附表1

藥品生產(chǎn)技術專業(yè)崗位調(diào)研表

報送單位：冶金與化學工程系填表人：曾理、趙文麗聯(lián)系電話/p>

課程所屬專業(yè)對應崗典型崗位工作新技術、新工藝概

序號專業(yè)名稱崗位所需素養(yǎng)崗位所需知識崗位所需能力

教研室位名稱任務述

1.操作設備，對1.創(chuàng)新制劑技術：

原輔料進行粉提高藥物臨床療

碎、預處理；1.能夠獨立進行藥物效、減少給藥次數(shù)

2.使用量器稱制劑的生產(chǎn)工作；和給藥途徑的創(chuàng)

取或量取原料，2.具有制劑設備操作、新制劑技術等。

1.具有解決生產(chǎn)過程

進行配制；維護、清潔、保養(yǎng)能2.新型給藥制劑

中常見質(zhì)量問題的處

3.操作設備生力；技術：主動或被動

理能力；1.具有制劑生產(chǎn)技

產(chǎn)固體、半固3.具有藥物制劑工藝靶向定位釋藥制

2.良好的人際溝通技能與理論知識；

化學、生物體、液體制劑；設計、產(chǎn)品開發(fā)、劑技術；緩控釋及

藥品生產(chǎn)藥品教研巧、團隊合作精神、2.熟悉藥事管理的

1藥品/制劑4.操作洗滌設質(zhì)量監(jiān)督、車間管理能靶向釋藥制劑技

技術專業(yè)室協(xié)調(diào)能力，態(tài)度積極，法規(guī)、政策；

生產(chǎn)備進行洗滌；力；術；透皮和定向釋

有責任心；3.了解現(xiàn)代藥物制

5.操作滅菌設4.具有良好的專業(yè)文藥技術等新型給

3.嚴謹認真，具備質(zhì)劑的發(fā)展動態(tài)。

備進行滅菌；獻檢索、查閱、總藥技術；長效注射

量第一的意識。

6.制備工藝用結(jié)能力能力，能夠獨立微球制劑技術等。

水；撰寫制劑生產(chǎn)記錄。3.制藥裝備技術：

7.操作空氣凈制藥產(chǎn)業(yè)化自動

化設備，對環(huán)生產(chǎn)線及在線檢

境、設備、器具測和自動化控制

進行消毒；技術；新型藥物制

1

8.操作包裝設劑工業(yè)化專用生

備對成品進行產(chǎn)裝備技術等。

分裝、包裝。

1.對原料藥、制

劑等化學藥物

的成品、半成品

1.儀器：二維及多

及原輔料進行

維液相色譜儀的

常規(guī)理化分析；

發(fā)展：美國公司和

2.進行無菌檢

日本公司生產(chǎn)的

查；1.具有使用顯微鑒別

1.藥物基礎知識、藥納升級二維高效

3.監(jiān)視生產(chǎn)控1.具有解決生產(chǎn)過程技術對中藥制劑進行

物檢驗基礎知識；液相色譜儀，其組

制區(qū)的環(huán)境條中常見質(zhì)量問題的處鑒別的能力；

2.藥學信息服務、計合了納米微柱和

件；理能力；2.具有使用理化鑒別

算機系統(tǒng)的組成、辦二維液相色譜技

4.檢查各車間2.良好的人際溝通技技術對藥物制劑進行

公自動化、WINDOWS術，可直接用于蛋

工序工藝、操作巧、團隊合作精神、鑒別的能力；

藥品質(zhì)量檢基本知識；白質(zhì)組學、基因組

規(guī)程等質(zhì)量管協(xié)調(diào)能力，態(tài)度積極，3.具有根據(jù)藥品質(zhì)量

驗3.法律法規(guī)基礎、藥學研究工作中。

理制度的落實有責任心；標準用高效液相色譜

品管理法、藥品生產(chǎn)2.毛細管和納升

情況；3.嚴謹認真，精益求法鑒別中藥制劑、測定

質(zhì)量管理規(guī)范、產(chǎn)品高壓液相色譜儀

5.記錄、計算、精，具備質(zhì)量第一的其含量的能力；

質(zhì)量法；的發(fā)展，美國公司

判定檢驗數(shù)據(jù)；意識。4.具有填寫、處理、分

4.安全用電、防火防生產(chǎn)毛細管和納

6.協(xié)助主檢人析、監(jiān)測數(shù)據(jù)、出具檢

爆、實驗室安全知識。升高效液相色譜

員完成檢驗報驗報告書的能力。

儀，可進行微柱、

告；

毛細管柱和納升

7.檢查、維護儀

柱三種微柱液相

器設備；

色譜分析。

8.負責檢驗室

衛(wèi)生、安全工

作。

2

1.具有中藥加工技能1.能夠獨立進行中藥

與理論知識；飲片加工工作；

1.具有解決生產(chǎn)加工

2.熟悉藥事管理的法2.具有中藥飲片加工

1.操作稱量、凈過程中常見質(zhì)量問題

規(guī)、政策；設備操作、維護、清

制、悶潤、粉碎、的處理能力；

3.了解中藥基礎知潔、保養(yǎng)能力；1.制藥裝備技術：

炮炙、干燥、包2.良好的人際溝通技

識、中藥飲片質(zhì)量檢3.具有質(zhì)量監(jiān)督、車間制藥產(chǎn)業(yè)化自動

中藥飲片加裝等設備；巧、團隊合作精神、

驗基礎知識；管理能力；生產(chǎn)線及在線檢

工2.按規(guī)范填寫協(xié)調(diào)能力，態(tài)度積極，

4.藥學信息服務、計4.具有良好的專業(yè)文測和自動化控制

操作記錄和進有責任心；

算機系統(tǒng)的組成、辦獻檢索、查閱、總技術。

行各環(huán)節(jié)清場3.嚴謹認真，具備質(zhì)

公自動化、WINDOWS結(jié)能力能力，能夠獨立

作業(yè)。量第一的意識。

基本知識；撰寫生產(chǎn)記錄。

5.安全用電、防火防

爆、實驗室安全知識。

1.按采購方案運用物聯(lián)網(wǎng)技術

1.能區(qū)別處方藥與非

及市場需求情在藥品銷售監(jiān)控

處方藥與非處方藥；

況與生產(chǎn)、批管理領域的應用

1.能解讀常用藥品的2.能按用途、劑型、性

發(fā)企業(yè)簽訂購方向有以下三個

通用名、商品名、縮質(zhì)及管理要求分類陳

貨合同，購進醫(yī)方面：

寫英文名；列藥品；

藥商品,并填1.具有耐心熱情接待1.全程實時監(jiān)控：

2.能介紹常用藥品的3.能按藥品性質(zhì)保管

制、傳遞相關憑顧客的能力；實施全線監(jiān)控和

適應證、使用方法；藥品；

藥品經(jīng)營、證；2.具有規(guī)范的職業(yè)道藥品全生命周期

3.藥品分類知識和有4.能做好營業(yè)場所、倉

醫(yī)藥購銷2.根據(jù)處方或德觀念、高度的責任管理。

關規(guī)定；庫的溫、濕度記錄

用戶需求，銷售感，良好的團隊合作、2.藥品、醫(yī)療器

4.根據(jù)常見病知識指及調(diào)控；

醫(yī)藥商品,填溝通及協(xié)調(diào)能力。械防偽與追溯：查

導顧客合理用藥及藥5.具有處理項客的投

制、傳遞銷售憑處假冒偽劣產(chǎn)品。

物的聯(lián)合應用知識。訴、退貨、換貨的能力；

證，為用戶提供3.藥品存儲：避免

6.具有整理分析保存

咨詢方類似的藥品名稱、

歸檔客戶資料、銷售記

案；劑量之間發(fā)生混

錄能力。

3.嚴格按《藥品淆。將物聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)

3

法》等國家法控管理與數(shù)字化醫(yī)

律、法規(guī)及有關院建設相結(jié)合還能

規(guī)定,采購、供創(chuàng)新發(fā)展出病患信

給、銷售特殊藥息管理、藥品制劑防

品。誤、醫(yī)療急救管理、

信息共享互聯(lián)、報警

系統(tǒng)等功能。

質(zhì)量管理數(shù)字化

1.能對中間產(chǎn)品進行

是通過新一代信

取樣，并對中間產(chǎn)品的

1.具有解決生產(chǎn)過程息技術融合應用，

外觀、水分、崩解時限、

中常見質(zhì)量問題的處推動質(zhì)量管理活

1.中間產(chǎn)品取重量（裝量）差異、澄

理能力；動數(shù)字化、網(wǎng)絡

樣；1.掌握取樣標準操明度等常規(guī)指標進行

2.良好的人際溝通技化、智能化升級，

生產(chǎn)質(zhì)量控2.中間產(chǎn)品質(zhì)作規(guī)程(SOP);測定；

巧、團隊合作精神、增強全生命周期、

制量控制；2.熟知中間產(chǎn)品的2.會正確填寫各項檢

協(xié)調(diào)能力，有責任心；全價值鏈、全產(chǎn)業(yè)

3.中間產(chǎn)品質(zhì)各項常規(guī)檢查方法。驗記錄；

3.嚴謹認真，具備質(zhì)鏈質(zhì)量管理能力，

控項目檢查。3.能判斷中間產(chǎn)品的

量第一的意識。提高產(chǎn)品和服務

質(zhì)量并判斷不合格品

質(zhì)量，促進制造業(yè)

產(chǎn)生的原因，提出合理

高質(zhì)量發(fā)展的過

的解決辦法。

程。

1.物料入庫、存1.具有解決生產(chǎn)過程1.掌握GMP中生產(chǎn)1.熟悉物料入庫、存

放、領取、使用、中常見質(zhì)量問題的處前準備管理，主要是放、領取、使用、保管

保管等；理能力；物料的管理、生產(chǎn)過等操作規(guī)程；

2.狀態(tài)標志的2.良好的人際溝通技程的管理、生產(chǎn)結(jié)束2.會識別狀態(tài)標志確1.準時生產(chǎn)

生產(chǎn)工藝管

識別；巧、團隊合作精神、的管理內(nèi)容；認生產(chǎn)狀態(tài)；2.經(jīng)營生產(chǎn)

理

3.標簽、批號、協(xié)調(diào)能力，有責任心；2.掌握潔凈區(qū)的更3.能確認生產(chǎn)流轉(zhuǎn)，3.敏捷制造

不合格品的管3.嚴謹認真，具備質(zhì)衣、藥品的驗收和檢正確傳遞生產(chǎn)過程中

理；量第一的意識。驗以及生產(chǎn)前的檢查各種物料和中間體；

4.生產(chǎn)流轉(zhuǎn)管等流程及注意事項。4.能正確管理標簽、

4

理；批號及不合格品；

5.中間站管理。5.能對中間站進行管

理。

5

附表2

藥品生產(chǎn)技術專業(yè)職業(yè)技能大賽競賽內(nèi)容模塊分解表

報送單位：冶金與化學工程系填表人：曾理、成春芝聯(lián)系電話/p>

序?qū)I(yè)競賽（賽課程所屬技能大賽考核的

技能大賽考核的素養(yǎng)技能大賽考核的知識模塊劃分新技術、新工藝概述

號名稱項）名稱教研室能力

從事中藥流通、服務等中藥識別、真?zhèn)?/p>

中藥性狀鑒別用水、火、試劑進行鑒別

崗位的綜合職業(yè)素養(yǎng)鑒別能力

使用X射線相襯顯微鏡對

中藥鑒定射干、大黃和黃柏等中藥

依法執(zhí)業(yè)、開拓進取的粉末顯微模塊的切片進行鏡檢,成功地

中藥顯微鑒別

職業(yè)責任感鑒別能力觀察到纖維、導管、草酸

鈣柱晶、簇晶、針晶束等

藥品

中藥傳統(tǒng)藥品教研顯微特征。

1生產(chǎn)學會有潛在臨床意義的

技能室中藥處方

技術一絲不茍的職業(yè)精神中藥審方理論藥物相互作用和配伍禁

審查能力

忌。

參照中藥飲片調(diào)劑操作

中藥調(diào)劑

制定了中藥配方顆粒調(diào)

模塊

愛崗敬業(yè)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的劑操作規(guī)程，此操作規(guī)程

中藥調(diào)劑操作調(diào)劑操作能力

使命感可要求調(diào)配人員按照完

善的流程操作，避免差錯

的發(fā)生。

6

通過調(diào)節(jié)火力和時間炮

精益求精、依法炮制的中藥炮制制出不同程度的炮制品，

中藥炮制

工匠精神操作能力中藥傳統(tǒng)分析其成分含量的變化

制藥模塊原因

不同蜜丸的制作，發(fā)現(xiàn)了

追求卓越、科學嚴謹?shù)闹兴幩巹?/p>

中藥藥劑更好更精準的蜜丸制作

職業(yè)素養(yǎng)操作能力

技巧。

獨立進行有機合

一絲不茍，求真務實的有機化學實

有機化學實驗技術成操作和質(zhì)量控自動檢測技術：利用自動

職業(yè)精神驗模塊

制化的儀器儀表等裝置進

行化工檢驗，能夠有效減

獨立完成分析任少人工和人為誤差的新

從事化學實驗的綜合務，記錄工作過容量分析實興檢測檢驗技術。

容量分析實驗技術

職業(yè)技能程和評價工作結(jié)驗模塊

果

藥品

化學實驗藥品教研綠色化學技術：又稱環(huán)境

2生產(chǎn)

技術室制定實驗室的工無害化學，其研究工作主

技術作計劃、實驗廢儀器分析實要是圍繞化學反應、原

安全操作的行為習慣儀器分析實驗技術

棄物正確存放與驗模塊料、催化劑、溶劑和產(chǎn)品

處理的綠色化展開的。綠色

化學技術中最理想的是

采用"原子經(jīng)濟"反應，實

現(xiàn)反應的綠色化，即原料

安全事故應急處分子中的每一原子都轉(zhuǎn)

精益求精的職業(yè)道德化學實驗安全操作HSE模塊

理化成產(chǎn)品，不產(chǎn)生任何廢

物和副產(chǎn)物，實現(xiàn)廢物的

"零排放"。

7

附表3

藥品生產(chǎn)技術專業(yè)職業(yè)技能等級證書考核內(nèi)容模塊分解表

報送單位：冶金與化學工程系填表人：曾理聯(lián)系電話/p>

所專業(yè)對

屬應職業(yè)

序新技術、新工藝概

專業(yè)教技能等證書要求的素養(yǎng)證書要求的知識證書要求的能力模塊劃分

號述

研級證書

室名稱

超臨界CO2萃?。?/p>

制藥設備結(jié)構原理與操使用專用設備生產(chǎn)藥物

良好的職業(yè)行為習慣超臨界態(tài)下實現(xiàn)溶

作規(guī)程原料質(zhì)的分離、提取和

蒸餾作，分離效率

安全生產(chǎn)理論模塊高、操作周期短、

藥控制化學單元反應及按節(jié)能、選擇性易于

扎實的制藥專業(yè)技能制藥設備安全操作

藥品品化學合規(guī)程單元操作調(diào)節(jié)，已廣泛應用

1生產(chǎn)教成制藥于天然藥物成分如

技術研工銀杏、精油等提取。

室生物工程技術：

制藥典型單元反應及工熟悉制藥反應及工藝流

對制藥行業(yè)有熱情包括酶技術、組織

藝流程程

典型制藥單元操作模培養(yǎng)、細胞融合、

塊基因重組等，在中

優(yōu)秀的執(zhí)行力與應變能

安全意識與責任意識GMP及安全生產(chǎn)知識成藥、保健食品生

力

產(chǎn)中已廣泛應用。

8

能提出樣品檢驗的合理

良好的職業(yè)行為習慣樣品化學分析方法原理化建議，讀懂較復雜檢測

方法、標準和操作規(guī)范。

化學檢驗理論模塊自動檢測技術：利

能正確選擇采樣和分析

扎實的分析化驗技能分析儀器原理及操作用自動化的儀器儀

的方法、儀器。表等裝置進行化工

化學檢

檢驗，能夠有效減

驗員

能正確進行結(jié)果記錄、數(shù)少人工和人為誤差

對化學檢驗有熱情數(shù)據(jù)處理與誤差分析

據(jù)處理并出具檢驗報告。的新興檢測檢驗技

分析實際操作模塊術。

安全意識與責任意識安全事故應對與急救能對事故進行果斷處理。

9

附表4

藥品生產(chǎn)技術專業(yè)崗課賽證融合模塊對照表

報送單位：冶金與化學工程系填表人：曾理聯(lián)系電話/p>

所

屬專業(yè)核心模塊（項

序

專業(yè)教課課程名目或任模塊（項目或任務）內(nèi)容概述對應崗位名稱競賽內(nèi)容模塊名稱職業(yè)技能等級證書考核內(nèi)容模塊名稱

號

研稱務）劃分

室

化學制

化學制藥生產(chǎn)過程影響因素，合成方生產(chǎn)操作、中化學實驗技術競賽

藥基礎