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文檔簡介
藥師法規(guī)練習(xí)題與答案一、單選題(共92題,每題1分,共92分)1.根據(jù)《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》,取得藥品經(jīng)營許可證,并同時(shí)符合以下條件的零售藥店均可申請醫(yī)療保障定點(diǎn)說法,錯誤的是A、至少有1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書且注冊地在該零售藥店所在地,藥師須簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)B、在注冊地址正式經(jīng)營至少3年C、至少有2名熟悉醫(yī)療保障法律法規(guī)和相關(guān)制度規(guī)定的專(兼)職醫(yī)保管理人員負(fù)責(zé)管理醫(yī)保費(fèi)用,并簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi)D、按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,開展藥品分類分區(qū)管理,并對所售藥品設(shè)立明確的醫(yī)保用藥標(biāo)識正確答案:B2.藥品監(jiān)督管理活動中形成的以一定形式制作保存的信息應(yīng)主動公開。上市藥品信息公開的內(nèi)容不包括A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可B、藥品的產(chǎn)品注冊C、行政訴訟D、藥品監(jiān)督抽檢正確答案:C3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄的保存期限為A、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年B、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年C、按規(guī)定保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年D、按規(guī)定保存至超過藥品有效期3年,但不得少于5年正確答案:B4.消費(fèi)者的民族習(xí)慣應(yīng)當(dāng)被尊重,這是A、人身自由權(quán)B、結(jié)社權(quán)C、自主選擇權(quán)D、受尊重權(quán)正確答案:D5.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平”屬于A、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一B、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)C、尊重患者,平等相待D、尊重同仁,密切協(xié)作正確答案:B6.藥品說明書中,化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在A、【藥物相互作用】B、【適應(yīng)癥】C、【用法用量】D、【注意事項(xiàng)】正確答案:A7.首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)A、省級食品安全監(jiān)督管理部門備案B、省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊C、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案D、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊正確答案:C8.非處方藥的指南性標(biāo)識為A、黃色專有標(biāo)識B、紅色專有標(biāo)識C、綠色專有標(biāo)識D、藍(lán)色專有標(biāo)識正確答案:C9.化妝品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)部門是A、國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門B、省級化妝品監(jiān)督管理部門C、市級化妝品監(jiān)督管理部門D、縣級化妝品監(jiān)督管理部門正確答案:B10.以下屬于行政處分的是A、沒收非法財(cái)物B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C、罰款D、記大過正確答案:D11.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的說法,正確的是A、醫(yī)保藥品目錄中列入?yún)f(xié)議期內(nèi)的談判藥品按照甲類支付B、各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入乙類藥品管理C、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí),區(qū)分甲、乙兩類D、中藥飲片的甲乙分類由設(shè)區(qū)的市醫(yī)療保障行政部門確定正確答案:B12.下列規(guī)范性文件中,其法律效力最高的是A、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》B、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》正確答案:A13.“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者,不分其年齡、性別、信仰”屬于A、尊重同仁,密切協(xié)作B、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一C、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)D、尊重患者,平等相待正確答案:D14.《藥品管理法》規(guī)定,國家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息B、重大藥品安全事件信息C、國家藥品安全總體情況D、重大藥品安全事件調(diào)查處理信息正確答案:C15.生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正確答案:D16.確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、國家衛(wèi)生健康部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案:D17.全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,也是藥品質(zhì)量主要責(zé)任的是A、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、企業(yè)負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理人員D、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人正確答案:B18.藥品零售企業(yè)銷售處方藥,應(yīng)當(dāng)按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定,憑處方銷售處方藥,處方保留不少于A、5年B、3年C、2年D、1年正確答案:A19.以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述,不符合《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定的是A、消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利B、消費(fèi)者在購買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí),享有要求回扣的權(quán)利C、消費(fèi)者在購買使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利D、消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利正確答案:B20.中藥材、中藥飲片、中成藥應(yīng)當(dāng)A、另設(shè)倉庫單獨(dú)儲存B、分開存放C、分類定位存放D、放置不合格區(qū)正確答案:C21.三級召回A、24小時(shí)B、48小時(shí)C、12小時(shí)D、72小時(shí)正確答案:D22.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長多少時(shí)間內(nèi)提出A、十五日內(nèi)B、六個月內(nèi)C、六十日內(nèi)D、十日內(nèi)正確答案:B23.以下藥物品種中,不可能是醫(yī)療毒性藥品品種的是A、中藥原藥材B、西藥原料藥C、中藥制劑D、中藥飲片正確答案:C24.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為A、5年B、2年C、3年D、1年正確答案:B25.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外,第一類精神藥品片劑處方為A、15日用量B、7日用量C、3日用量D、1次用量正確答案:C26.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用占比不低于A、60%B、80%C、100%D、90%正確答案:D27.了解某乙肝疫苗(預(yù)防用生物制品)暫緩使用的各種情況,可査閱藥品說明書的A、【禁忌】B、【藥物相互詐用】C、【藥物過量】D、【注意事項(xiàng)】正確答案:A28.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是A、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、可不打開最小包裝D、可不開箱檢查正確答案:D29.藥品零售連鎖企業(yè)總部的經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品批發(fā)企業(yè)管理的相關(guān)要求。以下關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)的管理要求,說法錯誤的是A、藥品零售連鎖企業(yè)總部負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核,并統(tǒng)一采購藥品B、門店應(yīng)當(dāng)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計(jì)劃,總部配貨后,門店去總部自行提貨C、藥品零售連鎖企業(yè)總部建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)ζ淇偛亢烷T店實(shí)施統(tǒng)一管理D、藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理,各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)正確答案:B30.以下有關(guān)醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的內(nèi)容,說法錯誤的是A、國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制定醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判規(guī)則并組織實(shí)施B、目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評審、談判或準(zhǔn)入競價(jià)、公布結(jié)果5個階段C、各地不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍和甲乙分類D、目錄調(diào)整工作由國家醫(yī)療保障局牽頭,會同工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局研究制定工作方案,研究確定目錄調(diào)整的原則、程序,協(xié)調(diào)政策問題正確答案:A31.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品發(fā)放的原則是A、細(xì)貴先出B、近效期先出C、易變先出D、價(jià)格低者先出正確答案:B32.第二類精神藥品處方的印刷用紙為A、白色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色正確答案:A33.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號的格式為A、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號B、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號+四位順序號C、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)G+四位年號+四位順序號D、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號正確答案:A34.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是A、按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理B、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米C、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品D、儲存藥品相對濕度為40%~75%正確答案:D35.多年來,國務(wù)院和有關(guān)部委局下發(fā)了一系列文件鼓勵支持藥品零售連鎖發(fā)展。以下關(guān)于鼓勵藥品零售連鎖的具體措施,說法錯誤的是A、允許藥品零售連鎖委托符合藥品GSP的企業(yè)向企業(yè)所屬門店配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)必須配備專用倉庫B、鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”模式,鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)采取“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”方式銷售藥品C、推進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)與連鎖藥店的合作,鼓勵連鎖藥店在社區(qū)健康服務(wù)、老年患者康復(fù)、慢性病患者健康管理等方面做出嘗試,發(fā)揮其服務(wù)專業(yè)、管理規(guī)范的優(yōu)勢和全方位滿足人民群眾不同用藥與健康需求的社會職能D、鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村鎮(zhèn)設(shè)店的積極性,支持進(jìn)入農(nóng)村市場正確答案:A36.以下關(guān)于保健食品的管理實(shí)行A、注冊與備案B、備案C、無需備案或注冊D、注冊正確答案:A37.執(zhí)業(yè)藥師的考務(wù)工作由哪個部門負(fù)責(zé)A、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心B、人力資源社會保障部人事考試中心C、衛(wèi)生健康部門D、工業(yè)和信息化部門正確答案:B38.可以作為乙類非處方藥的品種是A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B、含毒性藥材和重金屬的中成藥口服制劑C、中西藥復(fù)方制劑D、維生素類兒童用藥正確答案:D39.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項(xiàng)備案向A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場監(jiān)督管理部門B、設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門C、國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門D、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案:A40.經(jīng)營第幾類醫(yī)療器械需要實(shí)行備案管理A、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械C、第一類醫(yī)療器械D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械正確答案:B41.以下說法不正確的是A、藥物臨床試驗(yàn)包括新藥臨床試驗(yàn)(含生物等效性試驗(yàn))和上市后的IV期臨床試驗(yàn)。B、藥物的藥理、藥效研究和毒理試驗(yàn)是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段C、藥物臨床試驗(yàn)是指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗(yàn)D、藥物臨床前研究包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)研究等內(nèi)容正確答案:B42.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存A、2年B、3年C、5年D、4年正確答案:A43.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外,麻醉藥品注射劑處方為A、15日用量B、1次用量C、3日用量D、7日用量正確答案:B44.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)測工作A、國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢驗(yàn)中心B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案:D45.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)、職務(wù)任職資格的說法錯誤的是A、二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人,應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)或臨床藥學(xué)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)B、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學(xué)部,藥劑科或藥房C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理,藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會正確答案:D46.全部屬于麻醉藥品的是A、乙基嗎啡與哌醋甲酯B、可待因與右丙氧芬C、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖D、雙氫可待因與地西泮正確答案:B47.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的核發(fā)部門A、工業(yè)和信息化部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、衛(wèi)生健康部門正確答案:B48.由哪個部門負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、國家中藥品種保護(hù)審評委員會正確答案:C49.執(zhí)業(yè)藥師考試的日常管理工作由哪個部門負(fù)責(zé)A、人力資源社會保障部人事考試中心B、衛(wèi)生健康部門C、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心D、工業(yè)和信息化部門正確答案:C50.境內(nèi)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號的格式為A、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號B、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號+四位順序號C、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)G+四位年號+四位順序號D、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號正確答案:B51.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》1-某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的降壓藥,此行為主要侵犯了消費(fèi)者的A、監(jiān)督權(quán)B、安全保障權(quán)C、自主選擇權(quán)D、獲得賠償權(quán)正確答案:B52.對注冊的保健食品,國產(chǎn)保健食品注冊號格式為A、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號B、國食健注G+4位年代號+4位順序號C、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號D、國食健注J+4位年代號+4位順序號正確答案:B53.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為A、GMPB、GCPC、GLPD、GSP正確答案:C54.依照《中華人民共和國廣告法》,不得做廣告的藥品是A、處方藥B、精神藥品C、化學(xué)原料藥D、非處方藥正確答案:B55.某醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方,該行為由以下哪個部門給予處分A、公安部門B、工商行政管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上衛(wèi)生主管部門正確答案:D56.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為一般患者開具麻醉藥品緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A、3日常用量B、7日常用量C、1日常用量D、15日常用量正確答案:B57.關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理,下列說法正確的是A、生產(chǎn)來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申請藥品批準(zhǔn)文號時(shí),必須提供臨床安全性研究資料B、經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中可省略處方的具體來源C、《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》由國家藥品監(jiān)督管理部門單獨(dú)制定D、經(jīng)典名方制劑的藥品名稱原則上應(yīng)當(dāng)與古代醫(yī)籍中的方劑名稱相同正確答案:D58.用于防曬的化妝品屬于以下哪種分類A、可藥用級化妝品B、普通化妝品C、特殊化妝品D、可食用級化妝品正確答案:C59.王某在取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證后掛靠到了某藥店被依法查處,下列說法錯誤的是A、涉事藥店按照違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進(jìn)行處罰B、作為個人不良信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)C、王某在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)D、由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)撤銷王某的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》正確答案:D60.一個屬于麻醉藥品,一個屬于第一類精神藥品的是A、乙基嗎啡與哌醋甲酯B、雙氫可待因與地西泮C、氯硝西泮與咪達(dá)唑侖D、可待因與右丙氧芬正確答案:A61.醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢査、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢査、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,這些記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后A、9年B、5年C、7年D、3年正確答案:B62.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號衛(wèi)生行政部許可的體例為A、衛(wèi)妝特字(年份)第××××號B、國妝特字G××××××××C、國妝備進(jìn)字J××××××××D、國妝特進(jìn)字J××××××××正確答案:A63.關(guān)于細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,說法正確的是A、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用B、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥C、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果選用D、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)院人員正確答案:A64.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案:B65.以下關(guān)于處方規(guī)范性的審核,說法錯誤的是A、中藥飲片、中藥注射劑要單獨(dú)開具處方B、開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^6種藥品C、藥品劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確清楚,不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句D、處方中患者年齡為實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒應(yīng)當(dāng)寫日、月齡,必要時(shí)注明體重正確答案:B66.具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A、第二類醫(yī)療器械B、特殊用途醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、第一類醫(yī)療器械正確答案:C67.進(jìn)口藥品廣告審查申請應(yīng)當(dāng)向A、藥品零售企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出B、藥品批發(fā)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C、進(jìn)口代理人所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出正確答案:C68.法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機(jī)構(gòu)是A、國家藥典委員會B、國家中藥品種保護(hù)審評委員會C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案:A69.國產(chǎn)保健食品備案號格式為A、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號B、國食健注G+4位年代號+4位順序號C、國食健注J+4位年代號+4位順序號D、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號正確答案:D70.參與擬訂、調(diào)整國家基本藥物目錄與非處方藥目錄的是A、國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢驗(yàn)中心B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D、中國食品藥品檢定研究院正確答案:B71.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為A、3年,屆滿前6個月申請?jiān)僮訠、5年,屆滿前6個月申請?jiān)僮訡、5年,屆滿前3個月申請?jiān)僮訢、3年,屆滿前3個月申請?jiān)僮哉_答案:D72.根據(jù)《處方管理辦法》,回答下列問題。為門診一般患者開具的第二類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A、7日常用量B、3日常用量C、15日常用量D、1日常用量正確答案:A73.對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出A、指定檢驗(yàn)B、評價(jià)檢驗(yàn)C、監(jiān)督抽驗(yàn)D、復(fù)驗(yàn)正確答案:D74.承擔(dān)對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定A、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價(jià)中心B、國家藥典委員會C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心正確答案:C75.急診處方一般不得超過A、7日用量B、15日用量C、3日用量D、1日用量正確答案:C76.下列不屬于市場監(jiān)督管理部門的職責(zé)是A、營業(yè)執(zhí)照的核發(fā)B、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃C、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督處罰D、查處生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中的違法行為正確答案:B77.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,以下敘述最準(zhǔn)確的是A、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布B、麻醉藥品原植物由國家藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理C、麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布D、麻醉藥品目錄由國家藥品監(jiān)督管理局制定、調(diào)整公布正確答案:A78.屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形的是A、受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的B、在三區(qū)三州,成績沒有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的C、患有精神病,但不在發(fā)病期的D、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),超過一個月的正確答案:A79.持有人應(yīng)當(dāng)在變更實(shí)施前,報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案的變更是A、藥品生產(chǎn)過程中的微小變更B、藥品說明書中所有內(nèi)容的變更C、藥品生產(chǎn)過程中的重大變更D、藥品生產(chǎn)過程中的中等變更正確答案:D80.以下不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則的是A、依據(jù)規(guī)范行醫(yī),不實(shí)施過度診療B、嚴(yán)守誠信原則,不參與欺詐騙保C、恪守保密準(zhǔn)則,不泄露患者隱私D、無償行醫(yī)原則,不牟利轉(zhuǎn)介患者正確答案:D81.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是A、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門B、縣級藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案:A82.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書(復(fù)印件)C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗(yàn)報(bào)告書正確答案:B83.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品的陳列要求說法錯誤的是A、藥品放置于貨架(柜),擺放整體有序,避免陽光直射B、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識C、外用藥與其他藥品分開擺放D、第二類精神藥品、毒性中藥品種、罌粟殼應(yīng)集中存放于專區(qū)正確答案:D84.藥品標(biāo)簽可以印制A、企業(yè)形象標(biāo)志B、原裝正品C、馳名商標(biāo)D、XX監(jiān)制正確答案:A85.因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年的執(zhí)業(yè)藥師,不予注冊A、3年B、2年C、5年D、4年正確答案:A86.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,毒性藥品處方A、保存5年備查B、保存2年備查C、保存1年備查D、保存4年備查正確答案:B87.國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是A、由有效到無效B、由資源稀缺到資源相對豐富C、由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重D、由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)正確答案:B88.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在分發(fā)時(shí)不得收取費(fèi)用的是A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第一類疫苗D、第二類精神藥品正確答案:C89.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營,不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品有A、藥品類易制毒化學(xué)品B、胰島素C、維生素D、第二類精神藥品正確答案:A90.以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式A、代履行B、凍結(jié)存款、匯款C、加處罰款或者滯納金D、排除妨礙、恢復(fù)原狀正確答案:B91.把握健康領(lǐng)域發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重,轉(zhuǎn)變服務(wù)模式,構(gòu)建整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,此內(nèi)容體現(xiàn)的是推進(jìn)健康中國建設(shè)的哪一個原則A、公平公正B、科學(xué)發(fā)展C、改革創(chuàng)新D、健康優(yōu)先正確答案:B92.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)”屬于A、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)B、尊重同仁,密切協(xié)作C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D、尊重患者,平等相待正確答案:C二、多選題(共8題,每題1分,共8分)1.含特殊藥品復(fù)方制劑包括A、含可待因復(fù)方口服液體制劑B、復(fù)方甘草片C、含麻黃堿類復(fù)方制劑D、復(fù)方地芬諾酯片正確答案:ABCD2.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片,說
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