中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF2209—2025

高流量呼吸濕化治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforRespiratoryHighFlowHumidifyingTherapy

Apparatuses

2025-02-08發(fā)布2025-08-08實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2209—2025

高流量呼吸濕化治療儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforRespiratoryHighJJF22092025

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FlowHumidifyingTherapyApparatuses

歸口單位全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

:

中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

參加起草單位山東省計(jì)量科學(xué)研究院

:

江蘇省人民醫(yī)院

湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司

本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF2209—2025

本規(guī)范主要起草人

:

崔宏恩江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

方帥江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

孫劼中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

許旭東江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

()

丁強(qiáng)山東省計(jì)量科學(xué)研究院

()

彭茂江蘇省人民醫(yī)院

()

劉煒湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司

()

JJF2209—2025

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和定義

3……………(1)

概述

4……………………(2)

計(jì)量特性

5………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(3)

環(huán)境條件

6.1……………(3)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(3)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

傳輸氣體流量示值誤差

7.2……………(4)

傳輸氧氣濃度示值誤差

7.3……………(5)

傳輸氣體溫度示值誤差

7.4……………(5)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(6)

校準(zhǔn)結(jié)果記錄

8.1………………………(6)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(6)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(6)

附錄校準(zhǔn)原始記錄格式

A……………(7)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(yè)格式

B()………(8)

附錄測(cè)量不確定度評(píng)定示例

C………(9)

參考文獻(xiàn)

…………………(18)

Ⅰ

JJF2209—2025

引言

國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列

JJF1059.1《》

規(guī)范

。

本規(guī)范的校準(zhǔn)方法及計(jì)量特性等主要參考了呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1234—2018《》、

醫(yī)用及航空呼吸用氧醫(yī)用電氣設(shè)備第部

GB/T8982—2009《》、GB9706.290—2022《2-90

分高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求醫(yī)用氧氣濃

:》、YY0732—2009《

縮器和醫(yī)用電氣設(shè)備第部分呼吸濕化設(shè)備的基本安

》YY9706.274—2022《2-74:

全和基本性能專用要求

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2209—2025

高流量呼吸濕化治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于高流量呼吸濕化治療儀的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1234—2018

醫(yī)用及航空呼吸用氧

GB/T8982—2009

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分高流量呼吸治療設(shè)備的基本安

GB9706.290—20222-90:

全和基本性能專用要求

醫(yī)用氧氣濃縮器

YY0732—2009

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分呼吸濕化設(shè)備的基本安全和

YY9706.274—20222-74:

基本性能專用要求

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語(yǔ)和定義

和

JJF1234—2018、GB/T8982—2009、GB9706.290—2022、YY0732—2009

中界定的及以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范

YY9706.274—2022。

高流量呼吸濕化治療儀

3.1respiratoryhighflowhumidifyingtherapyapparatus

預(yù)期用于向自主呼吸的患者提供超過(guò)患者傳輸氣體流量的連續(xù)加熱和加