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文檔簡介

麻醉、精一藥品“五?!惫芾碇贫?1.目的為加強(qiáng)麻醉藥品和第一類精神藥品的管理,保證麻醉、精一藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),制定本"五專"管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用及管理等環(huán)節(jié)。3.定義(1)麻醉藥品:是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。(2)第一類精神藥品:是指對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有興奮作用,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。二、專人負(fù)責(zé)1.管理責(zé)任人設(shè)立麻醉、精一藥品管理小組,由醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長,成員包括藥劑科主任、護(hù)理部主任、麻醉科主任、手術(shù)室護(hù)士長等。明確各成員在麻醉、精一藥品管理中的職責(zé)。(1)分管領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)全面負(fù)責(zé)麻醉、精一藥品的管理工作,協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系,確保管理制度的有效執(zhí)行。定期組織召開管理小組會(huì)議,研究解決麻醉、精一藥品管理過程中出現(xiàn)的問題。(2)藥劑科主任職責(zé)負(fù)責(zé)麻醉、精一藥品的采購計(jì)劃制定、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放等工作的組織與實(shí)施。指導(dǎo)和監(jiān)督藥師對(duì)麻醉、精一藥品的調(diào)配、使用進(jìn)行審核。定期對(duì)麻醉、精一藥品的管理情況進(jìn)行檢查和總結(jié),向管理小組匯報(bào)。(3)護(hù)理部主任職責(zé)負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督護(hù)理人員在臨床使用麻醉、精一藥品過程中的規(guī)范操作。組織護(hù)理人員進(jìn)行麻醉、精一藥品相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),提高安全用藥意識(shí)。參與麻醉、精一藥品使用過程中的不良反應(yīng)監(jiān)測和處理。(4)麻醉科主任職責(zé)負(fù)責(zé)本科室麻醉、精一藥品的使用管理,制定合理的用藥方案。對(duì)麻醉、精一藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并提出改進(jìn)措施。配合藥劑科做好麻醉、精一藥品的盤點(diǎn)和賬物核對(duì)工作。(5)手術(shù)室護(hù)士長職責(zé)負(fù)責(zé)手術(shù)室麻醉、精一藥品的領(lǐng)取、保管和使用登記工作。監(jiān)督手術(shù)室護(hù)理人員正確使用麻醉、精一藥品,確保用藥安全。定期對(duì)手術(shù)室麻醉、精一藥品的管理情況進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.人員資質(zhì)與培訓(xùn)(1)從事麻醉、精一藥品管理和使用的人員必須經(jīng)過相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)和技能的培訓(xùn),考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、麻醉、精一藥品的藥理作用、不良反應(yīng)、使用方法、儲(chǔ)存保管要求等。(2)培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行,每年不少于[X]次。培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核,考核方式可采用筆試、操作考核等。對(duì)考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn),直至合格。三、專柜加鎖1.儲(chǔ)存設(shè)施(1)設(shè)立麻醉、精一藥品專用倉庫或?qū)9?,倉庫應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施,專柜應(yīng)堅(jiān)固耐用,有良好的防盜功能。(2)倉庫和專柜應(yīng)安裝監(jiān)控設(shè)備,實(shí)行24小時(shí)監(jiān)控,監(jiān)控資料應(yīng)保存至少[X]天。(3)倉庫和專柜應(yīng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備,保持適宜的溫濕度環(huán)境。溫度應(yīng)控制在[具體溫度范圍],濕度應(yīng)控制在[具體濕度范圍]。2.加鎖要求(1)倉庫和專柜應(yīng)配備兩把不同鑰匙的鎖具,分別由專人保管。一把鑰匙由藥劑科負(fù)責(zé)人保管,另一把鑰匙由麻醉科負(fù)責(zé)人保管。開啟倉庫和專柜時(shí),必須同時(shí)使用兩把鑰匙。(2)鑰匙應(yīng)妥善保管,不得隨意轉(zhuǎn)借他人。如遇鑰匙丟失或損壞,應(yīng)及時(shí)更換鎖具,并做好記錄。四、專用賬冊(cè)1.賬冊(cè)建立(1)藥劑科應(yīng)建立麻醉、精一藥品專用賬冊(cè),詳細(xì)記錄麻醉、精一藥品的購入、發(fā)出、庫存數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。賬冊(cè)應(yīng)采用電子和紙質(zhì)兩種形式同時(shí)記錄,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性。(2)專用賬冊(cè)應(yīng)按照藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期等分類設(shè)置,每一種麻醉、精一藥品應(yīng)單獨(dú)建賬。2.記錄要求(1)購入記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購入日期等信息。(2)發(fā)出記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用人、領(lǐng)用日期等信息。(3)庫存記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、存放位置等信息。(4)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤,不得隨意涂改。如遇記錄錯(cuò)誤,應(yīng)采用劃紅線更正法,并在更正處加蓋經(jīng)手人印章。3.賬物核對(duì)(1)每月末,藥劑科應(yīng)組織專人對(duì)麻醉、精一藥品的庫存進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)詳細(xì)記錄,并由盤點(diǎn)人員簽字確認(rèn)。(2)如發(fā)現(xiàn)賬物不符,應(yīng)及時(shí)查明原因,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。如屬人為因素造成的差錯(cuò),應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任;如屬藥品質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門,并按照規(guī)定進(jìn)行處理。(3)每年年終,藥劑科應(yīng)對(duì)全年麻醉、精一藥品的專用賬冊(cè)進(jìn)行總結(jié)和分析,向上級(jí)主管部門報(bào)送年度報(bào)表。五、專用處方1.處方樣式(1)麻醉、精一藥品處方應(yīng)采用專用處方箋,顏色為淡紅色,右上角標(biāo)注"麻"或"精一"字樣。(2)處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、處方日期等信息。2.開具要求(1)醫(yī)師必須經(jīng)培訓(xùn)考核合格,取得麻醉、精一藥品處方權(quán)后方可開具麻醉、精一藥品處方。(2)醫(yī)師應(yīng)按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的要求,根據(jù)患者病情合理使用麻醉、精一藥品,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證,不得超劑量、超范圍使用。(3)麻醉、精一藥品處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰,不得涂改。如需修改,應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。(4)醫(yī)師開具麻醉、精一藥品處方時(shí),應(yīng)使用藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等規(guī)范名稱,不得使用縮寫、代碼或自行編制的藥品名稱。3.處方限量(1)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。(2)第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧浚豢鼐忈屩苿?,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。(3)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。4.處方保管(1)麻醉、精一藥品處方應(yīng)單獨(dú)存放,按日期順序排列,妥善保管。(2)處方保存期限為3年。期滿后,經(jīng)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。銷毀時(shí)應(yīng)做好記錄,包括處方名稱、處方數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式等,記錄應(yīng)保存至少2年。六、安全管理1.防盜措施(1)加強(qiáng)麻醉、精一藥品儲(chǔ)存場所的安全防范,安裝防盜門窗、報(bào)警裝置等設(shè)施,確保藥品儲(chǔ)存安全。(2)嚴(yán)格限制無關(guān)人員進(jìn)入麻醉、精一藥品儲(chǔ)存場所,如因工作需要進(jìn)入,必須經(jīng)過相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并進(jìn)行登記。(3)定期對(duì)麻醉、精一藥品儲(chǔ)存場所的安全設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù),確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。2.防火措施(1)麻醉、精一藥品儲(chǔ)存場所應(yīng)配備必要的消防器材,如滅火器、消火栓等,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保消防器材完好有效。(2)制定防火應(yīng)急預(yù)案,定期組織演練,提高工作人員的防火意識(shí)和應(yīng)急處置能力。(3)加強(qiáng)對(duì)麻醉、精一藥品儲(chǔ)存場所的用火、用電管理,嚴(yán)禁在儲(chǔ)存場所內(nèi)吸煙、使用明火和違規(guī)電器設(shè)備。3.防丟失措施(1)建立麻醉、精一藥品丟失報(bào)告制度,如發(fā)現(xiàn)藥品丟失,應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)院保衛(wèi)部門和藥品監(jiān)督管理部門,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行查找。(2)加強(qiáng)對(duì)麻醉、精一藥品使用過程的管理,嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度,確保藥品使用準(zhǔn)確無誤,防止藥品丟失。(3)對(duì)麻醉、精一藥品的運(yùn)輸過程進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保運(yùn)輸安全,防止藥品在運(yùn)輸途中丟失。4.應(yīng)急處置(1)制定麻醉、精一藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置流程和各部門職責(zé)。(2)定期組織應(yīng)急演練,提高工作人員應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。(3)如發(fā)生麻醉、精一藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)開展調(diào)查,并向同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)調(diào)查結(jié)果。七、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部檢查(1)醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)麻醉、精一藥品的管理情況進(jìn)行內(nèi)部檢查,檢查內(nèi)容包括"五專"管理制度的執(zhí)行情況、藥品的采購、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理情況、專用賬冊(cè)的記錄情況、處方的開具和保管情況等。(2)檢查應(yīng)由醫(yī)院管理小組組織,藥劑科、護(hù)理部、麻醉科等相關(guān)部門參與。檢查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查方案,明確檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法,確保檢查工作的有效性和公正性。(3)檢查結(jié)束后,應(yīng)及時(shí)撰寫檢查報(bào)告,對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析和總結(jié),并提出整改措施和建議。整改措施應(yīng)明確責(zé)任部門、責(zé)任人、整改期限,確保問題得到及時(shí)有效的解決。2.外部監(jiān)管(1)積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。(2)對(duì)監(jiān)管部門提出的整改意見和要求,應(yīng)認(rèn)真落實(shí),及時(shí)整改,并將整改情況及時(shí)報(bào)告監(jiān)管部門。3.持續(xù)改進(jìn)(1)定期對(duì)麻醉、精一藥品"五專"管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估和分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷完善管理制度。(2

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