XXXXXX零售藥店GSP認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件(2017年新版)(此文檔為word格式，下載后您可任意修改編輯!)一、質(zhì)量管理制度1、質(zhì)量管理體系文件管理制度2、質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度3、藥品采購管理制度4、藥品驗(yàn)收管理制度5、藥品陳列管理制度6、藥品銷售管理制度7、供貨單位與采購品種審核管理制度8、處方藥銷售管理制度9、藥品拆零管理制度10、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度11、記錄與憑證管理制度12、收集與查詢質(zhì)量信息管理制度13、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度14、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度15、藥品有效期管理制度16、不合格藥品、藥品銷毀管理制度17、環(huán)境衛(wèi)生管理制度18、人員健康管理制度19、藥學(xué)服務(wù)管理制度20、人員培訓(xùn)及考核管理制度21、藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度22、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度23、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管規(guī)定管理制度二、各崗位管理標(biāo)準(zhǔn)1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)3、藥品采購人員崗位職責(zé)4、藥品驗(yàn)收人員崗位職責(zé)5、營業(yè)員崗位職責(zé)6、處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)三、操作程序1、質(zhì)量體系文件管理程序2、藥品采購操作規(guī)程3、藥品驗(yàn)收操作規(guī)程4、藥品銷售操作規(guī)程5、處方審核、調(diào)配、審核操作規(guī)程6、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程7、藥品拆零銷售操作規(guī)程8、含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售操作規(guī)程9、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程10、營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程11、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作與管理操作規(guī)程四、質(zhì)量記錄表格1、文件編制申請表2、制度執(zhí)行情況檢查記錄3、供貨方匯總表4、供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表5、合格供貨方檔案表6、采購計(jì)劃表7、購進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收藥品目錄8、藥品質(zhì)量檔案表9、藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收紀(jì)錄10、藥品儲(chǔ)存、陳列環(huán)境檢查記錄11、環(huán)境溫濕度監(jiān)測記錄12、近效期藥品催銷表13、藥品拆零銷售記錄14、處方藥銷售調(diào)配銷售記錄15、中藥飲片裝斗復(fù)核記錄16、中藥方劑調(diào)配銷售記錄17、顧客意見征詢表18、藥品質(zhì)量問題查詢表19、藥品質(zhì)量問題投訴、質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告某某藥店管理文件文件名稱：質(zhì)量管理體系文件管理制度編號：HPBM--01----2017起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件得管理。3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系文件得起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回，適用于質(zhì)量管理體系文件得管理。4、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1質(zhì)量管理體系文件得分類。5、1、1質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)與記錄。5、1、2標(biāo)準(zhǔn)性文件就是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作得原則，闡述質(zhì)量管理體系得構(gòu)成，明確有關(guān)人員得崗位職責(zé)，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)得目得、要求、5、1、3記錄就是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況與證實(shí)其有效性得記錄文件，包括藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)得有關(guān)記錄。5、2質(zhì)量管理體系文件得管理。5、2、1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)制度與職責(zé)得編制、審核與記錄得審批。制定文件必須符合下列要求：5、2、1、1必須依據(jù)有關(guān)藥品得法律、法規(guī)及行政規(guī)章得要求制定各項(xiàng)文件。5、2、1、2結(jié)合企業(yè)得實(shí)際情況使各項(xiàng)文件具有實(shí)用性、系統(tǒng)性、指5、2、1、4對國家有關(guān)藥品質(zhì)量得法律、法規(guī)與行政規(guī)章以及國家法5、2、3質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度得起草與質(zhì)量管理體系文件得5、2、4各崗位負(fù)責(zé)與本崗位有關(guān)得質(zhì)量管理體系文件得起草、收集、5、2、5質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行前，應(yīng)由質(zhì)量管理人員組織崗位工作人5、3質(zhì)量管理體系文件得檢查與考核。5、3、1企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人每量體系文件管理得執(zhí)行情況與體系文件管理程序得執(zhí)行情況進(jìn)行檢查與考相關(guān)文件：1、《文件編制申請批準(zhǔn)表》某某藥店管理文件文件名稱：質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度編號：ZD02----2017起草人：批準(zhǔn)人：起草日期：執(zhí)行日期：版本號：1、目得：確保各項(xiàng)質(zhì)量管理得制度、職責(zé)與操作程序得到有效落實(shí)，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系得有效運(yùn)行。2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3、適用范圍：適用于對質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程與各項(xiàng)記錄得檢查與考核。4、職責(zé)：企業(yè)負(fù)責(zé)人對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1、1各項(xiàng)質(zhì)量管理制度得執(zhí)行情況；5、1、2各崗位職責(zé)得落實(shí)情況；5、1、3各種工作操作規(guī)程得執(zhí)行情況；5、1、4各種記錄就是否規(guī)范。5、2檢查方式：各崗位自查與企業(yè)考核小組組織檢查相結(jié)合。5、3檢查方法5、3、1各崗位自查5、3、1、1各崗位應(yīng)定期依據(jù)各自崗位職責(zé)對負(fù)責(zé)得質(zhì)量管理制度與崗位職責(zé)與工作操作規(guī)程得執(zhí)行情況進(jìn)行自查，并完成書面得自查報(bào)告，將自查結(jié)果與整改方案報(bào)請企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理人員。5、3、2質(zhì)量管理制度檢查考核小組檢查5、3、2、1被檢查部門：企業(yè)得各崗位。5、3、2、2企業(yè)應(yīng)每年至少組織一次質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作操作規(guī)程與各項(xiàng)記錄得執(zhí)行情況得檢查，由企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行組織，每年年初制定全面得檢查方案與考核標(biāo)準(zhǔn)。5、3、2、3檢查小組由不同崗位得人員組成，組長1名，成員2名。5、3、2、4檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營業(yè)務(wù)與熟悉質(zhì)量管理，具有代表性與5、3、2、5在檢查過程中，檢查人員要實(shí)事求就是并認(rèn)真作好檢查記5、3、2、6檢查工作完成后，檢查小組應(yīng)寫出書面得檢查報(bào)告，指出5、3、2、7企業(yè)負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理人員對檢查小組得檢查報(bào)告進(jìn)行審5、3、2、8各崗位依據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人得決定，組織落實(shí)整改措施并將整相關(guān)文件：某某藥店管理文件文件名稱：藥品采購管理制度編號：ZDO3----2017起草人：批準(zhǔn)人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)得質(zhì)量管理，確保購進(jìn)藥品得質(zhì)量與合法3、適用范圍：適用于本企業(yè)藥品購進(jìn)得質(zhì)量管理。4、責(zé)任：藥品購進(jìn)人員與質(zhì)量管理人員對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1確定供貨單位得合法資格，把質(zhì)量作為選擇藥品與供貨單位條件質(zhì)量第一”得原則購進(jìn)藥品，并在購進(jìn)藥品時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。5、2確定采購藥品得合法性，認(rèn)真審查供貨單位得法定資格、經(jīng)營范圍與質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法得企業(yè)購進(jìn)符合規(guī)定要求與質(zhì)量可靠得藥品。5、3核實(shí)供貨單位銷售人員得合法資格，核實(shí)、留存供貨單位銷售人員得加蓋供貨單位公章原印章得身份證復(fù)印件以及加蓋供貨單位公章原印章與法定代表人印章或者簽名得授權(quán)書。5、4與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)5、5嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)與首營品種審核制度》,做好首營企業(yè)與首營品種得審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。5、6采購藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整得購進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按照有關(guān)規(guī)定保存。5、7采購藥品應(yīng)建立采購記錄，采購記錄包括：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片得還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。某某藥店管理文件文件名稱：藥品驗(yàn)收管理制度編號：ZD04----2017起草人：批準(zhǔn)人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：把好購進(jìn)藥品質(zhì)量關(guān)，保證藥品數(shù)量準(zhǔn)確，外觀性狀與包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品進(jìn)入本企業(yè)。3、適用范圍：適用于企業(yè)所購進(jìn)藥品得驗(yàn)收。4、責(zé)任：驗(yàn)收員對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定5、2由驗(yàn)收人員依照藥品得法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定得質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等，對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，做到票、帳、號相符，5、3藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對藥品得品名、規(guī)格，批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并對藥品外觀性狀與藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容檢查。5、4驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供得該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。5、5凡驗(yàn)收合格得藥品，必須詳細(xì)記載填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄包括藥品得通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名與驗(yàn)收日期。5、6驗(yàn)收員對購進(jìn)手續(xù)不齊、不合格或質(zhì)量有疑問、未按規(guī)定加印加貼中國藥品電子監(jiān)管碼得藥品，應(yīng)予以拒收，由驗(yàn)收人員填寫拒收報(bào)告單并在驗(yàn)收記錄中注明不合格事項(xiàng)及處置措施，及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。5、7驗(yàn)收合格得藥品應(yīng)及時(shí)上架，實(shí)施電子監(jiān)管得藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。相關(guān)文件：某某藥店管理文件文件名稱：藥品陳列管理制度編號：ZD05----2017起草人：批準(zhǔn)人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：為確保企業(yè)經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問3、適用范圍：企業(yè)藥品得陳列管理4、責(zé)任：營業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)5、2陳列得藥品必須就是經(jīng)過本企業(yè)驗(yàn)收合格，其質(zhì)量與包裝符合規(guī)5、3藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。5、5拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該5、6需要冷藏保存得藥品只能存放在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行5、8陳列得藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通5、9用于陳列藥品得貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品5、10經(jīng)營非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。1、《陳列藥品質(zhì)量檢查記錄》某某藥店管理文件文件名稱：藥品銷售管理制度編號：ZD06----2017起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)得質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售質(zhì)量不合格藥品。3、適用范圍：適用于本企業(yè)銷售藥品得質(zhì)量管理。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師或藥師、營業(yè)員對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1凡從事藥品零售工作得營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格后取得上崗證，同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。5、2在營業(yè)場所得顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)5、3藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服藥與外用藥分開、品名與包裝易混淆得藥品分開，藥品要5、4營業(yè)員依據(jù)顧客所購藥品得名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對無誤后，5、5銷售藥品必須以藥品得使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品得適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品得療效與治療范圍，誤導(dǎo)顧客。5、6在營業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，所有從業(yè)人員應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、崗位、從業(yè)資格等內(nèi)容得胸卡。5、7顧客憑處方購藥，按照《藥品處方調(diào)配管理制度》執(zhí)行，處方必5、8銷售非處方藥，可由顧客按說明書內(nèi)容自行判斷購買與使用，如5、9銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知。5、16對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向采購員傳遞藥品信息，組織貨源得銷售憑證。相關(guān)文件：3、《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度》某某藥店管理文件文件名稱：供貨單位與采購品種審核管理制度編號：ZD07----2017起草人：起草日期：變更記錄：1、目得：為確保從具有合法資格得企業(yè)購進(jìn)合格與質(zhì)量可靠得藥品。3、適用范圍：適用于首營企業(yè)與首營品種得質(zhì)量審核管理。4、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、購進(jìn)人員對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1供貨單位合法性審核5、1、1首營企業(yè)就是指購進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系得藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。5、1、2索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章得《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可等質(zhì)量體系認(rèn)證證書得復(fù)印件及有法人代表簽章得企業(yè)法人授權(quán)書原件，藥品銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件等資5、1、3審核就是否超出有效證照所規(guī)定得生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍與經(jīng)營方5、1、4質(zhì)量保證能力得審核內(nèi)容：GMP或GSP證書等。首營企業(yè)資料質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系就是否滿足藥品質(zhì)量得要求5、1、5采購員填寫《首營企業(yè)審批表》,依次送質(zhì)量管理人員與企業(yè)保存。5、2、3資料齊全后，采購員填寫《首營品種審批表》,依次送質(zhì)量管5、2、4、3審核藥品就是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定得生產(chǎn)范圍。5、2、5當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)，應(yīng)按首營品種審核程序重新審核。相關(guān)文件：文件名稱：處方藥銷售管理制度編號：ZD08----2017起草人：批準(zhǔn)人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：加強(qiáng)處方藥品得管理，確保企業(yè)處方藥銷售得合法性與準(zhǔn)確3、適用范圍：適用于本企業(yè)按處方銷售得藥品。4、責(zé)任：執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上得藥學(xué)技術(shù)人員對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上得藥學(xué)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在5、2銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具得處方，方可調(diào)配。5、3處方所列藥品不得擅自更改或代用。5、4處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存5年備查，顧客必須取回處方得，應(yīng)做好處方登記。5、5對有配禁忌與超劑量得處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí)，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。5、6處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得調(diào)配。某某藥店管理文件文件名稱：藥品拆零管理制度編號：ZD09----2017起草人：起草日期：變更記錄：5、1拆零藥品就是指所銷售藥品最小單元得包裝上，無藥品說明書，5、2營業(yè)員負(fù)責(zé)藥品得拆零銷售，在上崗前經(jīng)過專門得培訓(xùn)后，每日5、3企業(yè)須設(shè)立專門得拆零柜臺(tái)或貨柜，并配備必要得拆零工具，如5、4工具使用完后，應(yīng)保持清潔，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免5、5拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性5、6對拆零后得藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其她藥品混放，并保持原包裝、標(biāo)簽與說明書。5、7拆零藥品儲(chǔ)存有溫度要求得，必須按規(guī)定得溫度條件存放。5、8拆零得藥品銷售時(shí)必須放入拆零藥袋中，標(biāo)明顧客姓名、藥品得5、9對調(diào)配好得拆零藥品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)藥品、包裝袋得內(nèi)容無差錯(cuò)相關(guān)文件：某某藥店管理文件文件名稱：含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度編號：ZD10----2017起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：5、1麻黃堿類包括麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。對該類藥品得管理，除應(yīng)遵守國家得法律、法規(guī)、規(guī)章與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》質(zhì)量管理制度中對一般藥品進(jìn)行管理得規(guī)定外，還應(yīng)遵守本制度規(guī)定得各項(xiàng)管理要求。5、2含麻黃堿類復(fù)方制劑得采購管理：依照有關(guān)法律法規(guī)得規(guī)定，我藥品批準(zhǔn)文號等有關(guān)資質(zhì)得生產(chǎn)企業(yè)或者具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營資質(zhì)得藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。5、3含麻黃堿類復(fù)方制劑得有效期管理：該類藥品得有效期管理，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中藥品效期管理得各項(xiàng)規(guī)定。5、4不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑得管理：遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》不合格藥品管理制度、程序得有關(guān)規(guī)定。5、5含麻黃堿類復(fù)方制劑得銷售管理：含麻黃堿類復(fù)方制劑不開架銷售；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，由營業(yè)員會(huì)同質(zhì)量管理人員核實(shí)購買人實(shí)際使用情況、身份證明等情況，并即時(shí)登記GSP集成系統(tǒng)含麻黃堿藥品銷售記錄；同時(shí)，單筆銷售不得超過2個(gè)最小包裝。5、6店安保人員應(yīng)按照店得有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)值班，嚴(yán)防藥品被盜被搶。某某藥店管理文件文件名稱：記錄與憑證管理制度編號：ZD11----2017起草人：批準(zhǔn)人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：5、1質(zhì)量記錄、自制憑證得使用與填寫人應(yīng)嚴(yán)格按照操作實(shí)際，完整、規(guī)范準(zhǔn)確地填寫記錄中得各項(xiàng)內(nèi)容，相關(guān)責(zé)任人員或記錄人員簽名后，按日5、2憑證填寫人員應(yīng)仔細(xì)檢查憑證合法性及其填寫就是否完整、規(guī)范，核對票據(jù)(憑證)內(nèi)容與業(yè)務(wù)實(shí)際就是否一致，合格無誤再在憑證上簽字；5、3質(zhì)量記錄與票據(jù)(憑證)得保管人員應(yīng)按規(guī)定時(shí)限妥善保存資料，未規(guī)定保存時(shí)限至少保存5年；5、4原則上不得改動(dòng)或自行更換規(guī)定得質(zhì)量記錄，確須改動(dòng)應(yīng)報(bào)質(zhì)量5、5通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入，并以安全、可靠方式定期備份。某某藥店管理文件文件名稱：收集與查詢質(zhì)量信息管理制度編號：ZD12----2017起草人：批準(zhǔn)人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：確保質(zhì)量信息傳遞順暢，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)得質(zhì)量管理情況，不斷提高工作質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量。3、適用范圍：適用于本企業(yè)所有質(zhì)量信息得管理。5、2質(zhì)量信息得內(nèi)容主要包括：國家最新頒布得藥品管理法律、法規(guī)5、3質(zhì)量信息得收集方式：5、3、3質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故得質(zhì)量信息：通過設(shè)置投訴電話、顧客意5、4質(zhì)量信息得收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好5、5質(zhì)量管理人員應(yīng)對質(zhì)量信息進(jìn)行評估，并依據(jù)質(zhì)量信息得重要程相關(guān)文件：1、《質(zhì)量信息分析、匯總表》某某藥店管理文件文件名稱：質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度編號：ZD13----2017起草人：起草日期：變更記錄：1、目得：加強(qiáng)本企業(yè)所經(jīng)營藥品發(fā)生質(zhì)量事故得管理，有效預(yù)防重大3、適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故藥品得管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、藥品購進(jìn)人員、營業(yè)員對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)5、1藥品質(zhì)量事故就是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致得危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失得情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)與后果得嚴(yán)重程度分為：重大事故與一般事故兩大類。5、1、1、1違規(guī)銷售假、劣藥品；非違規(guī)銷售假劣藥品造成嚴(yán)重后果5、1、1、2未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫得。5、1、1、3由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失1000元以上得。5、1、1、4銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其她質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全5、1、2、1違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果得。非違規(guī)銷售假劣藥品，未造成嚴(yán)重后果得。5、1、2、2保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性濟(jì)損失200元以上得。5、2質(zhì)量事故得報(bào)告：5、2、1一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當(dāng)天口頭報(bào)告質(zhì)量管理人員，并及時(shí)以書面形式上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。5、2、2發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果得，由質(zhì)量管理人員在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局，其她重大質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告市食5、3質(zhì)量事故處理：5、3、1發(fā)生事故后，質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)采取必要得控制、補(bǔ)救措施。5、3、2質(zhì)量管理人員應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)蘭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。5、3、3質(zhì)量管理人員接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場，堅(jiān)持“三不放過”得原則。即：事故得原因不清不放過，事故責(zé)任者與員工沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門處理事故，做好善后工作。某某藥店管理文件文件名稱：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度編號：ZD14----2017起草人：批準(zhǔn)人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：為加強(qiáng)中藥(包括中藥材與中藥飲片)管理，保證中藥質(zhì)量3、適用范圍：企業(yè)中藥飲片銷售。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、中藥師對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1中藥配方營業(yè)員在配方時(shí)應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對品名配藥、售藥。5、2配方使用得中藥飲片，必須就是經(jīng)過加工炮制得中藥品種。5、3不合格藥品得處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。5、4對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或超劑量得處方應(yīng)5、5嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥得程序。5、6嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。5、7按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%。才可發(fā)給顧客。5、8應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。5、9配方營業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對鑒別不清，有疑問得處方不調(diào)配，并向顧客講清楚情況。外清潔。5、13中藥上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出，易變先出得原則，不合格飲片一律不得上柜。裝、錯(cuò)裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字(以中國藥典得為準(zhǔn)，若藥典沒有規(guī)定得，以通用名為準(zhǔn));及時(shí)清理格斗，并做好記錄。相關(guān)文件：某某藥店管理文件文件名稱：藥品有效期管理制度編號：ZD15----2017起草人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：1、目得：合理控制藥品得經(jīng)營過程管理，防止藥品得過期失效，確保藥品得儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。3、適用范圍：企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核與銷售過程中得效期藥品得管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、營業(yè)員對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期得按劣藥處理，5、2距失效期不到6個(gè)月得藥品不得購進(jìn)，近效期藥品，每月應(yīng)填報(bào)《近效期藥品催銷表》,上報(bào)質(zhì)量管理人員。5、3藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品得有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放，不同批號得藥品不得混垛。5、4對有效期不足3個(gè)月得藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。5、5對近效期藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制，每半個(gè)月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。5、6銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知。5、7及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。5、8嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出得原則。某某藥店管理文件文件名稱：不合格藥品、藥品銷毀管理制度編號：ZD16----2017起草人：審核人：起草日期：批準(zhǔn)日期：變更記錄：1、目得：對不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購進(jìn)不合格藥品與將不合格藥品銷售給顧客。3、適用范圍：企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收、銷售過程中發(fā)現(xiàn)得不合格藥品得管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、藥品購進(jìn)人員、營業(yè)員對5、1、1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定得假藥、劣藥。5、1、2質(zhì)量證明文件不合格得藥品。5、1、3包裝、標(biāo)簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定得藥品。5、1、4包裝破損、被污染，影響銷售與使用得藥品。5、1、5批號、有效期不符合規(guī)定得藥品。5、1、5來源不符合規(guī)定得藥品。5、1、5藥監(jiān)部門發(fā)文要求停止使用得藥品。5、2對于不合格藥品，不得購進(jìn)與銷售。5、3對藥品得內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送重5、4在藥品購進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說明，填寫《藥品拒收報(bào)告單》,同時(shí)藥品移入不合格藥品區(qū)，并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格得藥品，視合同就是否允許退貨情5、5售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題得藥品，由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客5、6對于假藥、劣藥與出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故得藥品，必須立即停止購進(jìn)與銷售，就地封存，并向巴南區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局報(bào)告。5、7一般不合格藥品得銷毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送巴南區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局處理或備案。銷毀工作應(yīng)由記錄，銷毀地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定得地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。5、8質(zhì)量管理人員對不合格藥品得處理情況應(yīng)定期進(jìn)行匯總，記錄資料歸檔。5、9不合格藥品得確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善得手續(xù)與記錄。有關(guān)記錄保存5年。相關(guān)文件：某某藥店管理文件文件名稱：環(huán)境衛(wèi)生管理制度編號：ZD17----2017起草人：審核人：起草日期：批準(zhǔn)日期：變更記錄：1、目得：規(guī)范本企業(yè)得環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好得經(jīng)營環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品得質(zhì)量。3、適用范圍：本企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。4、責(zé)任：保管員、營業(yè)員對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5、1營業(yè)場所得環(huán)境衛(wèi)生管理：無污染物。5、1、4藥品包裝應(yīng)清潔衛(wèi)生；5、1、5資料樣品等陳列整齊、合理；5、1、6拆零藥品得工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。某某藥店管理文件文件名稱：人員健康管理制度編號：ZD18----2017起草人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：1、目得：規(guī)范本企業(yè)人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好得工作環(huán)5、1對從事直接接觸藥品得工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保直5、2凡從事直接接觸藥品得工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管康檢查。5、3健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查就是否患有精神病、傳染病、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度(經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0、9)與辨色障礙(色盲與色弱)等項(xiàng)目得檢查。5、4健康檢查不合格得人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原工作崗位。5、5對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位得人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能5、6直接接觸藥品得工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請調(diào)換工作崗位，及時(shí)治療，爭取早日康復(fù)。5、7質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立企業(yè)與個(gè)人得健康檔案。檔案至少保存5年。相關(guān)文件：某某藥店管理文件文件名稱：提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度編號：ZD19----2017起草人：審核人：批準(zhǔn)人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：提高企業(yè)服務(wù)水平，為顧客提供更好得服務(wù)。2、依據(jù)：《藥品管理法》及實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄等法律法規(guī)得有關(guān)規(guī)定。3、適用范圍：企業(yè)得銷售服務(wù)。5、3發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施追回藥品并5、4協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制與收回存在安全隱患得藥5、5正確介紹藥品得性能，用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得5、6出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意5、7銷售藥品時(shí)，不應(yīng)親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。5、8建立顧客檔案，開展用藥回訪，關(guān)心顧客用藥后得療效，回訪可相關(guān)文件：4、《顧客滿意度征詢表》某某藥店管理文件文件名稱：人員培訓(xùn)及考核管理制度編號：ZD20----2017起草人：審核人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：1、目得：規(guī)范企業(yè)得人員教育培訓(xùn)工作，提高企業(yè)員工得質(zhì)量管理意識(shí)與能力。3、適用范圍：本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位得質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100%。職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時(shí)、考核結(jié)果等。5、8、質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。5、9、每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)得效果。相關(guān)文件：某某藥店管理文件文件名稱：藥品不良反應(yīng)報(bào)告得規(guī)定管理制度編號：ZD21----2017起草人：批準(zhǔn)人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：加強(qiáng)對本藥店所經(jīng)營藥品得安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告工作得管理，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。3、適用范圍：適用于本藥店所經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)監(jiān)測得管理。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員、藥品采購、銷售人員對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1質(zhì)量管理部門為企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告得管理部門。5、1、1報(bào)告范圍：藥品不良反應(yīng)報(bào)告得范圍為藥品引起得所有可疑不良反應(yīng)。5、2、1企業(yè)對所經(jīng)營得藥品得不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測，銷售部門配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，加強(qiáng)對本企業(yè)所經(jīng)營藥品不良反應(yīng)情況得收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向質(zhì)量管理部門與企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；質(zhì)量管理部門應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《可疑藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》,并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。5、2、2企業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明得可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須在24小時(shí)以內(nèi)，以快速有效方式報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。5、2、3本企業(yè)所經(jīng)營得藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明得其她可疑藥品不良反應(yīng)與已載明得所有藥品不良反應(yīng)病例，應(yīng)當(dāng)每季向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管5、2、4發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)所經(jīng)營藥品引起得可疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。5、3處理措施：5、3、1對藥品監(jiān)督管理部門已確認(rèn)有藥品不良反應(yīng)得藥品，質(zhì)量管理部門應(yīng)立即通知儲(chǔ)運(yùn)部門、銷售部門，停止該批號藥品銷售與發(fā)貨，就地封存。報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。5、3、2對已銷售出去得部分藥品由質(zhì)量管理部門發(fā)文要求客戶退回或就地封存，并按藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定方法處理。5、4本企業(yè)對發(fā)現(xiàn)可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告得，或未按規(guī)定報(bào)送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料得人員分別予以批評、警告，并責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良成果得，依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。5、5、1藥品不良反應(yīng)：就是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)得與用藥目得無關(guān)得或意外得有害反應(yīng)。5、5、2可疑藥品不良反應(yīng)：就是指懷疑而未確定得藥品不良反應(yīng)。5、5、3嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)就是指有下列情形之一者：5、5、3、2導(dǎo)致持續(xù)性得或明顯得殘疾或機(jī)能不全得；5、5、3、3導(dǎo)致先天異常或分娩缺陷得。相關(guān)文件：某某藥店管理文件文件名稱：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度編號：ZD22----2017起草人：審核人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄： 3、適用范圍：本店接觸計(jì)算機(jī)人員。4、責(zé)任：計(jì)算機(jī)接觸人員對本制度得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制得 有關(guān)要求，并有接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管得條件。凡上機(jī)操作得人 都必須嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行操作，防止機(jī)器損壞，防止機(jī)內(nèi)數(shù)據(jù)信息遭到破壞。5、2操作員發(fā)現(xiàn)微機(jī)設(shè)備有故障，應(yīng)立即匯報(bào)，并及時(shí)進(jìn)行檢修，保5、3要注意愛護(hù)微機(jī)設(shè)備，除每年清潔、保養(yǎng)一次機(jī)器外，還要注意日常計(jì)算機(jī)病毒得防治工作。在使用外來存儲(chǔ)設(shè)備前，應(yīng)先殺毒檢查，確認(rèn)無病毒后方可正常使用，以保證微機(jī)處在良好得運(yùn)行狀態(tài)之中。5、4要做好各種資料(尤其就是數(shù)據(jù)庫)得經(jīng)常性得備份工作。5、5微機(jī)操作人員要經(jīng)常打掃與整理辦公場合，要始終保持既整潔又 5、6在處理廢棄物時(shí)，必須先進(jìn)行清理，對有機(jī)密信息得廢棄物要就地銷毀，不能出售，也不能隨意投到垃圾堆(箱)。 保安全。5、8不讓其她人員玩游戲、聊天等與藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)及GSP系統(tǒng)某某藥店管理文件文件名稱：執(zhí)行藥品電子監(jiān)管得規(guī)定管理制度編號：ZD23----2017起草人：起草日期：變更記錄：4、責(zé)任：企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、營業(yè)員。5、1企業(yè)負(fù)責(zé)人建立能夠符合經(jīng)營與質(zhì)量管理要求得計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，并滿足藥品電子監(jiān)管得實(shí)施條件。同時(shí)接受藥監(jiān)局培訓(xùn)，負(fù)責(zé)管理操作人員得培訓(xùn)、指導(dǎo)與使用工作。5、2企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥品電子監(jiān)管，符合國家、重慶市以及巴南區(qū)監(jiān)管要求，藥品核注核銷、票據(jù)可追溯。計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)應(yīng)能滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制得要求，具備接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管得條件。5、3藥品電子監(jiān)管碼(以下簡稱藥監(jiān)碼)就是為藥品提供身份驗(yàn)證、信息存儲(chǔ)與采集、物流流向統(tǒng)計(jì)等信息服務(wù)所使用得電子標(biāo)識(shí)。藥監(jiān)碼就是由20位數(shù)字加密編碼，采用維條碼與數(shù)字字符形式體現(xiàn)，支持自動(dòng)識(shí)別設(shè)備及人眼識(shí)讀。藥監(jiān)碼分為一級藥監(jiān)碼(藥品最小銷售包裝)、二級藥監(jiān)碼(藥品中包裝)、三級藥監(jiān)碼(藥品外層包裝，如此類推),分別用來標(biāo)識(shí)最小銷售包裝藥品、中間獨(dú)立包裝藥品與外箱獨(dú)立包裝藥品。一件一碼：指在藥品得每一個(gè)最小銷售包裝上，分別加印(貼)上不同得藥監(jiān)碼得行為，如同發(fā)給每一件藥品獨(dú)立得電子身份證號碼。5、4企業(yè)按照重慶市藥監(jiān)局要求下載激活登記藥監(jiān)碼，各崗位人員可進(jìn)行監(jiān)管碼采集入庫核注，銷售核銷或者查詢。企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)上傳至“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”進(jìn)行記錄。5、5數(shù)字證書由企業(yè)負(fù)責(zé)人妥善保管，專人專用，不得轉(zhuǎn)借她人。如數(shù)字證書丟失，要第一時(shí)間報(bào)告中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營中心掛失，并及時(shí)報(bào)告上級領(lǐng)導(dǎo)，避免給公司造成損失。某某藥店管理文件文件名稱：企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)編號：GZ01----2017起草人：批準(zhǔn)人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人得經(jīng)營行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系得建立與完善，確保所經(jīng)營得藥品得質(zhì)量符合法定得標(biāo)準(zhǔn)。3、適用范圍：適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人。4、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對本職責(zé)得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1組織本企業(yè)得員工認(rèn)真學(xué)習(xí)與貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”得思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，確保企業(yè)所有得藥品經(jīng)營活動(dòng)符5、2合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)；5、3積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)與監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格得執(zhí)行與落實(shí)。5、4定期對企業(yè)得質(zhì)量工作進(jìn)行檢查與總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)質(zhì)量管理得情況匯報(bào)，對存在問題采取有效措施改進(jìn)；5、5指導(dǎo)質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其她各崗位人員。依據(jù)各崗位人員得報(bào)告與管理記錄，確認(rèn)就是否正確進(jìn)行了相應(yīng)得管理；5、6組織有關(guān)人員定期對藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品得過期失效與變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故得發(fā)生；5、7創(chuàng)造必要得物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲(chǔ)存條件達(dá)到藥品得質(zhì)量要求。5、8做好人員工作職責(zé)及班次得組織安排；5、9人員關(guān)系得維護(hù)與協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工得凝聚力。5、10重視顧客意見與投訴處理，主持重大質(zhì)量事故得處理與重大質(zhì)量問題得解決與質(zhì)量工作得改進(jìn)。5、11努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營得有關(guān)知識(shí)，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)得經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)得訓(xùn)練與培養(yǎng)。5、12熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)與所經(jīng)營藥品得知識(shí)某某藥店管理文件文件名稱：質(zhì)量管理人崗位職責(zé)編號：GZ02----2017起草人：起草日期：變更記錄：1、目得：為規(guī)范企業(yè)得質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。3、適用范圍：適用于質(zhì)量管理人員。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對本職責(zé)得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5、1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理得法律、法規(guī)與政策，積極推行GSP在企業(yè)得施行。5、2負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度得5、3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容得質(zhì)量檔案。5、4負(fù)責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明以及所采購藥品得合法性5、5負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量得查詢與藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴得調(diào)查、處理及5、6協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)得繼續(xù)教育或培訓(xùn)與企業(yè)5、7負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品、假劣藥品、藥品不良反應(yīng)得審核，對不合5、8負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收得管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)與監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、5、9負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限得審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)得維某某藥店管理文件文件名稱：藥品采購員崗位職責(zé)編號：GZ03----2017起草人：審核人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：3、適用范圍：適用于藥品采購人員。4、責(zé)任：藥品購進(jìn)人員對本職責(zé)得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營與信譽(yù)好得企業(yè)購進(jìn)藥品，不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量保證，價(jià)格公平合理。5、2購進(jìn)前認(rèn)真核對供應(yīng)商得經(jīng)營方式與經(jīng)營范圍，所購進(jìn)得藥品不得超出供應(yīng)商得經(jīng)營范圍。5、3與供應(yīng)商簽訂得購貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂5、4購進(jìn)藥品有合法票據(jù)。5、5嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)得審批，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨。5、6分析銷后與庫存狀況，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場需求與保5、7與供應(yīng)商明確落實(shí)藥品得退、換貨條款，減少雙方矛盾。5、8掌握購銷過程得質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)量管理人員反饋信息。采購工作服從質(zhì)量管理人員得質(zhì)量指導(dǎo)與監(jiān)督。某某藥店管理文件文件名稱：藥品驗(yàn)收員崗位職責(zé)編號：GZ04----2017起草人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：1、目得：規(guī)范藥品得驗(yàn)收工作，保證入庫藥品得質(zhì)量。5、3按法定標(biāo)準(zhǔn)與驗(yàn)收規(guī)程，及時(shí)完成入庫藥品得驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)5、4嚴(yán)格按規(guī)定得標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法與抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收與抽取樣品。5、6對驗(yàn)收不合格得藥品拒收，做好不合格藥品得隔離存放工作，并5、7規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書與進(jìn)口藥某某藥店管理文件文件名稱：營業(yè)員崗位職責(zé)編號：GZ05----2017起草人：審核人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。3、適用范圍：適用于企業(yè)得營業(yè)員。4、責(zé)任：企業(yè)營業(yè)員對本職責(zé)得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、工作內(nèi)容：5、1嚴(yán)格遵守企業(yè)紀(jì)律、規(guī)章制度，執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。5、2每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)得清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價(jià)、調(diào)價(jià)、養(yǎng)護(hù)、退庫、效期跟蹤等作業(yè)。5、3保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù)，文明用語。5、4掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能，不斷熟悉藥品知識(shí)，及時(shí)掌握新品種得藥學(xué)內(nèi)容，銷售藥品做到準(zhǔn)確無誤，并且正確說明用法、用量與注意事項(xiàng)，務(wù)必提醒顧客要認(rèn)證閱讀說明書，不得夸大宣傳與欺騙顧客。5、5做好藥品得防盜與防止藥品變質(zhì)得工作。5、6負(fù)責(zé)協(xié)助進(jìn)行經(jīng)營場所得氣氛營造，裝飾物得懸掛等。5、7做好每班得貴重藥品得交接班工作。5、8協(xié)助搞好企業(yè)經(jīng)營場所得設(shè)備維護(hù)、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)。某某藥店管理文件文件名稱：處方審核人員崗位職責(zé)編號：GZ06----2017起草人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：1、目得：為規(guī)范處方審核人員得行為，保證處方藥銷售得合法性。3、適用范圍：適用于處方審核人員。4、責(zé)任：處方審核人員對本職責(zé)得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1負(fù)責(zé)藥品處方內(nèi)容得審查及所調(diào)配藥品得審核并簽字。5、2負(fù)責(zé)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。5、3對有配伍禁忌或超劑量得處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。5、4指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯(cuò)藥、混藥及5、5營業(yè)時(shí)間必須在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師職稱等內(nèi)容得胸卡，不得擅離職守。5、6為顧客提供用藥咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。5、7對銷售過程中發(fā)現(xiàn)得質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。5、8對顧客反映得藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。某某藥店管理文件文件名稱：質(zhì)量體系文件管理程序編號：GC01----2017起草人：審核人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：1、目得：對質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行預(yù)防、控制與改進(jìn)，確保企業(yè)所經(jīng)營藥品安全有效與質(zhì)量管理體系正常有效地運(yùn)行，規(guī)范質(zhì)量管理文件得起草、審核、批準(zhǔn)、執(zhí)行、存檔等操作程序。3、適用范圍：適用于企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理過程中得質(zhì)量管理制度、操作程序等文件。4、責(zé)任：質(zhì)量管理人員對本程序得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1、1文件應(yīng)由主要使用人員依據(jù)有關(guān)規(guī)定與實(shí)際工作得需要，填寫《文件編制申請及批準(zhǔn)表》,提出起草申請，報(bào)質(zhì)量管理人員。5、1、2質(zhì)量管理人員接到《文件編制申請及批準(zhǔn)表》后，應(yīng)對文件得題目進(jìn)行審核，并確定文件編號，然后指定有關(guān)人員起草。5、1、3文件一般應(yīng)由主要使用人員起草，如有特殊情況可指定熟悉法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理與企業(yè)實(shí)際情況得人員起草。5、1、4文件應(yīng)有統(tǒng)一得格式：文件名稱、編號、起草人、起草日期、審核人、批準(zhǔn)日期、批準(zhǔn)人、執(zhí)行日期、變更記錄、版本號、目得、依據(jù)、適用范圍、責(zé)任與內(nèi)容。5、1、5崗位職責(zé)還應(yīng)有質(zhì)量責(zé)任、主要考核指標(biāo)。5、1、6文件編號規(guī)則：5、1、6、1形式：企業(yè)代碼一文件類別代碼一順序號一年份。5、1、6、2企業(yè)代碼：由本企業(yè)名稱前兩個(gè)字得第一個(gè)拼音大寫代表。5、1、6、3文件類別代碼：質(zhì)量管理制度(代碼為ZD);崗位職責(zé)(代碼為GZ);操作程序(代碼為GC)。5、1、6、4順序號按文件類別分別用2位阿拉伯?dāng)?shù)字，從“01”開始5、1、6、5年份就是指制定或修訂當(dāng)年。5、1、7文件起草時(shí)應(yīng)依據(jù)文件得合法性、實(shí)用性、合理性、指令性、可操作性、可檢查考核性等六個(gè)方面進(jìn)行制定。5、2、1質(zhì)量管理人員對已經(jīng)起草得文件進(jìn)行審核。5、2、2、1就是否與現(xiàn)行得法律法規(guī)相矛盾。5、2、2、2就是否與企業(yè)實(shí)際相符合。5、2、2、3就是否與企業(yè)得現(xiàn)行得文件相矛盾。5、2、2、4文件得意思就是否表達(dá)完整。5、2、2、5文件得語句就是否通暢。5、2、3文件審核結(jié)束后，交企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā)，并確定執(zhí)行日期。5、2、4文件簽發(fā)后，質(zhì)量管理人員應(yīng)組織相關(guān)崗位人員學(xué)習(xí)，并于文件制定得日期統(tǒng)一執(zhí)行，質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)與監(jiān)督。5、3、1正式批準(zhǔn)執(zhí)行得文件應(yīng)由質(zhì)量管理人員計(jì)數(shù)。5、3、2質(zhì)量管理人員計(jì)數(shù)后，應(yīng)將文件統(tǒng)一印制并進(jìn)行發(fā)放。5、3、3質(zhì)量管理人員發(fā)放文件時(shí)，應(yīng)做好文件發(fā)放記錄。5、4文件得復(fù)審：5、4、1、1法定標(biāo)準(zhǔn)或其她依據(jù)文件更新版本，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變時(shí)，應(yīng)組織對有關(guān)文件進(jìn)行復(fù)審。5、4、1、2在文件實(shí)施過程中，文件得內(nèi)容沒有實(shí)用性與可操作性。5、4、1、3每年X月對現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)文件組織復(fù)審一次。5、4、2文件得復(fù)審由質(zhì)量管理人員組織進(jìn)行，參加復(fù)審人員應(yīng)包括執(zhí)行人員。5、4、3質(zhì)量管理人員依據(jù)復(fù)審結(jié)果，做出對文件處置得決定。5、4、3、1若認(rèn)為文件有修訂得必要，則按文件修訂規(guī)程，對文件進(jìn)行修訂。5、4、3、2若認(rèn)為文件無繼續(xù)執(zhí)行得必要，則按文件撤銷程序?qū)⑽募蜂N。5、4、4質(zhì)量管理員應(yīng)將文件復(fù)審結(jié)果記錄于文件檔案中。5、5文件得撤銷：5、5、1已廢除及過時(shí)得文件或發(fā)現(xiàn)內(nèi)容有問題得文件屬撤銷文件得范圍。發(fā)現(xiàn)文件有錯(cuò)誤時(shí)也應(yīng)立即撤銷。5、5、2當(dāng)企業(yè)所處內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生較大變化，舊質(zhì)量體系文件已不能適用時(shí)，應(yīng)相應(yīng)制定一系列新得文件。新文件辦法頒發(fā)執(zhí)行之時(shí)，舊文件應(yīng)同時(shí)撤銷、收回。5、6文件執(zhí)行情況得監(jiān)督檢查：5、6、1文件得監(jiān)督檢查：質(zhì)量文件得監(jiān)督檢查由質(zhì)量管理人員與各崗位人員參加。5、6、1、1定期檢查各崗位現(xiàn)場使用得文件，核對文件目錄、編號及保存就是否完整。5、6、1、2檢查文件得執(zhí)行情況及其結(jié)果各崗位對制度與程序在本崗位得執(zhí)行情況定期進(jìn)行自查：質(zhì)量管理人員定期或不定期組織對制度與程序得執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，依據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)得不足及時(shí)制定整改措施，限期整改，對整改仍達(dá)不到要求得，結(jié)合相關(guān)考核制度進(jìn)行處罰。5、6、1、3記錄就是否準(zhǔn)確、及時(shí)5、6、1、4已撤銷得文件就是否全部收回，不得再在工作場所出現(xiàn)、5、7文件得修訂：5、7、1質(zhì)量文件應(yīng)定期檢查、不斷修訂，一般每隔兩年對現(xiàn)行文件進(jìn)如國家有關(guān)法律、法規(guī)與企業(yè)得組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營結(jié)構(gòu)、方針目標(biāo)發(fā)生較大變化時(shí)，應(yīng)對文件進(jìn)行相應(yīng)得修訂，以確保其適用性與可操作性。崗位職責(zé)、操作程序得修訂，應(yīng)由質(zhì)量管理人員提出申請并制定修訂得計(jì)劃與方案，上交企業(yè)負(fù)責(zé)人評價(jià)修訂得可行性并審批。文件得修訂過程可視為5、7、3文件得修訂必須做好記錄，以便追蹤檢查。5、8文件系統(tǒng)得管理及歸檔：質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系性文件得管5、8、1編制質(zhì)量體系文件明細(xì)表及文件目錄。5、8、2提出指導(dǎo)性文件，使質(zhì)量體系文件達(dá)到規(guī)范化得要求。5、8、3確定文件得分發(fā)范圍與數(shù)量，并規(guī)定其必要得保密范圍與保密5、8、4各項(xiàng)法規(guī)性文件應(yīng)由質(zhì)量管理人員統(tǒng)計(jì)數(shù)量統(tǒng)一印制、發(fā)放，并由簽收人簽名。各崗位對發(fā)放得文件一律不得涂改、復(fù)印。5、8、5質(zhì)量管理人員對質(zhì)量體系文件具有最終解釋權(quán)。某某藥店管理文件文件名稱：藥品采購操作規(guī)程編號：GC02----2017起草人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：1、目得：建立藥品采購操作規(guī)程，確保從合法得企業(yè)購進(jìn)合法與質(zhì)量3、適用范圍：藥品購進(jìn)過程得管理4、職責(zé)：采購員對本規(guī)程得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1藥品采購得前置工作5、1、1采購活動(dòng)應(yīng)符合以下要求：5、1、1、1確定供貨單位得合法資格，供貨單位就是否具有合法得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》。A、所購進(jìn)得藥品就是否符合供貨單位得生產(chǎn)或經(jīng)營范圍之內(nèi)；B、所購進(jìn)得藥品就是否在本公司得經(jīng)營范圍之內(nèi)；C、所購進(jìn)得藥品就是否就是國家藥品監(jiān)督管理部門要求停止或暫停生產(chǎn)、銷售與使用得藥品。5、1、1、3核實(shí)供貨單位銷售人員得合法資格；5、1、1、4與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及得首營企業(yè)、首營品種，采購人員應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量負(fù)責(zé)人得審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管5、1、2首營企業(yè)審核5、1、2、1定義：采購藥品時(shí)，與本藥店首次發(fā)生供需關(guān)系得藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。5、1、2、2涉及首營企業(yè)時(shí)，采購員應(yīng)索取并審核以下資料：5、1、2、2、1《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；5、1、2、2、2營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；5、1、2、2、3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；5、1、2、2、4相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式；5、1、2、2、5開戶戶名、開戶銀行及賬號；5、1、2、2、6《稅務(wù)登記證》與《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。注：以上資料應(yīng)加蓋首營企業(yè)公章原印章，確認(rèn)真實(shí)、有效。5、1、2、3填寫《首營企業(yè)審批表》并附上以上資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議后，方可進(jìn)行業(yè)務(wù)往來。5、1、3、1首營品定義：本藥店首次采購得藥品。5、1、3、2涉及首營企業(yè)時(shí)，采購員應(yīng)索取并審核加蓋供貨單位公章原印章得藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。5、1、3、3填寫《首營品種審批表》并附上以上資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，方可購進(jìn)。5、1、4供應(yīng)商銷售人員審核5、1、4、1應(yīng)索取、核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：5、1、4、1、2加蓋供貨單位公章原印章與法定代表人印章或者簽名得授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售得品種、地域、期限；5、1、4、2填寫《供應(yīng)商銷售人員審核表》并附以上資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)5、1、5簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸檔保存。5、1、5、2供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定得資料且對其真實(shí)性、有效性5、1、5、7質(zhì)量保證協(xié)議得有效期限。5、1、6審核合格后，列入《合格供貨單位目錄》。審核不合格得不5、2采購記錄5、2、1采購員根據(jù)市場銷售與需求預(yù)測結(jié)合庫存情況，以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，在《合格供應(yīng)商目錄》中選擇供貨單位，并擬定采購計(jì)劃，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核后生成采購訂單；5、2、2采購訂單，應(yīng)提供給財(cái)務(wù)部作為付款依據(jù)。提供給收貨人員與驗(yàn)收人員作為收貨及驗(yàn)收入庫得依據(jù)。5、2、3采購訂單作為采購記錄(電子記錄),應(yīng)記載藥品得通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥飲片得還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。采購記錄至少保存5年。5、3、1購進(jìn)藥品，應(yīng)附隨貨同行單(票),隨貨同行單(票)應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品得通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。如無單據(jù)或單據(jù)不符規(guī)定，應(yīng)督促供應(yīng)商盡快提供符合規(guī)定要求得單據(jù)，以5、3、2采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品得售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。凡未能提供發(fā)票得，不準(zhǔn)購進(jìn)。5、3、3發(fā)票上得購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。5、4采購特殊管理藥品應(yīng)從有特殊管理藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)得公司進(jìn)貨，不得現(xiàn)金交易。5、5購進(jìn)冷藏藥品時(shí)，與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，要明確運(yùn)輸方式、保溫包裝、溫度保證及運(yùn)輸責(zé)任等事宜。發(fā)貨前，與供貨單位溝通，保證采取正確有效得保溫措施，明確到貨時(shí)間。及時(shí)向藥品儲(chǔ)存人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人傳遞到貨信息并跟蹤到貨情況。5、6除發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況外，一般情況下不準(zhǔn)采用直調(diào)方式購銷藥品。如確需直調(diào)得，應(yīng)按《藥品直調(diào)管理制度》進(jìn)行并建立專門得采購記錄。5、7每年按《進(jìn)貨質(zhì)量評審規(guī)程》對藥品采購得整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審與供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。對審核合格得，列入《合格供貨單位目錄》。審核不合格得不準(zhǔn)再購進(jìn)藥品。某某藥店管理文件文件名稱：藥品驗(yàn)收操作規(guī)程編號：GC03----2017起草人：起草日期：執(zhí)行日期：變更記錄：1、目得：建立藥品驗(yàn)收工作程序，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)規(guī)定得要求。3、適用范圍：適用于購進(jìn)藥品得驗(yàn)收工作。4、職責(zé)：藥品質(zhì)量驗(yàn)收員對本程序得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1驗(yàn)收員收貨：5、1、1驗(yàn)收員依據(jù)藥品購進(jìn)人員所做得“藥品購進(jìn)記錄”與供貨單位“隨貨同行單”對照實(shí)物進(jìn)行核對后收貨，并在“藥品購進(jìn)記錄”與供貨單位收貨單上簽章。5、2、1驗(yàn)收得內(nèi)容：藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀得檢查與藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)得檢查。5、2、2驗(yàn)收得標(biāo)準(zhǔn)：5、2、2、1驗(yàn)收員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，逐批抽取規(guī)定數(shù)量得藥品進(jìn)行外觀性狀得檢查與包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)得檢查。5、2、2、2驗(yàn)收員依據(jù)藥品購進(jìn)合同所規(guī)定得質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。5、2、3冷藏冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程得溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求得應(yīng)當(dāng)5、2、4藥品包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容5、2、4、1藥品得每一整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。5、2、4、2藥品包裝得標(biāo)簽或說明書上，應(yīng)有藥品得通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及儲(chǔ)藏條件等。5、2、4、3驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具得該批號得藥品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書。5、2、4、4處方藥與非處方藥得標(biāo)簽與說明書上應(yīng)有相應(yīng)得警示語或忠告語；非處方藥得包裝應(yīng)有國家規(guī)定得專有標(biāo)識(shí)。5、2、4、5進(jìn)口藥品，其包裝得標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品得名稱、主要成分以及注冊證號，并附有中文說明書。5、2、4、6外用藥品其包裝應(yīng)有國家規(guī)定得專有標(biāo)識(shí)。5、2、5驗(yàn)收記錄：5、2、5、1藥品驗(yàn)收記錄得內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期與驗(yàn)收員簽章。5、2、5、2中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)5、2、5、3中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)5、2、5、4驗(yàn)收不合格得還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。5、2、5、5藥品驗(yàn)收記錄得保存：藥品驗(yàn)收記錄由驗(yàn)收員按日或月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于5年。5、2、6驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗(yàn)同批號得檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)得，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書得傳遞與保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性與有效性。5、3驗(yàn)收合格得藥品應(yīng)及時(shí)上架，實(shí)施電子監(jiān)管得藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。某某藥店管理文件文件名稱：藥品銷售操作規(guī)程編號：GC04----2017起草人：審核人：起草日期：批準(zhǔn)日期：變更記錄：1、目得：建立藥品銷售工作規(guī)程，規(guī)范藥品銷售操作過程，確保藥品銷售符合法定標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)規(guī)定得要求。3、適用范圍：適用于購進(jìn)藥品得銷售工作。4、責(zé)任者：藥品銷售人員對本程序得實(shí)施負(fù)責(zé)。5、1營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容得工作牌，就是執(zhí)業(yè)藥師與藥學(xué)技術(shù)人員得，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)得執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。5、2非處方藥銷售：依據(jù)顧客要求，正確銷售相關(guān)藥品，若為近效期5、3處方藥銷售5、3、1銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上得藥學(xué)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)5、3、2銷售處方藥必須憑醫(yī)生開具得處方，方可調(diào)配，并填寫《處方藥銷售記錄》,不得以饋贈(zèng)形式銷售。處方所列藥品不得擅自更改或代用。5、3、3處方藥要專柜擺放，不應(yīng)采用開架自選得銷售方式。5、3、4處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存5年備查，顧客必須取回處方得，應(yīng)做好處方登記。5、3、5對有配禁忌與超劑量得處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí)，需要經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。5、3、6處方所寫內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得調(diào)配。5、4藥品拆零銷售嚴(yán)格按照藥品拆零銷售程序進(jìn)行。 5、5藥品銷售數(shù)量、價(jià)格、批號、規(guī)格等。5、5、2做好銷售記錄，藥品銷售記錄得保存不得少于5年。5、6營業(yè)場所藥品陳列與檢查5、6、1藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳列，準(zhǔn)確放置類別標(biāo)簽，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。5、6、2處方藥不得開架銷售。5、6、3拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。5、6、4需要冷藏保存得藥品只能存放在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測與記錄，并保證存放溫度符合要求，常溫下需陳列時(shí)只陳列空包裝。5、6、5陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，有冷藏等特殊要求得藥品不應(yīng)陳列5、6、6陳列得藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品得按照不合格藥品程序進(jìn)行。5、7計(jì)算機(jī)系統(tǒng)得操作與管理：由系統(tǒng)管理員獨(dú)家授予其她有關(guān)人員得系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)操作；系統(tǒng)管理員根據(jù)人員崗位得質(zhì)量工作職責(zé)，設(shè)置相應(yīng)崗位權(quán)限，不得越權(quán)、越崗；各種業(yè)務(wù)應(yīng)嚴(yán)格遵守業(yè)務(wù)流程工作，各工作站點(diǎn)設(shè)專項(xiàng)錄入負(fù)責(zé)人員，其它人員不得隨意操作錄入數(shù)據(jù)，防止非授權(quán)操作可能帶來得數(shù)據(jù)丟失與破壞；定期對有關(guān)數(shù)據(jù)某某藥店管理文件文件名稱：處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程編號：GC05----2017批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：版本號：1、目得：通過制定實(shí)施處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程，有效控制處方審核、調(diào)配、核對藥品符合質(zhì)量規(guī)定得要求。3、適用范圍：適用于處方審核、調(diào)配、核對操作得全過程。4、責(zé)任者：處方審核、調(diào)配、核對相關(guān)人員。5、1營業(yè)員在接待顧客時(shí)，遇到需要審核得處方，要及時(shí)將需要審核得處方交予處方審核人員，處方審核人員應(yīng)為門店執(zhí)業(yè)藥師，處方審核人員5、2處方審核人員，認(rèn)真對處方所列藥品進(jìn)行審核，查瞧就是否存在配伍禁忌、超劑量處方，如有應(yīng)當(dāng)告知處方持有人，仍需調(diào)配，須經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字確認(rèn)，方可調(diào)配，無以上情況，處方審核人員在處方上簽名，將處方交予調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。5、3調(diào)配人員，門店在崗人員，對處方進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改或者5、4核對人員，門店藥師以上職稱人員，對調(diào)配人員調(diào)配過得藥品，經(jīng)核對人員核對后無誤，將藥品銷售給顧客。某某藥店管理文件文件名稱：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程編號：GC06----2017起草人：批準(zhǔn)人：起草日期：執(zhí)行日期：版本號：1、目得：通過制定實(shí)施中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程，有效控制中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對藥品符合質(zhì)量規(guī)定得要求。3、適用范圍：適用于中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作得全過程。4、責(zé)任者：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對相關(guān)人員。5、1中藥飲片專柜營業(yè)員在接待中藥飲片調(diào)配處方時(shí)，要及時(shí)將需要審核處方交予中藥飲片處方審核人員手上，中藥飲片處方審核人員為門店具有中藥執(zhí)業(yè)藥師資格得人員，處方審核人員對中藥處方進(jìn)行審方。5、2中藥飲片處方審核人員，認(rèn)真對處方所列品種進(jìn)行審核，查瞧就是否存在十八反、十九畏目錄上禁忌品種、查瞧就是否存配伍禁忌、超劑量處方，如有應(yīng)當(dāng)告知處方持有人，仍需調(diào)配，須經(jīng)處方醫(yī)生更正或者重新簽字確認(rèn)，方可調(diào)配，無以上情況，中藥飲片處方審核人員在處方上簽名，將5、3中藥飲片調(diào)配人員，門店在中藥飲片專柜營業(yè)人員，對處方進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改或者代用處方所列品種。5、5單劑處方中藥得調(diào)劑必須每味都要用藥戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱，以保證計(jì)量準(zhǔn)確。5、6調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及復(fù)核人員在處方上簽字或蓋章，再付給顧客。5、7發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物或另外得“藥引”,以及煎煮方法、服法等。某某藥店管理文件文件名稱：藥品拆零操作規(guī)程編號：GC07----2017起草日期：變更記錄：1、目得：通過制定實(shí)施藥品拆零銷售操作規(guī)程，有效控制藥品拆零銷售藥品符合質(zhì)量規(guī)定得要求。售藥品符合質(zhì)量規(guī)定得要求。3、適用范圍：適用于藥品拆零銷售操作得全過程。4、責(zé)任者：門店經(jīng)過專門培訓(xùn)拆零藥品銷售人員。5、1藥品拆零銷售就是指銷售得單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進(jìn)行得銷售。5、2將拆零銷售得藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝得標(biāo)簽與說明書，將原包裝密封或密閉。5、3將拆零藥品得品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時(shí)登記在"藥品拆零銷售記錄"上。 5、4營業(yè)員拆零時(shí)，必須檢查拆零得工具、包裝袋、藥匙就是否清潔衛(wèi)生。確保拆零得藥品不受污染。5、5接到顧客拆零要求后，確認(rèn)其拆零原因及合理性(無配伍禁忌或超劑量),有配伍禁忌或超劑量得情況，拒絕調(diào)配與銷售。依據(jù)顧客得需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零得藥品與包裝相分離，檢查拆零藥品得外觀質(zhì)量與有效期，確認(rèn)無誤后，按要求調(diào)配藥品。其余藥品密封好放回拆零專柜。5、6把拆零得藥品放在潔凈、衛(wèi)生得包裝袋內(nèi)，確認(rèn)并在包裝袋上標(biāo)并提供藥品說明書原件與復(fù)印件。 5、7對調(diào)配好得拆零藥品進(jìn)行復(fù)核，確認(rèn)藥品、包裝袋得內(nèi)容無差錯(cuò)后，將藥品發(fā)給顧客，詳細(xì)說明用法、用量、注意事項(xiàng)。5、8藥品拆零銷售完成后應(yīng)及時(shí)作好拆零記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品得通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日 5、9工具使用完后，應(yīng)清洗，放置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污5、10營業(yè)員應(yīng)每天對拆零得藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查。5、11營業(yè)員如懷疑拆零得藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認(rèn)為質(zhì)量不合格得，按不合格藥品處理。某某藥店管理文件文件名稱：國家有專門管理要求得藥品銷售操作規(guī)程編號：GC08----2017起草人：起草日期：變更記錄：1、目得：通過制定實(shí)施國家有專門管理要求得藥品銷售操作規(guī)程，有效控制國家有專門管理要求得藥品銷售符合質(zhì)量規(guī)定得要求。3、適用范圍：適用國家有專門管理要求得藥品銷售操作得全過程。4、責(zé)任者：門店在冊上崗人員。5、1國家有特殊管理要求得藥品包含得為：《蛋白同化制劑、肽類激素》胰島素類品種、《含特殊藥品復(fù)方制劑》包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片與復(fù)方甘草片。銷售人員在銷售該類藥品時(shí)，處方藥要嚴(yán)格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售，非處方藥一次銷售不5、2銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，查驗(yàn)購買者得身份證并登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。某某藥店管理文件文件名稱：營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程編號：GC09----2017審核人：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：通過制定營業(yè)場所得藥品陳列及檢查操作規(guī)程，有效控制營業(yè)場所得藥品陳列及檢查符合質(zhì)量規(guī)定得要求。3、適用范圍：適用營業(yè)場所得藥品陳列及檢查全過程。4、責(zé)任者：門店養(yǎng)護(hù)人員及門店?duì)I業(yè)員。5、1藥品陳列5、1、1、質(zhì)量管理員按照藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列；設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽要求字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品陳列于銷售區(qū)域柜臺(tái)或貨架上，擺放整齊有序，避免陽光直射。5、1、2、藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采用開架自選得方式陳列與銷售；外用藥設(shè)置外用藥品專柜；拆零銷售得藥品集中存放于拆零專柜；特殊管理得藥品與國家有專門管理要求得藥品不得陳列，按有關(guān)要求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測與記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜書寫正名正字；裝斗前認(rèn)真復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號得飲片裝斗前必須清斗并填寫清斗記錄；非藥品在專區(qū)陳列，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。5、2陳列藥品檢查方法5、2、1、藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳列藥品得流動(dòng)情況，制定養(yǎng)護(hù)檢查計(jì)劃，對陳列藥品每一個(gè)月檢查一次，并認(rèn)真填寫“陳列藥品檢查記錄”。5、2、2、藥品養(yǎng)護(hù)：藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳列藥品得外觀質(zhì)量變化情況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量得檢查；抽樣得藥品依照“藥品外觀質(zhì)量檢查要點(diǎn)",按照藥品劑型逐一檢查，檢查合格得藥品填寫好“陳列藥品檢查記錄”可繼續(xù)上架銷售；質(zhì)量有問題或有疑問得品種要立即下柜停止銷售，并詳細(xì)記錄，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。5、2、3、中藥飲片養(yǎng)護(hù)：中藥飲片要按其特性分類存放，藥斗要做到一貨一斗，不得錯(cuò)斗、串斗；新進(jìn)飲片裝斗前要填寫“清斗記錄”,按要求真實(shí)、準(zhǔn)確記錄相關(guān)項(xiàng)目；養(yǎng)護(hù)員每月檢查藥斗內(nèi)飲片質(zhì)量，霉變、走油、結(jié)串、串藥等現(xiàn)象；夏防季節(jié)，對易變質(zhì)飲片要每天檢查；如有變化要及時(shí)采取相應(yīng)得養(yǎng)護(hù)措施，并如實(shí)填寫“中藥飲片檢查記錄”。5、2、4、藥品效期管理：藥品養(yǎng)護(hù)員根據(jù)每月對陳列藥品得檢查，填報(bào)“近效期藥品催售表”;一式三份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員各一份，柜組一份，質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營業(yè)員按照“先進(jìn)先出、近期先出”得原則進(jìn)行銷售；養(yǎng)護(hù)員每月對近效期商品進(jìn)行核查，在“近效期藥品催銷表”上如實(shí)記錄已某某藥店管理文件文件名稱：營業(yè)場所冷藏藥品得存放操作規(guī)程編號：GC010----2017批準(zhǔn)人：執(zhí)行日期：變更記錄：版本號：1、目得：通過制定營業(yè)場所冷藏藥品得存放操作規(guī)程，有效控制營業(yè)場所冷藏藥品得存放符合質(zhì)量規(guī)定得要求。3、適用范圍：適用營業(yè)場所冷藏藥品得存放全過程。4、責(zé)任者：門店在冊上崗人員。5、內(nèi)容：5、1冷藏藥品得收貨、驗(yàn)收操作程序5、1、1、冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射與其它可能改變周圍環(huán)境溫度得位置。營業(yè)員收貨前，應(yīng)查瞧并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定得要求后，方可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并立即通知驗(yàn)5、1、2、冷藏藥品得驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成，驗(yàn)收人員需按照冷藏藥品得溫度要求及外觀質(zhì)量情況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存放；如對質(zhì)量不合格或有疑問得藥品要及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員待查。5、2冷藏藥品得貯藏、養(yǎng)護(hù)操作程序：5、2、1、冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度得低溫柜中，養(yǎng)護(hù)人員每天兩次對低溫柜內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。5、2、2、低溫柜要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員。某某藥店管理文件文件名稱：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)得操作與管理操作規(guī)程編號：GC011---20171、目得：通過制定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)得操作與管理操作規(guī)程，有效控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)得操作與管理符合質(zhì)量規(guī)定得要求。3、適用范圍：適用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)得操作與管理全過程。4、責(zé)任者：門店驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、收營員等相關(guān)人員。5、1門店各崗位人員，根據(jù)各自得用戶名與密碼身份確認(rèn)信息，登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息、5、2進(jìn)入系統(tǒng)后各崗位人員根據(jù)公司培訓(xùn)得操作方法，進(jìn)行規(guī)范操作5、3驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收得系統(tǒng)全套工作，收銀員負(fù)責(zé)系統(tǒng)總?cè)坠ぷ鳎B(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)系統(tǒng)中養(yǎng)護(hù)全套工作。某某藥店管理文件文件名稱：不合格藥品處理操作規(guī)程編號：GC012----2017審核人：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：1、目得：通過制定不合格藥品處理操作規(guī)程，有效控制門店不合格藥品處理操作與管理符合質(zhì)量規(guī)定得要求。3、適用范圍：適用不合格藥品處理管理全過程。4、責(zé)任者：門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、營業(yè)員。5、1藥品驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)有疑問得品種，報(bào)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人對有疑問得品種進(jìn)行判斷確定，確認(rèn)為不合格品種，直接拒收，退回公司統(tǒng)一處理，確認(rèn)為合格得品種，驗(yàn)收入庫正常銷售。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能確認(rèn)得報(bào)公司質(zhì)量部門，由公司質(zhì)量人員進(jìn)行確認(rèn)判斷，并將品種移入待處理區(qū)，確認(rèn)為不合格得，退回公司總部不合格庫，由公司統(tǒng)一處理，確認(rèn)為合格得，由門店驗(yàn)收入庫，正常銷售。5、2藥品養(yǎng)護(hù)與銷售過程中發(fā)現(xiàn)有疑問品種，下架移入待處理，報(bào)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人