gòu)資質(zhì)申請受理后，資質(zhì)審批機關(guān)應(yīng)按《建設(shè)設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請材料審查情況表》要求進行材料審查，材料審查合格的，根據(jù)檢測機構(gòu)的資質(zhì)申請類別選擇評審方式，按《資質(zhì)申請類別及評審方式一覽表》要求，研究確定具體的評審方式。7.現(xiàn)場評審時限資質(zhì)審批機關(guān)應(yīng)在實施現(xiàn)場評審3個工作日前書面告知被評審機構(gòu)?，F(xiàn)場評審時間一般為1至5個工作日。8.延期評審檢測機構(gòu)不能按期接受現(xiàn)場評審的，可提交延期申請。延期申請原則上只能提出一次，延長期限不超過5個工作日，由于檢測機構(gòu)原因，不能在規(guī)定時間內(nèi)完成現(xiàn)場評審的，終止本次資質(zhì)核準(zhǔn)。9.評審專家評審專家應(yīng)是由住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳依據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量檢測技術(shù)專家?guī)旃芾磙k法》（以下簡稱《專家?guī)旃芾砝磙k法》）組建的專家?guī)斐蓡T。10.評審專家使用10.1評審專家應(yīng)根據(jù)檢測機構(gòu)所申請資質(zhì)類別，按照專業(yè)覆蓋的原則，由資質(zhì)審批機關(guān)從省建設(shè)工程質(zhì)量檢測技術(shù)專家?guī)熘羞x取。專家人數(shù)應(yīng)根據(jù)檢測機構(gòu)資質(zhì)申請范圍確定，由3人（含）以上專家組成，以確保在不超過5個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場評審為宜。10.2資質(zhì)評審應(yīng)遵循回避原則。評審組成員與檢測機構(gòu)不如有利益關(guān)系，檢測機構(gòu)和評審組成員可以向資質(zhì)審批機關(guān)提10.3評審專家如因特殊情況不能參加評審的，須在評審前2個工作日內(nèi)報告資質(zhì)審批機關(guān)，由資質(zhì)審批機關(guān)確定并變更11.評審組職責(zé)評審實行組長負責(zé)制，組長由資質(zhì)審批機關(guān)確定，負責(zé)現(xiàn)場評審的全面工作，合理分配工作任務(wù)，溝通、協(xié)調(diào)現(xiàn)場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜，跟蹤驗證整改，及時報告評審情況、報送評審材料。其他評審專家應(yīng)服從評審組長的安排和調(diào)度，按照評審分工完成評審工作。評審組應(yīng)對其承擔(dān)的評審工作的準(zhǔn)確性、真實性、客觀性和完整性負責(zé)。12.評審策劃12.1評審組長負責(zé)專家評審工作的整體策劃，具體內(nèi)容如a.制定《專家評審計劃表》，明確評審組分工范圍，并于專家評審開始前書面告知評審組成員和被評審機構(gòu)；b.提前將被評審機構(gòu)的申請材料分發(fā)給評審組成員，要求及指導(dǎo)各評審專家就其所負責(zé)的評審范圍進行具體策劃，特別是對現(xiàn)場試驗項目的具體策劃；c.備齊專家評審所需的相關(guān)書面文件。12.2現(xiàn)場試驗項目的選擇應(yīng)符合以下要求：a.應(yīng)覆蓋申請主要檢測項目的參數(shù)、儀器設(shè)備、試驗人員和關(guān)鍵檢測方法，重點考核對結(jié)構(gòu)安全影響大、難度較大、操作復(fù)雜、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范近期發(fā)生變更，以及建設(shè)工程檢測常用的項b.現(xiàn)場試驗的參數(shù)應(yīng)覆蓋所有申請的檢測專項，其中必備參數(shù)不少于20%；可選參數(shù)不少于15%；c.已通過市場監(jiān)管部門認定或認可的（取得檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA資質(zhì)認定）或中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實驗室認可的），且尚在有效期內(nèi)的檢測參數(shù)，經(jīng)評審組確認后，可適當(dāng)減少現(xiàn)場試驗檢測參數(shù)考核數(shù)量，但不應(yīng)低于所申請專項資質(zhì)全部必備檢測參數(shù)和可選檢測參數(shù)的10%；d.兩年內(nèi)獲得資質(zhì)許可機關(guān)或市場監(jiān)管部門組織的能力考驗證、中國合格評定國家認可委員會認可的能力驗證提供者組織的能力驗證結(jié)果滿意的項目，檢測人員等檢測能力無變化的，可計入現(xiàn)場操作考核參數(shù)，免于現(xiàn)場操作考核；e.檢測專項類別不同但檢測對象、參數(shù)和方法實質(zhì)相同的應(yīng)視為同一檢測參數(shù)。12.3對于下列試驗項目，評審組可考慮安排盲樣考核：a.能力驗證或檢測機構(gòu)間比對試驗結(jié)果不滿意的項目；b.資質(zhì)審批機關(guān)結(jié)合日常監(jiān)管和審批工作實際需要指定安排的項目；盲樣考核的樣品應(yīng)保證其賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）的準(zhǔn)確性和可靠性，應(yīng)盡量采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。盲樣考核樣品由評審組提前向資質(zhì)審批機關(guān)申請?zhí)峁?3.評審范圍專家評審范圍應(yīng)覆蓋《管理辦法》及《資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的資歷及信譽、主要人員、檢測設(shè)備、場所環(huán)境、質(zhì)量保證體系等要求，以及《通用要求》的全部要素和被評審機構(gòu)申請許可并經(jīng)材料核查后的全部技術(shù)能力。14.評審流程專家評審流程主要包括預(yù)備會議、首次會議、現(xiàn)場核查、現(xiàn)場試驗操作考核、報告批準(zhǔn)人考核、關(guān)鍵崗位人員核查、管理體系核查、信息化核查、評審內(nèi)部會議、末次會議等內(nèi)容。預(yù)備會議評審組長主持召開評審工作預(yù)備會議，評審組全體成員參加。會議主要內(nèi)容是明確現(xiàn)場評審計劃及專家分工，確定現(xiàn)場考核參數(shù)及考核人員，提出現(xiàn)場評審工作要求。16.首次會議評審組長主持召開專家評審工作首次會議，評審組全體成員員和檢測機構(gòu)主要人員參會，會議主要內(nèi)容如下：a.宣讀評審?fù)ㄖ?，介紹評審組成員；b.宣讀并簽訂《資質(zhì)評審承諾聲明》，強調(diào)公平、公正、客觀原則，并做出保密、廉潔承諾；c.明確評審日程安排及評審組成員分工，講解評審方法和程序要求，強調(diào)抽樣評審風(fēng)險及評審判定原則；d.檢測機構(gòu)負責(zé)人向評審組介紹機構(gòu)概況、主要人員及迎審工作情況，并做好評審配合工作。17.現(xiàn)場核查17.1首次會議結(jié)束后，評審組應(yīng)按照評審計劃進行現(xiàn)場審17.2評審組應(yīng)核查檢測機構(gòu)申報資料的真實性，并根據(jù)申報資料核查檢測機構(gòu)人員（數(shù)量、職稱、注冊情況、工作經(jīng)歷等）、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、樣品管理、操作規(guī)程、體系運行性、安全防護、環(huán)境保護和檢測參數(shù)開展情況等是否一致且滿足要求。17.3評審組現(xiàn)場核查內(nèi)容應(yīng)包括：a.檢測機構(gòu)資歷和信譽是否滿足《資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的要求；b.檢測設(shè)備設(shè)施是否齊全，檢測設(shè)備儀器功能、量程、精度、配套設(shè)備設(shè)施是否滿足所申請專項資質(zhì)的全部必備檢測參數(shù)以及申請的可選參數(shù)要求。c.檢測機構(gòu)所有儀器設(shè)備是否具有所有權(quán)或使用權(quán)；主要儀器設(shè)備的管理檔案、標(biāo)識、使用記錄、維護維修記錄、檢定/校準(zhǔn)記錄等是否完整、規(guī)范。d.檢測場所不動產(chǎn)權(quán)屬證書或者租賃合同是否有效；e.檢測機構(gòu)技術(shù)人員簽訂的勞動（聘用）合同和辦理的社會保險是否齊全、規(guī)范、有效，社會保險應(yīng)在被評審機構(gòu)最近連續(xù)繳納3個月以上（唯一社保）；f.檢測機構(gòu)參加能力驗證或比對實驗的計劃和實施情況，重點關(guān)注能力驗證或比對試驗的結(jié)果；g.檢測機構(gòu)所申請檢測參數(shù)檢測報告的符合性；h.檢測機構(gòu)管理體系文件是否按現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進行及時更新。對于設(shè)立多個檢測場所的檢測機構(gòu)，評審組可指定專家分別負責(zé)不同檢測場所的現(xiàn)場核查。18.現(xiàn)場試驗操作考核18.1評審組長可根據(jù)現(xiàn)場核查情況完善評審安排，按實際情況調(diào)整原擬定的技術(shù)能力考核方式、現(xiàn)場試驗項目及試驗要求，并與被評審機構(gòu)溝通后確認?，F(xiàn)場試驗項目須進行書面委托，明確每個項目的試驗要求。18.2現(xiàn)場試驗重點考核內(nèi)容如下：a.檢測人員是否與所申報技術(shù)人員配置表相對應(yīng)；b.檢測人員實際操作過程是否完整、規(guī)范、熟練；c.隨機抽查提問，確定檢測人員相關(guān)檢測知識是否扎實；d.現(xiàn)場試驗操作考核檢測數(shù)據(jù)原始記錄和所出具的檢測報告是否完整、規(guī)范。18.3評審專家在現(xiàn)場試驗考核時應(yīng)：a.觀察樣品信息及狀態(tài)；b.見證關(guān)鍵試驗過程；c.觀察試驗設(shè)備和試驗環(huán)境；d.對試驗人員提問相關(guān)技術(shù)問題；e.關(guān)注其他應(yīng)考核的內(nèi)容。18.4對耗時較長的檢測項目，評審組可針對部分重要檢測參數(shù)或關(guān)鍵試驗過程進行考核，或通過現(xiàn)場提問、重要步驟演示等方式進行能力確認。18.5現(xiàn)場試驗應(yīng)盡可能利用被評審機構(gòu)正在進行的檢測活動進行，可選擇盲樣考核、人員比對、設(shè)備比對、樣品復(fù)測、常規(guī)試驗等考核形式。18.6被評審機構(gòu)應(yīng)對現(xiàn)場試驗項目出具記錄和報告，18.4條所涉項目，須結(jié)合實際提交相關(guān)過程資料。18.7考核所需試樣（盲樣除外）、設(shè)備、場地均由檢測機構(gòu)提供。19.報告批準(zhǔn)人考核19.1評審組應(yīng)采取座談的方式對報告批準(zhǔn)人進行考核，根據(jù)考核情況來確定其是否具備相應(yīng)的能力，對不具備能力的簽字范圍應(yīng)進行刪減，主要考核內(nèi)容如下：a.報告批準(zhǔn)人資歷條件與其簽字范圍是否相吻合；b.報告批準(zhǔn)人對其職責(zé)、權(quán)限、簽字范圍是否明確；c.報告批準(zhǔn)人對簽字范圍內(nèi)所涉及的檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范是否理解并掌握；d.報告批準(zhǔn)人對檢測報告形成過程和試驗檢測過程是否熟e.報告批準(zhǔn)人在簽字范圍內(nèi)對檢測結(jié)果進行評價判斷的能f.評審組用于確認報告批準(zhǔn)人能力的其他方面。19.2當(dāng)檢測機構(gòu)所有申請專項資質(zhì)報告批準(zhǔn)人考核通過的簽字范圍不能覆蓋專項資質(zhì)全部必備檢測參數(shù)，則該專項資質(zhì)評審不通過。20.關(guān)鍵崗位人員核查對檢測機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員應(yīng)重點點核查資歷條件是否滿足《資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》及有關(guān)要求。必要時，可通過座談問答、場景模擬或書面考試等方式進行考核。21.管理體系核查21.1檢測機構(gòu)申請資質(zhì)時，管理體系應(yīng)運行不少于3個月，且進行過覆蓋所有場所、活動的內(nèi)審和管理評審；新增檢測場所的，應(yīng)開展不少于1次內(nèi)審活動。21.2評審組應(yīng)依據(jù)《管理辦法》《資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》及《通用要求求》等文件要求，對被評審機構(gòu)管理體系逐一進行核查，并重點關(guān)注以下內(nèi)容：a.機構(gòu)的環(huán)境設(shè)施；b.機構(gòu)獨立支配的儀器設(shè)備配置情況；c.機構(gòu)儀器設(shè)備的量值溯源情況，提供量值溯源服務(wù)的機構(gòu)構(gòu)能力的評價，校準(zhǔn)/檢定證書的信息；d.機構(gòu)參加能力驗證或檢測機構(gòu)間比對活動的計劃及實施情況，關(guān)注能力驗證或檢測機構(gòu)間比對活動的結(jié)果；e.機構(gòu)內(nèi)審和管理評審形成的糾正措施和改進的實施和驗f.機構(gòu)對人員培訓(xùn)計劃與機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)的情況，以及培訓(xùn)實施的有效性評價；g.機構(gòu)出具記錄和報告的符合性；h.結(jié)果有效性的監(jiān)控與評價；i.管理體系文件是否按現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)進行改版或修訂；22.信息化核查22.1檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有建設(shè)工程檢測過程數(shù)據(jù)和結(jié)果數(shù)據(jù)、檢測影像資料及檢測報告記錄與留存制度；22.2檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有信息化管理系統(tǒng)，對檢測業(yè)務(wù)受理、檢測數(shù)據(jù)采集、檢測信息上傳、檢測報告出具、檢測檔案管理等活動進行信息化管理，保證建設(shè)工程質(zhì)量檢測活動全過程可22.3評審組應(yīng)對檢測機構(gòu)信息化管理系統(tǒng)的運行有效性進行審查。通過查閱信息化管理系統(tǒng)中有關(guān)檢測過程數(shù)據(jù)和結(jié)果數(shù)據(jù)、檢測影像資料、檢測報告資料等信息對其進行評價。22.4檢測機構(gòu)信息化管理系統(tǒng)應(yīng)滿足《資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的要求求，未建立信息化管理系統(tǒng)的，檢測機構(gòu)資質(zhì)評審不通過。23.能力確認23.1評審組應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場考核情況，確認檢測機構(gòu)檢測能力范圍，能力確認應(yīng)基于現(xiàn)場考核的結(jié)果和評審組的專業(yè)判斷。23.2必備項目或參數(shù)存在主要設(shè)備不滿足或人員能力不滿足或場所環(huán)境不滿足且無法限時整改的，該必備項目或參數(shù)不予通過，該專項不通過。23.3可選參數(shù)的主要設(shè)備不滿足或人員能力或場所環(huán)境不滿足且無法限時整改的，該參數(shù)不予通過。23.4其他不符合項經(jīng)整改驗證滿足要求后能力予以確認。24.評審組內(nèi)部評議24.1組長組織召開評審組內(nèi)部會議，所有評審組成員參加加，主要內(nèi)容包括：交流評審情況，了解評審進度，討論評審中發(fā)現(xiàn)的問題并提出處理意見，必要時可根據(jù)評審實際情況適當(dāng)調(diào)整評審計劃。24.2最后一次評審組內(nèi)部會議應(yīng)對評審情況進行匯總，確認被評審機構(gòu)評審?fù)ㄟ^的檢測能力，確定評審不符合項和問題，收集整理完善相關(guān)評審資料和不符合項證據(jù)，初步形成評審意見。25.與被評審機構(gòu)溝通評審組與被評審機構(gòu)主要負責(zé)人溝通評審的初步意見，確認不符合項目和不通過檢測專項、檢測項目、檢測參數(shù)及報告批準(zhǔn)等事項。26.末次會議組長主持召開末次會議，參會人員與首次會議相同。會議主要內(nèi)容如下：a.通報評審情況，宣讀評審報告的主要內(nèi)容；b.通報檢測機構(gòu)不符合項，提出整改意見并規(guī)定整改期c.檢測機構(gòu)負責(zé)人對評審結(jié)論發(fā)表意見，并在相關(guān)的評審記錄上簽字確認；d.再次聲明保密承諾，宣布現(xiàn)場評審結(jié)束。評審組應(yīng)將檢測機構(gòu)提供的文件資料原件全部歸還給機構(gòu)，并將評審整改項、不通過項清單復(fù)印件轉(zhuǎn)交檢測機構(gòu)。27.整改驗證27.1對在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的被評審機構(gòu)，評審組長或其指定的專家應(yīng)對其整改措施進行跟蹤驗證，并從以下方面確認其是否有效：a.機構(gòu)對不符合項是否進行了原因分析；b.機構(gòu)制訂的整改措施是否具有針對性；c.不符合項是否已得到整改；d.整改措施是否有效，能否預(yù)防類似問題不再發(fā)生。27.2對于以下情況，評審組長或其指定的專家應(yīng)到現(xiàn)場或通過視頻方式進行驗證：a.涉及可能影響檢測結(jié)果有效性的；b.涉及環(huán)境設(shè)施不符合要求的；c.涉及儀器設(shè)備故障或部分欠缺的；d.對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的其他情形。27.3對未按期完成整改或整改不符合要求的被評審機構(gòu)，評審組長應(yīng)與評審組成員進行充分研究，及時作出不予通過或相關(guān)能力不予推薦的結(jié)論。27.4必備參數(shù)的整改沒有通過，則該專項不予推薦，可選參數(shù)涉及的整改未按期完成，則該參數(shù)不予推薦。28.整改期限評審整改期限一般不超過10個工作日，具體時間由專家評審組結(jié)合實際確定（專家評審總時間不超過20個工作日）。29.材料上報29.1現(xiàn)場評審及整改跟蹤驗證結(jié)束后，評審組長應(yīng)在3個工作日內(nèi)將《建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審報告》等評審材料移交資質(zhì)審批機關(guān)。其他紙質(zhì)材料由被評審機構(gòu)封存，并簽訂《被評審機構(gòu)封存材料保存承諾書》。29.2上報材料以紙質(zhì)材料原件為主，并附相關(guān)電子掃描文件件，主要包括：a.建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審報告；b.申請書；c.資質(zhì)評審承諾聲明；d.專家評審計劃表；e.專家評審會議簽到表；f.被評審機構(gòu)封存材料保存承諾書g.建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審材料封存清單；h.其他需要上報的評審工作材料。30.終止評審發(fā)生下列情況之一，評審組報告資質(zhì)審批機關(guān)同意后可終止評審工作：a.被評審機構(gòu)實際狀況與申請資料嚴(yán)重不符；b.實際能力與申請檢測項目嚴(yán)重不符，不能滿足基本條件；c.檢測機構(gòu)管理體系運行失效，相關(guān)記錄缺失或失實；d.現(xiàn)場不具備評審條件；e.檢測機構(gòu)有意干擾評審工作，評審工作不能正常進行；f.檢測機構(gòu)存在其他嚴(yán)重的違法違規(guī)問題；g.因不可抗力造成無法進行評審工作；h.無法完成現(xiàn)場評審的其他情形。31.影像留存現(xiàn)場評審過程中評審組可對首、末次會議和現(xiàn)場試驗等評估審過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行影像記錄，以留存?zhèn)洳椤?2.監(jiān)督要求資質(zhì)審批機關(guān)應(yīng)加強對資質(zhì)評審工作的監(jiān)督管理，指派監(jiān)督督員對現(xiàn)場評審進行全程監(jiān)督指導(dǎo)，及時查處違反本指南的行為，并按照《專家?guī)旃芾磙k法》明確的具體要求對評審專家履職情況進行評價。33.監(jiān)督內(nèi)容資質(zhì)評審工作的監(jiān)督檢查，主要包括下列內(nèi)容：a.監(jiān)督評審工作程序是否規(guī)范，評審過程是否公平；b.監(jiān)督現(xiàn)場評審紀(jì)律是否嚴(yán)肅，各方職責(zé)履行是否到位；c.監(jiān)督評審專家是否獨立評審，行為是否守規(guī)，結(jié)論復(fù)核是否認真。34.虛假上報評審組應(yīng)如實上報評審結(jié)果，確保出具的評審報告和結(jié)論真實、可靠。在評審過程中發(fā)現(xiàn)檢測機構(gòu)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請資質(zhì)的，應(yīng)及時上報資質(zhì)審批機關(guān)。35.違規(guī)處理住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳對違反評審規(guī)定的評審組成員，按照《專家?guī)旃芾磙k法》有關(guān)規(guī)定進行處理。36.附則36.1本指南由住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳負責(zé)解釋。附件：1.建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)核準(zhǔn)申請材料審查情況表2.資質(zhì)申請類別及評審方式一覽表3.資質(zhì)評審承諾聲明4.專家評審計劃表5.專家評審會議簽到表6.被評審機構(gòu)封存材料保存承諾書7.建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審材料封存清單8.建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審材料報送清單9.建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審報告10.儀器設(shè)備配置表建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請材料審查情況表1建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)21.機構(gòu)應(yīng)為獨立法人資格的企業(yè)、事業(yè)單位，或依法設(shè)立4.檢測機構(gòu)的法人、機構(gòu)負責(zé)人是否是因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉未滿三年并負有個人責(zé)任的公司、企業(yè)法3檢測機構(gòu)企業(yè)信用證明4機構(gòu)建設(shè)工程質(zhì)量檢測經(jīng)歷證明材料（首次獲得或滿足年限要求的建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資1.申請主體結(jié)構(gòu)及裝飾裝修、鋼結(jié)構(gòu)、地基基礎(chǔ)、建筑幕墻、道路工程、橋梁及地下工程等6個專項資質(zhì)應(yīng)具有32.申請綜合資質(zhì)應(yīng)具有15年以上建設(shè)工程質(zhì)量檢測經(jīng)建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)的檢測機構(gòu)按《資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》申5已通過市場監(jiān)管部門認定或認可的證書及附表等6已有建設(shè)工程質(zhì)量檢測準(zhǔn)》申請核定的原檢測機構(gòu)，以及有檢測經(jīng)歷要71.專項資質(zhì)：具有工程類專業(yè)高級及以上技術(shù)職稱，且具2.綜合資質(zhì)：具有工程類專業(yè)正高級技術(shù)職稱，且具有8證書、學(xué)歷/書/單位開具/人員上崗確認資料/檢測報告證明/個1.專項資質(zhì)：具有工程類專業(yè)中級及以上技術(shù)職稱，且具2.綜合資質(zhì)：具有工程類專業(yè)高級及以上技術(shù)職稱，且具程師1.專項資質(zhì)：主體結(jié)構(gòu)及裝飾裝修/鋼結(jié)構(gòu)，不少于1名二級注冊結(jié)構(gòu)工程師，且具有2年以上質(zhì)量檢測工作經(jīng)），于1名一級注冊結(jié)構(gòu)工程師、1名注冊土木工程師（巖員技術(shù)人員具備相應(yīng)的檢測知識和專業(yè)能力，技術(shù)人員數(shù)量8主要檢測儀器、設(shè)備清單設(shè)備須滿足《儀器設(shè)備配置表》9檢測場所不動產(chǎn)權(quán)屬證1.房產(chǎn)證或房屋租賃合同（租賃合同期限應(yīng)不少于1年提交房屋租賃合同的需同時提交出租方的房產(chǎn)證復(fù)2.如無房產(chǎn)證的，可提供當(dāng)?shù)卮逦ɑ蚪值擂k事處）開具3.如與第二方簽訂租賃合同，須同時提供第一方的同意轉(zhuǎn)管理手量手冊等2.文件編制依據(jù)至少包括：《建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法》（住建部令第57號）、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的程序文作業(yè)指檢測室施細則質(zhì)量記其他質(zhì)量保證體系文件2.建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)證書申請相關(guān)的其他質(zhì)量保信息化管理系統(tǒng)證明文件僅限責(zé)令限期整有無違反《建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法》第三十條規(guī)定，以及按照第三十五條規(guī)定申請綜合資質(zhì)、資質(zhì)增項（含增加參數(shù)）、資質(zhì)4.檢測人員不得同時受聘于兩個或者兩個以上的檢測機構(gòu)（單位），社會保險應(yīng)在被評審機構(gòu)最近連續(xù)繳納3個月以上（唯一），5.具有獨立法人資格的企業(yè)、事業(yè)單位，同一技術(shù)人員和注冊人員在檢測專項資質(zhì)認定中不得超過2個專項資質(zhì)；依法設(shè)立的資質(zhì)申請類別及評審方式一覽表1234567注：1.新設(shè)立（首次申請）時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行專家評審全部流程，對檢測機構(gòu)所提交申請材料內(nèi)容進行現(xiàn)場核查，對所申請專項資質(zhì)范圍內(nèi)的人員、儀器設(shè)備、檢測場2.資質(zhì)增項重點對與增項項目相關(guān)的要素進行評審，增加參數(shù)原則上只對與參3.檢測機構(gòu)取得資質(zhì)后不再符合資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)在整改完成后執(zhí)行重新核4.對于不在同一設(shè)區(qū)市行政區(qū)的檢測機構(gòu)場所（分支機構(gòu)）可采取人員集中開展能力核準(zhǔn)，以及場所、設(shè)備遠程視頻核查的方式進行。當(dāng)檢測機構(gòu)的參數(shù)檢測能力不在同一設(shè)區(qū)市行政區(qū)的檢測機構(gòu)場所（分支機構(gòu)）時，其核查方式由資質(zhì)審批資質(zhì)評審承諾聲明5.保證相關(guān)信息、材料的真實性；遵守評審工作程序，對所負責(zé)評審工作的準(zhǔn)確性、真實性、客觀性和完整性負責(zé)，尊重檢測機構(gòu)知識產(chǎn)權(quán)，嚴(yán)守技術(shù)、商業(yè)秘密，不泄露在評審過程中獲得的相6.恪守職業(yè)道德，廉潔自律，不收受/不贈送禮品、禮金、宴請，不進行/不接受任何形式的饋贈或賄賂行為，不參加/組織與現(xiàn)以上承諾聲明，請有關(guān)各方予以監(jiān)督，如有違反，愿為此承擔(dān)）：專家評審計劃表注：1為準(zhǔn)確控制評審時間，評審組要制定詳細的評審活動日程安排。專家評審會議簽到表被評審機構(gòu)封存材料保存承諾書受建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)專家評審組評審，現(xiàn)對評審組封存材料作出承諾：本機構(gòu)按照檔案管理要求，妥善保管封存材料，不擅自開封，不遺失。如因擅自開封或遺失造成的后果，本機構(gòu)愿意承擔(dān)全部法律責(zé)任。（機構(gòu)蓋章）負責(zé)人（簽名 建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審材料封存清單檢測機構(gòu)名稱：序號資料形式份數(shù)說明11、主要設(shè)備一覽表；2、檢驗檢測設(shè)備獨立調(diào)配的證明文件復(fù)印件：設(shè)備發(fā)票，或上級行政主管部門出具的檢驗檢測儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)獨立使用權(quán)證明，或設(shè)備投標(biāo)證明文件。復(fù)印件2報告批準(zhǔn)人符合相關(guān)技術(shù)能力要求的文件復(fù)復(fù)印件3本次資質(zhì)申請涉及的技術(shù)人員在職文件材料，如學(xué)歷、社保、勞動合同、職稱證書及其他證明文件、注冊證書、培訓(xùn)合格證等。復(fù)印件4國家有明確規(guī)定的特殊行業(yè)，如無損檢測等檢驗檢測人員上崗從業(yè)證明復(fù)印件。復(fù)印件5評審現(xiàn)場試驗委托書及現(xiàn)場試驗原始記錄和報告。原件6其他需要封存的評審材料復(fù)印件建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審材料報送清單檢測機構(gòu)名稱：序號提交資料資料形式應(yīng)提交1評審報告原件及電子掃描件一份2電子掃描一份3資質(zhì)評審承諾聲明原件及電子掃描件一份4專家評審計劃表原件及電子掃描件一份5專家評審會議簽到表原件及電子掃描件一份6評審材料封存清單原件及電子掃描件一份7被評審機構(gòu)封存材料保存承諾書原件及電子掃描件一份8其他需要上報的評審工作材料原件及電子掃描件一份評審組長：建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審報告檢測機構(gòu)名稱：住房和城鄉(xiāng)建設(shè)廳一、本報告用于建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)專家評審；二、本報告有印章和簽名頁的須為原件；三、本報告的表格填報頁數(shù)不夠時，可用A4（（210mm×297mm））紙附頁，但須同正頁格式一致；四、本表應(yīng)使用黑色筆填寫，或使用計算機打印，要求字跡工整，清晰，不得涂改；五、本表數(shù)字均使用阿拉伯?dāng)?shù)字；六、本報告須經(jīng)評審組全體成員簽名有效。建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)評審報告檢測機構(gòu)基本情況檢測機構(gòu)名稱：檢測場所地址1：面積：㎡檢測場所地址2：面積：㎡檢測場所地址3：多于3個地址可繼續(xù)進行填寫面積：㎡郵編：傳真：法定代表人：職務(wù)：技術(shù)負責(zé)人：職務(wù)：質(zhì)量負責(zé)人：職務(wù)：職務(wù)：1.1評審類型□新設(shè)立（首次申請、綜合資質(zhì)申請）□資質(zhì)增項（含增加參數(shù)）□重新核定（填具體對應(yīng)類型）□資質(zhì)延續(xù)1.2已獲資質(zhì)情況證書名稱編號證書有效期備注建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)許可證書檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書實驗室認可證書其他證書評審組意見本次評審的范圍是全部要素和全部技術(shù)能力。評審?fù)ㄟ^采用“聽、看、查、考、問”的方式開展專家評審工作，評審情況如下：（1）該機構(gòu)建立于，為單位，已依法設(shè)立。（2）該機構(gòu)現(xiàn)有儀器設(shè)備臺（套），儀器設(shè)備固有資產(chǎn)原值萬元。（3）該機構(gòu)現(xiàn)有工作人員名，其中專業(yè)技術(shù)人員（4）專家評審共安排個檢測專項檢測項目個參數(shù)的現(xiàn)場試驗，其中必備項目試驗參數(shù)占必備參數(shù)含利用能力驗證/比對試驗結(jié)果的），可選參數(shù)占申請的可選參數(shù)含利用能力驗證/比對試驗結(jié)果的對報告批準(zhǔn)人進行了考核。其他需要說明的事項：檢測機構(gòu)共申請個專項個項目個參數(shù)。通過專家評審，評審組推薦批準(zhǔn)的認定項目共個專項個項目個參數(shù)，具體詳見《建議批準(zhǔn)的檢測能力表》；同意推薦報告批準(zhǔn)人，具體詳見《建議批準(zhǔn)的檢測報告批準(zhǔn)人評審結(jié)論□鑒于以上評審結(jié)果，評審組認為被評審機構(gòu)的質(zhì)量體系和技術(shù)能力滿足《建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法》（住建部57號令）、《建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》以及《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T27025-2019）要求，評審組同意將該檢測機構(gòu)通過專家評審，報呈資質(zhì)審批部門審批?！蹊b于以上評審結(jié)果，評審組認為被評審機構(gòu)的質(zhì)量體系和技術(shù)能力不滿足《建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法》（住建部57號令）、《建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》以及《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T27025-2019）要求，評審組不予通過專家評審?！蹊b于以上評審結(jié)果，評審組認為被評審機構(gòu)的質(zhì)量體系和技術(shù)能力基本滿足《建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法》（住建部57號令）、《建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》以及《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（GB/T27025-2019）要求，建議檢測機構(gòu)按規(guī)定要求，提出整改措施，并將落實情況報評審組跟蹤審核后，同意將該檢測機構(gòu)通過專家評審，報呈資質(zhì)審批部門審批。跟蹤審核擬采用的方式是：□提交必要的文件或見證材料進行文件審核?！鯇Σ糠终拇胧┞鋵嵡闆r進行現(xiàn)場跟蹤或視頻審核?！跷募徍撕同F(xiàn)場跟蹤評審兩種情況結(jié)合進行。評審組與檢測機構(gòu)商定完成整改措施時間：整改項跟蹤情況：本次評審共發(fā)現(xiàn)個需要整改項，已按期整改個，未按期整改個。評審組簽名：建議批準(zhǔn)的檢測專項及檢測能力表機構(gòu)名稱：檢測場所地址**：檢測專項檢測項目必備參數(shù)可選參數(shù)備注注：1.此表按照檢測場所地址分別填寫。2.參數(shù)中有多種檢測方法時應(yīng)具體到檢測機構(gòu)具備相應(yīng)檢測能力的檢測方法，例如混凝土強度（回彈法、鉆芯法）、豎向抗壓承載力（靜載試驗、自平衡）等參數(shù)；檢測機構(gòu)負責(zé)人（簽名）：評審組長（簽名）：評審專家（簽名）：建議批準(zhǔn)的報告批準(zhǔn)人匯總表機構(gòu)名稱：檢測場所地址**：序號姓名職務(wù)/職稱簽字范圍備注1建筑材料及構(gòu)配件：水泥，鋼筋（含焊接與機械連接），骨料、集料，防水材料及防水密封材料主體結(jié)構(gòu)及裝飾裝修：混凝土結(jié)構(gòu)構(gòu)件強度、砌體結(jié)構(gòu)構(gòu)件強度，鋼筋及保護層厚度，植筋錨固力2345注：簽字范圍以檢測專項中的檢測項目為單位填寫。檢測機構(gòu)負責(zé)人（簽名）：評審組長（簽名）：評審專家（簽名）：報告批準(zhǔn)人考核記錄表檢測機構(gòu)名稱：考核類型：□新增□調(diào)整簽字范圍檢測場所地址**：姓名性別出生年月職務(wù)職稱文化程度畢業(yè)院校及專業(yè)：申報簽字范圍：檢測工作經(jīng)歷：考核專項考核結(jié)果確認的簽字范圍建筑材料及構(gòu)配件水泥，骨料/集料……通過（示例）。建筑材料及構(gòu)配件：水泥，骨料/集料。鋼筋，…不熟悉，不通過（示例）。主體結(jié)構(gòu)及裝飾裝修混凝土結(jié)構(gòu)構(gòu)件強度、砌體結(jié)構(gòu)構(gòu)件主體結(jié)構(gòu)及裝飾裝修：混凝土結(jié)構(gòu)構(gòu)件強度、砌體結(jié)構(gòu)構(gòu)件強度現(xiàn)場檢測，鋼筋及保護層厚度檢測，植筋錨固力檢驗。鋼筋及保護層厚度，外觀質(zhì)量及內(nèi)部應(yīng)包括報告批準(zhǔn)人申請的所有專項具體參數(shù)由專家組結(jié)合實際考核考核評價質(zhì)量檢測工作經(jīng)歷、職稱等資歷條件是否符合所申報簽字范圍要求是□否□是否明確所申報簽字范圍內(nèi)的職責(zé)、權(quán)利是□否□是否熟悉并掌握檢測技術(shù)及檢測機構(gòu)體系管理程序是□否□是否理解并掌握所承擔(dān)簽字范圍內(nèi)涉及的檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及試驗檢測方法是□否□是否熟悉檢測報告審核簽發(fā)程序是□否□是否具備對所承擔(dān)簽字范圍內(nèi)檢測結(jié)果作出相應(yīng)判斷和評價的能力是□否□是否熟悉《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》及相關(guān)法律法規(guī)要求是□否□需要說明的問題：推薦意見：□推薦為報告批準(zhǔn)人□暫不推薦□推薦簽字的范圍：注：1、報告批準(zhǔn)人每人1張記錄表，若表中所留空格不夠填寫時，可續(xù)頁；2、考核項目或參數(shù)應(yīng)覆蓋申報的所有檢測項目；）：檢測能力確認方式及確認結(jié)果一覽表檢測機構(gòu)名稱：檢測場所地址**：序號檢測專項檢測項目參數(shù)現(xiàn)場確認方式確認結(jié)果備注編號名稱依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)條款號現(xiàn)場試驗利用能力考驗證/比對試驗結(jié)果現(xiàn)場演示查閱記錄和報告核查儀器設(shè)備配置□通過考核結(jié)論共考核個參數(shù)，通過個，不通過個。注：1.須在此表中對所有評審項目的所有參數(shù)逐項確認，對檢測參數(shù)的能力范圍有限制時應(yīng)在備注說明。2.原則上該表中的“檢測項目檢測參數(shù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)”等信息應(yīng)與申請書檢測專項及檢測能力表對應(yīng)欄目一致。3.對每一項目每一參數(shù)的現(xiàn)場考核方式共有5種，其中可利用“現(xiàn)場試驗”“利用能力驗證結(jié)果”中的任一種方式進行確認，當(dāng)利用其他3方式進行確認時，需至少采取兩種方式進行確認；專家在采用的確認方式欄中打“√”。4.不通過的項目或參數(shù)要簡要說明理由；5.當(dāng)申請書檢測專項及檢測能力表的“檢測項目檢測參數(shù)”等欄目表達不準(zhǔn)確時，專家可以修改評審報告《建議批準(zhǔn)的檢測專項及檢測能力表》。6.帶“*”的參數(shù)為可選參數(shù)，未標(biāo)星號的為必選項目/參數(shù)；如必選參數(shù)未通過，則該專項不通過。7.參數(shù)中有多種檢測方法時應(yīng)具體到檢測機構(gòu)具備相應(yīng)檢測能力的檢測方法，例如混凝土強度（回彈法、鉆芯法）、豎向抗壓承載力（靜載試驗、自平衡）等；8.評審組成員在首末頁簽名，專家注明自己確認項目的序號。評審組長（簽名）：評審專家（簽名）：現(xiàn)場試驗操作考核記錄表檢測機構(gòu)名稱：檢測場所地址**：序號檢測項目參數(shù)試驗設(shè)備試驗人員姓名試驗要求考核結(jié)論備注編號名稱依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)條款號考核結(jié)論共考核個參數(shù)，通過個，不通過個。注：1.當(dāng)采用現(xiàn)場試驗的方式進行技術(shù)能力確認時，須填寫本表；采用其他方式進行確認的項目、參數(shù)不需要填寫本表。2本表應(yīng)與《檢測能力確認方式及確認結(jié)果一覽表》中現(xiàn)場試驗對應(yīng)的內(nèi)容一致。3.參數(shù)編號應(yīng)與《檢測能力確認方式及確認結(jié)果一覽表》對應(yīng)的編號保持一致，該編號可能不連續(xù)。4.“試驗設(shè)備”應(yīng)填寫主要儀器設(shè)備名稱及編號。5.“試驗要求”應(yīng)填寫“常規(guī)試驗留樣復(fù)測人員比對設(shè)備比對盲樣考核”等。6.不通過的項目或參數(shù)要簡要說明理由。7.帶“*”的參數(shù)為可選參數(shù)，未標(biāo)星號的為必選項目/參數(shù)；如必選參數(shù)未通過，則該專項不通過。8.專家在首末頁簽名，并注明自己確認項目的序號。評審專家（簽名）：現(xiàn)場抽查檢測報告清單檢測機構(gòu)名稱：檢測場所地址**：序號檢測項目參數(shù)報告編號記錄或報告抽查情況及評價備注1□符合□不符合及情況描述：注：1.不同檢測地址分別填寫，若表中所留空格不夠填寫時，可續(xù)頁；2.抽查的記錄及報告涉及項目或參數(shù)應(yīng)與表4確認方式保持一致。）：專家評審核查表-1《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用核查表填寫要求：①在評審結(jié)果相應(yīng)的判定欄內(nèi)劃“√”。②“說明”應(yīng)對不符合和不適用的具體事實予以說明。4通用要求4.1公正性4.1.1實驗室應(yīng)公正地實施實驗室活動，并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性。4.1.2實驗室管理層應(yīng)作出公正性承諾。4.1.3實驗室應(yīng)對實驗室活動的公正性負責(zé)，不允許商業(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力損害公正性。4.1.4實驗室應(yīng)持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險。這些風(fēng)險應(yīng)包括實驗室活動、實驗室的各種關(guān)系，或者實驗室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險。然而，這些關(guān)系并非一定會對實驗室的公正性產(chǎn)生風(fēng)險。4.1.5如果識別出公正性風(fēng)險，實驗室應(yīng)能夠證明如何消除或最大限度降低這種風(fēng)險。4.2保密性4.2.1實驗室應(yīng)通過作出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任。實驗室應(yīng)將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶。除了客戶公開的信息，或當(dāng)實驗室與客戶有約定時（例如為回應(yīng)投訴的目的），其他所有信息都被視為專有信息，應(yīng)予以保密。4.2.2實驗室依據(jù)法律要求或合同授權(quán)透露保密信息時，應(yīng)將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人，除非法律禁止。4.2.3實驗室對于從客戶以外的渠道（如投訴人、監(jiān)管機構(gòu)）所獲取的有關(guān)客戶的信息，應(yīng)在客戶和實驗室之間保密。除非信息的提供方同意，實驗室應(yīng)為信息提供方（來源）保密，且不應(yīng)告知客戶。4.2.4人員，包括委員會委員、簽約人員、外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人，應(yīng)對在實施實驗室活動過程中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密，法律要求除外。5結(jié)構(gòu)要求條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用5.1實驗室應(yīng)為法律實體，或法律實體中被明確界定的一部分，該實體對實驗室活動承擔(dān)法律責(zé)任。5.2實驗室應(yīng)確定對實驗室全權(quán)負責(zé)的管理層。5.3實驗室應(yīng)確定符合本標(biāo)準(zhǔn)的實驗室活動范圍，并形成文件。實驗室應(yīng)僅聲明符合本標(biāo)準(zhǔn)的實驗室活動范圍，不應(yīng)包括持續(xù)從外部獲得的實驗室活動。5.4實驗室應(yīng)以滿足本標(biāo)準(zhǔn)、實驗室客戶、法定管理機構(gòu)和提供承認的組織的要求的方式開展實驗室活動，包括在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的場所、臨時或移動設(shè)施、客戶的設(shè)施中實施的實驗室活動。5.5實驗室應(yīng)：a)確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置，以及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系b)規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作或驗證人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；c)將程序形成文件，其詳略程度需確保實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效性。5.6實驗室應(yīng)具有履行以下職責(zé)（無論其是否被賦予其他職責(zé)）的人員，并賦予其所需的權(quán)力和資源：a)實施、保持和改進管理體系；b)識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x；c)采取措施以預(yù)防或最大限度減少這類偏離；d)向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾眢w系運行狀況和改進需e)確保實驗室活動的有效性。5.7實驗室管理層應(yīng)確保：a)就管理體系的有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通；b)當(dāng)策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性。6資源要求6.1總則實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。6.2人員6.2.1所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為公正、有能力并按照實驗室管理體系要求工作。6.2.2實驗室應(yīng)將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求形成文件，包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求。6.2.3實驗室應(yīng)確保人員具備開展其負責(zé)的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用6.2.4實驗室管理層應(yīng)向?qū)嶒炇胰藛T傳達其職責(zé)和權(quán)限。6.2.5實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：a)確定能力要求；b)人員選擇；c)人員培訓(xùn)；d)人員監(jiān)督；e)人員授權(quán)；f)人員能力監(jiān)控。6.2.6實驗室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于下列活動：a)開發(fā)、修改、驗證和確認方法；b)分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；c)報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。6.3設(shè)施和環(huán)境6.3.1設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實驗室活動，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。6.3.2實驗室應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。6.3.3當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。6.3.4實驗室應(yīng)實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施應(yīng)包括但不限于：a)進入和使用影響實驗室活動的區(qū)域；b)預(yù)防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響；c)有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。6.3.5當(dāng)實驗室在永久控制之外的場所或設(shè)施中實施實驗室活動時，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。6.4設(shè)備6.4.1實驗室應(yīng)獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝備置。6.4.2實驗室使用永久控制以外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的要求。6.4.3實驗室應(yīng)有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。6.4.4當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定的要求。6.4.5用于測量的設(shè)備應(yīng)能達到所需的測量準(zhǔn)確度和（或）測量不確定度，以提供有效結(jié)果。條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用6.4.6在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進行校準(zhǔn)：——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性；和（或）——為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進行校準(zhǔn)。注：影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：——用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；——用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量；——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。6.4.7實驗室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)進行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的信心。6.4.8所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他方式予以標(biāo)識，以使設(shè)備使用者方便地識別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。6.4.9如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過驗證表明其能正常工作。實驗室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并應(yīng)啟動不符合工作管理程序（見7.10）。6.4.10當(dāng)需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的信心時，應(yīng)按程序進行核查。6.4.11如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實驗室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿足規(guī)定的要求。6.4.12實驗室應(yīng)有切實可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效。6.4.13實驗室應(yīng)保存對實驗室活動有影響的設(shè)備記錄。適用時，記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本；b)制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標(biāo)識；c)設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)；d)當(dāng)前的位置；e)校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；f)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；g)與設(shè)備性能相關(guān)的維護計劃和已進行的維護；h)設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細信息。6.5計量溯源性6.5.1實驗室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈，將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性，每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度。條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用6.5.2實驗室應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制（SD）:a)具備能力的實驗室提供的校準(zhǔn)；或注1：滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求的實驗室被視為具備能力。b)由具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；或注2：滿足ISO17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力c)SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證。注3:SI手冊給出了一些重要單位定義的實際復(fù)現(xiàn)的詳細信息。6.5.3技術(shù)上不可能計量溯源到SI單位時，實驗室應(yīng)證明可計量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο?，如：a)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；b)描述清晰的、滿足預(yù)期用途并通過適當(dāng)比對予以保證的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果6.6外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)6.6.1實驗室應(yīng)確保影響實驗室活動的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：a)用于實驗室自身的活動；b)部分或全部直接提供給客戶；c)用于支持實驗室的運作。6.6.2實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：a)確定、審查和批準(zhǔn)實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則；c)在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保其符合實驗室規(guī)定的要求，或在適用時滿足本標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求；d)根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施。6.6.3實驗室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求：a)需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；b)驗收準(zhǔn)則；c)能力，包括人員須具備的資格；d)實驗室或其他客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進行的活動。7過程要求7.1要求、標(biāo)書和合同的評審7.1.1實驗室應(yīng)有要求、標(biāo)書和合同評審程序。該程序應(yīng)確保：a)要求被予以充分規(guī)定，形成文件，并易于理解；條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用b)實驗室有能力和資源滿足這些要求；c)當(dāng)使用外部供應(yīng)商時，應(yīng)滿足6.6的要求，實驗室應(yīng)告知客戶由外部供應(yīng)商實施的實驗室活動，并獲得客戶同意；注1：在下列情況下，可能使用外部提供的實驗室活動：——實驗室有實施活動的資源和能力，但由于不可預(yù)見的原因不能承擔(dān)部分或全部活動；——實驗室沒有實施活動的資源和能力。d)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虺绦?，并能滿足客戶的要求。注2：對于內(nèi)部或例行客戶，要求、標(biāo)書和合同評審可簡化進行。7.1.2當(dāng)客戶要求的方法不合適或是過期的，實驗室應(yīng)通知客戶。7.1.3當(dāng)客戶要求針對檢測或校準(zhǔn)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時（如通過/未通過、在允許期限內(nèi)/超出允許限），應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則。應(yīng)將選擇的判定規(guī)則通知客戶并得到同意，除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)本身已包含判定規(guī)則。7.1.4要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異均應(yīng)在實施實驗室活動前解決。每份合同都應(yīng)被實驗室和客戶雙方接受?？蛻粢蟮钠x不應(yīng)影響實驗室的誠信或結(jié)果的有效性。7.1.5與合同的任何偏離都應(yīng)通知客戶。7.1.6如果在工作開始后修改合同，應(yīng)重新進行合同評審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。7.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面，實驗室應(yīng)與客戶或其代表合作。7.2方法的選擇、驗證和確認7.2.1方法的選擇和驗證實驗室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜷_展所有實驗室活動，適當(dāng)時，包括測量不確定度的評定以及使用統(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析。所有的方法、程序和支持文件，例如與實驗室活動相關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)，應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于人員獲?。ㄒ?.3）。實驗室應(yīng)確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到。必要時，應(yīng)補充方法使用的細則以確保應(yīng)用的一致性。當(dāng)客戶未指定所用的方法時，實驗室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻?。推薦使用國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的方法，或由知名技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或期刊中公布的方法，或設(shè)備制造商規(guī)定的方法。實驗室制定或修改的方法也可使用。條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用實驗室在引入方法前，應(yīng)驗證能夠正確地運用該方式法，以確保實現(xiàn)所需的方法性能。應(yīng)保存驗證記錄錄。如果發(fā)布機構(gòu)修訂了方法，應(yīng)依據(jù)方法變化的內(nèi)容重新進行驗證。當(dāng)需要開發(fā)方法時，應(yīng)予以策劃，并指定具備能力的人員，為其配備足夠的資源。在方法開發(fā)的過程中，應(yīng)進行定期評審，以確定持續(xù)滿足客戶需求。開發(fā)計劃的任何變更都應(yīng)得到批準(zhǔn)和授權(quán)。對所有實驗室活動方法的偏離，應(yīng)事先將該偏離形成文件，經(jīng)技術(shù)判斷，獲得授權(quán)并被客戶接受。7.2.2方法確認實驗室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室開發(fā)的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確認。確認應(yīng)盡可能全面，以滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。注1：確認可包括檢測或校準(zhǔn)物品的抽樣、處置和運輸程序。注2：可用以下一種或多種技術(shù)進行方法確認：a)使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行校準(zhǔn)或評估偏倚和精密度；b)對影響結(jié)果的因素進行系統(tǒng)性評審；c)通過改變受控參數(shù)（如培養(yǎng)箱溫度、加樣體積等）來檢測方法的穩(wěn)健度；d)與其他已確認的方法進行結(jié)果比對；e)實驗室間比對；f)根據(jù)對方法原理的理解以及抽樣或檢測方法的實踐經(jīng)驗，評定結(jié)果的測量不確定度。當(dāng)修改已確認過的方法時，應(yīng)確定這些修改的影響。當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認時，應(yīng)重新進行方法確認。當(dāng)按預(yù)期用途評估被確認方法的性能特性時，應(yīng)確保與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定的要求。實驗室應(yīng)保存以下方法確認記錄：a)使用的確認程序；b)要求的詳細說明；c)方法性能特性的確定；d)獲得的結(jié)果；e)方法有效性聲明，并詳述與預(yù)期用途的適宜性。7.3抽樣7.3.1當(dāng)實驗室為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品實施抽樣時，應(yīng)有抽樣計劃和方法。抽樣方法應(yīng)明確需要控制的因素，以確保后續(xù)檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。在抽樣地點應(yīng)能得到抽樣計劃和方法。只要合理，抽樣計劃應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法。條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用7.3.2抽樣方法應(yīng)描述：a)樣品或地點的選擇；b)抽樣計劃；c)從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備和處理，以作為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)的物品。注：實驗室接收樣品后，進一步處置要求見7.4的規(guī)定。7.3.3實驗室應(yīng)將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測或校準(zhǔn)工作記錄的一部分予以保存。相關(guān)時，這些記錄應(yīng)包括以下信息：a)所用的抽樣方法；b)抽樣日期和時間；c)識別和描述樣品的數(shù)據(jù)（如編號、數(shù)量和名稱）;d)抽樣人的識別；e)所用設(shè)備的識別；f)環(huán)境或運輸條件；g)適當(dāng)時，標(biāo)識抽樣位置的圖示或其他等效方式；h)對抽樣方法和抽樣計劃的偏離或增減。7.4檢測或校準(zhǔn)物品的處置7.4.1實驗室應(yīng)有運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理或歸還檢測或校準(zhǔn)物品的程序，包括為保護檢測或校準(zhǔn)物品的完整性以及實驗室與客戶利益所需的所有規(guī)定。在物品的處置、運輸、保存/等候和制備過程中，應(yīng)注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞。應(yīng)遵守隨物品提供的操作說明。7.4.2實驗室應(yīng)有清晰標(biāo)識檢測或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)。物品在實驗室負責(zé)的期間內(nèi)應(yīng)保留該標(biāo)識。標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)確保物品在實物上、記錄或其他文件中不被混淆。適當(dāng)時，標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含一個物品或一組物品的細分和物品的傳遞。7.4.3接收檢測或校準(zhǔn)物品時，應(yīng)記錄與規(guī)定條件的偏離。當(dāng)對物品是否適于檢測或校準(zhǔn)有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述時，實驗室應(yīng)在開始工作之前詢問客戶，以得到進一步的說明，并記錄詢問的結(jié)果。當(dāng)客戶知道物品偏離了規(guī)定條件仍要求進行檢測或校準(zhǔn)時，實驗室應(yīng)在報告中作出免責(zé)聲明，并指出偏離可能影響的結(jié)果。7.4.4如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下存儲或狀態(tài)調(diào)節(jié)時，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件。7.5技術(shù)記錄7.5.1實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)構(gòu)果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用7.5.2實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔，包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負責(zé)修改的人員。7.6測量不確定度的評定7.6.1實驗室應(yīng)識別測量不確定度的貢獻。評定測量不確定度時，應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻，包括來自抽樣的貢獻。7.6.2開展校準(zhǔn)的實驗室，包括校準(zhǔn)自有設(shè)備的實驗室，應(yīng)評定所有校準(zhǔn)的測量不確定度。7.6.3開展檢測的實驗室應(yīng)評定測量不確定度。當(dāng)由于檢測方法的原因難以嚴(yán)格評定測量不確定度時，實驗室應(yīng)基于對理論原理的理解或使用該方法的實踐經(jīng)驗進行評估。7.7確保結(jié)果有效性7.7.1實驗室應(yīng)有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)審查結(jié)果。實驗室應(yīng)對監(jiān)控進行策劃和審查，適當(dāng)時，監(jiān)控應(yīng)包括但不限于以下方式：a)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；b)使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器；c)測量和檢測設(shè)備的功能核查；d)適用時，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖；e)測量設(shè)備的期間核查；f)使用相同或不同方法重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；g)留存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準(zhǔn)；h)物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性；i)報告結(jié)果的審查；j)實驗室內(nèi)比對k)盲樣測試。7.7.2可行和適當(dāng)時，實驗室應(yīng)通過與其他實驗室進行結(jié)果比對來監(jiān)控能力水平。監(jiān)控應(yīng)予以策劃和審查，包括但不限于以下一種或兩種措施：a)參加能力驗證；注：GB/T27043包含能力驗證和能力驗證提供者的詳細信息。滿足GB/T27043要求的能力驗證提供者被認為是有能力的。b)參加除能力驗證之外的實驗室間比對。7.7.3實驗室應(yīng)分析監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)用于控制實驗室活動，適用時實施改進。如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準(zhǔn)則，應(yīng)采取適當(dāng)措施以防止報告不正確的結(jié)果。7.8報告結(jié)果7.8.1總則條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。實驗室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果，并且應(yīng)包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。實驗室通常以報告的形式提供結(jié)果（例如檢測報告、校準(zhǔn)證書或抽樣報告）。所有發(fā)出的報告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存。如客戶同意，可用簡化方式報告結(jié)果。如果未向客戶報告7.8.2至7.8.7中所列的信息，客戶應(yīng)能方便地獲得。7.8.2（檢測、校準(zhǔn)或抽樣）報告的通用要求除非實驗室有效的理由，每份報告應(yīng)至少包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：a)標(biāo)題（例如“檢測報告”"校準(zhǔn)證書”或"抽樣報告b)實驗室的名稱和地址；c)實施實驗室活動的地點，包括客戶設(shè)施、實驗室固定設(shè)施以外的場所、相關(guān)的臨時或移動設(shè)施；d)將報告中所有部分標(biāo)記為完整報告的一部分的唯一性標(biāo)識，以及表明報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；e)客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息；f)所用方法的識別；g)物品的描述、明確的標(biāo)識，以及必要時，物品的狀態(tài)；h)檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期，以及對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期；i)實施實驗室活動的日期；j)報告的發(fā)布日期；k)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和抽樣方法；1)結(jié)果僅與被檢測、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲m)結(jié)果，適當(dāng)時，帶有測量單位；n)對方法的補充、偏離或刪減；o)報告批準(zhǔn)人的識別；p)當(dāng)結(jié)果來自外部供應(yīng)商時所做的清晰標(biāo)識。注：在報告中聲明除全文復(fù)制外，未經(jīng)實驗室批準(zhǔn)得部分復(fù)制報告，可以確保報告不被部分引用。除客戶提供的信息外，實驗室應(yīng)對報告中的所有信息負責(zé)。客戶提供的數(shù)據(jù)應(yīng)予以明確標(biāo)識。此外，當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時，報告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)實驗室不負責(zé)抽樣時（如樣品由客戶提供），應(yīng)在報告中聲明結(jié)果適用于收到的樣品。7.8.3檢測報告的特定要求條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用除7.8.2所列要求之外，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報告還應(yīng)包含以下信息：a)特定的檢測條件信息，如環(huán)境條件；b)相關(guān)時，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見7.8.6）;c)適用時，在下列情況下，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或與被測量相反形式的測量不確定度（如百分比）：——測量不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)——客戶有要求時；——測量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時。d)適當(dāng)時，意見和解釋（見7.8.7）;e)特定方法、法定管理機構(gòu)或客戶要求的其他信如果實驗室負責(zé)抽樣活動，當(dāng)解釋檢測結(jié)果需要時，檢測報告還應(yīng)滿足7.8.5的要求。7.8.4校準(zhǔn)證書的特定要求（略）7.8.5報告抽樣——特定要求如果實驗室負責(zé)抽樣活動，除7.8.2中的要求外，當(dāng)解釋結(jié)果有需要時，報告還應(yīng)包含以下信息：a)抽樣日期；b)抽取的物品或物質(zhì)的唯一性標(biāo)識（適當(dāng)時，包括制造商的名稱、標(biāo)示的型號或類型以及序列號）;c)抽樣位置，包括圖示、草圖或照片；d)抽樣計劃和抽樣方法；e)抽樣過程中影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細信f)評定后續(xù)檢測或校準(zhǔn)測量不確定度所需的信息。7.8.6報告符合性聲明當(dāng)做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明時，實驗室應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統(tǒng)計假設(shè)），將所使用的判定規(guī)則形成文件，并應(yīng)用判定規(guī)則。實驗室在報告符合性聲明時應(yīng)清晰標(biāo)示：a)符合性聲明適用的結(jié)果；b)滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中條款；c)應(yīng)用的判定規(guī)則（除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含）。7.8.7報告意見和解釋當(dāng)表述意見和解釋時，實驗室應(yīng)確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和解釋。實驗室應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。報告中的意見和解釋應(yīng)基于被檢測或校準(zhǔn)物品的結(jié)果，并清晰地予以標(biāo)注。條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用當(dāng)以對話方式直接與客戶溝通意見和解釋時，應(yīng)保存對話記錄。7.8.8報告修改當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報告時，應(yīng)在報告中清晰標(biāo)識修改的信息，適當(dāng)時標(biāo)注修改的原因。修改已發(fā)出的報告時，應(yīng)僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式，并包含以下聲明：“對序列號為……（或其他標(biāo)識）報告的修改”，或其他等效文字。這類修改應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的報告時，應(yīng)予以唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原報告。7.9投訴7.9.1實驗室應(yīng)有形成文件的過程來接收和評價投訴，并對投訴作出決定。7.9.2利益相關(guān)方有要求時，應(yīng)可獲得對投訴處理過程的說明。在接到投訴后，實驗室應(yīng)證實投訴是否與其負責(zé)的實驗室活動相關(guān)，若相關(guān)，則應(yīng)處理。實驗室應(yīng)對投訴處理過程中的所有決定負責(zé)。7.9.3投訴處理過程應(yīng)至少包括以下要素和方法：a)對投訴的接收、確認、調(diào)查以及決定采取處理措施過程的說明；b)跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所采取的措施；c)確保采取適當(dāng)?shù)拇胧?.9.4接到投訴的實驗室應(yīng)負責(zé)收集并驗證所有必要的信息，以便確認投訴是否有效。7.9.5只要可能，實驗室應(yīng)告知投訴人已收到投訴，并向投訴人提供處理進程的報告和結(jié)果。7.9.6通知投訴人的處理結(jié)果應(yīng)由與所涉及的實驗室活動無關(guān)的人員作出，或?qū)彶楹团鷾?zhǔn)。7.9.7只要可能，實驗室應(yīng)正式通知投訴人投訴處理完畢。7.10不符合工作7.10.1當(dāng)實驗室活動或結(jié)果不符合自身的程序或與客戶協(xié)商一致的要求時（例如設(shè)備或環(huán)境條件超出規(guī)定限值、監(jiān)控結(jié)果不能滿足規(guī)定的準(zhǔn)則），實驗室應(yīng)有程序予以實施。該程序應(yīng)確保：a)確定不符合工作管理的職責(zé)和權(quán)力；b)基于實驗室建立的風(fēng)險水平采取措施（包括必要時暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報告）;c)評價不符合工作的嚴(yán)重性，包括分析對先前結(jié)果的影響；d)對不符合工作的可接受性作出決定；e)必要時，通知客戶并召回；f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用7.10.2實驗室應(yīng)保存不符合工作和執(zhí)行7.10.1中b）至f)規(guī)定的措施的記錄。7.10.3當(dāng)評價表明不符合工作可能再次發(fā)生時，或?qū)嶒炇业倪\行與其管理體系的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)采取糾正措施。7.11數(shù)據(jù)控制和信息管理7.11.1實驗室應(yīng)獲得開展實驗室活動所需的數(shù)據(jù)和信息。7.11.2用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數(shù)據(jù)的實驗室信息管理系統(tǒng)，在投入使用前應(yīng)進行功能準(zhǔn)確認，包括實驗室信息管理系統(tǒng)中接口的正常運行。對管理系統(tǒng)的任何變更，包括修改實驗室軟件配置或現(xiàn)成的商業(yè)化軟件，在實施前都應(yīng)被批準(zhǔn)、形成文件并確認。7.11.3實驗室信息管理系統(tǒng)應(yīng)用：a)防止未經(jīng)授權(quán)的訪問；b)被安全保護以防止篡改和丟失；c)在符合系統(tǒng)供應(yīng)商或?qū)嶒炇乙?guī)定的環(huán)境中運行，或?qū)τ诜怯嬎銠C化的系統(tǒng)，提供保護人工記錄和轉(zhuǎn)錄準(zhǔn)確性的條件；d)以確保數(shù)據(jù)和信息完整性的方式進行維護；e)包括對于系統(tǒng)失效、適當(dāng)?shù)木o急措施及糾正措施的記錄。7.11.4當(dāng)實驗室信息管理系統(tǒng)在異地或由外部供應(yīng)商進行管理和維護時，實驗室應(yīng)確保系統(tǒng)的供應(yīng)商或運營商符合本標(biāo)準(zhǔn)的所有適用要求。7.11.5實驗室應(yīng)確保員工易于獲取與實驗室信息管理系統(tǒng)相關(guān)的說明書、手冊和參考數(shù)據(jù)。7.11.6應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)傳送進行適當(dāng)和系統(tǒng)地檢查。8管理體系要求8.1方式8.1.1總則實驗室應(yīng)建立、實施和保持形成文件的管理體系，該管理體系應(yīng)能夠支持和證明實驗室持續(xù)滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并且保證實驗室結(jié)果的質(zhì)量。除滿足第4章至第7章的要求外，實驗室應(yīng)按方式A或方式B實施管理體8.1.2方式A實驗室管理體系至少應(yīng)包括下列內(nèi)容：——管理體系文件（見8.2）;—管理體系文件的控制（見8.3）;—記錄控制（見8.4）;——應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施（見8.5）;條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用——改進（見8.6）;——糾正措施（見8.7）;——內(nèi)部審核（見8.8）;——管理評審（見8.9）。8.1.3方式B實驗室按照GB/T19001的要求建立并保持管理體系系，能夠支持和證明持續(xù)符合第4章至第7章的要求，也至少滿足了8.2至8.9中規(guī)定的管理體系要求的目的。8.2管理體系文件（方式A）8.2.1實驗室管理層應(yīng)建立、編制和保持符合本標(biāo)準(zhǔn)目的的方針和目標(biāo)，并確保該方針和目標(biāo)在實驗室組織的各級人員得到理解和執(zhí)行。8.2.2方針和目標(biāo)應(yīng)能體現(xiàn)實驗室的能力、公正性和一致運作。8.2.3實驗室管理層應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)。8.2.4管理體系應(yīng)包含、引用或鏈接與滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求相關(guān)的所有文件、過程、系統(tǒng)和記錄等。8.2.5參與實驗室活動的所有人員應(yīng)可獲得適用于其職責(zé)的管理體系文件和相關(guān)信息。8.3管理體系文件的控制（方式A）8.3.1實驗室應(yīng)控制與滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求有關(guān)的內(nèi)部和外部文件。8.3.2實驗室應(yīng)確保：a)文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查其充分性并批準(zhǔn)；b)定期審查文件，并在必要時更新；c)識別文件更改和當(dāng)前修訂狀態(tài)；d)在使用地點可獲得適用文件的相關(guān)版本，并在必要時控制其發(fā)放；e)對文件進行唯一性標(biāo)識；f)防止誤用作廢文件，并對出于某種目的而保留的作廢文件做出適當(dāng)標(biāo)識。8.4記錄控制（方式A）8.4.1實驗室應(yīng)建立和保存清晰的記錄以證明滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求。8.4.2實驗室應(yīng)對記錄的標(biāo)識、存儲、保護、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實施所需的控制。實驗室記錄保存期限應(yīng)符合合同義務(wù)。記錄的調(diào)閱應(yīng)符合保密承諾，且記錄應(yīng)易于獲得。8.5應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施（方式A）8.5.1實驗室應(yīng)考慮與實驗室活動相關(guān)的風(fēng)險和機遇，以下：a)確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用b)增強實現(xiàn)實驗室目的和目標(biāo)的機遇；c)預(yù)防或減少實驗室活動中的不利影響和可能的失敗；d)實現(xiàn)改進。8.5.2實驗室應(yīng)急策劃：a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；b)如何：——在管理體系中整合并實施這些措施；——評價這些措施的有效性。8.5.3應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對實驗室結(jié)果有效性的潛在影響相適應(yīng)。8.6改進（方式A）8.6.1實驗室應(yīng)識別和選擇改進機遇，并采取必要措施。8.6.2實驗室應(yīng)向客戶征求反饋，無論是正面的還是負面的。應(yīng)分析和利用這些反饋，以改進管理體系、實驗室活動和客戶服務(wù)。8.7糾正措施（方式A）8.7.1當(dāng)發(fā)生不符合時，實驗室應(yīng)：a)對不符合作出應(yīng)對，并且在適用時：——采取措施以控制和糾正不符合；處置后果：b)通過下列活動評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不符合的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：——評審和分析不符合；——確定不符合的原因；確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合；c)實施所需的措施；d)評審所采取的糾正措施的有效性；e)必要時，更新在策劃期間確定的風(fēng)險和機遇；f)必要時，變更管理體系。8.7.2糾正措施應(yīng)與不符合產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。8.7.3實驗室應(yīng)保存記錄，作為下列事項的證據(jù)：a)不符合的性質(zhì)、產(chǎn)生原因和后續(xù)所采取的措施；b)糾正措施的結(jié)果。8.8內(nèi)部審核（方式A）8.8.1實驗室應(yīng)按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)管理體系的下列信息：a)是否符合：—實驗室自身的管理體系要求，包括實驗室活動；——本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)是否得到了有效地實施和保持。8.8.2實驗室應(yīng)：條款號評審內(nèi)容評審結(jié)果缺陷問題及說明符合不符合不適用a)考慮實驗室活動的重要性、影響實驗室的變化和以前審核的結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理層；d)及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；e)保存記錄，作為實