2025年跨境外骨骼醫(yī)療設(shè)備租賃合同臨床數(shù)據(jù)歸屬協(xié)議?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：鑒于：甲方（出租方）：___________________________（注冊地址：_________省_________市_________區(qū)_________路_________號，法定代表人：_________）乙方（承租方）：___________________________（注冊地址：_________國_________州_________市_________街道_________號，法定代表人：_________）甲乙雙方本著平等互利原則，就跨境醫(yī)療設(shè)備租賃及臨床數(shù)據(jù)歸屬事宜達成如下協(xié)議：第一條定義與解釋1.1“跨境外骨骼醫(yī)療設(shè)備”（下稱“設(shè)備”）指甲方出租給乙方的型號為_________的醫(yī)療外骨骼裝置，具體技術(shù)參數(shù)詳見附件一。1.2“臨床數(shù)據(jù)”指乙方在租賃期間使用設(shè)備進行臨床試驗、治療或研究過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)，包括但不限于患者生理指標、設(shè)備運行日志、影像記錄及分析報告。1.3“租賃期限”指自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。第二條設(shè)備租賃內(nèi)容2.1甲方應(yīng)向乙方提供設(shè)備_________臺，設(shè)備序列號為_________，隨附操作手冊、維護指南及合規(guī)認證文件（清單見附件二）。2.2設(shè)備交付地點為_________（國家/地區(qū)）_________（具體地址），交付時間為本協(xié)議生效后_________個工作日內(nèi)。第三條租金與支付3.1乙方應(yīng)支付租金總額為_________（貨幣單位），分_________期支付，首期款于設(shè)備交付前支付，后續(xù)款項按_________（月/季/年）支付。3.2租金支付賬戶為甲方指定賬戶：開戶行_________，賬戶名稱_________，賬號_________。第四條臨床數(shù)據(jù)歸屬4.1乙方獨立擁有臨床數(shù)據(jù)的所有權(quán)、使用權(quán)及處分權(quán)，未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得以任何形式獲取、復(fù)制或使用臨床數(shù)據(jù)。4.2乙方承諾臨床數(shù)據(jù)的收集、存儲及傳輸符合_________（國家/地區(qū)）法律法規(guī)及《赫爾辛基宣言》等倫理準則。第五條數(shù)據(jù)使用權(quán)限5.1甲方僅可基于設(shè)備維護、性能優(yōu)化或合規(guī)監(jiān)管之目的，經(jīng)乙方書面授權(quán)后訪問設(shè)備運行日志，且不得涉及患者個人信息或原始臨床數(shù)據(jù)。5.2乙方有權(quán)將臨床數(shù)據(jù)用于學術(shù)發(fā)表、科研合作或商業(yè)開發(fā)，但需確保數(shù)據(jù)匿名化處理。第六條保密義務(wù)6.1雙方應(yīng)對本協(xié)議內(nèi)容及履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)信息及臨床數(shù)據(jù)承擔保密義務(wù)，保密期限為協(xié)議終止后_________年。6.2未經(jīng)一方事先書面同意，另一方不得向第三方披露保密信息，法律強制要求或監(jiān)管機構(gòu)命令除外。第七條知識產(chǎn)權(quán)7.1設(shè)備所涉專利、商標、軟件著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得反向工程、拆解或修改設(shè)備核心系統(tǒng)。7.2乙方基于臨床數(shù)據(jù)形成的科研成果（如論文、專利）歸乙方單獨所有，甲方不得主張任何權(quán)利。第八條數(shù)據(jù)安全與合規(guī)8.1乙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全管理體系，采取加密、訪問控制及備份措施，防止臨床數(shù)據(jù)泄露、損毀或篡改。8.2如發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件，乙方須在_________小時內(nèi)通知甲方，并配合甲方采取必要補救措施。第九條設(shè)備維護與風險9.1甲方負責設(shè)備的定期維護與故障維修，每年至少提供_________次現(xiàn)場巡檢服務(wù)，費用由_________方承擔。9.2設(shè)備因設(shè)計缺陷或制造瑕疵導致臨床數(shù)據(jù)錯誤的，甲方應(yīng)承擔賠償責任；因乙方操作不當導致的損失由乙方自行承擔。第十條違約責任10.1甲方未按約定交付設(shè)備或提供維護服務(wù)的，每逾期一日按租金總額的_________%支付違約金。10.2乙方未按期支付租金的，每逾期一日按應(yīng)付未付金額的_________%支付滯納金；逾期超過_________日的，甲方有權(quán)解除合同并收回設(shè)備。第十一條爭議解決11.1因本協(xié)議產(chǎn)生的爭議，雙方應(yīng)優(yōu)先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_________（仲裁機構(gòu)名稱）按_________（仲裁規(guī)則）仲裁，仲裁地為_________（城市）。11.2仲裁裁決為終局結(jié)果，對雙方均有約束力。第十二條不可抗力12.1因戰(zhàn)爭、自然災(zāi)害、流行病或政府行為導致協(xié)議部分或全部無法履行的，受影響方可免除相應(yīng)責任，但需在事件發(fā)生后_________日內(nèi)提供有效證明。12.2不可抗力持續(xù)超過_________日的，任何一方有權(quán)終止協(xié)議。第十三條協(xié)議變更與終止13.1本協(xié)議條款的修改須經(jīng)雙方書面同意并簽署補充協(xié)議。13.2除法定或約定解除事由外，任一方單方終止協(xié)議的，應(yīng)提前_________日書面通知對方，并支付相當于_________個月租金的賠償金。第十四條法律適用14.1本協(xié)議的訂立、效力及解釋適用_________（國家/地區(qū)）法律。14.2協(xié)議附件與具有同等法律效力，包括但不限于：附件一《設(shè)備技術(shù)參數(shù)》、附件二《隨附文件清單》、附件三《數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》。第十五條通知與送達甲方：_________（聯(lián)系人姓名），地址_________；乙方：_________（聯(lián)系人姓名），地址_________。15.2通知以電子郵件發(fā)送的，發(fā)出后_________小時視為送達；以快遞發(fā)送的，簽收當日視為送達。第十六條權(quán)利保留16.1一方未行使或延遲行使本協(xié)議項下權(quán)利，不構(gòu)成對該權(quán)利的放棄。16.2本協(xié)議某條款被認定為無效的，不影響其他條款的效力。第十七條完整協(xié)議17.1本協(xié)議構(gòu)成雙方就標的事項的完整合意，取代此前所有口頭或書面約定。第十八條語言與版本18.1本協(xié)議以中文、_________文書寫，兩種文本沖突時以_________文版本為準。第十九條生效條件19.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章且乙方支付首期租金后生效。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與范圍（a）設(shè)備技術(shù)維護服務(wù)商；（b）數(shù)據(jù)托管或安全審計機構(gòu)；（c）臨床試驗監(jiān)督機構(gòu)；（d）跨境法律合規(guī)顧問；（e）其他經(jīng)甲乙雙方書面確認的必要第三方。20.2第三方介入須以書面補充協(xié)議形式明確其角色、權(quán)限及責任，并作為本協(xié)議附件四。第二十一條第三方引入程序（a）第三方資質(zhì)證明文件（包括營業(yè)執(zhí)照、行業(yè)許可證書等）；（b）第三方服務(wù)范圍及與本協(xié)議關(guān)聯(lián)性說明；（c）第三方保密承諾書及責任承擔方案。21.2未獲對方書面同意的第三方不得參與本協(xié)議項下任何活動，否則引入方應(yīng)承擔由此產(chǎn)生的全部風險及損失。第二十二條第三方責任劃分22.1第三方在履行其服務(wù)時，因故意或重大過失導致設(shè)備損壞、數(shù)據(jù)泄露或協(xié)議履行障礙的，由引入方與第三方承擔連帶賠償責任。22.2第三方因執(zhí)行甲乙雙方共同指令造成的損失，由甲乙雙方按過錯比例分擔責任。第二十三條數(shù)據(jù)交互與第三方權(quán)限23.1第三方訪問臨床數(shù)據(jù)須同時獲得甲乙雙方書面授權(quán)，且僅限于執(zhí)行其服務(wù)必需的范圍。（a）數(shù)據(jù)匿名化：第三方不得獲取患者直接標識信息；（b）訪問日志留存：第三方須記錄數(shù)據(jù)操作軌跡并保存至少_________年；（c）跨境傳輸限制：未經(jīng)數(shù)據(jù)來源國監(jiān)管部門批準，第三方不得將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移至_________（國家/地區(qū)）以外。第二十四條第三方保密義務(wù)24.1第三方應(yīng)簽署獨立保密協(xié)議，承諾對知悉的甲乙雙方商業(yè)秘密、臨床數(shù)據(jù)及設(shè)備技術(shù)信息保密，保密期限不短于本協(xié)議終止后_________年。24.2第三方員工或關(guān)聯(lián)方接觸保密信息的，第三方應(yīng)確保其履行同等保密義務(wù)，并承擔泄密連帶責任。第二十五條第三方費用承擔（a）因甲方原因引入的第三方，費用由甲方承擔_________%；（b）因乙方原因引入的第三方，費用由乙方承擔_________%；（c）雙方共同引入的第三方，費用按_________比例分擔。25.2第三方費用支付爭議不影響本協(xié)議項下租金履行。第二十六條第三方替代與退出（a）第三方喪失履行能力或主要資質(zhì)；（b）第三方行為嚴重違反本協(xié)議或附件約定；（c）監(jiān)管機構(gòu)要求終止第三方參與。（a）移交全部數(shù)據(jù)副本并銷毀本地存儲；（b）提交服務(wù)期間合規(guī)性報告；（c）簽署責任終結(jié)確認書。第二十七條第三方知識產(chǎn)權(quán)27.1第三方在服務(wù)過程中形成的獨立知識產(chǎn)權(quán)歸第三方所有，但與本協(xié)議設(shè)備或臨床數(shù)據(jù)直接相關(guān)的改進成果，甲乙雙方享有非獨占、不可撤銷的使用權(quán)。27.2第三方使用設(shè)備技術(shù)或臨床數(shù)據(jù)進行研發(fā)的，須事先取得甲乙雙方共同許可，且所得成果收益按_________比例分配。第二十八條爭議解決擴展條款（a）爭議方與第三方協(xié)商解決；（b）協(xié)商不成的，由本協(xié)議約定的仲裁機構(gòu)合并審理；（c）仲裁庭有權(quán)裁定第三方承擔直接責任或追加為共同被申請人。28.2第三方對仲裁裁決有異議的，可依據(jù)其與引入方的獨立協(xié)議另行主張權(quán)利。第二十九條保險與擔保（a）職業(yè)責任險，保額不低于_________（貨幣單位）；（b）數(shù)據(jù)安全險，覆蓋范圍包括數(shù)據(jù)泄露、網(wǎng)絡(luò)攻擊等風險。29.2第三方應(yīng)提供履約擔保，形式可為銀行保函、保證金或信用保險，擔保金額不低于其合同總價的_________%。第三十條第三方合規(guī)承諾（a）設(shè)備使用國_________（國家/地區(qū)）的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)；（b）數(shù)據(jù)來源國與接收國的隱私保護法律；（c）國際反商業(yè)賄賂及出口管制條例。30.2第三方發(fā)生合規(guī)違規(guī)行為的，應(yīng)于_________日內(nèi)向甲乙雙方提交整改方案，并承擔由此產(chǎn)生的行政處罰及民事賠償。第三十一條協(xié)議效力銜接31.1第三方簽署的附屬協(xié)議與本協(xié)議沖突的，以本協(xié)議約定為準。31.2本協(xié)議終止或解除的，第三方附屬協(xié)議自動終止，但保密、知識產(chǎn)權(quán)及爭議解決條款繼續(xù)有效。第三十二條其他第三方條款32.1第三方不得將其在本協(xié)議項下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給其他主體，經(jīng)甲乙雙方一致同意的除外。32.2本部分未約定事項，參照本協(xié)議第一部分條款執(zhí)行，若存在實質(zhì)沖突，由甲乙雙方另行簽署補充協(xié)議。甲方（出租方）：___________________________（公司公章）簽署人：___________________________職務(wù)：___________________________日期：_________年_________月_________日乙方（承租方）：___________________________（公司公章）簽署人：___________________________職務(wù)：___________________________日期：_________年_________月_________日第三方確認方（如適用）：_____________