1晶球食用菌劑本文件規(guī)定了晶球食用菌劑的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則，以及標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求，同時(shí)給出了便于技術(shù)規(guī)定的產(chǎn)品分類(lèi)，界定了相關(guān)的術(shù)語(yǔ)。本文件適用于晶球食用菌劑的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷(xiāo)售。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2760食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB4789.4食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)沙門(mén)氏菌檢驗(yàn)GB4789.10食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)GB4789.15食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)霉菌和酵母計(jì)數(shù)GB4789.30食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)單核細(xì)胞增生李斯特氏菌檢驗(yàn)GB4789.34食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)雙歧桿菌檢驗(yàn)GB4789.35食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)乳酸菌檢驗(yàn)GB4789.41食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)?zāi)c桿菌科檢驗(yàn)GB5009.3食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中水分的測(cè)定GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB7718食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB14880食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB28050食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則GB31639食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品加工用菌種制劑QB/T4575食品用菌種制劑JJF1070定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令【2023】第70號(hào)《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》3術(shù)語(yǔ)和定義QB/T4575界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1包埋embedding利用食品原輔料包裹并固定一種或多種微生物，以維持其活性的工藝技術(shù)。23.2晶球食用菌劑gelspheremicrobialfoodculturespreparations;gelsphereMFCP晶球菌劑以食品用菌種制劑中的原料型菌劑為原料，添加其他原輔料，添加或不添加食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，經(jīng)溶解或不溶解、混合、包埋、固化或不固化、包衣或不包衣、干燥或不干燥、殺菌或不殺菌、調(diào)制或不調(diào)制、包裝等工序制成的球形食用菌劑。3.3模擬胃液溶出度simulatedgastricjuicedissolutionrate晶球菌劑中的微生物在模擬胃液環(huán)境釋放的程度，以經(jīng)模擬胃液處理后游離在模擬胃液中的活菌總數(shù)與初始活菌總數(shù)的比值表示。4產(chǎn)品分類(lèi)4.1晶球菌劑按水分含量不同分為：a）干燥型晶球菌劑；b）含水型晶球菌劑。4.2干燥型晶球菌劑按用途不同分為：a）原料型晶球菌劑；b）即食型晶球菌劑。5技術(shù)要求5.1原輔料要求5.1.1食品用菌種制劑應(yīng)符合QB/T4575相關(guān)規(guī)定。5.1.2食品添加劑食品添加劑的質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。5.1.3食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。5.1.4其他原輔料應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。35.2感官要求應(yīng)符合表1規(guī)定。表1感官要求5.3質(zhì)量要求應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2質(zhì)量要求—9775.4污染物限量應(yīng)符合GB31639的規(guī)定。5.5微生物限量應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3微生物限量霉菌和酵母a/（CFU/g）≤腸桿菌科/（CFU/g）<金黃色葡萄球菌b/25gb不適用于葡萄球菌種產(chǎn)品。5.6食品添加劑食品添加劑的使用可參照GB2760中相同或相近食品類(lèi)別中允許使用的添加劑種類(lèi)和使用量。45.7食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用可參照GB14880中相同或相近食品類(lèi)別中允許使用的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑種類(lèi)和使用量。6試驗(yàn)方法6.1感官取適量樣品置于潔凈瓷盤(pán)或同類(lèi)容器（含干燥的燒杯）中，在自然光下觀察色澤和狀態(tài)，聞其氣味，檢查有無(wú)雜質(zhì)，用溫開(kāi)水漱口，嘗其滋味。6.2水分按GB5009.3規(guī)定的直接干燥法測(cè)定。6.3活菌總數(shù)檢驗(yàn)方法參考QB/T4575中6.4的規(guī)定，經(jīng)其他特殊技術(shù)包埋的樣品前處理參照附錄A或者在相應(yīng)技術(shù)/工藝要求下進(jìn)行有效前處理。6.4模擬胃液溶出度按照附錄B規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.5污染物限量按GB31639規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.6霉菌和酵母按GB4789.15規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.7腸桿菌科按GB4789.41規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.8金黃色葡萄球菌按GB4789.10規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.9沙門(mén)氏菌按GB4789.4規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6.10單核細(xì)胞增生李斯特氏菌按GB4789.30規(guī)定的方法檢驗(yàn)。7檢驗(yàn)規(guī)則7.1一般要求每批產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠。57.2組批同一批次原料、同配方、同工藝，在同一生產(chǎn)線連續(xù)生產(chǎn)的，質(zhì)量均一的產(chǎn)品為一批。7.3抽樣7.3.1采用適宜的方法保證取樣具有代表性，保證取樣部位和取樣瓶的清潔。對(duì)用于微生物試驗(yàn)的取樣，使用無(wú)菌操作。7.3.1.1含水型晶球菌劑、干燥原料型晶球菌劑：每批產(chǎn)品（含灌裝機(jī)頭處抽取小包裝產(chǎn)品）中隨機(jī)抽取至少6個(gè)最小獨(dú)立包裝，樣本總量不少于400g。7.3.1.2干燥即食型晶球菌劑：每批次最小獨(dú)立包裝不大于10萬(wàn)個(gè)時(shí)，從不少于2.5‰比例的包裝中抽取樣品；每批次最小獨(dú)立包裝大于10萬(wàn)個(gè)時(shí)，從不少于1‰比例的包裝中抽取樣品。當(dāng)抽取的樣本總量少于400g時(shí)，應(yīng)適當(dāng)加大抽樣比例。7.3.2將所抽取樣品隨機(jī)均分兩份，一份用于檢驗(yàn)，一份封存?zhèn)洳?。每份樣品簽封，粘貼標(biāo)簽。在標(biāo)簽上注明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠名及地址、批號(hào)、數(shù)量、取樣日期及地點(diǎn)、取樣人姓名。型式檢驗(yàn)時(shí)可加倍抽樣。7.4出廠檢驗(yàn)7.4.1產(chǎn)品出廠前，應(yīng)按本文件規(guī)定逐批進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)符合本文件要求后方可出廠。7.4.2出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目包括：凈含量、感官要求、水分、活菌總數(shù)、霉菌和酵母、腸桿菌科。7.5型式檢驗(yàn)7.5.1型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為本文件5.2～5.7規(guī)定的所有項(xiàng)目。7.5.2在正常生產(chǎn)情況下，型式檢驗(yàn)每6個(gè)月進(jìn)行一次。有下列情況之一時(shí)，亦應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a）新產(chǎn)品試制鑒定時(shí)；b）主要原材料或關(guān)鍵工藝有較大變化時(shí)；c）更換設(shè)備或停產(chǎn)半年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；d）出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)；e）國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)提出型式檢驗(yàn)要求時(shí)。7.6判定規(guī)則7.6.1檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合本文件規(guī)定時(shí)，判該批產(chǎn)品為合格品。7.6.2檢驗(yàn)項(xiàng)目中微生物不符合本文件規(guī)定時(shí)，判該批產(chǎn)品為不合格品。7.6.3檢驗(yàn)項(xiàng)目中除微生物指標(biāo)外如有不合格，可以重新自同批產(chǎn)品中加倍抽取樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，對(duì)不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)結(jié)果只要有一項(xiàng)不合格，判該批產(chǎn)品為不合格。8標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存8.1標(biāo)志68.1.1標(biāo)簽應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，預(yù)包裝產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)符合GB7718和GB28050的要求，還應(yīng)標(biāo)示保質(zhì)期內(nèi)活菌總數(shù)。8.1.2產(chǎn)品名稱(chēng)可注明具體菌劑類(lèi)別，如所用菌劑均屬于乳酸菌的可稱(chēng)為“晶球乳酸菌”。原料型產(chǎn)品中若所用菌劑全部屬于益生菌，且符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的，產(chǎn)品名稱(chēng)可稱(chēng)為“晶球益生菌”。8.1.3配料中添加了益生菌菌種、可用于嬰幼兒食品的菌種時(shí)，應(yīng)標(biāo)示菌株號(hào)，并符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要8.1.4產(chǎn)品標(biāo)簽中應(yīng)標(biāo)示貯存條件，需冷藏運(yùn)輸或冷凍運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)示運(yùn)輸條件。8.1.5包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。8.2包裝包裝材料和容器應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，封口嚴(yán)密，包裝牢固。8.3運(yùn)輸運(yùn)輸工具必須清潔、衛(wèi)生、無(wú)異味、無(wú)污染；運(yùn)輸過(guò)程中必須防雨、防潮、防暴曬。嚴(yán)禁與有毒有害、有異味、易污染的物品混裝、混運(yùn)。8.4貯存產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)標(biāo)簽標(biāo)示的貯存條件，貯存于清潔衛(wèi)生、通風(fēng)、防潮、防鼠、無(wú)異味的庫(kù)房中，食品貯存時(shí)應(yīng)留有一定間隙，隔墻離地，嚴(yán)禁與有毒有害、有異味、易污染的物品混存。1（規(guī)范性）晶球食用菌劑預(yù)處理試驗(yàn)方法A.1一般規(guī)定A.1.1本方法所用試劑除非另有說(shuō)明，均為分析純，所用水除非另有說(shuō)明應(yīng)符合GB/T6682。A.1.2本方法所用設(shè)備和材料、培養(yǎng)基和試劑、計(jì)數(shù)方法、結(jié)果的表述與報(bào)告除非另有說(shuō)明參照GB4789.35執(zhí)行。A.1.3樣品的制備及預(yù)處理過(guò)程均應(yīng)遵循無(wú)菌操作程序。A.1.4試驗(yàn)所用溶解液和稀釋液使用前應(yīng)在37°C～50°C充分預(yù)熱15min～30min，如有必要，溶解液和稀釋液還可包含其他酶、緩沖鹽等輔助溶解制劑。A.2設(shè)備A.2.1均質(zhì)器及無(wú)菌均質(zhì)袋、均質(zhì)杯或滅菌乳缽A.2.2渦旋混勻儀A.2.3恒溫水浴鍋或金屬浴A.2.4電子天平：感量0.001gA.3預(yù)處理試驗(yàn)A.3.1試劑A.3.1.1稀釋液將8.5gNaCl和15.0g胰蛋白胨加入到1000mL蒸餾水中，加熱溶解，分裝后121°C高壓滅菌15min；或?qū)?.5gNaCl加入到1000mL蒸餾水中，加熱溶解，分裝后121°C高壓滅菌15min。根據(jù)菌種需要，溶解液和稀釋液還可包含0.05%L-半胱氨酸鹽酸鹽。A.3.1.2溶解液A.3.1.2.1含水型晶球菌劑20.0g/L檸檬酸鈉水溶液，121°C高壓滅菌15min。A.3.1.2.2干燥型晶球菌劑注：如晶球菌劑含油脂，溶解液和稀釋液還A.3.2預(yù)處理樣品制備2無(wú)菌操作稱(chēng)取25g晶球樣品，置于裝有225mL溶解液的無(wú)菌均質(zhì)杯內(nèi)，于8000×g～10000×g均質(zhì)1～15min，制成1:10樣品勻液；或置于裝有225mL溶解液的無(wú)菌均質(zhì)袋中，用拍擊式均質(zhì)器拍打1～15min，制成1:10樣品勻液。3（規(guī)范性）模擬胃液溶出度測(cè)定試驗(yàn)方法B.1一般規(guī)定B.1.1本方法所用試劑除非另有說(shuō)明，均為分析純，所用水除非另有說(shuō)明應(yīng)符合GB/T6682。B.1.2本標(biāo)準(zhǔn)所用設(shè)備和材料、培養(yǎng)基和試劑、計(jì)數(shù)方法、結(jié)果的表述與報(bào)告除非另有說(shuō)明參照GB4789.35執(zhí)行。B.1.3樣品的制備及預(yù)處理過(guò)程均應(yīng)遵循無(wú)菌操作程序。B.2試劑B.2.11mol/L氫氧化鈉溶液稱(chēng)取4.0g氫氧化鈉于燒杯中，加水并攪拌溶解，待溶液冷卻到室溫后用水定容至100mL。B.2.21mol/L鹽酸溶液移取8.3mL濃鹽酸溶于80mL水中，再加水定容至100mL。B.2.3電解質(zhì)溶液A稱(chēng)取氯化鉀0.64g，磷酸二氫鉀0.15g，碳酸氫鈉2.63g，氯化鈉3.45g，六水合氯化鎂0.03g、碳酸銨0.06g、胰蛋白胨15g、L-半胱氨酸鹽酸鹽0.5g，加入900mL水溶解，用1mol/L鹽酸溶液（B.2.2）和1mol/L氫氧化鈉溶液（B.2.1）調(diào)節(jié)pH至3.0，定容至1000mL，121°C高壓滅菌15min。B.2.4電解質(zhì)溶液B稱(chēng)取二水合氯化鈣0.22g，加水溶解并定容至1000mL，121°C高壓滅菌15min。B.2.5模擬胃液取800.0mL電解質(zhì)溶液A（B.2.3）和100.0mL電解質(zhì)溶液B（B.2.4）于燒杯中，用1mol/L鹽酸溶液（B.2.2）和1mol/L氫氧化鈉溶液（B.2.1）調(diào)節(jié)pH至4.0，添加10.0g胃蛋白酶（胃蛋白酶比活≥1:3000定容至1000mL，混勻后經(jīng)0.22μm無(wú)菌過(guò)濾膜制備模擬胃液，現(xiàn)配現(xiàn)用。B.3模擬胃液溶出度取晶球樣品1～5g，置于裝有99～495mL模擬胃液（晶球取樣量與模擬胃液比例為1:99，模擬胃液需在37°C充分預(yù)熱）的無(wú)菌均質(zhì)杯或無(wú)菌三角瓶，將均質(zhì)杯或三角瓶固定于搖床，溫度恒定在37°C±0.5°C，轉(zhuǎn)速為50r/min，處理時(shí)間2h。取模擬