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藥品供應(yīng)鏈質(zhì)量保證協(xié)議甲方:____有限公司乙方:____醫(yī)藥有限公司鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè),乙方為藥品銷售企業(yè),雙方在藥品供應(yīng)鏈中具有共同的質(zhì)量保證責(zé)任。為確保藥品質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全,經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本協(xié)議,共同遵守以下條款:一、協(xié)議宗旨本協(xié)議旨在明確雙方在藥品供應(yīng)鏈中的質(zhì)量保證責(zé)任和義務(wù),確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求,維護(hù)雙方合法權(quán)益。二、質(zhì)量保證原則1.嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),執(zhí)行藥品生產(chǎn)、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.堅(jiān)持誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),確保藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理。3.加強(qiáng)雙方溝通協(xié)作,共同應(yīng)對(duì)藥品供應(yīng)鏈中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。三、質(zhì)量保證措施1.甲方應(yīng)保證生產(chǎn)的藥品符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,確保生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制。2.乙方應(yīng)按照國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求,做好藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。3.雙方應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)采取措施予以整改。4.雙方應(yīng)建立健全質(zhì)量追溯體系,確保藥品在供應(yīng)鏈中的質(zhì)量可追溯。5.雙方應(yīng)加強(qiáng)信息溝通,及時(shí)掌握藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài),共同應(yīng)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。四、質(zhì)量保證責(zé)任1.甲方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任,對(duì)因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。2.乙方應(yīng)對(duì)銷售的藥品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任,對(duì)因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。3.雙方應(yīng)共同承擔(dān)藥品供應(yīng)鏈中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),對(duì)因質(zhì)量原因?qū)е碌膿p失,按照各自責(zé)任承擔(dān)相應(yīng)賠償。五、質(zhì)量保證期限本協(xié)議自雙方簽字之日起生效,有效期為_(kāi)___年。協(xié)議到期后,雙方可根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商續(xù)簽。六、爭(zhēng)議解決雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定1.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。3.本協(xié)議簽訂后,雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),共同維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。甲方(蓋章):____有限公司乙方(蓋章):____醫(yī)藥有限公司簽訂日期:____年____月____日一、甲方質(zhì)量保證措施1.甲方應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制,確保生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、原材料、生產(chǎn)工藝等符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.甲方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí)。3.甲方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)估和控制。4.甲方應(yīng)定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保設(shè)備正常運(yùn)行。二、乙方質(zhì)量保證措施1.乙方應(yīng)加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保藥品質(zhì)量不受影響。2.乙方應(yīng)建立健全藥品追溯體系,對(duì)銷售藥品的質(zhì)量進(jìn)行追蹤。3.乙方應(yīng)定期對(duì)銷售人員、庫(kù)房管理人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí)。4.乙方應(yīng)加強(qiáng)與甲方的溝通協(xié)作,共同應(yīng)對(duì)藥品供應(yīng)鏈中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。三、質(zhì)量保證實(shí)施與監(jiān)督1.雙方應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量保證措施的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,確保質(zhì)量保證體系的有效性。2.雙方應(yīng)互相監(jiān)督,對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)提出,共同解決。3.雙方應(yīng)建立質(zhì)量信息反饋機(jī)制,對(duì)質(zhì)量保證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改。4.雙方應(yīng)積極參與國(guó)家藥品監(jiān)管部門組織的各類質(zhì)量檢查活動(dòng),不斷提高質(zhì)量管理水平。四、質(zhì)量保證協(xié)議的解除與終止1.如甲方或乙方違反本協(xié)議規(guī)定,導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),另一方有權(quán)解除本協(xié)議。2.如國(guó)家法律法規(guī)發(fā)生變化,導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行,雙方可協(xié)商解除或終止本協(xié)議。3.本協(xié)議解除或終止后,雙方應(yīng)繼續(xù)履行質(zhì)量保證義務(wù),直至藥品質(zhì)量問(wèn)題得到妥善解決。五、附則1.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自雙方簽字之日

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