2025年保健品代理合同中的跨境電子健康檔案對接規(guī)范?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：第一條定義與解釋1.1“跨境電子健康檔案”指乙方代理的保健品消費者在境外醫(yī)療機構、健康管理機構的電子化健康數(shù)據，包括但不限于診療記錄、體檢報告、用藥記錄等。1.2“數(shù)據對接系統(tǒng)”指甲方提供的用于接收、存儲及處理跨境電子健康檔案的電子平臺，系統(tǒng)訪問地址為_________。1.3“合規(guī)標準”指本協(xié)議約定的數(shù)據格式、傳輸協(xié)議、加密要求及雙方另行書面確認的技術規(guī)范。第二條合作范圍2.1乙方負責在代理區(qū)域內（具體范圍：_________）推廣甲方保健品，并同步收集消費者授權的跨境電子健康檔案。2.2甲方負責通過數(shù)據對接系統(tǒng)接收乙方提交的健康檔案，并基于該數(shù)據為乙方提供市場分析、產品適配建議及合規(guī)支持。第三條數(shù)據對接義務3.1乙方須確保健康檔案的采集符合數(shù)據來源國及中國的隱私保護法律，包括但不限于《個人信息保護法》《數(shù)據安全法》。3.2甲方須在收到數(shù)據后_________個工作日內完成格式校驗，并向乙方書面反饋驗收結果。第四條技術標準與接口規(guī)范4.1數(shù)據傳輸格式采用_________（如HL7FHIR標準），字符編碼為_________，加密算法為_________。4.2甲方應向乙方開放API接口文檔，文檔版本號為_________，接口調用頻率限制為每秒_________次。第五條數(shù)據安全與備份5.1雙方須對傳輸中的健康檔案數(shù)據實施端到端加密，密鑰管理方案見附件_________。5.2甲方須建立異地容災備份機制，備份周期為_________，數(shù)據保留期限為_________年。第六條知識產權歸屬6.1數(shù)據對接系統(tǒng)的所有權、著作權及其他知識產權均歸甲方單獨所有。6.2乙方對跨境電子健康檔案的集合數(shù)據享有非獨占使用權，僅限于本協(xié)議約定的代理業(yè)務范圍。第七條隱私與保密條款7.1未經消費者明示同意，雙方不得將健康檔案用于代理業(yè)務外的其他用途。7.2本協(xié)議終止后，雙方仍應對履行過程中知悉的商業(yè)秘密及未公開數(shù)據承擔至少_________年的保密義務。第八條費用與結算8.1數(shù)據對接系統(tǒng)使用費為每年_________元，乙方應于每年_________月_________日前支付至甲方指定賬戶。8.2若因甲方系統(tǒng)故障導致乙方無法正常傳輸數(shù)據超過_________日，乙方有權按故障天數(shù)比例要求減免費用。第九條系統(tǒng)兼容性保證9.2如因甲方系統(tǒng)升級導致接口不兼容，甲方須提前_________日書面通知乙方并提供過渡解決方案。第十條數(shù)據質量責任10.1乙方須確保提交的健康檔案真實、完整，因數(shù)據錯誤導致的客戶投訴或法律責任由乙方承擔。10.2甲方須對系統(tǒng)處理過程中導致的數(shù)據丟失或損壞承擔修復責任，無法修復的按實際損失賠償。第十一條審計與監(jiān)督11.1甲方有權每年對乙方的數(shù)據管理流程進行_________次現(xiàn)場審計，乙方應提供必要協(xié)助。11.2乙方須保留健康檔案的原始授權文件至少_________年，以備監(jiān)管機構查驗。第十二條協(xié)議期限與終止12.1本協(xié)議有效期自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。12.2任何一方嚴重違反本協(xié)議且未在_________日內補救的，守約方有權單方終止協(xié)議。第十三條違約責任13.1若乙方未按期支付費用，每逾期一日按應付金額的_________%支付違約金。13.2若甲方未按約定完成數(shù)據驗收，每延遲一日應向乙方支付_________元作為補償。第十四條不可抗力14.1因戰(zhàn)爭、自然災害、公共衛(wèi)生事件等不可抗力導致協(xié)議無法履行的，受影響方應在事件發(fā)生后_________日內提供證明文件。14.2不可抗力持續(xù)超過_________日的，雙方可協(xié)商解除協(xié)議或變更履行方式。第十五條法律適用與爭議解決15.1本協(xié)議適用中華人民共和國法律。15.2因本協(xié)議產生的爭議，雙方應優(yōu)先協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交_________仲裁委員會仲裁。第十六條協(xié)議變更16.1任何條款修改須以書面形式經雙方加蓋公章后生效。16.2未盡事宜雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。第十七條通知與送達17.2通知以郵寄方式發(fā)出的，寄出后第_________日視為送達。第十八條附件效力18.1本協(xié)議附件包括：（1）附件一：數(shù)據對接技術規(guī)范；（2）附件二：健康檔案授權模板；（3）附件三：系統(tǒng)接口文檔。18.2附件與本協(xié)議沖突時，以協(xié)議為準。第十九條其他約定19.1乙方不得將本協(xié)議項下權利義務轉讓給第三方，除非獲得甲方書面同意。19.2協(xié)議終止后，乙方應在_________日內銷毀所有已接收的未授權健康檔案副本。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與類型20.1“第三方”指為實現(xiàn)本協(xié)議目的，經甲乙雙方共同書面確認引入的獨立主體，包括但不限于：（1）技術服務提供商：負責數(shù)據對接系統(tǒng)的開發(fā)、維護或升級；（2）數(shù)據合規(guī)認證機構：對跨境電子健康檔案的采集、傳輸進行合規(guī)性審查；（3）云服務運營商：提供數(shù)據存儲、計算或備份服務；（4）其他經雙方認可的輔助性機構：_________。20.2第三方介入的具體角色及服務范圍以附件四《第三方服務確認書》為準。第二十一條第三方接入條件（1）第三方資質證明（包括營業(yè)執(zhí)照、專業(yè)認證證書等）；（2）第三方服務方案及責任承諾書；（3）數(shù)據安全合規(guī)性評估報告。21.2第三方正式接入前，須與甲方、乙方共同簽署三方協(xié)議，明確權利義務分配，該協(xié)議作為本協(xié)議補充文件。第二十二條第三方責任劃分22.1技術服務提供商責任：（1）確保數(shù)據接口的可用性達到_________%（按自然月計算）；（2）在系統(tǒng)故障后_________小時內啟動應急響應；（3）每季度提供系統(tǒng)安全漏洞掃描報告。22.2數(shù)據合規(guī)認證機構責任：（1）對乙方采集的健康檔案進行至少_________次/年的抽樣審計；（2）出具中英文雙語合規(guī)證明文件，法律效力覆蓋_________（列明適用國家/地區(qū)）。22.3第三方因故意或重大過失導致數(shù)據泄露的，應承擔直接經濟損失的_________%賠償責任。第二十三條數(shù)據傳遞與安全23.1第三方接觸健康檔案數(shù)據前，須與數(shù)據提供方簽署保密協(xié)議，保密義務期限不得少于本協(xié)議終止后_________年。23.3第三方使用子處理器處理數(shù)據時，須提前_________日向甲乙雙方報備并取得書面同意。第二十四條費用與支付機制甲方名稱：_________納稅人識別號：_________乙方名稱：_________納稅人識別號：_________第二十五條保密義務延伸25.1第三方須遵守本協(xié)議第七條隱私條款，且不得將健康檔案數(shù)據用于其自身業(yè)務開發(fā)。25.2第三方員工訪問數(shù)據前須完成保密培訓，培訓記錄保存期限為_________年。第二十六條違約責任連帶26.1因第三方原因導致本協(xié)議違約的，由提議引入方向守約方先行賠付，再向第三方追償。26.2第三方連續(xù)_________次未達到服務標準（具體標準見附件四），甲乙雙方有權共同解除與該第三方的合作。第二十七條協(xié)議變更與終止27.1增加或更換第三方須重新簽訂補充協(xié)議，并經三方蓋章生效。27.2本協(xié)議終止時，第三方應在_________日內銷毀所有數(shù)據副本并向甲方提交書面銷毀證明。第二十八條爭議解決延伸28.1涉及第三方的爭議，優(yōu)先按三方協(xié)議約定解決；無約定的，適用本協(xié)議第十五條仲裁條款。28.2仲裁庭有權根據過錯程度裁決第三方承擔_________%至_________%的責任份額。第二十九條通知送達擴展29.1向第三方送達文件須同時抄送協(xié)議相對方，送達地址以附件四載明的第三方聯(lián)絡處為準。29.2第三方指定聯(lián)系人：_________，職務：_________，聯(lián)系方式（僅限郵寄地址）：_________。第三十條知識產權特別約定30.1第三方在服務過程中產生的知識產權歸屬原則：（1）基于甲方原有系統(tǒng)改進的技術成果歸甲方所有；（2）第三方獨立開發(fā)的新模塊知識產權歸屬由三方另行書面約定。第三十一條保險與擔保31.1第三方須投保不低于_________萬元的數(shù)據安全責任險，保險單復印件交甲乙雙方備案。31.2技術服務提供商須提供履約保函，擔保金額為合同年服務費的_________%。第三十二條審計權擴展（1）數(shù)據訪問日志審計，頻次為_________次/年；（2）物理存儲環(huán)境安全檢查，提前通知期不超過_________日。32.2第三方應配合提供審計所需的原始憑證，拒絕提供視為重大違約。第三十三條第三方替換機制33.1當?shù)谌絾适Ы洜I資質或進入破產程序時，甲乙雙方應在_________日內啟動替代服務商遴選程序。33.2過渡期間，原第三方仍有義務維持系統(tǒng)基本運行，否則按日扣除_________%未支付服務費作為違約金。第三十四條法律適用特殊條款34.1若第三方為境外機構，其行為須同時遵守_________國（第三方注冊地）與中國法律。34.2法律沖突時，以對數(shù)據主體權利保護更嚴格的法律為準。第三十五條附則35.1本部分條款與原協(xié)議條款沖突時，以本部分條款為準。35.2新增附件清單：（4）附件四：第三方服務確認書；（5）附件五：費用分擔明細表；（6）附件六：三方保密承諾書。簽署頁甲方（蓋章）：_________法定代